Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто тридцатая сессия Пункт 6.9 предварительной повестки дня EB130/18 20 декабря 2011 г.
Обеспечение готовности к пандемическому гриппу: обмен вирусами гриппа и доступ к вакцинам и другим преимуществам: доклад Консультативной группы Доклад Генерального директора
Генеральный директор имеет честь препроводить на рассмотрение Исполнительного комитета доклад Консультативной группы по Механизму обеспечения готовности к пандемическому гриппу для обмена вирусами гриппа и доступа к вакцинам и другим преимуществам, в котором освещена работа первого совещания Группы, состоявшегося в ноябре 2011 г. (см. Приложение). Исполкому предлагается рассмотреть настоящий доклад.
EB130/18
ПРИЛОЖЕНИЕ
СОВЕЩАНИЕ КОНСУЛЬТАТИВНОЙ ГРУППЫ МЕХАНИЗМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОТОВНОСТИ К ПАНДЕМИЧЕСКОМУ ГРИППУ ДЛЯ ОБМЕНА ВИРУСАМИ ГРИППА И ДОСТУПА К ВАКЦИНАМ И ДРУГИМ ПРЕИМУЩЕСТВАМ
21-22 ноября 2011 г., Женева, Швейцария Доклад Генеральному директору ИСХОДНЫЕ СВЕДЕНИЯ 1. Шестьдесят четвертая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения 24 мая 2011 г. в своей резолюции WHA64.5 утвердила Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу для обмена вирусами гриппа и доступа к вакцинам и другим преимуществам ("Механизм ГПГ"). Механизм ГПГ был разработан для решения двух фундаментальных задач: (1) улучшить доступ к вакцинам против пандемического гриппа и к другим преимуществам, относящимся к пандемическому гриппу, для нуждающихся в них стран на случай пандемии гриппа; (2) обеспечить систематический обмен вирусами, необходимый для непрерывного глобального мониторинга и оценки рисков пандемии гриппа, а также для разработки безопасных и эффективных вакцин против гриппа. 2. Осуществление Механизма ГПГ находится под контролем Всемирной ассамблеи здравоохранения и, в соответствии с Разделом 7 Механизма, его работе оказывает содействие Генеральный директор. Третьим фундаментальным элементом структуры руководства и надзора за деятельностью Механизма ГПГ является независимая Консультативная группа. Эта группа проводит мониторинг и оценку осуществления Механизма ГПГ, обеспечивая объективную отчетность и формулируя рекомендации в отношении его функционирования. Консультативная группа представляет свои рекомендации и наработки Генеральному директору. НАЗНАЧЕНИЕ ЧЛЕНОВ КОНСУЛЬТАТИВНОЙ ГРУППЫ 3. После получения от региональных директоров списков кандидатур, которые были сформированы в консультации с государствами-членами, Генеральный директор назначила в состав Консультативной группы ГПГ 18 членов. В соответствии с Разделами 7.2.2 и 7.2.3 и Приложением 3 Механизма ГПГ, в состав Группы включены по три члена от каждого из шести регионов ВОЗ, представляющие развитые и развивающиеся страны и затронутые страны1 и являющиеся специалистами различного профиля: разработчики политики, эксперты в области общественного здравоохранения и эксперты по гриппу. Список членов приведен в Дополнении 1.
1 "Затронутые страны" – это страны с лабораторно подтвержденными случаями инфицирования вирусом H5N1 или другими вирусами, имеющими пандемический потенциал для человека. См. Механизм, раздел 4.4.
2
Приложение
EB130/18
ОРГАНИЗАЦИЯ И ХОД СОВЕЩАНИЯ 4. Первое совещание Консультативной группы состоялось в штаб-квартире ВОЗ в Женеве 21-22 ноября 2011 г. со следующей предварительной повесткой дня: Регистрация 1. Открытие 2. Избрание должностных лиц 3. Утверждение повестки дня 4. Механизм ГПГ и его элементы, включая обновленные сведения о ходе осуществления 5. Роль Секретариата ГПГ Обязанности Консультативной группы 6. Рабочие процедуры и методы работы 7. Предлагаемая программа работы и календарный план на 2012 г. 8. Доклад Генеральному директору 9. Прочие вопросы 5. Из 18 членов Консультативной группы присутствовали 17.
6. Помощник Генерального директора, Безопасность в области здравоохранения и окружающая среда, объявил о начале совещания и выступил с вводными замечаниями. Он отметил, что Консультативной группе принадлежит важная роль. Генеральный директор будет полагаться на рекомендации Группы в ходе разработки планов реализации различных элементов Механизма. 7. Затем Главный юрисконсульт дал обзор процесса оформления декларации интересов. Он предложил всем членам подтвердить свои ранее объявленные интересы и раскрыть любые значимые изменения, которые произошли в последующем. Декларации интересов приведены в Дополнении 2. 8. Консультативная группа избрала председателем профессора Didier Houssin (Франция), заместителем председателя – профессора Tjandra Y. Aditama (Индонезия). Председатель сделал ряд вступительных замечаний. Консультативная группа утвердила повестку дня и впоследствии добавила следующие вопросы к пунктам 7 и 8: Глобальная система эпиднадзора за гриппом и ответных мер (ГСЭГО) и Механизм отслеживания вирусов гриппа (МОВГ); приоритеты и важнейшие контрольные сроки работы Консультативной группы; Партнерские взносы; функции и обязанности Консультативной
3
EB130/18
Приложение
группы в связи со Стандартным соглашением о передаче материалов 2 (ССПМ2); план и структура ежегодного доклада Консультативной группы Региональному директору. 9. Помощник Генерального директора выступил со справочным докладом, в котором он осветил различные аспекты механизма ГПГ и текущее состояние его реализации. Представитель Секретариата Механизма ГПГ дал обзор его роли и обязанностей. Затем Главный юрисконсульт ВОЗ осветил сферы ответственности Консультативной группы, ее рабочие процедуры и методы работы. Он напомнил членам Консультативной группы, что все они выступают в личном качестве и не должны получать указания от каких бы то ни было правительств или других руководящих органов. 10. В соответствии с положениями Механизма ГПГ, срок полномочий для всех членов составляет три года. Трехлетний период назначения представляется особенно важным на ранних стадиях работы Консультативной группы, поскольку это обеспечит преемственность обсуждений и будет способствовать реализации важнейших и безотлагательных задач, предусмотренных Механизмом ГПГ. В последующем ежегодно, в соответствии с Механизмом ГПГ, будет осуществляться обновление одной трети членского состава Группы. Консультативная группа выразила мнение, что любые решения по ее будущему мандату (в соответствии с Разделом 7.2.6 Механизма ГПГ) следует отложить до того времени, когда Группа выполнит существенный объем работы. 11. Председатель провел обсуждение по приоритетным областям работы, которую Консультативная группа должна провести в 2012 году. Во-первых, Группа рассмотрела свою работу, связанную с Партнерскими вкладами, предусмотренными положениями Механизма. Группа согласилась, что ее рекомендации Генеральному директору должны: базироваться на руководящих принципах, которые предстоит сформулировать; учитывать вклад производителей и заинтересованных сторон; принимать в расчет потребности развивающихся и затронутых стран. Во-вторых, Группа указала, что ее работа, относящаяся к ССПМ2 (то есть календарные планы выполнения обязательств получателями в соответствии с ССПМ2), будет более эффективной после того, как Секретариат приступит к индивидуальным контактам с производителями. В третьих, Группа сформулировала основные компоненты своего ежегодного доклада Генеральному директору: (i) обмен вирусами (например, оперативное функционирование ГСЭГО и МОВГ); (ii) обмен преимуществами (например, Партнерские взносы; состояние соглашений по ССПМ2); (iii) стратегическое руководство (например, оценка хода осуществления Механизма ГПГ; обзор круга видения лабораторий ГСГО). 12. Консультативная группа планирует провести в 2012 г. четыре совещания – либо в Женеве, либо в формате телеконференции. Было решено провести первое из этих четырех совещаний в Женеве в течение первого квартала 2012 года. Предлагаемая повестка дня этого совещания включит такие вопросы, как более детальный обзор системы ГСГО; обзор взаимодействий ВОЗ с производителями; дальнейшее обсуждение по Партнерским взносам; планирование второго совещания на 2012 г.; составление отчета о совещании. Производителям и другим заинтересованным структурам будет предоставлена возможность высказать свои мнения относительно распределения и использования Партнерских взносов; производителям будет также предложено проинформировать
4
Приложение
EB130/18
Консультативную группу о своих предложениях в отношении конкретных объемов средств, которые поступят в фонд Партнерских взносов от каждой из компаний. 13. Консультативная группа обратилась с просьбой к Секретариату заблаговременно подготовить для следующего совещания ряд документов: • • • доклад о функциях и операциях ГСЭГО, включая процедуры выявления и оценки вирусов, имеющих пандемический потенциал для человека; доклад о взаимодействиях ВОЗ с производителями продукции, имеющей отношение к гриппу; доклад об опыте ВОЗ, приобретенном во время пандемии (H1N1) - 2009 и относящемся к приобретению и распределению противовирусных препаратов и пандемической вакцины; справочный документ о потенциальном использовании Партнерских взносов в целях обеспечения готовности к пандемии и принятия ответных мер; предложение по руководящим принципам в помощь Консультативной группе для формулирования рекомендаций Генеральному директору в отношении пропорционального распределения (сколько на обеспечение готовности к пандемии и сколько – на ответные действия) и использования средств Партнерских взносов; перечни стран по категориям – затронутые, развивающиеся, нуждающиеся в помощи.
• •
• 14.
Настоящий отчет о совещании был обсужден и одобрен Консультативной группой.
5
EB130/18
Приложение
ДОБАВЛЕНИЕ 1 Консультативная группа Механизма обеспечения готовности к пандемическому гриппу Список членов Профессор Tjandra Y. Aditama, генеральный директор по борьбе с болезнями и гигиене окружающей среды, Министерство здравоохранения, Индонезия Д-р William Kwabena Ampofo, старший научный сотрудник и руководитель - вирусология, Институт медицинских исследований им. Ногучи, Университет Ганы, Гана Д-р Jarbas Barbosa da Silva Jr, секретарь (заместитель министра) по медикосанитарному надзору, Министерство здравоохранения, Бразилия Д-р Silvia Bino, адъюнкт-профессор по инфекционным болезням, руководитель отдела по борьбе с инфекционными болезнями, Институт общественного здравоохранения, Албания Профессор Rajae El Aouad, директор, Национальный институт гигиены, Марокко Д-р Rainer Engelhardt, помощник заместителя министра по секции профилактики и борьбы с инфекционными болезнями, Агентство общественного здравоохранения, Канада Г-н David E. Hohman, старший советник, Офис глобальных вопросов, Департамент здравоохранения и социальных служб, Соединенные Штаты Америки Профессор Didier Houssin, президент, Французское оценочное агентство по научным исследованиям и высшему образованию (AERES), Франция Д-р Hama Issa Moussa, национальный технический ассистент, Министерство общественного здравоохранения, Нигер Д-р Mark Jacobs, директор по общественному здравоохранению, Новая Зеландия Д-р Amr Mohamed Kandeel, руководитель сектора предотвратимых и эндемических болезней, Первый помощник секретаря, Министерством здравоохранения и народонаселения, Египет Профессор Олег Иванович Киселев, директор, Научно-исследовательский институт гриппа, Министерство здравоохранения и социального развития, Российская Федерация Профессор Ziad Memish, помощник министра здравоохранения по профилактической медицине, Саудовская Аравия Д-р Nobuhiko Okabe, директор Центра по надзору за инфекционными болезнями, Национальный институт инфекционных болезней, Япония
6
Приложение
EB130/18
Д-р Adrian J. Puren, руководитель отдела, Центры вакцин и иммунологии, Респираторные, менингеальные и кишечные инфекции, Национальный институт инфекционных болезней, Южная Африка Профессор Prasert Thongcharoen, почетный профессор, Кафедра микробиологии, Медицинский факультет, Клиника Сирирай, Университет Махидол, Таиланд Д-р P.V. Venugopal, специалист в области общественного здравоохранения, Индия Профессор Wang Yu, генеральный директор, Китайский центр по борьбе и профилактике болезней, Китай
7
EB130/18
Приложение
ДОБАВЛЕНИЕ 2 Совещание Консультативной группы Механизма обеспечения готовности к пандемическому гриппу 21-22 ноября 2011 г. Резюме деклараций интересов, поданных членами В соответствии с политикой ВОЗ, все члены Консультативной группы Механизма ГПГ заполнили форму Декларации интересов для экспертов ВОЗ. Во исполнение правил ВОЗ поданные декларации были рассмотрены и оценены на предмет фактического, потенциального или вероятного конфликта интересов до назначения соответствующих лиц в состав Консультативной группы Механизма ГПГ. В начале совещания всем участникам было предложено подтвердить свои интересы и представить любую дополнительную информацию, которая могла бы иметь отношение к предмету совещания. В совещании Консультативной группы приняли участие следующие эксперты (по регионам ВОЗ): Африка: Д-р William Ampofo (Гана) Д-р Hama Issa Moussa (Нигер) Д-р Adrian Puren (Южная Африка) Страны Америки: Д-р Jarbas Barbosa da Silva Jr (Бразилия) Д-р Rainer Engelhardt (Канада) Г-н David E.Hohman (Соединенные Штаты Америки) Юго-Восточная Азия: Д-р P.V. Venugopal (Индия) Профессор Tjandra Aditama (Индонезия) Профессор Prasert Thongcharoen (Таиланд) Восточное Средиземноморье:1 Д-р Amr M. Kandeel (Египет) 1
Профессор Rajae El Aouad (Марокко) не смог присутствовать на совещании
8
Приложение
EB130/18
Профессор Ziad A. Memish (Саудовская Аравия) Европа: Д-р Silvia Bino (Албания) Профессор Didier Houssin (Франция) Профессор Олег Киселев (Российская Федерация) Западная часть Тихого океана: Профессор Wang Yu (Китай) Д-р Nobuhiko Okabe (Япония) Д-р Mark Jacobs (Новая Зеландия) Ни один из интересов, заявленных членами Консультативной группы, не был квалифицирован как представляющий конфликт интересов в отношении работы группы на данном совещании.
= = =
9