Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто тридцать шестая сессия Пункт 10.6 повестки дня EB136/CONF./3 27 января 2015 г.
Достижение глобального консенсуса в отношении принципов донорства и использования крови и других медицинских продуктов человеческого происхождения Проект решения, предложенный делегациями Италии, Литвы, Мальты, Словении и Испании Исполнительный комитет, рассмотрев доклад Секретариата о крови и другой продукции медицинского назначения человеческого происхождения, (PP1) напоминает о руководящих принципах безопасности, качества и наличия крови и продуктов крови, поддержанных Всемирной ассамблеей здравоохранения в резолюциях WHA28.72, WHA58.13 и WHA63.12, а также Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов, утвержденные в резолюции WHA63.22; (PP2) отмечает, что некоторые медицинские продукты человеческого происхождения (МПЧП), которые предназначены для клинического применения у человека, проявляют значительную схожесть, имея некоторые общие характеристики, присущие им в силу их человеческого происхождения; (PP3) признает, что защита донора является необходимым условием для удовлетворения потребностей пациентов в отношении доступа к безопасным МПЧП, что имеет важное значение с точки зрения обеспечения всеобщего охвата медикосанитарной помощью; (PP4) признает, что МПЧП могут создавать проблемы в отношении безопасности для доноров и реципиентов; (PP5) признает, что глобальный консенсус в отношении донорства и использования МПЧП, предназначенных для клинического применения у человека, основанный на механизмах надлежащего управления, необходим для защиты основополагающих прав человека в отношении доноров;
EB136/CONF./3
(PP6) признает, что общие стандарты для гарантии качества и безопасности МПЧП и обеспечения прослеживаемости, бдительности, надзора и справедливого доступа к этим продуктам необходимы для благополучия доноров; (PP7) предлагает Генеральному директору провести консультации с государствами-членами и международными партнерами в поддержку достижения глобального консенсуса в отношении руководящих этических принципов для донорства и использования указанных МПЧП; механизмов надлежащего управления; и общих инструментов для обеспечения качества, безопасности и прослеживаемости, а также справедливого доступа и наличия, в соответствующих случаях, в целях подготовки документа для представления на рассмотрение, при необходимости, Всемирной ассамблее здравоохранения.
=
=
=
2