CONSEJO EJECUTIVO 130.ª reunión Punto 10.2 del orden del día provisional
EB130/35 17 de noviembre de 2011
Informes sobre los progresos realizados1 Informe de la Secretaría
ÍNDICE Página Sistemas de salud e investigación A. Fortalecimiento de los sistemas de salud (resoluciones WHA64.9, WHA64.8, WHA63.27, WHA62.12 y WHA60.27).............................................................................. Función y responsabilidades de la OMS en las investigaciones sanitarias (resolución WHA63.21) ..................................................................................................... Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual (resolución WHA61.21) ....................................................................................
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Las secciones D a P se publicarán ulteriormente.
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A.
FORTALECIMIENTO DE LOS SISTEMAS DE SALUD (resoluciones WHA64.9, WHA64.8, WHA63.27, WHA62.12 y WHA60.27)
1. Al adoptar la resolución WHA62.12 sobre atención primaria de salud, incluido el fortalecimiento de los sistemas de salud, la Asamblea de la Salud reafirmó el compromiso de los Estados Miembros con los valores y los principios de la atención primaria, poniendo la participación de la comunidad y la preocupación por la equidad y la justicia social en el centro de la renovación de la atención primaria y del avance hacia la salud para todos. En la resolución se identificaron cuatro orientaciones de política para la labor de la Organización en materia de renovación y fortalecimiento de la atención primaria, a saber: avanzar hacia la cobertura universal; situar al individuo en el centro de la prestación de servicios; integrar la salud en las políticas públicas de todos los sectores, y ejercitar un liderazgo inclusivo y una gobernanza efectiva en pro de la salud. La labor de fortalecimiento de los sistemas de salud ha recibido apoyo también en las resoluciones WHA60.27 sobre los sistemas de información sanitaria como parte de los sistemas nacionales de salud, WHA63.27 sobre fortalecimiento de la capacidad de los gobiernos para implicar de forma constructiva al sector privado en la prestación de servicios esenciales de atención de salud, WHA64.8 sobre fortalecimiento del diálogo nacional con el fin de elaborar políticas, estrategias y planes de salud más sólidos, y WHA64.9 sobre estructuras de financiación sostenible de la salud y cobertura universal. En el presente informe se resumen los progresos realizados en la aplicación de estas resoluciones y la colaboración entre todos los niveles de la Organización que ello ha supuesto. 2. La Oficina Regional para las Américas sigue haciendo progresos para poner en marcha sistemas de salud basados en la atención primaria, de acuerdo con la Declaración de Montevideo (2005). Ha creado una comunidad de intercambio de prácticas dedicada a la atención primaria y un campus virtual de salud pública. Asimismo, está realizando una evaluación de la situación de la atención primaria en la Región de las Américas, midiendo el desempeño de los sistemas de salud desde la perspectiva de la atención primaria, integrando programas para enfermedades específicas en el sistema de salud y aplicando la metodología de gestión productiva de los servicios de salud. 3. La Estrategia Regional del Pacífico Occidental en pro de unos sistemas de salud basados en los valores de la atención primaria ha sido aprobada por el Comité Regional para el Pacífico Occidental en su 61.a reunión de octubre de 2010,1 tras dos años de consultas. 4. En la Región de Europa, el fortalecimiento de los sistemas de salud se está guiando por la labor de la Secretaría para esclarecer los conceptos de salud pública y sistemas de salud, y para identificar los servicios de salud pública esenciales para Europa, de conformidad con los compromisos consagrados en la Carta de Tallin: Sistemas sanitarios para la salud y la riqueza (2008). 5. En la Región del Mediterráneo Oriental, los trabajos se guían por la Carta y Declaración de Doha sobre Atención Primaria de Salud (2008). Se ha actualizado el perfil sanitario de 23 Estados Miembros para que sirva como base a un diálogo sobre políticas, y algunos Estados Miembros han recibido apoyo para formular sus planes nacionales de salud. El Comité Regional adoptó la resolución EM/RC57/R.7, en la que se insta a los Estados Miembros a que adopten y adapten seis orientaciones estratégicas para mejorar la financiación de la atención sanitaria, y se pide al Director Regional que preste apoyo a los Estados Miembros en sus esfuerzos por aplicar las orientaciones estratégicas y acelerar los progresos hacia la cobertura universal. Se ha iniciado un estudio sobre la función del sec-
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Resolución WPR/RC61.R2.
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tor privado en la prestación de servicios de salud esenciales, y un grupo especial regional está fomentando los sistemas de salud distritales con un enfoque basado en la medicina de familia. 6. En la Región de África y la Región de Asia Sudoriental la orientación la proporcionan, respectivamente, la Declaración de Uagadugú sobre la atención primaria de salud y los sistemas de salud en África (2008), y el marco estratégico elaborado por la Reunión Regional sobre Reforma de la Asistencia Sanitaria (Bangkok, 20-22 de octubre de 2009). Grupos especiales y grupos de trabajo técnicos regionales se han encargado de la supervisión y el asesoramiento para convertir los compromisos en documentos de estrategia de cooperación en los países y ejercicios de planificación bienales. 7. A nivel mundial, los esfuerzos de la Secretaría por aplicar estas resoluciones están organizados en torno a las cuatro líneas que se describen a continuación. 8. Intensificación del apoyo a los Estados Miembros para fomentar un liderazgo inclusivo y una gobernanza efectiva en pro de la salud. Esta labor se ha centrado en: i) el examen y la formulación de estrategias nacionales de salud y procesos de planificación, ayudando a los países a responder a sus problemas de salud, a los retos que plantean los sistemas de salud y a las expectativas de renovación de la atención primaria, y ii) la formulación de arreglos institucionales y de gestión para aplicar esas estrategias y planes. La Secretaría se ha centrado en la mejora de la capacidad nacional para obtener información estratégica mediante la creación de portales de información y observatorios, así como la organización de foros de debate e intercambio sobre las políticas. Para apoyar este esfuerzo, la Organización está reajustando su labor en materia de sistemas de salud y programas para enfermedades específicas. Asimismo, ha elaborado instrumentos específicos, como una base de datos sobre los ciclos de planificación sanitaria nacional. Además, se ha lanzado en todas las regiones un programa mundial de aprendizaje para reforzar la capacidad de la Organización para prestar apoyo al diálogo sobre políticas en los Estados Miembros, y se ha mejorado e intensificado la colaboración con otros organismos. 9. Situar al individuo en el centro de la prestación de servicios. La labor de apoyo a esta línea de política, junto con el fortalecimiento de la capacidad de los gobiernos para implicar de forma constructiva a todos los prestadores de servicios, incluidos los del sector privado, es una piedra angular de los ejercicios de diálogo nacional sobre políticas y los exámenes antes mencionados. Este esfuerzo es respaldado por una labor normativa cada vez mayor, aunque todavía reducida, sobre la atención primaria centrada en las personas y la redefinición del papel de los hospitales. La mayor concienciación sobre los retos que plantean las enfermedades crónicas y no transmisibles ofrece perspectivas de que haya un desarrollo rápido en estas áreas, sobre todo en los países de ingresos altos y medios. 10. Avanzar hacia la cobertura universal. En respuesta a la resolución WHA64.9, la Secretaría ha llevado a cabo amplias consultas con los Estados Miembros, la sociedad civil y los asociados multilaterales y bilaterales en todos los niveles de la Organización. Se ha elaborado un plan de acción centrado en la prestación de apoyo a los Estados Miembros para que examinen el estado de los trabajos que han realizado para lograr la cobertura universal; evalúen cómo continuar desarrollando sus sistemas de financiación de modo que puedan seguir acercándose a este objetivo; pongan en marcha y efectúen un seguimiento de los cambios que se consideren necesarios, y generen sinergias sólidas con los planes y estrategias nacionales de salud. Esto amplía la labor que la Secretaría ha venido realizando desde 2005 en respuesta a la resolución WHA58.33, centrada en gran medida en la prestación de apoyo a los Estados Miembros en el área de la financiación de la salud y en el intercambio de expe-
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riencias entre los países. Un ejemplo de ello es el Informe sobre la salud en el mundo 2010.1 El plan de acción también describe cómo la OMS ampliará su apoyo a los países proporcionándoles información sobre las prácticas óptimas, facilitando el intercambio de experiencias y enseñanzas, y desarrollando la capacidad nacional de seguimiento de los recursos, de evaluación de las estrategias y políticas de financiación, y de monitorización de los cambios. La Organización también está reforzando sus bases de datos, tal como se pide en la resolución. En todas estas esferas, la OMS ha reforzado su colaboración con asociados bilaterales y multilaterales, el mundo universitario y la sociedad civil, y en particular con la iniciativa Providing for Health (P4H) sobre protección social de la salud. 11. Fortalecimiento de los sistemas de información sanitaria como parte de los sistemas nacionales de salud. En la resolución WHA60.27 se instó a los Estados Miembros a que, entre otras cosas, emprendieran esta actividad. En el contexto de la Alianza Sanitaria Internacional e iniciativas conexas (IHP+), la OMS está colaborando con un número cada vez mayor de países para fortalecer el componente de monitorización, evaluación y examen de sus estrategias nacionales de salud. Para ello se está abordando el problema de la carencia de datos, mejorando la calidad de estos y fortaleciendo la capacidad para llevar a cabo análisis en los que fundamentar los exámenes del sector de la salud. En sus recomendaciones, la Comisión de información y rendición de cuentas sobre la Salud de las Mujeres y los Niños pide sistemas de seguimiento, examen y acción más sólidos en 74 países en los que se produce el 98% de la carga mundial de mortalidad maternoinfantil.2 Esto brinda una nueva oportunidad de seguir fortaleciendo los sistemas de información sanitaria y de movilizar apoyo para plataformas de información y rendición de cuentas dirigidas por los países en el contexto de una estrategia sanitaria nacional. 12. Aunque el apoyo de la Secretaría a los Estados Miembros sigue centrado en la creación de capacidad en los países para potenciar al máximo sus propios recursos y hacer el mejor uso posible de ellos, se ha prestado una atención considerable a la mejora de la eficacia de la ayuda. Es en torno a la Alianza Sanitaria Internacional e iniciativas conexas (IHP+), a las que la OMS y el Banco Mundial sirven conjuntamente de secretaría, que se han reagrupado muchos de los esfuerzos colectivos para fortalecer los sistemas de salud y aumentar la eficacia de la ayuda, tales como la Plataforma de Financiación de los Sistemas de Salud, la iniciativa Providing for Health (P4H) sobre protección social de la salud, la colaboración para acordar un marco común de monitorización y evaluación, la Alianza Mundial en pro del Personal Sanitario, la iniciativa Armonización para la Salud en África, las subvenciones de Financiación innovadora basada en resultados o la Iniciativa Catalizadora para Salvar un Millón de Vidas. El principal centro de atención de IHP+ es aumentar el número de asociados alineados con los planes y las estrategias nacionales de salud, para lo cual se están siguiendo cinco líneas de trabajo, una de las cuales consiste en la rendición mutua de cuentas sobre los resultados. Los progresos realizados con respecto a los compromisos asumidos, tanto por parte de los organismos como de los países, son monitorizados anualmente por un consorcio independiente denominado Resultados IHP+. En los últimos dos años, el número de signatarios ha pasado de 27 a 55, 30 de ellos Estados Miembros que son países en desarrollo.
1 Informe sobre la salud en el mundo 2010 - Financiación de los sistemas de salud: el camino hacia la cobertura universal. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2010.
Manteniendo promesas, evaluando los resultados: Comisión de información y rendición de cuentas sobre la Salud de las Mujeres y los Niños. Organización Mundial de la Salud, 2011, en prensa (http://www.everywomaneverychild.org/images/content/files/accountability_commission/final_report/Final_ES_Web.pdf, consultado el 18 de octubre de 2011).
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B.
FUNCIÓN Y RESPONSABILIDADES DE LA OMS EN LAS INVESTIGACIONES SANITARIAS (resolución WHA63.21)
13. Se reseñan en el presente informe las actividades desplegadas en las oficinas regionales y la Sede para apoyar la ejecución de la estrategia de la OMS sobre investigaciones en pro de la salud. 14. En la Región de África la Secretaría ha empezado a trabajar en un conjunto de directrices inspiradas en el marco para la aplicación de la Declaración de Argel para reforzar las investigaciones en salud: colmar la laguna de conocimientos para mejorar la salud de África. 15. El Comité Regional para las Américas respaldó la política de investigación para la salud de la OPS (CD49.R10). 16. La preparación de una estrategia sobre las investigaciones en pro de la salud se debatió en el Comité Consultivo de Investigaciones Sanitarias de la Región del Mediterráneo Oriental (El Cairo, 18 y 19 de octubre de 2010) y en una consulta de expertos posterior (El Cairo, 5 y 6 de junio de 2011). El Comité Regional para el Mediterráneo Oriental, en su 58.a reunión (El Cairo, del 2 al 5 de octubre de 2011), avaló, mediante la resolución EM/RC58/R.3, las orientaciones estratégicas para ampliar las investigaciones en pro de la salud en la Región. 17. La Oficina Regional para el Pacífico Occidental se ha concentrado en la gobernanza de las investigaciones en la Región mediante el fortalecimiento del examen de la ética de la investigación y el intercambio de datos para mejorar la salud pública. Organizó una reunión de consulta de expertos de la Región con el fin de formular recomendaciones en estas áreas (Manila, 16 al 18 de agosto de 2011). 18. En fecha reciente, como parte de la planificación operativa para el bienio 2012-2013, la Región de Europa ha otorgado prioridad a la investigación y el uso de los datos aportados por esta para la formulación de políticas. Entre las actividades figura la reconstitución formal del Comité Consultivo de Investigaciones Sanitarias de la Región de Europa, el inicio del trabajo en torno a una estrategia regional sobre investigaciones en pro de la salud y el establecimiento de la Evidence Informed Policy Network (EVIPNet) a escala regional. 19. En la Sede, la ejecución de la estrategia sobre investigaciones en pro de la salud se armoniza con la ejecución de la Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual. Los principales productos publicados son: una reseña de las actividades de investigación relacionadas con la OMS, basada en los resultados de una encuesta que abarcó de 2006 a 2007;1 definiciones prácticas de investigación operativa, investigación de la ejecución e investigación sobre sistemas de salud en el contexto de las investigaciones para fortalecer dichos sistemas;2 y una lista de
1 Terry RF, van der Rijt T. Overview of research activities associated with the World Health Organization: results of a survey covering 2006/07. Health Research Policy and Systems 2010, 8:25 (http://www.health-policy-systems.com/content/8/1/25, consultado el 24 de octubre de 2011).
Remme JHF, Adam T, Becerra-Posada F et al. Defining research to improve health systems. PLoS Medicine (November 2010): http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1001000 (consultado el 24 de octubre de 2011).
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comprobación para el establecimiento de prioridades en las investigaciones sanitarias que abarca nueve temas comunes de buenas prácticas.1 20. La 62.a Asamblea Mundial de la Salud trasladó la consideración de la estrategia de la OMS sobre investigaciones en pro de la salud a la 63.a Asamblea Mundial de la Salud,2 que la adoptó mediante la resolución WHA63.21. Tanto bajo la forma de proyecto como una vez adoptada, la estrategia ha servido de guía para elaborar el programa de investigaciones en varias esferas técnicas como la gripe, las enfermedades transmitidas por los alimentos, los riesgos de las radiaciones y los determinantes sociales de la salud. El proyecto de estrategia se utilizó en el informe de la OMS sobre las mujeres y la salud con el fin de preparar un programa de seis puntos para las investigaciones sensibles a las cuestiones de género.3 21. Se está preparando un código de buenas prácticas de investigación para los funcionarios y las investigaciones vinculadas con la OMS; al terminarse se incluirá en el eManual de la OMS. 22. La Secretaría está actualizando las Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica de la OMS.4 23. La Secretaría forma parte de un grupo de importantes donantes internacionales que financian investigaciones de salud pública y se han comprometido a colaborar para aumentar la disponibilidad de los datos derivados de las investigaciones que costean. La finalidad es acelerar los adelantos en el campo de la salud pública. 24. La Secretaría está preparando un método que permita trazar de manera más automatizada el mapa de las inversiones mundiales en investigaciones sanitarias mediante el establecimiento de una clasificación de las investigaciones y un mecanismo de traslación de los resultados de estas a la práctica. Lograr lo anterior ayudaría en el futuro a trazar los mapas del flujo de recursos para la investigación y el desarrollo, a fin de facilitar la detección de lagunas y coadyuvar en la planificación y coordinación. 25. El Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mundial/OMS de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales convocó reuniones relacionadas con determinadas enfermedades y de grupos temáticos para que examinaran las necesidades y los problemas con respecto a las investigaciones en torno a las enfermedades desatendidas y las opciones para la actuación. En enero de 2012 se publicará el primero de una serie de informes bienales mundiales acerca de las enfermedades infecciosas de la pobreza. 26. Los conceptos y marcos descritos en la estrategia se ampliarán en el Informe sobre la salud en el mundo 2012, cuyo tema serán las investigaciones en pro de la salud.
1 Viergever RF, Olifson S, Ghaffar A, Terry RF. A checklist for health research priority setting: nine common themes of good practice. Health Research Policy and Systems 2010, 8:36 (http://www.health-policy-systems.com/content/8/1/36, consultado el 24 de octubre de 2011). 2 3 4
Documento WHA62/2009/REC/1, acta resumida de la primera sesión de la Mesa, sección 1. Las mujeres y la salud: los datos de hoy, la agenda de mañana. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2009. Documento TDR/PRD/ETHICS/2000.1.
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C.
ESTRATEGIA MUNDIAL Y PLAN DE ACCIÓN SOBRE SALUD PÚBLICA, INNOVACIÓN Y PROPIEDAD INTELECTUAL (resolución WHA61.21)
27. En la resolución WHA61.21 se pidió a la Directora General, entre otras cosas, que «lleve a cabo un seguimiento del desempeño y los progresos en la ejecución de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual» y que, tras la presentación de un informe a la 63.a Asamblea Mundial de la Salud,1 informe a la Asamblea de la Salud cada dos años, por conducto del Consejo Ejecutivo. En el presente informe se ofrece una visión general del estado actual de la ejecución de esa resolución. 28. En un esfuerzo colectivo de toda la Organización y con la participación de asociados externos, la Secretaría ha convertido la estrategia mundial y plan de acción en un plan aplicable, con actividades, plazos y resultados definidos para cada una de las medidas concretas. 29. La aplicación se ha dividido en fases. La fase preparatoria concluyó en septiembre de 2010; la fase actual de aplicación experimental durará hasta diciembre de 2012, y a continuación se iniciará una fase de aplicación más amplia que durará hasta diciembre de 2015. En la fase actual de aplicación experimental se están estableciendo las relaciones necesarias con los gobiernos y otras partes interesadas. 30. La Secretaría ha concluido la planificación de las actividades pertinentes emprendidas por varios departamentos y entidades externas, con el fin de coordinar mejor las actividades de los asociados pertinentes. Se ha establecido un comité consultivo interno de la OMS, constituido por representantes de alto nivel de todas las oficinas principales de la Organización. Para evaluar la aplicación nacional de la estrategia mundial, la Secretaría ha elaborado un cuestionario que se está probando en Kenya. 31. En relación con los elementos 1 y 2 de la estrategia mundial (establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de investigación y desarrollo, y promoción de las actividades de investigación y desarrollo), su aplicación está armonizada con la de la estrategia de la OMS sobre investigaciones en pro de la salud. Esta última estrategia se ha utilizado para orientar las actividades en varias esferas técnicas, como la gripe, las enfermedades de transmisión alimentaria, las vacunas o los riesgos de la radiación, y las seis oficinas regionales de la OMS han tomado medidas para poner en marcha la investigación.2 32. Para 2012 está previsto que se publique un informe mundial del Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mundial/OMS de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales acerca de las prioridades de la investigación en materia de enfermedades infecciosas de la pobreza. Redactado por destacados expertos mundiales en salud, el informe expone 10 razones para investigar las enfermedades infecciosas de la pobreza, plantea una serie de posibilidades de acción y tiene capítulos especiales dedicados al medio ambiente, los sistemas de salud y la innovación. El informe se ha elaborado con las aportaciones de más de 130 expertos, organizados en 10 grupos de referencia temáticos y sobre enfermedades concretas. Los resultados de sus trabajos, que han recibido financiación de la Unión Europea, se publicarán en la Serie de Informes Técnicos de la OMS. 33. En 2012 también se publicará un informe sobre el panorama de la financiación de la investigación y el desarrollo para hacer frente a las enfermedades infecciosas de la pobreza que ha sido elabo1 2
Véase el documento A63/6. Véase también la sección B de la presente serie de informes sobre los progresos realizados.
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rado conjuntamente por el Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mundial/OMS de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales, el Consejo de Investigaciones Sanitarias para el Desarrollo/Foro Mundial sobre Investigaciones Sanitarias y Policy Cures, con el apoyo financiero de la Unión Europea. En el informe se destacan los marcos, prioridades, estrategias y políticas utilizadas por quienes aportan fondos para la investigación, y en particular las diferencias que hay en el apoyo a la investigación sobre las enfermedades infecciosas de la pobreza entre los países de la OCDE y los países en los que esas enfermedades son endémicas. 34. En relación con el elemento 3 (creación de capacidad de innovación y mejora de la misma), siguiendo las recomendaciones de una reunión de expertos sobre la formulación de normas y criterios para los comités de ética de la investigación (Ginebra, 5 y 6 de noviembre de 2009), la OMS se encuentra en las fases finales de la elaboración de un documento sobre normas y orientaciones operacionales para los comités de ética de las investigaciones relacionadas con la salud en las que participen seres humanos, en el que se presentarán 10 normas que deberá seguir toda entidad que preste apoyo a la investigación sanitaria, además de orientaciones sobre su aplicación. 35. Además de fortalecer en todos los niveles de la Organización la capacidad de su personal en la esfera de la ética de la investigación, la OMS, en estrecha colaboración con otras organizaciones internacionales, la Red mundial OMS de Centros Colaboradores en materia de bioética y los comités nacionales de ética de diferentes países, ha trabajado activamente en el fortalecimiento de la capacidad de los comités nacionales de ética. 36. La mejora de la transparencia de las actividades relacionadas con la investigación sanitaria es una responsabilidad compartida por muchas partes interesadas de la comunidad mundial, tales como los investigadores, los patrocinadores, las instancias normativas o las organizaciones internacionales. El compromiso con este objetivo queda reflejado en la creación por la OMS, en 2005, de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos. En los dos últimos años se han tomado muchas iniciativas a nivel nacional e internacional para establecer registros primarios y aumentar la calidad de la información disponible. La Alianza Panafricana de Ensayos Clínicos, en la que están representados más de 20 países del África subsahariana, es un ejemplo de esfuerzo colectivo por mejorar la supervisión de los ensayos clínicos. El 14 de septiembre de 2011, el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea fue el 14.o miembro en unirse a la Red de Registros Primarios de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos. 37. A través de un programa de becas para la promoción profesional clínica que gestiona el Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mundial/OMS de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales, se han formado 18 científicos de países de ingresos bajos y medios en materia de prácticas clínicas adecuadas y gestión de proyectos en el entorno del desarrollo farmacéutico. 38. En relación con el elemento 4 (transferencia de tecnología), la OMS ha completado la fase inicial de un proyecto respaldado por la Comisión Europea en alianza con la UNCTAD y el Centro Internacional de Comercio y Desarrollo Sostenible. En el marco de ese proyecto, se ha emprendido una amplia labor preparatoria sobre los retos y los obstáculos a la producción local y a la transferencia de tecnología que ello requiere en las áreas de los productos farmacéuticos, los productos diagnósticos y las vacunas. Los hallazgos pertinentes, que se publicarán en una serie de informes a finales de 2011, se han utilizado junto con los datos ya existentes para elaborar un documento marco que orientará las actividades de la fase de aplicación experimental de la estrategia mundial. 39. La Secretaría ha llevado a cabo un análisis del panorama de todas las experiencias de transferencia de tecnologías en el ámbito de las vacunas con el fin de identificar su evolución y las condiciones que la facilitan. En el ámbito del proyecto iniciado en 2006 sobre la transferencia a los países en 8
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desarrollo de tecnologías relacionadas con las vacunas contra la gripe pandémica, se ha completado con éxito dicha transferencia a 11 países en desarrollo, cuatro de los cuales han logrado obtener licencias para vacunas antipandémicas de producción local. Además, la OMS ha negociado, en nombre de los países en desarrollo, una licencia libre de regalías para una tecnología basada en virus gripales vivos atenuados. Como parte de ese mismo esfuerzo, la OMS ha facilitado el establecimiento en la Universidad de Lausana de un centro de excelencia cuya labor está centrada en la formación y la transferencia de tecnologías relacionadas con los adyuvantes. 40. Con respecto a la aplicación del elemento 5 de la estrategia mundial (aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para contribuir a la innovación y promover la salud pública), la OMS ha emprendido una serie de actividades destinadas a fortalecer la capacidad de los países en desarrollo para aplicar y gestionar la propiedad intelectual de modo que se maximice la innovación relacionada con la salud y se fomente el acceso a productos sanitarios. 41. En el marco de su cooperación trilateral, la OMS, la OMPI y la OMC han iniciado una serie de simposios técnicos conjuntos sobre temas relacionados con la propiedad intelectual, el comercio y la salud pública. Hasta ahora se han celebrado dos simposios, uno en 2010 y otro en 2011.1 Además, las tres organizaciones están preparando un estudio conjunto sobre las intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio en el fomento del acceso y la innovación médica.2 42. En otras actividades de cooperación, la OMS, el PNUD y el ONUSIDA han publicado conjuntamente un documento normativo sobre la utilización de las flexibilidades del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) para mejorar el acceso al tratamiento del VIH/sida.3 Además, en colaboración con la OMPI, la OMS está elaborando un perfil de las tendencias de las patentes en el campo de las vacunas. 43. Con respecto al elemento 6 (mejora de la difusión y el acceso), en la estrategia mundial se pide un fortalecimiento del programa de precalificación de la OMS. Se ha iniciado la precalificación de algunos principios activos y productos farmacéuticos para las enfermedades tropicales desatendidas y se han llevado a cabo investigaciones de los beneficios y las repercusiones de la precalificación. Entre enero de 2010 y junio de 2011, la OMS ha precalificado 42 medicamentos (28 para el tratamiento del VIH/sida, 7 antituberculosos, 1 antipalúdico, 1 antivírico específico para la gripe y 5 productos relacionados con la salud reproductiva), 2 principios farmacéuticos activos (para antipalúdicos), 34 vacunas, 1 prueba diagnóstica rápida para el paludismo y 9 laboratorios de control de la calidad (dos en Ucrania y uno en cada uno de los países siguientes: Bélgica, Canadá, Estado Plurinacional de Bolivia, India, Perú, República Unida de Tanzanía y Uruguay). 44. En 2010, la OMS precalificó por vez primera el artesunato en polvo para inyección (el primer producto estéril precalificado de fabricación china); asimismo precalificó la primera combinación de tenofovir/lamivudina y el primer genérico de emtricitabina.
1 Más información, como los programas y los informes resumidos, disponible en: http://www.who.int/phi/ (consultado el 8 de noviembre de 2011).
Véase también http://www.who.int/phi/news/promoting_access_medical_innovation/en/index.html (consultado el 8 de noviembre de 2011). ONUSIDA, OMS, PNUD. Using TRIPS flexibilities to improve access to HIV treatment: policy brief. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011 (http://www.who.int/phi/phi_trips_policybrief_en.pdf, consultado el 19 de octubre de 2011). 3
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45. La colaboración entre organismos de reglamentación, la armonización y la creación de capacidad han seguido siendo componentes fundamentales de los programas de precalificación de la OMS. En 2011 la Organización consideró que el organismo de reglamentación nacional de China funciona adecuadamente, lo cual hizo posible la precalificación de vacunas producidas en ese país. En 2010, tras una evaluación conjunta con la Comunidad del África Oriental, se completó una precalificación simultánea en tres países africanos (Kenya, República Unida de Tanzanía y Uganda). Las encuestas realizadas entre los fabricantes revelan que consideran muy valiosa las actividades de creación de capacidad llevadas a cabo por el programa. 46. Con respecto al elemento 7 (promoción de mecanismos de financiación sostenibles), la Secretaría está facilitando la labor del Grupo Consultivo de Expertos en Investigación y Desarrollo: Financiación y Coordinación.1 47. En respuesta a lo requerido en relación con el elemento 8 (establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de informes), la OMS, en coordinación con la Oficina Regional para las Américas y en colaboración con el Consejo de Investigaciones Sanitarias para el Desarrollo/Foro Mundial sobre Investigaciones Sanitarias, está desarrollando una plataforma en la web para seguir los progresos en la aplicación de la estrategia mundial e informar sobre ellos. 48. A principios de 2012, la Oficina Regional para las Américas lanzará una plataforma regional sobre el acceso a las tecnologías de la salud y su innovación. En la Región de Asia Sudoriental se ha celebrado la primera reunión consultiva para elaborar un marco regional para la estrategia mundial y plan de acción (Nueva Delhi, 5 y 6 de abril de 2011), y los Estados Miembros han acordado, entre otras cosas, reforzar su compromiso con el fomento de la investigación y el desarrollo en materia de salud, compartir información sobre temas relacionados con la propiedad intelectual, desarrollar su capacidad de negociación en temas de salud pública y propiedad intelectual, y fomentar las industrias nacionales con el fin de mejorar su capacidad para atender las necesidades de medicamentos y tecnologías médicas asequibles. 49. Las redes nacionales y regionales en pro de la innovación son componentes fundamentales para garantizar la aplicación de la estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual. Se ha creado la Red africana para la innovación en materia de medicamentos y medios de diagnóstico, orientada por los propios países africanos. La creación de la Red ha recibido el apoyo de la OMS, la Comisión Económica de las Naciones Unidas para África, el Banco Africano de Desarrollo, la Comisión Europea y la Unión Africana. La Red africana para la innovación en materia de medicamentos y medios de diagnóstico, iniciada por el Programa Especial UNICEF/PNUD/Banco Mundial/OMS de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales, es albergada en la actualidad por la Comisión Económica de las Naciones Unidas para África en Addis Abeba. También se están creando otras redes regionales para Asia y las Américas.
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Véase también el documento EB130/23.
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