РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации
Принят Государственной Думой27 мая 2025 года
Одобрен Советом Федерации4 июня 2025 года
Статья 1
Внести в Федеральный закон от 2 января 2000 года № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150; 2008, № 30, ст. 3616; 2011, № 30, ст. 4596; 2019, № 52, ст. 7765; 2020, № 9, ст. 1139) следующие изменения:
1) абзац второй статьи 1 после слов "добавки к пище" дополнить словами "(далее - биологически активные добавки)";
2) статью 3 дополнить пунктом 21 следующего содержания:
"21. Запрещается распространение информации, содержащей предложение о розничной торговле биологически активными добавками, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с настоящим Федеральным законом.";
3) в пункте 3 статьи 15 слова "в области здравоохранения" заменить словами ", осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения,";
4) пункт 3 статьи 17 после слова "детей" дополнить словами ", включая биологически активные добавки,";
5) пункт 4 статьи 18 после слов "пищевых продуктов" дополнить словами ", включая биологически активные добавки,";
6) главу IV2 дополнить статьей 257 следующего содержания:
"Статья 257. Особенности регулирования применения биологически активных добавок
1. Медицинские работники в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, вправе назначать зарегистрированные биологически активные добавки, включенные в перечень биологически активных добавок, при наличии показаний к их применению. Биологически активные добавки назначаются в соответствии со схемами их применения, установленными методическими рекомендациями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.
2. В перечень биологически активных добавок включаются биологически активные добавки, в том числе биологически активные добавки, произведенные в Российской Федерации, отвечающие установленным Правительством Российской Федерации критериям качества биологически активных добавок и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
3. Перечень биологически активных добавок и перечень показаний к их применению утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов.
4. Правительство Российской Федерации вправе устанавливать особенности регулирования применения биологически активных добавок, а также особенности регистрации биологически активных добавок в целях установления упрощенного порядка передачи (в том числе в электронной форме) в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию биологически активных добавок, результатов исследований (испытаний) образцов биологически активных добавок, проведенных в расположенных на территории Российской Федерации аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), и иных документов, подтверждающих соответствие биологически активных добавок предъявляемым к ним требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
5. На медицинских работников при назначении ими биологически активных добавок распространяются ограничения, установленные частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".".
Статья 2
Пункт 1 части 5 статьи 151 Федерального закона от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3448; 2012, № 31, ст. 4328; 2013, № 14, ст. 1658; № 52, ст. 6963; 2014, № 30, ст. 4223; 2016, № 52, ст. 7491; 2017, № 24, ст. 3478; № 31, ст. 4827; 2018, № 18, ст. 2572; № 49, ст. 7523; № 52, ст. 8101; 2019, № 18, ст. 2214; 2020, № 14, ст. 2035; 2021, № 27, ст. 5059, 5116, 5183; 2022, № 50, ст. 8772; 2023, № 1, ст. 32; № 32, ст. 6138; 2024, № 33, ст. 4920; № 48, ст. 7218) дополнить подпунктом "н" следующего содержания:
"н) информации, содержащей предложение о розничной торговле биологически активными добавками, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с законодательством Российской Федерации о качестве и безопасности пищевых продуктов;".
Статья 3
Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 49; № 53, ст. 8415; 2021, № 24, ст. 4188; № 27, ст. 5143, 5159; 2022, № 1, ст. 51; 2024, № 1, ст. 6; № 33, ст. 4928) следующие изменения:
1) в части 2 статьи 291 слова "создается исполнительным" заменить словом "создается";
2) статью 37 дополнить частью 17 следующего содержания:
"17. При оказании гражданам медицинской помощи допускается назначение им медицинскими работниками в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на разработку и утверждение государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, зарегистрированных биологически активных добавок, включенных в перечень биологически активных добавок и отвечающих установленным Правительством Российской Федерации критериям качества биологически активных добавок и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.";
3) в части 1 статьи 74:
а) пункт 1 после слов "реализацией лекарственных препаратов," дополнить словами "биологически активных добавок,";
б) пункт 2 после слов "пациентам лекарственных препаратов," дополнить словами "биологически активных добавок,";
в) пункт 3 после слов "образцы лекарственных препаратов," дополнить словами "биологически активных добавок,";
г) в пункте 4 слова "о медицинских изделиях" заменить словами "о биологически активных добавках, медицинских изделиях", после слова "препаратов," дополнить словами "биологически активных добавок,";
4) пункт 1 части 2 статьи 87 дополнить подпунктом "к" следующего содержания:
"к) требований, связанных с назначением биологически активных добавок;".
Статья 4
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.
Президент Российской ФедерацииВ.Путин
Москва, Кремль
7 июня 2025 года
№ 150-ФЗ