Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто двадцать вторая сессия Пункт 4.10 предварительной повестки дня EB122/13 10 января 2008 г.
Технологии здравоохранения Доклад Секретариата
1. На своей Сто двадцать первой сессии в мае 2007 г. Исполнительный комитет принял к сведению доклад Секретариата1 по двум областям, вызывающим обеспокоенность, которые остались нерешенными во время дискуссий на его Сто двадцатой сессии в январе 2007 года. Члены Исполкома запросили более конкретную информацию о планах выполнения действий, предложенных Генеральным директором в резолюции WHA60.29 по технологиям здравоохранения. 2. В этой резолюции было отмечено, что "технологии здравоохранения" касаются применения систематизированных знаний, навыков и умений в виде устройств лекарственных средств, вакцин, процедур и систем, разработанных в целях решения какойлибо проблемы здравоохранения и улучшения качества жизни. Поскольку лекарственные средства и вакцины уже охвачены другими программами, в данном докладе особое внимание конкретно уделяется медицинским устройствам. 3. Секретариат будет продолжать сотрудничать с государствами-членами в разработке норм, стандартов и руководящих положений, включая номенклатурную систему в отношении медицинских устройств и систематизированный глоссарий определений, касающихся технологий здравоохранения (и в частности, медицинских устройств). С этой целью Секретариат предложит создать механизм в отношении работы существующих консультативных комитетов экспертов по лекарственным средствам, связанным с переливанием крови, клиническим хирургическим процедурам и трансплантации. Будут поддерживаться существующие сети и партнерства в конкретных технических областях, включая Глобальное сотрудничество в области безопасности крови, Глобальную сеть безопасных инъекций и Глобальную инициативу в отношении неотложной и основной хирургической помощи. Совместно с институтами в государствах-членах будут разрабатываться другие новые сети и партнерства. В октябре 2007 г. Фуданский университет, Шанхай, Китай, был назначен Сотрудничающим центром ВОЗ по оценке и управлению технологиями здравоохранения. 4. В целях поддержки государств-членов в оценке их потребностей в технологиях здравоохранения и обеспечения доступности и использования этих технологий здравоохранения будут разработаны механизмы и аналитические средства. Эти средства
1
Документ EB121/2007/REC/1, протокол первого заседания, раздел 5.
EB122/13
будут способствовать определению предварительных требований к системам (инфраструктуре, ресурсам и управлению) и установлению систем управления инвентаризацией для картирования имеющихся технологий здравоохранения, определения потребностей в технологиях здравоохранения на различных уровнях систем здравоохранения, определения наличия медицинских устройств и планирования их размещения или ремонта в случае необходимости. Эти средства будут также использоваться при оказании поддержки для укрепления системы управления технологией медико-санитарной информации посредством использования технологии информации и связи для клинического применения, особенно в области первичной медико-санитарной помощи. 5. Секретариат будет оказывать поддержку государствам-членам в улучшении национальной политики и программ планирования, осуществления и мониторинга деятельности, связанной с технологиями здравоохранения. Местное производство отдельных медицинских устройств и диагностических средств может сократить расходы и повысить доступность и устойчивость, но для обеспечения качества, безопасности и эффективности требуются надежные системы. Будет обеспечиваться техническое управление и поддержка для укрепления национальных регулирующих органов, национальных справочных лабораторий и систем послерыночного наблюдения, а также для содействия оценке и укреплению систем управления качеством в производящих странах. Новая инициатива будет сосредоточена на поддержке и укреплении глобальных, региональных и национальных систем наблюдения, отчетности и исследования нежелательных явлений, а также для оптимизации отслеживания медицинских продуктов, включая отдельные диагностические средства, кровь и продукты крови, а также клетки, ткани и органы для трансплантации. 6. Секретариат будет осуществлять сотрудничество с другими органами системы Организации Объединенных Наций, международными организациями, академическими учреждениями и профессиональными союзами в этой области и будет уделять особое внимание, в частности, вопросам оказания поддержки государствам-членам в установлении приоритетов, в выборе и приобретении технологий здравоохранения. Проект по приоритетным медицинским устройствам, осуществление которого началось в мае 2007 г., направлен на выявление этих профилактических, диагностических, терапевтических и вспомогательных медицинских устройств, которые в настоящее время отсутствуют на рынке, и развитие которых будет приоритетом из-за связанного с ними бремени болезней или инвалидности или социально-экономических вопросов, имеющих медицинское значение. С использованием научно обоснованных методов и включением получаемой информации о потребностях, выявляемых различными участниками, был начат всеобъемлющий анализ недостатков рынка. Этот подход будет уточнен и получит поддержку в рамках официального процесса технических консультаций и впоследствии будет применяться к болезням и инвалидностям с высоким бременем или их факторам риска. Данный проект будет включать оценку потенциальных препятствий для нововведения медицинских устройств. Он будет способствовать разработке национальной политики и обеспечит основу для создания плана научных исследований и разработок.
2
EB122/13
7. Секретариат создаст взаимосвязанные наборы данных по медицинским устройствам, процедурам, услугам, кадровым ресурсам и управлению технологией, а также по их взаимодействию. Предполагается, что такие данные будут использованы в качестве руководства для стран или групп стран в отношении технологий здравоохранения, которые необходимы для ведения приоритетных болезней, состояний и инвалидности на различных уровнях систем предоставления медицинской помощи в различных ситуациях. Эти данные будут сопровождаться достаточной дополнительной информацией, с тем чтобы позволить государствам-странам определять то, что осуществимо и соответствует их ситуациям. Эта информация будет включать инфраструктуру и требования в отношении рабочей силы, процедуры, справочные средства, соответствующие оперативные расходы и, в случае необходимости, расходы, связанные с отменой отдельных технологий. 8. Дополнительная поддержка в установлении приоритетов и получении медицинских технологий будет обеспечиваться с помощью справочного центра на веб-сайте ВОЗ, на котором будут предложены руководящие принципы в отношении соответствующих медицинских устройств для использования на различных уровнях медицинской помощи, ситуации, инфраструктуры и планируемых медицинских вмешательств. Эта информация будет дополнена базой данных, предназначенной для оказания помощи государствамчленам в выборе основных технологий здравоохранения, которые имеют особое значение для конкретных болезней и состояний, основанных на данных и тенденциях в отношении болезней, населения, состояния системы здравоохранения и финансовых ресурсов. 9. Разработанные средства будут включены в руководящие указания, учебные программы и семинары, таким образом позволяющие Секретариату оказывать поддержку государствам-членам, имеющим уязвимые системы оказания медицинской помощи, в определении и установлении соответствующих технологий здравоохранения, в частности медицинских устройств, которые будут способствовать доступу к качественным услугам в области первичной медико-санитарной помощи. ДЕЙСТВИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНОГО КОМИТЕТА 10. Исполкому предлагается принять к сведению данный доклад.
=
=
=
3