Organisation mondiale de la santé (OMS) · Publications

HIV programme: achieving our goals : operational plan 2014-2015

28 avril 2014 Organisation mondiale de la santé

Le texte intégral est hébergé par l’organisation qui le publie. lawenc.com indexe les métadonnées et renvoie vers la source officielle.

Texte intégral

HIV PROGRAMME: ACHIEVING OUR GOALS APRIL 2014

OPERATIONAL PLAN 2014–2015

WHO Library Cataloguing-in-Publication Data HIV programme: Achieving our goals. Operational plan 2014–2015 I.World Health Organization. ISBN 978 92 4 150711 0 Subject headings are available from WHO institutional repository

© World Health Organization 2014 All rights reserved. Publications of the World Health Organization are available on the WHO web site (www.who.int) or can be purchased from WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; e-mail: bookorders@who.int). Requests for permission to reproduce or translate WHO publications – whether for sale or for non-commercial distribution – should be addressed to WHO Press through the WHO website (www.who.int/about/licensing/copyright_ form/en/index.html). The designations employed and the presentation of the material in this publication do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement. The mention of specific companies or of certain manufacturers’ products does not imply that they are endorsed or recommended by the World Health Organization in preference to others of a similar nature that are not mentioned. Errors and omissions excepted, the names of proprietary products are distinguished by initial capital letters. All reasonable precautions have been taken by the World Health Organization to verify the information contained in this publication. However, the published material is being distributed without warranty of any kind, either expressed or implied. The responsibility for the interpretation and use of the material lies with the reader. In no event shall the World Health Organization be liable for damages arising from its use. Printed in France Cover photo: WHO/Michael Jensen Layout: Inís Communication – www.iniscommunication.com

HIV PROGRAMME: ACHIEVING OUR GOALS OPERATIONAL PLAN 2014–2015

APRIL 2014

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

TABLE OF CONTENTS ABBREVIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . II PART 1: TOWARDS 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.1 Achieving global goals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.2 About this plan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

1.3 About the WHO HIV Programme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 PART 2: OPERATIONAL OBJECTIVES FOR 2014–2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Operational objective 1: Strategic use of ARVs for HIV treatment and prevention . . 8

Operational objective 2: Elimination of HIV in children and expanded access to paediatric treatment . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Operational objective 3: An improved health sector response to HIV among key populations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Operational objective 4: Further innovation in HIV prevention, treatment and care . 14 Operational objective 5: Strategic information for effective scale up . . . . . . . 17 Operational objective 6: Stronger links between HIV and related health outcomes . 20 PART 3: MONITORING PROGRESS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 PART 4: RESOURCE REQUIREMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 4.1 Operational budget . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 4.2 Human resources . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 4.3 Anticipated funding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 4.4 Unmet resource needs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 ANNEX 1. FOCUS COUNTRIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 ANNEX 2. MONITORING FRAMEWORK (2014–2015) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

ABBREVIATIONS AFRO AIDS AMRO ANC API ART ARV Option B WHO Regional Office for Africa acquired immunodeficiency syndrome WHO Regional Office for the Americas antenatal care active pharmaceutical ingredient antiretroviral therapy antiretroviral A recommended approach offering ART to all HIV-positive pregnant and breastfeeding women, and then continuing lifelong ART for those “eligible” for treatment (i.e. CD4 ≤500) ILO IPT M&E MCH MDG MSM NCD NTD PEPFAR PMTCT PrEP RDT SEARO STAC-HIV STI TB UN UNAIDS UNDP UNICEF UNODC USAID VMMC WHO WPRO International Labour Office isoniazid preventive therapy monitoring and evaluation maternal and child health Millennium Development Goal men who have sex with men noncommunicable disease neglected tropical disease United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief prevention of mother-to-child transmission pre-exposure prophylaxis rapid diagnostic tests WHO Regional Office for South-East Asia Strategic and Technical Advisory Committee for HIV/AIDS sexually transmitted infection tuberculosis United Nations Joint United Nations Programme on HIV/AIDS United Nations Development Programme United Nations Children’s Fund United Nations Office on Drugs and Crime United States Agency for International Development voluntary medical male circumcision World Health Organization WHO Regional Office for the Western Pacific

Option B+ A recommended approach offering lifelong ART to all HIV-positive pregnant women regardless of their clinical stage or CD4 count CD4 CDC d4T EIA EMRO EURO GHSS GIZ T–lymphocyte cell bearing CD4 receptor United States Centers for Disease Control and Prevention Stavudine enzyme immunoassays WHO Regional Office for the Eastern Mediterranean WHO Regional Office for Europe Global Health Sector Strategy on HIV/AIDS Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit

Global Fund Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria HBV HCV HIV HIVDR hepatitis B virus hepatitis C virus human immunodeficiency virus HIV drug resistance

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

PART 1: TOWARDS 2015

1.1 ACHIEVING GLOBAL GOALS The 2014–2015 biennium is critical in the fight against HIV: It is the culmination of a major global effort to achieve the health-related Millennium Development Goals (MDGs) and other global HIV goals and targets by 2015.1 Significant opportunities exist to build on progress to date and bring the world closer to its ultimate goal of ending the HIV pandemic. The past decade produced some remarkable achievements. By the end of 2012, nearly 10 million people were receiving antiretroviral therapy (ART) in low- and middle-income countries.2 Universal access for all people in most urgent need of ART has been achieved in many countries, and the global target of ART for 15 million people by 2015 is within reach (Figure 1).

Figure 1. HIV treatment scale up from 2003 to 2012, by WHO region 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 2003 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13

Millions

AFR AMR SEAR ER EMR WPR '14 2015

1 These include the Political Declaration on HIV and AIDS: Intensifying our efforts to eliminate HIV and AIDS (2011); the Global health sector strategy on HIV/ AIDS 2010–2015; Getting to Zero : UNAIDS Strategy 2011–2015; and the Global plan towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive. 2 Global update on HIV treatment 2013: Results, impact and opportunities. Geneva: World Health Organization, United Nations Children’s Fund, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

AFR: African Region, AMR: Region of the Americas, SEAR: South-East Asia Region, ER: European Region, EMR: Eastern Mediterranean Region, WPR: Western Pacific Region Source: Global update on HIV treatment 2013: results, impact and opportunities: WHO report in partnership with UNICEF and UNAIDS (2013)

Gerhard Joren / ADB

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

The tide is turning against HIV. After years of increasing incidence of HIV infection and related deaths, the pandemic appears to have peaked. AIDS-related deaths have fallen by 25% in the past decade, and new HIV infections by more than 20% since 2006 (Figure 2).3 These gains have been made possible by sustained global and national political commitment and substantial investments, effective community mobilization, innovations in science, technology and implementation, as well as robust multisectoral approaches. Major opportunities have arisen in the past two years to strengthen the response to HIV, including additional evidence of the prevention benefits of antiretroviral drugs (ARVs), along with concerted international efforts to eliminate mother-to-child transmission of HIV. Nevertheless, as the 2015 deadline approaches, significant challenges remain to be fully addressed. The majority of people living with HIV in low- and middle-income

countries are unaware of their HIV status, and many who present for testing and treatment do so too late. ART coverage is inadequate in several regions, and critical gaps in coverage persist, notably among pregnant women, children and key populations. Globally, more than two million people are newly infected with HIV every year.3 In sub-Saharan Africa and south Asia, the number of new infections occurring between partners in HIV serodiscordant couples is increasing and – where injection drug use is a major route of HIV transmission – drug users remain a significant ‘bridging’ population for sexual transmission. Key populations continue to experience high HIV prevalence rates in both concentrated and generalized epidemic settings, and face significant barriers to accessing prevention and treatment services, including human rights abuses, stigma and discrimination. The current plan is focused on addressing these persistent challenges.

Figure 2. New HIV infections and AIDS deaths from 2001 to 2012

3.0

New infections 2.5 2.0

Millions

Deaths from AIDS

1.5 1.0 0.5 0 2001 '02 '03 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 2012

Source: WHO/UNAIDS 2013.

3 Global report: UNAIDS report on the global AIDS epidemic 2013. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

1.2 ABOUT THIS PLAN WHO contribution to global goals and targets This plan describes how WHO will contribute to achieving major international HIV-related goals and targets in the 2014–2015 biennium in accordance with the needs formulated by WHO Member States (Box 1). WHO work is particularly relevant to achieving the following 2015 global targets and commitments:4 • Reaching 15 million people with life-saving ART. • Eliminating new HIV infections among children and substantially reducing AIDS-related maternal deaths. • Reducing tuberculosis deaths in people living with HIV by 50%. • Reducing sexual transmission of HIV by 50%. • Reducing transmission of HIV among people who inject drugs by 50%. • Eliminating parallel systems for HIV-related services, in order to strengthen integration of the AIDS response in global health and development efforts.

Box 1. WHO leads the health sector response to HIV The World Health Organization (WHO) leads and coordinates the global health sector response to the HIV pandemic, focusing on the highest impact interventions that can be delivered through health and related community-based services. This work is distributed across many departments at WHO headquarters, led by the HIV Programme, and carried out in all WHO regional and country offices. WHO’s HIV-related work is guided by the Global health sector strategy on HIV/AIDS 2011–2015, as endorsed by the sixty-fourth World Health Assembly, and is reflected in the WHO Global programme of work and biennial programme budgets. Complementary regional HIV plans guide implementation in WHO regional offices.5 As a cosponsor of the Joint United Nations Programme on HIV/ AIDS (UNAIDS), WHO contributes to the coordinated United Nations (UN) response to the HIV pandemic. WHO is the convening agency for ART and HIV/tuberculosis (TB) coinfection. WHO also convenes, together with the United Nations Children’s Fund (UNICEF), UN collaboration to eliminate mother-tochild transmission of HIV, while also contributing to the broad agenda of UNAIDS. The work of the Joint Programme is guided by the UNAIDS Strategy 2011–2015 and the Unified budget, results and accountability framework 2012–15. WHO works with a wide range of partners, including ministries of health and national AIDS programmes, donor governments and their agencies, the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, research institutions, health care providers, private foundations, nongovernmental organizations and civil society groups, including people living with HIV and other affected communities.

4 These targets and commitments are drawn from the 2011 Political Declaration on HIV and AIDS: Intensifying our efforts to eliminate HIV and AIDS. They are consistent with the targets for MDG 6, as well as those set out in the Global health sector strategy on HIV/AIDS 2011–2015; Getting to Zero: UNAIDS strategy 2010–2015; the UNAIDS Unified budget, results and accountability framework; the Global plan to Stop TB 2011–2015; and the Global plan towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive. 5 HIV/AIDS strategy for the African Region (updated 2012); Pan American Health Organization regional HIV/STI plan for the health sector 2006–2015; South-East Asia regional health sector strategy on HIV, 2011–2015; European action plan for HIV/ AIDS 2012–2015; Eastern Mediterranean regional strategy for health sector response to HIV 2011–2015.

CC BY-SA 2.0 / anuarsalleh / Flickr

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

1.3 ABOUT THE WHO HIV PROGRAMME Results-based planning The current plan reflects the results-based approach to strategic and operational planning that is followed by WHO as a whole. The application of a clear results chain based on standard terminology (Figure 3) is a key element of recent WHO reform and is integrated into the WHO Programme budget. The WHO Global health sector strategy for HIV/AIDS (GHSS) sets the strategic goals and desired impact to which the HIV Programme contributes. The Programme budget and this Operational plan define the HIV Programme activities and specific products for the next two years. These activities are implemented across WHO to achieve results in countries consistent with the goals of the GHSS, including a reduction in new HIV infections and reduced HIV- and TB-related mortality.

programming, efficient health service delivery and impact on HIV and related health conditions. WHO headquarters focuses on global leadership, normative guidance, policy development, coordination across regions, regional capacity-building and global level strategic information. Policy development and normative guidance involve convening or working with experts and partners to develop guidelines, technical briefs, policy statements and global standards for HIV prevention, treatment and care. The global coordination role ensures that work undertaken across all levels is consistent with the organization’s strategies, priorities and budget. Headquarters also plays the leading role in compiling data and other strategic information for global reporting. The HIV Programme collaborates closely with other programme areas, including TB, viral hepatitis, drug dependence, maternal, newborn, child and adolescent health, reproductive health, essential medicines, and health information systems. WHO regional offices play the leading role in coordinating technical assistance to the country offices and in regional strategy development, partnerships, coordination and advocacy. Regional offices also monitor the response at the regional/country levels, coordinate regional initiatives and facilitate collaboration with lowand middle-income countries in other regions. HIV teams are located in all six regional offices.

An organization-wide response The WHO HIV Programme is delivered across all three levels of the organization – headquarters, regional offices and country offices – based on a clear division of labour (Figure 4). At all three levels, actions are intended to deliver results in countries in terms of optimal human and financial capacity, technical proficiency, effective

Figure 3. The WHO results chain

Implementation Operational plan

Results Strategic plan (GHSS)

INPUTS Financial, human and material resources

ACTIVITIES Tasks and actions undertaken

OUTPUTS Delivery of products and services

OUTCOMES Increased access to health services / reduced risk factors

IMPACT Improvement of the health of populations

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Figure 4. HIV Programme division of labour across WHO

L BA • Global leadership and advocacy • Global target-setting • Global reporting and communications • Coordination of the response across regions • Normative guidance, technical advice • Capacity-building for regions • Strategic information • Global resource mobilization

RE • Regional advocacy • Regional target-setting • Regional coordination and monitoring • Technical support to countries • Regional resource mobilization • Regional reporting

ON AL OFFICES

• Engagement with national institutions • Policy dialogue • Local information sharing and advocacy • Monitoring of the country response • Coordination of technical and other support • National resource mobilization

UNTR

Y OFFIC

WHO country offices engage directly with the ministry of health and other stakeholders to influence and support the implementation of WHO guidance and policies. There are HIV staff members in over 80 country offices, including staff working in related health areas. To ensure that limited resources are allocated for the most impact, country support in this biennium will be concentrated in 59 focus countries (Annex 1). This includes the 38 ‘high-impact countries’ identified by UNAIDS, the 22 EMTCT Global Plan countries, and other countries identified by WHO regional offices as having strategic importance. Additional

countries will be supported depending on needs and available resources.

Supporting countries Each level of WHO performs specific functions designed ultimately to support action and contribute to results in countries (Figure 5). At the global level, WHO collates information, engages in policy and scientific dialogue, and builds global partnerships. The results are used to develop

Figure 5. Achieving results in countries

Global dialogue

Global guidance

Regional capacitybuilding

Country technical assistance

COUNTRY RESULTS

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

evidence-based and policy-relevant normative guidance and tools. These are then adapted at the regional level and used to engage in regional policy discussions and to build regional technical capacity. Finally, WHO country offices help guide national policy dialogue and facilitate the provision of technical support for policy development, programme design and service delivery that ultimately translate into meaningful results at the country level.

Figure 6. Key WHO partnerships in HIV

UNAIDS Multilateral funds Countries

Working with partners WHO implements its HIV Programme in collaboration with Member States and a broad range of multilateral, bilateral and other agencies, as well as civil society networks and organizations (Figure 6). WHO collaborates very closely with the UNAIDS Secretariat and cosponsors on a wide range of technical issues at global, regional and country levels. Through participation in the UNAIDS governance process, WHO influences UNAIDS policy and benefits from technical and policy input from the UNAIDS Secretariat and Programme Coordinating Board. Strong collaboration exists between WHO and several UNAIDS cosponsors on specific technical areas. For example, WHO and UNICEF co-convene activities on the elimination of mother-to-child transmission of HIV. WHO works closely with the United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC) on injecting drug use; with the United Nations Development Programme (UNDP) on key populations and human rights; with the International Labour Office (ILO) on workplace issues; and with the UNAIDS Secretariat on treatment and strategic information. The United States Government, through the President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), is also a strong partner in the work of the WHO HIV Programme. Financial and technical support from PEPFAR has been channelled through the United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the United States Agency for International Development (USAID) for many years, and this support will continue in 2014–2015. Regular technical consultations with these agencies take place at the global level and in countries. Several other bilateral partners provide important technical input to the HIV Programme. Collaboration with the Government of Canada has been particularly strong, as has technical collaboration with the German Agency for International Cooperation (GIZ), and with France through secondments of technical staff. Significant financial and technical input is also being provided by the Bill & Melinda Gates Foundation, including for general programme management, ARV market

WHO HIV programme Foundations Civil society

Bilateral donors

Academic institutions

surveillance, optimization of drugs and diagnostics, HIV drug resistance and toxicity monitoring, implementation of pre-exposure prophylaxis (PrEP) demonstration projects, and voluntary medical male circumcision (VMMC). Multilateral funding agencies such as the GAVI Alliance and UNITAID are also important partners. WHO enjoys a strong working relationship with the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, and provides technical input for its grant development and implementation. In 2012–2013, WHO was involved in several country programme reviews supported by the Global Fund, and in the development of regional Global Fund investment strategies. Collaboration will be further strengthened in 2014–2015 through an agreement for WHO to provide technical support to countries applying for Global Fund grants under the new funding model. Many partners and experts are involved in WHO advisory groups and consultations on specific technical issues. Notably, the work of the WHO HIV Programme is informed by the Strategic and Technical Advisory Committee for HIV/ AIDS (STAC-HIV), an external advisory body that provides regular recommendations to WHO on a broad range of policy and technical issues. WHO also works closely with its many collaborating centres and regional knowledge hubs. The organization highly values input from civil society and continues to develop strong ties with civil society groups, including through a Civil Society Reference Group.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

PART 2: OPERATIONAL OBJECTIVES FOR 2014–2015

To accelerate progress towards 2015 global goals and targets, the health sector needs to concentrate on a limited number of key objectives. As eligibility for ARVs expands in response to new WHO guidance, the drugs need to be used strategically to maximize their benefits for both treatment and prevention. In parallel, a concerted effort is needed to strengthen the continuum of HIV prevention, testing, treatment and care. Further innovation is needed to increase demand for HIV testing and treatment, maximize longterm patient retention and treatment adherence, integrate the provision of ARVs across health systems, and more effectively address the relationship between HIV and NCDs. To promote long-term sustainability of the response to HIV, further effort is also needed to develop simpler, better drugs and diagnostic tools, and to make them available at affordable prices. Better data and analyses are critical – especially at country level – to guide decision-making, prioritization, programme planning and implementation of HIV programmes and related health services. Major efforts are also needed to reduce barriers to HIV prevention, diagnosis, treatment and care for key populations. This plan incorporates a number of new emphases for the HIV Programme. In particular, there will be a stronger focus on non-HIV outcomes, such as: viral hepatitis in the context of HIV infection; validating the dual elimination of mother-to-child HIV transmission and congenital syphilis; and tackling of HIV and noncommunicable diseases (NCDs) through the strengthening of chronic and primary care.

The current plan is structured around the following six operational objectives for the 2014–2015 biennium: • Strategic use of ARVs for HIV treatment and prevention; • Eliminating HIV in children and expanding access to paediatric treatment; • An improved health sector response to HIV among key populations; • Further innovation in HIV prevention, diagnosis, treatment and care; • Strategic information for effective scale up; • Stronger links between HIV and related health outcomes. These operational objectives have been formulated based on an assessment of key predicted gaps, challenges and opportunities in the HIV response over the next two years. They also reflect changes that are essential to achieving global and national targets and commitments by the end of 2015. Part 2 of this plan discusses these operational objectives in detail, providing a brief rationale for each one and how WHO activities and deliverables will contribute to their achievement. Examples are provided to illustrate the work that WHO regional offices are undertaking in relation to each operational objective. A number of cross-cutting issues underpin the achievement of the six operational objectives, including critical enablers such as human rights, legal environments, gendertransformative approaches and efforts to reduce violence against women and girls. Attention is needed, both within the HIV Programme and among its many partners, to address these issues.

Sven Torfinn / Panos Pictures

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

OPERATIONAL OBJECTIVE 1: STRATEGIC USE OF ARVS FOR HIV TREATMENT AND PREVENTION Box 2. Key recommendations from the WHO ARV guidelines The 2013 WHO Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection incorporate new science and practice since the previous update in 2010. This comprises the development of simpler, safer, once-daily, combination single-pill ART regimens suitable for use in most age groups and populations; the emergence of point-of-care diagnostics; new service delivery approaches that allow HIV testing and treatment monitoring to be diversified and decentralized; the trend towards earlier initiation of treatment for both adults and children, and simplified programming for prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) of HIV, as well as recognition of the broader prevention benefits of ARVs. New clinical recommendations promote expanded eligibility criteria for ART with a CD4 threshold for treatment initiation of 500 cells/mm3 or less for adults, adolescents and children. Priority should be given to individuals with severe or advanced HIV infection and those with a CD4 count of 350 cells/mm3 or less. ART is recommended to be initiated regardless of the CD4 count for certain populations, including those with active TB disease who are living with HIV, people with HIV and hepatitis B virus (HBV) infection who have severe chronic liver disease, HIV-positive partners in serodiscordant couples, pregnant and breastfeeding women and children younger than five years of age. Harmonization of ART regimens for adults and older children is recommended with a new, preferred first-line ART regimen.* The need to phase out d4T in first-line ART regimens for adults and adolescents is reinforced. Viral load testing is now recommended as the preferred approach to monitoring ART success and detecting treatment failure, complementing clinical and immunological monitoring of people receiving ART. The guidelines emphasize that ARV drugs should be used within a broad continuum of HIV care. New guidance is provided on community-based HIV testing and counselling, HIV testing for adolescents and using post-exposure prophylaxis after sexual assault. Updated operational and programmatic recommendations are presented on how to strengthen key aspects of the continuum of HIV care and improve linkages between HIV-related health services. Summaries of existing WHO guidance are provided for HIV testing and counselling, HIV prevention, general care for people living with HIV, the management of common coinfections and other comorbidities, and monitoring and managing drug toxicity. * tenofovir (TDF) + TDF/ lamivudine (or TDF/emtricitabine) + efavirenz as a fixed dose combination.

Expanding access to ARVs and ensuring that they are used strategically for both treatment and HIV prevention are essential to reduce further HIV-related mortality and new infections in countries, and to achieve many of the major global and national targets for HIV. Providing countries with guidance and assistance on the strategic use of ARVs is therefore the ‘flagship’ objective of the HIV Programme in 2014–2015. Work to achieve this objective will build on lessons learned from the successful scale up of ART in recent years, as well as progress made in scaling up activities to prevent mother-to-child transmission. The aim is also to capitalize on emerging evidence of the benefits of ARV drugs for HIV prevention. Activities in this area are closely linked to the other five operational objectives in this plan.

Implementing the 2013 consolidated ARV guidelines In 2013, WHO published Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. These guidelines combine new and existing guidance for ARV use in targeted age groups and populations – adults, pregnant and breastfeeding women, adolescents, children and key populations – for both treatment and prevention (Box 2). WHO estimates that more than 28 million people living with HIV globally will become eligible for ARV drugs under the new guidelines, compared with 17 million under the previous (2010) guidelines.6 While expanded eligibility for ART and a wider range of options for using ARV drugs provide new opportunities to save lives, they also pose challenges to policy-makers and implementers in many countries. In 2014–2015, the HIV Programme will therefore place strong emphasis on translating the new guidelines into policies and protocols through technical support and capacity-building. At the country level, this work will contribute to increased access

6 Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: Summary of new recommendations. Geneva: World Health Organization; 2013.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

to ARVs, improved clinical outcomes for people living with HIV, reductions in HIV incidence and stronger linkages between HIV-related services across health systems.

Main activities and products • Regional and country capacity-building and support to adopt and implement the 2013 consolidated guidelines (Box 3). • Evaluation of country adoption and implementation of the guidelines. • Relevant technical updates, as required.

Box 3. Putting global guidance into practice: Strategic use of ARVs in Africa and the Eastern Mediterranean In 2014–2015, assisting countries to implement the Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection will be a priority for all WHO regional offices, including the Regional Office for Africa (AFRO) and the Regional Office for the Mediterranean (EMRO). The African and Eastern Mediterranean regions have, respectively, the highest and lowest coverage of ART globally. Assistance provided by AFRO will include supporting the establishment of national multidisciplinary working groups and hosting adaptation workshops to assess the performance of national HIV and TB programmes, and to determine resource and capacity needs for introducing new ARV regimens and technologies recommended in the consolidated guidelines. AFRO will also support countries to scale up an appropriate mix of approaches for HIV testing, including voluntary testing, provider-initiated testing, mobile outreach and special testing events and campaigns. Support will be provided to monitor the quality of service delivery and strengthen service linkages to improve retention along the continuum of care. The Regional Office is also engaging with countries to support a strategic investment approach to HIV that ensures optimal use of national resources and assists external resource mobilization efforts through the Global Fund, PEPFAR and other multilateral and bilateral agencies. The low coverage of ART in the region served by EMRO is primarily due to low access to and utilization of HIV testing services, as well as sub-optimal linkages between health services and poor retention in HIV care. In 2013, EMRO launched a regional Initiative to end the HIV treatment crisis, and with UNAIDS published a joint advocacy document recommending innovation in service delivery approaches for HIV testing, care and treatment. This includes a move away from HIV testing through public health facilities to community-based testing and outreach to key populations. Important elements of this approach are provision of same-day HIV test results; integration of provider-initiated testing in TB and antenatal care (ANC) clinics, rather than referral to stand-alone HIV testing and counselling sites; point-of-care CD4 testing; and decentralization of ART to community-based health services and private providers. In 2014–2015, EMRO is supporting countries to conduct analyses of lost opportunities along the continuum of HIV testing, treatment and care in order to engage and retain people living with HIV. Based on the findings of such analyses, EMRO will collaborate with UNAIDS on the development of treatment acceleration plans in focus countries to drive national strategic planning and resource mobilization efforts for ART scale up, including the development of concept notes to be submitted to the Global Fund.

WHO/ Viktor Suvorov

Policy development on the strategic use of ARVs and a review of the ARV guidelines In the coming two years, WHO will develop a longerterm vision and strategy for ARV use as part of the post-2015 health and development agenda. This will be done through consultations, policy initiatives, discussion papers, assessments and analyses of emerging evidence and practice. WHO will also continue to contribute to the implementation research agenda, focused on reducing gaps in the HIV treatment cascade and the continuum of care, strengthening the optimal use of ARVs to prevent sexual transmission of HIV, and integrating ARVs across the health system. These efforts will all inform six-monthly updates and development of the next revision of the WHO ARV guidelines, currently anticipated for publication in 2015.

Main activities and products • Consultations and policy document on the strategic use of ARVs as a roadmap for the next ARV guidelines. • Collaboration with partners to develop a clinical and implementation science research agenda to answer gaps in knowledge related to ARV use, the treatment cascade, programmatic priorities and innovation. • Systematic reviews, feasibility studies, consultations and guideline meetings for the 2015 revision. • Publication of six-monthly updates to the 2013 ARV guidelines.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

• Publication of an updated (2015) version of the ARV guide lines and associated operational and programmatic guidance. • Research, analysis and consultations to set post-2015 treatment targets.

opportunities, to expand capacity to produce and regulate quality-assured diagnostics and medicines, including their monitoring and testing. During 2014 and 2015, WHO will assess a range of diagnostics and medicines for HIV treatment and prevention, principally HIV RDTs, CD4 and viral load technologies, early infant diagnosis and adolescent male circumcision devices, and medicines included in the Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. In doing so, it will continue to reduce timelines for prequalification and national regulatory approval, contribute to harmonization of regulatory requirements, and provide regulatory scientific advice to manufacturers working to reformulate existing medicines, or develop new diagnostics and medicines. It will also operate expert review panels to carry out risk-based assessment of products not yet prequalified, or assessed by a stringent regulatory authority, to determine their eligibility for time-limited procurement. Each of these activities will help to stimulate competition for quality, priority products, and importantly, speed up access to those products.

Prequalification of HIV medicines and diagnostics Every year, hundreds of millions of US dollars are spent purchasing HIV diagnostics and medicines through international financing and/or procurement mechanisms. The quality standardization and control of such products is an important consideration in terms of their development, manufacturing, evaluation, supply, safe and effective use, as well as monitoring. By prequalifying in vitro diagnostics and HIV/AIDS medicines, WHO verifies that they continue to meet international standards of quality, safety and efficacy.7 By 31 December 2013, WHO had prequalified 23 HIV diagnostics (rapid diagnostic tests (RDTs), enzyme immunoassays (EIAs), and virological and CD4 technologies) and one adult male circumcision device, 234 medicinal products for treating HIV-related conditions, and 12 active pharmaceutical ingredients for use in manufacturing related pharmaceutical products. It also prequalified 29 medicine quality-control laboratories (covering all WHO regions). In parallel with its prequalification efforts, and with a view to the future, the WHO Team provides technical assistance and training

Main activities and products • Assessment of diagnostics and medicines included in the Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. • Operate expert review panels to carry out risk-based assessment of products not yet prequalified.

OPERATIONAL OBJECTIVE 2: ELIMINATION OF HIV IN CHILDREN AND EXPANDED ACCESS TO PAEDIATRIC TREATMENT Scaling up ARVs for all pregnant and breastfeeding women living with HIV Recent progress in expanding coverage of ARV prophylaxis and treatment for pregnant women living with HIV has offered hope that the goal of virtually eliminating motherto-child HIV transmission in low- and middle-income countries can be achieved. Since its launch in 2011, the Global plan towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive has helped to catalyse efforts in this area, especially in the plan’s 22 priority countries (see Annex 2) that together account for 90% of all pregnant women living with HIV and new infections in children worldwide.

7 Assessment of diagnostic for prequalification incorporates assessment of appropriateness for use in resource-limited settings.

WHO/ Michael Jensen

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Globally, over 900 000 pregnant women in low- and middle-income countries received either ART or the recommended prophylaxis in 2012, a third more than the number who received it in 2009.8 As a result, fewer children are acquiring HIV: in the 21 African priority countries of the Global Plan, overall mother-to-child transmission rates declined from an estimated 26% in 2009 to 17% in 2012, and more than 800 000 HIV infections in children were prevented over these four years. Despite this progress, the percentage of treatment-eligible pregnant women living with HIV who received ART for their own health in 2011 in low- and middle-income countries was only 30%, considerably lower than the estimated coverage of 54% among all adults eligible for ART. To close this gap and simplify ARV programming, several countries have begun to offer lifelong, triple-drug ART to all pregnant and breastfeeding women – regardless of CD4 count – for their own health, to prevent vertical HIV transmission and to reduce the risk of HIV transmission to sexual partners. In the 2013 consolidated ARV guidelines, WHO formally recommends that all pregnant and breastfeeding women living with HIV should initiate ART regardless of CD4 count, at least for the duration of mother-to-child transmission risk. At the same time, based on programmatic and operational advantages, WHO recommends that countries consider continuing lifelong ART for pregnant and breastfeeding women (“Option B+”). A major focus of the HIV Programme in 2014–2015 will be to support countries – especially those that are prioritized in the global plan – to implement these and related recommendations. This work will bring the world closer to eliminating vertical HIV transmission and achieving the goal of an AIDS-free generation, while also expanding access to ART and improving clinical outcomes for women living with HIV.

age increased from 29% (566 000 children) in 2011 to 34% (630 000 children) in 2012, but the pace of scale up continues to lag: coverage for children rose 11% in 12 months in these countries, compared with 21% for adults.9 This is because paediatric ART involves unique challenges, including difficulty identifying children in need of treatment, limited availability, complexity, and poor palatability of drug formulations for infants, and the need to use virological testing to determine HIV infection in children aged under 18 months. New ‘sprinkle’ formulations of the WHO-recommended first-line ART regimen for infants are likely to become available in 2014, which may improve palatability and adherence. WHO recognizes that a huge effort is needed to reach the global goal of providing ART to all eligible children by 2015. Accordingly, it will strongly support countries in their efforts to expand access to infant HIV diagnosis and paediatric ART, principally for the adoption and implementation of recommendations in the 2013 consolidated ARV guidelines. WHO will also support evaluation of progress in implementing these guidelines with a view to preparing necessary technical updates and revising the maternal and child health (MCH) and paediatric components of the guidelines in 2015.

Main activities and products • Regional and country capacity-building and support to adopt and implement 2013 consolidated guidelines with regard to infant HIV testing and paediatric ART. • Evaluation of country adoption and implementation of paediatric components of the 2013 ARV guidelines. • Technical update/operational guide on infant HIV testing. • Systematic reviews, feasibility studies, consultations and guideline meetings for the 2015 revision of the MCH and paediatric components of the WHO ARV guidelines. • Updated 2015 guidance on paediatric and adolescent care and treatment, including ARVs and formulations for these groups, and related operational and service delivery guidance.

Main activities and products • Regional and country capacity-building and support to adopt and implement 2013 guidelines with regard to ARVs for pregnant and breastfeeding women (i.e. Options B/B+). • Evaluation of country adoption and implementation of ARVs for pregnant and breastfeeding women. • Report on PMTCT impact evaluations in Africa. • Technical updates, as required.

Scaling up HIV testing, counselling and care for adolescents More than 2 million adolescents (10–19 years of age) are living with HIV,10 and many do not receive the care and support they need to stay in good health and prevent HIV transmission. Millions more are at risk of HIV infection. ART coverage for adolescents is not known. Inadequate attention to their needs has led to a 50% increase in globally reported AIDS-related deaths between 2005 and 2012, compared to a 30% decline in the general

Scaling up infant diagnosis and paediatric ART Global ART coverage for children has consistently been around half of that for adults. In the 22 global plan priority countries, ART coverage for children below 15 years of

8 2013 Progress report on the Global Plan towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS, United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief, United Nations Children’s Fund, World Health Organization; 2013. 9 2013 Progress report on the Global Plan towards the elimination of new HIV infections among children by 2015 and keeping their mothers alive. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS, United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief, United Nations Children’s Fund, World Health Organization; 2013. 10 Global report: UNAIDS report on the global AIDS epidemic 2013. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

population.11 Efforts are needed to increase HIV testing and counselling among adolescents, and to improve service delivery approaches for treatment and care. In 2013, WHO and partners published the first guidelines on HIV testing, counselling and care for adolescents living with HIV and those at risk.12 Disseminating these guidelines and providing support to countries for their implementation will be a high priority in 2014–2015.

implementation of the global plan. WHO will continue its work with UNICEF to coordinate and co-chair these groups, as well as regional task forces.

Box 4. Eliminating mother-to-child HIV transmission in South-East Asia For the WHO South-East Asia Regional Office, the challenges of expanding access to PMTCT and paediatric ART include increasing uptake earlier in the continuum of care, achieving high retention in care for both HIV-positive pregnant women and HIV-positive children on ART, and achieving maximal viral load suppression. The recommended switch to a simplified, fixed-dose triple ARV combination for all HIV-positive pregnant and breastfeeding women will involve working with countries to develop options for financing, the expansion of task shifting, improved community engagement, and increasing the role of MCH services in providing ART. Countries in the Region have also requested technical support to develop operational guidelines and validation tools for the elimination of motherto-child HIV transmission and congenital syphilis, as well as support to scale up community-based HIV testing.

Main activities and products • Regional and country capacity-building and support to adopt and implement 2013 guidelines on HIV testing, counselling and care for adolescents. • Relevant technical updates, as required.

Global leadership, coordination and partnership Under the UNAIDS division of labour, WHO and UNICEF are jointly responsible for PMTCT and paediatric treatment. UNICEF will be a key partner in this area of work, together with other members of the Global Steering Group and the Interagency Task Team that support

OPERATIONAL OBJECTIVE 3: AN IMPROVED HEALTH SECTOR RESPONSE TO HIV AMONG KEY POPULATIONS Addressing HIV among key populations is increasingly accepted as critical to ensure a greater impact on HIV incidence and mortality in both generalized and concentrated epidemics. Key populations are disproportionately affected by HIV and at a higher risk of infection due to social vulnerability as well as riskassociated behaviours. These populations include sex workers, men who have sex with men (MSM), transgender people, people who inject drugs, and prisoners. The criminalization of same-sex behaviour, drug use and sex work, together with stigma and discrimination, significantly limits the access of key population groups to health and social services, including for HIV. For example, although global data on ART coverage among key populations are limited, a 2010 report including 19 lowand middle-income countries in Europe and central Asia indicated that only 21% of eligible people living with HIV who inject drugs actually received ART.13 In many countries, HIV programming for key populations is inadequate or under-resourced, including in generalized epidemic settings. The development and implementation of targeted prevention, treatment, care and support

programming are therefore critical. Programmes that address key populations also need to address their diverse nature, their meaningful involvement in the HIV response, and to consider structural and social factors that increase vulnerability to disease and poor health. WHO is in a unique position to help countries improve their health sector response to HIV among key populations.

11 Towards an AIDS-free generation – Children and AIDS, Sixth Stocktaking Report, 2013. New York, NY: United Nations Children’s Fund; 2013. 12 HIV and adolescents: Guidance for HIV testing and counselling and care for adolescents living with HIV. Geneva: Global Network of People living with HIV, United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization, United Nations Populations Fund, United Nations Children’s Fund, World Health Organization; 2013. 13 Global update on HIV treatment 2013 – Results, impact and opportunities. Geneva: World Health Organization, United Nations Children’s Fund, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

WHO

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

This includes developing and implementing communitybased approaches to HIV testing, prevention, treatment and care, linking these approaches effectively with health facility-based services and eliminating the barriers that key populations face in accessing these services.

Box 5. The global challenge of HIV among key populations It has long been assumed that key populations represent a modest share of the HIV pandemic, and that the prevalence of HIV among them is largely confined to countries with lowlevel, concentrated epidemics. However, these key populations represent most of the affected people outside sub-Saharan Africa, and an increasingly recognized share of new infections in urban settings within sub-Saharan Africa. • In low- and middle-income countries, men who have sex with men are 19 times more likely to have HIV than the general population, and female sex workers are 14 times more likely to have HIV than other women.14 • A recent review of evidence from 15 countries found that around 20% of transgender people are living with HIV. Transgender women are 50 times more likely to have HIV than the general population.14 • Key populations and their sex partners account for as much as 80% of new infections in Morocco, 65% in Peru, 50% in Nigeria, 47% in the Dominican Republic, 33% in Kenya, and 28% in Mozambique.15 • MSM account for more than one third of new infections in the People’s Republic of China, and projections indicate that MSM could make up half or more of all new infections in Asia by 2020.15 • Nearly 40% of new HIV infections in Eastern Europe and Central Asia in 2011 were among people who inject drugs.16

Implementing existing WHO guidance on HIV among key populations Working with many partners, WHO has developed a wide range of policy briefs, technical guidance and good practice documentation to help countries address the often complex issues of HIV prevention, diagnosis, care and treatment for specific populations. In the 2012–2013 biennium, relevant WHO publications included guidance on the prevention and treatment of HIV and other sexually transmitted infections (STI) for sex workers; guidance on HIV prevention, treatment and care in prisons and other closed settings; a technical guide for countries to set targets for universal access to HIV prevention, treatment and care for injecting drug users, and guidance on prevention of viral hepatitis B and C among people who inject drugs. In 2014–2015, the HIV Programme will provide support to countries to adopt and implement these guidelines.

Main activities and products • Regional and country capacity-building and support to implement recent WHO guidance on HIV among key populations. • Promotion and support for scale up of partner notification interventions and couples testing and counselling, including links with family planning, Option B+ and treatment as prevention.

Consolidated guidance on HIV among key populations Overall, WHO guidance on HIV among key populations has been population-specific. A major technical focus of the HIV Programme in 2014–2015 will be to consolidate all WHO existing guidance relating to five key populations: men who have sex with men, transgender people, people who inject drugs, sex workers, and people in prisons and other closed settings. The main goal of this consolidation project is to provide all relevant guidance on these populations in one document, in order to simplify decision-making and programming at regional and country levels. The consolidated guidelines will also include areas that had previously not been addressed, such as overdose management, and guidance for each key population will be updated, where appropriate, during the consolidation process.

The need to consider other highly vulnerable and affected populations that are context-specific, such as mobile populations and migrants, will also be emphasized. Building on the new guidelines on adolescent testing, treatment and care developed by WHO in 2013, the specific needs of adolescents (aged 10 to 19 years) – neglected to date in many national HIV responses – will receive particular attention. The consolidated guidance will promote a programme-wide perspective, helping countries to plan, develop and monitor programmes relevant to the particular epidemiological context of each key population more efficiently and comprehensively. Issues that are common across key populations will also be more effectively addressed. The guidelines will strongly promote the need to concurrently address strategic information, targeted interventions, accessible service modalities, and critical enablers such as legal and policy environments, equity and human rights.

14 Global update on HIV treatment 2013 – Results, impact and opportunities. Geneva: World Health Organization, United Nations Children’s Fund, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013. 15 Tackling HIV among key populations: Essential to achieving an AIDS-free generation – Issue Brief (August 2013). New York, NY: American Foundation for AIDS Research; 2013. 16 HIV/AIDS data and statistics. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2013 (http://www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/hivaids/data-andstatistics, accessed 28 February 2014).

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

An important element of this work will be directly engaging with networks and key populations to strengthen partnerships between public sector and community-based service providers for the delivery of HIV interventions.

Box 6. Addressing HIV among key populations in the Western Pacific In the Western Pacific Region, HIV epidemics are concentrated among men who have sex with men, sex workers and their clients, transgender people and injecting drug users. In 2014– 2015, the WHO Regional Office for the Western Pacific is focusing on three priorities to address HIV among these groups: strategic information, testing and treatment, as well as HIV and STI prevention. Innovative service delivery models to extend the reach of HIV services and enhance retention of key populations in care are also being implemented in several countries. As stigma among health care providers is a major barrier for access to HIV and STI prevention and care, implementation of training modules on basic HIV knowledge and stigma reduction published by UNDP and WHO is also a priority.

Main activities and products • Consolidated guidelines on comprehensive HIV testing, prevention, treatment and support for key populations and adolescents. • Regional and country capacity-building and support to adopt and implement the consolidated guidelines. • Contribute to developing implementation tools for MSM and transgender populations. • Key population technical briefs. • Target-setting guide for MSM, transgender people and sex workers. • Evidence brief on interventions to address violence against sex workers.

OPERATIONAL OBJECTIVE 4: FURTHER INNOVATION IN HIV PREVENTION, TREATMENT AND CARE More strategic use of ARVs for treatment and prevention, and increased access to HIV-related health services for pregnant women, children and key populations, will require further innovations in the HIV response. These include the development of new drugs and diagnostics, new approaches to delivering HIV services, increased access to new and underutilized interventions, and research to guide the effective implementation of HIV and related services along the continuum of care. In the 2012–2013 biennium, the HIV Programme promoted innovation in these areas under the rubric ‘Treatment 2.0’. In 2014–2015, these efforts will continue with the objective of promoting further innovations in the HIV response. This will include specific activities to increase uptake of new or underutilized biomedical HIV prevention interventions, such as oral PrEP and VMMC. WHO will also engage more closely with selected elements of the HIV treatment and prevention research agenda.

Scale up and innovation in drugs and diagnostics The recommendation in the consolidated ARV guidelines of a single, once-daily, triple-drug regimen suitable for use in most age groups and populations presents an important opportunity to expand ART access in the next few years. However, significant challenges remain to ensure the availability of optimal ARV drugs in many low- and middle-income countries. These challenges include the lack of tolerable and convenient paediatric formulations, understanding and managing ARV toxicities and contraindications, and the relative complexity and

expense of second- and third-line ART. WHO will therefore continue work to address these challenges. Emerging issues that will also require engagement by WHO include exploring opportunities for ARV dosage reduction, the potential use of prodrugs, expanding access to integrase inhibitors, determining the optimal package of treatment, care and support for specific populations – including late presenters – and the longer-term impact of ARV use, including its link to comorbidities. The 2013 ARV guidelines recommend the use of viral load testing as the preferred approach to monitoring the success of ART and diagnosing treatment failure, in addition to clinical and CD4 monitoring. Point-of-care CD4 testing technology is now available, and point-of-care viral load technology is emerging. WHO will work in this biennium to help countries determine and implement the appropriate combination of diagnostic approaches and

CC BY-NC-ND / Omar Chatriwala / Flickr

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

technologies, including with regard to quality assurance for new diagnostics through the WHO prequalification process, and to promote the affordability of new and emerging technologies.

Main activities and products • Collaboration with partners to develop mid- and longterm ARV drug optimization approaches for adults, adolescents and children, including a clinical and operational research agenda for optimized ARVs. • Technical guidance and regional and country capacitybuilding and support on preferred diagnostic technologies and standards, point-of-care technologies, and prioritization of products for WHO prequalification.

In 2012–2013, WHO published guidance on oral PrEP for serodiscordant couples, as well as men and transgender women who have sex with men, recommending that this intervention be rolled out as demonstration projects in a limited number of countries. These projects will be implemented in 2014–2015, with appropriate technical guidance and support from WHO. WHO has provided extensive technical and operational guidance on HIV testing and counselling – including provider-initiated testing and counselling in clinical settings – which is critical to ensuring timely access to treatment, care and support. In 2014–2015, emphasis will be placed on developing and promoting community-based testing modalities, such as a ‘test for triage’. This approach links people diagnosed using a HIV RDTs in community settings – such as mobile and outreach testing – to a care setting for confirmation of their status and clinical assessment. A new technical brief will be developed to address the emerging issue of self-testing for HIV using RDTs, with emphasis on the need for appropriate links to prevention, care and support services.

Scale up and innovation in biomedical prevention and HIV testing Several innovations in biomedical prevention have emerged in recent years. Until recently, uptake of VMMC for HIV prevention has been relatively low, but more countries are now committing to expanding this approach (Figure 7). In 2012–2013, WHO produced a framework for the clinical evaluation of devices for male circumcision, and a new guideline on the use of the collar clamp and elastic collar compression devices for VMMC. In this biennium, WHO will focus on the dissemination and implementation of these tools to support expanded access to this important intervention.

Main activities and products • Development and promotion of community-based HIV testing models. • Technical brief on self-testing. • Technical assistance for product selection including validation of HIV testing algorithms, and expanded quality management systems for testing services.

Figure 7. Annual number of voluntary medical male circumcisions in selected countries 1800 1600 Number of male circumcisions (thousands) Zimbabwe Zambia Uganda

1400 1200 1000 800 600 400 200 0 2009 2010 2011 2012

Tanzania Swaziland South Africa Rwanda Namibia Mozambique Malawi Lesotho Kenya Ethiopia Botswana

Source: WHO and Ministries of Health 2013.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

• Prequalification of HIV-related diagnostics, including new dual HIV/Treponema pallidum (syphilis) RDTs. • Guidance on safe male circumcision, including surveillance and monitoring. • Support for at least four countries to conduct demonstration projects to introduce oral PrEP as part of combined prevention efforts, including indicators for PrEP monitoring and evaluation.

Box 7. Scaling up voluntary male medical circumcision in Africa While the pace of scaling up access to VMMC services is increasing in almost all the 14 priority countries served by the WHO Regional Office for Africa, significant challenges remain. These include inadequate domestic and international investment in this intervention, a lack of trained staff, and poor procurement, leading to stock-outs of male circumcision kits and other supplies. Low demand for VMMC among 25–49 year old men is frequently due to sociocultural factors, especially in countries where circumcision has not traditionally been practised. AFRO is working to support countries to increase awareness about the public and individual health benefits of VMMC, enhance demand through innovative advocacy and communication approaches, make operational linkages with adolescent sexual and reproductive health activities, increase available funding, review regulations to allow health providers other than medical doctors to perform circumcision, and adopt safe, non-surgical devices. AFRO is also promoting the integration of early infant male circumcision into maternal, neonatal and child health programmes.

Innovation in service delivery ARV drugs and related services need to be delivered as effectively, equitably and efficiently as possible by optimizing available human and financial resources, ensuring appropriate links between care settings and services, supporting adherence to lifelong treatment and maximizing retention of patients across the continuum of care. To help achieve these results, the 2013 consolidated ARV guidelines propose a range of innovations, especially for primary and chronic care. These include specific measures to integrate the provision of ARVs within maternal and child health, TB, hepatitis and drug dependence services. The guidelines also propose options for further decentralizing ART, such as maintaining patients on ART at the community level between regular clinical visits, i.e. outside health facilities, in settings such as outreach sites, health posts, home-based services or community-based organizations. WHO support to implement these innovative approaches in 2014–2015 will include elaboration of technical guidance on communitybased service delivery models, with a view to updating operational guidance in the 2015 ARV guidelines.

Main activities and products • Regional and country capacity-building and support to adopt operational recommendations on integrated service delivery of 2013 consolidated ARV guidelines. • Policy development on service delivery options and integration of HIV within primary health care, including a ‘white paper’ examining the post-2015 agenda for the health sector response to HIV, within the context of universal health coverage. • Updated service delivery guidance for the 2015 revision of ARV guidelines, including increased attention to community-based models of care.

research on HIV treatment and biomedical prevention. As clinical trials of topical PrEP vaginal gel and the continuous release vaginal ring are due to report findings in this biennium, WHO will work with partners to develop an appropriate implementation research agenda and normative guidance for these interventions. WHO will also continue its work on vaccine innovation through the joint WHO/UNAIDS HIV Vaccine Initiative.

Main activities and products • Collaboration with partners on development of relevant clinical and implementation research agendas, including implementation of ARVs for prevention. • Technical guidance on emerging biomedical interventions, as required. • Guidance and capacity-building on regulatory and ethical issues in biomedical prevention research. • Support for research to address scientific and technical bottlenecks in HIV vaccine development. • Review of clinical trial plans to ensure efficacy data adequately document the public health impact of an HIV vaccine. • Analysis of global genetic variability of HIV to guide the design of vaccine candidates.

Further innovation through research To support continued innovation, WHO will contribute to the development of a clinical and implementation research agenda, exploring links between HIV ‘cure’ research and

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

OPERATIONAL OBJECTIVE 5: STRATEGIC INFORMATION FOR EFFECTIVE SCALE UP

Comprehensive and reliable strategic information is critical to guide the HIV response at all levels, and to inform the design, costing, delivery and evaluation of effective HIV programmes in countries. As national HIV programmes have matured, strategic information requirements have become more complex. Today, these involve basic epidemiological and surveillance trend data and how the measures used are affected by high ART coverage; key population size estimation and epidemic modelling; data related to monitoring and evaluation (M&E) of programme performance and impact based on appropriate indicators; understanding sources of new infections and developing tools for incidence estimations at population level; information on cost effectiveness and cost efficiency; information on pricing and procurement of HIV-related commodities; and monitoring of drug resistance and toxicities. During the 2014–2015 biennium, WHO contributions in all these areas will be essential to achieving all other objectives in this plan and to monitoring progress towards the 2015 goals. WHO will work towards ensuring that strategic information becomes more relevant for informing the HIV health sector response.

the Global Health Sector Strategy on HIV/AIDS, notably through annual progress reports on scale up of health sector interventions, including ART, VMMC, PMTCT, TB/HIV services, and HIV testing and counselling. These reports will continue to be published, with in-depth analyses of key themes, gaps and challenges to help policy-makers identify critical issues for their own countries. WHO will also contribute to, or support the development of relevant regional and national progress reports. Global reporting and access to data will be facilitated by maintaining key global databases, such as the Global Health Observatory, the Global HIV Case Reporting Database and the WHO HIV Country Intelligence Database, a key internal resource maintained and shared jointly by headquarters, regional and country offices. WHO also contributes to major global reports on HIV, such as those produced by UNAIDS and UNICEF.

Main activities and products • Monitoring and reporting on implementation of the GHSS 2011–2015 and development of the GHSS 2016–2020. • Publication of WHO progress reports and contributions to other global reports (UNAIDS global report, United Nations MDG reports, UNICEF Stocktaking Reports) and regional reports.

Annual reporting and monitoring of progress At the global level, WHO plays a leading role in reporting on the global response to HIV and implementation of

Kieran Dodds / Tearfund / Panos Pictures

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

• Comanagement of the Global AIDS Response Progress Reporting (GARPR) process. • Updating of relevant HIV databases (including Global Health Observatory, Global HIV Case Reporting Database). • Maintenance of WHO HIV Country Intelligence Database, including tracking implementation of 2013 ARV guidelines. • Development of regional systems for monitoring global indicators and implementation of regional strategies

sector response to HIV/AIDS, developed by WHO in 2013. National programme reviews are increasingly important to assess the results and impact of programmes in relation to the priorities defined in national strategic and operational plans. In this biennium, WHO will focus particularly on assisting countries to undertake these reviews within the context of the country programme cycle, including for those countries that do so in the context of implementing the new funding model of the Global Fund. ‘Knowing your epidemic’ is also critical to planning and implementing HIV programming at the country level. However, significant gaps in data persist in many countries, notably with regard to the size of affected key populations in both concentrated and generalized epidemic settings. Assistance provided by WHO for national planning processes will therefore include tools and support to develop more accurate estimates of sub-populations affected by HIV.

Consolidated strategic information guidelines In recent years, WHO and its partners have published a wide range of guidelines, tools and indicators for the generation of strategic information for the health sector response to HIV. A major priority for this biennium will be to update, consolidate and simplify all existing M&E guidance on strategic information for the health sector response to HIV, including understanding needs, tracking inputs, measuring treatment and prevention services, and documenting impact. The guidelines will also outline core processes and mechanisms to generate, communicate and use strategic information on the health sector response and strengthen overall information systems, with a strong focus on linking strategic information more effectively to programme planning and evaluation. The consolidated guidelines will help countries to align and streamline HIV and related M&E activities and indicators across the health sector.

Main activities and products • Regional and country capacity-building for national programme reviews, including support for Global Fund processes. • Support for countries to generate sub-population estimates and to implement metrics systems for reporting. • Support for countries to identify technical assistance needs and mobilize resources to strengthen their health information systems. • Field-testing and implementation of a tool on gender-sensitive monitoring and evaluation of HIV programming.

Main activities and products • Development of consolidated guidelines on strategic information for the HIV health sector response. • Regional and country capacity-building and implementation support for consolidated guidance on strategic information for the HIV health sector response. • Updating of HIV surveillance package (HIV incidence measurement, Integrated Biological and Behavioural Surveillance (IBBS) update, ANC/PMTCT surveillance transition guidance).

Box 8. Developing national HIV estimates in Eastern Europe The HIV epidemic in the WHO European Region is concentrated in socially marginalized populations: people who inject drugs and their sexual partners, men who have sex with men, sex workers, prisoners and migrants. In some eastern European countries, including the Russian Federation, data for an accurate description of epidemiological trends and key population sizes are often insufficient to produce useful national HIV estimates using the Spectrum/Estimation and Projection Package (EPP) models recommended by WHO/ UNAIDS. These models use data sources such as HIV prevalence studies in key populations, combined with population size estimates and ART and PMTCT programme data. Some eastern European countries struggle to use these models because their national systems have limited sentinel surveillance in key populations, resources and institutional capacity. The WHO Regional Office for Europe is providing support to help countries overcome these challenges.

Technical support for national strategy development A more systematic approach to linking strategic information to HIV programmes will also form the basis for work in this biennium to support national processes at country level, such as epidemiological analysis, strategy development, programme reviews, and programmatic and financial gap analysis. This includes the roll out of the Guide to conducting programme reviews for the health

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

HIV drug resistance and toxicity monitoring In 2012, WHO published the first global report on HIV drug resistance (HIVDR). A second report will be published in 2014–2015. WHO will also continue its work through the HIV ResNet to strengthen HIVDR surveillance and monitoring systems at the country level, which are essential to ensuring the most effective, rational and sustainable use of ARVs. The 2013 WHO ARV guidelines will result in increased and prolonged exposure to ART for people living with HIV. Although WHO has determined that the risk of harm from recommended ARV regimens is small, most toxicity studies tend to have limited sample size and to have been conducted in industrialized countries. The guidelines also highlight evidence gaps and concerns about potential drug toxicities. Accordingly, WHO recommends that countries implement toxicity surveillance within HIV programmes to assess the frequency and clinical relevance of specific types of toxicities associated with the short- and longterm use of ARVs, increase confidence in their use, identify populations with risk factors and plan preventive strategies. Building upon the WHO guidelines and technical briefs, notably with regard to surveillance of ARV toxicity in pregnant and breastfeeding women, the HIV Programme will develop further normative guidance and assist countries to implement toxicity surveillance at sentinel sites in 2014–2015.

Box 9. Monitoring HIV drug resistance in the Americas The WHO Regional Office for the Americas/Pan American Health Organization (AMRO/PAHO) has focused recent technical cooperation on HIV drug resistance on the consolidation of early warning indicators into national M&E plans and information systems. Monitoring pre-treatment resistance and surveillance of acquired resistance, including viral load suppression, have been identified as regional priorities. An HIVDR Technical Cooperation Network coordinated by AMRO/PAHO, established to support HIVDR surveillance implementation, includes experts from national programmes, reference laboratories, universities, network-accredited laboratories and WHO collaborating centres. In 2014–2015, AMRO/PAHO will extend HIVDR surveillance training to the Caribbean, and support the implementation of harmonized pre-treatment and acquired resistance surveillance in at least 10 countries. The Regional Office will help to coordinate technical and financial support for this work among HIVDR network partners. Capacity-building for HIV genotyping at national level and use of programmatic data (genotyping results for acquired resistance and viral load suppression) will also be supported to help ensure the long-term sustainability of HIVDR surveillance in the region.

Main activities and products • Global reporting, data management and analysis of HIVDR. • Strengthening management and expansion of WHO Global HIVDR Genotyping and Laboratory Network (HIV ResNet). • Regional and national capacity-building for integration and implementation of HIVDR prevention and surveillance activities in national routine surveillance and M&E programmes. • Normative guidance on ARV toxicity surveillance as part of M&E in HIV programmes, with capacity-building and support for toxicity surveillance for pregnant and breastfeeding women for PMTCT Option B+ and children at sentinel sites.

2014–2015, more attention will be given to publishing and disseminating analyses of these data, in order to inform global procurement efforts and to guide national and international procurement decision-making. WHO will also continue to work with countries and partners to prevent drug stock-outs and participate in international efforts to ensure supply security for ARV programmes and prevent drug theft.

Main activities and products • ARV marketplace surveillance (Global Price Reporting Mechanism, Drug Regulatory Database, Active Pharmaceutical Ingredients (API) Database, Opioid database). • Annual surveys and reports on the use of ARVs and HIVrelated diagnostics. • Annual update of a procurement guide for HIV laboratory commodities. • Dissemination of Manual for procurement of diagnostics and related laboratory items and equipment. • Annual update of country HIV commodity procurement profiles. • Production of ARV global demand forecasts (adults, children and PMTCT). • Capacity-building and coordination with partners to prevent stock-outs and increase supply security for ARVs and related commodities.

ARV market reporting and analysis WHO will continue its work with partners to collect and disseminate data on the global ARV marketplace, through the Global Price Reporting Mechanism and other databases, and to undertake demand forecasting and related surveys. Data collected through these mechanisms provide important information to countries on the cost of ARVs, their ingredients, as well as diagnostics. In

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Validation of dual elimination of HIV and congenital syphilis In 2014–2015, the process of assessing and validating whether a county has successfully eliminated mother-tochild HIV transmission will be further consolidated. This activity will continue to be closely linked to the validation process for the elimination of congenital syphilis, as they share a number of common characteristics such as similar control interventions. Countries may choose to validate only one disease (EMTCT of HIV, EMTCT of syphilis) or both.

Box 10. Dual elimination of mother-to-child HIV transmission and congenital syphilis in the Americas In 2014–2015, the WHO Regional Office for the Americas/ Pan American Health Organization (AMRO/PAHO) will continue its work to implement the Strategy and plan of action for the elimination of mother-to-child transmission of HIV and congenital syphilis adopted by the Regional Committee in 2010. AMRO/PAHO has developed and disseminated various tools to support its implementation, including an M&E framework, a regional reporting system, a field guide and a methodology to validate achievement of the elimination targets, based on headquarters guidance. An evaluation undertaken in 2013 showed significant progress in its implementation, with five countries achieving targets for reducing vertical transmission of HIV and fourteen for congenital syphilis.

Main activity and product • Provide the secretariat of the global process for validating the elimination of mother-tochild transmission of HIV and congenital syphilis, with regional and country capacity-building and implementation support.

OPERATIONAL OBJECTIVE 6: STRONGER LINKS BETWEEN HIV AND RELATED HEALTH OUTCOMES

HIV is closely linked to a wide range of other health conditions, including communicable diseases such as TB, viral hepatitis and STIs. People living with HIV are also at increased risk of developing a range of NCDs such as hypertension, cardiovascular disease, some types of cancer and – as a result of living longer due to effective ART – diseases associated with ageing. Other health conditions that affect people with HIV are mental health disorders, tobacco, alcohol and drug dependence, and a range of

neglected tropical diseases (NTDs). Addressing these coinfections, comorbidities and other health challenges is essential to improving overall health outcomes for people living with HIV. WHO work under this objective will help countries to manage the clinical and health systems challenges of this wide range of conditions, and to take advantage of opportunities to strengthen non-HIV outcomes through the HIV response.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Comorbidities and noncommunicable diseases In 2014–2015, efforts will be undertaken across the HIV Programme to link clinical and operational HIV guidance more closely to existing WHO recommendations for coinfections and comorbidities. These efforts will focus on normative work on the management of NCDs and HIV and the role of nutrition, integrated service delivery models and operational guidance. Relevant strategic information will be produced, such as new estimates of the burden of HIV and NCDs. Technical updates on adult and paediatric opportunistic infections, and HIV and mental health, will also be developed.

Main product • White paper on contribution of HIV response to non-HIV outcomes in the context of universal health coverage and chronic and primary care.

HIV and tuberculosis TB is a leading, preventable cause of death among people living with HIV and will remain a high priority for the WHO HIV Programme in 2014–2015. The 2013 WHO consolidated ARV guidelines recommend that ART is initiated in all individuals with HIV and active TB disease, that in settings with a high burden of HIV and TB, ART is initiated in TB treatment settings, and that TB treatment is provided in HIV care settings where a TB diagnosis has also been made. In 2012, WHO updated its policy and guidelines on collaborative HIV/TB activities, strongly reaffirming the need for HIV and TB control programmes and their partners to work together to provide access to integrated services. Such integrated services should preferably be available at the same time and location for prevention, diagnosis, treatment and care of both conditions. The Global Fund has proposed that countries with a high burden of both diseases be required to submit integrated HIV/TB proposals. Together with the WHO Global TB Programme, the HIV Programme will develop technical guidance and support countries to ensure more effective collaboration and integrated programming for HIV/TB, including joint HIV and TB programme reviews and improved TB case-finding among people living with HIV.

Main activities and products • Technical updates on the management of adult, adolescent and paediatric opportunistic infections. • Normative guidance on management of NCDs and HIV, and long-term complications of ART among adults, adolescents and children. • Integrated service delivery models and operational guidance for HIV and NCDs. • Estimates of the burden of HIV and NCDs and ageing through systematic reviews. • Technical and programmatic updates on HIV and mental health. • Completion of normative work on management of nutrition in HIV-infected adults and adolescents. • Guidelines on sexual and reproductive health for women living with HIV. • Guidance to mitigate violence against women in the context of HIV.

Main activities and products • Technical assistance to countries for increased TB/HIV collaboration, including updates of data on intensified TB case-finding in children and adolescents, smearnegative TB guidelines, isoniazid preventive therapy (IPT) guidelines for people living with HIV, TB infection control guidelines and impact measurement of TB infection control activities. • Review of the TB/HIV cascade of care, including the role of the Xpert MTB-Rif (Mycobacterium tuberculosis rifampicin) diagnostic test in improved TB case-finding. • Technical support for regions and countries to conduct programme reviews and develop joint TB/HIV Global Fund concept notes. • Operational guidance to improve the quality of TB/HIV services and to scale up activities in countries with low and concentrated HIV epidemics. • Coordination, advocacy and support for global TB/HIV partnerships.

HIV in the context of chronic and primary care Compared with the acute care model common in many countries, planned chronic and primary care models provide more opportunities for prevention, early identification, timely intervention and community-based support. Chronic care requires integrating and linking related services to ensure comprehensive and consistent patient management over time, including providing these services in single settings, systems to share information and effective referrals across settings and providers. At the global policy level, a key focus of WHO work in 2014–2015 will therefore involve assessing opportunities to provide HIV-related services and services for other chronic conditions as part of primary health care, within the context of universal health coverage.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Box 11. Fighting the dual epidemics of HIV and TB in Africa The WHO African Region has a high burden of HIV/TB, and many countries in the region are far from attaining targets to test all HIV patients for TB. Coverage rates of isoniazid preventive therapy among eligible people living with HIV are particularly low. The WHO Regional Office for Africa has provided support to ensure more effective collaboration and integrated programming for HIV/TB among countries, including the improvement of TB case-finding and joint programme reviews. In 2014–2015, AFRO will further assist countries to integrate HIV interventions and services, including ART, into related health programmes such as TB, maternal, child and infant health care, adolescent and reproductive health, and STI control. The Regional Office will also support countries to scale up new technologies such as Xpert MTB/RIF and point-of-care CD4 testing, and will support countries to submit joint HIV/TB proposals to the Global Fund.

• Guidance on management of HIV/HBV and HIV/HCV coinfection, including screening and testing. • Prequalification of diagnostics for HCV and HBV. • New estimates of HIV/HBV and HIV/HCV burden. • Regional strategic plans for viral hepatitis prevention and treatment.

Box 12. Realizing the WHO commitment to viral hepatitis Viral hepatitis is a largely neglected epidemic. In the WHO European Region, for example, an estimated 13 million people live with chronic hepatitis B infection, and an estimated 15 million people are infected with hepatitis C, most of whom are unaware that they are infected. Because the disease is often left untreated, chronic hepatitis is a major cause of liver cirrhosis and primary liver cancer. HBV and HCV are responsible for about 36 000 and 85 000 deaths per year in the Region, respectively.17 With increasing availability of effective treatment for HIV, chronic and untreated viral hepatitis is becoming a more predominant cause of death than HIV among people living with HIV/hepatitis coinfection. In 2010, the World Health Assembly recognized the health burden caused by viral hepatitis and adopted a resolution that called for WHO to develop a comprehensive approach to prevent and control these diseases. Since then, HCV treatment guidelines have been developed to complement earlier guidance on preventing the transmission of bloodborne viruses. The new guidelines provide a framework for governments and health care providers to institute screening, care and treatment for those infected with HCV in resource-limited settings, including people who inject drugs. In 2014–2015, several WHO regional offices, including those for the European, Eastern Mediterranean and Western Pacific regions, are supporting activities related to viral hepatitis advocacy, partnership and communication, including the roll-out of hepatitis treatment guidance and the development of regional action plans in support of the World Health Assembly resolution.

HIV and viral hepatitis The HIV Programme will increase its focus on viral hepatitis and HIV coinfection in 2014–2015. HIV coinfection profoundly affects almost every aspect of the natural history of HBV infection, and liver disease has emerged as a leading cause of death in people coinfected with HIV and HBV. At the same time, the first-line ART regimen recommended by WHO has a significant impact on HBV, and WHO now recommends initiating ART in all people coinfected with HIV and HBV with evidence of severe chronic liver disease, regardless of CD4 count. Coinfection with HIV and hepatitis C (HCV), which is particularly common among injecting drug users, accelerates HCVrelated progression of liver fibrosis and leads to a higher rate of end-stage liver disease and mortality. Recognizing these important links, WHO will work to strengthen collaboration between HIV and hepatitis programmes at headquarters and between headquarters and regions. New normative work in this area will include the generation of estimates of HIV and viral hepatitis coinfection, and new clinical guidance on the management of HIV and HBV/HCV coinfection, including screening, treatment, care and key issues related to drug interactions, notably in the case of ARVs and HCV drugs. Hepatitis will also be addressed in the consolidated guidance for key populations.

Blood supplies and safety The risk of HIV and hepatitis transmission through unsafe transfusions will persist in many low- and middleincome countries without adequate investment in blood screening services, injection and surgical safety and other occupational health measures. Longstanding WHO work in the area of blood safety will therefore continue in this biennium.

Main activities and products • Convening of partners to develop a clinical and operational research agenda for HIV/hepatitis coinfection and integrated service delivery.

17 Hope VD, Eramova I, Capurro D & Donoghoe MC (2013). Prevalence and estimation of hepatitis B and C infections in the WHO European Region: a review of data focusing on the countries outside the European Union and the European Free Trade Association. Epidemiology and Infection doi:10.1017/S0950268813000940.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Main activities and products • A global status report on blood safety and selfsufficiency published in 2015. • Operational research on burden of disease due to transfusion-transmissible infections. • Models and tools for estimating blood and blood product needs. • Technical guidelines, tools and support for implementation of national haemovigilance systems, external quality assessment of testing for transfusiontransmissible infections in blood transfusion services, blood management and good clinical transfusion practice. • Guidance on strategic information systems for blood transfusion services. • Implementation support for blood donor selection and donor counselling, based on WHO guidelines.

Box 13. The continuing challenge of blood supply and safety The median blood donation rate in high-income countries is around 39 donations/1000 population, compared to around 13/1000 in middle-income countries and just 4/1000 in lowincome countries. Seventy countries remained dependent on family/replacement and paid blood donors for more than half of their blood supplies in 2011. HIV prevalence in blood donations was 0.1% and 0.6% in low- and middle-income countries respectively, compared to 0.003% in high-income countries.18 In the 46 countries in the African Region, only 45% of blood requirements are being met. Shortages of voluntary nonremunerated donors, low donation rates, irregular supply and stock-outs of test kits for transfusion-transmissible infections are common challenges. Improved logistics and supply management systems are needed to minimize these gaps. WHO is providing advice, technical support and tools to countries to strengthen blood transfusion services, improve the quality and coverage of blood screening, design and implement innovative strategies for recruitment and retention of voluntary non-remunerated donors, and establish systems for blood donor counselling.

18 Blood safety and availability (Fact sheet N° 279). Geneva: World Health Organization; 2013.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

PART 3: MONITORING PROGRESS While the HIV Programme will contribute to the achievement of global targets, progress in 2014–2015 cannot be wholly attributed to WHO. Higher-level global targets for outcomes and impact are dependent on the actions of a large number of actors such as national governments, multilateral organizations and civil society. Many indicators have been included in planning for the achievement of the MDGs, United Nations commitments, and in the UNAIDS Unified budget, results and accountability framework. Similarly, WHO has included in its Programme budget a number of indicators for 2014–2015. These are primarily output and outcome level indicators, and beyond the scope of this plan. A different set of process indicators will be required to measure the operational implementation of the HIV Programme in 2014–2015. Such indicators must measure the results of the activities carried out rather than the higher-level outputs and outcomes that are measured elsewhere. Normally these results are distinct products (e.g. guidance documents) or services (e.g. technical support to countries) produced or delivered by the HIV Programme. A monitoring framework for this plan appears in Annex 2. It contains a set of 10 process indicators with targets to be achieved by the end of 2015. These indicators are linked to actions that the WHO HIV Programme will take in support of reaching strategic level targets and commitments. Qualitative and quantitative data on the indicators will be collected over the course of the biennium and used to report on progress early in 2016.

WHO /Gary Hampton

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

PART 4: RESOURCE REQUIREMENTS 4.1 OPERATIONAL BUDGET The 2014–2015 budget for the WHO HIV Programme is US$ 131.5 million.19 The distribution of this budget reflects the relative importance of the six operational objectives (Table 1 and Figure 8). The flagship objective (Strategic use of ARVs) will receive the largest share of the budget. ‘Strategic information for effective scale up’ also receives a large proportion of the budget due to the central role of the HIV Programme in providing strategic information and the wide range of data collected and disseminated. Significant allocations will also be made to the other four operational objective areas. The distribution of the budget at global, regional and country levels is shown in Table 2 and Figure 9. This distribution is consistent with recent efforts in WHO to shift resources to countries and regions. Less than one third of the total HIV Programme budget is allocated at the headquarters level.

Table 1. Distribution of HIV Programme budget 2014–2015, by operational objective Operational objective 1. Strategic use of ARVs 2. Eliminating HIV in children and expanding access to paediatric ART 3. An improved health sector response to HIV among key populations 4. Further innovation in HIV prevention, treatment and care 5. Strategic information for effective scale up 6. Stronger links between HIV and related health outcomes Total Budget (US$) 57 860 000 15 780 000 14 465 000 10 520 000 21 040 000 11 835 000 131 500 000

Table 2. Distribution of HIV Programme budget 2014–2015, by organizational level Level Global Regional Country Total Budget (US$) 41 900 000 31 300 000 58 300 000 131 500 000

Figure 8. HIV Programme budget 2014–2015, by operational objective 5: Strategic information for scale up 16%

Figure 9. Budget by organizational level

2: Elimination of infections in children

Global 32% 12% 1: Strategic use of ART 44% 11%

Country 44%

3: Key populations and equity 6: Related health outcomes

Regional 24%

4: Innovative approaches

19 This is the budget ceiling established for the HIV Programme in the WHO Programme budget 2014–2015. It does not include direct or indirect contributions to the AIDS response made through other programme areas, nor does it reflect possible increases in the budget ceiling.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

The regional and country budgets are distributed according to the burden of disease, the number of focus countries in each region, and competing regional priorities (Table 3 and Figure 10). The African Region receives the largest proportion of the regional HIV budget (51%) due to its high disease burden, the relatively large number of focus countries and its limited capacity to respond to the HIV epidemic.

4.2 HUMAN RESOURCES It is estimated that over 180 professional staff will be required to fully implement the HIV Programme plan in 2014–2015 (Table 4). The distribution of staff reflects the WHO commitment to provide support at the implementation level, with around 82% of staff located at regional and country levels.

Table 3. Distribution of HIV Programme budget 2014–2015, by region WHO region African Region Region of the Americas South-East Asia Region Eastern Mediterranean Region European Region Western Pacific Region Total Budget (US$) 45 900 000 4 000 000 14 200 000 9 600 000 5 800 000 10 100 000 89 600 000

Table 4. Projected human resource requirements Organizational level Headquarters African Region Americas Region South-East Asia Region Eastern Mediterranean Region European Region Western Pacific Region Total International staff 34 23 27 9 6 4 8 111 National staff 0 38 0 10 9 11 7 75 Total 34 61 27 19 15 15 15 186

Figure 10. Distribution of HIV Programme budget 2014–2015, by region

4.3 ANTICIPATED FUNDING South-East Asia 16% Western Paciﬁc 11% Africa 51% 11% Eastern Mediterranean 7% 4%

Europe Americas

In 2012–2013, the HIV Programme raised an estimated US$ 100 million.20 The programme is heavily dependent on the generosity of five major donors: the United States of America, UNAIDS, the Bill & Melinda Gates Foundation, the Government of Canada, and the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria (Figure 11). Other important contributions have been received from the Children’s Investment Fund Foundation (CIFF), the OPEC Fund for International Development (OFID), the University of South Carolina, the ZeShan Foundation, Australia, France, Germany (GIZ) and Japan. Contributions have also been received in earlier biennia from the Drosos Foundation and the governments of Austria, Brazil, Italy, Luxembourg, Spain and the United Kingdom.

20 Net of programme support costs.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

Figure 11. Estimated unmet needs for WHO HIV Programme 2014–2015 (US$)

4.4 UNMET RESOURCE NEEDS The HIV Programme currently expects to be short of the funding required to implement the 2014–2015 plan by slightly more than US$ 30 million (Figure 11). The African Region will be particularly affected, since this is where WHO efforts in the strategic use of ARVs need to be particularly focused.

140 120 100 80 Millions 60 40 20 0 -20 -40 Funding gap -31 500 000 Budget 131 500 000 Expected funding 100 000 000

Much of the funding received by the HIV Programme is earmarked for specific activities, which limits reallocation of resources to where they are most needed. Additional funding is especially required for the following areas: • Strategic use of ARVs in Africa. • Innovation in the development of drugs and diagnostics, service delivery and research. • Development and implementation of consolidated guidelines on strategic information and key populations. • HIV and hepatitis coinfection. • Development of the 2016–2020 Global health sector strategy and national health sector plans.

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

ANNEX 1. FOCUS COUNTRIES Country Angola† Bolivia Botswana† Brazil Burundi† Cambodia Cameroon† Central African Republic Chad† China Cote d’Ivoire† Democratic Republic of the Congo† Djibouti Dominican Republic Ecuador El Salvador Ethiopia† Ghana† Guatemala Haiti Honduras India† Indonesia Iran Jamaica Kazakhstan Kenya† Kyrgyzstan Lesotho† Libya Malawi† Morocco Region* AFR AMR AFR AMR AFR WPR AFR AFR AFR WPR AFR AFR EMR AMR AMR AMR AFR AFR AMR AMR AMR SEAR SEAR EMR AMR EUR AFR EUR AFR EMR AFR EMR †

Country Mozambique† Myanmar Namibia† Nepal Nigeria† Pakistan Papua New Guinea Paraguay Philippines Russia Rwanda Somalia South Africa† South Sudan Sudan Swaziland† Tajikistan United Republic of Tanzania† Thailand Turkmenistan Uganda† Ukraine Uzbekistan Viet Nam Yemen Zambia† Zimbabwe†

Region* AFR SEAR AFR SEAR AFR EMR WPR AMR WPR EUR AFR EMR AFR AFR EMR AFR EUR AFR SEAR EUR AFR EUR EUR WPR EMR AFR AFR

* (AFR: WHO African Region; AMR: WHO Region of the Americas; SEAR: WHO South-East Asia Region; EMR: WHO Eastern Mediterranean Region; EUR: WHO European Region; WPR: WHO Western Pacific Region). EMTCT Global Plan countries

HIV Programme Operational Plan 2014–2015

ANNEX 2. MONITORING FRAMEWORK (2014–2015) No. 1 2 Indicator Number of consolidated technical guidance documents produced or updated in 2014–2015 Number of focus countries supported by WHO in 2014–2015 to implement updated recommendations on treatment initiation in non-pregnant adults, consistent with 2013 consolidated ARV guidelines Number of new HIV drugs and diagnostic products prequalified by WHO in 2014–2015 Number of focus countries supported by WHO in 2014–2015 to complete the transition to Option B/B+ for pregnant women living with HIV, consistent with 2013 consolidated ARV guidelines Number of focus countries receiving WHO technical support in 2014–2015 to adapt/implement the new consolidated guidance on key populations Number of focus countries supported by WHO in 2014–2015 to implement/expand access to VMMC Number of global/regional progress reports on health sector response to HIV produced by WHO in 2014–2015 Number of focus countries supported by WHO in 2014–2015 to introduce/complete validation of dual elimination of mother-to-child transmission of HIV and congenital syphilis Number of focus countries supported by WHO in 2014–2015 to submit joint TB/HIV concept notes to the Global Fund Number of WHO technical or strategic meetings conducted in 2014–2015 with the active participation of civil society Target 3 59

3 4

37 21 50

6 7 8

13 7 10

9 10

15 25

21 This will include 25 HIV medicines and 12 diagnostics products.

For more information, contact: World Health Organization Department of HIV/AIDS 20, avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland E-mail: hiv-aids@who.int www.who.int/hiv

ISBN 978 92 4 150711 0

ПРОГРАММА ПО БОРЬБЕ С ВИЧИНФЕКЦИЕЙ: ДОСТИЖЕНИЕ НАШИХ ЦЕЛЕЙ АПРЕЛЬ 2014 Г.

ОПЕРАТИВНЫЙ ПЛАН НА 20142015 ГГ.

WHO Library Cataloguing-in-Publication Data HIV Programme 2014-2015 Operational Plan. Achieving our goals I.World Health Organization. ISBN 978 92 4 450711 7 Subject headings are available from WHO institutional repository

© Всемирная организация здравоохранения, 2014 г. Все права защищены. Публикации Всемирной организации здравоохранения имеются на веб-сайте ВОЗ (www.who.int) или могут быть приобретены в Отделе прессы ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (тел.: +41 22 791 3264; факс: +41 22 791 4857; эл. почта: bookorders@who.int). Запросы на получение разрешения на воспроизведение или перевод публикаций ВОЗ - как для продажи, так и для некоммерческого распространения - следует направлять в Отдел прессы ВОЗ через веб-сайт ВОЗ (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). Обозначения, используемые в настоящей публикации, и приводимые в ней материалы не отражают какого-либо мнения Всемирной организации здравоохранения относительно юридического статуса какой-либо страны, территории, города или района или их органов власти, либо относительно делимитации их границ. Пунктирные линии на географических картах обозначают приблизительные границы, в отношении которых пока еще может быть не достигнуто полное согласие. Упоминание конкретных компаний или продукции некоторых изготовителей не означает, что Всемирная организация здравоохранения поддерживает или рекомендует их, отдавая им предпочтение по сравнению с другими компаниями или продуктами аналогичного характера, не упомянутыми в тексте. За исключением случаев, когда имеют место ошибки и пропуски, названия патентованных продуктов выделяются начальными прописными буквами. Всемирная организация здравоохранения приняла все разумные меры предосторожности для проверки информации, содержащейся в настоящей публикации. Тем не менее, опубликованные материалы распространяются без какой-либо четко выраженной или подразумеваемой гарантии. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на пользователей. Всемирная организация здравоохранения ни в коем случае не несет ответственности за ущерб, возникший в результате использования этих материалов. Фотография на обложке: WHO/Michael Jensen Верстка документа: Inís Communication – www.iniscommunication.com

ПРОГРАММА ПО БОРЬБЕ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ: ДОСТИЖЕНИЕ НАШИХ ЦЕЛЕЙ ОПЕРАТИВНЫЙ ПЛАН НА 2014–2015 ГГ.

АПРЕЛЬ 2014 Г.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

СОДЕРЖАНИЕ СОКРАЩЕНИЯ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii ЧАСТЬ 1: ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ЗАПЛАНИРОВАННАЯ НА ПЕРИОД ДО 2015 Г. . . . . . . . . . . . . 1 1.1 Достижение глобальных целей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.2 Ключевые сведения о данном плане . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 1.3 Ключевые сведения о программе воз по борьбе с вич-инфекцией . . . . . . . . . . . . . . . 4 ЧАСТЬ 2: ОПЕРАТИВНЫЕ ЦЕЛИ НА 2014–2015 ГГ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Оперативная цель 1: Стратегическое использование АРВ-препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Оперативная цель 2: Предотвращениеновых случаев вич-инфекции среди детей и расширение доступа к педиатрическому лечению . . . . . . . . . . . . .12 Оперативная цель 3: Совершенствование мер сектора здравоохранения по противодействию ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения . .14 Оперативная цель 4: Осуществление дальнейших инноваций в области профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также оказания помощи людям, живущим с ВИЧ (лжв) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16 Оперативная цель 5: Предоставление стратегической информации, необходимой для эффективного расширения борьбы с ВИЧ-инфекцией . . . . . . . . . . .20 Оперативная цель 6: Укрепление связей между программами по борьбе с ВИЧ-инфекцией и программами в смежных областях здравоохранения . . . . . . . . . .24 ЧАСТЬ 3: МОНИТОРИНГ ПРОГРЕССА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 ЧАСТЬ 4: ПОТРЕБНОСТИ В РЕСУРСАХ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 4.1 Оперативный бюджет . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29 4.2 Кадровые ресурсы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 4.3 Ожидаемое финансирование . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 4.4 Неудовлетворенные потребности в ресурсах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ЦЕЛЕВЫЕ СТРАНЫ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 ПРИЛОЖЕНИЕ 2. МЕХАНИЗМ МОНИТОРИНГА (2014–2015 ГГ.) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

СОКРАЩЕНИЯ CD4 CDC d4T GIZ АМР США (синоним: ЮСАИД) АМРБ АРВ АРТ АФИ АФРБ Вариант B Т-лимфоциты, экспрессирующие рецепторы CD4 Центры по контролю и профилактике заболеваний США ставудин Германское общество по международному сотрудничеству Агентство США по международному развитию Региональное бюро ВОЗ для стран Америки антиретровирусный/ая/ые антиретровирусная терапия активный фармацевтический ингредиент Региональное бюро ВОЗ для стран Африки Рекомендуемый подход, состоящий в назначении АРТ всем ВИЧ-инфицированным беременным и кормящим грудью женщинам и в последующем проведении пожизненной АРТ среди женщин, которые отвечают критериям получения такой терапии (т.е. CD4 ≤ 500) МБР МиО МСМ НИЗ ООН ПЕПФАР ППМР ПРООН ПТИ СПИД СТКК по ВИЧ/СПИДу ТБ УНПООН ЦРТ ЮВАРБ ЮНИСЕФ ЮНЭЙДС ЕРБ ЗМД ЗТБ ЗТОРБ ИППП ИФА ЛЖВ ЛПУ ЛУ ВИЧ ЛУИН Европейское региональное бюро ВОЗ охрана здоровья матерей и детей забытые тропические болезни Региональное бюро ВОЗ для стран Западной части Тихого океана инфекции, передаваемые половым путем иммуноферментные анализы люди, живущие с ВИЧ лечебно-профилактические учреждения лекарственная устойчивость ВИЧ люди/лица, употребляющие инъекционные наркотики (термины-синонимы: ПИН – потребители инъекционных наркотиков; ЛПИН – лица, потребляющие инъекционные наркотики) Международное бюро труда мониторинг и оценка мужчины, имеющие сексуальные отношения с мужчинами неинфекционные заболевания Организация Объединенных Наций Чрезвычайный план Президента США для оказания помощи в связи со СПИДом профилактика передачи ВИЧинфекции от матери ребенку Программа развития ООН профилактическая терапия изониазидом синдром приобретенного иммунодефицита Стратегический и технический консультативный комитет по ВИЧ/СПИДу туберкулез Управление ООН по наркотикам и преступности Цели развития тысячелетия Региональное бюро ВОЗ для стран Юго-Восточной Азии Детский фонд Организации Объединенных Наций (Детский фонд ООН) Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу

Вариант B+ Рекомендуемый подход, состоящий в назначении пожизненной АРТ всем ВИЧинфицированным беременным женщинам независимо от клинической стадии ВИЧинфекции или количества CD4-клеток ВГВ ВГС ВИЧ ВОЗ ВСРБ вирус гепатита В вирус гепатита С вирус иммунодефицита человека Всемирная организация здравоохранения Региональное бюро ВОЗ для стран Восточного Средиземноморья

Глобальный Глобальный фонд для борьбы фонд со СПИДом, туберкулезом и малярией ГССЗ ДКП ДМОМ ДП ДЭТ Глобальная стратегия сектора здравоохранения по ВИЧ/СПИДу (GHSS) доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции добровольное мужское обрезание, осуществляемое медицинским персоналом дородовая помощь диагностические экспресс-тесты

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ЧАСТЬ 1: ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ЗАПЛАНИРОВАННАЯ НА ПЕРИОД ДО 2015 Г.

1.1 ДОСТИЖЕНИЕ ГЛОБАЛЬНЫХ ЦЕЛЕЙ Двухгодичный период 2014–2015 гг. имеет решающее значение в борьбе против ВИЧ-инфекции, так как он является кульминационным этапом активных глобальных усилий по достижению к 2015 г. Целей развития тысячелетия (ЦРТ), связанных со здоровьем, а также других глобальных целей, относящихся к ВИЧ-инфекции.1 Существуют значительные возможности для развития прогресса, достигнутого на сегодняшний день, и, следовательно, для продвижения человечества к конечной цели ликвидации пандемии ВИЧ-инфекции. Последнее десятилетие ознаменовалось рядом впечатляющих достижений. К концу 2012 г. почти 10 миллионов человек в странах с низким и средним уровнем доходов получали антиретровирусную терапию (АРТ).2 Во многих странах обеспечен всеобщий доступ для всех, кто испытывает особо острую потребность в АРТ, и глобальная задача – обеспечить к 2015 г. АРТ для 15 миллионов человек – находится в пределах досягаемости (Рисунок 1). 1 К их числу относятся Политическая декларация по ВИЧ/СПИДу: активизация наших усилий по искоренению ВИЧ/СПИДа (2011 г.); Глобальная стратегия сектора здравоохранения по ВИЧ/СПИДу на 2010-2015 гг.; В направлении цели «ноль»: стратегия ЮНЭЙДС на 2011-2015 гг.; и Глобальный план по предотвращению новых случаев ВИЧ-инфекции среди детей к 2015 году и сохранению жизни их матерей . 2 Global update on HIV treatment 2013: Results, impact and opportunities. Geneva: World Health Organization, United Nations Children’s Fund, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

Рисунок 1. Расширение масштабов лечения ВИЧ-инфекции в период 2003-2012 гг., в разбивке по регионам ВОЗ 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 2003 '04 '05 '06 '07 '08 '09 '10 '11 '12 '13

Миллиона

AFR AMR SEAR ER EMR WPR '14 2015

AFR: Африканский регион; AMR: Американский регион; SEAR: Регион Юго-Восточной Азии; ER: Европейский регион; EMR: Регион Восточного Средиземноморья; WPR: Регион Западной части Тихого океана Источник: Global update on HIV treatment 2013: Results, impact and opportunities: WHO report in partnership with UNICEF and UNAIDS (2013)

Gerhard Joren / ADB

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

В ситуации с ВИЧ-инфекцией наметился перелом. После многолетнего роста заболеваемости ВИЧ-инфекцией и сопутствующих случаев смерти пандемия вероятно достигла своего пика. За последнее десятилетие смертность от СПИДа сократилась на 25%, а число новых новых случаев ВИЧ-инфицирования снизилось с 2006 г. более чем на 20% (Рисунок 2). Эти достижения стали возможны благодаря устойчивой политической приверженности и значительным инвестициям на национальном и глобальном уровнях, эффективной мобилизации местных сообществ, инновациям в сфере науки, технологий и практической реализации, а также применению действенных межсекторальных подходов. За последние два года появились хорошие возможности для усиления противодействия ВИЧ-инфекции, в частности, благодаря повышению объема фактических данных о профилактической пользе применения антиретровирусных (АРВ) препаратов и согласованию международных усилий по ликвидации передачи ВИЧ от матери ребенку. Однако в связи с приближением 2015 г. (т.е. крайнего срока для достижения поставленных целей) необходимо приложить все усилия для решения ряда остающихся серьезных

проблем. Так, в странах с низким и средним уровнем доходов большинство людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), не знают своего ВИЧ-статуса, а многие ЛЖВ, обращающиеся к врачу для тестирования и лечения, делают это слишком поздно. В ряде регионов охват АРТ недостаточен. В частности, критические пробелы в этой сфере сохраняются в отношении беременных женщин, детей и ключевых групп населения. Во всем мире ежегодно более двух миллионов человек заражается ВИЧ.3 В странах Африки к югу от Сахары и в Южной Азии число случаев заражения партнеров в серодискордантных парах возрастает, а там, где употребление инъекционных наркотиков является одним из основных путей передачи ВИЧ, люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), являются одним из важных источников ВИЧ-инфекции при половых контактах. У ключевых групп населения по-прежнему наблюдаются высокие показатели распространенности ВИЧ-инфекции в условиях как сконцентрированной, так и генерализованной эпидемии, и они сталкиваются с серьезными препятствиями для доступа к услугам профилактики и лечения, включающими нарушения прав человека, стигму и дискриминацию. Настоящий план нацелен на решение этих сохраняющихся проблем.

Рисунок 2. Новые случаи заражения ВИЧ-инфекцией и смертность от СПИДа в 2001–2012 гг. 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0 2001 Источник: ВОЗ/ЮНЭЙДС, 2013 г.

Новые случаи ВИЧ-инфицирования

Миллиона

Случаи смерти от СПИДа

'02

'03

'04

'05

'06

'07

'08

'09

'10

'11

2012

3 Global report: UNAIDS report on the global AIDS epidemic 2013. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Вставка 1. ВОЗ направляет меры противодействия ВИЧ-инфекции, предпринимаемые сектором здравоохранения Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) направляет и координирует глобальные ответные меры сектора здравоохранения на пандемию ВИЧ, сосредоточив внимание на мероприятиях с максимальной отдачей, которые можно осуществить с помощью служб здравоохранения и соответствующих служб на местном уровне. Эта работа распределяется между многими департаментами штаб-квартиры ВОЗ, возглавляется Программой по борьбе с ВИЧ-инфекцией и осуществляется во всех региональных бюро ВОЗ и ее страновых офисах. В своей работе в связи с ВИЧ ВОЗ руководствуется Глобальной стратегией сектора здравоохранения по ВИЧ/СПИДу на 2011–2015 гг., которая была одобрена Шестьдесят четвертой сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения и получила отражение в Глобальной программе работы ВОЗ и в двухгодичных программных бюджетах. Основой работы региональных бюро ВОЗ в этой области служат дополнительные региональные планы по борьбе с ВИЧ-инфекцией 5. В качестве одного из коспонсоров Объединенной программы Организации Объединенных Наций по ВИЧ/ СПИДу (ЮНЭЙДС), ВОЗ вносит вклад в координируемые ответные меры Организации Объединенных Наций (ООН) на пандемию ВИЧ-инфекции. ВОЗ является учреждениеминициатором работы по АРТ и лечению коинфекции ВИЧ и туберкулеза (ТБ). ВОЗ также является инициатором – совместно с Детским фондом Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) – сотрудничества в рамках ООН по ликвидации передачи ВИЧ от матери ребенку, внося также вклад в выполнение широкой повестки дня ЮНЭЙДС. В своей работе Объединенная программа руководствуется Стратегией ЮНЭЙДС на 2011–2015 гг. и Едиными принципами бюджета, результатов и подотчетности на 2012–2015 гг. ВОЗ сотрудничает с большим кругом партнеров, включая министерства здравоохранения и национальные программы по СПИДу, правительства-доноры и их учреждения, Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, исследовательские учреждения, поставщиков медицинской помощи, частные фонды, неправительственные организации и группы гражданского общества, в том числе группы, представляющие интересы людей, живущих с ВИЧинфекцией, и других групп и сообществ, затронутых данной проблемой.

CC BY-SA 2.0 / anuarsalleh / Flickr

1.2 КЛЮЧЕВЫЕ СВЕДЕНИЯ О ДАННОМ ПЛАНЕ Вклад ВОЗ в достижение глобальных целей и целевых показателей В данном плане дается описание того вклада, который ВОЗ внесет в двухгодичном периоде 2014–2015 гг. в достижение основных международных целей и целевых показателей, относящихся к ВИЧ-инфекции – в соответствии с потребностями, сформулированными государствами-членами ВОЗ (вставка 1). Работа ВОЗ особенно актуальна для выполнения к 2015 г. следующих глобальных задач и обязательств:4

• Охват 15 миллионов человек АРТ, спасающей жизни людей. • Предотвращение новых случаев ВИЧ-инфекции среди • • • •

детей и существенное сокращение материнской смертности, связанной со СПИДом. Сокращение на 50% случаев смерти от туберкулеза среди людей, живущих с ВИЧ. Снижение на 50% случаев передачи ВИЧ половым путем. Снижение на 50% случаев передачи ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (потребителей инъекционных наркотиков). Устранение параллельных систем оказания услуг в связи с ВИЧ-инфекцией в целях усиления интеграции мер в ответ на СПИД в глобальные усилия в области здравоохранения и развития.

4 Эти задачи и обязательства составлены на основе Политической декларации по ВИЧ/СПИДу: активизация наших усилий по искоренению ВИЧ/СПИДа (2011 г.). Они соответствуют задачам 6 й ЦРТ, а также задачам, сформулированным в Глобальной стратегии сектора здравоохранения по ВИЧ/СПИДу на 2011-2015 гг.; стратегии ЮНЭЙДС на 2010-2015 гг.:В направлении цели «ноль»; Единых принципах бюджета, результатов и подотчетности ЮНЭЙДС; Глобальном плане «Остановить ТБ» на 2011-2015 гг.; и Глобальном плане по предотвращению новых случаев ВИЧ-инфекции среди детей к 2015 году и сохранению жизни их матерей . 5 HIV/AIDS strategy for the African Region (updated 2012); Pan American Health Organization regional HIV/STI plan for the health sector 2006–2015; South-East Asia regional health sector strategy on HIV, 2011–2015; European action plan for HIV/AIDS 2012–2015; Eastern Mediterranean regional strategy for health sector response to HIV 2011–2015.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

1.3 КЛЮЧЕВЫЕ СВЕДЕНИЯ О ПРОГРАММЕ ВОЗ ПО БОРЬБЕ С ВИЧИНФЕКЦИЕЙ Планирование, ориентированное на результаты Данный план основан на принципах ориентированного на результаты подхода к стратегическому и оперативному планированию, используемого в масштабах всей ВОЗ. Применение четкой цепи результатов, опирающейся на стандартную терминологию (Рисунок 3), является одним из ключевых элементов недавней реформы ВОЗ и интегрировано в Программный бюджет ВОЗ на 2014–2015 годы. В Глобальной стратегии сектора здравоохранения по ВИЧ/СПИДу ВОЗ (ГССЗ) определены стратегические цели и желаемый эффект от Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией. В программном бюджете и настоящем оперативном плане определены программные мероприятия и конкретная продукция в рамках Программы по ВИЧ на следующие два года. Эта деятельность осуществляется в масштабах ВОЗ в целях достижения результатов в странах в соответствии с целями ГССЗ, которые включают сокращение числа новых случаев ВИЧ-инфекции, а также смертности, связанной с ВИЧ и ТБ.

действенное предоставление медицинских услуг, противодействие ВИЧ-инфекции и воздействие на связанные с ВИЧ нарушения здоровья. Внимание штаб-квартиры ВОЗ сосредоточено на таких вопросах, как глобальное лидерство, нормативное руководство, разработка политики, координация деятельности регионов ВОЗ, укрепление потенциала в регионах и обеспечение необходимой стратегической информации на глобальном уровне. Разработка политики и осуществление нормативного руководства предполагает проведение совещаний с экспертами и партнерами или сотрудничество с ними в целях разработки руководящих принципов, обзоров и справок по техническим вопросам, программных заявлений и глобальных стандартов в области профилактики, лечения и оказания медицинской помощи при ВИЧ-инфекции. В процессе координации на глобальном уровне обеспечивается соответствие работы, проводимой на всех уровнях, стратегиям, приоритетам и бюджету Организации. Штаб-квартира также играет ведущую роль в сборе и обработке данных и другой стратегической информации для целей глобальной отчетности. В рамках Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией поддерживается тесное сотрудничество с другими программными направлениями деятельности, в том числе в таких областях, как ТБ, вирусный гепатит, наркотическая зависимость, здоровье матерей, новорожденных, детей и подростков, репродуктивное здоровье, основные лекарственные средства и системы информационного обеспечения здравоохранения. Региональные бюро ВОЗ играют ведущую роль в координации технического содействия страновым офисам, в разработке региональных стратегий, а также в области развития партнерств, координации деятельности и организации информационно-разъяснительной работы. Региональные бюро осуществляют также мониторинг ответных мер на региональном и страновом уровнях, координируют региональные инициативы и содействуют сотрудничеству со странами с низким и средним уровнем доходов в других регионах. Группы специалистов по ВИЧ-инфекции базируются во всех шести региональных бюро ВОЗ.

Mеры противодействия ВИЧ-инфекции, предпринимаемые в масштабах всей Организации Программа ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией осуществляется на всех трех уровнях Организации (штаб-квартиры, региональных бюро и страновых офисов) и на основе четкого распределения функций (Рисунок 4). Деятельность на всех трех уровнях направлена на то, чтобы обеспечить достижение в странах намеченных целей в таких областях, как создание оптимального кадрового и финансового потенциала, обеспечение необходимой технической квалификации персонала, эффективное программирование,

Рисунок 3. Цепь результатов по модели ВОЗ

Осуществление Оперативный план

Результаты Стратегический план (ГССЗ)

ВВОДИМЫЕ РЕСУРСЫ Финансовые, кадровые и материальные ресурсы

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ Выполняемые задачи и мероприятия (действия)

ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Предоставление продукции и услуг

КОНЕЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Расширенный доступ к услугам здравоохранения / сокращение факторов риска

ВОЗДЕЙСТВИЕ Улучшение здоровья групп населения

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Рисунок 4. Распределение в рамках ВОЗ функций, связанных с Программой по борьбе с ВИЧ-инфекцией

Ь Н Е

СТ

Р АН ОВ

ЛЬ БА

• Глобальное руководство и информационно-разъяснительная деятельность • Установление глобальных целей и задач • Глобальная отчетность и коммуникации • Координация деятельности, осуществляемой в регионах • Нормативное руководство и технические рекомендации • Укрепление потенциала в регионах • Стратегическая информация • Глобальная мобилизация ресурсов

• Взаимодействие с национальными учреждениями • Политический диалог • Обмен информацией и информационно-разъяснительная деятельность на местах • Мониторинг мер противодействия ВИЧ-инфекции на уровне стран • Координация технической и иной поддержки • Мобилизация ресурсов на национальном уровне

НЫЙ У

РО

ЫЕ ОФИС

ОН

А ЛЬНЫЕ Б

Страновые офисы ВОЗ непосредственно взаимодействуют с министерством здравоохранения и другими заинтересованными сторонами с целью содействия и поддержки реализации руководящих указаний и стратегий ВОЗ. В штате более чем 80 страновых офисов ВОЗ имеются сотрудники, специализирующиеся по вопросам ВИЧ-инфекции, включая сотрудников, работающих в смежных областях здравоохранения. С целью обеспечить максимальную отдачу при распределении ограниченных ресурсов, страновая поддержка будет сосредоточена в этот двухгодичный период на 59 целевых странах (Приложение 1). Сюда входят 38 стран «с высоким уровнем воздействия», идентифицированные ЮНЭЙДС, 22 страны, указанные в Глобальном плане «Прекратить передачу ВИЧ от матери ребенку», и другие страны, идентифицированные региональными бюро ВОЗ в качестве имеющих стратегическое значение. Поддержка будет также

оказываться дополнительным странам – в зависимости от потребностей и имеющихся ресурсов.

Оказание поддержки странам На каждом уровне ВОЗ выполняет ряд конкретных функций, чтобы в конечном счете поддержать деятельность и внести вклад в достижение результатов в странах (Рисунок 5). На глобальном уровне ВОЗ обеспечивает сбор и обработку информации, участвует в диалоге по стратегическим и научным вопросам и развивает глобальные партнерства. Результаты этой работы используются для разработки на основе фактических данных нормативных руководств и методических документов, отвечающих потребностям в области политики. Последние затем адаптируются на региональном уровне и используются в ходе региональных обсуждений вопросов политики и в укреплении технического потенциала в регионах. И

Рисунок 5. Достижение результатов в странах

Глобальный диалог

Глобальные руководящие принципы

Укрепление регионального потенциала

Страновая техническая поддержка

РО

ЛО

• Информационно-разъяснительная деятельность в рамках данного региона ВОЗ • Установление региональных целей и задач • Координация и мониторинг на региональном уровне • Оказание странам технической поддержки • Мобилизация ресурсов на региональном уровне • Отчетность на региональном уровне

ГИ

РЕ

СТРАНОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

наконец, страновые офисы ВОЗ помогают направлять национальный диалог по вопросам политики и облегчают оказание технической поддержки в разработке политики, формулировании программ и обеспечении услуг, которые получают, в конечном счете, практическое воплощение в значимых результатах на страновом уровне.

Рисунок 6. Ключевые партнеры ВОЗ в борьбе с ВИЧ-инфекцией

ЮНЭЙДС Многосторонние фонды Страны

Сотрудничество с партнерами ВОЗ осуществляет свою Программу по борьбе с ВИЧинфекцией в сотрудничестве с государствами-членами и широким кругом многосторонних, двусторонних и иных учреждений, а также сетями и организациями гражданского общества (Рисунок 6). На глобальном, региональном и страновом уровнях ВОЗ очень тесно сотрудничает с Секретариатом и коспонсорами ЮНЭЙДС по широкому кругу технических вопросов. Участвуя в процессе стратегического руководства ЮНЭЙДС, ВОЗ с одной стороны влияет на политику ЮНЭЙДС, а с другой использует в своей деятельности рекомендации и советы Секретариата и Программного координационного совета ЮНЭЙДС по различным техническим и стратегическим вопросам. Осуществляется активное сотрудничество между ВОЗ и рядом коспонсоров ЮНЭЙДС по конкретным техническим направлениям. Например, ВОЗ и ЮНИСЕФ совместно инициируют и проводят различные мероприятия по ликвидации передачи ВИЧ от матери ребенку. ВОЗ тесно сотрудничает с Управлением Организации Объединенных Наций по наркотикам и преступности (ЮНОДК) по вопросам употребления инъекционных наркотиков; с Программой развития Организации Объединенных Наций (ПРООН) вопросам, относящимся к ключевым группам населения и правам человека; с Международным бюро труда (МБТ) по вопросам труда; и с Секретариатом ЮНЭЙДС по вопросам лечения и стратегической информации. Правительство Соединенных Штатов Америки в лице Чрезвычайного плана Президента США для оказания помощи в связи со СПИДом (ПЕПФАР) также является важным партнером в осуществлении Программы ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией. На протяжении многих лет финансовая и техническая поддержка со стороны ПЕПФАР оказывалась через Центры США по контролю и профилактике заболеваний и Агентство США по международному развитию (ЮСАИД), и в 2014–2015 гг. оказание такой поддержки будет продолжено. Регулярные технические консультации с этими учреждениями проводятся на глобальном уровне и в отдельных странах. Важный технический вклад в Программу ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией также вносит ряд других двусторонних партнеров. Особенно активное сотрудничество поддерживается с правительством Канады, с Германским обществом по международному сотрудничеству (GIZ) – по техническим вопросам, а также с Францией – в такой форме, как командирование технических сотрудников. Значительный финансовый и технический вклад в работу ВОЗ в этой области также вносит Фонд имени Билла и Мелинды Гейтс, например, в таких сферах, как общее управление программами, надзор за рынком

Программа ВОЗ по ВИЧ Фонды

Гражданское общество

Двусторонние доноры

Академические учреждения

АРВ-препаратов, оптимизация в области лекарственных препаратов и средств диагностики, мониторинг устойчивости ВИЧ к лекарственным препаратам и их токсичности, проведение демонстрационных проектов в области доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (ДКП) и добровольного мужского обрезания, осуществляемого медицинским персоналом (ДМОМ). Важными партнерами являются также многосторонние учреждения-доноры, например Альянс ГАВИ и ЮНИТЭЙД. ВОЗ поддерживает активные рабочие отношения с Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и вносит технический вклад в подготовку и осуществление его грантов. В 2012–2013 гг. ВОЗ приняла участие в нескольких обзорах страновых программ, поддерживаемых Глобальным фондом, и в разработке региональных инвестиционных стратегий Глобального фонда. В 2014–2015 гг. сотрудничество получит дальнейшее развитие благодаря соглашению, в соответствии с которым ВОЗ будет предоставлять техническую поддержку странам, обращающимся в Глобальный фонд за грантами в соответствии с новой моделью финансирования. Многие партнеры и эксперты принимают участие в работе консультативных групп ВОЗ и в консультациях по конкретным техническим вопросам. В частности, в работе по осуществлению Программы ВОЗ по ВИЧ, учитывается информация от Стратегического и технического консультативного комитета по ВИЧ/СПИДу (STAC HIV) – внешнего консультативного органа, который регулярно предоставляет ВОЗ рекомендации по широкому кругу стратегических и технических вопросов. ВОЗ также тесно взаимодействует с широким кругом своих сотрудничающих центров и региональных центров знаний. Организация высоко ценит вклад гражданского общества и продолжает развивать тесные связи с группами гражданского общества, в том числе в рамках Референс-группы по гражданскому обществу.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ЧАСТЬ 2: ОПЕРАТИВНЫЕ ЦЕЛИ НА 2014–2015 ГГ.

Чтобы ускорить прогресс по достижению глобальных целей и целевых показателей, намеченных на 2015 г., сектору здравоохранения следует сконцентрировать внимание на ограниченном числе основных задач. Согласно новому руководству ВОЗ по АРТ критерии назначения этой терапии существенно расширились, и сейчас очень важно выработать и реализовывать правильный стратегический подход, чтобы обеспечить максимальную эффективность АРТ для здоровья населения как в плане лечения ВИЧинфекции, так и в плане ее профилактики. Параллельно необходимо прилагать согласованные усилия по усилению континуума услуг в сфере профилактики, тестирования, лечения и оказания медицинской помощи в связи с ВИЧ. Необходимы дальнейшие инновации в целях повышения спроса на тестирование и лечение ВИЧ-инфекции, максимизации долгосрочного удержания пациентов и соблюдения режима лечения, интегрирования механизмов предоставления АРВ-препаратов на всех уровнях системы здравоохранения, а также принятия более эффективных мер по решению вопросов, относящихся к взаимосвязи между ВИЧ и неинфекционными заболеваниями (НИЗ). В целях содействия долгосрочной устойчивости мер противодействия ВИЧ-инфекции необходимы также дальнейшие усилия по разработке более простых и эффективных лекарственных средств и средств диагностики, а также по обеспечению их доступности по приемлемым ценам. Более качественные данные и анализ, особенно на страновом уровне, имеют крайне важное значение в плане получения информации, необходимой для принятия обоснованных решений, установления приоритетов, планирования и осуществления программ по борьбе с ВИЧ-инфекцией и по предоставлению смежных

медицинских услуг. Необходимы также значительные усилия по сокращению препятствий на пути к профилактике, диагностированию, лечению и оказанию медицинской помощи при ВИЧ-инфекции, которые стоят перед ключевыми группами населения. Настоящий план включает ряд новых акцентов в связи с Программой по борьбе с ВИЧ-инфекцией. В частности, будет усилен акцент на конечные результаты, не имеющие непосредственного отношения к ВИЧ, в том числе следующие: вирусный гепатит на фоне ВИЧ-инфекции; подтверждение ликвидации таких болезней, как врожденная ВИЧ-инфекция и врожденный сифилис; и ведение пациентов с ВИЧ-инфекцией и неинфекционными заболеваниями (НИЗ) путем усиления служб первичной медико-санитарной помощи и медицинской помощи для хронических больных. Текущий план работы ориентирован на достижение следующих шести оперативных целей, поставленных на двухгодичный период 2014–2015 гг.:

• Стратегическое использование АРВ‑препаратов для лечения и профилактики ВИЧ‑инфекции. • Предотвращение новых случаев ВИЧ-инфекции среди детей и расширение доступа к педиатрическому лечению. • Совершенствование мер сектора здравоохранения по • • противодействию ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения. Осуществление дальнейших инноваций в области профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, а также оказания помощи людям, живущим с ВИЧ (ЛЖВ). Предоставление стратегической информации, необходимой для эффективного расширения борьбы с ВИЧ-инфекцией

Sven Torfinn / Panos Pictures

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

• Укрепление связей между программами по борьбе с

ВИЧ-инфекцией и программами в смежных областях здравоохранения

Эти оперативные цели были сформулированы на основе оценки основных прогнозируемых пробелов, проблем и возможностей в области противодействия ВИЧ-инфекции в следующие два года. Они также отражают изменения, которые имеют важное значение для достижения глобальных и национальных целей и выполнения обязательств, поставленных на конец 2015 года. В Части 2 настоящего плана подробно рассматриваются эти оперативные цели, и приводится краткое обоснование каждой из них, а также дается описание того, как деятельность ВОЗ и

конкретные результаты и продукты ее деятельности будут способствовать их достижению. Для иллюстрации работы региональных бюро ВОЗ в связи с каждой оперативной целью приводятся отдельные примеры. Достижение шести оперативных целей зависит от решения ряда межсекторальных вопросов, относящихся к таким ключевым способствующим факторам, как обеспечение прав человека, благоприятная правовая среда, меры по трансформации гендерных отношений, а также усилия по сокращению насилия в отношении женщин и девочек. Решение этих вопросов требует внимания и со стороны Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией, и со стороны многочисленных партнеров данной программы.

ОПЕРАТИВНАЯ ЦЕЛЬ 1: СТРАТЕГИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АРВ-ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ Вставка 2. Основные рекомендации из руководства ВОЗ по АРВ-препаратам Сводное руководство ВОЗ по использованию АРВ препаратов для лечения и профилактики ВИЧ инфекции 2013 г. отражает новые научные и практические подходы и инновации, появившиеся в период, прошедший после предыдущего обновления этого документа в 2010 г. В их число входят следующие: разработка более простых и более безопасных схем АРТ, таких, например, как прием один раз в сутки одной комбинированной таблетки, которая подходит для использования среди большинства групп населения разного возраста; создание средств диагностики по месту оказания медицинской помощи; новые подходы к организации медицинского обслуживания, которые позволяют диверсифицировать и децентрализовать мониторинг тестирования на ВИЧ и лечения ВИЧ-инфекции; тенденция в направлении более раннего начала лечения как взрослых, так и детей, а также упрощение механизмов составления программ по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку, наряду с признанием более широкой профилактической пользы от АРВ-препаратов. Новые клинические рекомендации, содержащиеся в этом руководстве, способствуют расширению круга лиц, отвечающих критериям проведения АРТ, благодаря повышению порогового числа CD4-клеток, являющегося показанием для начала лечения взрослых, подростков и детей, до 500 клеток/мм³ или менее. Первоочередное внимание следует уделять пациентам с тяжелым течением или поздней стадией ВИЧ-инфекции, а также пациентам с количеством CD4 равным 350 клеток/мм³ или менее. Проведение АРТ рекомендуется начинать при любом количестве CD4-клеток среди следующих групп населения: ВИЧ-инфицированные с активной формой туберкулеза (ТБ); лица с коинфекцией ВИЧ/ВГВ, страдающие тяжелым хроническим заболеванием печени; ВИЧ-инфицированные партнеры в серодискордантных парах; беременные и кормящие грудью женщины; дети моложе пяти

Расширение доступа к АРВ препаратам и обеспечение их стратегического использования в целях как лечения, так и профилактики ВИЧ инфекции имеет важное значение для дальнейшего сокращения смертности от ВИЧ и новых случаев ВИЧ инфекции в странах, а также для решения многочисленных важных глобальных и национальных задач в отношении ВИЧ-инфекции. Таким образом, обеспечение для стран руководящих указаний и содействия в области стратегического использования АРВ препаратов является главной целью Программы ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014–2015 годы. Работа по достижению этой цели будет опираться на уроки, усвоенные в результате успешного расширения АРТ в последние годы, а также на прогресс, достигнутый в наращивании деятельности по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку. Еще одной задачей Программы является максимальное использование новых фактических данных о пользе АРВ-препаратов для профилактики ВИЧ инфекции. Деятельность в этой области тесно связана с другими пятью оперативными целями настоящего плана.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

лет. Для взрослых и детей более старшего возраста рекомендуется гармонизация схем АРТ с использованием новой предпочтительной схемы АРТ первого ряда*. Подчеркивается необходимость постепенного прекращения использования ставудина (d4T) в схемах АРТ первого ряда для взрослых и подростков. В настоящее время в качестве предпочтительного метода мониторинга эффективности АРТ и выявления неудачи лечения у лиц, получающих АРТ, рекомендуется определение вирусной нагрузки – в дополнение к клиническому и иммунологическому мониторингу. В руководстве подчеркивается, что АРВ-препараты следует использовать на всех этапах оказания непрерывной помощи при ВИЧ-инфекции. Представлены новые руководящие указания по консультированию и тестированию на ВИЧ вне медицинских учреждений, по тестированию на ВИЧ среди подростков и по использованию постконтактной профилактики ВИЧинфекции после сексуального насилия. Представлены обновленные оперативные и программные рекомендации о путях усиления основных элементов непрерывного оказания помощи при ВИЧ-инфекции и улучшения взаимодействия всех звеньев системы здравоохранения, имеющих отношение к ВИЧ-инфекции. Этот документ также содержит краткую информацию о существующих руководящих указаниях ВОЗ по следующим вопросам: консультирование и тестирования на ВИЧ, профилактика ВИЧ-инфекции, оказание общей медицинской помощи ЛЖВ, ведение наиболее распространенных сопутствующих инфекций и заболеваний, а также мониторинг и ведение случаев лекарственной токсичности. * – тенофовир (TDF) + TDF/ламивудин (или TDF/эмтрицитабин) + эфавиренз в качестве комбинированного препарата с фиксированной дозой.

АРВ-препаратов открывает новые возможности для спасения жизней. Однако во многих странах реализация этих рекомендаций также ставит новые задачи перед лицами, определяющими политику, и исполнителями. Таким образом, в 2014–2015 гг. в рамках Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией будет уделяться особое внимание тому, чтобы трансформировать новые рекомендации ВОЗ в конкретные стратегии и протоколы с помощью технической поддержки и мер по укреплению потенциала. На страновом уровне эта работа будет способствовать расширению доступа к АРВ препаратам, улучшению клинических результатов среди лиц, живущих с ВИЧ инфекцией, сокращению заболеваемости ВИЧ инфекцией и усилению связей между относящимися к ВИЧ инфекции услугами в масштабах систем здравоохранения.

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и оказание поддержки в • •

регионах и странах в целях принятия и осуществления сводного руководства 2013 г. (вставка 3). Оценка принятия и осуществления странами этого руководства. Обеспечение, по мере необходимости, соответствующих технических обновлений.

Вставка 3. Реализация глобальных руководящих указаний: стратегическое использование АРВ-препаратов в Африке и в Восточном Средиземноморье В 2014–2015 гг. одним из приоритетных направлений деятельности всех региональных бюро ВОЗ, включая Региональное бюро ВОЗ для стран Африки (АФРБ) и Региональное бюро ВОЗ для стран Восточного Средиземноморья (ВСРБ), будет оказание странам содействия в осуществлении Сводного руководства по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. В Африканском регионе и в Регионе Восточного Средиземноморья охват АРТ является, соответственно, самым высоким и самым низким во всем мире. АФРБ будет оказывать странам такие виды помощи, как оказание поддержки созданию национальных междисциплинарных рабочих групп и проведение адаптационных семинаров для оценки эффективности национальных программ по борьбе с ВИЧ-инфекцией и ТБ и для определения ресурсных и кадровых потребностей, которые необходимы для внедрения новых схем и технологий АРТ, рекомендуемых в сводном руководстве. АФРБ также окажет странам поддержку в расширении надлежащего сочетания подходов к тестированию на ВИЧ, включая добровольное тестирование, тестирование по инициативе медицинских работников, тестирование вне медицинских учреждений (выездные

Осуществление Сводного руководства 2013 г. по использованию АРВ-препаратов В 2013 г. ВОЗ опубликовала Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ инфекции. Это руководство содержит новые и существующие руководящие указания по применению АРВ препаратов среди целевых групп населения – взрослых, беременных и кормящих грудью женщин, подростков, детей и групп, подвергающихся наибольшему риску (ключевые группы), для целей как лечения, так и профилактики (вставка 2). В соответствии с этим новым руководством, по оценкам ВОЗ, во всем мире более 28 миллионов человек, живущих с ВИЧ инфекцией, будут удовлетворять критериям получения АРВ-препаратов по сравнению с 17 миллионами человек, имевших такое право согласно предыдущему руководству (2010 г.).6 Расширение круга лиц, отвечающих критериям получения АРТ, а также вариантов использования

6 Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ инфекции: Резюме новых рекомендаций. Женева. Всемирная организация здравоохранения. 2013 г

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

формы работы), а также специальные мероприятия и кампании по тестированию на ВИЧ. Будет обеспечена поддержка в мониторинге качества обслуживания и в усилении связей между соответствующими службами в целях улучшения удержания пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи. Региональное бюро также взаимодействует со странами, поддерживая стратегический подход к инвестициям для борьбы с ВИЧ-инфекцией, который обеспечивает оптимальное использование национальных ресурсов и облегчает усилия по мобилизации внешних ресурсов с помощью Глобального фонда, ПЕПФАР и других многосторонних и двусторонних учреждений. Незначительный охват АРТ в регионе ВСРБ объясняется, прежде всего, низким уровнем доступа к службам тестирования на ВИЧ и их использования, а также субоптимальным уровнем связей между службами здравоохранения и слабым удержанием пациентов, получающих медицинскую помощь в связи с ВИЧинфекцией. В 2013 г. ВСРБ приступило к осуществлению региональной Инициативы по преодолению кризиса в лечении ВИЧ-инфекции и при содействии ЮНЭЙДС опубликовало совместный информационноразъяснительный документ, рекомендующий инновации в подходах к обеспечению услуг по тестированию на ВИЧ и по лечению и помощи при ВИЧ-инфекции. Примеры новых подходов включают переход с тестирования на ВИЧ в рамках государственных медучреждений на тестирование вне лечебно-профилактических учреждений, используя выездные формы работы, а также целевой охват ключевых групп населения. Важные элементы этого подхода включают следующие: предоставление результатов тестирования на ВИЧ в тот же день; проведение тестирования на ВИЧ по инициативе медицинских работников в противотуберкулезных диспансерах и женских консультациях – вместо направления пациентов в соответствующие специализированные учреждения; тестирование на CD4 по месту оказания медицинской помощи; а также децентрализация АРТ путем передачи соответствующих функций на уровень местных служб здравоохранения и частнопрактикующих врачей. В 2014–2015 гг. ВСРБ будет оказывать странам поддержку в анализе упущенных возможностей в рамках континуума услуг по тестированию на ВИЧ, а также по лечению и оказанию медицинской помощи в связи с ВИЧ-инфекцией с целью улучшения ситуации с охватом и удержанием на лечении лиц, живущих с ВИЧ. Опираясь на выводы такого анализа, ВСРБ будет сотрудничать с ЮНЭЙДС в разработке планов ускорения лечения в целевых странах с целью направить национальные усилия по стратегическому планированию и мобилизации ресурсов на расширение масштабов АРТ, включая составление концептуальных записок, которые будут представлены Глобальному фонду.

Разработка мер политики в отношении стратегического использования АРВпрепаратов и обзор руководства по АРВпрепаратам В предстоящие два года ВОЗ разработает более долгосрочные видение и стратегию использования АРВ препаратов в рамках повестки дня в области здравоохранения и развития на период после 2015 года. Это будет сделано с помощью консультаций, инициатив в области политики, дискуссионных докладов, оценок и анализа новых фактических данных и методов практической работы. ВОЗ также продолжит вносить вклад в осуществление повестки дня в области научных исследований, нацеленной на сокращение пробелов в процессе лечения ВИЧ-инфекции и в континууме медицинской помощи, оказываемой ЛЖВ, на усиление оптимального использования АРВ-препаратов в целях предотвращения передачи ВИЧ-инфекции половым путем и на интеграцию АРВ-терапии на всех уровнях здравоохранения. Эти усилия будут учитываться в рамках шестимесячных обновлений информации и в процессе подготовки следующего пересмотра руководства ВОЗ по АРВ-препаратам, которое в настоящий момент предполагается выпустить в 2015 году.

Основные виды деятельности и продукция

• Проведение консультаций и подготовка программ•

• •

ного документа по стратегическому использованию АРВ-препаратов, который послужит общим планом разработки следующего руководства по АРВ препаратам. Сотрудничество с партнерами по разработке повестки дня в области клинических и практических научных исследований в целях устранения пробелов в знаниях, относящихся к использованию АРВ-препаратов, континууму лечения ВИЧ-инфекции, а также программным приоритетам и инновациям. Проведение систематических обзоров, исследований осуществимости, консультаций и совещаний по руководящим принципам в связи с пересмотром, намеченным на 2015 год. Публикация шестимесячных обновлений к руководству по АРВ-препаратам 2013 г.

WHO/ Viktor Suvorov

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

• Публикация обновленной (2015 г.) версии руководства •

по АРВ-препаратам и сопутствующих оперативных и программных руководств. Проведение научных исследований, аналитических обзоров и консультаций для установления целей и задач в области лечения ВИЧ-инфекции на период после 2015 года.

увеличения потенциала для производства и регулирования средств диагностики и лекарственных препаратов гарантированного качества, включая их мониторинг и тестирование. В 2014–2015 гг. ВОЗ проведет оценку ряда средств диагностики и лекарственных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, главным образом диагностических экспресс-тестов на ВИЧ, методов определения количества CD4-клеток и уровня вирусной нагрузки, диагностики новорожденных на раннем этапе и устройств для обрезания подростков мужского пола, а также лекарственных средств, включенных в Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ инфекции. При этом она продолжит сокращать сроки проведения предварительной квалификации и утверждения национальными органами регулирования, внесет вклад в гармонизацию нормативных требований и обеспечит нормативные научные рекомендации для производителей, ведущих работу по пересмотру состава существующих лекарственных средств или по разработке новых средств диагностики и новых лекарственных препаратов. Она также обеспечит работу групп экспертов, занимающихся оценкой рисков, связанных с продукцией, которая еще не прошла ни предварительной квалификации, ни оценки со стороны требовательного нормативного органа, в целях определения ее пригодности для ограниченных по времени закупок. Каждое из этих направлений деятельности будет способствовать стимулированию конкуренции в интересах обеспечения качества, производства приоритетной продукции и, что является самым важным, ускорения доступа к этой продукции.

Предварительная квалификация препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, а также средств ее диагностики Ежегодно в рамках международных финансовых и/или закупочных механизмов расходуются сотни миллионов долларов США на приобретение средств диагностики ВИЧ-инфекции/СПИДа и препаратов для их лечения. Стандартизация качества и контроль качества такой продукции являются важным аспектом их разработки, производства, оценки, поставок, безопасного и эффективного применения, а также мониторинга. Проводя предварительную квалификацию (на моделях in vitro) средств диагностики ВИЧ-инфекции/СПИДа и препаратов для их лечения, ВОЗ подтверждает, что они продолжают соответствовать международным стандартам качества, безопасности и эффективности.7 К 31 декабря 2013 г. ВОЗ провела предварительную квалификацию 23 средств диагностики ВИЧ-инфекции (диагностических экспресс-тестов (ДЭТ), иммуноферментных анализов (ИФА), а также методов определения вирусологической нагрузки и количества CD4), одно устройство для обрезания взрослых мужчин, 234 медицинских средства для лечения состояний, связанных с ВИЧ-инфекцией, и 12 активных фармацевтических ингредиентов для использования в производстве сопутствующей фармацевтической продукции. Она также провела предварительную квалификацию 29 лабораторий по контролю качества лекарственных препаратов (охватывающих все регионы ВОЗ). Параллельно с усилиями в области предварительной квалификации и с прицелом на будущее ВОЗ обеспечивает техническое содействие и возможности для подготовки кадров в целях

Основные виды деятельности и продукция

• Оценка средств диагностики и лекарственных пре•

паратов, включенных в Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Обеспечение деятельности экспертных групп для оценки рисков, связанных с продукцией, которая еще не прошла предварительную квалификацию.

7 Оценка средств диагностики с целью предварительной квалификации включает оценку уместности их использования в условиях ограниченности ресурсов.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ОПЕРАТИВНАЯ ЦЕЛЬ 2: ПРЕДОТВРАЩЕНИЕНОВЫХ СЛУЧАЕВ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ СРЕДИ ДЕТЕЙ И РАСШИРЕНИЕ ДОСТУПА К ПЕДИАТРИЧЕСКОМУ ЛЕЧЕНИЮ Расширение АРТ с целью охвата всех беременных и кормящих грудью женщин, живущих с ВИЧ Недавний прогресс в расширении АРВ-профилактики и лечения ВИЧ-инфицированных беременных женщин вселяет надежду на то, что цель практической ликвидации передачи ВИЧ от матери ребенку в странах с низким и средним уровнем доходов может быть достигнута. Принятый в 2011 г. Глобальный план по предотвращению новых случаев ВИЧ-инфекции среди детей к 2015 году и сохранению жизни их матерей способствовал активизации усилий в этой области, особенно в перечисленных в плане 22 приоритетных странах (см. приложение 2), на которые приходится 90% всех беременных женщин, живущих с ВИЧ, и новых случаев ВИЧ-инфицирования среди детей во всем мире. На глобальном уровне более 900 000 беременных женщин в странах с низким и средним уровнем доходов смогли воспользоваться в 2012 г. АРТ или рекомендованной профилактикой, что на треть больше, чем в 2009 году8. В результате ВИЧ-инфекцией заражается меньше число детей. Так, в 21 приоритетной стране Африки, указанной в Глобальном плане, общий показатель передачи ВИЧ от матери ребенку сократился с предполагаемых 26% в 2009 г. до 17% в 2012 г., и за эти четыре года было предотвращено более 800 000 случаев заражения детей ВИЧ. Несмотря на этот прогресс, в странах с низким и средним уровнем доходов процент ВИЧ-инфицированных беременных женщин, отвечающих критериям назначения АРТ, которые в 2011 г. получали АРТ по состоянию их здоровья, составил всего 30%, что существенно меньше предполагаемого охвата 54% всех взрослых, соответствующих критериям назначения АРТ. В целях устранения этого пробела и упрощения программ и схем использования АРВ-препаратов службы здравоохранения ряда стран стали назначать трехкомпонентные схемы АРТ всем ВИЧ-инфицированным беременным и кормящим грудью женщинам (независимо от количества CD4-клеток) с целью поддержания их собственного здоровья, а также для того, чтобы предотвратить вертикальную передачу ВИЧ и сократить риск передачи ВИЧ-инфекции сексуальным партнерам. В сводном руководстве по АРВ-препаратам 2013 г. ВОЗ официально рекомендует назначать АРТ всем ВИЧ-инфицированным беременным и кормящим грудью женщинам при любом количестве CD4 – по крайней мере в течение периода риска передачи ВИЧ от матери ребенку. В то же время, с учетом явных оперативных и программных преимуществ ВОЗ рекомендует странам рассмотреть возможность проведения пожизненной АРТ у всех беременных и кормящих грудью

женщин, живущих с ВИЧ («Вариант В+»). Важным направлением работы Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией в 2014–2015 гг. будет оказание поддержки странам, особенно странам, которые отнесены Глобальным планом к числу приоритетных, в осуществлении этих и сопутствующих рекомендаций. Эта работа позволит человечеству приблизиться к цели ликвидации вертикальной передачи ВИЧ-инфекции и к достижению цели обеспечить свободное от СПИДа поколение при одновременном расширении доступа к АРТ и улучшении клинических результатов для женщин, живущих с ВИЧ.

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и оказание поддержки в реги• • •

онах и странах по принятию и реализации руководства 2013 г. в отношении проведения АРТ у беременных и кормящих грудью женщин, живущих с ВИЧ (т.е. варианты В/В+). Оценка принятия и реализации рекомендаций относительно применения АРВ-препаратов у беременных и кормящих грудью женщин. Доклад об оценках воздействия программ по ППМР в странах Африки. Обеспечение, по мере необходимости, технических обновлений.

Расширение масштабов диагностики ВИЧинфекции у новорожденных и охвата педиатрической АРТ Глобальный охват детей АРТ стабильно составлял примерно половину от охвата взрослых. В 22 приоритетных странах, перечисленных в Глобальном плане, охват АРТ детей в возрасте до 15 лет возрос с 29% (566 000 детей) в 2011 г. до 34% (630 000 детей) в 2012 г., однако темпы этого процесса по-прежнему отстают от общей тенденции: за 12 месяцев охват детей в этих странах возрос на 11%

8 Доклад о ходе работы в 2013 г. по осуществлению Глобального плана по предотвращению новых случаев ВИЧ-инфекции среди детей к 2015 году и сохранению жизни их матерей. Женева: Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу, Чрезвычайный план Президента США для оказания помощи в связи со СПИДом, Детский фонд Организации Объединенных Наций, Всемирная организация здравоохранения; 2013 г.

WHO/ Michael Jensen

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

против 21% для взрослых.8 Это связано с тем, что педиатрическая АРТ связана со специфическими проблемами, включая трудности выявления детей, нуждающихся в лечении, ограниченную доступность, сложность схем приема предназначенных для грудных детей препаратов и их плохой вкус, а также необходимость проведения вирусологического тестирования на ВИЧ-инфекцию у детей в возрасте до 18 месяцев. Ожидается, что в 2014 г. препараты для рекомендуемой ВОЗ схемы АРТ первого ряда для новорожденных появятся в виде препаратов в оболочке, что может улучшить их вкусовые качества и, следовательно, соблюдение режима терапии. ВОЗ сознает, что для достижения к 2015 г. глобальной цели обеспечить АРТ для всех детей, удовлетворяющих критериям ее получения, потребуются огромные усилия. Соответственно, она окажет странам энергичную поддержку в их усилиях по расширению доступа к диагностике ВИЧ-инфекции у новорожденных и к педиатрической АРТ – прежде всего в принятии и осуществлении рекомендаций, содержащихся в сводном руководстве по АРВ-препаратам 2013 года. ВОЗ также поддержит оценку прогресса в осуществлении этого руководства в целях подготовки необходимых технических обновлений и пересмотра в 2015 г. элементов руководства, относящихся к здоровью матерей и детей и к педиатрии.

Расширение масштабов тестирования, консультирования и медицинского обслуживания подростков в связи с ВИЧинфекцией Более 2 миллионов подростков (10–19 лет) живут с ВИЧ,9 и многие из них не получают медицинской помощи и поддержки, которые необходимы для сохранения их здоровья и предотвращения передачи ВИЧ. Кроме того, миллионы других подростков подвергаются риску заражения ВИЧ. Масштабы охвата подростков АРТ не известны. Из-за недостаточного внимания, уделяемого их потребностям, в период с 2005 по 2012 год число регистрируемых в мире случаев смерти, связанных со СПИДом, среди подростков повысилось на 50% – по сравнению с 30%-ным снижением этого показателя среди населения в целом10 Необходимы усилия по расширению консультирования и тестирования на ВИЧ среди подростков, а также по совершенствованию методов лечения и оказания медицинской помощи этой группе населения. В 2013 г. ВОЗ и партнеры опубликовали первое руководство по консультированию, тестированию на ВИЧ и оказанию медицинской помощи подросткам, живущим с ВИЧ, а также подросткам, подвергающимся риску ВИЧ-инфицирования (Guidelines on HIV testing,

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и оказание поддержки в • • •

•

регионах и странах в целях принятия и осуществления сводного руководства 2013 г. в отношении тестирования новорожденных на ВИЧ и педиатрической АРТ. Оценка принятия и осуществления странами педиатрических элементов руководства 2013 г. по АРВ-препаратам. Техническое обновление/оперативное руководство по тестированию на ВИЧ детей грудного возраста. Проведение систематических обзоров, исследований осуществимости, консультаций и совещаний по руководящим принципам в связи с пересмотром в 2015 г. элементов руководства ВОЗ по АРВ-препаратам, относящихся к охране здоровья матерей и детей и к педиатрии. Обновление в 2015 г. руководства по оказанию медицинской помощи и лечению детей и подростков (включая такие аспекты, как лекарственные формы АРВ-препаратов для этих групп населения), а также обновление сопутствующего руководства по оперативным вопросам и обслуживанию.

Вставка 4. Предотвращение передачи ВИЧ от матери ребенку в ЮгоВосточной Азии Задачи по расширению доступа к ППМР и педиатрической АРТ, стоящие перед Региональным бюро ВОЗ для стран Юго-Восточной Азии, включают повышение обращаемости за медицинской помощью на более раннем этапе, обеспечение высокого уровня удержания в рамках лечения ВИЧ-позитивных беременных женщин и ВИЧ-позитивных детей, получающих АРТ, и достижение максимального подавления вирусной нагрузки. Рекомендуемый переход на упрощенную трехкомпонентную схему АРВ-препаратов с фиксированной дозой для всех ВИЧпозитивных беременных и кормящих грудью женщин будет сопровождаться сотрудничеством со странами по разработке вариантов финансирования, более широкому перераспределению задач, улучшению вовлечения местных сообществ и повышению роли служб охраны здоровья матерей и детей в проведении АРТ. Страны этого региона также запросили техническую поддержку в разработке оперативных руководящих указаний и методических инструментов подтверждения предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку и врожденного сифилиса, а также поддержку в расширении тестирования на ВИЧ вне медицинских учреждений.

9 Глобальный доклад: доклад ЮНЭЙДС о глобальной эпидемии СПИДа, 2013 г. Женева: Объединенная программа по ВИЧ/СПИДу, 2013 г. 10 Towards an AIDS-free generation – Children and AIDS, Sixth Stocktaking Report, 2013. New York, NY: United Nations Children’s Fund; 2013.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

counselling and care for adolescents living with HIV and those at risk).11 Распространение этого руководства и оказание странам поддержки в его осуществлении станут важным приоритетом в 2014–2015 гг.

Глобальное лидерство, координация и партнерство В соответствии с распределением функций, установленным ЮНЭЙДС, ВОЗ и ЮНИСЕФ совместно отвечают за ППМР и лечение детей. ЮНИСЕФ будет являться ключевым партнером в этой области работы наряду с другими членами Глобальной руководящей группы и Межучрежденческой целевой группы, которые поддерживают осуществление глобального плана. ВОЗ продолжит свою работу совместно с ЮНИСЕФ в качестве координатора и сопредседателя этих групп, а также региональных целевых групп.

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и оказание поддержки в •

регионах и странах в целях принятия и осуществления руководящих указаний 2013 г. по консультированию и тестированию на ВИЧ среди подростков, а также оказанию им медицинской помощи при ВИЧ-инфекции. Обеспечение, по мере необходимости, соответствующих технических обновлений.

ОПЕРАТИВНАЯ ЦЕЛЬ 3: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕР СЕКТОРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРОТИВОДЕЙСТВИЮ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ СРЕДИ КЛЮЧЕВЫХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ Меры противодействия ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения все шире воспринимаются как важнейшее условие снижения заболеваемости и смертности, связанных с ВИЧ-инфекцией, в условиях как генерализованной, так и концентрированной эпидемий. Ключевые группы населения затрагиваются ВИЧ в непропорциональной степени и подвергаются более высокому риску заражения по причине социальной уязвимости, а также поведения, связанного с риском. К этим группам населения относятся секс-работники, мужчины, имеющие сексуальные контакты с мужчинами (МСМ), трансгендерные лица, потребители инъекционных наркотиков и заключенные. Криминализация секс-услуг, однополого секса и употребления наркотиков, а также стигма и дискриминация ключевых групп населения существенно ограничивают их доступ к медицинским и социальным службам, в том числе в связи с ВИЧ-инфекцией. Так например, хотя глобальные сведения об охвате АРТ ключевых групп населения являются ограниченными, в докладе 2010 г. по 19 странам Европы и Центральной Азии с низким и средним уровнем доходов указывается, что среди ВИЧ-инфицированных потребителей инъекционных наркотиков, имеющих право на получение лечения, АРТ получают только 21%.12 Во многих странах программная деятельность по противодействию ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения, в том числе в условиях генерализованной эпидемии, является недостаточной или страдает от нехватки ресурсов. Поэтому разработка и осуществление целевых программ в области профилактики, лечения, оказания медицинской помощи и поддержки имеет критически важное значение. Программы, направленные на ключевые группы населения, также должны отражать их разнообразие и их значимое вовлечение в меры противодействия ВИЧинфекции, а также учитывать структурные и социальные факторы, повышающие уязвимость людей в отношении развития заболеваний и ухудшения состояния здоровья.

ВОЗ обладает уникальными возможностями для оказания странам содействия в совершенствовании мер их сектора здравоохранения в ответ на ВИЧ-инфекцию среди ключевых групп населения. Сюда входят разработка и осуществление на уровне местных сообществ эффективных подходов к тестированию, профилактике, лечению и оказанию медицинской помощи в связи с ВИЧ – с увязкой этих подходов с обслуживанием на базе медучреждений и устранением препятствий, мешающих ключевым группам населения иметь доступ к таким услугам.

Осуществление существующих руководящих указаний ВОЗ по ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения В процессе сотрудничества со многими партнерами ВОЗ разработала обширную подборку справочных записок по вопросам политики, технических руководств и документов по надлежащей практике в помощь странам в решении часто сложных вопросов профилактики, диагностики, оказания медицинской помощи и лечения ВИЧ-инфекции среди конкретных групп населения. В частности, в двухгодичном периоде 2012–2013 гг. ВОЗ опубликовала

11 HIV and adolescents: Guidance for HIV testing and counselling and care for adolescents living with HIV. Geneva: Global Network of People living with HIV, United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization, United Nations Populations Fund, United Nations Children’s Fund, World Health Organization; 2013. 12 Global update on HIV treatment 2013 – Results, impact and opportunities. Geneva: World Health Organization, United Nations Children’s Fund, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013.

WHO

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

следующие документы: руководство по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции и других инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) среди секс-работников; руководство по профилактике, лечению, оказанию медицинской помощи в связи с ВИЧ-инфекцией в местах лишения свободы и в других учреждениях закрытого типа; техническое руководство для стран по формулированию задач в области обеспечения всеобщего доступа к профилактике, лечению и оказанию медицинской помощи в связи с ВИЧинфекцией для потребителей инъекционных наркотиков; а также руководство по профилактике вирусного гепатита В и С среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики. В 2014–2015 гг. Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией окажет странам поддержку в принятии и осуществлении этих руководящих документов.

Вставка 5. Глобальная задача противодействия ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения В течение длительного времени считалось, что на ключевые группы населения приходится лишь незначительная доля случаев ВИЧ-инфицирования, и что ВИЧ-инфекция распространена среди них главным образом в странах с концентрированной эпидемией низкого уровня. Однако на самом деле на эти группы приходится большинство ВИЧ-инфицированных лиц за пределами Африки к югу от Сахары и все большая доля новых случаев ВИЧ-инфекции в городах Африки к югу от Сахары (факт, который начинают признавать все в большей степени).

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и оказание регионам и странам • поддержки в осуществлении недавнего руководства ВОЗ по противодействию ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения. Продвижение и поддержка расширения мероприятий по уведомлению партнеров и тестированию и консультированию пар, включая увязку с планированием семьи, внедрением варианта В+ и профилактическим лечением.

• В странах с низким и средним уровнем доходов

вероятность ВИЧ-инфекции у мужчин, имеющих секс с мужчинами, в 19 раз выше, чем среди населения в целом, а у секс-работниц она в 14 раз выше, чем у других женщин.13 данных из 15 стран было установлено, что доля ВИЧ-инфицированных среди трансгендерных лиц составляет около 20%. Вероятность ВИЧ-инфекции у трансгендерных женщин в 50 раз выше, чем среди населения в целом13. ров приходится до 80% новых случаев инфекции в Марокко, 65% в Перу, 50% в Нигерии, 47% в Доминиканской Республике, 33% в Кении и 28% в Мозамбике.14

• В ходе недавно приведенного обзора фактических

Сводное руководство по противодействию ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения В целом, руководства ВОЗ по противодействию ВИЧинфекции среди ключевых групп населения рассчитаны на конкретные группы населения. Важным техническим направлением работы Программы по борьбе с ВИЧинфекцией в 2014–2015 гг. станет объединение всех существующих руководящих указаний ВОЗ относительно пяти ключевых групп населения: мужчин, имеющих секс с мужчинами, трансгендерных лиц, потребителей инъекционных наркотиков, работников коммерческого секса и лиц, находящихся в местах лишения свободы и в других учреждениях закрытого типа. Основная цель этого проекта в области консолидации – изложить все соответствующие руководящие указания по этим группам населения в одном документе, чтобы упростить процесс принятия решений и составления программ на региональном и страновом уровнях. Эти консолидированные руководящие указания будут также включать области, которые ранее не рассматривались, например оказание медицинской помощи при передозировке. В процессе работы по консолидации руководящих указаний руководства по конкретным ключевым группам населения будут, при необходимости, обновлены.

• На ключевые группы населения и их половых партне-

• В Китайской Народной Республике на МСМ приходится более одной трети новых случаев ВИЧ-инфекции. Более того, согласно прогнозам, к 2020 г. на МСМ может приходиться половина или более всех новых случаев ВИЧ-инфекции в Азии в целом.14

• В 2011 г. почти 40% новых случаев ВИЧ инфекции в

Восточной Европе и Центральной Азии приходились на лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН).15

Будет также сделан акцент на необходимости рассмотреть другие крайне уязвимые и затронутые группы населения, положение которых определяется конкретным контекстом (например, мобильные группы населения и мигранты). С упором на новые руководящие указания по вопросам тестирования, лечения и оказания медицинской помощи подросткам, которые были разработаны ВОЗ в 2013 г., особое внимание будет уделено конкретным потребностям подростков (10–19 лет), которые до настоящего момента

13 Global update on HIV treatment 2013 – Results, impact and opportunities. Geneva: World Health Organization, United Nations Children’s Fund, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS; 2013. 14 Tackling HIV among key populations: Essential to achieving an AIDS-free generation – Issue Brief (August 2013). New York, NY: American Foundation for AIDS Research; 2013. 15 HIV/AIDS data and statistics. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2013 (http://www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/hivaids/data-andstatistics, accessed 28 February 2014).

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

игнорировались во многих национальных мерах по противодействию ВИЧ-инфекции. Это консолидированное руководство будет способствовать формированию общепрограммной перспективы, которая облегчит странам более эффективное и комплексное планирование, разработку и мониторинг программ с учетом конкретной эпидемиологической ситуации. Вопросы, общие для различных ключевых групп населения, также будут решаться более эффективно. В руководящих указаниях будет энергично продвигаться принцип одновременного уделения внимания работе в таких областях, как обеспечение стратегической информации, проведение целевых мероприятий, организация доступного медицинского обслуживания и обеспечение таких критических способствующих условий, как благоприятная правовая и политическая среда, справедливость и соблюдение прав человека. Важным элементом этой работы станет прямое взаимодействие с сетями и основными группами населения в целях укрепления партнерств между государственным сектором и поставщиками услуг на уровне местных сообществ в целях осуществления мероприятий, направленных на борьбу с ВИЧ-инфекцией.

Вставка 6. Меры противодействия ВИЧ-инфекции среди ключевых групп населения в Западной части Тихого океана В Регионе Западной части Тихого океана эпидемия ВИЧинфекции сконцентрирована среди мужчин, имеющих секс с мужчинами, работников коммерческого секса и их клиентов, трансгендерных лиц и лиц, употребляющих инъекционные наркотики. В 2014–2015 гг. Региональное бюро ВОЗ для стран Западной части Тихого океана сосредоточит внимание на трех приоритетах в области противодействия ВИЧ-инфекции среди этих групп населения: предоставление стратегической информации; тестирование и лечение; а также профилактика ВИЧинфекции и ИППП. В ряде стран также используются инновационные модели медицинского обслуживания, направленные на расширение охвата лиц, живущих с ВИЧ, и удержание ключевых групп населения в программе лечения. Поскольку серьезным препятствием для доступа к профилактике и лечению ВИЧ-инфекции и ИППП является стигма со стороны поставщиков медицинской помощи, еще одним приоритетом является внедрение и реализация опубликованных ПРООН и ВОЗ учебных модулей по основам знаний о ВИЧ-инфекции и о сокращении стигматизации.

Основные виды деятельности и продукция

• Консолидированные руководящие указания по • •

комплексному оказанию услуг ключевым группам населения и подросткам в таких областях, как тестирование на ВИЧ, а также профилактика, диагностика, лечение и оказание поддержки в связи с ВИЧ-инфекцией. Укрепление потенциала и оказание поддержки в регионах и странах в целях принятия и осуществления консолидированных руководящих принципов. Вклад в разработку средств реализации, предназначенных для МСМ и трансгендерных групп населения.

• Технические брифинги по ключевым группам населения. • Руководство по формулированию целей и задач, • относящихся к таким группам населения, как МСМ, трансгендерные лица и секс-работники. Фактологическая справка по мероприятиям в целях решения проблемы насилия в отношении секс-работников.

ОПЕРАТИВНАЯ ЦЕЛЬ 4: ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДАЛЬНЕЙШИХ ИННОВАЦИЙ В ОБЛАСТИ ПРОФИЛАКТИКИ, ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, А ТАКЖЕ ОКАЗАНИЯ ПОМОЩИ ЛЮДЯМ, ЖИВУЩИМ С ВИЧ (ЛЖВ) Для более стратегического использования АРВпрепаратов для лечения и профилактики, а также для расширения доступа к медицинским услугам в связи с ВИЧ-инфекцией для беременных женщин, детей и ключевых групп населения необходимы дальнейшие инновации в области противодействия ВИЧ-инфекции. К их числу относятся разработка новых лекарственных препаратов и средств диагностики, новых подходов к обеспечению услуг в связи с ВИЧ-инфекцией, расширение доступа к новым и недостаточно используемым услугам и проведение научных исследований, для повышения эффективности мер противодействия ВИЧ-инфекции и сопутствующих услуг в рамках континуума медицинской помощи.

CC BY-NC-ND / Omar Chatriwala / Flickr

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

В ходе двухгодичного периода 2012–2013 гг. Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией содействовала осуществлению инноваций в этих областях под рубрикой «Лечение 2.0». В 2014–2015 гг. эти усилия будут продолжены с целью содействовать дальнейшим инновациям в области противодействия ВИЧ-инфекции. Они будут включать конкретные мероприятия по расширению использования новых или недостаточно используемых биомедицинских мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции, например пероральных средств доконтактной профилактики и добровольного мужского обрезания, осуществляемого медицинским персоналом. ВОЗ также будет более тесно взаимодействовать с отдельными элементами исследовательской повестки дня в области профилактики и лечения ВИЧ-инфекции.

рамках процесса предварительной квалификации ВОЗ, а также содействовать обеспечению ценовой приемлемости новых и появляющихся технологий.

Основные виды деятельности и продукция

• Сотрудничество с партнерами в разработке средне-

• •

Расширение инноваций и масштабов деятельности в области лекарственных препаратов и средств диагностики Рекомендованная в сводном руководстве по АРВпрепаратам схема однократного ежедневного приема одного трехкомпонентного препарата для большинства возрастных групп и групп населения открывает важные возможности для расширения доступа к АРТ в следующие несколько лет. Однако во многих странах с низким и средним уровнем доходов сохраняются серьезные проблемы в обеспечении доступности оптимальных АРВ-препаратов. Эти проблемы включают следующие: отсутствие переносимых и удобных препаратов в педиатрических дозировках; недостаток знаний о токсичности и противопоказаниях, связанных с применением АРВ-препаратов, и методах ведения таких случаев; а также относительная сложность и дороговизна АРТ второго и третьего ряда. Поэтому ВОЗ продолжит усилия по преодолению этих проблем. Возникающие вопросы, которые также потребуют внимания со стороны ВОЗ, включают изучение возможностей сокращения дозировок АРВ-препаратов, потенциальное использование пролекарств, расширение доступа к ингибиторам интегразы, определение оптимального комплекса лечения, оказания медицинской помощи и поддержки конкретным группам населения, включая лиц, поздно обращающихся за помощью, и более долгосрочные последствия применения АРВ-препаратов, включая их связь с сочетанными заболеваниями. В руководстве 2013 г. по АРВ-препаратам рекомендуется использовать тестирование на вирусную нагрузку в качестве предпочтительного подхода к мониторингу успешности АРТ и выявлению случаев неудачного лечения – в дополнение к клиническому мониторингу и мониторингу CD4. В настоящее время уже существует технология тестирования на CD4 по месту оказания помощи, а технология определения вирусной нагрузки также по месту оказания помощи находится в процессе становления. В ходе этого двухгодичного периода ВОЗ будет прилагать усилия по оказанию странам содействия в определении и использовании надлежащей комбинации диагностических подходов и технологий, в том числе в отношении гарантирования качества новых средств диагностики в

срочных и долгосрочных подходов к оптимизации АРВ-препаратов для взрослых, подростков и детей, включая формирование повестки дня в области клинических и оперативных исследований в целях оптимизации АРВ-препаратов. Техническое руководство и укрепление потенциала и оказание поддержки в регионах и странах в отношении предпочтительных технологий и стандартов диагностики, технологий по месту оказания помощи и установления приоритетности продукции для предварительной квалификации ВОЗ.

Расширение инноваций и масштабов деятельности в области биомедицинской профилактики и тестирования на ВИЧ В последние годы в области биомедицинской профилактики стал использоваться ряд инновационных подходов. До недавнего времени добровольное мужское обрезание, осуществляемое медицинским персоналом в целях профилактики ВИЧ-инфекции, практиковалось в относительно ограниченных масштабах, однако сейчас все большее число стран берут на себя обязательства по расширению этого подхода (Рисунок 7). В 2012–2013 гг. ВОЗ подготовила основные принципы клинической оценки устройств для мужского обрезания и новое руководство по использованию зажима и эластичных компрессионных устройств для проведения ДМОМ. В текущем двухгодичном периоде ВОЗ сосредоточит внимание на распространении и внедрении вышеуказанных инструментов в поддержку более широкой реализации этой важной профилактической меры. В 2012–2013 гг. ВОЗ опубликовала руководство по пероральной доконтактной профилактике (ДКП) для серодискордантных пар, а также мужчин и трансгендерных женщин, имеющих секс с мужчинами, в котором было рекомендовано проводить ДКП в рамках демонстрационных проектов в ограниченном числе стран. Такие проекты будут осуществляться в 2014–2015 гг. при соответствующем техническом руководстве и поддержке со стороны ВОЗ. ВОЗ обеспечивает широкое техническое и оперативное руководство по консультированию и тестированию на ВИЧ, в том числе по инициативе медицинских работников в рамках ЛПУ, что имеет критически важное значение для обеспечения своевременного доступа ВИЧинфицированных людей к лечению, медицинской помощи и поддержке. В 2014–2015 гг. упор будет сделан на разработке и продвижении методов тестирования на ВИЧ вне медицинских учреждений, например, на тестировании в целях «медицинской сортировки». В рамках этого подхода лица с положительным результатом диагностического экспресс-теста на ВИЧ, проведенного в условиях выездного

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

тестирования, получают направление в соответствующее ЛПУ для подтверждения их ВИЧ-статуса и клинической оценки. Будет подготовлена новая техническая справка по такому вопросу, как самостоятельное тестирование на ВИЧ при помощи диагностических экспресс-тестов, что будет сделано с упором на необходимость установления соответствующих связей со службами профилактики, оказания помощи и поддержки.

Инновации в обслуживании АРВ-препараты и соответствующие услуги должны предоставляться максимально эффективным, справедливым и действенным образом путем оптимизации имеющихся людских и финансовых ресурсов, обеспечения надлежащего взаимодействия между учреждениями и службами оказания помощи, а также содействия приверженности лечению на протяжении всей жизни и удержанию пациентов в системе оказания помощи на всех стадиях ВИЧ-инфекции. В поддержку достижения этих результатов в сводном руководстве 2013 г. по АРВ-препаратам предлагается комплекс инноваций, особенно в области первичной медико-санитарной помощи и медицинской помощи при хронических состояниях. Сюда входят конкретные меры по интеграции предоставления АРВпрепаратов в работу служб, занимающихся вопросами охраны здоровья матерей и детей, туберкулеза, гепатита и наркотической зависимости. В руководстве также предлагаются варианты дальнейшей децентрализации АРТ, с тем чтобы в период между регулярными посещениями соответствующего медицинского учреждения пациенты могли получать АРТ вне ЛПУ, например, с помощью выездных медицинских бригад, местных медпунктов, служб обслуживания на дому или организаций на уровне местных сообществ. Поддержка со стороны ВОЗ в осуществлении этих инновационных подходов в 2014–2015 гг. будет включать разработку технического руководства по моделям медицинского обслуживания в местных сообществах в целях обновления оперативных указаний по этому вопросу в руководстве по АРВ-препаратам 2015 г.

Основные виды деятельности и продукция

• Разработка и продвижение моделей тестирования на ВИЧ вне медицинских учреждений. • Техническая справка по самостоятельному тестированию на ВИЧ. • Техническое содействие в отборе продукции, включая • • •

подтверждение алгоритмов тестирования на ВИЧ, и расширенных систем управления качеством для служб тестирования. Предварительная квалификация средств диагностики ВИЧ-инфекции, включая новые двойные ДЭТ на ВИЧ и сифилис. Руководство по безопасному обрезанию мужчин, включая эпиднадзор и мониторинг. Оказание поддержки по крайней мере четырем странам в осуществлении демонстрационных проектов в области внедрения пероральной доконтактной профилактики в рамках комбинированных профилактических усилий, в том числе показателей для мониторинга и оценки ДКП.

Рисунок 7. Ежегодное число добровольных мужских обрезаний, осуществляемых медицинским персоналом, в отдельных странах 1800 1600 1400 Число мужских обрезаний Зимбабве Замбия Уганда

1200 1000 800 600 400 200 0 2009 2010 2011 2012 Танзания Свазиленд Южная Африка Руанда Намибия Мозамбик Малави Лесото Кения Эфиопия Ботсвана

Источник: ВОЗ и министерства здравоохранения соответствующих стран, 2013 г.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и оказание поддержки в •

•

регионах и странах в целях принятия оперативных рекомендаций по комплексному обслуживанию в соответствии со сводным руководством по АРВ-препаратам 2013 года. Разработка политики в отношении вариантов обслуживания и осуществления мер противодействия ВИЧ-инфекции на уровне первичной медико-санитарной помощи, включая подготовку «белой книги» с анализом повестки дня на период после 2015 г. в области мер сектора здравоохранения в ответ на ВИЧинфекцию в рамках обеспечения всеобщего доступа к медицинскому обслуживанию. Обновленное руководство по медицинскому обслуживанию в связи с пересмотром в 2015 г. руководства по АРВ-препаратам с уделением большего внимания моделям оказания медицинской помощи на уровне местных сообществ.

Вставка 7. Расширение в странах Африки масштабов добровольного мужского обрезания, осуществляемого медицинским персоналом (ДМОМ) Хотя темпы расширения доступа к услугам по ДМОМ возрастают почти во всех 14 приоритетных странах, обслуживаемых Региональным бюро ВОЗ для стран Африки, в этой области сохраняются существенные проблемы. Они включают недостаточные внутренние и международные инвестиции в этот вид профилактики, нехватку подготовленного персонала и неудовлетворительный уровень необходимых закупок, что ведет к истощению запасов наборов для мужского обрезания и других материалов. Низкий спрос на ДМОМ среди мужчин в возрасте 25–49 лет часто объясняется социокультурными факторами, особенно в странах, где обрезание традиционно не практикуется. АФРБ прилагает усилия по: оказанию странам поддержки в расширении информированности о пользе ДМОМ для общества и индивида; увеличению спроса с помощью инновационных подходов к информационно-разъяснительной деятельности и коммуникациям; обеспечению оперативного сотрудничества со службами охраны сексуального и репродуктивного здоровья подростков; расширению имеющегося финансирования; проведению обзора нормативных положений с целью предоставить поставщикам медицинских услуг, помимо врачей, права осуществлять обрезание; а также внедрению безопасных устройств для обрезания крайней плоти. АФРБ также содействует включению услуг по раннему обрезанию мальчиков грудного возраста в программы охраны здоровья матерей, новорожденных и детей.

Дальнейшие инновации на основе научных исследований В целях поддержки процесса инноваций ВОЗ будет вносить вклад в разработку повестки дня в области клинических исследований и исследований по реализации с анализом связей между исследованиями, направленными на поиск методов излечения ВИЧ-инфекции, и исследованиями в области лечения и биомедицинской профилактики ВИЧ-инфекции. Поскольку в этот двухгодичный период ожидается поступление результатов клинических испытаний в отношении вагинального геля для местного применения с целью доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции и вагинального кольца с непрерывным выделением активного вещества, ВОЗ будет сотрудничать с партнерами по разработке надлежащей повестки дня в области внедренческих исследований и подготовки нормативных руководящих указаний в отношении этих новых средств. ВОЗ также продолжит работу над инновациями в области вакцин в рамках Совместной инициативы ВОЗ/ ЮНЭЙДС в отношении вакцины против ВИЧ.

• Руководство и укрепление потенциала в отношении • • •

Основные виды деятельности и продукция

• Сотрудничество с партнерами в разработке соот•

ветствующих повесток дня в области клинических и внедренческих исследований, в том числе по вопросам применения АРВ-препаратов в целях профилактики. Обеспечение, при необходимости, технического руководства по новым биомедицинским технологиям и вмешательствам.

нормативных и этических вопросов научных исследований в области биомедицинской профилактики. Поддержка научных исследований в целях устранения научных и технических узких мест в разработке вакцин против ВИЧ. Проведение анализа планов клинических испытаний в целях обеспечения того, чтобы данные об эффективности адекватно отражали воздействие вакцин против ВИЧ на здоровье населения. Анализ глобальной генетической изменчивости ВИЧ в целях руководства процессом разработки вакцин-кандидатов.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ОПЕРАТИВНАЯ ЦЕЛЬ 5: ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ СТРАТЕГИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ, НЕОБХОДИМОЙ ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОГО РАСШИРЕНИЯ БОРЬБЫ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Всеобъемлющая и надежная стратегическая информация имеет критически важное значение для руководства ответными мерами на ВИЧ на всех уровнях, а также для процессов разработки, определения стоимости, реализации и оценки эффективных программ по борьбе с ВИЧ-инфекцией в странах. По мере того, как национальные программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией становятся более зрелыми, потребности в стратегической информации усложняются. Сегодня они включают базовые данные о следующих аспектах: тенденции в области эпидемиологии и эпиднадзора и то, как сказывается на используемых мерах высокий уровень охвата АРТ; оценочная численность ключевых групп населения и эпидемиологическое моделирование; мониторинг и оценка эффективности программ и их воздействия, основанные на использовании соответствующих показателей; понимание источников новых инфекций и разработка методов оценки заболеваемости на популяционном уровне; информация об эффективности и результативности различных мер с точки зрения затрат; информация о ценах и закупках товаров, имеющих отношение к ВИЧ-инфекции, а также мониторинг лекарственной устойчивости и токсичности. В ходе двухгодичного периода 2014–2015 гг. вклад ВОЗ во всех указанных областях будет иметь важное значение для достижения всех других целей настоящего плана и для мониторинга прогресса в направлении достижения целей 2015 года. ВОЗ будет прилагать все усилия к обеспечению того, чтобы собираемая стратегическая информация была более актуальной и полезной для усилий служб здравоохранения, направленных на борьбу с ВИЧ-инфекцией.

Ежегодное представление отчетности и мониторинг прогресса На глобальном уровне ВОЗ играет ведущую роль в представлении отчетности о глобальных мерах в ответ на ВИЧ-инфекцию и об осуществлении Глобальной стратегии сектора здравоохранения по ВИЧ/СПИДу, в частности с помощью ежегодных докладов о ходе работы по расширению мероприятий сектора здравоохранения, в таких областях, как АРТ, ДМОМ, ППМР, борьба с коинфекцией ТБ/ВИЧ, а также консультирование и тестирование на ВИЧ. Будет продолжена публикация этих докладов наряду с детальным анализом основных тем, пробелов, задач и проблем в помощь лицам, формулирующим политику, в определении критических вопросов для их стран. ВОЗ также будет вносить вклад в подготовку соответствующих региональных и национальных докладов о ходе работы или поддерживать такие усилия. Представлению глобальной отчетности и обеспечению доступа к данным будет способствовать поддержание ключевых глобальных баз данных, например базы данных Глобальной обсерватории по вопросам здравоохранения, Глобальной базы данных по отчетности о случаях заболевания ВИЧ-инфекцией и Базы ВОЗ по страновым данным о ВИЧ-инфекции – ключевого внутреннего ресурса, который совместно поддерживается и используется штаб-квартирой, региональными бюро и страновыми офисами ВОЗ. ВОЗ также вносит вклад в подготовку крупных глобальных отчетов по ВИЧ, например отчетов, составляемых ЮНЭЙДС и ЮНИСЕФ.

Kieran Dodds / Tearfund / Panos Pictures

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала и поддержка реализации в •

• Мониторинг и представление отчетности по осущест• • • • •

влению ГССЗ на 2011–2015 гг. и разработка ГССЗ на 2016–2020 гг. Публикация докладов ВОЗ о ходе работы и участие в подготовке других глобальных отчетов (глобального доклада ЮНЭЙДС, докладов Организации Объединенных Наций по ЦРТ, обзорных докладов ЮНИСЕФ) и региональных отчетов. Совместное управление процессом отчетности о достигнутом прогрессе в осуществлении глобальных мер в ответ на СПИД (GARPR). Обновление соответствующих баз данных по ВИЧ (включая Глобальную обсерваторию по вопросам здравоохранения, Глобальную базу данных об отчетности о случаях заболевания ВИЧ-инфекцией). Поддержание Базы ВОЗ, содержащей страновые данные о ВИЧ , включая данные об осуществление руководства 2013 г. по АРВ-препаратам. Разработка региональных систем для мониторинга глобальных показателей и хода осуществления региональных стратегий.

регионах и странах сводного руководства по стратегической информации, необходимой для принятия сектором здравоохранения эффективных мер в ответ на ВИЧ-инфекцию. Обновление пакета документов по эпиднадзору за ВИЧ-инфекцией (измерение заболеваемости ВИЧ-инфекцией, комплексный биологический и поведенческий эпиднадзор (IBBS), переходное руководство по эпиднадзору в области дородовой помощи/ профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку).

Техническая поддержка в разработке национальных стратегий Более систематический подход к увязке стратегической информации с программами по ВИЧ также станет основой для работы в ходе предстоящего двухгодичного периода в поддержку национальных процессов на страновом уровне, например, таких как эпидемиологический анализ, разработка стратегий, проведение обзоров программ и анализ программных и финансовых пробелов. Сюда также входят внедрение использования Руководства по проведению обзоров программ в связи с мерами сектора здравоохранения в ответ на ВИЧ/СПИД, которое было разработано ВОЗ в 2013 г. Национальные обзоры программ приобретают все более важное значение для оценки результатов и воздействия программ применительно к приоритетам, сформулированным в национальных стратегических и оперативных планах. В ходе этого двухгодичного периода ВОЗ уделит особое внимание оказанию странам поддержки в проведении этих обзоров в рамках странового программного цикла, в том числе тем странам, которые осуществляют это в контексте применения новой модели финансирования Глобального фонда. Знание особенностей «своей эпидемии» также критически важно для планирования и осуществления программ противодействия ВИЧ-инфекции на страновом уровне. Однако во многих странах сохраняются существенные пробелы в области данных, в частности относительно размеров затронутых ключевых групп населения в условиях как концентрированных, так и генерализированных эпидемий. Таким образом, помощь, предоставляемая ВОЗ в связи с процессами национального планирования, будет включать методические документы и поддержку для составления более точных оценок подгрупп населения, затронутых ВИЧ-инфекцией.

Сводные руководящие указания по стратегической информации В последние годы ВОЗ и ее партнеры опубликовали большое число руководств, методических документов и показателей для генерирования стратегической информации, необходимой для принятия сектором здравоохранения эффективных мер в ответ на ВИЧ-инфекцию. Важным приоритетом в ходе этого двухгодичного периода станет обновление, консолидация и упрощение всех существующих руководств по мониторингу и оценке стратегической информации, необходимой для принятия сектором здравоохранения эффективных мер противодействия ВИЧ-инфекции, в том числе в таких областях, как понимание потребностей, отслеживание используемых ресурсов, измерение эффективности работы лечебно-профилактических служб и документирование воздействия принимаемых мер. В руководящих указаниях будут также очерчены основные процессы и механизмы генерирования, передачи и использования стратегической информации об ответных мерах сектора здравоохранения, а также усиления общих информационных систем с выраженным акцентом на более эффективную увязку стратегической информации с планированием и оценкой программ. Консолидированные руководящие указания помогут странам согласовать и рационализировать деятельность в отношении ВИЧ-инфекции, а также соответствующие усилия и показатели в области мониторинга и оценки в масштабах всего сектора здравоохранения.

Основные виды деятельности и продукция

• Укрепление потенциала в регионах и странах для прове• •

Основные виды деятельности и продукция

• Разработка консолидированных руководящих указа-

ний по стратегической информации, необходимой для принятия сектором здравоохранения эффективных мер в ответ на ВИЧ-инфекцию.

дения обзоров национальных программ, включая такой аспект, как поддержка процессов Глобального фонда. Оказание странам поддержки в составлении оценок численности подгрупп населения и во внедрении метрических систем для целей представления отчетности. Оказание странам поддержки в выявлении потребностей в области технического содействия и в мобилизации ресурсов для укрепления их систем информационного обеспечения здравоохранения.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Вставка 8. Составление национальных оценок ситуации по ВИЧ-инфекции в Восточной Европе В Европейском регионе ВОЗ эпидемия ВИЧ сконцентрирована в таких социально маргинализированных группах населения, как лица, употребляющие инъекционные наркотики, и их сексуальные партнеры, мужчины, имеющие секс с мужчинами, работники коммерческого секса, заключенные и мигранты. В некоторых восточноевропейских странах, включая Российскую Федерацию, данные для точного описания эпидемиологических тенденций и размеров ключевых групп населения часто недостаточны, чтобы подготовить полезные национальные оценки ситуации по ВИЧ-инфекции с использованием аналитических моделей из пакета для оценки и прогнозирования (Программа Spectrum), рекомендуемых ВОЗ/ ЮНЭЙДС. В этих моделях используются такие источники данных, как исследования по распространенности ВИЧ среди ключевых групп населения в сочетании с оценками размеров групп населения и данными по программам в области АРТ и ППМР. Некоторые восточноевропейские страны испытывают затруднения с использованием этих моделей, поскольку их национальные системы осуществляют лишь ограниченный дозорный эпиднадзор среди ключевых групп населения, а также из-за недостаточности ресурсов и институционального потенциала. Европейское региональное бюро ВОЗ оказывает странам поддержку в преодолении этих проблем.

токсичности препаратов. Соответственно, ВОЗ рекомендует странам осуществлять эпиднадзор за токсичностью в рамках программ по борьбе с ВИЧ-инфекцией в целях оценки частоты и клинической релевантности конкретных видов токсичности, ассоциируемой с краткосрочным и долгосрочным применением АРВ препаратов, повышать доверие к их использованию, идентифицировать группы населения с факторами риска и планировать превентивные стратегии. Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией, опирающаяся на руководящие принципы и технические справки ВОЗ, в частности относительно эпиднадзора за токсичностью АРВ-препаратов для беременных и кормящих грудью женщин, предусматривает разработку дальнейших нормативных руководств и оказание помощи странам в осуществлении эпиднадзора за токсичностью на дозорных участках в 2014–2015 годах.

Основные виды деятельности и продукция

• Глобальная отчетность, управление данными и анализ лекарственной устойчивости ВИЧ. • Усиление управления и расширение Глобальной сети • •

• Тестирование на местах и практическое использование

методического документа по гендерно-чувствительному мониторингу и оценке программной деятельности в отношении ВИЧ-инфекции.

ВОЗ по генотипированию лекарственной устойчивости ВИЧ и лабораторному обеспечению (ResNet по ВИЧ). Укрепление потенциала в регионах и на национальном уровне в целях интегрирования и осуществления деятельности по профилактике и эпиднадзору за лекарственной устойчивостью ВИЧ в рамках национальных программ планового эпиднадзора и мониторинга и оценки. Нормативное руководство по эпиднадзору за токсичностью АРВ-препаратов в качестве элемента мониторинга и оценки программ по борьбе с ВИЧ-инфекцией с укреплением потенциала и оказанием поддержки в эпиднадзоре за токсичностью у беременных и кормящих грудью женщин в связи с ППМР по варианту В+ и у детей на дозорных участках.

Мониторинг лекарственной устойчивости ВИЧ и токсичности АРВ-препаратов В 2012 г. ВОЗ опубликовала первый глобальный доклад по лекарственной устойчивости ВИЧ (HIVDR). В 2014–2015 годах будет опубликован второй такой доклад. ВОЗ также продолжит свою работу в рамках ResNet по ВИЧ в целях усиления систем эпиднадзора и мониторинга лекарственной устойчивости ВИЧ на страновом уровне, которые имеют важное значение для обеспечения наиболее эффективного, рационального и устойчивого применения АРВ-препаратов. Результатом руководства ВОЗ по АРВ-препаратам 2013 г. станет расширение масштабов и рост продолжительности воздействия АРТ на лиц, живущих с ВИЧ. Хотя ВОЗ установила, что риск вреда от рекомендованных схем применения АРВ-препаратов невелик, большинство исследований в области токсичности отличались ограниченными размерами выборки и проводились в промышленно развитых странах. В руководстве также указаны пробелы в области фактических данных и причины для обеспокоенности относительно потенциальной

Отчетность и анализ по рынку АРВпрепаратов ВОЗ продолжит свою работу с партнерами по сбору и распространению данных о глобальном рынке АРВ-препаратов с использованием Глобального механизма информирования о ценах [Global Price Reporting Mechanism] и других баз данных, а также по осуществлению прогнозирования спроса и проведению сопутствующих обследований. Данные, собранные с помощью этих механизмов, обеспечивают важную для стран информацию о стоимости АРВ-препаратов, их ингредиентах, а также средствах диагностики. В 2014–2015 гг. больше внимания будет уделено опубликованию и распространению анализов этих данных в целях обеспечения их учета в глобальных закупочных усилиях и для руководства процессом принятия решений по закупкам на национальном и международном уровнях. ВОЗ продолжит также сотрудничество со странами и партнерами в целях предотвращения истощения запасов препаратов и примет участие в международных усилиях по обеспечению безопасности поставок для программ по АРВ-терапии и предотвращению кражи лекарств.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Вставка 9. Мониторинг лекарственной устойчивости ВИЧ в Американском регионе ВОЗ Региональное бюро ВОЗ для стран Америки/Панамериканская организация здравоохранения (АМРБ/ ПАОЗ) сосредоточила в последнее время техническое сотрудничество на лекарственной устойчивости ВИЧ, на консолидации показателей раннего предупреждения в национальных планах мониторинга и оценки и информационных системах. В качестве региональных приоритетов были определены мониторинг лекарственной устойчивости до лечения и эпиднадзор за приобретенной устойчивостью, включая подавление вирусной нагрузки. Сеть технического сотрудничества в области лекарственной устойчивости ВИЧ, координируемая АМРБ/ПАОЗ, которая была учреждена в целях оказания поддержки в осуществлении эпиднадзора за лекарственной устойчивостью ВИЧ, включает экспертов национальных программ, референс-лабораторий, университетов, лабораторий, аккредитованных сетями, и сотрудничающих центров ВОЗ. В 2014–2015 гг. АМРБ/ ПАОЗ организует обучение эпиднадзору за лекарственной устойчивостью ВИЧ и в странах Карибского бассейна и поддержит осуществление гармонизированного эпиднадзора за лекарственной устойчивостью до лечения и за приобретенной лекарственной устойчивостью по крайней мере в 10 странах. Региональное бюро будет содействовать координации технической и финансовой поддержки в осуществлении этой работы среди партнеров сети по лекарственной устойчивости ВИЧ. Будет также поддержана работа по укреплению потенциала для генотипирования ВИЧ на национальном уровне и по использованию программных данных (результатов генотипирования в связи с приобретенной устойчивостью и подавлением вирусной нагрузки) в целях содействия обеспечению долгосрочной устойчивости эпиднадзора за лекарственной устойчивостью ВИЧ в этом регионе.

• Ежегодное обновление страновых профилей по закупке товаров в связи с ВИЧ-инфекцией. • Подготовка прогнозов глобального спроса на АРВпрепараты (для лечения взрослых и детей и для ППМР). • Укрепление потенциала и координация с партнерами в целях предотвращения истощения запасов и повышения безопасности поставок АРВ-препаратов и сопутствующих товаров.

Подтверждение ликвидации таких двух болезней, передающихся вертикальным путем, как врожденная ВИЧ-инфекция и врожденный сифилис В 2014–2015 гг. будет обеспечена дальнейшая консолидация процесса оценки и подтверждения ликвидации передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку на страновом уровне. Эта деятельность будет и далее тесно связана с процессом подтверждения ликвидации врожденного сифилиса, поскольку эти процессы имеют ряд общих характеристик, например аналогичные меры борьбы с передачей этих болезней. Страны могут принять решение проводить подтверждение лишь по одной болезни (ликвидацию передачи ВИЧ от матери ребенку, ликвидацию передачи сифилиса от матери ребенку) или и то, и другое.

Основные виды деятельности и продукция

• Оказание секретариату глобального процесса под-

тверждения ликвидации вертикальной передачи ВИЧ-инфекции и сифилиса поддержку в работе по укреплению потенциала и достижению поставленной цели на уровне регионов и стран.

Вставка 10. Ликвидация врожденной ВИЧ-инфекции и врожденного сифилиса в странах Американского континента В 2014–2015 гг. Региональное бюро ВОЗ для стран Америки/ Панамериканская организация здравоохранения (АМРБ/ПАОЗ) продолжит работу по осуществлению Стратегии и плана действий по ликвидации врожденной ВИЧ-инфекции и врожденного сифилиса, которая была принята Региональным комитетом в 2010 году. АМРО/ПАОЗ разработала и распространила различные методические документы в поддержку ее осуществления, включая механизм мониторинга и оценки, региональную систему представления отчетности, руководство для использования на местах и методологию подтверждения достижения задач в области ликвидации этих болезней на основе руководящих указаний штаб-квартиры. В соответствии с оценкой, проведенной в 2013 г., был достигнут значительный прогресс в осуществлении Стратегии и плана действий: пять стран достигли поставленных целей по сокращению случаев врожденной ВИЧ-инфекции, а 14 – врожденного сифилиса.

Основные виды деятельности и продукция

• Надзор за рынком АРВ-препаратов (Глобальный • • •

механизм информирования о ценах, База данных о регулировании лекарственных средств, База данных по активным фармацевтическим ингредиентам, База данных по опиоидным препаратам). Ежегодные обследования и доклады об использовании АРВ-препаратов и средств диагностики ВИЧ-инфекции. Ежегодное обновление руководства по закупкам материалов и изделий для ВИЧ-лабораторий. Распространение Руководства по закупкам средств диагностики и сопутствующих лабораторных материалов и оборудования.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ОПЕРАТИВНАЯ ЦЕЛЬ 6: УКРЕПЛЕНИЕ СВЯЗЕЙ МЕЖДУ ПРОГРАММАМИ ПО БОРЬБЕ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ И ПРОГРАММАМИ В СМЕЖНЫХ ОБЛАСТЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВИЧ тесно связан с широким диапазоном других нарушений здоровья, включая такие инфекционные болезни, как туберкулез, вирусный гепатит и ИППП. Лица, живущие с ВИЧ инфекцией, также подвергаются повышенному риску развития ряда таких неинфекционных заболеваний (НИЗ), как гипертензия, сердечно-сосудистая болезнь, некоторые виды рака и − в результате увеличения продолжительности жизни благодаря эффективной АРТ − болезней, связанных со старением. Другими проблемами здоровья, затрагивающими лиц, живущих с ВИЧ, являются психические расстройства, табачная, алкогольная и наркотическая зависимость и ряд «забытых» тропических болезней (ЗТБ). Борьба с этими коинфекциями, сочетанной заболеваемостью и другими проблемами здоровья имеет важное значение для улучшения общего состояния здоровья лиц с ВИЧ-инфекцией. Работа ВОЗ в этой области поможет странам более эффективно решать клинические проблемы и проблемы здравоохранения, связанные с этим широким кругом патологий, а также реализовывать возникающие в рамках программ борьбы с ВИЧ-инфекцией возможности для совершенствования медицинской помощи по поводу заболеваний, не имеющих отношения к ВИЧ.

рекомендациями ВОЗ относительно сопутствующих инфекций и заболеваний. Эти усилия будут сосредоточены на работе, относящейся к ведению НИЗ и ВИЧ-инфекции и к роли питания, комплексным моделям медицинского обслуживания и оперативному руководству. Будет подготовлена соответствующая стратегическая информация, например новые оценки бремени ВИЧ-инфекции и НИЗ. Будут также подготовлены технические обновления информации об оппортунистических инфекциях взрослых и детей, а также о ВИЧ-инфекции и психическом здоровье.

Основные виды деятельности и продукция

• Технические обновления по ведению оппортунистических инфекций у взрослых, подростков и детей. • Нормативное руководство по ведению НИЗ и ВИЧ• • • • • •

Сопутствующие патологии и неинфекционные заболевания (НИЗ) В 2014–2015 гг. в рамках Программы по борьбе с ВИЧинфекцией будут предприняты усилия для более тесной увязки клинических и оперативных руководств по противодействию ВИЧ-инфекции с существующими

инфекции и по долгосрочным осложнениям АРТ среди взрослых, подростков и детей. Модели комплексного медицинского обслуживания и оперативное руководство по ВИЧ-инфекции и НИЗ. Оценки бремени ВИЧ-инфекции и НИЗ и старения с помощью систематических обзоров. Технические и программные обновления по ВИЧинфекции и психическому здоровью. Завершение нормативной работы по обеспечению правильного питания ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков. Руководящие указания по охране сексуального и репродуктивного здоровья женщин, живущих с ВИЧ. Руководство по снижению уровня насилия в отношении женщин в контексте эпидемии ВИЧ-инфекции.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Лечение ВИЧ-инфекции в рамках оказания медицинской помощи хроническим больным и на уровне первичной медико-санитарной помощи По сравнению с моделью оказания экстренной медицинской помощи, получившей широкое распространение во многих странах, модели оказания плановой помощи хроническим больным и модели первичной медико-санитарной помощи предоставляют дополнительные возможности для профилактики, раннего выявления проблем, своевременного принятия мер и оказания поддержки на уровне местных сообществ. Долгосрочная помощь требует интеграции и взаимодействия соответствующих служб для обеспечения всестороннего и последовательного ведения пациентов, включая такие элементы, как предоставление необходимых услуг в одном месте, системы обмена информацией и эффективные механизмы направления пациентов для получения специализированной помощи в других местах и у других поставщиков услуг. Таким образом, на уровне глобальной политики основное направление в работе ВОЗ в 2014–2015 гг. будет состоять в оценке возможностей для оказания необходимой медицинской помощи в связи с ВИЧ-инфекцией и другими хроническими нарушениями здоровья в рамках первичной медико-санитарной помощи и в контексте обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения.

интегрированные предложения по борьбе с этими болезнями. Совместно с Глобальной программой ВОЗ по ТБ, Программа по ВИЧ-инфекции разработает техническое руководство и будет оказывать странам поддержку в обеспечении более эффективного сотрудничества и комплексного составления и проведения программ по ВИЧ/ТБ, включая совместные обзоры программ по ВИЧ-инфекции и ТБ и совершенствование методов выявления случаев заболевания ТБ среди лиц, живущих с ВИЧ.

Основные виды деятельности и продукция

• Оказание технической поддержки странам в расши-

•

рении сотрудничества в области ВИЧ/ТБ, включая обновление данных об активизации выявления случаев заболевания ТБ среди детей и подростков, руководящих принципов в отношении негативного мазка на ТБ, руководящих принципов относительно профилактической терапии изониазидом для лиц, живущих с ВИЧ, руководящих принципов по борьбе с туберкулезной инфекцией и измерение воздействия противотуберкулезных мероприятий. Проведение анализа последовательной медицинской помощи при коинфекции ТБ/ВИЧ с учетом улучшенного выявления больных ТБ благодаря использованию диагностического теста Xpert МТВ-Rif (теста на наличие микобактерий туберкулеза и их устойчивость к рифампицину).

Основные виды деятельности и продукция

• Информационный документ о вкладе мер по противо-

действию ВИЧ-инфекции в результаты, не относящиеся к ВИЧ, в контексте обеспечения всеобщего медицинского обслуживания и оказания как долгосрочной, так и первичной медицинской помощи.

Вставка 11. Борьба с двойной эпидемией ВИЧ-инфекции и туберкулеза в странах Африки Африканский регион ВОЗ имеет высокое бремя ВИЧ/ ТБ, и многие страны этого региона все еще далеки от достижения цели тестирования на ТБ всех ВИЧпациентов. Особенно низкими являются показатели охвата профилактической терапии изониазидом среди ВИЧ-инфицированных лиц, отвечающих критериям назначения АРТ. Африканское региональное бюро ВОЗ оказывает поддержку в обеспечении более эффективного сотрудничества и интегрированного составления программ в области ВИЧ/ТБ среди стран, включая совершенствование выявления случаев ТБ и проведение совместных обзоров программ. В 2014–2015 гг. АФРБ продолжит оказывать странам содействие в интеграции мероприятий и услуг, относящихся к ВИЧ-инфекции, включая АРТ, в программы здравоохранения в таких смежных областях, как борьба с ТБ, охрана здоровья матерей, детей и новорожденных, охрана здоровья подростков и репродуктивного здоровья и борьба с ИППП. Региональное бюро будет также оказывать странам поддержку в расширении использования новых технологий, например тестирования Xpert MTB/Rif и тестирования на CD4 по месту оказания медпомощи, а также будет оказывать странам поддержку в представлении в Глобальный фонд совместных предложений по ВИЧ/ТБ.

ВИЧ-инфекция и туберкулез ТБ является ведущей предотвратимой причиной смерти лиц, живущих с ВИЧ, и будет оставаться важным приоритетом в Программе ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014–2015 годы. В сводном руководстве ВОЗ по АРВ-препаратам 2013 г. рекомендуется следующее: (а) начинать АРТ у всех лиц с ВИЧ и активным ТБ; (б) в условиях высокого бремени ВИЧ и туберкулеза АРТ следует начинать в рамках лечения ТБ; (в) проводить лечение ТБ в рамках оказания помощи в связи с ВИЧ-инфекцией у пациентов, у которых также диагностирован ТБ. В 2012 г. ВОЗ обновила свою политику и руководящие принципы относительно совместной деятельности по ВИЧ/ ТБ, вновь решительно подтвердив необходимость того, чтобы программы борьбы с ВИЧ и ТБ и их партнеры сотрудничали в обеспечении доступа к интегрированным услугам. Интегрированные услуги в области профилактики, диагностики и лечения коинфекции ВИЧ/ТБ желательно оказывать одновременно и в одном месте. Глобальный фонд внес предложение о том, чтобы страны с высоким бременем ВИЧ-инфекции и ТБ, обращающиеся к нему с просьбой об оказании помощи, представляли

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

• Оказание технической поддержки регионам и странам в • • проведении обзоров программ и в разработке совместных концептуальных записок Глобального фонда по ТБ/ВИЧ. Оперативное руководство по улучшению качества услуг в связи с ТБ/ВИЧ и расширению масштабов деятельности в странах с низкой и концентрированной ВИЧ-эпидемией. Координация, информационно-разъяснительная деятельность и поддержка глобальных партнерств в области борьбы с ТБ/ВИЧ.

Вставка 12. Реализация обязательств ВОЗ в отношении борьбы с вирусным гепатитом Вирусный гепатит является в значительной мере “забытой эпидемией”. В Европейском регионе ВОЗ, например, по оценкам, 13 миллионов человек живут с хронической инфекцией гепатита В и 15 миллионов человек инфицированы, по оценкам, гепатитом С. При этом большинство из этих людей не знают о своей инфекции. Поскольку это заболевание часто остается нелеченым, хронический гепатит является серьезной причиной цирроза печени и главной причиной рака печени. ВГВ и ВГС являются причинами примерно 36 000 и 85 000 случаев смерти ежегодно в этом Регионе, соответственно.16 С ростом доступности эффективного лечения ВИЧ-инфекции хронический и нелеченый вирусный гепатит становится более доминирующей причиной смерти, чем ВИЧ-инфекция среди людей, живущих с коинфекцией ВИЧ/гепатит. В 2010 г. Всемирная ассамблея здравоохранения признала бремя вирусного гепатита для общественного здоровья и приняла резолюцию с призывом к ВОЗ разработать комплексный подход к профилактике и контролю этих болезней. С тех пор были разработаны руководящие указания по лечению ВГС в дополнение к предыдущему руководству по профилактике передачи вирусов, передающихся через кровь. Новые руководящие принципы обеспечивают основу для правительств и поставщиков медицинской помощи для развертывания скрининга, оказания медицинской помощи и лечения лиц, инфицированных ВГС, в условиях нехватки ресурсов, в том числе лиц, употребляющих инъекционные наркотики. В 2014–2015 гг. ряд региональных бюро ВОЗ, включая Европейское региональное бюро, Региональные бюро для стран Восточного Средиземноморья и Западной части Тихого океана поддержат меры по информационноразъяснительной работе, партнерствам и коммуникациям в связи с вирусным гепатитом, включая внедрение в практику руководства по лечению гепатита и разработку региональных планов действий в поддержку резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения.

ВИЧ-инфекция и вирусный гепатит В 2014–2015 гг. Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией будет уделять большее внимание такой проблеме, как коинфекция ВИЧ и вирусного гепатита. Коинфекция ВИЧ/ ВГВ оказывает глубокое воздействие практически на каждый аспект естественной истории инфекции ВГВ, а болезнь печени стала ведущей причиной смерти лиц, инфицированных как ВИЧ, так и ВГВ. В то же время схема АРТ первого ряда, рекомендованная ВОЗ, оказывает существенное воздействие на ВГВ, и в настоящее время ВОЗ рекомендует начинать АРТ у всех лиц с коинфекцией ВИЧ/ВГВ при наличии фактических данных о тяжелой хронической болезни печени, независимо от количества CD4-клеток. Коинфекция ВИЧ и гепатита С (ВГС), которая особенно распространена среди потребителей инъекционных наркотиков, ускоряет развитие фиброза печени в связи с ВГС и ведет к повышению показателя болезни печени в конечной стадии и к смертности. Признавая эти важные связи, ВОЗ будет прилагать усилия к повышению уровня сотрудничества между программами по ВИЧинфекции и гепатиту как в рамках штаб-квартиры, так и между штаб-квартирой и регионами. Новая нормативная деятельность в этой области будет включать подготовку оценок распространенности коинфекции ВИЧ и вирусного гепатита, а также нового клинического руководства по ведению коинфекции ВИЧ и ВГВ/ВГС, включая скрининг, лечение, оказание медицинской помощи, и ключевые вопросы взаимодействия лекарств, в частности в случае применения АРВ-препаратов и лекарств для лечения ВГС. Гепатиту также будет уделено внимание в консолидированном руководстве, посвященном ключевым группам населения.

Основные виды деятельности и продукция

• Организация встреч партнеров для разработки • • • •

повестки дня в области клинических и оперативных исследований, посвященных коинфекции ВИЧ/гепатит и интегрированному медицинскому обслуживанию Руководство по ведению коинфекции ВИЧ/ВГВ и ВИЧ/ ВГС, включая проведение скрининга и тестирования. Предварительная квалификация средств диагностики ВГС и ВГВ. Новые оценки бремени ВИЧ/ВГВ и ВИЧ/ВГС. Региональные стратегические планы по профилактике и лечению вирусного гепатита.

Запасы и безопасность крови и продуктов крови В отсутствие инвестиций в службы скрининга крови, в обеспечение инъекционной и хирургической безопасности и в другие меры обеспечения профессиональной гигиены риск передачи ВИЧ и гепатита в результате небезопасных переливаний крови будет сохраняться во многих странах с низким и средним уровнем доходов. Поэтому в ходе этого двухгодичного периода будет продолжена давно начатая ВОЗ работа в области обеспечения безопасности донорской крови.

16 Hope VD, Eramova I, Capurro D & Donoghoe MC (2013). Prevalence and estimation of hepatitis B and C infections in the WHO European Region: a review of data focusing on the countries outside the European Union and the European Free Trade Association. Epidemiology and Infection doi:10.1017/S0950268813000940.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Основные виды деятельности и продукция

• В 2015 г. будет опубликован доклад о глобальной • • •

• •

ситуации в области безопасности донорской крови и самообеспеченности кровью. Проведение операционных исследований, посвященных проблеме гемотрансфузионных инфекций. Модели и инструменты оценки потребностей в крови и продуктах крови. Технические руководящие указания, методические документы и поддержка в осуществлении национальных систем гемонадзора, внешние оценки качества тестирования на гемотрансфузионные инфекции в службах переливания крови, управление запасами крови и надлежащая клиническая практика в области переливания крови. Руководство по системам обеспечения стратегической информации, необходимой для служб переливания крови. Обеспечение поддержки в отборе доноров крови и в информировании и консультировании таких доноров на основе руководящих принципов ВОЗ.

Вставка 13. Сохраняющиеся проблемы, связанные с обеспечением необходимых запасов крови и ее безопасности Медианный показатель донорства крови в странах с высоким уровнем доходов составляет примерно 39 случаев донорства крови на 1000 человек населения по сравнению примерно с 13/1000 в странах со средним уровнем доходов и всего 4/1000 в странах с низким уровнем доходов. Семьдесят стран по-прежнему зависят от семейного или платного донорства. Так, в 2011 г. более половины запасов крови в этих странах были получены таким образом. Показатель обнаружения ВИЧ в донорской крови составил, соответственно, 0,1% и 0,6% в странах с низким и средним уровнем доходов по сравнению с 0,003% в странах с высоким уровнем доходов.17 В 46 странах Африканского региона потребности крови удовлетворяются только на 45%. Распространенными проблемами являются нехватка добровольных неоплачиваемых доноров, низкие показатели донорства, а также нерегулярные поставки (и истощение запасов) наборов для тестирования на гемотрансфузионные инфекции. Для сведения к минимуму этих недостатков необходимо усовершенствовать системы логистики и управления поставками. ВОЗ предоставляет странам рекомендации, техническую поддержку и методические инструменты в целях усиления служб переливания крови, повышения качества и охвата скрининга крови, разработки и осуществления инновационных стратегий набора и сохранения добровольных неоплачиваемых доноров и создания систем информирования и консультирования доноров крови.

17 Blood safety and availability (Fact sheet N° 279). Geneva: World Health Organization; 2013.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ЧАСТЬ 3: МОНИТОРИНГ ПРОГРЕССА Хотя Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией и продолжит вносить свой вклад в достижение глобальных целей, прогресс в 2014–2015 гг. не может быть делом одной только ВОЗ. Глобальные цели более высокого уровня в отношении результатов и воздействия зависят от деятельности многих субъектов, например национальных правительств, многосторонних организаций и гражданского общества. В процесс планирования достижения ЦРТ и выполнения обязательств Организации Объединенных Наций и Единых принципов ЮНЭЙДС в отношении бюджета, результатов и подотчетности были включены многие показатели. Аналогичным образом, ВОЗ включила в свой Программный бюджет ряд показателей на 2014–2015 годы. Это, прежде всего, показатели уровня промежуточных и конечных результатов, которые выходят за рамки настоящего плана. Для измерения оперативного осуществления Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией в 2014–2015 гг. потребуется иной набор показателей прогресса. С помощью нового набора показателей следует измерять результаты осуществленной деятельности, а не промежуточные и конечные результаты более высокого уровня, которые измеряются в других местах. Обычно этими результатами являются конкретные продукты (например, инструктивно-методические документы) или услуги (например, оказание технической поддержки странам), которые производятся или обеспечиваются Программой по борьбе с ВИЧ-инфекцией. Механизм мониторинга осуществления этого плана приведен в Приложение 2. Он содержит набор из 10 показателей процесса, включая цели, которые должны быть достигнуты к концу 2015 года. Эти показатели увязаны с действиями, которые будут предприняты Программой ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией в поддержку реализации стратегических целей и обязательств. На протяжении двухгодичного периода будет осуществляться сбор количественных и качественных данных по показателям, которые будут использованы для представления доклада о ходе работы в начале 2016 года.

WHO/Gary Hampton

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ЧАСТЬ 4: ПОТРЕБНОСТИ В РЕСУРСАХ 4.1 ОПЕРАТИВНЫЙ БЮДЖЕТ Бюджет Программы ВОЗ по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014–2015 гг. составит 131,5 млн. долл. США.18 Распределение этого бюджета отражает относительную важность шести оперативных целей (таблица 1 и рисунок 8). На главную цель (Стратегическое использование АРВ-препаратов) будет выделена самая большая доля бюджета. На цель «Предоставление стратегической информации, необходимой для эффективного расширения борьбы с ВИЧ-инфекцией» также будет выделена большая доля бюджета, что объясняется как центральной ролью Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией в предоставлении стратегической информации, так и широким кругом собираемых и распространяемых данных. Значительные ассигнования будут также выделены и на другие четыре оперативные цели. Распределение бюджета Программы по уровням Организации (глобальный, региональный и страновой) показано в таблице 2 и на рисунке 9. Это распределение согласуется с недавними усилиями ВОЗ по перераспределению ресурсов в пользу стран и регионов. Менее одной трети общего бюджета Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией выделяется на работу на уровне штаб-квартиры.

Таблица 1. Распределение бюджета Программы по ВИЧ на 2014–2015 гг., в разбивке по оперативным целям Оперативная цель 1. Стратегическое использование АРВ-препаратов 2. Предотвращение новых случаев ВИЧинфекци среди детей и расширение доступа к педиатрической АРТ 3. Совершенствование мер сектора здравоохранения в ответ на ВИЧ-инфекцию среди ключевых групп населения 4. Дальнейшие инновации в области профилактики, лечения и оказания помощи в связи с ВИЧ-инфекцией 5. Стратегическая информация для эффективного расширения масштабов деятельности 6. Укрепление связей между программами по борьбе с ВИЧ-инфекцией и программами в смежных областях здравоохранения Всего Бюджет (долл. США) 57 860 000 15 780 000

14 465 000

10 520 000

21 040 000 11 835 000

131 500 000

Рисунок 8. Бюджет Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014-2015 гг., в разбивке по оперативным целям 5: Стратегическая информация для расширения масштабов деятельности 16% 2: Предотвращение новых случаев ВИЧ-инфекции среди детей

Рисунок 9. Бюджет в разбивке по уровням Организации

12%

1: Стратегическое использование АРВ-препаратов 44%

Глобальный 32% Страновой 44%

11% 3: Ключевые группы населения и справедливость 6: Воздействие на другие показатели здоровья 9% 8%

Региональ-ный 24%

4: Инновационные подходы

18 Этот бюджетный потолок установлен для Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией в Программном бюджете ВОЗ на 2014-2015 годы. Сюда не входят прямые или косвенные взносы на осуществление мер противодействия СПИДу, поступающие в рамках других областей программ.Эта цифра также не отражает возможного увеличения максимального уровня бюджета.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

Таблица 2. Распределение бюджета Программы по ВИЧ на 2014–2015 гг., в разбивке по уровням Организации Уровень Глобальный Региональный Страновой Всего Бюджет (долл. США) 41 900 000 31 300 000 58 300 000 131 500 000

Таблица 3. Распределение бюджета Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014–2015 гг., в разбивке по регионам Регион ВОЗ Африканский регион Американский регион Регион Юго-Восточной Азии Регион Восточного Средиземноморья Европейский регион Регион Западной части Тихого океана Всего Бюджет (долл. США) 45 900 000 4 000 000 14 200 000 9 600 000 5 800 000 10 100 000 89 600 000

Бюджеты на деятельность на региональном и страновом уровнях распределяются в соответствии с бременем болезни, числом целевых стран в каждом регионе и конкурирующими региональными приоритетами (таблица 3 и рисунок 10). Наибольшая доля бюджета на борьбу с ВИЧ-инфекцией на уровне регионов ВОЗ (51%) выделяется Африканскому региону с учетом таких факторов, как высокое бремя болезни, относительно большое число целевых стран и ограниченные возможности реагировать на эпидемию ВИЧ-инфекции.

4.2 КАДРОВЫЕ РЕСУРСЫ Согласно оценкам, для полного осуществления плана Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014 – 2015 гг. потребуется 180 профессиональных сотрудников (таблица 4). Распределение персонала отражает приверженность ВОЗ принципу оказания странам поддержки на уровне практической деятельности, так как примерно 82% этих сотрудников будут работать непосредственно в регионах и странах.

Рисунок 10. Распределение бюджета Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией на 2014–2015 гг., в разбивке по регионам

Таблица 4. Прогнозируемые потребности в кадровых ресурсах Организационный уровень Штаб-квартира Международ- Национый персонал нальный персонал 34 23 27 9 6 4 8 111 0 38 0 10 9 11 7 75 Всего

Юго-Восточная Азия 16%

34 61 27 19 15 15 15 186

Африканский регион Американский регион Регион Юго-Восточной Азии Регион Восточного Средиземноморья

Западная часть Тихого океана

11%

Африка 51%

11% Восточное Средиземноморье 7% 4%

Европейский регион Регион Западной части Тихого океана Всего

Европа Америка

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

4.3 ОЖИДАЕМОЕ ФИНАНСИРОВАНИЕ В 2012–2013 гг. на осуществление Программы по борьбе с ВИЧ-инфекцией было, по оценкам, мобилизовано 100 млн. долл. США.19 Финансирование Программы зависит главным образом от щедрости пяти основных доноров: Соединенных Штатов Америки, ЮНЭЙДС, Фонда имени Билла и Мелинды Гейтс, правительства Канады и Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией (рисунок 11). Другие крупные взносы поступили от Детского инвестиционного фонда (CIFF), Фонда международного развития ОПЕК (OFID), Университета Южной Каролины, Фонда ZeShan, Австралии, Германии (GIZ), Франции и Японии. В предыдущие двухгодичные периоды взносы поступали также от Фонда Дрососа и правительств Австрии, Бразилии, Италии, Люксембурга, Испании и Соединенного Королевства.

Рисунок 11. Предполагаемые неудовлетворенные потребности Программы ВОЗ по борьбе с ВИЧинфекцией на 2014–2015 гг. (долл. США)

140 120 100 80 Ожидаемое финансирование 100 000 000 Бюджет 131 500 000

Миллиона

60 40 20

4.4 НЕУДОВЛЕТВОРЕННЫЕ ПОТРЕБНОСТИ В РЕСУРСАХ В настоящее время ожидается, что Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией будет испытывать нехватку финансирования, необходимого для осуществления плана на 2014–2015 гг., которая несколько превысит 30 млн. долл. США (рисунок 11). Это особо затронет Африканский регион, поскольку именно здесь усилия ВОЗ по стратегическому использованию АРВ-препаратов должны быть особенно сфокусированы. Значительная часть финансирования, поступающего в Программу по борьбе с ВИЧ-инфекцией, заранее предназначена для конкретных видов деятельности, что ограничивает возможность перераспределения ресурсов туда, где в них ощущается наиболее острая потребность. Дополнительное финансирование особенно необходимо в следующих областях деятельности:

0 -20 -40

Дефицит финансирования -31 500 000

• Инновации в таких областях, как разработка лекар• • •

• Стратегическое использование АРВ-препаратов в Африке.

ственных препаратов и средств диагностики, организация медицинского обслуживания и проведение научных исследований. Разработка и реализация сводных руководящих рекомендаций по предоставлению и использованию стратегической информации и ключевым группам населения. Коинфекция ВИЧ и гепатита. Разработка Глобальной стратегии сектора здравоохранения на 2016–2020 годы и национальных планов сектора здравоохранения.

19 За вычетом расходов на поддержку Программы.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ЦЕЛЕВЫЕ СТРАНЫ Страна Ангола† Регион*

Страна Малави†

Регион*

АФР АМР АФР АМР АФР ЗТОР АФР АФР АФР ЗТОР АФР АФР ВСР АМР АМР АФР АФР АФР АМР АМР АМР ЮВАР ЮВАР ВСР АМР ЕВР АФР ЕВР АФР

АФР ВСР АФР ЮВАР АФР ЮВАР АФР ВСР ЗТОР АМР ЗТОР ЕВР АФР ВСР АФР АФР ВСР АФР ЕВР АФР ЮВАР ЕВР АФР ЕВР ЕВР ЗТОР ВСР АФР АФР

Боливия Ботсвана†

Марокко Мозамбик†

Бразилия Бурунди† Камбоджа† Камерун† Центральноафриканская Республика† Чад†

Мьянма Намибия†

Непал Нигерия†

Пакистан Папуа-Новая Гвинея Парагвай Филиппины Россия Руанда Сомали Южная Африка†

Китай Кот-д’Ивуар† Демократическая Республика Конго†

Джибути Доминиканская Республика Эквадор Сальвадор Эфиопия† Гана†

Южный Судан Судан Свазиленд†

Гватемала Гаити Гондурас Индия†

Таджикистан Объединенная Республика Танзания†

Таиланд Туркменистан Уганда†

Индонезия Иран Ямайка Казахстан Кения†

Украина Узбекистан Вьетнам Йемен Замбия† Зимбабве†

Кыргызстан Лесото†

* (АФР: Африканский регион; АМР: Американский регион ; ЮВАР: Регион Юго-Восточной Азии; ВСР: Регион Восточного Средиземноморья; ЕР: Европейский регион; ЗТОР: Регион Западной части Тихого океана). † Страны, включенные в Глобальный план ликвидации передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

Программа по борьбе с ВИЧ-инфекцией: оперативный план на 2014–2015 гг.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2. МЕХАНИЗМ МОНИТОРИНГА (2014–2015 ГГ.) No. Показатель Целевой ориентир 3 1 Число сводных руководств по техническим вопросам, которые будут подготовлены или обновлены в 2014–2015 гг. Число целевых стран, которые будут получать в 2014–2015 гг. поддержку со стороны ВОЗ в осуществлении обновленных рекомендаций по назначению лечения небеременным взрослым в соответствии со сводным руководством по АРВ-препаратам 2013 г. Количество новых средств диагностики ВИЧ-инфекции и новых препаратов для ее лечения, которые будут предварительно квалифицированы ВОЗ в 2014–2015 гг. Число целевых стран, которым в 2014–2015 гг. будет оказываться поддержка ВОЗ в завершении перехода к Варианту В/В+ для ВИЧ-инфицированных беременных женщин, в соответствие со сводным руководством по АРВ-препаратам 2013 г. Число целевых стран, которые будут получать от ВОЗ техническую поддержку в 2014–2015 гг., в целях адаптации/осуществления нового сводного руководства в отношении ключевых групп населения. Число целевых стран, которым в 2014–2015 гг. будет оказана поддержка ВОЗ в предоставлении услуг по ДМОМ или в расширении доступа к таким услугам. Число глобальных/региональных докладов о ходе осуществления сектором здравоохранения мер в ответ на ВИЧ-инфекцию, которые будут подготовлены ВОЗ в 2014–2015 гг. Число целевых стран, которым в 2014–2015 гг. будет оказана поддержка ВОЗ во внедрении/завершении мер по подтверждению ликвидации таких двух болезней, как врожденная ВИЧ-инфекция и врожденный сифилис Число целевых стран, которым в 2014–2015 гг. будет оказана поддержка ВОЗ в представлении в Глобальный фонд совместных концептуальных записок по ТБ и ВИЧ-инфекции Число технических или стратегических совещаний ВОЗ, которые будут проведены в 2014–2015 гг. при активном участии гражданского общества

20 37

20 Сюда войдут 25 препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и 12 средств диагностики.

Контактные данные для получения дополнительной информации: Всемирная организация здравоохранения Отдел по ВИЧ/СПИДу 20, avenue Appia 1211 Geneva 27 Швейцария E-mail: hiv-aids@who.int www.who.int/hiv/ru

ISBN 978 92 4 450711 7

Informations clés

Organisation Organisation mondiale de la santé (OMS)

Type de document Publications

Date d'adoption 28 avril 2014

Source Organisation mondiale de la santé