WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the
Transport of Infectious Substances 2015–2016
Applicable as from 1 January 2015
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
© World Health Organization 2014 All rights reserved. Publications of the World Health Organization are available on the WHO web site (www.who.int) or can be purchased from WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; email: bookorders@who.int). Requests for permission to reproduce or translate WHO publications – whether for sale or for noncommercial distribution – should be addressed to WHO Press through the WHO web site (www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). The designations employed and the presentation of the material in this publication do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement. The mention of specific companies or of certain manufacturers' products does not imply that they are endorsed or recommended by the World Health Organization in preference to others of a similar nature that are not mentioned. Errors and omissions excepted, the names of proprietary products are distinguished by initial capital letters. All reasonable precautions have been taken by WHO to verify the information contained in this publication. However, the published material is being distributed without warranty of any kind, either express or implied. The responsibility for the interpretation and use of the material lies with the reader. In no event shall the World Health Organization be liable for damages arising from its use. i
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Acknowledgement The extracts from the Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Model Regulations, 18th revised edition, New York and Geneva, United Nations, 2013 are reproduced by kind permission of the United Nations.
Note to the reader: This document replaces the WHO Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2013-2014. For the reader's ease, updated text is highlighted as follows: modified text
ii
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
iii
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Contents Contents Acknowledgement ................................................................................................................................... ii Contents.....................................................................................................................................................1 Introduction ............................................................................................................................................. 3 International regulations ......................................................................................................................4 National regulations .............................................................................................................................4 Definitions ................................................................................................................................................ 5 Infectious substances............................................................................................................................5 Cultures ................................................................................................................................................5 Patient specimens .................................................................................................................................5 Biological products ..............................................................................................................................5 Medical or clinical wastes ....................................................................................................................5 Classification .............................................................................................................................................6 Category A ...........................................................................................................................................6 Category B ...........................................................................................................................................6 Exemptions ..........................................................................................................................................6 Biological products ..............................................................................................................................8 Genetically modified microorganisms and organisms .........................................................................8 Medical or clinical wastes ....................................................................................................................8 Infected animals ...................................................................................................................................9 General preparation of shipments for transport ....................................................................................9 Basic triple packaging system ..............................................................................................................9 Packaging, labelling and documentation requirements for infectious substances in Category A .....10 Packaging ...........................................................................................................................................10 Marking ..............................................................................................................................................12 Labelling ............................................................................................................................................12 Documentation ...................................................................................................................................14 Packaging, labelling and documentation requirements for infectious substances in Category B .....16 Packaging ...........................................................................................................................................16 Marking ..............................................................................................................................................17 Documentation ...................................................................................................................................17 Overpacks................................................................................................................................................18 Reusing packaging materials .................................................................................................................18 Shipping empty packagings ....................................................................................................................18 Refrigerants ............................................................................................................................................18 Training ...................................................................................................................................................19 Recommendations for countries that have not adopted the United Nations system ..........................20 Transport planning .................................................................................................................................20 The shipper (sender, consignor) .........................................................................................................20 The carrier ..........................................................................................................................................20 The receiver (consignee) ....................................................................................................................21 Requirements for air mail ......................................................................................................................21 Spill clean-up procedure .........................................................................................................................21 Incident reporting ...................................................................................................................................22 Annex 1 Additional information on the United Nations System for the Transport of Dangerous Goods ......................................................................................................................................................23 1
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 2 Examples of infectious substances included in Category A .................................................24 Annex 3 Packing Instruction P620 ........................................................................................................26 Annex 4 Packing Instruction P650 ........................................................................................................28 Annex 5 List of dangerous goods related to the transport of infectious substances .........................32 Annex 7 Flowchart for the classification of infectious substances and patient specimens ...............35
2
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Introduction Infectious substances are transported for a variety of different reasons, within countries and across international borders. It is incumbent upon shippers to ensure packaging and shipping conditions meet regulatory requirements to preserve the integrity of materials, and facilitate their timely arrival at destination. Postal, airline and other transport industry personnel may have concerns about the possibility of becoming infected as the result of exposure to infectious microorganisms that may escape from broken, leaking or improperly packaged material. The packaging of infectious substances for transport must therefore be designed to minimize the potential for damage during transport. In addition, the packaging must ensure the integrity of the materials and so, in turn, timely and accurate processing of specimens. The following guidelines provide information for classifying infectious substances for transportation and ensuring their safe packaging. They stress the importance of developing a working relationship between those involved – the sender, the carrier and the receiver – in order to provide for safe and expeditious transport of these materials. These guidelines provide practical guidance to facilitate compliance with applicable international regulations for the transport of infectious substances and patient specimens by all modes of transport, both nationally and internationally, and include the changes that apply from 1 January 2015. They replace the guidelines issued by the World Health Organization (WHO) in 2013 (document WHO/CDS/IHR/2012.12). This publication, however, does not replace national and international transport regulations. Today, thousands of samples of infectious substances need to be shipped and are shipped daily around the world. Human and animal specimens are collected and shipped for a variety of reasons, including disease investigations, clinical trials, surveillance studies, antidoping testing, routine analyses, etc. Regular and occasional shippers consign infectious substances for transport on a daily basis. These include the pharmaceutical industry, health care facilities, diagnostic and research laboratories, medical practitioners, and individual patients. In the interest of global public health, human and animal specimens need to be transported safely, timely, efficiently and legally from the place where they are collected to the place where they will be analyzed. Regardless of the presumed infection status of the patient, specimens of human and animal origin should be packaged and transported in such a way as to protect those engaged in transportation from the risk of infection. Risks of infection of personnel involved in transport may not be fully eliminated. However, they can undoubtedly be kept to a minimum. In addition, damage to packaging also means that samples dispatched for urgent tasks like analyses are unlikely to arrive to destination on time. In order to make appropriate decisions, shippers must understand their need and obligation to be familiar with regulatory requirements. Dangerous goods regulations require all personnel involved in transport to undergo appropriate training. Appropriate training and education, commensurate with the shipper's responsibilities, will provide the shipper with the necessary degree of familiarity with applicable requirements, addressing identification, classification, packaging, marking, labelling, refrigeration and required documentation for the transport of infectious substances. This document will familiarize the reader with current international and modal requirements for the shipment of infectious substances.
3
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
International regulations The international regulations for the transport of infectious substances by any mode of transport are based upon the Recommendations made by the Committee of Experts on the Transport of Dangerous Goods (UNCETDG), a committee of the United Nations Economic and Social Council. The Recommendations are presented in the form of Model Regulations. The United Nations Model Regulations are reflected in international law through international modal agreements (links to further information are provided in Annex 1): Air The Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air published by the International Civil Aviation Organization (ICAO) are the legally binding international regulations. The International Air Transport Association (IATA) publishes Dangerous Goods Regulations (DGR) that incorporate the ICAO provisions and may add further restrictions (where necessary such restrictions are included in these guidelines). The ICAO rules apply on all international flights. For national flights, i.e. flights within one country, national civil aviation authorities apply national legislation. This is normally based on the ICAO provisions, but may incorporate variations. State and operator variations are published in the ICAO Technical Instructions and in the IATA Dangerous Goods Regulations. Regulations concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail (RID) apply to countries in Europe, the Middle East and North Africa. RID also applies to domestic transport in the European Union through Council Directive 2008/68/EC.
Rail
Road The European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) applies to 48 countries. In addition, modified versions of the convention are being used by countries in South America and South-East Asia. ADR also applies to domestic transport in the European Union through Council Directive 2008/68/EC. Sea The International Maritime Dangerous Goods Code published by the International Maritime Organization (IMO) is of mandatory application for all contracting parties to the International Convention for the Safety of Life at Sea (SOLAS). The Letter post manual published by the Universal Postal Union (UPU) reflects the United Nations Recommendations using the ICAO provisions as the basis for shipments.
Post
The World Health Organization serves in an advisory capacity to UNCETDG and ICAO.
National regulations Many countries adopt the United Nations Model Regulations in their entirety to stand as their national dangerous goods legislation. Some countries apply variations. National authorities should provide details of their own national requirements. Note: These guidelines are based on the 18th revised edition of the United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, the text of which is reflected in the 2015 editions of the international modal regulations (e.g. ICAO Technical Instructions for the Safe Transport of Dangerous Goods by Air, Doc 9284 AN/905, 2015–2016 Edition; ADR, European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road, applicable as from 1 January 2015) and in many sets of national legislation. In December 2014, UNCETDG agreed on further changes for the 19th edition. These changes do not come into force until 2017. If, in the future, further modifications are made to the section of the United Nations Recommendations that deals with infectious substances and patient specimens, the WHO guidelines will be updated accordingly.
4
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Definitions In describing transport safety measures, the terms “infectious substances” and “infectious materials” are considered to be synonymous. The term “infectious substances” is used in this document. Text reproduced from the United Nations Model Regulations is italicized.
Infectious substances For the purposes of transport, infectious substances are defined as substances which are known or are reasonably expected to contain pathogens. Pathogens are defined as microorganisms (including bacteria, viruses, rickettsiae, parasites, fungi) and other agents such as prions, which can cause disease in humans or animals. The definition is applied to all specimens except those explicitly exempted (see below).
Cultures Cultures are the result of a process by which pathogens are intentionally propagated. This definition does not include human or animal patient specimens as defined below.
Patient specimens Patient specimens are human or animal materials, collected directly from humans or animals, including, but not limited to, excreta, secreta, blood and its components, tissue and tissue fluid swabs, and body parts being transported for purposes such as research, diagnosis, investigational activities, disease treatment and prevention.
Biological products Biological products are those products derived from living organisms which are manufactured and distributed in accordance with the requirements of appropriate national authorities, which may have special licensing requirements, and are used either for prevention, treatment, or diagnosis of disease in humans or animals, or for development, experimental or investigational purposes related thereto. They include, but are not limited to, finished or unfinished products such as vaccines.
Genetically modified microorganisms (GMMOs) and organisms (GMOs) Genetically modified microorganisms not meeting the definition of infectious substance are classified in Class 9 (Miscellaneous dangerous substances and articles, including environmentally hazardous substances). GMMOs and GMOs are not subject to dangerous goods regulations when authorized for use by the competent authorities of the countries of origin, transit and destination. Genetically modified live animals shall be transported under terms and conditions of the competent authorities of the countries of origin and destination. Medical or clinical wastes Medical or clinical wastes are wastes derived from the medical treatment of animals or humans or from bio-research.
5
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Classification Dangerous goods are assigned UN numbers and proper shipping names according to their hazard classification and their composition. Proper shipping names are used to clearly identify the dangerous article or substance. Infectious substances are classified in Division 6.2 and assigned to UN 2814, UN 2900, UN 3291 or UN 3373, as appropriate. Infectious substances are divided into the following categories:
Category A An infectious substance which is transported in a form that, when exposure to it occurs, is capable of causing permanent disability, life-threatening or fatal disease in otherwise healthy humans or animals. Indicative examples of substances that meet these criteria are given in the table in Annex 2. NOTE: An exposure occurs when an infectious substance is released outside of the protective packaging, resulting in physical contact with humans or animals. (a) Infectious substances meeting these criteria which cause disease in humans or both in humans and animals shall be assigned to United Nations number UN 2814. Infectious substances which cause disease only in animals shall be assigned to UN 2900. Assignment to UN 2814 or UN 2900 shall be based on the known medical history and symptoms of the source human or animal, endemic local conditions, or professional judgement concerning individual circumstances of the source human or animal.
(b)
NOTE 1: The proper shipping name for UN 2814 is INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING HUMANS. The proper shipping name for UN 2900 is INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING ANIMALS only. NOTE 2: The table in Annex 2 is not exhaustive. Infectious substances, including new or emerging pathogens, which do not appear in the table but which meet the same criteria shall be assigned to Category A. In addition, if there is doubt as to whether or not a substance meets the criteria it shall be included in Category A. NOTE 3: In the table in Annex 2, the microorganisms written in italics are bacteria, mycoplasmas, rickettsiae or fungi.
Category B An infectious substance which does not meet the criteria for inclusion in Category A. Infectious substances in Category B shall be assigned to UN 3373. NOTE: The proper shipping name of UN 3373 is “BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B”.
Exemptions Substances that do not contain infectious substances or that are unlikely to cause disease in humans or animals are not subject to dangerous goods regulations, unless they meet the criteria for inclusion in another class. Substances containing microorganisms which are non-pathogenic to humans or animals are not subject to dangerous goods regulations, unless they meet the criteria for inclusion in another class.
6
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Substances in a form that any present pathogens have been neutralized or inactivated such that they no longer pose a health risk are not subject to dangerous goods regulations, unless they meet the criteria for inclusion in another class. NOTE: Medical equipment which has been drained of free liquid is deemed to meet the requirements of this paragraph and is not subject to dangerous goods regulations. Environmental samples (including food and water samples) which are not considered to pose a significant risk of infection are not subject to dangerous goods regulations, unless they meet the criteria for inclusion in another class. Dried blood spots, collected by applying a drop of blood onto absorbent material are not subject to dangerous goods regulations. Faecal occult blood screening samples are not subject to dangerous goods regulations. Blood or blood components which have been collected for the purposes of transfusion or for the preparation of blood products to be used for transfusion or transplantation and any tissues or organs intended for use in transplantation as well as samples drawn in connection with such purposes are not subject to dangerous goods regulations. Human or animal specimens (patient specimens) for which there is minimal likelihood that pathogens are present are not subject to dangerous goods regulations if the specimen is transported in a packaging which will prevent any leakage and which is marked with the words “Exempt human specimen” or “Exempt animal specimen”, as appropriate. The packaging should meet the following conditions: a) The packaging should consist of three components: i) a leak-proof primary receptacle(s); ii) a leak-proof secondary packaging; and iii) an outer packaging of adequate strength for its capacity, mass and intended use, and with at least one surface having minimum dimensions of 100 mm × 100 mm; b) For liquids, absorbent material in sufficient quantity to absorb the entire contents should be placed between the primary receptacle(s) and the secondary packaging so that, during transport, any release or leak of a liquid substance will not reach the outer packaging and will not compromise the integrity of the cushioning material; When multiple fragile primary receptacles are placed in a single secondary packaging, they should be either individually wrapped or separated to prevent contact between them.
c)
NOTE 1: An element of professional judgment is required to determine if a substance is exempt under this paragraph. That judgment should be based on the known medical history, symptoms and individual circumstances of the source, human or animal, and endemic local conditions. Examples of specimens which may be transported under this paragraph include the blood or urine tests to monitor cholesterol levels, blood glucose levels, hormone levels, or prostate specific antigen (PSA); those required to monitor organ function such as heart, liver or kidney function for humans or animals with non-infectious diseases, or therapeutic drug monitoring; those conducted for insurance or employment purposes and are intended to determine the presence of drugs or alcohol; pregnancy test; biopsies to detect cancer; and antibody detection in humans or animals in the absence of any concern for infection (e.g. evaluation of vaccine induced immunity, diagnosis of autoimmune disease, etc.). NOTE 2: For air transport, packagings for specimens exempted under this paragraph shall meet the conditions in (a) to (c). 7
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Except for: (a) (b) Medical waste (UN 3291); Medical devices or equipment contaminated with or containing infectious substances in Category A (UN 2814 or UN 2900); and Medical devices or equipment contaminated with or containing other dangerous goods that meet the definition of another hazard class,
(c)
medical devices or equipment potentially contaminated with or containing infectious substances which are being transported for disinfection, cleaning, sterilization, repair, or equipment evaluation are not subject to the provisions of dangerous goods regulations if packed in packagings designed and constructed in such a way that, under normal conditions of transport, they cannot break, be punctured or leak their contents. Packagings shall be designed to meet specific construction requirements – this is not considered further in these guidelines. These packagings shall meet general packaging requirements not considered further in these guidelines, and be capable of retaining the medical devices and equipment when dropped from a height of 1.2 m. For air transport, additional requirements may apply. The packaging shall be marked “USED MEDICAL DEVICE” or “USED MEDICAL EQUIPMENT”. When using overpacks, these shall be marked in the same way, except when the inscription remains visible.
Biological products For the purposes of transport, biological products are divided into two groups: (a) those which are manufactured and packaged in accordance with the requirements of appropriate national authorities and transported for the purposes of final packaging or distribution, and use for personal health care by medical professionals or individuals. Substances in this group are not subject to dangerous goods regulations; those which do not fall under paragraph (a) and are known or reasonably believed to contain infectious substances and which meet the criteria for inclusion in Category A or Category B. Substances in this group shall be assigned to UN 2814, UN 2900 or UN 3373, as appropriate.
(b)
NOTE: Some licensed biological products may present a biohazard only in certain parts of the world. In that case, competent authorities may require these biological products to be in compliance with local requirements for infectious substances or may impose other restrictions.
Genetically modified microorganisms and organisms GMMOs or GMOs that do not meet the definition of toxic substances or infectious substances shall be assigned to UN 3245. GMMOs and GMOs assigned to UN 3245 shall be shipped following Packing Instruction P904 (ICAO/IATA PI959) – this is not considered further in these guidelines. NOTE: The proper shipping name for UN 3245 is “GENETICALLY MODIFIED MICROORGANISMS” or "GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS".
Medical or clinical wastes Medical or clinical wastes containing Category A infectious substances shall be assigned to UN 2814 or UN 2900 as appropriate. Medical or clinical wastes containing infectious substances in Category B, 8
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
or which are reasonably believed to have a low probability of containing infectious substances, shall be assigned to UN 3291 and shipped following Packing Instruction P621 (ICAO/IATA PI622) – this is not considered further in these guidelines. For the assignment, international, regional or national waste catalogues may be taken into account. NOTE: The proper shipping name for UN 3291 is “CLINICAL WASTE, UNSPECIFIED, N.O.S.” or "(BIO) MEDICAL WASTE, N.O.S." or "REGULATED MEDICAL WASTE, N.O.S.". Decontaminated medical or clinical wastes which previously contained infectious substances are not subject to dangerous goods regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class. The bulk transport of wastes of Division 6.2 (UN 3291) is permitted according to provisions not further considered in these guidelines.
Infected animals Unless an infectious substance cannot be consigned by any other means, live animals shall not be used to consign such a substance. A live animal which has been intentionally infected and is known or suspected to contain an infectious substance shall only be transported under terms and conditions approved by the competent authority. Animal material affected by pathogens of Category A or which could be assigned to Category A in cultures only, shall be assigned to UN 2814 or UN 2900 as appropriate. Animal material affected by pathogens of Category B other than those which would be assigned to Category A if they were in cultures shall be assigned to UN 3373. The bulk transport of animal material containing infectious substances (UN 2814, 2900 and 3373) is authorized according to provisions not further considered in these guidelines.
General preparation of shipments for transport Because of the differences in the hazards posed by Category A infectious substances (UN 2814 and UN 2900) and Category B infectious substances (UN 3373), there are variations in the packaging, labelling and documentation requirements for the two categories. The packaging requirements are determined by UNCETDG and are set out as Packing Instructions P620 and P650, reproduced in Annexes 3 and 4, respectively. The requirements are subject to change and regular upgrade by the organizations mentioned. The current packaging requirements are described below. Note 1: Hand carriage of Category A and Category B infectious substances and transport of these materials in diplomatic pouches are strictly prohibited by international air carriers. Note 2: Inner packagings containing infectious substances shall not be consolidated with inner packagings containing unrelated types of goods. Shippers of infectious substances shall ensure that packages are prepared in such a manner that they arrive at their destination in good condition and present no hazard to persons or animals during transport.
Basic triple packaging system This system of packaging shall be used for all infectious substances. It consists of three layers as follows: 9
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Primary receptacle. A primary watertight, leak-proof receptacle containing the specimen. The receptacle is packaged with enough absorbent material to absorb all fluid in case of breakage or leakage. Secondary packaging. A second durable, watertight, leak-proof packaging to enclose and protect the primary receptacle(s). Several cushioned primary receptacles may be placed in one secondary packaging, but sufficient additional absorbent material shall be used to absorb all fluid in case of breakage or leakage. Outer packaging. Secondary packagings are placed in outer shipping packagings with suitable cushioning material. Outer packagings protect their contents from outside influences, such as physical damage, while in transit. The smallest overall external dimension shall be 10 x 10 cm. Each completed package is normally required to be correctly marked, labelled and accompanied with appropriate shipping documents (as applicable). The requirements for these aspects are described below.
Packaging, labelling and documentation requirements for infectious substances in Category A Packaging Infectious substances in Category A may only be transported in packaging that meets the United Nations class 6.2 specifications and complies with Packing Instruction P620 (see Annex 3; Figure 1). This ensures that strict performance criteria are met; tests for compliance with these criteria include a 9-metre drop test, a puncture test, a pressure test and a stacking test. The outer packaging shall bear the United Nations packaging specification marking (Figure 2), which indicates that the packaging has passed the performance tests to the satisfaction of the competent authority. The primary receptacle or the secondary packaging shall be capable of withstanding a pressure differential of not less than 95 kPa. The United Nations packaging specification marking alone does not indicate that a test for this has been undertaken, and packaging users should ask their suppliers whether the completed package meets this requirement. There is no comprehensive list of suppliers of packagings that comply with Packing Instruction P620. However, an Internet search using a suitable international or national search engine usually provides appropriate information, as well as access to national regulations. Search phrases such as “UN packaging” and “UN infectious substance packaging” produce extensive results. Carriers and forwarding agents should also be able to supply details of local suppliers or local companies that can provide such information.
10
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Figure 1. Example of triple packaging system for the packaging and labelling of Category A infectious substances (Figure kindly provided by IATA, Montreal, Canada)
u n
4G/Class 6.2/10/GB/2470
This marking comprises: • the United Nations packaging symbol • an indication of the type of packaging (in this example a fibreboard box (4G)) • an indication that the packaging has been specially tested to ensure that it meets the requirements for Category A infectious substances (Class 6.2) • the last two digits of the year of manufacture (in this example 2010) • the competent state authority that has authorized the allocation of the mark (in this example GB, signifying Great Britain) • the manufacturer’s code specified by the competent authority (in this example 2470) Users shall be provided with clear instructions as to how the package should be filled and prepared for transport.
Figure 2. UN specification marking for Category A infectious substances (UN 2814 and UN 2900)
For surface transport there is no maximum quantity per package. For air transport the limits per package are as follows: • • 50 ml or 50 g for passenger aircraft 4 litres or 4 kg for cargo aircraft.
Any primary receptacle with a capacity of more than 50 ml shall be oriented in the outer packaging so that the closures are upwards. Orientation labels (“UP” arrows) shall be affixed to two opposite sides of the outer packaging. 11
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Marking Packages are marked to provide information about the contents of the package, the nature of the hazard, and the packaging standards applied. All markings on packages or overpacks shall be placed in such a way that they are clearly visible and not covered by any other label or marking. Each package shall display the following information on the outer packaging or the overpack.
• the shipper’s (sender’s, consignor’s) name and address • the telephone number of a responsible person, knowledgeable about the shipment • the receiver’s (consignee’s) name and address • the United Nations number followed by the proper shipping name (UN 2814 “INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING HUMANS” or UN 2900 “INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING ANIMALS only”, as appropriate). Technical names need not be shown on the package. • temperature storage requirements (optional) • when dry ice or liquid nitrogen is used: the technical name of the refrigerant, the appropriate United Nations number, and the net quantity.
Labelling There are two types of labels: (a) hazard labels in the form of a square set at an angle of 45° (diamondshaped) are required for most dangerous goods in all classes; (b) handling labels in various shapes are required, either alone or in addition to hazard labels, for some dangerous goods. Specific hazard label(s) shall be affixed to the outside of each package for all dangerous goods to be shipped (unless specifically exempted). The hazard labels shown in Figures 3–7 are of importance for infectious substances in Category A:
Label name: Infectious substance Minimum dimensions: 100 × 100 mm (for small packages: 50 × 50 mm) No. of labels per package: 1 Colour: Black and white The words “INFECTIOUS SUBSTANCE” shall be shown. The statement “In case of damage or leakage immediately notify a Public Health Authority” is required in some countries. Figure 3. Hazard label for Category A infectious substances and for genetically modified microorganisms and organisms that meet the definition of an infectious substance, Category A
Label name: Miscellaneous dangerous substances Minimum dimensions: 100 × 100 mm (for small packages: 50 × 50 mm) No. of labels per package: 1 Colour: Black and white
Figure 4. Hazard label for certain noninfectious genetically modified microorganisms and organisms (UN 3245) and for carbon dioxide, solid (dry ice) (UN 1845); substances packed in dry ice (see section on Refrigerants) shall bear this label in addition to the primary risk label (e.g. the label shown in
12
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Figure 3 for Category A infectious substances, the marking shown in Figure 10 for Category B infectious substances)
Label name: Minimum dimensions: (for small packages: No. of labels per package: Colour:
Non flammable, non-toxic gas 100 × 100 mm 50 × 50 mm) 1 Green and white or green and black
Figure 5. Hazard label for liquid nitrogen; substances packed using liquid nitrogen (see section on Refrigerants) shall bear this label in addition to the primary risk label (e.g. the label shown in Figure 3 for Category A infectious substances, the marking shown in Figure 10 for Category B infectious substances)
Label name: Minimum dimensions: No. of labels per package: Colour:
Cryogenic liquid Standard A7: 74 × 105 mm 1 Green and white
Figure 6. Handling label for cryogenic liquids; for transport by air, where cryogenic liquids (deeply refrigerated liquefied gases) are used (see section on Refrigerants), this label shall be affixed to insulated vessels or flasks used as outer packaging in addition to the labels or markings shown in Figures 3, 5 and 10, as appropriate
Label name: Minimum dimensions: No. per package: Colour:
Orientation label Standard A7: 74 × 105 mm 2 on opposite sides Black and white or red and white
The words “THIS SIDE UP” or “THIS END UP” may also be displayed on the top cover of the package. Figure 7. Orientation label to indicate position of closures on the primary receptacles; for the air transport of quantities of liquid infectious substances in Category A that exceed 50 ml per primary receptacle, this label shall be affixed to two opposite sides of the package with the arrows pointing in the right direction, in addition to the label shown in Figure 3
Instructions for the labelling of overpacks are given in the section on Overpacks.
13
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Documentation The following shipping documents are required. To be prepared and signed by the shipper:
• • •
for air: the shipper’s Declaration for Dangerous Goods (Figure 8 shows an example) a packing list/proforma invoice that includes the receiver’s address, the number of packages, detail of contents, weight, value (Note: for international transport, a minimal value shall be indicated, for customs purposes, if the items are supplied free of charge) an import and/or export permit and/or declaration if required
To be prepared by the shipper or the shipper’s agent:
•
an air waybill for air transport or equivalent documents for road, rail and sea shipments.
For UN 2814 and UN 2900, an itemized list of contents shall be enclosed between the secondary packaging and the outer packaging. For the purposes of documentation, the proper shipping name shall be supplemented with the technical name. Technical names need not be shown on the package. When the infectious substances to be transported are unknown, but suspected of meeting the criteria for inclusion in category A and assignment to UN 2814 or UN 2900, the words “suspected Category A infectious substance” shall be shown, in parentheses, following the proper shipping name on the transport document, but not on the outer packagings.
14
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Figure 8. Example of a completed shipper’s Declaration for Dangerous Goods
15
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Packaging, labelling and documentation requirements for infectious substances in Category B Packaging The triple packaging system continues to apply, including for local surface transport. Testing documents are not required, however. It may be possible to source packagings locally rather than finding an authorized supplier, provided that the packaging manufacturer and the shipper can comply fully with the requirements of P650 (see Annex 4; Figure 9). As for P620, there is no comprehensive list of suppliers of packagings that comply with Packing Instruction P650. However, an Internet search using a suitable international or national search engine usually provides appropriate information, as well as access to national regulations. Search phrases such as “UN packaging” and “UN infectious substance packaging” produce extensive results. Carriers and forwarding agents should also be able to supply details of local suppliers or local companies that can provide such information. To ensure correct preparation for transport, packaging manufacturers and subsequent distributors shall provide clear instructions to the consignor or persons preparing packages (e.g. patients) on how the packaging should be filled and closed. For surface transport there is no maximum quantity per package. For air transport:
• •
no primary receptacle shall exceed 1 litre and the outer packaging must not contain more than 4 litres(for liquids) except for packages containing body parts, organs or whole bodies, the outer packaging must not contain more than 4 kg (for solids).
Figure 9. Example of the triple packaging system for the packing and labelling of Category B infectious substances (Figure kindly provided by IATA, Montreal, Canada)
16
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Provided all the requirements of P650 are met, there are no other transport requirements. P650 incorporates all that is needed to make a shipment for Category B infectious substances.
Marking Each package shall display the following information:
• • • • •
for air: the shipper’s (sender’s, consignor’s) name, address and telephone number for air: the telephone number of a responsible person, knowledgeable about the shipment the receiver’s (consignee’s) name, address and telephone number
the proper shipping name (“BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B”) adjacent to the diamond-shaped mark shown in Figure 10 temperature storage requirements (optional).
The marking shown in Figure 10 is used for shipments of Category B infectious substances.
•
• •
Minimum dimension: the width of the line forming the square shall be at least 2 mm, and the letters and numbers shall be at least 6 mm high. For air transport, each side of the square shall have a length of at least 50 mm Colour: none specified, provided the mark is displayed on the external surface of the outer packaging on a background of contrasting colour and that it is clearly visible and legible The words “BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B” in letters at least 6 mm high shall be displayed adjacent to the mark.
Figure 10. Marking for infectious substances of Category B
Note: For air transport:
• •
when dry ice (solid carbon dioxide) is used (see section on Refrigerants), the label shown in Figure 4 shall be applied for cryogenic liquids (see section on Refrigerants) the labels shown in Figures 5 and 6 shall also be affixed.
Documentation Dangerous goods documentation (including a shipper’s declaration) is not required for Category B infectious substances. The following shipping documents are required. To be prepared and signed by the shipper (sender, consignor):
• •
for international shipments: a packing list/proforma invoice that includes the shipper's and the receiver’s address, the number of packages, detail of contents, weight, value (Note: the statement “no commercial value” shall appear if the items are supplied free of charge) an import and/or export permit and/or declaration if required.
To be prepared by the shipper or the shipper’s agent: • an air waybill for air transport or equivalent documents for road, rail and sea journeys.
17
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
A flowchart to help with the classification of infectious substances and patient specimens is shown in Annex 5.
Overpacks "Overpack" is the term used when several packages are combined to form one unit and sent to the same destination by a single shipper. When refrigerants are used to protect contents, the overpacks may comprise insulated vessels or flasks. Whenever an overpack is used, the required marks and labels shown on the outer packaging must be repeated on the outermost layer of the overpack. This requirement applies to infectious substances in Categories A and B. Overpacks are also required to be marked with the word “overpack”. NOTE: Do not reproduce the UN specification marking on the overpack.
Reusing packaging materials Shipping packages can be reused. If shippers plan on reusing a package, it must be appropriately disinfected. Before reusing a package, the shipper must make sure all markings and labels reflect the substances actually being shipped. If the shipper plans on shipping an empty package, all nonapplicable markings and labels must be removed or covered.
Shipping empty packagings Before an empty package is returned to the shipper, or sent elsewhere, it must be appropriately disinfected or sterilized to nullify any hazard. Any label or marking indicating that it had contained an infectious substance shall be removed or covered.
Refrigerants Refrigerants may be used to stabilize infectious substances in Categories A and B during transit. Packed infectious substances requiring cooling assigned to packing instructions P620 or P650 shall meet the appropriate requirements of that packing instruction. Ice, ice pads or dry ice shall be placed outside the secondary receptacle or in an outer packaging or in an overpack. Wet ice shall be placed in a leak-proof container; the outer packaging or overpack shall also be leak-proof. Dry ice must not be placed inside the primary or secondary receptacle because of the risk of explosions. A specially designed insulated packaging may be used to contain dry ice. The packaging must permit the release of carbon dioxide gas if dry ice is used. Packing instruction P003 (ICAO/IATA PI954) shall be observed. The secondary receptacle shall be secured within the outer package to maintain the original orientation of the inner packages after the refrigerant has melted or dissipated.
18
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
If dry ice is used to ship infectious substances in Category A, the details shall appear on the shipper’s Declaration for Dangerous Goods. If dry ice is used to ship infectious substances in Category B or Exempt samples, the shipper’s Declaration of Dangerous Goods is not required. In any case, the outermost packaging shall carry the hazard label for dry ice (see Figure 4), the appropriate markings, including the UN number and the proper shipping name followed by the words “AS COOLANT”, for example: UN 1845, CARBON DIOXIDE,SOLID, AS COOLANT . and an indication of the net quantity of dry ice in kilograms. If liquid nitrogen is used as a refrigerant, special arrangements shall be made in advance with the carrier. Primary receptacles shall be capable of withstanding extremely low temperatures, and packaging and documentation requirements for liquid nitrogen shall be observed. In particular, the outermost packaging shall carry the hazard label for liquid nitrogen (see Figure 5). For air transport, the handling label for cryogenic liquids shall also be affixed (see Figure 6) – this is not considered further in these guidelines. When shipping with liquid nitrogen, "dry shippers" can be used. Correctly prepared "dry shippers" do not contain free liquid nitrogen. While liquid nitrogen is a regulated dangerous good, a properly prepared "dry shipper" is not. When shipping with "dry shippers", the dangerous goods label for class 2 (non-flammable, non-toxic gases) is NOT required. Shippers must properly mark and label the outside of dry shipper packages containing infectious substances. Appropriate documentation should discuss the presence of infectious substances. For Category A this information will be included in the Dangerous Goods Declaration. For Category B and Exempt packages this information should be provided on the Air Waybill.
Training The dangerous goods regulations require all personnel involved in transport to undergo appropriate training. For the transport of Category A infectious substances, personnel must undergo training in accordance with the modal requirements. This can involve attendance at approved courses and passing examinations. For the transport of Category B infectious substances there is a requirement that clear instructions on the use of the packaging are supplied to the user; this is regarded as sufficient “training” for the shipping of these substances. However, if such specimens are consigned with other dangerous goods (e.g. flammable liquids, radioactive materials, liquefied gases, etc.), then personnel must be trained in the proper procedures for their transport. Training and awareness are important for all personnel involved in the transport of Category B infectious substances. Training of personnel, for example via consultation of guidance documents like this one, while not formally required by the modal regulations, is recommended and encouraged. Only through appropriate guidance and training can shippers ensure that the classification of the substance to be shipped is correct, and that proper packaging is selected and prepared. Carriers and other employers of transport workers should train their personnel in the appropriate procedures for recognizing and handling packages containing infectious substances and in how to address spills and protect themselves from exposure.
Records of training received shall be kept by the employer and made available to the employee or competent authority, upon request. Records shall be kept by the employer for a period of time established by the competent authority. The training mentioned above shall be provided or verified upon employment in a position involving the transport of infectious substances and shall be periodically supplemented with retraining as deemed appropriate by the competent authority. 19
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Recommendations for countries that have not adopted the United Nations system The recommendations set out above apply wherever the United Nations system for the transport of infectious substances has been adopted. WHO encourages all countries to adopt this system, and recommends those that have not yet done so to follow its provisions. However, the principles described above are not intended to supersede national or local requirements.
Transport planning It is the responsibility of the shipper to ensure the correct classification, packaging, labelling, and documentation of all infectious substances destined for transport. The efficient transport and transfer of infectious substances requires good coordination between the sender, the carrier and the receiver to ensure that the material is transported safely and arrives on time and in good condition. Such coordination depends upon well-established communications and a good working relationship between the three parties. The carriage of any goods whether dangerous or not, is a commercial matter for a carrier. The dangerous goods rules described in these guidelines reflect governmental legal requirements. Indeed, different countries may have adopted State variations to the United Nations Model Regulations. In addition, a carrier that does not wish to carry particular goods is under no legal obligation to do so. Many carriers (airlines, haulers and shipping lines) are “private carriers” and have the right to refuse to carry goods or add additional requirements. In recent years it has become clear that some carriers are indeed refusing to carry certain goods or are adding extra conditions. Provided such conditions do not conflict with the legal requirements, this type of action is not illegal. ICAO and IATA list the main carrier restrictions in force among airlines. Some airlines will not carry dangerous goods at all, while others will carry only a very limited range of goods. As carrier restrictions for the different modes of transport are not published centrally, harmonization between stakeholders is essential. The shipper (sender, consignor), carrier and the receiver (consignee) have specific responsibilities in ensuring successful transportation.
The shipper (sender, consignor) • • Makes advance arrangements with the receiver including investigating the need for import/export permits Makes advance arrangements with the carrier to ensure: o that the shipment will be accepted for appropriate transport o that the shipment (direct transport if possible) is undertaken by the most direct routing Prepares necessary documentation, including permits, dispatch and shipping documents Notifies the receiver of transportation arrangements once these have been made, well in advance of the expected arrival time.
• •
The carrier • • •
•
Provides advice to the sender regarding the necessary shipping documents and instructions for their completion Provides advice to the sender about correct packaging Assists the sender in arranging the most direct routing and then confirms the routing Maintains and archives the documentation for shipment and transport. 20
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
The receiver (consignee) • • • • Obtains the necessary authorization(s) from national authorities for the importation of the material Provides the sender with the required import permit(s), letter(s) of authorization, or other document(s) required by the national authorities Arranges for the most timely and efficient collection on arrival Should acknowledge receipt to the sender.
Shipments should not be dispatched until:
• • • •
Advance arrangements have been made between the sender, carrier and receiver The shipper has confirmed with the national authorities that the material may be legally exported The receiver has confirmed with the national authorities that the material may be legally imported The receiver has confirmed that there will be no delay incurred in the delivery of the package to its destination.
Requirements for air mail Infectious substances in Category A will not be accepted for shipment through postal services. Infectious substances in Category B may be shipped by registered air mail, and the Universal Postal Union recommends the following procedure. The basic triple packaging system is used with the same requirements as for other means of transport. The address label shall display the word “Lettre” or “Letter” and the green Customs Declaration Label for Postal Mail is required for international mailing. “BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B” shall be identified with the white diamond label with black letters “UN 3373” (see Figure 10). Local/international restrictions may be in force. Prior contact should therefore be made with the national public operator to ascertain whether the packaged material will be accepted by the postal service in question.
Spill clean-up procedure The appropriate response in the event of exposure to any infectious substance is to wash or disinfect the affected area as soon as possible, regardless of the agent. Even if an infectious substance comes into contact with non-intact skin, washing of the affected area with soap and water or with an antiseptic solution can reduce the risk of infection. Medical advice should be obtained any time there is a suspected exposure to infectious substances resulting from a damaged package. The following procedure for clean-up can be used for spills of all infectious substances including blood. The person must be trained on such procedure before performing these steps: 1. 2. 3. Wear gloves and protecting clothing, including face and eye protection if indicated. Cover the spill with a cloth or paper towels to contain it. Pour an appropriate disinfectant over the cloth or paper towels and the immediately surrounding area (5% bleach solutions are generally appropriate, but for spills on aircraft, quaternary ammonium disinfectants should be used).
21
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
4.
Apply the disinfectant concentrically beginning at the outer margin of the spill area, working towards the centre. After about 30 min, clear away the materials. If there is broken glass or other sharps are involved, use a dustpan or a piece of stiff cardboard to collect the materials and deposit them into a punctureresistant container for disposal. Clean and disinfect the area of the spillage (if necessary, repeat steps 2–5). Dispose of contaminated materials into a leak-proof, puncture-resistant waste disposal container. After successful disinfection, report the incident to the competent authority and inform them that the site has been decontaminated (see Incident reporting below).
5.
6. 7. 8.
Detailed information on disinfectants and their recommended use can be found in Laboratory biosafety manual, 3rd ed., Geneva, World Health Organization, 2004.
Incident reporting No reports of infections resulting from transport-related exposures have been documented other than the anthrax letters of 2001 in the USA. There have been reports of the transmission of acute respiratory infections and tuberculosis associated with air travel, but these were attributed to direct person-toperson contact and not to packaging problems or shipping incidents. Statistical data collected by a group of central laboratories showed the efficacy of packaging compliant with P650 and P620 in assuring that infectious substances are transported without leakage and loss of materials. For the 4.92 million primary containers shipped in 2003 to any of the worldwide regional offices of these central laboratories, just 106 breakages, 0.002% of the total number, were recorded. Moreover, the leakages that did occur were all contained by the absorbent material, and no damage to secondary containers or outer packagings was reported. The various international modal regulations require the reporting of incidents to the relevant competent transport authorities in addition to the necessary health authorities. This applies to both categories of infectious substances, but particularly to those in Category A.
22
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 1 Additional information on the United Nations System for the Transport of Dangerous Goods The United Nations dangerous goods web site provides comprehensive detail concerning the United Nations Recommendations on the Transport of Dangerous Goods. It also provides links to the modal agencies: http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm The site below provides the full text of the United Nations Recommendations, which can be downloaded in PDF format. Readers wishing to see the text relating to the transport of infectious substances should download Part 2, Part 4 and Part 5 and Chapter 6.3 as downloadable text (It covers construction and performance requirements for packagings intended to contain infectious substances)
of the Recommendations: http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev18/18files_e.html The site below provides the full text of the European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR) of 2015. http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2015/15contentse.html The amendments to ADR which come into force on 1 January 2015 may be found on the same site at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2013_amend.html All these texts may be downloaded in PDF format. Readers wishing to study the text relating to the transport of infectious substances should download Part 1 (Chapters 1.3, 1.4 and 1.10), Part 2 (section 2.2.62), Part 4 (Chapter 4.1, including section 4.1.4.1 packing instructions P620 and P650 (or, for medical waste P621, IBC620 and LP620), and section 4.1.8), Part 5 and Part 6 (Chapter 6.3). Some provisions in Parts 7 and 8 have also to be complied with for the transport operation. Contracting parties to the various conventions for the transport of dangerous goods can be found on a number of web sites: Air ICAO: http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technical-instructions.aspx (accessed 24 November 2014) and http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/StateVariationPage.aspx Rail RID: http://www.otif.org/. RID is primarily for the countries of Europe, North Africa and the Middle East. There are a number of countries (mainly Eastern Europe and Asia that apply RID through the Organization for Cooperation of Railways (OSJD); details of RID membership can be found at http://www.otif.org/en/about-otif/addresses-and-useful-links/member-states.html. Regulations concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail (RID) can be found in this link: http://www.otif.org/en/publications/rid-2015.html Road ADR:http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htm (lists competent authorities) IMO: http://www.imo.org UPU: http://www.upu.int/
Sea Post
23
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 2 Examples of infectious substances included in Category A The table provided below is an indicative list taken from the 18th edition of the United Nations Model Regulations. In this table, the microorganisms written in italics are bacteria, mycoplasmas, rickettsiae or fungi. INDICATIVE EXAMPLES OF INFECTIOUS SUBSTANCES INCLUDED IN CATEGORY A IN ANY FORM UNLESS OTHERWISE INDICATED UN Number and Microorganism Proper Shipping Name Bacillus anthracis (cultures only) UN 2814 Infectious Brucella abortus (cultures only) substance, Brucella melitensis (cultures only) affecting humans Brucella suis (cultures only) Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – glanders (cultures only) Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (cultures only) Chlamydia psittaci – avian strains (cultures only) Clostridium botulinum (cultures only) Coccidioides immitis (cultures only) Coxiella burnetii (cultures only) Crimean-Congo haemorrhagic fever virus Dengue virus (cultures only) Eastern equine encephalitis virus (cultures only) Escherichia coli, verotoxigenic (cultures only)1 Ebola virus Flexal virus Francisella tularensis (cultures only) Guanarito virus Hantaan virus Hantaviruses causing haemorrhagic fever with renal syndrome Hendra virus Hepatitis B virus (cultures only) Herpes B virus (cultures only) Human immunodeficiency virus (cultures only) Highly pathogenic avian influenza virus (cultures only) Japanese Encephalitis virus (cultures only) Junin virus Kyasanur Forest disease virus Lassa virus Machupo virus Marburg virus Monkeypox virus Mycobacterium tuberculosis (cultures only)1 Nipah virus
Continued on next page 1
For surface transport (ADR) nevertheless, when the cultures are intended for diagnostic or clinical purposes, they may be classified as infectious substances of Category B. 24
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
INDICATIVE EXAMPLES OF INFECTIOUS SUBSTANCES INCLUDED IN CATEGORY A IN ANY FORM UNLESS OTHERWISE INDICATED Omsk haemorrhagic fever virus Poliovirus (cultures only) Rabies virus (cultures only) Rickettsia prowazekii (cultures only) Rickettsia rickettsii (cultures only) Rift Valley fever virus (cultures only) Russian spring-summer encephalitis virus (cultures only) Sabia virus Shigella dysenteriae type 1 (cultures only)1 Tick-borne encephalitis virus (cultures only) Variola virus Venezuelan equine encephalitis virus (cultures only) West Nile virus (cultures only) Yellow fever virus (cultures only) Yersinia pestis (cultures only) African swine fever virus (cultures only) UN 2900 Infectious Avian paramyxovirus Type 1 – Velogenic Newcastle disease virus (cultures only) substance, Classical swine fever virus (cultures only) affecting animals Foot and mouth disease virus (cultures only) only Lumpy skin disease virus (cultures only) Mycoplasma mycoides – contagious bovine pleuropneumonia (cultures only) Peste des petits ruminants virus (cultures only) Rinderpest virus (cultures only) Sheep-pox virus (cultures only) Goatpox virus (cultures only) Swine vesicular disease virus (cultures only) Vesicular stomatitis virus (cultures only)
1
For surface transport (ADR) nevertheless, when the cultures are intended for diagnostic or clinical purposes, they may be classified as infectious substances of Category B. 25
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 3 Packing Instruction P620 Infectious substances in Category A and designated as UN 2814 or UN 2900 may only be transported in packaging that meets the United Nations class 6.2 specifications and complies with Packing Instruction P620, which is reproduced below. The various provisions mentioned are set out in the United Nations Model Regulations. NOTE: Variations applying to air transport are highlighted in grey. P620 PACKING INSTRUCTION P620
This instruction applies to UN 2814 and UN 2900. The following packagings are authorized provided the special packing provisions described below are met: Packagings meeting the requirements of Chapter 6.3 and approved accordingly consisting of: (a) Inner packagings comprising: (i) leakproof primary receptacle(s); (ii) a leakproof secondary packaging; (iii) other than for solid infectious substances, an absorbent material in sufficient quantity to absorb the entire contents placed between the primary receptacle(s) and the secondary packaging; if multiple fragile primary receptacles are placed in a single secondary packaging, they shall be either individually wrapped or separated so as to prevent contact between them; (b) A rigid outer packaging. Drums (1A1, 1A2, 1B1, 1B2, 1N1, 1N2, 1H1, 1H2, 1D, 1G); Boxes (4A, 4B, 4N, 4C1, 4C2, 4D, 4F, 4G, 4H1, 4H2); Jerricans (3A1, 3A2, 3B1, 3B2, 3H1, 3H2). The smallest external dimension shall be not less than 100 mm (4 in).
Additional requirements: 1. Inner packagings containing infectious substances shall not be consolidated with inner packagings containing unrelated types of goods. Complete packages may be overpacked in accordance with the provisions of 1.2.1 and 5.1.2; such an overpack may contain dry ice. 2. Other than for exceptional consignments, e.g. whole organs which require special packaging, the following additional requirements shall apply: (a) Substances consigned at ambient temperatures or at a higher temperature. Primary receptacles shall be of glass, metal or plastics. Positive means of ensuring a leakproof seal shall be provided, e.g. a heat seal, a skirted stopper or a metal crimp seal. If screw caps are used, they shall be secured by positive means, e.g., tape, paraffin sealing tape or manufactured locking closure; (b) Substances consigned refrigerated or frozen. Ice, dry ice or other refrigerant shall be placed around the secondary packaging(s) or alternatively in an overpack with one or more complete packages marked in accordance with 6.3.3. Interior supports shall be provided to secure secondary packaging(s) or packages in position after the ice or dry ice has dissipated. If ice is used, the outer packaging or overpack shall be leakproof. If dry ice is used, the outer packaging or overpack shall permit the release of carbon dioxide gas. The primary receptacle and the secondary packaging shall maintain their integrity at the temperature of the refrigerant used; (c) Substances consigned in liquid nitrogen. Plastics primary receptacles capable of withstanding very low temperature shall be used. The secondary packaging shall also be capable of withstanding very low temperatures, and in most cases will need to be fitted over the primary receptacle individually. Provisions for the consignment of liquid nitrogen shall also be fulfilled. The primary receptacle and the secondary packaging shall maintain their integrity at the temperature of the liquid nitrogen; (d) Lyophilized substances may also be transported in primary receptacles that are flame-sealed glass ampoules or rubber-stoppered glass vials fitted with metal seals.
Continued on next page 26
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
3.
4.
5.
Whatever the intended temperature of the consignment, the primary receptacle or the secondary packaging shall be capable of withstanding without leakage an internal pressure producing a pressure differential of not less than 95 kPa and temperatures in the range -40 °C to +55 °C (-40 °F to +130 °F). Other dangerous goods shall not be packed in the same packaging as Division 6.2 infectious substances unless they are necessary for maintaining the viability, stabilizing or preventing degradation or neutralizing the hazards of the infectious substances. A quantity of 30 ml or less of dangerous goods included in Classes 3 (flammable liquids), 8 (corrosive substances) or 9 (miscellaneous dangerous substances and articles, including environmentally hazardous substances) may be packed in each primary receptacle containing infectious substances. These small quantities of dangerous goods of Classes 3, 8 or 9 are not subject to any additional requirements of these Regulations when packed in accordance with this packing instruction. Alternative packagings for the transport of animal material may be authorized by the competent authority in accordance with the provisions of 4.1.3.7.
Special packing provisions 1. Shippers of infectious substances shall ensure that packages are prepared in such a manner that they arrive at their destination in good condition and present no hazard to persons or animals during transport. 2. An itemized list of contents shall be enclosed between the secondary packaging and the outer packaging, When the infectious substances to be transported are unknown, but suspected of meeting the criteria for inclusion in category A, the words "suspected category A infectious substance" shall be shown, in parenthesis, following the proper shipping name on the document inside the outer packaging. 3. Before an empty packaging is returned to the shipper, or sent elsewhere, it must be disinfected or sterilized to nullify any hazard and any label or marking indicating that it had contained an infectious substance must be removed or obliterated.
27
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 4 Packing Instruction P650 The text of United Nations Packing Instruction P650, in use for the transport of infectious substances in category B assigned to UN 3373 by all surface modes of transport is reproduced below. The shaded text on the right hand side indicates the ICAO variations to these instructions that apply to the transport by air. The various provisions mentioned are set out in the United Nations Model Regulations. NOTE: Variations applying to air transport are displayed on a grey background. P650 PACKING INSTRUCTION P650
This packing instruction applies to UN 3373 (1)
on passenger and cargo aircraft, and cargo aircraft only (CAO).
The packaging shall be of good quality, strong enough to withstand the shocks and loadings normally encountered during transport, including trans-shipment between cargo transport units and between transport units and warehouses as well as any removal from a pallet or overpack for subsequent manual or mechanical handling. Packagings shall be constructed and closed to prevent any loss of contents that might be caused under normal conditions of transport by vibration or by changes in temperature, humidity or pressure. The packaging shall consist of at least three components: (a) a primary receptacle, The outer packaging must be rigid. (b) a secondary packaging, and (c) an outer packaging of which either the secondary or the outer packaging shall be rigid
(2)
(3) Primary receptacles shall be packed in secondary packagings in such a way that, under normal conditions of transport, they cannot break, be punctured or leak their contents into the secondary packaging. Secondary packagings shall be secured in outer packagings with suitable cushioning material. Any leakage of the contents shall not compromise the integrity of the cushioning material or of the outer packaging. (4) For transport, the mark illustrated below shall be displayed on the external surface of the outer packaging on a background of a contrasting colour and shall be clearly visible and legible. The mark shall be in the form of a square set at an angle of 45° (diamond-shaped) with each side having a length of at least 50 mm; the width of the line shall be at least 2 mm and the letters and numbers shall be at least 6 mm high. The proper shipping name “BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B” in letters at least 6 mm high shall be marked on the outer packaging adjacent to the diamond-shaped mark.
(5) (6)
At least one surface of the outer packaging must have a minimum dimension of 100 mm × 100 mm. The completed package shall be capable of successfully passing the drop test in 6.3.5.3 as specified in 6.3.5.2 of these Regulations at a height of 1.2 m. Following the appropriate drop sequence, there shall be no leakage from the primary receptacle(s) which shall remain protected by absorbent material, when required, in the secondary packaging.
Continued on next page 28
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
(7) For liquid substances (a) The primary receptacle(s) shall be leakproof; and must not contain more than 1 litre;
(b) The secondary packaging shall be leakproof; (c) If multiple fragile primary receptacles are placed in a single secondary packaging, they shall be either individually wrapped or separated to prevent contact between them; (d) Absorbent material shall be placed between the primary receptacle(s) and the secondary packaging. The absorbent material shall be in quantity sufficient to absorb the entire contents of the primary receptacle(s) so that any release of the liquid substance will not compromise the integrity of the cushioning material or of the outer packaging; in the range of -40 °C to +55 °C (-40 °F to +130 °F).
(e) The primary receptacle or the secondary packaging shall be capable of withstanding, without leakage, an internal pressure of 95 kPa (0.95 bar).
(f)
The outer package must not contain more than 4 litres. This quantity excludes ice, dry ice or liquid nitrogen when used to keep specimens cold.
(8) For solid substances (a) The primary receptacle(s) shall be siftproof; and must not exceed the outer packaging mass limit;
(b) The secondary packaging shall be siftproof; (c) If multiple fragile primary receptacles are placed in a single secondary packaging, they shall be either individually wrapped or separated to prevent contact between them. (d) Except for packages containing body parts, organs or whole bodies, the outer package must not contain more than 4 kg. This quantity excludes ice, dry ice or liquid nitrogen when used to keep specimens cold;
If there is any doubt as to whether or not residual liquid may be present in the primary receptacle during transport then a packaging suitable for liquids, including absorbent materials, shall be used. (9) Refrigerated or frozen specimens: Ice, dry ice and liquid nitrogen (a) When dry ice or liquid nitrogen is used as a coolant, the requirements of 5.5.3 shall apply. When used, ice shall be placed outside the secondary packagings or in the outer packaging or an overpack. Interior supports shall be provided to secure the secondary packagings in the original position. If ice is used, the outside packaging or overpack shall be leakproof. The primary receptacle and the secondary packaging shall maintain their integrity at the temperature of the refrigerant used as well as the temperatures and the pressures which could result if refrigeration were lost.
(e)
(b)
(10) When packages are placed in an overpack, the package markings required by this packing instruction shall either be clearly visible or be reproduced on the outside of the overpack. (11) Infectious substances assigned to UN 3373 which are packed and marked in accordance with this packing instruction are not subject to any other requirement in these Regulations. Infectious substances assigned to UN 3373 that are packed and marked in accordance with this packing instruction are not subject to any other requirement in these Instructions except for the following: (a) the name and address of the shipper and the receiver (consignee) must be provided on each package;
Continued on next page 30
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
(b) the name and telephone number of a person responsible must be provided on a written document (such as an air waybill) or on the package; (c) classification must be in accordance with provision 2;6.3.2 of the ICAO Technical Instructions; (d) the incident reporting requirements in provision 7;4.4 of the ICAO Technical Instructions must be met (these refer to operators); (e) the inspection for damage or leakage requirements in provisions 7;3.1.3 and 7;3.1.4 of the ICAO Technical Instructions (these refer to operators); (f) passengers and crew members are prohibited from transporting infectious substances either as, or in, carry-on baggage or checked baggage or on their person. (12) Clear instructions on filling and closing such packages shall be provided by packaging manufacturers and subsequent distributors to the consignor or to the person who prepares the package (e.g. patient) to enable the package to be correctly prepared for transport. Other dangerous goods shall not be packed in the same packaging as Division 6.2 infectious substances unless they are necessary for maintaining the viability, stabilizing or preventing degradation or neutralizing the hazards of the infectious substances. A quantity of 30 ml or less of dangerous goods included in Classes 3 (flammable liquids), 8 (corrosives) or 9 (miscellaneous dangerous substances and articles, including environmentally hazardous substances) may be packed in each primary receptacle containing infectious substances. When these small quantities of dangerous goods are packed with infectious substances in accordance with this packing instruction no other requirements in these Instructions need be met.
(13)
Additional requirement: Alternative packagings for the transport of animal material may be authorized by the competent authority in accordance with the provisions of 4.1.3.7.
31
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 5 List of dangerous goods related to the transport of infectious substances Passenger and cargo aircraft Limited quantity Proper Shipping Name 1 Aviation regulated liquid, n.o.s. Biological substance, Category B (Bio) medical waste Carbon dioxide, solid Dry ice Clinical waste, unspecified, n.o.s. Ethanol Ethanol solution Ethyl alcohol Ethyl alcohol solution Formaldehyde solution, with not less than 25% formaldehyde Formaldehyde solution, flammable Genetically modified microorganisms Genetically modified organisms 2209 8 Corrsv Flam m Liq & Corrsv Misc. AU 3; CA 8; VU 2 US 4 III 1170 3 Flamm Liq UN No. 2 3334 3373 3291 1845 3291 Class or Div 3 9 6.2 6.2 9 6.2 Sub Risk 4 Hazard Labels 5 Misc. None Inf. Misc. Inf. GB 5 A117 A48 A151 A117 A3 A58 A180 II II Y341 III Y344 Y841 10 litres 1 litre 852 5 litres 1 litre 355 60 litres 366 856 220 litres II 622 954 622 353 State Var 6 SP 7 A27 UN Pkg Grp 8 Pkg Inst 9 Y964 Max net Qty/ Pkg 10 30 kg G Pkg Inst 11 964 Max net Qty/ Pkg 12 450 L see 650 No limit 200 kg No limit 5 litres 622 954 622 364 Pkg Inst 13 964 Max net Qty/ Pkg 14 450 L see 650 No limit 200 kg No limit 60 litres Cargo aircraft only
60 litres
1198
3
8
A180
III
Y342
1 litre
354
5 litres
365
60 litres
3245
9
A47
959
No limit
959
No limit
Infectious substance, affecting animals only
2900
6.2
Inf.
A81 A140
620
50 ml or 50 g
620
4 litres ro 4 kg
Infectious substance, affecting humans
2814
6.2
Inf.
AU 3; CA 8; VU 2
A81 A140
620
50 ml or 50 g
620
4 litres or 4 kg
Medical waste, n.o.s. Methanol
3291 1230
6.2 3 6.1
Inf. Flamm liquid Nonflamm gas Inf.
A117 A104 A113 A152 A117
II II Y341 1 litre
622 352
No limit 1 litre
622 364
No limit 60 litres
Nitrogen, refrigerated liquid Regulated medical waste, n.o.s.
1977 3291
2.2 6.2
202 II 622
50 kg No limit
202 622
500 kg No limit
32
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 6 Special Provisions applicable to certain substances The following Special Provisions are listed according to ICAO (UN): A3 (223) If the chemical or physical properties of a substance covered by this description are such that, when tested, it does not meet the established defining criteria for the class or division listed in column 3, or any other class or division, it is not subject to Dangerous Goods Regulations. This includes any substance which is not covered by any of the other classes but which has narcotic, noxious or other properties such that, in the event of spillage or leakage on an aircraft, extreme annoyance or discomfort could be caused to crew members so as to prevent the correct performance of assigned duties. Genetically modified micro-organisms (GMMOs) and genetically modified organisms (GMOs) packed and marked in accordance with Packing Instruction 959 are not subject to any other requirements in the Dangerous Goods Regulations. If GMMOs and GMOs meet the definition in 2.6 of a toxic substance or an infections substance and meet the criteria for inclusion in Division 6.1 or 6.2, the requirements in the Dangerous Goods Regulations for transporting toxic substances or infectious substances apply. A48 A58 (144) Packaging tests are not considered necessary. An aqueous solution containing not more than 24% alcohol by volume is not subject to Dangerous Goods Regulations. The quantity limits shown in columns 12 and 14 do not apply to body parts, organs or whole bodies. A toxic subsidiary risk label, although not required by Dangerous Goods Regulations, may be applied.
A27 (276)
A47 (219)
A81
A104
A113 (279) The substance is assigned to this classification or packing group based on human experience rather than the strict application of classification criteria set out in the Dangerous Goods Regulations. A117: Wastes transported under UN 3291 are wastes derived from the medical treatment of humans or animals or from bio-research, where there is a relatively low probability that infectious substances are present. Waste infectious substances which can be specified must be assigned to UN 2814 or UN 2900. Decontaminated wastes which previously contained infectious substances may be considered as not subject to Dangerous Goods Regulations unless the criteria of another class or division are met. For the purposes of documentation, the proper shipping name must be supplemented with the technical name. Technical names need not be shown on the package. When the infectious substances to be transported are unknown, but suspected of meeting the criteria for inclusion in category A and assignment to UN 2814 or UN 2900, the words “suspected category A infectious substance” must be shown, in parenthesis, following the proper shipping name on the transport document, but not on the outer packagings. 33
A140 (318)
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
A151
When dry ice is used as a refrigerant for other than dangerous goods loaded in a unit load device or other type of pallet, the quantity limits per package shown in columns 12 and 14 of the table in Annex 5 for dry ice do not apply. In such case, the unit load device or other type of pallet must be identified to the operator and must allow the venting of the carbon dioxide gas to prevent a dangerous build-up of pressure. Insulated packagings conforming to the requirements of Packing Instruction 202 containing refrigerated liquid nitrogen fully absorbed in a porous material are not subject to Dangerous Goods Regulations provided the design of the insulated packaging would not allow the build-up of pressure within the container and would not permit the release of any refrigerated liquid nitrogen irrespective of the orientation of the insulated packaging and any outer packaging or overpack used is closed in a way that will not allow the build-up of pressure within that packaging or overpack. When used to contain substances not subject to Dangerous Goods Regulations, the words “Not Restricted” and the special provision number A152 must be provided on the air waybill when an air waybill is issued. Non-infectious specimens, such as specimens of mammals, birds, amphibians, reptiles, fish, insects and other invertebrates containing small quantities of UN 1170 (Ethanol), UN 1198 (Formaldehyde solution, flammable), UN 1987 (Alcohols, n.o.s.) or UN 1219 (Isopropanol) are not subject to Dangerous Goods Regulations provided the following packing and marking requirements are met: a) specimens are: 1. wrapped in paper towel and/or cheesecloth moistened with alcohol or an alcohol solution and then placed in a plastic bag that is heat-sealed. Any free liquid in the bag must not exceed 30 ml; or 2. placed in vials or other rigid containers with no more than 30 ml of alcohol or an alcohol solution; b) the prepared specimens are then placed in a plastic bag that is then heat-sealed; c) the bagged specimens are then placed inside another plastic bag with absorbent material then heat-sealed; d) the finished bag is then placed in a strong outer packaging with suitable cushioning material; e) the total quantity of flammable liquid per outer packaging must not exceed 1 litre; and f) the completed package is marked “scientific research specimens, not restricted. Special Provision A180 applies”. The words “not restricted” and the special provision number A180 must be provided on the air waybill when an air waybill is issued.
A152
A180
34
WHO/HSE/GCR/2015.2
Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2015–2016
Annex 7 Flowchart for the classification of infectious substances and patient specimens Substance for classification
Is it known not to contain infectious substances? Have any pathogens present been neutralized or inactivated, so that they no longer pose a health risk? May it contain microorganisms that are non-pathogenic to humans or animals? Is it in a form in which any pathogens present have been neutralized or inactivated such that they no longer pose a health risk? Is it an environmental sample (including food and water sample) that is not considered to pose a significant risk of infection? Is it a dried blood spot? Is it a faecal occult blood screening sample? Is it decontaminated medial or clinical waste? Is it for transfusion or transplantation?
Yes
No or Unknown Does it meet the definition of a Category A substance? No Has an informed professional judgement based on the known medical history, symptoms and individual circumstances of the source, human or animal, and endemic conditions determined that there is only minimal likelihood that pathogens are present? Yes or Unknown
Yes
No or Unknown
Not subject to the transport requirements for dangerous goods unless meeting the criteria for another division or class
Subject to 'Exempt human specimen' or 'Exempt animal specimen' provisions
UN 3373 Biological substance, Category B
UN 2814 Infectious substance, affecting humans, or UN 2900 Infectious substance, affecting animals only
35
1
Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2015-2016
.
2
3
GMOs
GMMOs
A B
A
B
4
A P620 P650
5
)WHO(
)document WHO/CDS/IHR/2012.12(
6
)UNCETDG( )modal(
)ICAO( ICAO
)DGR(
)IATA(
ICAO
ICAO IATA ICAO
)RID( RID 2008/68/EC
7
)ADR(
2008/68/EC
ADR
)IMO( )SOLAS(
)UPU( ICAO ICAO UNCETDG
ICAO ADR 9284 AN/905
UNCEDG
WHO
8
"Infectious Materials"
"Infectious Substances" "Infectious Substances"
9
GMOs
GMMOs
GMOs GMMOs
UN
UN 3373
UN 3291 UN 2900 UN 2814
.
A
11
)a( UN 2814 UN 2900 UN 2900 UN 2814
)b(
"INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING HUMANS" ،UN 2814 "INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING ANIMALS only" ،UN 2900
A A
B UN 3373 B A
"BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B" ،UN 3373
11
"Exempt animal specimen"
"Exempt human specimen"
(a) (i)
)ii) )iii) mm mm
(b)
(c)
)PSA( 12
(c) (a)
UN 3291
a b c
)UN 2814 or UN 2900( A
"USED MEDICAL EQUIPMENT"
"USED MEDICAL DEVICES"
(a)
13
(a) UN B A
(b)
UN 3373 UN 2900 2814
UN 3245
GMOs UN 3245
GMMOs
)ICAO/IATA PI959(
GMOs GMMOs P904
"GENETICALLY MODIFIED MICROORGANISMS" UN 3245 "GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS"
UN 2900
UN 2814 B
A
UN 3291 P621(ICAO/IATA PI622(
"(BIO)
"CLINICAL WASTE, UNSPECIFIED, N.O.S." UN 3291
.
"REGULATED MEDICAL WASTE, N.O.S."
MEDICAL WASTE, N.O.S."
UN 3291
.
14
A A
A UN 2900 UN 2814 B UN 3373 UN 2814, 2900 and 3373
B
)UN 2900 UN 2814( A )UN 3373( P650 P620 UNCETDG
B A
15
cm
A
.
A P620
kPa
P620
"UN infectious substance packaging" "UN packaging"
16
IATA
A
4G/class 6.2/10/GB/2470
))4G( . A
(
GB
)UN 2900 UN 2814( A 17
UN
g kg ml
ml lit
(UN 2814 "INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS" or UN 2900 "INFETIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS")
)a( )b(
A 18
mm
(
mm
"INFECTIOUS SUBSTANCE" "In case of damage or leakage immediately notify a Public Health Authority"
A A
mm
(
mm
)UN 3245( )UN 1845( A
( )B
mm ( mm
A
(B 19
mm :A7
mm :A7
"THIS END UP"
"THIS SIDE UP"
ml
A
21
UN 2900 UN 2814
suspected category A infectious "
UN 2900 A
UN 2814
A "substance
21
22
B
P650
P650
P620
"UN infectious
"UN packaging" substance packaging"
23
B IATA P650 B P650
)"BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B"(
B
mm mm mm
"BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B" mm
B 24
B
"no commercial value"
)Overpacks(
B
A "overpack" UN
25
B A P650 P620
)ice pads(
ICAO/IATA PI954 P003
A B
"AS COOLANT"
UN
26
UN 1845, CARBON DIOXIDE, SOLID, AS COOLANT
)dry shippers(
A B
)modal requirements(
A
B
B
27
. .
IATA ICAO
28
o o
29
A B
"Letter" "UN "
"Letter"
"BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B" 3373
31
Laboratory biosafety manual, 3rd ed., Geneva, World Health Organization, 2004.
)anthrax(
P650 P620
A
31
http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm PDF
.
http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev18/18files_e.html
)ADR( http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2015/15contentse.html ADR http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2013_amend.htm PDF
. . . . .
.
. .
.
.
. .
LP620 IBC620 P621
P650 P620
http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technical-instructions.aspx :ICAO (accessed 24 November 2014) http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/StateVariationPage.aspx
32
RID .http://www.otif.org/ :RID
)OSJD(
RID RID
http://www.otif.org/en/about-otif/addresses-and-useful-links/member-states.html
:
(RID)
http://www.otif.org/en/publications/rid-2015.html
http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htm :ADR
http://www.imo.org :IMO .http://www.upu.int/ :UPU
33
A
A UN
UN 2814 Infectious substances affecting humans
Bacillus anthracis (cultures only) Brucella abortus (cultures only) Brucella melitensis (cultures only) Brucella suis (cultures only) Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – glanders (cultures only) Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (cultures only) Chlamydia psittaci – avian strains (cultures only) Clostridium botulinum (cultures only) Coccidioides immitis (cultures only) Coxiella burnetii (cultures only) Crimean-Congo haemorrhagic fever virus Dengue virus (cultures only) Eastern equine encephalitis virus (cultures only) Escherichia coli, verotoxigenic (cultures only)1 Ebola virus Flexal virus Francisella tularensis (cultures only) Guanarito virus Hantaan virus Hantaviruses causing haemorrhagic fever with renal syndrome Hendra virus Hepatitis B virus (cultures only) Herpes B virus (cultures only) Human immunodeficiency virus (cultures only) Highly pathogenic avian influenza virus (cultures only) Japanese Encephalitis virus (cultures only) Junin virus Kyasanur Forest disease virus Lassa virus Machupo virus Marburg virus Monkeypox virus Mycobacterium tuberculosis (cultures only)1 Nipah virus 34
A
UN 2900 Infectious substances affecting animals only
Omsk haemorrhagic fever virus Poliovirus (cultures only) Rabies virus (cultures only) Rickettsia prowazekii (cultures only) Rickettsia rickettsii (cultures only) Rift Valley fever virus (cultures only) Russian spring-summer encephalitis virus (cultures only) Sabia virus Shigella dysenteriae type 1 (cultures only)1 Tick-borne encephalitis virus (cultures only) Variola virus Venezuelan equine encephalitis virus (cultures only) West Nile virus (cultures only) Yellow fever virus (cultures only) Yersinia pestis (cultures only) African swine fever virus (cultures only) Avian paramyxovirus Type 1 – Velogenic Newcastle disease virus (cultures only) Classical swine fever virus (cultures only) Foot and mouth disease virus (cultures only) Lumpy skin disease virus (cultures only) Mycoplasma mycoides – contagious bovine pleuropneumonia (cultures only) Peste des petits ruminants virus (cultures only) Rinderpest virus (cultures only) Sheep-pox virus (cultures only) Goatpox virus (cultures only) Swine vesicular disease virus (cultures only) Vesicular stomatitis virus (cultures only)
)ADR( B
1
35
P620 UN 2900 P620 UN 2814 A
.
P620 UN 2814 UN 2900
P620
. )a( .i .ii .iii
)b( )1A1, 1A2, 1B1, 1B2, 1N1, 1N2, 1H1, 1H2, 1D, 1G( )4A, 4B, 4N, 4C1, 4C2, 4D, 4F, 4G, 4H1, 4H2( )3A1, 3A2, 3B1, 3B2, 3H1, 3H2) mm
. .
. .
36
)a
)b . .
)c
)d
F
F
C
C
kPa
.
. . .
37
"suspected category A
A A infectious substance"
38
P650 B UN 3373 ICAO P650
P650 UN 3373
P650
)CAO(
)a )b )c
39
mm "BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B"
mm mm mm
mm
mm
. . . . . .
)a )b )c
)d
F
F
C
C
)e )f bar( kPa
41
(a
(b )c
)d kg
)e
. .
)a
)b
UN 3373
41
UN 3373
)a
)b
. . ICAO
)c
. ICAO
)d
. . ICAO
)e . .
)f
.
. . . 42
UN No.
Class or Div 3 9 6.2 6.2
Sub Risk
Hazard Labels
State Var
SP
UN Pkg Grp 8
Pkg Inst
Max net Qty/ Pkg
Pkg Inst
Max net Qty/ Pkg
Pkg Inst
Max net Qty/ Pkg
1 Aviation regulated liquid, n.o.s. Biological substance, Category B (Bio) medical waste Carbon dioxide, solid Dry ice Clinical waste, unspecified, n.o.s. Ethanol Ethanol solution
2 3334 3373 3291
4
5 Misc. None Inf.
6
7 A27
9 Y964
10 30 kg G
11 964
12 450 L see 650
13 964
14 450 L see 650
GB 5 A117 A48 A151 A117 II II 622
No limit
622
No limit
1845
9
Misc.
954
200 kg
954
200 kg
3291
6.2
Inf.
622
No limit
622
No limit
1170 Ethyl alcohol Ethyl alcohol solution Formaldehyde solution, with not less than 25% formaldehyde 2209
3
Flamm Liq
A3 A58 A180
II Y341 III Y344 10 litres 1 litre 1 litre
353
5 litres
364
60 litres
355
60 litres
366
220 litres
8
Corrsv
US 4
III
Y841
852
5 litres
856
60 litres
Formaldehyde solution, flammable Genetically modified microorganisms Genetically modified organisms Infectious substance, affecting animals only
1198
3
8
Flamm Liq & Corrsv Misc.
A180
III
Y342
1 litre
354
5 litres
365
60 litres
3245
9
A47
959
No limit
959
No limit
2900
6.2
Inf.
AU 3; CA 8; VU 2 AU 3; CA 8; VU 2
A81 A140
620
50 ml or 50 g
620
4 litres or 4 kg
Infectious substance, affecting humans Medical waste, n.o.s.
2814
6.2
Inf.
A81 A140 A117 A104 A113 II II Y341 1 litre
620
50 ml or 50 g No limit 1 litre
620
4 litres or 4 kg No limit 60 litres
3291
6.2
Inf. Flamm liquid Nonflamm gas Inf.
622 352
622 364
Methanol
1230
3
6.1
Nitrogen, refrigerated liquid
1977
2.2
A152
202
50 kg
202
500 kg
Regulated medical waste, n.o.s.
3291
6.2
A117
II
622
No limit
622
No limit
43
ICAO (UN)
A3 (223)
A27 (276)
)GMOs(
)GMMOs(
A47 (219)
. . .
A48 A58 (144) A81
A104
A113 (279)
UN 3291
A117
44
UN 2900
UN 2814
A140 (318)
"suspected category
UN 2900 A
UN 2814
A A infectious substances"
A151
A152
A152
"not restricted"
A180 UN 1198 UN 1170 UN 1219
n.o.s
UN 1987
a
45
b c
d e )f "scientific research specimens, not restricted. Special Provision A 190 applies" A180 A180 "not restricted"
46
Ñ Ñ Ñ
A
UN 2814 Infectious substance, affecting humans, or UN 2900 Infectious substance, affecting animals only
UN 3373 Biological substance, Category B
"Exempt human specimen" "Exempt animal specimen"
47
Guidance on regulations for the
Transport of Infectious Substances 2015-2016 Applicable as from 1 January 2015
Translation: By Mahnaz Saremi
Reference Health Laboratory
48
WHO/HSE/GCR/2015.2
نــقــــــل الــمـــــواد المعدية 2016-2015 ر من 1كانون الثاني /يناير 2015 المعمول بها اعتبا اً
اإلرش ـ ـادات بشـ ـ ـأن ل ـوائـ ـح
ات واإلنذار واالستجابة ة القدر إدار على الصعيد العالمي
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
© منظمة الصحة العالمية 2015 ات منظمـة الصـحة العالميـة علـى موقـع المنظمـة اإللكترونـي ((www.who.int جميع الحقوق محفوظة .تتاح منشور رؤها مـن قسـ الطباعـة والنشـر ،منظمـة الصـحة العالميـة 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, أو يمكـن شـ ا ( Switzerlandرق ـ الهــات +٤١ 22 ٧٩13264؛ رق ـ الفــاك +٤١ 22 ٧٩14857؛ عن ـوان البريــد اإللكتروني .)bookorders@who.int رض البيع أو التوزيع ات المنظمة أو ترجمتها -ألغ ا وينبغي إرسال طلبات الحصول على إذن باستنساخ منشور ي -إلى قس الطباعة والنشر عبر موقع المنظمة اإللكتروني غير التجار (.)www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html أي لمنظمــة الصــحة والتســميات المســت دمة فــي هــذا المنشــور وطريقــة عــرض الم ـواد ال ـواردة في ـ ال تعبــر عــن أي ر العالميــة بشــأن الواــع القــانوني ألي بلــد ،أو إقلــي ،أو مدينــة ،أو منطقــة ،أو لســلطات أي منهــا ،أو بشــأن تحديــد ائط هــي طــوط حدوديــة تقريبيــة قــد ال يوجــد بعــد اتفــاق كامــل حــدودها أو ت ومهــا .وال طــوط المنقوطــة علــى ال ـر بشأنها. َّنة أن هذه الشركات والمنتجـات معتمـدة أو موصـى بهـا ال يعني ذكر شركات محددة أو منتجات جهات صانعة معي و ه .وفيمــا عـدا ال طــأ مـن قبـل منظمــة الصـحة العالميــة تفاـيًً لهــا علـى سـواها ممـا يماثلهــا فـي الطــابع ولـ يــرد ذكـر والسهوَّ ، ي). ة االستهًلية من أسمائها (في النص اإلنكليز تميز أسماء المنتجات المسجلة الملكية باألحر الكبير وقــد ات ــذت منظمــة الصــحة العالميــة جميــع التــدابير االحتياطيــة المعقولــة للتحقــق مــن المعلومــات ال ـواردة فــي هــذا ه هــو ة دون أي نــو مــن الاــمان س ـواء أكــان ص ـريحاً أ اــمنياً .والقــار المنشــور .ومــع ذل ـ ،تــوز الم ـواد المنشــور ار ة واست دامها .وليسـت المنظمـة مسـؤولة فـي أي حـال مـن األحـوال عـن األاـر المسؤول عن تفسير المواد المنشور الناشئة عن استعمال هذه المواد.
i
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
شـكـــر وتـقـديـــر ة، ة ،الئحة تنظيمية نموذجية ،الطبعة المنقحة الثامنة عشر المقتطفات من التوصيات بشأن نقل الباائع ال طر نيويور وجني ،األم المتحدة ،2013 ،منقولة بإذن كري من األم المتحدة.
ئ: مالحظة موجهة إلى القار تحل هذه الوثيقة محل إرشادات المنظمة بشأن لوائح نقل المواد المعدية .2014-2013 ه على النحو التالي ر الطً القار برز النص المحدث تيسي اً ّ وُ يَ النص المعدل
ii
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
قائمة المحتويات شكر وتقدير ii ........................... ................................ ................................ قائمة المحتويات 1 ....................... ................................ ................................ مقدمة 3 ................................. ................................ ................................ اللوائح الدولية 4 ...................... ................................ ................................ اللوائح الوطنية 5 ..................... ................................ ................................ التعاريف 6 .............................. ................................ ................................ المواد المعدية 6 ...................... ................................ ................................ ار 6 ............................ ................................ ................................ المز عينات المراى 6 ................... ................................ ................................ المنتجات البيولوجية 6 ................ ................................ ................................ النفايات الطبية أو السريرية 6 ......... ................................ ................................ التصنيف 7 .............................. ................................ ................................ الفئة أل (7 ..................... ................................ ................................ )A الفئة باء (7 ...................... ................................ ................................ )B اإلعفاءات 8 ......................... ................................ ................................ المنتجات البيولوجية 9 ................ ................................ ................................ الكائنات الدقيقة المعدلة جينياً والكائنات المعدلة جينياً 10 ............... ................................ النفايات الطبية أو السريرية 10 ......... ................................ ................................ الحيوانات المصابة بالعدوى 10 ........................................ ................................ التحضير العام لشحنات النقل 11 .......... ................................ ................................ نظا التعبئة الثًثي األساسي 11 ...................................... ................................ متطلبات التعبئة ووضع بطاقات التعريف واعداد المستندات الخاصة بالمواد المعدية من الفئة ألف 11 ..... التعبئة 11 ............................. ................................ ................................ واع العًمات 13 .................... ................................ ................................ واع بطاقات التعري 14 ............. ................................ ................................ إعداد المستندات 16 ................... ................................ ................................ متطلبات التعبئة ووضع بطاقات التعريف واعداد المستندات الخاصة بالمواد المعدية من الفئة باء 18 ...... التعبئة 18 ............................. ................................ ................................ واع العًمات 19 .................... ................................ ................................ إعداد المستندات 19 ................... ................................ ................................ العبوات الشاملة 20 ....................... ................................ ................................ إعادة استخدام مواد التعبئة 20 ............ ................................ ................................ غة 20 .................. ................................ ................................ شحن العبوات الفار المبردات 20 ............................... ................................ ................................ التدريب 21 ................................ ................................ ................................ التوصيات الموجهة إلى البلدان التي لم تعتمد نظام األمم المتحدة 23 ......................................
1
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
تخطيط النقل 23 ........................... ................................ ................................ الشاحن (المرسل) 23 .................. ................................ ................................ الناقل 24 .............................. ................................ ................................ المرسل إلي 24 ........................ ................................ ................................ المتطلبات الخاصة بالبريد الجوي 24 ...................................... ................................ اء تنظيف االنسكابات 24 .............. ................................ ................................ إجر التبليغ عن الحوادث 25 ................... ................................ ................................ ة 26 .............................. الملحق 1معلومات إضافية عن نظام األمم المتحدة لنقل البضائع الخطر الملحق 2أمثلة على المواد المعدية المدرجة في الفئة ألف 28 ............ ................................ الملحق 3توجيه التعبئة 30 ....................................... ................................ P620 الملحق 4توجيه التعبئة 32 ....................................... ................................ P650 ة المتصلة بنقل المواد المعدية 35 ......... ................................ الملحق 5قائمة البضائع الخطر الملحق 6أحكام خاصة مطبقة على مواد معينة 36 ....................... ................................ المحلق 7بيان مخطط المسار لتصنيف المواد المعدية وعينات المرضى 38 ................................
2
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
مقــدمــة تُنقل المواد المعدية لطائفة م تلفة من األسباب امن البلدان وعبـر الحـدود الدوليـة .ويتحـت علـى الشـاحنين اـمان وفـاء ظــرو التعبئــة والشــحن بالمتطلبــات التنظيميــة للحفــاظ علـى ســًمة المـواد وتيســير وصــولها إلــى مقصــدها فــي الوقت المناسب. اء احتمـال إصـابته بالعـدوى نتيجـة وقد يسـاور مـوظفي قطـا النقـل البريـدي والجـوي وسـائر قطاعـات النقـل القلـق إز ة أو مس ـربة أو غيــر معب ـأة علــى النحــو الواجــب. لتعراــه لكائنــات دقيقــة معديــة يحتمــل تس ـربها مــن م ـواد مكســور ــًل اض النقــل تص ـميماً يقلــل إلــى أدنــى حــد احتمــال التلـ ـم عب ـوات الم ـواد المعديــة ألغ ـر ويجــب بالتــالي أن تصـ َّ ه الدقــة وحســن التوقيــت فــي معالجــة النقـل .وعــًوة علــى ذلـ ،يجــب أن تكفـل العبــوة ســًمة المـواد ممــا ياــمن بـدور العينات. وتتاــمن المب ــاده التوجيهي ــة التالي ــة المعلوم ــات لتص ــني المـ ـواد المعدي ــة به ــد نقله ــا وا ــمان تعبئتهــا المأمونــة. وتشدد على أهمية تطوير عًقة عمل بين األشـ اص المعنيـين أي المرسـل والناقـل والمرسـل إليـ بغيـة اـمان نقـل هذه المواد بشكل مأمون وسريع. وتق ــد ه ــذه المب ــاده التوجيهي ــة إرش ــادات عملي ــة لتيس ــير االمتث ــال للـ ـوائح الدولي ــة المعم ــول به ــا لنق ــل المــواد المعدي ــة ر وعينات المراى باست دا جميع وسائط النقـل علـى الصـعيدين الـوطني والـدولي ،وتشـمل التعـديًت السـارية اعتبـا اً ة عـن منظمـة الصـحة العالميـة (المنظمـة) من 1كانون الثاني /يناير .2015وتحل محل المباده التوجيهية الصـادر يس ــتعاض به ــذا المنش ــور ع ــن لـ ـوائح النق ــل ف ــي ع ــا ( 2013الوثيق ــة .)WHO/CDS/IHR/2012.12وم ــع ذلـ ـ ،ال ُ الوطنية والدولية. وفي الوقت الحاار ،ينبغي شحن آال عينات المواد المعدية وهي تُشحن يوميـاً فـي جميـع أصـقا العـال .وتجمـع رســات اء التجــارب الس ـريرية ود ا اض واج ـر ي األم ـر العينــات البش ـرية والحيوانيــة وتشــحن ألســباب م تلفــة تشــمل تحــر ه .وتسـل جهـات شـاحنة منتظمـة وغيـر منتظمـة ات مكافحـة المنشـطات والتحاليـل الروتينيـة والـى آ ـر الترصد وا تبـار عايـة الصـحية رفـق الر ات الصـيدالنية وم ا المواد المعدية للنقـل يوميـاً .وتشـمل هـذه الجهـات دوائـر صـناعة المستحاـر اد المراى. ات التش يص والبحث واألطباء الممارسين واألفر وم تبر وحرصاً على الصحة العمومية العالمية ،البد من نقل العينات البشرية والحيوانية بشكل مأمون وفعال ومشـرو وفـي الوقت المناسب من مكان جمعها إلـى مكـان تحليلهـا .وبصـر النظـر عـن حالـة عـدوى المـريض المفتراـة ،ينبغـي تعبئــة العينــات البشـرية والحيوانيــة ونقلهــا بطريقــة تقــي األشـ اص المعنيــين بنقلهــا مــن طــر اإلصــابة بالعــدوى .وقــد ال يتسنى القااء التا علـى م ـاطر اإلصـابة بالعـدوى فـي صـفو المـوظفين المعنيـين بالنقـل إال أنـ يمكـن تقليلهـا إلــى أدنــى حــد بالتأكيــد .وفا ـًً عــن ذل ـ ،يعن ـي تل ـ العب ـوات أيا ـاً اســتبعاد وصــول العينــات المرســلة ألداء مهــا اء التحاليل إلى مقصدها في الوقت المناسب. عاجلة مثل إجر ات مًئم ــة ،يج ــب عل ــى الش ــاحنين أن يـ ـدركوا ح ــاجته إل ــى اإللم ــا بالمتطلب ــات التنظيمي ــة رر وس ــعياً إل ــى ات ــاذ قـ ـ ا زود امه بذل .وتفرض الئحة الباائع ال طر والتز ة او جميع الموظفين المعنيين بالنقل للتـدريب المناسـب .وسـي َّ الشاحن بالمستوى الًز من اإللما بالمتطلبات المعمول بها مـن ـًل التـدريب والتعلـي المًئمـين والمتناسـبين مـع مس ــؤوليات بتن ــاول مس ــائل تحدي ــد الهوي ــة والتص ــني والتعبئ ــة ووا ــع العًم ــات ووا ــع بطاق ــات التعريـ ـ والتبري ــد واعداد المستندات الًزمة لنقل المواد المعدية. ه يل بالمتطلبات الدولية والنمطية الحالية لشحن المواد المعدية. وستجعل هذه الوثيقة القار
3
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
اللوائــح الــدولية اء ة عــن لجنــة ال بـر تسـتند اللـوائح الدوليــة لنقـل المـواد المعديــة بـأي واســطة مــن وســائط النقـل إلــى التوصــيات الصـادر اء) التابع ــة للمجلـ ـ االقتص ــادي واالجتم ــاعي لممـ ـ المتح ــدة .وتق ـ َّ ـد ة (لجن ــة ال بـ ـر المعني ــة بنق ــل البا ــائع ال طـ ـر التوصيات في شكل الئحة تنظيمية نموذجية .وتتجلى الئحة األم المتحـدة التنظيميـة النموذجيـة فـي القـانون الـدولي ة إلــى روابــط المواقــع اإللكترونيــة للحصــول علــى معلومــات إاــافية فــي عبــر االتفاقــات النمطيــة الدوليــة (تــرد اإلشــار الملحق )1 ة ع ــن منظم ــة ة الص ــادر التعليمــات التقني ــة م ــن أج ــل أم ــن النق ــل الج ــوي للبا ــائع ال ط ـر ان المدني الدولي (اإليكاو) هي الًئحة الدولية الملزمـة قانونـاً .وتصـدر عـن اتحـاد الطير النقل الجوي الدولي الئحة الباائع ال طـر ة التـي تـدم أحكـا اإليكـاو وقـد تاـي قيـوداً ج هــذه القيــود عنــد االقتاــاء فــي هــذه المبــاده التوجيهيــة) .وتنطبــق قواعــد ى (تُ ـدر أ ــر اإليكاو على جميع الرحًت الجوية الدولية .أما في حالة الـرحًت الجويـة الوطنيـة مثـل ان المدني الوطني عليهـا التشـريع الرحًت الجوية دا ل بلد معين ،فتطبق سلطات الطير الــوطني الــذي يســتند عــادة إلــى أحكــا اإليكــاو غيــر أن ـ قــد يتاــمن تعــديًت .وتنشــر ة عن اإليكاو وفي الئحـة الباـائع المشغل في التعليمات التقنية الصادر تعديًت الدولة و ّ ة عن اتحاد النقل الجوي الدولي. ة الصادر ال طر ة بالس ــك الحدي ــدة عل ــى بل ــدان تنطب ــق اللـ ـوائح المتعلق ــة بالنق ــل ال ــدولي للبا ــائع ال طـ ـر ي أيا ـاً علــى النقــل ال ـدا لي فــي االتحــاد أوروبــا والشــرق األوســط وشــمال أفريقيــا .وتســر األوروبي عبر توجي مجل أوروبا .2008/68/EC ة بــالطرق البريــة علــى ينطبــق االتفــاق األوروبــي المتعلــق بالنقــل الــدولي للباــائع ال ط ـر 48بلـداً .وااـافة إلــى ذلـ ،تُسـت د صــيي االتفاقيـة المعدلــة فـي بلـدان توجــد فـي أمريكــا الجنوبية وجنوب شرق آسيا .وينطبـق هـذا االتفـاق أياـاً علـى النقـل الـدا لي فـي االتحـاد األوروبي عبر توجي مجل أوروبا .2008/68/EC ة ع ــن المنظم ــة البحري ــة الدولي ــة ه ــي ة الص ــادر المدونــة البحري ــة الدوليــة للبا ــائع ال ط ـر ر المتعاقــدة فـي االتفاقيــة الدوليـة لســًمة األرواح فــي مدونـة تُلــز بتطبيقهـا جميــع األطـ ا البحار. دليــل دمــة بريــد الرســائل الصــادر عــن االتحــاد البريــدي العــالمي يجســد توصــيات األم ـ اءات الشحن. المتحدة باست دا أحكا اإليكاو كأسا إلجر النقل الجوي
النقل بالسكك الحديدية:
ي النقل البر
ي: النقل البحر
النقل عبر البريد
اء واإليكاو. وتعمل منظمة الصحة العالمية بصفة استشارية مع لجنة ال بر
4
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
اللوائح الوطنية ة بينمـا تعتمد عدة بلدان الئحة األم المتحدة التنظيمية النموذجية بكاملها كتشريع وطني لهـا يتعلـق بالباـائع ال طـر يد ل بعض البلدان تعديًت على هذه الًئحة .وينبغي للسلطات الوطنية توفير التفاصيل عن متطلباتها الوطنية. ُ ة لتوصــيات األم ـ المتحــدة بشــأن نقــل مالحظــة تســتند هــذه المبــاده التوجيهيــة إلــى الطبعــة المنقحــة الثامنــة عش ـر ة فـي عـا ( 2015مثـل التعليمـات ة التي يتجسد نصـها فـي طبعـات اللـوائح النمطيـة الدوليـة الصـادر الباائع ال طر ة عـ ـ ـ ـن اإليك ـ ـ ـاو ،الوثيقــة ،9284 AN/905الطبعــة ة الصــادر التقنيــة مــن أجــل أمــن النقــل الجــوي للباــائع ال ط ـر ر مـن 2016-2015؛ واالتفاق األوروبي المتعلق بالنقل الدولي للباائع ال طـر ة بـالطرق البريـة المعمـول بـ اعتبـا اً 1كانون الثاني /يناير )2015وفي عدة مجموعات من التشريعات الوطنية .وفي كـانون األول /ديسـمبر ،2014 ال تــد ل هــذه التعــديًت حيــز ة .و اء علــى إد ــال تعــديًت إاــافية إلعــداد الطبعــة التاســعة عشـر وافقــت لجنــة ال بـر التنفيــذ حتــى عــا .2017واذا أُد لــت تعــديًت إاــافية علــى قس ـ توصــيات األم ـ المتحــدة الــذي يتنــاول الم ـواد حدث مباده المنظمة التوجيهية بناء على ذل . المعدية وعينات المراى في المستقبل ،فستُ ّ
5
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
التعــاريــــف ادفين في إطار ان " "infectious substancesو" "infectious materialsفي اللغة اإلنكليزية تعبيرين متر يعتبر التعبير ي ""infectious substances وصـ تـدابير سـًمة النقـل .ويسـت د التعبيـر "المـواد المعديـة" مقابـل التعبيـر اإلنكليـز في هذه الوثيقة .ويكتب النص المنقول عن الئحة األم المتحدة التنظيمية النموذجية بالحرو المائلة.
اض النقــل علــى أنهــا م ـواد يُعــر أو يُتوقــع ألســباب معقولــة أنهــا تحتــوي علــى مســببات ـر الم ـواد المعديــة ألغ ـر ت عـ ّ اثي والفيروسـات والريكتسـيات والطفيليـات والفطريـات) اض هـي كائنـات دقيقـة (تشـمل الجـر اض .ومسببات األمـر األمر ى كالبريونات يمكن أن تسبب المرض لدى اإلنسان أو الحيـوان .ويطبـق التعريـ علـى كـل العينـات مـا وعوامل أ ر احة (انظر أدناه). عدا العينات المعفاة بصر
المواد المعدية
عينـات
ال يشمل هذا التعريـ اض .و ار هي حصيلة العملية التي تهد بصفة متعمدة إلى تكاثر مسببات األمر المز المراى من البشر أو الحيوانات كما حددت أدناه.
ارع المز
ة مـن اإلنسـان أو الحيـوان ،تشـمل ولكـن ال تقتصـر علـى عينات المراى هي مواد بشرية أو حيوانية ،مأ وذة مباشر اض اء الجسـ المنقولـة ألغـر زتـ ،والـد ومكوناتـ ،ومسـحات األنســجة والسـوائل النســيجية ،وأجـز را فاـًت الجسـ واف ا اض والوقاية منها. ي وعًج األمر البحث والتش يص والتحر المنتجـات البيولوجيــة هـي منتجــات مشـتقة مــن كائنـات حيــة تُصـنع وتـُوز وفقـاً لمتطلبــات تاـعها الســلطات الوطنيــة اض أو معالجتهــا أو تش يصــها المناســبة التــي قــد تقتاــي متطلبــات اصــة للتــر يص ،وتُســت د للوقايــة مــن األم ـر اء التجارب أو الفحوص المتصلة بهـا .وهـي تشـمل المنتجـات اض التطوير أو إجر لدى اإلنسان أو الحيوان ،أو ألغر ة كاللقاحات ولكنها ال تقتصر على هذه المنتجات. ة أو غير الجاهز الجاهز ة تصــن الكائنــات الدقيقــة المعدلــة جينيـاً التــي ال تســتوفي تعريـ المـواد المعديــة اــمن الرتبــة ( 9مـواد وســلع ط ـر ة بيئي ـاً) .و متنوعــة ،بمــا فــي ذل ـ الم ـواد ال ط ـر ال ت اــع الكائنــات الدقيقــة المعدلــة جيني ـاً والكائنــات المعدلــة جيني ـاً ة عندما تأذن باست دامها السـلطة الم تصـة فـي بلـد المنشـأ وبلـد العبـور وبلـد المقصـد .وتُنقـل لًئحة الباائع ال طر الحيوانات الحية المعدلة جينياً بموجب أحكا السلطة الم تصة في بلد المنشأ وبلد المقصد وشروطها. النفايات الطبية أو السريرية هي نفايات ناشئة عن العًج الطبي للحيوانات أو البشر أو عن األبحاث البيولوجية.
عينات المرضى
المنتجات البيولوجية
الكائنات الدقيقة المعدلة جينيا والكائنات المعدلة جينيا
النفايات الطبية أو السريرية
6
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
التصنيف ة أرقــا األم ـ المتحــدة وأســماء الشــحن الرســمية حســب تصــنيفها المبنــي علــى الم ــاطر التــي تعــين للباــائع ال ط ـر ح. ة بواو تنطوي عليها وحسب تركيبها .وتست د أسماء الشحن الرسمية للتعر على السلعة أو المادة ال طر
وتصــن الم ـواد المعديــة فــي الشــعبة 2-6ويعــين لهــا رق ـ األم ـ المتحــدة 2814أو 2900أو 3291أو ،3373 حسب االقتااء. وتقس المواد المعدية إلى الفئات التالية أي مادة معدية تُنقل بشكل يمكن أن يسبب إعاقة دائمة أو مرااً مهدداً للحياة أو مميتاً لإلنسـان أو الحيـوان السـلي قبل التعرض لـها .ويتامن الجدول الوارد في الملحق 2أمثلة إرشادية على المواد التي تستوفي هذه المعايير. ج العبــوة الواقيــة ،ممــا يــؤدي إلــى حصــول احتكــا مــادي مالحظــة :يحــدث التعــرض عنــدما تنتشــر مــادة معديــة ــار باإلنسان أو الحيوان. يعــين رق ـ األم ـ المتحــدة 2814للم ـواد المعديــة التــي تســتوفي هــذه المعــايير وتســبب المــرض ل ـدى اإلنسان أو لدى اإلنسان والحيوان معاً .ويعين رق األم المتحدة 2900للمواد المعدية التـي تسـبب المرض لدى الحيوان فقط. (أ)
الفئة ألف ()A
ي أو (ب) يستند تعيين رق األم المتحدة 2814أو 2900إلى السجل الطبي المعرو للمصـدر البشـر أي المهنـي المتعلـق اض هذا المصدر ،أو الحاالت المراية المحلية المتوطنة ،أو الـر الحيواني وأعر ي أو الحيواني. بالظرو الفردية للمصدر البشر مالحظــــة :1إن اسـ ـ الش ــحن الرس ــمي لـ ـرق األمـ ـ المتح ــدة 2814ه ــو "م ــادة معدي ــة تص ــيب اإلنس ــان" (" .)"INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING HUMANSأمـا اسـ الشـحن الرسـمي لـرق األمـ المتحدة 2900فهو "مادة معدية تصيب الحيوان فقط" (" INFECTIOUS SUBSTANCE, AFFECTING .)" ANIMALS only الً جامع ـاً وافي ـاً .ف ـالمواد المعديــة ،بمــا فيهــا مســببات مالحظــة :2لــي الجــدول ال ـوارد فــي الملحــق 2جــدو ـرض الجديــدة أو المســتجدة ،التــي ال تظهــر فــي الجــدول ولكنهــا تســتوفي المعــايير نفس ـها تصــن فــي األمـ ا ج فــي الفئــة ألـ أي مــادة يكــون هنــا شـ فــي مــدى اســتيفائها أو عــد الفئــة ألـ .وااــافة إلــى ذلـ ،تــدر استيفائها للمعايير. اثي مالحظـة :3تشـير الكائنـات الدقيقـة المكتوبـة بـال ط المائـل فـي الجـدول الـوارد فـي الملحـق 2إلـى الجـر ات أو الريكتسيات أو الفطريات. أو المفطور اجهــا ف ــي الفئ ــة أل ـ .ويع ــين رق ـ األمـ ـ المتحــدة 3373للمـ ـواد المعدي ــة أي مــادة معدي ــة ال تســتوفي المع ــايير إلدر المدرجة في الفئة باء. BIOLOGICAL
الفئة باء ()B
مالحظــة :إن اسـ الشــحن الرســمي ل ـرق األم ـ المتحــدة 3373هــو "مــادة بيولوجيــة ،الفئــة بــاء" (" .)"SUBSTANCE, CATEGORY B 7
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ة الم ـواد التــي ال تحت ـوي علــى م ـواد معديــة أو الم ـواد التــي ال يحتمــل أن تســبب ال ت اــع لًئحــة الباــائع ال ط ـر ى. اج في رتبة أ ر المرض لدى اإلنسان أو الحيوان ،ما ل تستو معايير اإلدر ة الم ـواد التــي تحت ـوي علــى كائنــات دقيقــة غيــر مســببة للمــرض لــدى اإلنســان أو ال ت اــع لًئحــة الباــائع ال ط ـر و ى. اج في رتبة أ ر الحيوان ،ما ل تستو معايير اإلدر اض موجــودة أو ة الم ـواد التــي تكــون فــي شــكل ت ـ في ـ اســتعدال أي مســببات أم ـر ال ت اــع لًئحــة الباــائع ال ط ـر و ى. اج في رتبة أ ر رً صحياً ،ما ل تستو معايير اإلدر إبطال مفعولها بحيث ال تعود تشكل ط ا ال ت اـع لًئحـة ةو غة من السوائل السائبة أنها مستوفية لمتطلبات هـذه الفقـر مالحظة :تعتبر المعدات الطبية المفر ة. الباائع ال طر ة العينات البيئية (بما فيها عينات األغذية والمياه) التي ال تعتبر أنهـا تشـكل طـ ا ال ت اع لًئحة الباائع ال طر رً ى. اج في رتبة أ ر رً لإلصابة بالعدوى ،ما ل تستو معايير اإلدر كبي ا ة بقع الد الجافة التي تجمع بواع نقطة د على مادة ماصة. ال ت اع لًئحة الباائع ال طر و از. ات فحص الد ال في في البر ة عينات ا تبار ال ت اع لًئحة الباائع ال طر و اض نقـل الـد أو إلعـداد منتجـات الـد ة ما يُجمع مـن الـد أو مكونـات الـد ألغـر ال ي اع لًئحة الباائع ال طر و المســت دمة فــي نقــل الــد أو زر األعاــاء وأي أنســجة أو أعاــاء يعتــز اســت دامها فــي عمليــات زر األعاــاء اض. وكذل العينات التي تؤ ذ من أجل هذه األغر ة العين ــات البشـ ـرية أو الحيواني ــة (عين ــات المرا ــى) الت ــي يق ــل إل ــى أدن ــى ح ــد ال ت اــع لًئح ــة البا ــائع ال طـ ـر و ة "عينـة بشـرية وواـعت عليهـا عبـار احتمال وجود مسببات أمر اض فيهـا إذا نُقلـت العينـة فـي عبـوة تمنـع أي تسـرب ُ معفاة" أو "عينة حيوانية معفاة" ،حسب االقتااء .وينبغي أن تفي العبوة بالشروط التالية (أ) ينبغي أن تتكون العبوة من ثًثة عناصر ( )1وعاء أولي (أو أكثر) مانع للتسرب؛ ( )2عبوة ثانية مانعة للتسرب؛ اد منهــا ،علــى أن يكــون ( )3عبــوة ارجيــة ذات متانــة تتناســب مــع ســعتها وكتلتهــا واالســت دا الم ـر ألحد سطوحها على األقل المقا 100 x 100م كحد أدنى؛ فيمــا ي ــص الس ـوائل ،ينبغــي واــع مــادة ماصــة بكميــة تكفــي المتصــاص كامــل المحتويــات بــين الوع ــاء األول ــي (األوعي ــة األولي ــة) والعب ــوة الثاني ــة بحي ــث ال يص ــل أي انس ــكاب أو تس ــرب للم ــادة ال يلحق الارر بسًمة مادة التوسيد؛ السائلة أثناء النقل إلى العبوة ال ارجية و كــل منهــا علــى حــدة أو عنــدما تواــع عــدة أوعيــة أوليــة هشــة فــي عبــوة ثانيــة واحــدة ،ينبغــي تغليـ فصلها على نحو يمنع تًمسها. (ب )
اإلعفـــاءات
(ج)
ة .وينبغـي أن أي مهني لتحديد ما إذا كانت مادة معينـة معفـاة بموجـب هـذه الفقـر مالحظة :1البد من االستناد إلى ر اض هـذا المصـدر وظروفـ الفرديـة، ي أو الحيواني وأعر أي إلى السجل الطبي المعرو للمصدر البشر يستند هذا الر ة عينـات والى الحاالت المراية المحلية المتوطنة .وتشمل األمثلة على العينات التي يجـوز نقلهـا بموجـب هـذه الفقـر
8
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ات ال ــد أو الب ــول لرص ــد مس ــتويات الكوليس ــتيرول أو مس ــتويات غلوك ــوز ال ــد أو مس ــتويات الهرمون ــات أو ا تب ــار ات الًزمــة لرصــد وظــائ األعاــاء مثــل وظــائ القلــب أو الكبــد المستاــد ال ــاص بالبروســتاتة ()PSA؛ واال تبــار ات التــي اض معديــة ،أو لرصــد األدويــة العًجيــة؛ واال تبــار أو الكلــى لــدى اإلنســان أو الحي ـوان غيــر المصــاب بــأمر ات الحمــل؛ ات أو الكحــول؛ وا تبــار اض التــأمين أو التوظي ـ وتهــد إلــى الكش ـ عــن وجــود الم ــدر ى ألغ ـر تجــر ات الكش عن األاداد لـدى اإلنسـان أو الحيـوان فـي حالـة عـد عات المأ وذة للكش عن السرطان؛ وا تبار وال ز وجود أي قلق بشأن حـدوث عـدوى (مثـل تقيـي المناعـة التـي يسـتحثها اللقـاح ،وتشـ يص داء المناعـة الذاتيـة ،وغيـر ذل ). ات مــن (أ) إلــى (ج) فــي ة الشــروط الـواردة فــي الفقـر مالحظــة :2تســتوفي عبـوات العينــات المعفــاة بموجــب هــذه الفقـر حال النقل الجوي. باستثناء النفايات الطبية (رق األم المتحدة )3291؛ (رق ـ األم ـ المتحــدة 2814أو ى أو رتبــة طــر أ ــر ة أو المعــدات الطبيــة الملوثــة بم ـواد معديــة مــن الفئــة أل ـ األجه ـز )2900أو المحتوية عليها؛ (أ) (ب ) (ج)
ى تســتوفي تعري ـ ة أ ــر ة أو المعــدات الطبيــة الملوثــة بباــائع ط ـر األجه ـز المحتوية عليها،
ة أو المعدات الطبية المحتمل تلوثها بمواد معديـة أو احتواؤهـا علـى ة األجهز ال ت اع ألحكا الئحة الباائع ال طر هذه المواد والمنقولة بغرض التطهير أو التنظي أو التعقي أو اإلصًح أو تقيي المعـدات ،إذا كانـت قـد عبئـت فـي ها أو ثقبهــا أو تســرب محتوياتهــا. عب ـوات مصــممة ومصــنوعة بطريقــة تحــول فــي ظــرو النقــل العاديــة دون كســر وتصم العبوات لتلبي متطلبات الصنع ال اصة -وهذا أمر ال ينظر في مجدداً في إطار هذه المباده التوجيهية. وينبغي أن تستوفي هذه العبوات متطلبات التعبئة العامة التي ال يُنظر فيها مجدداً في إطار هـذه المبـاده التوجيهيـة ة والمعــدات الطبيــة عنــدما تســقط مــن ارتفــا 1.2متــر .ويجــوز تطبيــق ة علــى الحفــاظ علــى األجه ـز وأن تكــون قــادر متطلبات إاافية في حال النقل الجوي. ة طبيــة مســتعملة" (" )"USED MEDICAL DEVICEأو عًمــة وينبغــي أن تواــع علــى العبـوات عًمــة "أجهـز "معـدات طبيـة مسـتعملة" (" .)"USED MEDICAL EQUIPMENTوفـي حـال اسـت دا عبـوات شـاملة ،ينبغـي أن ة مقروءة. تواع عليها عًمات بالطريقة نفسها ،إال في الحاالت التي تظل فيها العبار اض النقل إلى المجموعتين التاليتين تقس المنتجات البيولوجية ألغر اض التعبئ ــة (أ) المنتج ــات الت ــي تص ــنع وتعب ــأ وفقـ ـاً لمتطلب ــات الس ــلطات الوطني ــة الم تص ــة وتنق ــل ألغـ ـر عاي ــة الص ــحية الش ص ــية م ــن جان ــب المهني ــين الطبي ــين أو الس ــت دامها ف ــي الر النهائي ــة أو التوزي ــع ،و ة. ال ت اع مواد هذه المجموعة لًئحة الباائع ال طر اد .و األفر ة (أ) والمعرو أو المعتقـد ألسـباب معقولـة أنهـا تحتـوي علـى مـواد (ب) المنتجات غير المندرجة في الفقر اج فــي الفئــة أل ـ أو الفئــة بــاء .ويعــين لم ـواد هــذه المجموعــة رق ـ معديــة والمســتوفية لمعــايير اإلدر األم المتحدة 2814أو 2900أو 3373حسب االقتااء. 9
المنتجات البيولوجية
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
رً بيولوجياً إال في بعض أنحاء العـال .وفـي هـذه مالحظة قد ال يمثل بعض المنتجات البيولوجية المر ص بها ط ا الحالة ،قد تقتاي السلطات الم تصة امتثال هذه المنتجات البيولوجية للمتطلبـات المحليـة ال اصـة بـالمواد المعديـة ى. أو تفرض قيوداً أ ر َّن رقـ األمـ المتحــدة 3245للكائنــات الدقيقــة المعدلــة جينيـاً أو الكائنــات المعدلــة جينيـاً التــي ال تســتوفي تعريـ يُعــي المواد السامة أو المـواد المعديــة .وتُشـحن هـذه الكائنـات الدقيقـة والكائنـات التـي يعـين لهـا رقـ األمـ المتحـدة 3245
الكائنات الدقيقة المعدلة جينيا والكائنات المعدلة جينيا
ينظــر فيـ مجــدداً فــي إطــار تبعـاً لتوجيـ التعبئــة ( P904اإليكـاو /اتحــاد النقــل الجــوي الـدولي -)PI959وهــذا أمــر ال ُ هذه المباده التوجيهية.
مالحظـــــــة :إن اسـ ـ ـ ـ الشـ ـ ــحن الرسـ ـ ــمي لـ ـ ـ ـرق األم ـ ـ ـ المتحـ ـ ــدة 3245هـ ـ ــو "الكائن ـ ـ ــات الدقيقـ ـ ــة المعدلـ ـ ــة جينيـ ـ ـ ـاً" (" )"GENETICALLY MODIFIED MICROORGANISMSأو "الكائنــات المعدلــة جيني ـاً" (" GENETICALLY .)"MODIFIED ORGANISMS َّن للنفايات الطبية أو السريرية التي تحتوي على مواد معدية من الفئة ألـ رقـ األمـ المتحـدة 2814أو 2900 يُعي حســب االقتاــاء .أمــا النفايــات الطبيــة أو الس ـريرية التــي تحت ـوي علــى م ـواد معديــة مــن الفئــة بــاء أو يُعتقــد ألســباب َّن لهــا رق ـ األم ـ المتحــدة 3291وتُشــحن تبع ـاً لتوجي ـ معقولــة أن احتمــال احتوائهــا علــى مـواد معديــة مــن فض فيُعــي أو الوطنية.
النفايات الطبية أو السريرية
ينظـر فيـ مجـدداً فـي إطـار هـذه المبـاده التعبئة ( P621اإليكاو /اتحاد النقـل الجـوي الـدولي -)PI622وهـذا أمـر ال ُ التوجيهيـة .وفيمـا يتعلــق بتعيـين رقـ األمـ المتحـدة ،يجـوز أن تؤ ــذ فـي الحسـبان قـوائ النفايـات الدوليـة أو اإلقليميــة
مالحظــة إن اس ـ الشــحن الرســمي ل ـرق األم ـ المتحــدة 3291هــو "نفايــات س ـريرية ،غيــر محــددة علــى نحــو آ ــر (" )"CLINICAL WASTE, UNSPECIFIED, N.O.S.أو "نفايـات طبيـة (بيولوجيـة) ،غيـر محـددة علـى نحـو آ ـر" (" )"(BIO) MEDICAL WASTE, N.O.S.أو "نفايـات طبيـة ااـعة للـوائح تنظيميـة غيـر محـددة علـى نحـو آ ـر" (".)"REGULATED MEDICAL WASTE, N.O.S. ة التـي كانـت تحتـوي سـابقاً علـى مـواد معديـة ة النفايات الطبية أو السريرية المطهـر ال ت اع لًئحة الباائع ال طر و ى. اجها في رتبة أ ر ما ل تستو معايير إدر ينظــر فيه ـا يســمح بنقــل س ـوائب النفايــات المدرجــة فــي الشــعبة ( 2-6رق ـ األم ـ المتحــدة )3291وفق ـاً ألحكــا ال ُ وُ مجدداً في إطار هذه المباده التوجيهية.
ال تُســت د الحيوانــات الحيــة كمســتود لمــادة معديــة إال إذا كــان مــن غيــر الممكــن إيــدا هــذه المــادة بــأي وســيلة ى .وتُنقــل الحيوانــات الحيــة التــي أصــيبت بالعــدوى بشــكل مقصــود ويُعــر أو يشــتب فــي أنهــا تحتــوي علــى مـواد أ ــر ها السلطة الم تصة فقط. معدية وفقاً للشروط والظرو التي تقر َّ ار فقـط اجها فـي الفئـة ألـ فـي المـز اض من الفئة أل أو المحتمل إدر ويعين للمواد الحيوانية المصابة بمسببات أمر اض مـن الفئـة بـاء رق األم المتحدة 2814أو 2900حسب االقتااء .أما المواد الحيوانية المصابة بمسببات أمـر ار ف َّ يعين لها رق األم المتحدة .3373 ج في الفئة أل إذا كانت في مز غير المواد التي تُدر ويســمح بنقــل س ـوائب الم ـواد الحيوانيــة المحتويــة علــى م ـواد معديــة (أرق ـا األم ـ المتحــدة 2814و 2900و)3373 ُ ينظر فيها مجدداً في إطار هذه المباده التوجيهية. ال ألحكا ا وفق ً ُ 10
الحيوانات المصابة بالعدوى
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
التحضير العام لشحنات النقل ر إلــى وجـود فـوارق فـي الم ــاطر التــي تنطـوي عليهــا المـواد المعديــة مــن الفئـة ألـ (رقمـا األمـ المتحــدة 2814 نظـ اً و )2900والم ـواد المعديــة مــن الفئــة بــاء (رق ـ األم ـ المتحــدة ،)3373ت تل ـ متطلبــات التعبئــة وواــع بطاقــات اء متطلبـات التعبئـة المبينـة فـي توجيـ التعبئـة التعري واعداد المستندات ال اصة بهاتين الفئتين .وتحدد لجنـة ال بـر P620وتوجي ـ ـ التعبئـ ــة P650ال ـ ـواردين فـ ــي الملحـ ــق 3والملحـ ــق 4علـ ــى الت ـ ـوالي .وت اـ ــع المتطلبـ ــات للتعـ ــديل والتحسين المنتظ من جانب المنظمات المشار إليها .ويرد أدناه وص متطلبات التعبئة الحالية. والفئـة بـاء ونقـل مالحظة :1تمنع شركات النقل الجوي الدولي منعاً باتاً النقـل اليـدوي للمـواد المعديـة مـن الفئـة ألـ هذه المواد في حقائب دبلوماسية.
مالحظــة :2ال تجمـع عبـوات دا ليــة تحتــوي علــى مـواد معديــة مــع عبـوات دا ليــة تحتـوي علــى أنـوا مــن الباــائع غير متصلة بها. ال تعــرض وينبغــي لشــاحني الم ـواد المعديــة التأكــد مــن إعــداد الطــرود بحيــث تصــل إلــى مقصــدها فــي حالــة جيــدة و اإلنسان أو الحيوان لل طر أثناء النقل. ويتكون من ثًث طبقات على النحو التالي يست د هذا النظا لتعبئة جميع المواد المعدية. ُ ّ وعاء أولي وعـاء أولـي مـانع للمـاء والتسـرب يحتـوي علـى العينـةَّ . ويعبـأ الوعـاء بواـع مـادة ماصـة بكميـة تكفي المتصاص السوائل بالكامل في حال حدوث كسر أو تسرب. عبوة ثانية عبـوة ثانيـة متينـة ومانعـة للمـاء والتسـرب محتويـة علـى الوعـاء األولـي (األوعيـة األوليـة) وواقيـة ل .ويجوز واع عدة أوعية أولية موسدة في عبوة ثانيـة واحـدة ولكـن ينبغـي اسـت دا مـادة ماصـة إاـافية بكمية كافية المتصاص السوائل بالكامل في حال حدوث كسر أو تسرب. عبــوة ارجيــة تواــع العبــوة الثانيــة فــي عبــوة ارجيــة للشــحن مــزودة بمــادة توســيد مًئمــة .وتقــي العبــوة ار الماديــة أثنــاء العبــور .وينبغــي أن يكــون أصــغر ال ارجيــة محتوياتهــا مــن أي تــأثير ــارجي مثــل األا ـر ارجي إجمالي للعبوة 10 x 10س . مقا ومــن المفــروض عــادة أن تواــع العًمــات وبطاقــات التعري ـ الصــحيحة علــى كــل طــرد مكتمــل ويرفــق هــذا الطــرد بمستندات الشحن المًئمة (حسب االقتااء) .ويرد أدناه وص المتطلبات ال اصة بهذه الجوانب.
نظام التعبئة الثالثي األساسي
متطلبات التعبئة ووضع بطاقات التعريف واعداد المستندات الخاصة بالمواد المعدية من الفئة ألف ال يجوز نقل المواد المعدية من الفئة أل إال في عبوات تفي بمواصفات األم المتحدة ال اصة بالرتبة 2-6 وتمتثل لتوجي التعبئة ( P620انظر الملحق 3؛ والشكل )1مما يامن استيفاء معايير األداء الصارمة وتشمل ات االمتثال لهذه المعايير ا تبار السقوط من ارتفا 9أمتار وا تبار االنثقاب وا تبار الاغط وا تبار ا تبار التنايد .وتواع على العبوة ال ارجية عًمة مواصفات األم المتحدة للعبوات (الشكل )2التي تشير إلى اجتياز ات األداء بما يراي السلطة الم تصة. العبوة ال تبار
التعبئـــة
11
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ال تشير قادر على تحمل فارق في الاغط ال يقل عن 95كيلوباسكال .و ويكون الوعاء األولي أو العبوة الثانية اً اء ا تبار في هذا الصدد وينبغي لمست دمي العبوات أن عًمة مواصفات األم المتحدة للعبوات وحدها إلى إجر يستفسروا لدى مورديه عن مدى استيفاء الطرد المكتمل لهذه المتطلبات. ال توجد قائمة شاملة بموردي العبوات التي تمتثل لتوجي التعبئة P620إال أن البحث على اإلنترنت باست دا و محر مًئ للبحث الدولي أو الوطني يتيح عادة المعلومات المناسبة والفرصة لًطً على اللوائح الوطنية. ة "عبوات األم المتحدة للمواد المعدية" بالحصول ة "عبوات األم المتحدة" وعبار ات البحث مثل عبار وتسمح عبار على نتائ بحث مستفياة .وينبغي أن يتمكن الناقلون ووكًء اإلرسال أيااً من توفير التفاصيل عن الجهات ة على إتاحة هذه المعلومات. الموردة المحلية أو الشركات المحلية القادر سدادة الوعاء األولي (أنبوب ا تبار) العبوة الثانوية (كتيمة للماء) مادة ماصة سجل العينات (يحتوي على قائمة ببنود المحتويات) العبوة ال ارجية وس اتجاه العبوة (غير امي حينما ال تتجاوز إلز سعة الوعاء األولي 50ميليلتر)
عًمة مواصفات األم المتحدة
وواــع بطاقــات
الشــكل :1مثــال علــى نظــا التعبئــة الثًثــي ال ــاص بتعبئــة المـواد المعديــة مــن الفئــة ألـ تكر اتحاد النقل الجوي الدولي بتقديم ،مونتريـال ،كندا) تعريفها (شكل ّ
12
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
4G/Class 6.2/10/GB/2470
تشمل هذه العًمة ما يلي ة إلى نو العبوة (صندوق كرتون ليفي ( )4Gفي هذا المثال) إشار ة إلى او العبوة ال تبار اص لامان استيفائها للمتطلبات إشار ال اصة بالمواد المعدية من الفئة أل (الرتبة ))Class 6.2(2-6 آ ر رقمين من سنة صنع العبوة (سنة 2010في هذا المثال) سلطة الدولة الم تصة التي ر صت بت صيص العًمة (دولة GBفي هذا المثال أي بريطانيا العظمى) رمز الصانع الذي تحدده السلطة الم تصة ( )2470( 2470في هذا المثال) رمز األم المتحدة للعبوات
يزود المست دمون بتعليمات وااحة بشأن طرق ملء الطرد واعداده للنقل. و َّ
(رقمــا األم ـ المتحــدة
الشــكل :2عًمــة مواصــفات األم ـ المتحــدة ال اصــة بــالمواد المعديــة مــن الفئــة أل ـ 2814و)2900
ال َّ ي .أما الحدود لكل طرد في حال النقل الجوي فهي على النحو تحدد كمية قصوى لكل طرد في حال النقل البر و التالي ة للركاب اماً على متن طائر ر أو 50غر 50 ميليلت ا ً ة للشحن. امات على متن طائر ات أو 4كيلوغر 4 لتر ر على العبوة ال ارجية بحيث توج وسائل اإلغًق إلى ويحدد اتجاه أي وعاء أولي تزيد سعت على 50ميليلت اً األعلى .وتواع بطاقات لتعري االتجاه (أسه نحو "األعلى") على جانبين متقابلين من العبوة ال ارجية. تواع عًمات على الطرود لتوفير المعلومات عن محتويات الطرد وطبيعة ال طر ومعايير التعبئة المطبقة. ح وعد تغطيتها بأي ها بواو از وتواع جميع العًمات على الطرود أو العبوات الشاملة على نحو يامن إبر ى .وتظهر المعلومات التالية على كل طرد على العبوة ال ارجية أو العبوة الشاملة. بطاقة تعري أو عًمة أ ر اس الشاحن (المرسل) وعنوان اية بالشحنة رق هات ش ص مسؤول ل در اس المرسل إلي وعنوان
وضع العالمات
13
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
رق األم المتحدة الذي يلي اس الشحن الرسمي (رق األم المتحدة " 2814مادة معدية تصيب اإلنسان" ي أو رق األم المتحدة " 2900مادة معدية تصيب الحيوان فقط" ،حسب االقتااء) .ولي من الارور أن تظهر األسماء التقنية على الطرد. ة (ا تيارية) رر متطلبات الت زين بابط درجة الح ا االس التقني لمادة التبريد ورق األم المتحدة المناسب والكمية الصافية في حال است دا الجليد الجا أو النتروجين السائل. اوية ( ˚45منحر (أ) بطاقات تعري ال طر في شكل مربع مرسو بز هنا نوعان من بطاقات التعري ة المدرجة في جميع الرتب؛ (ب) وبطاقات الشكل) التي يستوجب واعها بالنسبة إلى معظ الباائع ال طر التعري ال اصة بالمناولة في أشكال م تلفة التي يستوجب واعها إما وحدها واما ماافة إلى بطاقات تعري ج كل طرد ة .وتواع بطاقة (بطاقات) محددة لتعري ال طر ار ال طر بالنسبة إلى بعض الباائع ال طر يع من واعها بالتحديد) .وبطاقات تعري ال طر بالنسبة إلى جميع الباائع ال طر ة التي ينبغي شحنها (ما ل ُ المبينة في األشكال من 3إلى 7هي بطاقات مهمة بالنسبة إلى المواد المعدية من الفئة أل مادة معدية 100 x 100م 50 x 50م ) 1 أسود وأبيض اس بطاقة التعري المقا األدنى ة (الطرود الصغير عدد بطاقات التعري اللون
وضع بطاقات التعريف
لكل طرد
اج النص "في حالة ويفرض في بعض البلدان إدر َّن العبار تبي ة "مادة معدية"ُ . ر" في بطاقة التعري . التل أو التسرب تبلي سلطات الصحة العمومية فو اً
الشكل :3بطاقة لتعري ال طر ت ص المواد المعدية من الفئة أل والكائنات الدقيقة المعدلة جينياً والكائنات المعدلة جينياً التي تستوفي تعري المادة المعدية من الفئة أل
ة متنوعة مواد طر 100 x 100م 50 x 50م ) 1 أسود وأبيض
لكل طرد
اس بطاقة التعري المقا األدنى ة (الطرود الصغير عدد بطاقات التعري اللون
الشكل :4بطاقة لتعري ال طر ت ص بعض الكائنات الدقيقة المعدلة جينياً والكائنات المعدلة جينياً غير المعدية (رق األم المتحدة )3245وثاني أكسيد الكربون الصلب (الجليد الجا ) (رق األم المتحدة ء المتعلق بالمبردات) بطاقة التعري هذه )1845؛ تحمل المواد المعبأة في الجليد الجا (انظر الجز إاافة إلى بطاقة تعري ال طر األساسي (مثل بطاقة التعري المبينة في الشكل 3والمتصلة بالمواد المعدية من الفئة أل ،والعًمة المبينة في الشكل 10وال اصة بالمواد المعدية من الفئة باء) 14
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015 اس بطاقة التعري المقا األدنى ة (الطرود الصغير عدد بطاقات التعري اللون
غاز غير لهوب وغير سا 100 x 100م 50 x 50م ) 1 أ ار وأبيض أو أ ار وأسود
لكل طرد
الشــكل :5بطاقــة لتعري ـ ال طــر ت ــص النتــروجين الســائل؛ تحمــل الم ـواد المعبــأة فــي النتــروجين الســائل ء المتعلــق بــالمبردات) بطاقــة التعري ـ هــذه إاــافة إلــى بطاقــة تعري ـ ال طــر األساســي (مثــل (انظــر الجــز بطاقة التعري المبينة في الشكل 3والمتصلة بـالمواد المعديـة مـن الفئـة ألـ ،والعًمـة المبينـة فـي الشـكل 10وال اصة بالمواد المعدية من الفئة باء)
ي قر سائل ّ ي 105 x 74 A7م المقا المعيار 1 أ ار وأبيض
لكل طرد
اس بطاقة التعري المقا األدنى عدد بطاقات التعري اللون
القريـة؛ تواـع بطاقـة التعريـ هـذه علـى أوعيـة أو قـوارير الشكل :6بطاقة تعري اصـة بمناولـة السـوائل ّ معزولـة مسـت دمة كعبـوات ارجيـة إاـافة إلــى بطاقـات التعريـ أو العًمــات المبينـة فـي األشــكال 3و5 ـيلة شــديدة التبريــد) (انظــر قريــة (غــاز ات مسـّ و 10حســب االقتاــاء فــي حــال النقــل الجــوي باســت دا سـوائل ّ ء المتعلق بالمبردات) الجز بطاقة تعري االتجاه ي 105 x 74 A7م المقا المعيار بطاقتان تواعان على جانبين متقابلين أسود وأبيض أو أحمر وأبيض اس بطاقة التعري المقا األدنى عدد بطاقات التعري اللون
لكل طرد
ة "هذا ة "هذا الجانب إلى األعلى" أو العبار يجوز أيااً أن تظهر العبار الطر إلى األعلى" على غطاء الطرد العلوي.
الشــكل :7بطاقــة تعريـ االتجــاه للداللــة علــى مواــع وســائل اإلغــًق فــي األوعيــة األوليــة؛ تواــع بطاقــة التعري ـ هــذه علــى جــانبين متقــابلين مــن جوانــب الطــرد بتوجي ـ األســه فــي االتجــاه الصــحيح إاــافة إلــى بطاقة التعري المبينة في الشكل 3في حال النقل الجوي لكميـات مـن المـواد المعديـة السـائلة المدرجـة فـي ر لكل وعاء أولي الفئة أل تزيد على 50ميليلت اً ء المتعلق بالعبوات الشاملة. على العبوات الشاملة في الجز وترد التوجيهات ال اصة بواع بطاقات التعري
15
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
من المفروض توفير مستندات الشحن التالية.
إعداد المستندات
فالمستندات التي ينبغي للشاحن أن يعدها ويوقع عليها هي ة في حال النقل الجوي (يبين الشكل 8مثاالً على اإلعًن) إعًن الشاحن للباائع ال طر ة مبدئية تتاـمن تحديـد عنـوان المرسـل إليـ وعـدد الطـرود والتفاصـيل عـن المحتويـات والـوزن قائمة تعبئة /فاتور والقيمة (مًحظة َّ اض جمركية) تحدد قيمة دنيا إذا كانت السلع موردة بالمجان في حال النقل الدولي ألغر اد و /أو التصدير عند اللزو تصريح و /أو إعًن لًستير والمستندات التي ينبغي للشاحن أو وكيل الشاحن أن يعدها هي ي وبالسك الحديدية. ي والبحر سند الشحن الجوي في حال النقل الجوي أو ما يماثل من مستندات للشحن البر وتواــع قائمــة ببنــود المحتويــات بــين العبــوة الثانيــة والعبــوة ال ارجيــة فيمــا ي ــص الم ـواد التــي يعـ َّ ـين لهــا رقمــا األم ـ المتحدة 2814و.2900 ي أن تظهــر األســماء يكم ـل اس ـ الشــحن الرســمي باالس ـ التقنــي .ولــي مــن الاــرور ألغ ـر و اض إعــداد المســتنداتّ ، اد نقلهــا مجهولــة ولكــن يشــتب فــي اســتيفائها للمعــايير التــي التقنيــة علــى الطــرد .وعنــدما تكــون الم ـواد المعديــة الم ـر ة "مـادة معديـة مشـتب َّن العبـار اجها في الفئـة ألـ وتعيـين رقـ األمـ المتحـدة 2814أو 2900لهـا ،تبـي تستوجب إدر فيها عائدة للفئة أل " بين هًلين بعد اس الشحن الرسمي على مستند النقل ولي على العبوات ال ارجية.
16
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ة الشكل :8مثال على إعًن الشاحن المستكمل للباائع ال طر
17
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
متطلبات التعبئة ووضع بطاقات التعريف واعداد المستندات الخاصة بالمواد المعدية من الفئة باء مـن المفـروض تـوفير ـورد مـن البحـث عـن م ّ التعبئــة ( P650انظــر ي المحلـي .غيـر أنـ لـي يظل نظا التعبئة الثًثي منطبقـاً ،بمـا فـي ذلـ فـي حـال النقـل البـر مستندات اال تبار .وقد يكون من المحتمل الحصول على العبوات على الصعيد المحلي بدالً ح ل ـ ش ـريطة أن يــتمكن صــانع العب ـوات والشــاحن مــن االمتثــال التــا لمتطلبــات توجي ـ مصــر الملحق 4؛ والشكل .)9
التعبئة
ال توجد قائمة شاملة بموردي العبوات التـي تمتثـل لتوجيـ التعبئـة P650كمـا فـي حـال توجيـ التعبئـة ،P620إال أن و البحــث علــى اإلنترنــت باســت دا محــر مًئ ـ للبحــث الــدولي أو الــوطني يتــيح عــادة المعلومــات المناســبة والفرصــة ة "عب ـوات األم ـ ة "عب ـوات األم ـ المتحــدة" وعبــار ات البحــث مثــل عبــار لًطــً علــى الل ـوائح الوطنيــة .وتســمح عبــار المتحـدة للمـواد المعديــة" بالحصــول علــى نتــائ بحــث مستفياــة .وينبغــي أن يــتمكن النــاقلون ووكــًء اإلرســال أياـاً ة على إتاحة هذه المعلومات. من توفير التفاصيل عن الجهات الموردة المحلية أو الشركات المحلية القادر عــون الًحقــون المرســل أو األشـ اص الــذين يعــدون واــماناً للتحاــير الصــحيح للنقــل ،يمــد صــانعو العبـوات والموز الطرود (مثل المراى) بتعليمات وااحة بشأن طرق ملء العبوات واغًقها. ال َّ ي .أما في حال النقل الجوي فتكون الكميات على النحو التالي تحدد كمية قصوى لكل طرد في حال النقل البر و ات (فــي ال تزيــد ســعة أي وعــاء أولــي علــى لتــر واحــد ويجــب أال تحتــوي العبــوة ال ارجيــة علــى أكثــر مــن 4لت ـر حالة السوائل) رمــات (فــي حالــة الم ـواد الصــلبة) باســتثناء الطــرود يجــب أال تحتــوي العبــوة ال ارجيــة علــى أكثــر مــن 4كيلوغ ا اء الجس أو األعااء أو األجسا بالكامل. المحتوية على أجز الوعاء األولي (مانع لتسرب السوائل أو المساحيق) حامل رفوفي (ستايروفو ، إسفن ) قائمة ببنود المحتويات (سجل العينات) عبوة ارجية صلبة االس المست د في النقل رق األم المتحدة
سدادة كتيمة للمياه
مواد تعبئة ماصة
العبوة الثانوية (مانعة لتسرب السوائل أو المساحيق) ِ المرسل وسو المرسل إلي و َ
الشــكل :9مثــال علــى نظــا التعبئــة الثًثــي ال ــاص بتعبئــة الم ـواد المعديــة مــن الفئــة بــاء وواــع بطاقــات تعريفهــا تكر اتحاد النقل الجوي الدولي بتقديم ،مونتريـال ،كندا) (شكل ّ 18
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ى للنقــل ش ـريطة اســتيفاء جميــع المتطلبــات ال ـواردة فــي توجي ـ التعبئــة .P650ويتاــمن ال تُفــرض أي متطلبــات أ ــر و توجي التعبئة P650كل المتطلبات الًزمة لشحن المواد المعدية من الفئة باء.
وضـــع العالمـــات تظهر المعلومات التالية على كل طرد اس الشاحن (المرسل) وعنوان ورق هاتف في حال النقل الجوي اية بالشحنة في حال النقل الجوي رق هات ش ص مسؤول ل در اس المرسل إلي وعنوان ورق هاتف اس الشحن الرسمي ("مادة بيولوجية ،الفئة باء") بجوار العًمة ذات الشكل المربع المنحر المبينة في الشكل 10 ة (ا تيارية). رر متطلبات الت زين بابط درجة الح ا وتُست د العًمة المبينة في الشكل 10لشحن المواد المعدية من الفئة باء. المقا األدنى ال يقل سم ال ط الذي يشكل المربع ات. عن ميليمترين وارتفا الحرو واألرقا عن 6ميليمتر وفي حال النقل الجوي ،يبلي طول كل الع من الو ر على األقل المربع 50ميليمت ا ً اللون غير محدد على شرط أن تواع العًمة على السطح ال ارجي للعبوة ال ارجية فوق لفية ذات لون ح مغاير وتكون مرئية ومقروءة بواو ة "مادة بيولوجية ،الفئة باء" باست دا تظهر العبار ات بجوار العًمة. حرو ال يقل ارتفاعها عن 6ميليمتر الشكل :10عًمة المواد المعدية من الفئة باء مالحظة :في حال النقل الجوي (ثاني أكسيد الكربون الصلب) تواع بطاقة التعري المبينة في الشكل 4عندما يست د الجليد الجا ء المتعلق بالمبردات) (انظر الجز تواع أيااً بطاقتا التعري المتعلق بالمبردات).
ء القرية (انظر الجز المبينتان في الشكلين 5و 6عندما تست د السوائل ّ
إعـــداد المستندات ة (بما فيها إعًن الشاحن) بالنسبة إلى المواد المعدية من الفئة لي من المفروض إعداد مستندات الباائع ال طر باء .ويستوجب توفير مستندات الشحن التالية.
19
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015 فالمستندات التي ينبغي للشاحن (المرسل) أن يعدها ويوقع عليها هي
ة مبدئيــة تتاــمن تحديــد عن ـوان الشــاحن وعن ـوان المرســل إلي ـ وعــدد الطــرود والتفاصــيل عــن قائمــة تعبئــة /فــاتور المحتوي ــات وال ــوزن والقيم ــة (مًحظ ــة يظه ــر الـ ـنص "مـ ـواد عديم ــة القيم ــة التجاري ــة" إذا كان ــت المـ ـواد م ــوردة بالمجان) في حال الشحنات الدولية اد و /أو التصدير عند اللزو . تصريح و /أو إعًن لًستير والمستندات التي ينبغي للشاحن أو وكيل الشاحن أن يعدها هي ي وبالسك الحديدية. ي والبحر سند الشحن الجوي في حال النقل الجوي أو ما يماثل من مستندات للشحن البر المواد المعدية وعينات المراى في الملحق .7
ويرد بيان م طط مسار يساعد على تصني
العبوات الشاملة ة المست دمة عند جمع عدة طرود في وحدة واحدة وارسالها إلى المقصد نفس من جانب شاحن واحد هي إن العبار تكون العبوات الشاملة من أوعية أو قوارير "عبوة شاملة" .وعندما تست د المبردات لوقاية المحتويات ،يجوز أن ت ّ يكرر واع العًمات وبطاقات التعري الًزمة التي تظهر على العبوة ال ارجية على الطبقة معزولة .ويجب أن َّ انية من العبوة الشاملة كلما استُ دمت عبوة شاملة .وينطبق هذا الشرط على المواد المعدية من الفئتين أل البر ة "عبوة شاملة" على العبوات الشاملة. ا أن تواع عبار وباء .ومن المفروض أيا ً يكرر واع عًمة مواصفات األم المتحدة على العبوة الشاملة. مالحظة :ال َّ
إعادة استخدام مواد التعبئة يمكن إعادة است دا طرود الشحن .واذا اعتز الشاحن إعادة است دا طرد ،فيجب تطهير هذا الطرد على النحو المًئ .ويجب على الشاحن قبل إعادة است دا الطرد أن يتأكد من تجسيد جميع العًمات وبطاقات التعري غ ،فيجب نز جميع العًمات وبطاقات ي شحنها في الواقع .أما إذا اعتز الشاحن شحن طرد فار للمواد الجار التعري غير المنطبقة أو تغطيتها.
غة شحن العبوات الفار الة ها أو تعقيمها على النحو المًئ إلز غة إلى الشاحن أو إرسالها إلى مكان آ ر ،يجب تطهير قبل إعادة عبوة فار أي طر .ويجب أن تُنز أو تغطى أي بطاقة تعري أو عًمة تشير إلى أن العبوة كانت تحتوي على مادة معدية.
المبردات وباء أثناء العبور. يجوز است دا المبردات لتثبيت المواد المعدية من الفئتين أل 20
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015 وينبغي أن تفي المواد المعدية المعبأة التي تستوجب التبريد وي صص لها توجي بالمتطلبات المناسبة الواردة في هذا التوجي .
التعبئة P620أو P650
ج الوعاء الثاني أو دا ل عبوة ارجية أو عبوة شاملة .أما ار ويواع الجليد أو صفائح الجليد أو الجليد الجا ا. الجليد الرطب فيواع في حاوية مانعة للتسرب وتكون العبوة ال ارجية أو العبوة الشاملة مانعة للتسرب أيا ً ه .ويجوز است دا عبوة ر إلى طر انفجار ويجب أال يواع الجليد الجا دا ل الوعاء األولي أو الثاني نظ اً معزولة مصممة صيصاً الحتواء الجليد الجا .ويجب أن تسمح العبوة بتسرب غاز ثاني أكسيد الكربون في اعى توجي التعبئة ( P003اإليكاو /اتحاد النقل الجوي الدولي .)PI954 حال است دا الجليد الجا .وير وينبغي امان بقاء الوعاء الثاني في مواع امن الطرد ال ارجي للحفاظ على االتجاه األصلي للطرود الدا لية بعد ذوبان المبرد أو تبدده. واذا است د الجليد الجا لشحن المواد المعدية من الفئة أل ،تظهر التفاصيل على إعًن الشاحن للباائع ة .أما إذا است د الجليد الجا لشحن المواد المعدية من الفئة باء أو العينات المعفاة ،فً يلز تزويد ال طر انية بطاقة تعري ال طر ال اصة بالجليد ة .وفي أي حال ،تحمل العبوة البر إعًن الشاحن للباائع ال طر الجا (انظر الشكل )4والعًمات المناسبة ،بما في ذل رق األم المتحدة واس الشحن الرسمي الذي تلي العبارة "كمادة تبريد" (" )"AS COOLANTأي على سبيل المثال "رق األم المتحدة ،1845ثاني أكسيد الكربون الصلب ،كمادة تبريد" (" )" UN 1845, CARBON DIOXIDE,SOLID, AS COOLANT امات. ة إلى صافي كمية الجليد الجا بالكيلوغر واشار ة وفي حال است دا النتروجين السائل كمبرد ،تت ذ ترتيبات اصة مسبقة مع الناقل .وتكون األوعية األولية قادر اعى متطلبات التعبئة واعداد المستندات ال اصة بالنتروجين ة شديدة االن فاض وتر رر على تحمل درجات ح ا السائل .وبوج اص ،تواع بطاقة تعري ال طر ال اصة بالنتروجين السائل على العبوة ال ارجية (انظر القرية (انظر الشكل )6 الشكل .)5وفي حال النقل الجوي ،تواع أيااً بطاقة التعري ال اصة بمناولة السوائل ّ وهذا أمر ال ينظر في مجدداً في إطار هذه المباده التوجيهية.ال تحتوي "أوعية الشحن وفي حال الشحن باست دا النتروجين السائل ،يمكن است دا "أوعية شحن عازلة" .و ة ااعة ا صحيحاً على النتروجين السائل السائب .والنتروجين السائل هو بااعة طر العازلة" التي تعد إعدادً للوائح تنظيمية في حين أن "وعاء الشحن العازل" المعد على النحو الواجب لي وعاء ااعاً للوائح تنظيمية. ة المدرجة في الرتبة 2 يفرض واع بطاقة تعري الباائع ال طر فعند الشحن باست دا "أوعية شحن عازلة" ،ال ُ ات غير اللهوبة وغير السامة) .ويجب على الشاحن واع العًمات وبطاقات التعري على النحو الواجب (الغاز ج طرود أوعية الشحن العازلة المحتوية على مواد معدية .وينبغي أن تبين المستندات المناسبة وجود المواد ار ة .أما بالنسبة إلى الفئة باء ج هذه المعلومات في إعًن الباائع ال طر المعدية .وبالنسبة إلى الفئة أل ،تُدر والطرود المعفاة ،فينبغي أن ترد هذه المعلومات في سند الشحن الجوي.
التــدريب ة او جميع الموظفين المعنيين بالنقل للتدريب المناسب. تفرض الئحة الباائع ال طر ا للمتطلبات النمطية مما قد وفي حال نقل المواد المعدية من الفئة أل ،يجب او الموظفين للتدريب وفق ً ات معتمدة والنجاح في االمتحانات. ينطوي على المشاركة في دور
21
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
وفي حال نقل المواد المعدية من الفئة باء ،فمن المفروض تقدي التوجيهات الوااحة بشأن است دا العبوات إلى ى ةأ ر المست د مما يعتبر بمثابة "تدريب" كا لشحن هذه المواد .أما إذا أرسلت هذه العينات مع باائع طر اءات ات المسيلة وغير ذل ) ،فيجب تدريب الموظفين فيما يتعلق باإلجر (مثل السوائل اللهوبة والمواد المشعة والغاز الواجبة لنقلها. ومن المه تدريب جميع الموظفين المعنيين بنقل المواد المعدية من الفئة باء وتوعيته .وان تدريب الموظفين من ًل االطً على سبيل المثال على وثائق توجيهية مثل هذه الوثيقة أمر يوصى ب ويشجع علي وان ل يكن اد شحنها ال يستطيع الشاحن امان صحة تصني المادة المر مفروااً بصفة رسمية بموجب اللوائح النمطية .و ه من أصحاب وا تيار العبوة المًئمة واعدادها إال عن طريق التوجي والتدريب المناسبين .وينبغي للناقلين وغير اءات المناسبة للتعر على العمل الذين يستعينون بعمال معنيين بالنقل أن يدربوا موظفيه فيما يتصل باإلجر الطرود المحتوية على مواد معدية ومناولتها وبطرق التصدي لًنسكابات ووقاية أنفسه من التعرض لها.
وتُحفظ سجًت التدريب المتلقى لدى صاحب العمل وتكون في متناول يد العامل أو السلطة الم تصة ،بناء على الطلب .ويحتفظ صاحب العمل بالسجًت لمدة من الزمن تحددها السلطة الم تصة .وي َّ قد التدريب المذكور أعًه أو يت التحقق من الحصول علي عند التعيين في وظيفة تتعلق بنقل المواد المعدية ويُستكمل اه السلطة الم تصة مًئماً. ة دورية بإعادة التدريب على نحو ما تر بصور
22
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
التوصيات الموجهة إلى البلدان التي لم تعتمد نظام األمم المتحدة تنطبــق التوصــيات المبينــة أعــًه حيثمــا يكــون نظــا األم ـ المتحــدة لنقــل الم ـواد المعديــة معتمــداً .وتشــجع المنظمــة جميــع البلــدان علــى اعتمــاد هــذا النظــا وتوصــي البلــدان التــي ل ـ تعتمــده بعــد ب ـأن تتبــع أحكام ـ .ومــع ذل ـ ،لــي الغرض من المباده الموصوفة أعًه أن تحل محل المتطلبات الوطنية أو المحلية.
تخطيط النقل جميــع الم ـواد المعديــة وتعبئتهــا وواــع بطاقــات تقــع علــى عــاتق الشــاحن المســؤولية عــن اــمان صــحة تصــني اض نقلها. تعريفها واعداد المستندات ال اصة بها ألغر
ويتطلب نقل المواد المعدية واحالتها علـى نحـو فعـال حسـن التنسـيق بـين المرسـل والناقـل والمرسـل إليـ لاـمان نقـل ترسـخ االتصــاالت وحســن المـواد بأمــان ووصــولها فــي الوقــت المناســب وفــي حالــة جيــدة .ويعتمــد هــذا التنســيق علــى ّ عًقات العمل بين هذه الجهات الثًث. ة مســألة تجاريــة فــي نظــر الناقــل .وتجســد القواعــد بشــأن ة أ غيــر ط ـر ويعتبــر نقــل أي باــائع س ـواء أكانــت ط ـر ة الموصـوفة فــي هـذه المبـاده التوجيهيــة المتطلبـات القانونيـة الحكوميـة .وفــي الحقيقـة ،مـن المحتمــل الباـائع ال طـر أن تكون بلدان م تلفة قد اعتمدت تعديًت الدولة المد لة على الئحة األمـ المتحـدة التنظيميـة النموذجيـة .وعـًوة غـب فـي نقـل باـائع معينـة ملزمـاً بـذل بموجـب القـانون .وتتـأل عـدة جهـات على ذل ،ال يكون الناقـل الـذي ال ير ي) من "شركات نقل اصة" ويحق لها أن ترفض نقـل الباـائع أو تاـي ي والبحر ناقلة ( طوط النقل الجوي والبر ة أن بعــض شــركات النقــل يـرفض نقــل بعــض الباــائع أو ياــي ى .وقــد اتاــح فــي الســنوات األ يـر متطلبــات أ ــر اءات القــانون شـريطة أال تتعــارض مثــل هــذه الشــروط مــع ال ي ــال هــذا النــو مــن اإلجـر المزيــد مــن الشــروط فعـًً .و المتطلبات القانونية. ي لــدى وتشــير اإليكــاو واتحــاد النقــل الجــوي الــدولي إلــى قائمــة القيــود الرئيســية التــي تفراــها شــركات النقــل وتســر ة علــى اإلطــًق فــي حــين أن بعاــها طــوط النقــل الجــوي .ف ـبعض طــوط النقــل الجــوي لــن ينقــل الباــائع ال ط ـر اآل ــر لــن ينقــل إال طائفــة محــدودة جــداً مــن الباــائع .واذ ال تصــدر قيــود شــركات النقــل ال اصــة بم تل ـ وســائط ي ،فمــن األساســي المواءمــة بــين الجهــات صــاحبة المصــلحة .وتقــع علــى عــاتق الشــاحن النقــل علــى المســتوى المركــز (المرسل) والناقل والمرسل إلي مسؤوليات محددة لامان نجاح النقل. اد /التصدير ات اذ ترتيبات مسبقة مع المرسل إلي تشمل االست بار عن الحاجة إلى تصاريح لًستير
الشاحــن (المرســل)
ات اذ ترتيبات مسبقة مع الناقل لامان ما يلي
ة طويلة. إ طار المرسل إلي بترتيبات النقل بعد ات اذ هذه الترتيبات وقبل موعد الوصول المتوقع بفتر
إعداد المستندات الًزمة بما فيها التصاريح ومستندات اإلرسال والشحن
oالشحن (النقل المباشر إن أمكن ذل ) بأقصر ط مباشر
oقبول الشحنة لنقلها المناسب
23
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ة إلى المرسل بشأن مستندات الشحن الًزمة والتوجيهات الستكمالها تقدي المشور مساعدة المرسل على ترتيب أقصر ط مباشر لإلرسال ث تأكيد هذا ال ط ة إلى المرسل بشأن التعبئة الصحيحة تقدي المشور
الناقــل
المحافظة على مستندات الشحن والنقل وحفظ سجًتها.
اد أو بمسـ ــتند آ ـ ــر تزويـ ــد المرسـ ــل بمـ ــا يلـ ــز مـ ــن تص ـ ـريح (تصـ ــاريح) أو إذن طـ ــي (أذون طيـ ــة) لًسـ ــتير ى) تطلب السلطات الوطنية (مستندات أ ر ة إ طار المرسل بتسل المواد. ارور
اد المواد الحصول على التصريح الًز (التصاريح الًزمة) من السلطات الوطنية الستير
المرســـل إليه
ات اذ الترتيبات لتسل المواد لدى وصولها في أنسب وقت وعلى نحو أشد فعالية
اد المواد بموجب القانون يؤكد المرسل إلي مع السلطات الوطنية أن يجوز استير يؤكد المرسل إلي أن لن يحدث أي تأ ير في إيصال الطرد إلى مقصده.
يؤكد الشاحن مع السلطات الوطنية أن يجوز تصدير المواد بموجب القانون
تت ذ ترتيبات مسبقة بين المرسل والناقل والمرسل إلي
ال ينبغي إرسال الشحنات ما ل يت اآلتي و
المتطلبات الخاصة بالبريد الجوي عبر دمات البريد. يقبل شحن المواد المعدية من الفئة أل لن ُ اء التالي. ويجوز شحن المواد المعدية من الفئة باء بالبريد الجوي المسجل ويوصي االتحاد البريدي العالمي باإلجر ى .وتظهـر علـى بطاقـة ويست د نظا التعبئة الثًثي األساسي وفقاً للمتطلبات نفسـها ال اصـة بوسـائط النقـل األ ـر اء ال اصــة بالتصـريح الجمركــي العنـوان كلمــة "رســالة" (" "Lettreأو " )"Letterويجــب واــع بطاقــة التعريـ ال اـر َّ وتحدد "مادة بيولوجية ،الفئة باء" بواسـطة بطاقـة التعريـ ل دمات البريد في حال اإلرسال عبر البريد الدولي. البيااء في شكل مربع منحر يتامن "رق األم المتحدة "3373المكتوب بحرو سوداء (انظر الشكل .)10 ـغل العمــومي الــوطني وقــد تكــون هن ـا قيــود محليــة /دوليــة ســارية المفعــول .وينبغــي بالتــالي االتصــال المســبق بالمشـ ّ للتأكد من مدى قبول المادة المعبأة من جانب مكتب دمات البريد المعني.
اء تنظيف االنسكابات إجر اء التصــدي المناســب فــي حــال التعــرض ألي مــادة معديــة هــو غســل المواــع المتعــرض للمــادة المعديــة أو إن إج ـر ه فــي أســر وقــت ممكــن بصــر النظــر عــن العامــل .وحتــى فــي حــال احتكــا المــادة المعديــة بالجلــد غيــر تطهي ـر الســلي ،يمكــن أن يحــد غســل المواــع المتعــرض للمــادة المعديــة بالمــاء والصــابون أو بمحلــول مطهــر مــن طــر ة طبيــة كلمــا يحــدث تعــرض مشــتب فيـ لمـواد معديــة نتيجــة لطــرد اإلصــابة بالعــدوى .وينبغــي الحصــول علــى استشــار 24
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
اء الت ــالي لتنظيـ ـ انس ــكابات جمي ــع المـ ـواد المعدي ــة بم ــا فيه ــا ال ــد .ويج ــب أن يحص ــل ت ــال .ويمك ــن اتب ــا اإلجـ ـر اء قبل تنفيذ هذه ال طوات الش ص المعني على تدريب متصل بهذا اإلجر وقائية ،بما في ذل ما يقي الوج والعينين إذا أشير إلى ذل . ات ومًب ارتداء قفاز -1 -2 -3 تغطية مواع االنسكاب بفوط من القماش أو الورق الحتواء االنسكاب. سكب مطهر مًئ على فوط القماش أو الورق وعلى المساحة المحيطة بها مباشـر ة (مـن المناسـب عمومـاً اسـ ــت دا مـ ــاء الكلـ ــور بنسـ ــبة ٪5إال أن ـ ـ ينبغـ ــي اسـ ــت دا مركـ ــب أمونيـ ــومي ربـ ــاعي مطهـ ــر فـ ــي حـ ــال ة). االنسكابات على متن طائر زلــة المـواد بعــد حـوالي 30دقيقــة واســت دا جــارو أو قطعــة مــن الكرتــون القاســي فــي حــال وجــود زجــاج إا ى لجمع المواد وايداعها في حاوية مقاومة لًنثقاب للت لص منها. مكسور أو مواد حادة أ ر ار ال طوات من 2إلى 5عند اللزو ). ه (وتكر مواع االنسكاب وتطهير تنظي سكب المطهر في شكل دوائر متحدة المركز بدءاً من الطر ال ارجي لمواع االنسكاب باتجاه المركز.
-4 -5 -6 -7 -8
الملوث ــة بوا ــعها ف ــي حاوي ــة لل ــت لص م ــن النفاي ــات تك ــون مانع ــة للتســرب ومقاوم ــة ال ــت لص م ــن المـ ـواد َّ لًنثقاب. هــا بإتمــا تطهيــر الموقــع (انظــر تبليــي الســلطة الم تصــة عــن الحــادث بعــد نجــاح عمليــة التطهيــر وا طار ء المتعلق بالتبليي عن الحوادث أدناه). الجز
ات واسـت دامها الموصـى بـ فـي "دليـل السـًمة البيولوجيـة فـي ويمكن الحصول على معلومات مفصـلة عـن المطهـر ات" ( ،)Laboratory biosafety manualالطبعة الثالثة ،جني ،منظمة الصحة العالمية.2004 ، الم تبر
التبليغ عن الحوادث ل يوثّق التبليي عن اإلصـابة بـأي عـدوى ناتجـة عـن حـاالت التعـرض المتصـلة بالنقـل إال فـي حـال حـوادث الرسـائل وبلــي عــن حــاالت انتقــال ة ال بيثــة التــي حصــلت فــي عــا 2001فــي الو الملوثــة بــالجمر اليــات المتحــدة األمريكيــةُ . اض تنفســية حــادة وانتقــال الســل المرتبطــة بالســفر الجــوي ،غيــر أن هــذه الحــاالت عزيــت إلــى ت ــالط األش ـ اص أم ـر المباشر ول تنج عن مشاكل التعبئة أو حوادث الشحن. ات المركزيــة فعاليــة التعبئــة الممتثلــة لتوجي ـ التعبئــة P650 وأثبتــت بيانــات إحصــائية جمعتهــا مجموعــة مــن الم تب ـر وتوجي التعبئة P620في امان نقل المواد المعدية دون تسرب المواد وفقدانها .وفيما ي ـص 4.92مًيـين حاويـة
ات المركزيــة فــي العــال ،ســجلت ش ـحنت فــي عــا 2003إلــى أي مــن المكاتــب اإلقليميــة التابعــة لهــذه الم تب ـر أوليــة ُ 106حاالت انكسار فقط أي ما يمثل ٪0.002مـن العـدد اإلجمـالي .وعـًوة علـى ذلـ ،تـ احتـواء جميـع حـاالت التسرب التي حصلت بواسطة المادة الماصة ول يبلي عن أي حالة تل للحاويات الثانية أو العبوات ال ارجية. وتفــرض الل ـوائح النمطيــة الدوليــة الم تلفــة تبليــي ســلطات النقــل الم تصــة المعنيــة إاــافة إلــى الســلطات الصــحية السيما على المواد المعدية من الفئة أل . الًزمة عن الحوادث .وينطبق ذل على فئتي المواد المعدية و
25
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الملحق 1
معلومات إضافية عن نظام األمم المتحدة ة لنقل البضائع الخطر ة تفاصيل شاملة عن توصيات األم المتحدة يتيح الموقع اإللكتروني لمم المتحدة الم صص للباائع ال طر ة .ويتيح أيااً الروابط إلى مواقع الوكاالت النمطية بشأن نقل الباائع ال طر http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm
أما الموقع اإللكتروني الوارد أدناه فيتامن النص الكامل لتوصيات األم المتحدة الذي يمكن تحميل في نسق ء ء 2والجز يحمل الجز ه الذي ير .PDFوينبغي للقار غب في االطً على النص المتعلق بنقل المواد المعدية أن ّ ء 5والفصل 3-6كنص قابل للتحميل (يتناول متطلبات تصمي عبوات المواد المعدية وا تبار أدائها) 4والجز من التوصيات http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev18/18files_e.html
ويتامن الموقع اإللكتروني الوارد أدناه النص الكامل لًتفاق األوروبي لعا 2015المتعلق بالنقل الدولي ة بالطرق البرية للباائع ال طر http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2015/15contentse.html
ر من 1كانون الثاني /يناير 2015 ويمكن االطً على التعديًت المد لة على االتفاق األوروبي والنافذة اعتبا اً على الموقع نفس على العنوان التالي http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2013_amend.html
اسة النص المتصل بنقل غب في در ه الذي ير ويمكن تحميل جميع هذه النصوص في نسق .PDFوينبغي للقار ء 4 ء ( 2القس )62-2-2والجز ء ( 1الفصول 3-1و 4-1و )10-1والجز يحمل الجز المواد المعدية أن ّ (الفصل ،1-4بما في ذل القس 1-4-1-4الذي يتامن توجي التعبئة P620وتوجي التعبئة ( P650أو ء 6 ء 5والجز توجيهات التعبئة P621و IBC620و LP620المتعلقة بالنفايات الطبية) والقس )8-1-4والجز ء 8فيما ي ص عملية النقل. ء 7والجز ا االمتثال لبعض األحكا الواردة في الجز (الفصل .)3-6ويجب أيا ً ة على عدد من المواقع االتفاقيات لنقل الباائع ال طر المتعاقدة في م تل ر على األط ا ويمكن االطً اإللكترونية
النقل الجوي :اإليكاو الموقع http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technical- ( instructions.aspxت االطً في 24تشرين الثاني /نوفمبر )2014والموقع http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/StateVariationPage.aspx
النقل بالسكك الحديدية :المنظمة الحكومية الدولية للنقل الدولي بالسك الحديدة الموقع .http://www.otif.org/ ة بالسك الحديدة أساساً بلدان أوروبا وشمال أفريقيا وتستهد اللوائح المتعلقة بالنقل الدولي للباائع ال طر والشرق األوسط .وهنا عدد من البلدان (في أوروبا الشرقية وآسيا أساساً) التي تطبق هذه اللوائح عبر منظمة التعاون بين هيئات السك الحديدة ويمكن الحصول على التفاصيل عن األعااء في المنظمة الحكومية الدولية 26
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
للنقل الدولي بالسك الحديدة على العنوان اإللكتروني التالي http://www.otif.org/en/about-otif/addresses- ة .and-useful-links/member-states.htmlويمكن االطً على اللوائح المتعلقة بالنقل الدولي للباائع ال طر ابط اإللكتروني التالي http://www.otif.org/en/publications/rid-2015.html بالسك الحديدة على الر
ة بالطرق البرية الموقع االتفاق األوروبي المتعلق بالنقل الدولي للباائع ال طر ي: النقل البر ( http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htmيتامن قائمة بالسلطات الم تصة) المنظمة البحرية الدولية الموقع .http://www.imo.org االتحاد البريدي العالمي الموقع http://www.upu.int/
ي: النقل البحر النقل عبر البريد:
27
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الملحق 2
أمثلة على المواد المعدية المدرجة في الفئة ألف ة لًئحة األم المتحدة التنظيمية يتامن الجدول الوارد أدناه قائمة إرشادية مأ وذة عن الطبعة الثامنة عشر ات أو اثي أو المفطور النموذجية .وتشير الكائنات الدقيقة المكتوبة بال ط المائل في هذا الجدول إلى الجر الريكتسيات أو الفطريات.
أمثلة إرشادية على المواد المعدية المدرجة في الفئة ألف في أي شكل ما لم يذكر خالف ذلك الكائن الدقيق رقم األمم المتحدة واسم الشحن الرسمي عة فقط) العصوية الجمرية (مزر عة فقط) البروسيلة المجهاة (مزر عة فقط) البروسيلة المالطية (مزر عة فقط) البروسيلة ال نزيرية (مزر
رقم األمم المتحدة 2814 مادة معدية تصيب اإلنسان
عة فقط) عا (مزر عامية -الر ائفة الر بركولديريا مالي -الز عة فقط) اعومية (مزر ائفة الر بركولديريا بسودومالي – الز عة فقط) ة الببغائية -سًالت الطيور (مزر المتدثر عة فقط) المطثية الوشيقية (مزر عة فقط) الكروانية اللدودة (مزر عة فقط) الكوكسيلة البورنيتية (مزر فيرو حمى القر والكونغو النزفية عة فقط) فيرو حمى الان (مزر عة فقط) فيرو التهاب الدماغ ال يلي الشرقي (مزر عة فقط)1 اإلشريكية القولونية المولدة للذيفان (مزر ال فيرو اإليبو فيرو فلكسال عة فقط) الرية (مزر الفرنسيسيلة التو فيرو غواناريتو فيرو هنتان فيروسات هنتا المسببة للحمى النزفية المصحوبة بالمتًزمة الكلوية ر فيرو هند ا عة فقط) فيرو التهاب الكبد ( Bمزر عة فقط) فيرو الهرب ( Bمزر عة فقط) ي (مزر فيرو العوز المناعي البشر عة فقط) مرض (مزر ز الطيور الشديدة اإل ا فيرو أنفلون ا عة فقط) فيرو التهاب الدماغ الياباني (مزر فيرو جونين 1يجوز على الرغم من ذلك في حال النقل البري عندما تعد المزرعة ألغراض تشخيصية أو سريرية أن يصنف هذا الكائن الدقيق كمادة معدية من الفئة باء.
28
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
فيرو داء غابة كياسانور فيرو حمى السا فيرو ماتشوبو غ فيرو ماربور ي القرود فيرو جدر عة فقط) 1 ة السلية (مزر المتفطر فيرو نيبا فيرو حمى أومس النزفية عة فقط) فيرو شلل األطفال (مزر عة فقط) فيرو داء الكلب (مزر عة فقط) الريكتسية البروفاتسيكية (مزر عة فقط) الريكتسية الريكتسية (مزر عة فقط) فيرو حمى وادي الريفت (مزر عة فقط) فيرو التهاب الدماغ الربيعي الصيفي الروسي (مزر فيرو سابيا عة فقط)1 الشيغيلة الزحارية من النمط ( 1مزر عة فقط) اد (مزر فيرو التهاب الدماغ المنقول بالقر ي فيرو الجدر عة فقط) فيرو التهاب الدماغ ال يلي الفنزويلي (مزر عة فقط) فيرو حمى غرب النيل (مزر عة فقط) اء (مزر فيرو الحمى الصفر عة فقط) اليرسنية الطاعونية (مزر عة فقط) فيرو حمى ال نازير األفريقية (مزر عة الفيروسة الم اطانية الطيرية من النمط – 1فيرو داء نيوكاسل المفو (مزر فقط) عة فقط) فيرو حمى ال نازير التقليدية (مزر عة فقط) فيرو حمى الف والقد (مزر عة فقط) فيرو داء الجلد الكتلي (مزر عة فقط) ي المعدي (مزر انية – التهاب الجنبة والرئة البقر ة الفطر المفطور عة فقط) ة (مزر ات الصغير فيرو طاعون المجتر عة فقط) فيرو طاعون المواشي (مزر عة فقط) ي الغن (مزر فيرو جدر عة فقط) ي الماعز (مزر فيرو جدر عة فقط) فيرو داء ال نازير الحويصلي (مزر عة فقط) فيرو التهاب الف الحويصلي (مزر
أمثلة إرشادية على المواد المعدية المدرجة في الفئة ألف في أي شكل ما لم يذكر خالف ذلك
رقم األمم المتحدة 2900 مادة معدية تصيب الحيوان فقط
1يجوز على الرغم من ذلك في حال النقل البري عندما تعد المزرعة ألغراض تشخيصية أو سريرية أن يصنف هذا الكائن الدقيق كمادة معدية من الفئة باء.
29
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الملحق 3
توجيه التعبئة P620 َّن لهــا رق ـ األم ـ المتحــدة 2814أو 2900إال فــي ج فــي الفئــة أل ـ ويعــي ال يجــوز نقــل الم ـواد المعديــة التــي تُ ـدر عبوات تفي بمواصفات األم المتحدة ال اصـة بالرتبـة 2-6وتمتثـل لتوجيـ التعبئـة P620المنقـول أدنـاه .ويـرد بيـان ة في الئحة األم المتحدة التنظيمية النموذجية. األحكا الم تلفة المذكور مًحظة تُبرز اال تًفات المنطبقة على النقل الجوي باللون الرمادي. ينطبق هذا التوجي على رقمي األم المتحدة 2814و.2900 ير ص بالعبوات التالية شريطة استيفاء األحكا ال اصة المتعلقة بالتعبئة الواردة أدناه وفيما يلي عناصر العبوات المستوفية لمتطلبات الفصل 3-6والمعتمدة بناء على ذل عبوة دا لية تتأل من اآلتي (أ) ( )1وعاء أولي (أو أكثر) مانع للتسرب؛ ( )2عبوة ثانية مانعة للتسرب؛ ( )3باستثناء حالة المواد المعدية الصلبة ،مادة ماصة تواع بكمية كافية المتصاص كامل المحتويات بين الوعاء األولي (األوعية األولية) والعبوة الثانية؛ وفي حال واع عدة أوعية أولية هشة في عبوة ثانية واحدة، ينبغي تغلي كل منها على حدة أو فصلها على نحو يمنع تًمسها؛ (ب) عبوة ارجية صلبة. أسطوانات ()1G ،1D ،1H2 ،1H1 ،1N2 ،1N1 ،1B2 ،1B1 ،1A2 ،1A1؛ صناديق ()4H2 ،4H1 ،4G ،4F ،4D ،4C2 ،4C1 ،4N ،4B ،4A؛ تنكات (.)3H2 ،3H1 ،3B2 ،3B1 ،3A2 ،3A1 ارجي للعبوة عن 100ميليمتر ( 4بوصات). ال ينبغي أن يقل أصغر مقا و متطلبات إضافية: ال تُجمع عبوات دا لية تحتوي على مواد معدية مع عبوات دا لية تحتـوي علـى أنـوا مـن الباـائع غيـر -1 متصـلة بهــا .ويجـوز واــع الطـرود المكتملــة فــي عبـوة شــاملة وفقـاً ألحكــا الفقـرتين 1-2-1و2-1-5؛ ويجوز أن تحتوي هذه العبوة الشاملة على الجليد الجا . باســتثناء الشــحنات غيــر العاديــة مثــل األعاــاء الكاملــة التــي تتطلــب تعبئــة اصــة ،تنطبــق المتطلبــات -2 اإلاافية التالية ة أعلــى .تكــون األوعيــة األوليــة مــن رر ة المحيطــة أو فــي درجــة ح ـ ا رر (أ) الم ـواد التــي تشــحن فــي درجــة الح ـ ا الزجـاج أو المعــدن أو البًسـتي .وتــوفر وسـيلة إيجابيــة لاـمان إحكــا اإلغـًق دون أي تســرب ،مثــل ة ،أو ســدادة ذات جوانـب مطوقــة ،أو ــت مغاـن معــدني .وفــي حالـة اســت دا األغطيــة رر اللحـا بــالح ا افين أو اللولبية ينبغي إحكا إغًقها بوسيلة إيجابية مثل شريط الصق ،أو شريط الصـق مشـرب بالبـار َّ مصنعة؛ وسيلة إغًق (ب) الم ـواد التــي تشــحن مبــردة أو مجمــدة .يواــع الجليــد أو الجليــد الجــا أو أي مبــرد آ ــر حــول العبــوة (العبوات) الثانية أو كبديل لذل في عبوة شاملة تا واحداً أو أكثر من الطرود المكتملة التـي تواـع ة .3-3-6وتواع دعامات دا ليـة لاـمان بقـاء العبـوة (العبـوات) الثانيـة أو عليها عًمات وفقاً للفقر الطـرود فــي مواــعها بعــد ذوبــان الجليــد أو الجليـد الجــا .واذا اســت د الجليــد ،تكــون العبــوة ال ارجيــة أو العبــوة الشــاملة مانعــة للتســرب .أمــا إذا اســت د الجليــد الجــا ،فتســمح العبــوة ال ارجيــة أو العبــوة 30
P620
توجيه التعبئة
P620
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الشــاملة بتســرب غــاز ثــاني أكســيد الكربــون .ويحــافظ علــى ســًمة الوعــاء األولــي والعبــوة الثانيــة عنــد ة المبرد المست د ؛ رر درجة ح ا ة علـى تحمـل درجـات (ج) المواد التي تنقـل فـي النتـروجين السـائل .تسـت د أوعيـة أوليـة مـن البًسـتي قـادر ة من فاـة جـداً ،ويلـز رر ة كـذل علـى تحمـل درجـات حـ ا ة من فاة جداً .وتكون العبـوة الثانيـة قـادر رر حا في معظـ الحـاالت تهيئتهـا لكـل وعـاء أولـي علـى حـدة .وينبغـي أياـاً اسـتيفاء األحكـا الًزمـة لشـحن ة النتــروجين رر النتــروجين الســائل .ويحــافظ عل ــى ســًمة الوعــاء األول ــي والعبــوة الثانيــة عن ــد درجــة ح ـ ا السائل؛ الت زجاجيــة ملحومــة ة عــن أمبـو (د) يجــوز أياـاً نقــل المـواد المجففـة بالتجميــد فــي أوعيــة أوليــة تكــون عبــار باللهب أو قوارير زجاجية بسدادات مطاطية مثبتة بحلقات معدنية محكمة. قادر دون أي تسرب على ة المتو اة للشحنة ،يكون الوعاء األولي أو العبوة الثانية ا رر أياً كانت درجة الح ا ً ح او ة في مدى يتر رر تحمل اغط دا لي يحدث فارقاً في الاغط ال يقل عن 95كيلوباسكال ودرجات ح ا بين 40درجة مئوية تحت الصفر و 55درجة مئوية فوق الصفر (بين 40درجة فهرنهايت تحت الصفر و 130درجة فهرنهايت فوق الصفر). ى في العبوة نفسها ،إال إذا كانت هذه ةأ ر ال تعبأ المواد المعدية العائدة للشعبة 2-6مع باائع طر الباائع ارورية الستدامة المواد المعدية أو تثبيتها أو منع انحطاطها أو إبطال فعل الم اطر التي ة المدرجة في الرتبة 3 ر أو أقل من الباائع ال طر تنطوي عليها .ويجوز تعبئة كمية تساوي 30ميليلت ا ً ة متنوعة ،بما في ذل المواد (السوائل اللهوبة) أو الرتبة ( 8المواد األكالة) أو الرتبة ( 9مواد وسلع طر ال ت اع هذه الكميات القليلة من الباائع ة بيئياً) في كل وعاء أولي يحتوي على مواد معدية .و ال طر ة المدرجة في الرتبة 3أو 8أو 9ألي متطلبات إاافية واردة في هذه الًئحة التنظيمية في ال طر حال تعبئتها وفقاً لتوجي التعبئة هذا. ة -4 يجوز للسلطة الم تصة أن تر ص باست دا عبوات بديلة لنقل المواد الحيوانية وفقاً ألحكا الفقر .7-3-1 ال ينبغــي لشــاحني الم ـواد المعديــة التأكــد مــن إعــداد الطــرود بحيــث تصــل إلــى مقصــدها فــي حالــة جيــدة و تعرض اإلنسان أو الحيوان لل طر أثناء النقل. اد تواــع قائمــة ببنــود المحتويــات بــين العبــوة الثانيــة والعبــوة ال ارجيــة .وعنــدما تكــون الم ـواد المعديــة الم ـر ة "مـادة َّن العبـار اجها في الفئـة ألـ ،تبـي نقلها مجهولة ولكن يشتب في استيفائها للمعايير التي تستوجب إدر معدية مشتب فيها عائدة للفئة أل " بين هًلين بعد اس الشحن الرسمي على مستند الشحن دا ـل العبـوة ال ارجية. زلــة أي هــا أو تعقيمهــا إل ا غــة إلــى الشــاحن أو إرســالها إلــى مكــان آ ــر ،يجــب تطهير قبــل إعــادة عبــوة فار طــر ويجــب أن تُنــز أو تُطم ـ أي بطاقــة تعري ـ أو عًمــة تشــير إلــى أنهــا كانــت تحتــوي علــى مــادة معدية. -3
-4
-5
أحكام التعبئة الخاصة: -1 -2
-3
31
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
توجيه التعبئة P650 يـرد أدنــاه نــص توجيـ التعبئــة لممـ المتحـدة P650المســت د لنقــل المـواد المعديــة مــن الفئـة بــاء التــي يع َّ ـين لهــا رقـ ي .ويشـير الـنص المظلـل الـوارد علـى اليسـار إلـى التعـديًت المد لـة األم المتحدة 3373بجميع وسائط النقل البر ة فـي الئحـة من جانب اإليكاو على هـذا التوجيـ والمنطبقـة علـى النقـل الجـوي .ويـرد بيـان األحكـا الم تلفـة المـذكور األم المتحدة التنظيمية النموذجية. مًحظة تُبرز اال تًفات المنطبقة على النقل الجوي باللون الرمادي. توجيه التعبئة P650 ة للشحن فقط. ة للركاب والشحن وطائر على متن طائر ينطبق هذا التوجي على رق األم المتحدة .3373 الت أثناء ظرو النقل تكون العبوات جيدة النوعية ومتينة بما في الكفاية لتحمل الصدمات والحمو () 1 العادية ،بما في ذل نقل الباائع فيما بين وحدات نقل الباائع وبين هذه الوحدات وم ازن الباائع، ً لمناولتها اليدوية باإلاافة إلى أي تحري للباائع من المنصات النقالة أو من العبوات الشاملة تمهيدا أو اآللية الًحقة .وينبغي تصمي العبوات واغًقها بطريقة تمنع احتمال فقدان محتوياتها في ظرو ة أو الرطوبة أو الاغط. رر ات درجة الح ا از أو لتغير النقل العادية نتيجة لًهتز تتأل العبوة من ثًثة عناصر على األقل () 2 (أ) وعاء أولي؛ P650
الملحق 4
(ج) عبوة ارجية. وتكون العبوة الثانية أو العبوة ال ارجية صلبة. ها أو ثقبها أو تسرب محتوياتها إلى تعبأ األوعية األولية في ال عبوات الثانية بطريقة تحول دون كسر العبوة الثانية في ظرو النقل العادية .وينبغي امان بقاء العبوات الثانية في مواعها دا ل العبوات ال ينبغي في حال تسرب المحتويات أن يلحق ذل أي ارر ال ارجية باست دا مادة توسيد مناسبة .و بسًمة مادة التوسيد أو العبوة ال ارجية. اض النقل ،تواع العًمة المبينة أدناه على السطح ال ارجي للعبوة ال ارجية فوق لفية ذات لون ألغر اوية ( ˚45مربع منحر ح .وتكون العًمة في شكل مربع مرسو بز مغاير وتكون مرئية ومقروءة بواو ال يقل سم ط المربع عن ر على األقل؛ و الشكل) ويبلي طول كل الع من الو المربع 50ميليمت اً ميليمترين كما ال يقل ارتفا الحرو واألرقا عن 6ميليمترات .ويواع اس الشحن الرسمي أي "مادة بيولوجية ،الفئة باء" على العبوة ال ارجية بجوار العًمة المربعة باست دا حرو ال يقل ارتفاعها ات. عن 6ميليمتر
يجب أن تكون العبوة ال ارجية صلبة.
(ب) عبوة ثانية؛
() 3
() 4
32
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015 () 5 () 6
ح العبوة ال ارجية على األقل المقا 100 x 100م كحد أدنى. يجب أن يكون ألحد سطو ة 3-5-3-6على ة على أن تجتاز بنجاح ا تبار السقوط الوارد في الفقر تكون العبوة المكتملة قادر ال يكون هنا تسرب من ة 2-5-3-6من هذه الًئحة من ارتفا 1.2متر .و النحو المبين في الفقر الوعاء األولي (األوعية األولية) بعد التتابع المناسب ال تبار ات السقوط ويظل الوعاء (األوعية) محمياً بمادة ماصة ،عند االقتااء ،في العبوة الثانية.
في حالة السوائل () 7 (أ) يكون الوعاء األولي (األوعية األوليـة) ويجب أال يحتوي على أكثر من لتر واحد؛ مانعاً للتسرب؛ تكون العبوة الثانية مانعة للتسرب؛ (ب) (ج) إذا واعت عدة أوعية أولية هشة في عبـوة ثانيـة واحـدة ،ينبغـي تغليـ كـل منهـا علـى حـدة أو فصـلها على نحو يمنع تًمسها؛ (د) تواــع مــادة ماصــة بــين الوعــاء األولــي (األوعيــة األوليــة) والعبــوة الثانيــة .وتكــون كميــة المــادة الماصــة كافية المتصاص كامل محتويات الوعـاء األولـي (األوعيـة األوليـة) بحيـث ال يلحـق أي انسـكاب للمـادة السائلة الارر بسًمة مادة التوسيد أو العبوة ال ارجية؛ ح بـين 40درجةة مئويةة تحـت او ة في مدى يتـر رر (هـ) يكــون الوعــاء األولــي أو العبــوة الثانيــة ودرجات ح ا ـادر دون أي تس ـ ـ ــرب عل ـ ـ ــى تحم ـ ـ ــل الص ــفر و 55درجةةةة مئويةةةة ف ــوق الص ــفر (ب ــين 40درج ــة ق ـ ـ ـ اً اــغط دا لــي يســاوي 95كيلوباســكال فهرنهاي ـ ــت تحـ ـ ــت الصـ ـ ــفر و 130درجـ ـ ــة فهرنهايــ ــت فــ ــوق الصفر). ( 0.95بار). (و) يجـ ــب أال تحتـ ــوي العبـ ــوة ال ارجيـ ــة علـ ــى أكثـ ــر مـ ــن 4 ال تش ــمل ه ــذه الكمي ــة الجلي ــد أو الجلي ــد الج ــا أو ات .و لتـ ـر ة العينـات رر النتروجين السائل عند است دام للحفاظ على ح ا الباردة.
في حالة المواد الصلبة () 8 (أ) يك ــون الوع ــاء األول ــي (األوعي ــة األولي ــة) مانعاً للتن يل؛ ويجب أال يتجاوز حدود كتلة العبوة ال ارجية؛ (ب) تكون العبوة الثانية مانعة للتن يل؛ (ج) إذا واعت عدة أوعية أولية هشة فـي عبـوة ثانيـة واحـدة ،ينبغـي تغليـ كـل منهـا علـى حـدة أو فصـلها على نحو يمنع تًمسها؛ (د) يجـ ــب أال تحتـ ــوي العبـ ــوة ال ارجيـ ــة علـ ــى أكثـ ــر مـ ــن 4 اء الجسـ أو امات باستثناء الطرود المحتوية على أجز كيلوغر ال تشـمل هـذه الكميـة الجليـد األعااء أو األجسا بالكامل .و أو الجلي ـ ــد الج ـ ــا أو النت ـ ــروجين الس ـ ــائل عن ـ ــد اس ـ ــت دام ة العينات الباردة. رر للحفاظ على ح ا (هـ) فـي حــال الشـ فــي احتمــال وجـود أو عــد وجــود ســائل متبــق فـي الوعــاء األولــي أثنــاء النقــل ،تســت د عبوة مناسبة للسوائل تحتوي على مواد ماصة. في حالة العينات المبردة أو المجمدة الجليد والجليد الجا والنتروجين السائل () 9 ة (أ) عنــد اســت دا الجليــد الجــا أو النتــروجين الســائل كمــادة تبريــد ،تنطبــق المتطلبــات الـواردة فــي الفقـر ج العبــوة الثانيــة أو دا ــل العبــوة ال ارجيــة أو العبــوة .3-5-5واذا اســت د الجليــد ،فهــو يواــع ــار الشــاملة .وتواــع دعامــات دا ليــة لاــمان بقــاء العبــوة الثانيــة فــي مواــعها األصــلي .واذا اســت د الجليد ،تكون العبوة ال ارجية أو العبوة الشاملة مانعة للتسرب. 33
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ة المبـرد المسـت د وكـذل درجـات ار (ب) يحافظ على سًمة الوعاء األولي والعبـوة الثانيـة عنـد درجـة حـر ة ودرجات الاغط التي قد تنت في حال تبدد مواد التبريد. رر الح ا ( )10عندما تواع الطرود في عبوة شاملة ،تكون عًمات الطرود التي يقتايها توجي التعبئة هذا مرئية ج العبوة الشاملة. ح أو يعاد واعها ار بواو ا ( )11ال ت اع المواد المعدية التي يعي َّن لها رق األم المتحدة 3373وتعبأ وتواع عليها العًمات وفق ً ى في هذه الًئحة التنظيمية. لتوجي التعبئة هذا ألي متطلبات أ ر َّن لهــا رقـ األمـ المتحــدة ال ت اــع المـواد المعديــة التــي يعــي 3373وتعبــأ وتواــع عليهــا العًمــات وفق ـاً لتوجي ـ التعبئــة ى واردة ف ــي ه ــذا التوجيـ ـ م ــا ع ــدا ه ــذا ألي متطلب ــات أ ــر اآلتي (أ) يجب تحديـد اسـ الشـاحن والمرسـل إليـ وعنوانيهمـا على كل طرد؛ (ب) يجب تحديد اس ش ص مسؤول ورق هاتفـ علـى مســتند مكتــوب (مثــل ســند الشــحن الجــوي) أو علــى الطرد؛ رع ــي التص ــني األحك ــا 2؛2-3-6 (ج) يج ــب أن ي ا من التعليمات التقنية لإليكاو؛ (د) يجــب اســتيفاء متطلبــات التبليــي عــن الح ـوادث التــي ت ــنص عليهـ ــا األحكـ ــا 7؛ 4-4مـ ــن التعليمـــات التقنيـــة لإليكاو (تشير هذه المتطلبات إلى الجهات المشغلة)؛ (ه ـ ــ) تسـ ــتوفى متطلبـ ــات التفتـ ــيش ال ـ ــاص بـ ــالتل أو التسرب التي تنص عليهـا األحكـا 7؛ 3-1-3و7؛-3 4-1مـ ـ ــن التعليمـ ـ ــات التقنيـ ـ ــة لإليكـ ـ ــاو (تشـ ـ ــير هـ ـ ــذه المتطلبات إلى الجهات المشغلة)؛ ة نق ــل (و) يحظ ــر عل ــى الرك ــاب وأعا ــاء ط ــاق الط ــائر مواد معدية كأمتعة مصـحوبة باليـد أو مسـجلة أو دا ـل هذه األمتعة أو بحملها ش صياً. عون الًحقون المرسل أو الش ص الذي يعد الطرد (مثل المريض) بتعليمات ( )12يمد صانعو العبوات والموز وااحة بشأن ملء هذه الطرود واغًقها كي يتسنى إعداد الطرد للنقل بشكل صحيح. ى في العبوة نفسها ،إال إذا كانت هذه ةأ ر ( )13ال تعبأ المواد المعدية العائدة للشعبة 2-6مع باائع طر الباائع ارورية الستدامة المواد المعدية أو تثبيتها أو منع انحطاطها أو إبطال فعل الم اطر التي ة المدرجة في الرتبة 3 ر أو أقل من الباائع ال طر تنطوي عليها .ويجوز تعبئة كمية تساوي 30ميليلت ا ً ة متنوعة ،بما في ذل المواد (السوائل اللهوبة) أو الرتبة ( 8المواد األكالة) أو الرتبة ( 9مواد وسلع طر ً) في كل وعاء أولي يحتوي على مواد معدية .وفي حال تعبئة هذه الكميات القليلة من ة بيئيا ال طر ى ة مع المواد المعدية وفقاً لتوجي التعبئة هذا ،فً حاجة إلى استيفاء أي متطلبات أ ر الباائع ال طر واردة في هذه التوجيهات. متطلبات إضافية: -3-1-4 ة يجوز للسلطة الم تصة أن تر ص باست دا عبوات بديلة لنقل المواد الحيوانية وفقاً ألحكا الفقر .7
34
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الملحق 5
ة المتصلة بنقل المواد المعدية قائمة البضائع الخطر ة الشحن فقط طائر ة الركاب والشحن طائر كمية محدودة توجي التعبئة مجموعة التعبئة وفقا ً لنظا األم المتحدة األحكا ال اصة تعديًت الدولة بطاقات تعري ال طر الم اطر اإلاافية الرتبة أو الشعبة رق األم المتحدة اس الشحن الرسمي صافي الكمية القصوى لكل عبوة توجي التعبئة صافي الكمية القصوى لكل عبوة توجي التعبئة صافي الكمية القصوى لكل عبوة
ر 450لت ا ً
14
13 964
ر 450لت ا ً
12
964
11
انظر 650 كمية غير محدودة 200 ر كيلوغ ا كمية غير محدودة ر 60لت ًا
انظر 650
الكتلة اإلجمالية 30 اما كيلوغر ً
10
9 Y964
8
7 A27
6
مواد ة طر متنوعة غير موجودة مادة معدية مواد ة طر متنوعة مادة معدية سائل لهوب
5
4
3
9
3334
2
سائل ااع لًئحة ان ،غ أ طير مادة بيولوجية ،الفئة باء نفايات طبية (بيولوجية) ثاني أكسيد الكربون الصلب الجليد الجا نفايات سريرية ،غ أ إيثانول محلول إيثانول كحول إيثيلي محلول كحول إيثيلي
1
GB 5
2-6 2-6 9 2-6 3
3373 3291 1845 3291 1170
622 954 622 364 366 856 365
كمية غير محدودة 200 ر كيلوغ ا كمية غير محدودة ات 5لتر
622 954 622 353 355 852 354 لتر واحد Y341
II
A117 A48 A151
II II
A117 A3 A58
ر 220لت ا ً
ر 60لت ًا
ات 10لتر
Y344
III
A180
ر 60لت ًا ر 60لت ًا
ات 5لتر ات 5لتر
لتر واحد لتر واحد
Y841
III
US 4
مادة أكالة سائل لهوب ومادة أكالة مواد ة طر متنوعة مادة معدية مادة معدية مادة معدية سائل لهوب غاز غير لهوب مادة معدية
8 8 3
2209 1198
Y342
III
A180
محلول فورمالدهيد ال يقل في الفورمالدهيد عن ٪25 محلول فورمالدهيد، لهوب كائنات دقيقة معدلة ا جينيً ا كائنات معدلة جينيً مادة معدية تصيب الحيوان فقط مادة معدية تصيب اإلنسان نفايات طبية ،غ أ ميثانول نتروجين ،سائل مبرد نفايات طبية ااعة للوائح تنظيمية ،غ أ
كمية غير محدودة ات أو 4لتر 4 امات كيلوغر ات أو 4لتر 4 امات كيلوغر كمية غير محدودة ر 60لت ًا 500 ر كيلوغ ا كمية غير محدودة
959 620 620 622 364 202 622
كمية غير محدودة ر 50ميليلت ًا أو 50 اما غر ً ر 50ميليلت ًا أو 50 اما غر ً كمية غير محدودة لتر واحد 50 ا كيلوغر امً كمية غير محدودة
959 A47
9 2-6 2-6 2-6 1-6 3 2-2 2-6
3245 2900 2814 3291 1230 1977 3291
620 620 622 352 202 622 II II A81 A140 A81 A140 A117 A104 A113 A152 A117
;AU 3 ;CA 8 VU 2 ;AU 3 ;CA 8 VU 2
لتر واحد
Y341
II
غ أ= غير محددة على نحو آ ر
35
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الملحق 6
أحكام خاصة مطبقة على مواد معينة اإليكاو (األم المتحدة) يرد ذكر األحكا ال اصة التالية وفقاً لتصني ة مـ ــادة يشـ ــملها هـ ــذا الوص ـ ـ إذا كانـ ــت بحك ـ ـ صائص ـ ـها ال ت اـ ــع لًئحـ ــة الباـ ــائع ال ط ـ ـر هــا المعــايير التعريفيــة المواــوعة للرتبــة أو الشــعبة الكيميائيــة أو الفيزيائيــة ال تســتوفي عنــد ا تبار ى. الواردة في العمود 3أو أي رتبة أو شعبة أ ر ى وتكــون لهــا مــع ذلـ صــائص يشــمل هــذا البنــد أي مــادة ال تغطيهــا أي رتبــة مــن الرتــب األ ــر ى ،بحيــث يمكــن أن تســبب فــي حــال االنســكاب أو التســرب ة أو مؤذيــة أو صــائص أ ــر م ــدر اد الطــاق بمــا يعــوق األداء الصــحيح للمهــا المحــددة عاجـاً أو قلقـاً شــديداً ألفـر ة إز علــى مــتن الطــائر له . ال ت ا ــع الكائن ــات الدقيق ــة المعدل ــة جينيـ ـاً والكائن ــات المعدل ــة جينيـ ـاً الت ــي تعب ــأ وتوا ــع عليه ــا ة. ى واردة في الئحة الباائع ال طر عًمات وفقاً لتوجي التعبئة 959ألي متطلبات أ ر ة المتعلقــة بنقــل الم ـواد الس ـامة أو الم ـواد المعديــة علــى وتنطبــق متطلبــات الئحــة الباــائع ال ط ـر الكائن ــات الدقيق ــة المعدل ــة جينيـ ـاً والكائن ــات المعدل ــة جينيـ ـاً إذا اس ــتوفت تعريـ ـ المـ ـواد السـ ـامة أو اج في الشعبة 1-6أو .2-6 المواد المعدية الوارد في الفصل 6-2ومعايير اإلدر ات التعبئة ارورية. ال تعتبر ا تبار ة محلـول مـائي ال يزيـد محتـوى الكحـول فيـ علـى نسـبة حجميـة ال ي اع لًئحـة الباـائع ال طـر ها .٪ 24 قدر اء الجس ـ ـ أو األعاـــاء أو ال تنطب ــق حـ ــدود الكميـ ــة المبين ــة فـ ــي العمـ ــودين 12و 14عل ــى أج ـ ـز األجسا بالكامل. ة غ مــن أن الئحــة الباــائع ال ط ـر ال طــر اإلاــافي الســا علــى الــر علــى يجــوز واــع بطاقــة تعري ـ ال تقتاي ذل . A48
)223( A3
)276( A27
)219( A47
)144( A58 A81
A104
ة البش ـرية ولــي ج المــادة فــي هــذا التصــني أو مجموعــة التعبئــة هــذه علــى أســا ال بـر تــدر ة. أسا التطبيق الصار لمعايير التصني المبينة في الئحة الباائع ال طر
)279( A113 A117
النفايات المنقولـة تحـت رقـ األمـ المتحـدة 3291هـي نفايـات تنشـأ عـن العـًج الطبـي للبشـر أو الحيوانـات أو عــن األبحــاث البيولوجيــة ويكــون احتمــال وجـود المـواد المعديــة فيهــا من فاـاً نســبياً. ويج ــب تعي ــين رقـ ـ األمـ ـ المتح ــدة 2814أو 2900للنفاي ــات المحتوي ــة عل ــى مـ ـواد معدي ــة الت ــي ة التـي كانـت تحتـوي سـابقاً علـى مـواد معديـة علـى يمكن تحديدها .ويجوز اعتبار النفايات المطهـر اجهــا فــي رتبــة أو شــعبة ة مــا ل ـ تســتو معــايير إدر أنهــا غيــر ااــعة لًئحــة الباــائع ال ط ـر ى. أ ر يكم ــل اسـ ـ الش ــحن الرس ــمي باالسـ ـ التقن ــي .ول ــي م ــن ألغـ ـر اض إع ــداد المس ــتندات ،يج ــب أن ّ اد نقله ــا ي أن تظه ــر األس ــماء التقني ــة عل ــى الط ــرد .وعن ــدما تك ــون المـ ـواد المعدي ــة المـ ـر الا ــرور اجهــا فــي الفئــة أل ـ وتعيــين رق ـ مجهولــة ولكــن يشــتب فــي اســتيفائها للمعــايير التــي تســتوجب إدر 36
)318( A140
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
ة "مـادة معديـة مشـتب فيهـا عائـدة للفئـة َّن العبـار األم المتحدة 2814أو 2900لها ،يجـب أن تبـي أل " بين هًلين بعد اس الشحن الرسمي على مستند النقل ولي على العبوات ال ارجية. حمـل فـي وحـدة للشـحن أو نـو عندما يسـت د الجليـد الجـا كمبـرد لمـواد غيـر الباـائع ال طـر ة تُ ّ آ ر من المنصات النقالة ،ال تنطبق حدود الكميـة لكـل طـرد المبينـة فـي العمـودين 12و 14مـن الجدول الـوارد فـي الملحـق 5فيمـا يتعلـق بالجليـد الجـا .وفـي هـذه الحالـة ،يجـب أن تح َّ ـدد وحـدة الشحن أو النو اآل ر من المنصات النقالة للمشغل وأن تسمح بتنفي غاز ثـاني أكسـيد الكربـون لمنع ارتفا الاغط ال طر. والمحتوي ــة عل ــى النت ــروجين الس ــائل المب ــرد المم ــتص بالكام ــل بواس ــطة م ــادة مس ــامية شـ ـريطة أن تصـ ــم العبـ ــوة المعزولـ ــة تصـ ــميماً يحـ ــول دون ارتفـ ــا الاـ ــغط اـ ــمن الحاويـ ــة ودون انسـ ــكاب النتــروجين الســائل المبــرد بصــر النظــر عــن اتجــاه العبــوة المعزولــة وتُغلــق أي عبــوة ارجيــة أو عبــوة شــاملة مســت دمة علــى نحــو ال يســمح بارتفــا الاــغط دا ــل تلـ العبــوة أو العبــوة الشــاملة. ة ،يجــب وعنــدما تُســت د هــذه العب ـوات المعزولــة الحت ـواء م ـواد ال ت اــع لًئحــة الباــائع ال ط ـر ة "دون قيود" ورق هذا البند A152من األحكا ال اصة على سند الشحن الجـوي عنـد تحديد العبار صدور سند للشحن الجوي. ة العينـ ــات غيـ ــر المعديـ ــة مثـ ــل عينـ ــات الثـ ــدييات والطيـ ــور ال ت اـ ــع لًئحـ ــة الباـ ــائع ال ط ـ ـر ى المحتويــة علـى كميــات ات والًفقاريــات األ ـر والحيوانـات البرمائيــة والزواحـ واألســما والحشـر قليل ـ ــة م ـ ــن المـ ـ ـواد الت ـ ــي يع ـ ــين له ـ ــا رقـ ـ ـ األمـ ـ ـ المتح ـ ــدة ( 1170إيث ـ ــانول) أو ( 1198محل ـ ــول فورمالدهيد ،لهـوب) أو ( 1987كحـول ،غيـر محـددة علـى نحـو آ ـر) أو ( 1219إيزوبروبـانول) شريطة استيفاء متطلبات التعبئة وواع العًمات التالية (أ) العينات هي في أي من الشكلين التاليين -1تغل بفوطـة مـن الـورق و /أو قمـاش قطنـي رقيـق مبلـل بـالكحول أو بمحلـول كحـولي ة .ويجــب أال تزيــد كميــة أي ســائل رر يلح ـ بــالح ا ث ـ تواــع فــي كــي مــن البًســتي ُ ر؛ سائب في الكي على 30ميليلت اً ى ال تزيـ ــد كميـ ــة الكحـ ــول أو المحلـ ــول -2تواـ ــع فـ ــي ق ـ ـوارير أو حاويـ ــات صـ ــلبة أ ـ ــر ر؛ الكحولي فيها على 30ميليلت اً ة؛ رر يلح الحقاً بالح ا من البًستي ُ آ ـر مـن البًســتي مـزود بمـادة ماصــة دا ــل كـي (ب) تواع العينات المعدة بعدئذ في كي (ج) ثـ تواـع العينـات المعبــأة فـي الكـي ة؛ رر يلح بعد ذل بالح ا ُ يواع الكي (د) ة العبـ ـوات المعزول ــة المتقي ــدة بمتطلب ــات توجيـ ـ التعبئ ــة 202 ال ت ا ــع لًئح ــة البا ــائع ال طـ ـر A151
A152
A180
المكتمل بعد ذل في عبوة ارجية متينة مزودة بمادة توسيد مناسبة؛
(هـ) يجب أال تزيد الكمية اإلجمالية للسائل اللهوب لكل عبوة ارجية على لتر واحد؛ (و) تواع على الطرد المكتمل العًمة "عينات للبحث العلمي ،دون قيـود .ينطبـق البنـد A180 من األحكا ال اصة". ة "دون قيود" ورق البند A180من األحكـا ال اصـة علـى سـند الشـحن الجـوي ويجب تحديد العبار عند صدور سند للشحن الجوي.
37
WHO/HSE/GCR/2015.2
اإلرشادات بشأن لوائح نقل المواد المعدية 2016-2015
الملحق 7
بيان مخطط المسار لتصنيف المواد المعدية وعينات المرضى المادة المراد تصنيفها هل من المعروف أنها تحتوي على مواد مُعدية؟ ً ً ّ هل تم تحييد أي مسببات أمراض موجودة أو إبطال مفعولها بحيث ال تعود تشكل خطرا صحيا؟ هل يمكن أن تكون محتوية على كائنات دقيقة غير مُمرضة لإلنسان أو الحيوان؟ ّ هل هي في شكل تم فيه تحييد أي مسببات أمراض موجودة أو إبطال مفعولها بحيث ال تعود تشكل خطراً صحياً؟ هل هي عينية بيئية (بما فيها عينات األغذية والمياه) والتي ال يعتبر أنها تثير خطراً كبيراً للعدوى؟ هل هي بقعة دم جافة؟ هل هي عينة الختبارات فحص الدم في البراز؟ هل هي من النفايات الطبية أو نفايات المستشفيات المطهَّرة؟ هل هي ألغراض نقل الدم أو زرع األعضاء؟ نعم ال أو غير معروف
هل تلبي تعريف مادة من الفئة ألف؟ ال نعم أو غير معروف
هل توصل حكم مهني مستنير يستند إلى التاريخ الطبي المعروف ،واألعراض ،والظروف الفردية للمصدر، بشريا ً كان أم حيوانياً ،والظروف الوبائية ،إلى أن هناك احتماالً ضئيالً فقط بوجود مسببات األمراض؟ نعم ال أو غير معروف
غير خاضعة لمتطلبات نقل البضائع الخطرة إال إذا كانت تلبي معايير شعبة أو رتبة أخرى
خاضعة ألحكام "العينات البشرية المُعفاة" أو "العينات الحيوانية المُعفاة"
UN 2814مادة بيولوجية ،الفئة باء
UN 2814مادة مُعدية تصيب اإلنسان، أو UN 2900مادة مُعدية تصيب الحيوان فقط
38
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам
Перевозки инфекционных материалов 2015-2016
Вступают в силу с 1 Jянваря 2015 г.
WHO/HSE/GCR/2015.2
Слева внизу:
Глобальные возможности, Оповещение и Ответные меры
Справа: Всемирная организация здравоохранения
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
© Всемирная организация здравоохранения, 2015 г. Все права зарезервированы. Публикации Всемирной организации здравоохранения имеются на веб-сайте ВОЗ (www.who.int) или могут быть приобретены в Отделе прессы ВОЗ по адресу: WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tтел.: +41 22 791 3264; факс: +41 22 791 4857; эл. почта: bookorders@who.int). Запросы для получения разрешения на воспроизведение или перевод публикаций ВОЗ – будь то для продажи или для некоммерческого распространения – следует направлять в Отдел прессы ВОЗ через веб-сайт ВОЗ (www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). Обозначения, используемые в настоящей публикации, и приводимые в ней материалы ни в коем случае не отражают какого-либо мнения Всемирной организации здравоохранения относительно юридического статуса какой-либо страны, территории, города или района, или их органов власти или относительно установления их границ. Пунктирные линии на географических картах обозначают приблизительные границы, относительно которых пока что еще может не быть полного согласия. Упоминание тех или иных компаний или продуктов отдельных изготовителей не означает, что Всемирная организация здравоохранения поддерживает или рекомендует их, отдавая им предпочтение по сравнению с другими компаниями или продуктами аналогичного характера, не упомянутыми в тексте. За исключением случаев, когда имеют место ошибки и пропуски, названия патентованных продуктов выделяются начальными прописными буквами.
Все разумные меры предосторожности были приняты ВОЗ для проверки информации, содержащейся в настоящей публикации. Тем не менее, опубликованный материал распространяется без какой-либо четко выраженной или подразумеваемой гарантии. Ответственность за интерпретацию и использование материала возлагается на пользователей. Всемирная организация здравоохранения ни в коем случае не несет ответственности за ущерб, связанный с использованием данного материала.
i
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Выражение признательности Выдержки из документа «Рекомендации по перевозке опасных грузов, Типовые правила» Восемнадцатое пересмотренное издание, Нью-Йорк и Женева, Организация Объединенных Наций, 2013 г., воспроизводятся с любезного разрешения Организации Объединенных Наций.
Примечание для читателей: Настоящий документ заменяет Рекомендации ВОЗ по перевозке инфекционных материалов, 2013-2014 гг. Для удобства читателей обновленный текст выделен следующим образом:
Измененный текст
ii
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
iii
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Содержание Содержание Выражение признательности ................................................................................................................. 4 Содержание ................................................................................................................................................ 1 Введение Международные правила .................................................................................................................... 5 Национальные правила ....................................................................................................................... 5 Определения .............................................................................................................................................. 6 Инфекционные материалы .................................................................................................................. 6 Культуры............................................................................................................................................... 6 Образцы от больных ........................................................................................................................... 6 Биологические продукты .................................................................................................................... 6 Медицинские или клинические отходы ............................................................................................. 7 Классификация ......................................................................................................................................... 8 Категория A .......................................................................................................................................... 8 Категория B .......................................................................................................................................... 8 Исключения .......................................................................................................................................... 9 Биологические продукты .................................................................................................................. 10 Генетически модифицированные микроорганизмы и организмы ................................................ 11 Инфицированные животные ............................................................................................................. 11 Общая подготовка грузов для транспортировки............................................................................. 12 Базовый принцип тройной упаковки ............................................................................................... 12 Требования к упаковке, маркировке и документации для инфекционных материалов Категории А ............................................................................................................................................. 13 Упаковка ............................................................................................................................................. 13 Маркировка......................................................................................................................................... 15 Маркировочные знаки Документация ..................................................................................................................................... 18 Требования к упаковке, маркировке и документации для инфекционных материалов Категории В ............................................................................................................................................. 21 Упаковка ............................................................................................................................................. 21 Маркировка......................................................................................................................................... 22 Документация ..................................................................................................................................... 23 Общая упаковка .................................................................................................................................... 24 Повторное использование упаковочных материалов .................................................................. 24 Отправка порожних упаковок ........................................................................................................... 24 Охлаждающие вещества ....................................................................................................................... 24 Подготовка работников Рекомендации для стран, которые не приняли правила Организации Объединенных Наций .................................................................................................................................................................... 26 Планирование перевозки....................................................................................................................... 26 Грузоотправитель............................................................................................................................... 27 Перевозчик ......................................................................................................................................... 27 Грузополучатель ................................................................................................................................ 27 Требования к пересылке авиапочтой ................................................................................................. 27 Процедура обработки разлившихся материалов ............................................................................. 28 Отчетность о происшествиях Приложение 1 Дополнительная информация о системе Организации Объединенных Наций 1
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
для перевозки опасных грузов ............................................................................................................. 30 Приложение 2 Примеры инфекционных материалов, включенных в Категорию А................ 30 Приложение 3 .......................................................................................................................................... 32 Инструкция по упаковке P620 ............................................................................................................. 32 Приложение 4 .......................................................................................................................................... 34 Инструкция по упаковке P650 ............................................................................................................. 34 Приложение 5 Список опасных грузов в связи с перевозкой инфекционных материалов ..... 38 Приложение 7 Схема для классификации инфекционных материалов и образцов от больных .................................................................................................................................................................... 42 Для приведение в соответствие с предыдущим текстом рекомендаций исправить: ................. 43 "Нет или неизвестн" на "Нет или неизвестно" ................................................................................ 43 "код" на "номер" .................................................................................................................................... 43 "других видов и классов" на "других категорий и классов" ......................................................... 43 "Инфекционные материалы, поражающие людей" на "Инфекционные материалы, опасные для людей" ............................................................................................................................................... 43 В клетке "Соответствует ли материал определению материала" ДОБАВИТЬ: категории А 43
2
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Введение Инфекционные материалы перевозятся по самым различным причинам внутри стран и через международные границы. На грузоотправителей возложена обязанность по обеспечению соответствия упаковки и транспортировки нормативным требованиям для защиты целостности материалов и по содействию их своевременному прибытию в пункт назначения. Сотрудники почтового, авиа и других видов транспорта могут проявлять обеспокоенность по поводу возможности заразиться в результате контактов с инфекционными микроорганизмами, которые могут попасть во внешнюю среду при повреждении тары, протекании жидкости или неправильной упаковке материалов. Поэтому упаковка инфекционных материалов для перевозки должна быть осуществлена таким образом, чтобы свести к минимуму возможности ее повреждения во время транспортировки. Кроме того, упаковка должна обеспечить целостность пересылаемых материалов и тем самым своевременность и точность обработки проб. Приведенные ниже рекомендации содержат информацию, которая позволяет классифицировать инфекционные материалы, предназначенные для перевозки, и обеспечить их безопасную упаковку. В них подчеркнута важность создания рабочих взаимоотношений между всеми участниками процесса – отправителем, перевозчиком и получателем, - с тем чтобы обеспечить безопасную и быструю транспортировку этих материалов. Эти рекомендации дают практическое руководство для облегчения обеспечения соответствия с применимыми международными правилами перевозки инфекционных материалов и образцов от больных всеми видами транспорта, как в национальных, так и в международных масштабах, и включают изменения, которые вступают в силу с 1 января 2015 года. Они заменяют рекомендации, выпущенные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2013 г. (документ WHO/CDS/IHR/2012.12). Однако настоящая публикация не заменяет национальные и международные правила транспортировки. Сегодня тысячи образцов инфекционных материалов нуждаются в отправке и отправляются ежедневно во всем мире. Образцы, взятые у человека или животных, собираются и отправляются по различным причинам, включающим изучение болезни, клинические испытания, исследования, связанные с эпиднадзором, антидопинговое тестирование, рутинные анализы и так далее. Регулярные и нерегулярные поставщики ежедневно отправляют инфекционные материалы для транспортировки. Они включают фармацевтическую промышленность, медицинские учреждения, диагностические и исследовательские лаборатории, врачей и отдельных пациентов. В интересах глобального общественного здравоохранения образцы, взятые у человека и животных, должны перевозиться безопасным, своевременным, эффективным и законным образом от места их получения до места их анализа. Вне зависимости от предполагаемого инфекционного статуса пациента, материалы человеческого и животного происхождения должны упаковываться и транспортироваться таким образом, чтобы защитить тех, кто участвует в транспортировке, от риска заражения. Риск заражения лиц, участвующих в транспортировке, не может быть полностью исключен. Однако он, без сомнения, может быть сведен к минимуму. Кроме того, нарушение упаковки материалов также означает, что образцы, отправленные для выполнения таких срочных задач, как проведение анализов, едва ли прибудут в место назначения вовремя. Для принятия правильных решений грузоотправители должны понимать необходимость и обязанность знать нормативные требования. Правила в отношении опасных грузов требуют, чтобы весь персонал, участвующий в транспортировке, имел надлежащую подготовку. Надлежащая подготовка и обучение, соответствующие обязанностям грузоотправителя, обеспечат его необходимым уровнем знаний об обязательных требованиях, касающихся идентификации, 3
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
классификации, упаковки, маркировки, маркировочных знаков, охлаждения и необходимой документации для перевозки инфекционных материалов. Настоящий документ познакомит читателей с действующими международными и типовыми требованиями к отправке инфекционных материалов.
4
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Международные правила Международные правила перевозки инфекционных материалов любым видом транспорта основаны на рекомендациях, разработанных Комитетом экспертов по перевозке опасных грузов (КЭПОГ), который является комитетом Экономического и Социального Совета Организации Объединенных Наций. Эти рекомендации представлены в виде Типовых правил. Типовые правила Организации Объединенных Наций отражены в международном праве посредством международных типовых соглашений (ссылки на дополнительную информацию приведены в Приложении 1): Воздушный транспорт Технические инструкции по безопасной перевозке опасных грузов по воздуху, опубликованные Международной организацией гражданской авиации (ИКАО) являются юридически обязательными международными правилами. Международная ассоциация воздушного транспорта (ИАТА) опубликовала Правила по перевозке опасных грузов ( DGR), которые включают положения ИКАО и могут предусматривать дополнительные ограничения (при необходимости такие ограничения включены в настоящие рекомендации). Правила ИКАО применяются ко всем международным рейсам. Для национальных рейсов, то есть рейсов внутри страны, национальные органы гражданской авиации применяют национальное законодательство. Оно обычно основано на положениях ИКАО, но могут отклоняться от них. Такие отклонения, принятые государствами и операторами, публикуются в Технических инструкциях ИКАО и Правилах ИАТА по перевозке опасных грузов. Железнодорожный транспорт Правила, касающиеся Международной перевозки опасных грузов по железной дороге (RID), применяются к странам Европы, Ближнего Востока и Северной Африки. RID также применяются к внутренним перевозкам в Европейском союзе в соответствии с директивой Совета 2008/68/EC. Автомобильный транспорт Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов (ADR) применяется в 48 странах. Кроме того, измененные варианты этого соглашения используются странами Южной Америки и Юго -Восточной Азии. ADR также применяется к внутренним перевозкам в Европейском союзе в соответствии с директивой Совета 2008/68/EC. Морские перевозки Международный кодекс морской перевозки опасных грузов, опубликованный Международной морской организацией (ММО), является обязательным для применения во всех странах – участницах Международной конвенции по охране человеческой жизни на море (СОЛАС). Почтовые перевозки Руководство по почтовой связи, опубликованное Всемирным почтовым союзом (ВПС), отражает рекомендации Организации Объединенных Наций, используя в качестве основы для перевозок положения инструкций ИКАО. Всемирная организация здравоохранения выполняет консультативные функции для Комитета экспертов ООН по перевозке опасных грузов и ИКАО. Национальные правила Многие страны приняли Типовые правила Организации Объединенных Наций полностью для своего национального законодательства, касающегося опасных грузов. Некоторые страны используют варианты этих рекомендаций. Национальные органы должны предоставлять детальное разъяснение своих национальных правил.
5
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Примечание: Данные рекомендации основаны на Восемнадцатом пересмотренном издании Рекомендаций Организации Объединенных Наций по перевозке опасных грузов, текст которых приведен в изданных в 2015 г. выпусках международных типовых правил (например, Технические инструкции по безопасной транспортировке грузов по воздуху Международной организации гражданской авиации, документ 9284 AN/905, издание 2015-2016 гг, Европейское соглашение о международной дорожной перевозке опасных грузов, вступившее в силу с 1 января 2015 г.) и во многих других документах национального законодательства. В декабре 2014 г. КЭПОГ огласился внести дальнейшие изменения и выпустить девятнадцатое издание. Эти изменения не вступят в силу до 2017 года. Если в будущем в раздел рекомендаций Организации Объединенных Наций, касающийся инфекционных материалов и образцов от пациентов, будут внесены дополнительные изменения, рекомендации ВОЗ будут обновлены соответствующим образом.
Определения При описании мер безопасности на транспорте термины «инфекционные вещества» и «инфекционные материалы» считаются синонимами. В данном документе используется термин «инфекционные материалы». Текст, воспроизведенный из Типовых правил Организации Объединенных Наций, выделен курсивом.
Инфекционные материалы Для целей перевозок инфекционными материалами являются вещества, о которых известно или имеются основания полагать, что они содержат патогенные организмы. Патогенные организмы – это микроорганизмы (включая бактерии, вирусы, риккетсии, паразиты и грибки) и другие агенты, например, прионы, которые могут вызывать заболевания у людей или животных. Это определение применяется ко всем образцам, за исключением тех, которые четко исключены (см. ниже).
Культуры Культуры являются результатом процесса, посредством которого патогенные организмы преднамеренно размножаются. Это определение не включает образцы, взятые от больных людей или животных, определение которых содержится ниже.
Образцы, взятые от больных людей или животных Образцы, взятые от больных людей или животных, являются материалами человеческого или животного происхождения, взятыми непосредственно от человека или животного, которые включают, но не ограничиваются ими, экскременты, продукты секреции, кровь и ее ингредиенты, мазки тканей и тканевой жидкости, а также органы, перевозимые в таких целях, как исследования, диагностика, расследования, лечение и профилактика.
Биологические продукты Биологическими продуктами являются продукты, полученные из живых организмов, изготовленные и распространенные с соблюдением требований соответствующих национальных органов, которые могут предъявлять специальные требования для их разрешения, и используемые либо для профилактики, лечения или диагностики заболеваний людей или животных, либо в целях разработок, опытов или исследований в этой области. Они включают готовые к использованию или незавершенные продукты, такие как вакцины, но ими не ограничиваются.
6
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Генетически модифицированные микроорганизмы (ГММО) и генетически модифицированные организмы (ГМО) Генетически модифицированные микроорганизмы (ГММО) и организмы (ГМО), не подпадающие под определение инфекционных веществ, относятся к Классу 9 (Прочие опасные вещества и изделия, в том числе вещества, опасные для окружающей среды). ГММО и ГМО не подпадают под действие положений, регулирующих опасные грузы, если их использование разрешено компетентными органами стран происхождения, транзита и назначения. Генетически модифицированные живые животные должны перевозиться в соответствии с правилами и условиями, установленными компетентными органами стран происхождения и назначения.
Медицинские или клинические отходы Медицинскими или клиническими отходами являются отходы, образующиеся в результате медицинского лечения животных или людей, или же в результате биоисследований.
7
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Классификация Опасным грузам присваиваются номера ООН и надлежащие отгрузочные наименования в соответствии с классификацией степени их опасности и их состава. Надлежащие отгрузочные наименования используются для более четкой идентификации опасного предмета или вещества. Инфекционные материалы относятся в Подкласс 6.2 под номерами UN 2814, UN 2900, UN 3291 или UN 3373, соответственно. Инфекционные материалы подразделяются на следующие категории:
Категория A Инфекционные материалы, которые перевозятся таком виде, в каком оно способно вызвать, в случае его воздействия, постоянную нетрудоспособность людей, создать угрозу жизни людей или животных, или привести в остальном здоровых людей и животных к смертельному заболеванию Характерные примеры материалов, отвечающих этим критериям, приводятся в таблице Приложения 2.
ПРИМЕЧАНИЕ: Воздействие возникает, когда инфекционные материалы попадают за пределы защитной упаковки, в результате чего происходит физический контакт с людьми или животными. (а) Инфекционным материалам, которые отвечают этим критериям и вызывают заболевания людей или людей и у животных, присваивается номер Организации Объединенных Наций UN 2814. Инфекционные материалы, которые вызывают заболевания только у животных, обозначаются номером UN 2900. (б) Присвоение номеров UN 2814 или UN 2900 основывается на имеющейся информации об истории болезни и симптомах у человека или животного, от которого взят материал, на местной эндемичной ситуации или на профессиональном мнении об индивидуальных обстоятельствах человека или животного, явившегося источником материала.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Надлежащим отгрузочным наименованием для UN 2814 я в л я е т с я « ИНФЕКЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ, ОПАСНЫЙ ДЛЯ ЛЮДЕЙ». Надлежащее отгрузочное наименование для UN 2900 – «ИНФЕКЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ, ОПАСНЫЙ только ДЛЯ ЖИВОТНЫХ». ПРИМЕЧАНИЕ 2: Таблица в Приложении 2 не является исчерпывающей. Инфекционные материалы, включая новые или возникающие патогены, которые не приведены в таблице, но которые отвечают перечисленным критериям, относятся к Категории А. Кроме того, если имеются сомнения относительно того, отвечает ли тот или иной материал данным критериям, его следует включать в категорию А. ПРИМЕЧАНИЕ 3: В таблице Приложения 2 курсивом выделены микроорганизмы, являющиеся бактериями, микоплазмами, риккетсиями или грибками.
Категория B Инфекционный материал, не отвечающий критериям отнесения в Категорию А. Инфекционным материалам Категории В присваивается номер UN 3373. 8
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Примечание: Надлежащим отгрузочным наименованием для UN 3373 является «БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ, КАТЕГОРИЯ B».
Исключения Материалы, которые не содержат инфекционных веществ или вряд ли могут вызвать болезнь у людей или животных, не подпадают под действие правил, регулирующих опасные грузы, если только они не отвечают критериям для включения в другой класс. Материалы, которые содержат микроорганизмы, не являющиеся патогенными для людей или животных, не подпадают под правила, регулирующие опасные грузы, если только они не отвечают критериям для включения в другой класс. Материалы в форме, в которой любые присутствующие возбудители болезней нейтрализованы или инактивированы таким образом, что они более не представляют угрозы для здоровья, не подпадают под правила, регулирующие опасные грузы, если только они не отвечают критериям для включения в другой класс. ПРИМЕЧАНИЕ: Медицинское оборудование, опорожненное от свободной жидкости, считается отвечающим требованиям данного пункта и не подпадает под действие правил, регулирующих опасные грузы. Пробы из окружающей среды (в том числе пробы пищевых продуктов и воды), которые считаются не создающими значительного риска инфекции, не подпадают под правила, регулирующие опасные грузы, если только они не отвечают критериям для включения в другой класс. Сухие капли крови, полученные методом капания крови на абсорбирующий материал, не подпадают под правила, регулирующие опасные грузы. Предназначенные для исследования образцы фекалий со скрытой кровью не подпадают под правила, регулирующие опасные грузы. Кровь или компоненты крови, собранные для переливания или приготовления продуктов крови с целью использования для переливания или трансплантации, любые ткани или органы, предназначенные для использования при трансплантации, а также образцы, взятые в связи с такими целями, не подпадают под правила, регулирующие опасные грузы. Образцы, взятые от людей или животных (образцы от больных), с минимальной вероятностью присутствия возбудителей болезней, не подпадают под действие правил, регулирующих опасные грузы, если образец транспортируется в таре, предотвращающей любую утечку и имеющей маркировку: «Освобожденный образец от человека» или «Освобожденный образец от животного». Эта тара должна удовлетворять следующим условиям: a) тара должна состоять из трех компонентов: i) герметичной первичной емкости (емкостей); ii) герметичной вторичной тары; и достаточно прочной, с учетом ее вместимости, массы и предполагаемого использования наружной тары, у которой по меньшей мере одна наружная поверхность имеет минимальные размеры 100 мм х 100 мм; b) Для жидкостей - абсорбирующий материал в количестве, достаточном для поглощения всего содержимого, должен быть размещен между первичной емкостью (емкостями) и вторичной тарой, чтобы в процессе транспортировки любое высвобождение или утечка жидкого вещества не достигла наружной тары и не повредила целостность прокладочного материала; 9
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
c)
Если в одну единицу вторичной тары помещаются несколько хрупких первичных емкостей, то они должны быть либо завернуты отдельно, либо отделены друг от друга во избежание соприкосновения.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для освобождения от действия правил на основании этого пункта требуется заключение специалиста. Это заключение делается с учетом известных данных из истории болезни , симптомов заболевания и индивидуального состояния источника (человека или животного), а также информации о местных эндемических условиях. К образцам, перевозимым в соответствии с положениями настоящего пункта , относятся, например: пробы крови или мочи для контроля уровня холестерина, уровня содержания сахара в крови, уровней̆ гормонов или простатического специфического антигена (ПСА); пробы, необходимые для контроля функционирования таких органов, как сердце, печень или почки, у людей̆ или животных, страдающих незаразными заболеваниями, или для терапевтического мониторинга лекарственных препаратов; пробы, необходимые для проведения анализа для целей̆ страхования или трудоустройства и предназначенные для определения присутствия лекарственных препаратов или алкоголя; тесты на наличие беременности; биопсии для обнаружения рака; и тесты для обнаружения антител в человеке или животных при отсутствии любых опасений в отношении инфицирования (например, при оценке вакцинального иммунитета, диагностике аутоиммунного заболевания и т. д.).
ПРИМЕЧАНИЕ 2: При авиаперевозках тара для образцов, освобожденных в соответствии с данным пунктом, должна удовлетворять требованиям подпунктов (а) - (с). За исключением: (a) (b) медицинских отходов (UN 3291); медицинских устройств или оборудования, контаминированных инфекционными материалами или содержащих инфекционные материалы Категории А (UN 2814 или UN 2900); и медицинских устройств или оборудования, контаминированных другими опасными грузами, удовлетворяющими определению другого класса опасности, или содержащих такие грузы,
(c)
медицинские устройства или оборудование, потенциально контаминированные инфекционными материалами или содержащие инфекционные материалы, перевозимые для дезинфекции, чистки, стерилизации, ремонта или оценки, не подлежат регулированию как опасные грузы, если они упакованы в тару, сконструированную и изготовленную таким образом, чтобы в обычных нормальных условиях перевозки она не могла быть сломана, проколота или могла допустить утечку содержимого. Тара должна быть сконструирована таким образом, чтобы отвечать определенным требованиям, которые в настоящих рекомендациях не рассматриваются. Эта тара должна отвечать общим требованиям к упаковке, не рассматриваемым далее в настоящих рекомендациях, и должна предохранять медицинские устройства и оборудование от разрушения при сбрасывании с высоты 1,2 метра. В случае воздушной перевозки могут применяться дополнительные требования. Маркировка на упаковке должна быть следующей: «ОТРАБОТАВШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО» или «ОТРАБОТАВШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ». При использовании транспортных пакетов эти пакеты должны быть маркированы таким же образом, за исключением случаев, когда надписи остаются видимыми. Биологические продукты Для целей перевозки биологические продукты подразделяются на две группы: (a) продукты, изготовленные и 10
упакованные
с
соблюдением
требований
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
соответствующих национальных органов и перевозимые для окончательной упаковки или распределения, а также использования в личных медико-санитарных целях врачами или частными лицами. Материалы данной группы не подпадают под действие правил, регулирующих опасные грузы; (b) продукты, не охваченные подпунктом (а), в отношении которых известно или имеются основания полагать, что они содержат инфекционные вещества, и которые отвечают критериям для включения в Категорию А или Категорию В. Материалам этой группы присваиваются номера UN 2814, UN 2900 или UN 3373, в зависимости от конкретного случая.
ПРИМЕЧАНИЕ: Некоторые разрешенные для сбыта биологические продукты могут представлять биологическую опасность только в некоторых районах мира. В этом случае компетентные органы могут потребовать приведения в соответствие этих биологических продуктов местным требованиям в отношении инфекционных веществ или могут налагать другие ограничения.
Генетически модифицированные микроорганизмы и организмы ГММО или ГМО, не подпадающие под определение токсичных веществ или инфекционных материалов, относятся к UN 3245. ГММО и ГМО , отнесенные к UN 3245, должны соответствовать требованиям Инструкции по упаковке P904 (ICAO/IATA PI959) – этот вопрос в настоящих рекомендациях далее не рассматривается. ПРИМЕЧАНИЕ: Надлежащее отгрузочное наименование для UN 3245 - “ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ” или "ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ ОРГАНИЗМЫ". Медицинские или клинические отходы Медицинским или клиническим отходам, содержащим инфекционные материалы Категории А, присваиваются номера UN 2814 или UN 2900, соответственно. Медицинским или клиническим отходам, которые содержат инфекционные материалы Категории В или которые в разумной степени считаются имеющими низкую вероятность содержания инфекционных материалов, присваивается номер UN 3291, и они отправляются в соответствии с Упаковочной инструкцией P621 (ICAO/IATA PI622) – этот вопрос в настоящих рекомендациях далее не рассматривается. Для цели присвоения номера могут быть приняты во внимание международные, региональные или национальные каталоги отходов. ПРИМЕЧАНИЕ: Надлежащее отгрузочное наименование для UN 3291 - “КЛИНИЧЕСКИЕ ОТХОДЫ, РАЗНЫЕ, Н.У.К.” или "(БИО)МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ, Н.У.К.", ИЛИ "МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ, ПОДПАДАЮЩИЕ ПОД ДЕЙСТВИЕ ПРАВИЛ, Н.У.К.". Деконтаминированные медицинские или клинические отходы, ранее содержавшие инфекционные материалы, не подпадают под действие правил, регулирующих опасные грузы, если только они не удовлетворяют критериям для включения в другой класс. Перевозка навалом отходов Подкласса 6.2 (UN 3291) разрешена согласно положениям, которые в настоящих рекомендациях не рассматриваются. Инфицированные животные За исключением тех случаев, когда инфекционный материал не может быть отправлен никаким другим способом, живые животные не должны использоваться для отправки такого материала. Живое животное, которое было преднамеренно инфицировано и в отношении которого известно или допускается, что оно содержит инфекционное вещество, должно перевозиться только в соответствии с условиями и 11
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
требованиями, утвержденными компетентным органом. Материалам животного происхождения, зараженным патогенными организмами, которые относятся к Категории А или которые могли бы быть отнесены к Категории А только в виде культур, присваивается номер UN 2814 или UN 2900, в зависимости от конкретного случая. Материалам животного происхождения, зараженным патогенными организмами, которые относятся к категории В, кроме тех, которые относились бы к категории А, если бы они были в виде культур, присваивается номер UN 3373.
Перевозка навалом материалов животного происхождения, которые содержат инфекционные вещества (UN 2814, 2900 и 3373), разрешается в соответствии с положениями, которые в настоящих рекомендациях далее не рассматриваются.
Общая подготовка грузов для транспортировки Из-за различий в опасности, которую представляют инфекционные материалы Категории А (UN 2814 и UN 2900) и инфекционные материалы Категории В (UN 3373), имеются различия в требованиях к упаковке, маркировке и сопроводительной̆ документации для материалов этих двух категорий. Требования к упаковке определяются документом КЭПОГ и описаны в Инструкциях по упаковке Р620 и Р650, которые приведены в приложениях 3 и 4, соответственно. Эти требования могут изменяться и регулярно пересматриваются упомянутыми организациями. Существующие в настоящее время требования к упаковке описаны ниже. Примечание 1. Международные авиаперевозчики категорически запрещают перевозку в ручной̆ клади инфекционных материалов Категории А и Категории В, а также транспортировку этих материалов с дипломатической̆ почтой̆. Примечание 2. Внутренние упаковки, содержащие инфекционные материалы, не должны объединяться с внутренними упаковками, содержащими другие виды грузов. Отправители инфекционных материалов должны гарантировать, что упаковка произведена таким образом, что материалы поступят в пункт назначения в хорошем состоянии и не будут представлять опасности для людей̆ или животных во время транспортировки.
Базовый принцип тройной упаковки Этот принцип упаковки должен применяться для всех инфекционных материалов. Он подразумевает три слоя:
Первичная емкость. Первичная водонепроницаемая и герметичная емкость, содержащая образец. Эта емкость упаковывается в достаточное количество адсорбирующего материала, чтобы в случае повреждения или протечки абсорбировать всю жидкость. Вторичная тара. Вторая прочная водонепроницаемая, герметичная упаковка для помещения и защиты первичных емкостей. В одну вторичную тару можно поместить несколько обернутых первичных емкостей; при этом следует использовать достаточно абсорбирующего материала, чтобы поглотить всю жидкость в случае повреждения или протечки.
• Наружная тара. Вторичную тару помещают в наружную тару для транспортировки с достаточным количеством амортизирующего материала. Наружная тара во время транспортировки защищает содержимое от неблагоприятных внешних воздействий – например, от механического повреждения. Минимальные размеры наружной тары должны быть не менее чем 10 х 10 см. Каждый окончательно упакованный груз должен быть промаркирован, снабжен этикеткой и иметь в 12
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
случае необходимости соответствующую сопроводительную документацию . Требования к маркировке, этикетке и документации изложены ниже.
Требования к упаковке, маркировке и документации для инфекционных материалов категории А Упаковка Инфекционные материалы категории А могут транспортироваться только в упаковке, соответствующей̆ спецификациям подкласса 6.2 Организации Объединенных Наций и требованиям Инструкции по упаковке Р620 (см. Приложение 3, Рисунок 1). Это обеспечивает выполнение строгих требований; для проверки соответствия этим требованиям используют такие испытания как сбрасывание груза с высоты 9 метров, испытание на перфорацию и испытание на сжатие. На наружную тару должна быть нанесена маркировка в соответствии с требованиями спецификации Организации Объединенных Наций (Рисунок 2), указывающая, что упаковка прошла испытания и удовлетворяет всем требованиям компетентных органов. Первичная емкость или вторичная тара должны выдерживать перепад давления не менее чем 95 кПа. Спецификация Организации Объединенных Наций для маркировки на упаковке не требует обязательного указания о проведении испытания, поэтому пользователи упаковки должны запросить своих поставщиков о том, соответствует ли законченная упаковка данному требованию. Не существует полного списка поставщиков упаковки, которая соответствует требованиям Инструкции по упаковке Р620 (PI602). Однако поиск в интернете с использованием соответствующих международных или национальных поисковых систем обычно позволяет найти необходимую информацию, а также получить доступ к национальным правилам. Использование таких поисковых фраз как «Требования ООН к упаковке» и «Требования ООН к упаковке инфекционных материалов» позволяет найти исчерпывающую информацию. Перевозчики и отправители грузов также могут дать подробные сведения о местных поставщиках или местных компаниях, которые могут предоставить такую информацию.
13
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Слева: Первичная емкость (пробирка) Вторичная тара (герметичная) Справа: Крышка Абсорбирующий материал Описание образца (включает подробный перечень содержимого) Наружная тара Ориентационный маркировочный знак (не обязателен, если объем первичной емкости не превышает 50 мл) Маркировка согласно спецификации ООН Рисунок 1. Пример применения принципа тройной упаковки для упаковки и маркировки инфекционных материалов Категории А (Рисунок любезно предоставлен ИАТА, Монреаль, Канада).
u n
4G/Class 6.2/10/GB/2470
Эта маркировка включает: упаковочный символ Организации Объединенных Наций сведения о типе упаковки (в данном случае – картонная коробка (4G)) информацию о том, что упаковка прошла необходимые испытания на соответствие требованиям к упаковке для инфекционных материалов категории А (подкласса 6.2) последние две цифры года выпуска (в данном случае – 2010 год) компетентный государственный орган, который разрешил использование данной маркировки (в данном случае GB – Великобритания) код производителя упаковки, определенный компетентным органом (в данном случае 2470) Пользователи получат четкие инструкции, каким образом упаковка должна быть заполнена и подготовлена к транспортировке.
14
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Рисунок 2. Маркировка в соответствии со спецификацией ООН для инфекционных материалов категории А (UN 2814 и UN 2900). Для наземного транспорта максимальное количество на упаковку не установлено. Для воздушного транспорта установлены следующие пределы:
50 мл или 50 г в пассажирском самолете 4 л или 4 кг в грузовом самолете. Любая первичная емкость объемом более 50 мл должна быть расположена в наружной таре таким образом, чтобы крышки находились сверху. На двух противоположных поверхностях наружной тары должны быть наклеены соответствующие этикетки (стрелки «Верх»).
Маркировка На упаковке должна иметься маркировка с информацией̆ о содержимом груза и характере опасного материала, а также об соблюденных стандартах упаковки. Вся маркировка на упаковке или на транспортных пакетах должна располагаться таким образом, чтобы она была хорошо видна и чтобы одни маркировочные знаки не были заклеены другими этикетками. На наружной̆ таре или транспортном пакете должна иметься следующая информация:
наименование и адрес грузоотправителя номер телефона ответственного лица, располагающего информацией̆ о грузе имя и адрес получателя номер Организации Объединенных Наций и надлежащее отгрузочное наименование (соответственно, UN 2814 «ИНФЕКЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ОПАСНЫЕ ДЛЯ ЛЮДЕЙ» или UN 2900 «ИНФЕКЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ОПАСНЫЕ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ»). На упаковке не следует указывать технические наименования. требования к температуре хранения (не обязательно) при использовании сухого льда или жидкого азота: техническое наименование хладагента, соответствующий̆ номер Организации Объединенных Наций и количество нетто.
Маркировочные знаки Маркировочные знаки существуют двух видов: (а) знаки опасности – в форме квадрата, повернутого под углом 45° (в виде ромба), необходимы для большинства опасных грузов всех классов; (б) информационные знаки существуют в различных формах и используются для некоторых опасных грузов либо самостоятельно, либо вместе с маркировочными знаками об опасности. Специальные маркировочные знаки, предупреждающие об опасности, должны быть наклеены на наружной̆ поверхности каждой̆ упаковки опасного груза, подлежащего перевозке (если отсутствует специальное исключение). Показанные на рисунках 3-7 знаки, предупреждающие об опасности, используются для инфекционных материалов Категории А: Минимальные размеры: 100 × 100 мм (для мелких упаковок: 50 × 50 mm) Количество этикеток на упаковку: 1 Цвет:Черно-белый Наименование: Инфекционный материал 15
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Должны присутствовать слова «ИНФЕКЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ». В некоторых странах необходима фраза: «В случае повреждения или протечки немедленно уведомить органы общественного здравоохранения». Рисунок 3. Знак, предупреждающий об опасности, для инфекционных материалов Категории А и для генетически модифицированных микроорганизмов и организмов, которые соответствуют определению инфекционных материалов категории А. опасные материалы Минимальные размеры: 100 × 100 мм (для мелких упаковок: 50 × 50 mm) Количество этикеток на упаковку: 1 Цвет:Чёрно-белый Наименование: Прочие Рисунок 4. Знак, предупреждающий об опасности, для некоторых неинфекционных генетически модифицированных микроорганизмов и организмов (UN 3245) и для твёрдой̆ окиси углерода (сухого льда) (UN 1845); материалы, упакованные с использованием сухого льда (см. раздел об охлаждающих веществах), должны иметь такой маркировочный знак в дополнение к первичному знаку, предупреждающему об опасности, (например, знак для инфекционных материалов категории А, показанный на рис. 3, или маркировку для инфекционных материалов категории В, показанную на рис. 10) . Минимальные размеры: 100 × 100 мм (для мелких упаковок: 50 × 50 mm) Количество этикеток на упаковку: 1 Цвет: зеленый и белый или зеленый и черный Наименование: Невоспламеняющийся, нетоксичный газ
16
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Рисунок 5. Маркировочный знак об опасности присутствия жидкого азота; материалы, упакованные с использованием жидкого азота (см. раздел об охлаждающих веществах), должны иметь такой маркировочный знак в дополнение к первичному знаку об опасности (например, маркировочному знаку для инфекционных материалов категории А, показанному на рис. 3, или маркировку для инфекционных материалов категории В, показанную на рис. 10). Минимальные размеры: стандарт А7: 74мм х 105 мм Количество этикеток на упаковку: 1 Цвет: зеленый и белый
Наименование: криогенная жидкость Рисунок 6. Информационный знак о присутствии криогенных жидкостей; при транспортировке воздушным транспортом, когда используются криогенные жидкости (сильно охлажденные сжиженные газы – см. раздел об охлаждающих веществах), помимо знаков, показанных на рисунках 3, 5 и 10, этот информационный знак должна находиться на изолированных сосудах или флягах, используемых в качестве наружной тары.
Минимальные размеры: стандарт А7: 74мм х 105 мм Количество знаков на упаковку: 2 на противоположных сторонах Цвет: черный и белый или красный и белый Наименование: ориентационная знак На верхней̆ стороне упаковки может быть также указано «ВЕРХ». Рисунок 7. Ориентационный знак для указания закрытого положения крышки первичной емкости; для авиаперевозок жидких инфекционных материалов категории А объемом более 50 мл в одной первичной емкости, помимо знака, показанного̆ на Рисунке 3, на двух противоположных поверхностях упаковки должен приклеиваться этот знак со стрелкой̆, указывающей правильное положение. Инструкции для маркировки на общей упаковке приводятся в разделе «Внешняя упаковка».
17
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Документация Требуются следующие грузовые документы. Подготовленные и подписанные грузоотправителем: для авиаперевозок: «Декларация грузоотправителя об опасных грузах» (пример показан на рис. 8)
упаковочный лист/счет-проформа, которые включают адрес получателя, число упаковок, детальную информацию о содержимом, вес, стоимость (примечание: при международных перевозках для таможни должна быть указана минимальная стоимость, если грузы поставляются бесплатно) если необходимо - разрешение на импорт и/или экспорт и/или декларация. Подготовленные грузоотправителем или его агентом: авианакладная для авиаперевозок или эквивалентные документы для перевозки железнодорожным, автомобильным или морским транспортом. Для UN 2814 и UN 2900 между вторичной тарой и наружной тарой должна быть помещена подробная опись содержимого. Для целей документации надлежащее отгрузочное наименование должно быть дополнено техническим наименованием. Технические наименования не следует показывать на упаковке. Если не известно, какие инфекционные материалы подлежат перевозке, но предполагается, что они соответствуют критериям для включения в категорию А и отнесены к номеру UN 2814 или UN 2900, после надлежащего отгрузочного наименования в скобках следует указать «предположительно инфекционные материалы категории А», но этого нельзя делать на наружной таре.
18
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Рисунок 8. Пример заполненной грузоотправителем Декларации об опасных грузах
19
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
ДЕКЛАРАЦИЯ ГРУЗООТПРАВИТЕЛЯ ОБ ОПАСНЫХ ГРУЗАХ Грузоотправитель Грузополучатель Два заполненных и подписанных экземпляра настоящей декларации должны быть переданы оператору ПОДРОБНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРЕВОЗКЕ Перевозка осуществляется с соблюдением ограничений, установленных для (ненужное вычеркнуть): ПАССАЖИРСКИХ И ГРУЗОВЫХ ВОЗДУШНЫХ СУДОВ Аэропорт загрузки ___________________________ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Отсутствие соответствия по всем аспектам действующим Правилам перевозки опасных грузов является нарушением действующего закона и подлежит установленным законом мерам наказания. Вид груза (ненужное вычеркнуть) НЕРАДИОАКТИВНЫЙ РАДИОАКТИВНЫЙ Аэропорт разгрузки ТОЛЬКО ГРУЗОВЫХ ВОЗДУШНЫХ СУДОВ Авианакладная No
ХАРАКТЕР И КОЛИЧЕСТВО ОПАСНЫХ ГРУЗОВ Идентификация опасных грузов No UN или ID No Надлежащее отгрузочное наименование Инфекционный материал, опасный для людей (вирус Эбола) Сухой лед Класс или подкласс Группа упаковки Количество и вид упаковки Все упаковано в картонный ящик Инструкции по упаковке Разрешение ________________________________ Дополнительная информация об упаковке Контакт в случае чрезвычайной ситуации Настоящим заявляю, что содержимое данной партии груза полностью и точно описано ниже надлежащим отгрузочным наименованием и что содержимое классифицировано, упаковано, маркировано, снабжено знаками опасности/табло и во всех отношениях находится в должном состоянии для перевозки в соответствии с применимыми международными и национальными государственными правилами. Фамилия/должность подписавшего лица Место и дата: Подпись (См. предупреждение выше)
20
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Требования к упаковке, маркировке и документации для инфекционных материалов Категории В Упаковка Продолжает действовать принцип тройной упаковки, в том числе и при местных перевозках наземным транспортом. Вместе с тем, нет необходимости в документах о результатах испытаний упаковки. Вместо поиска разрешенного поставщика, можно воспользоваться местными источниками упаковочных материалов при условии, что как производитель тары, так и грузоотправитель могут полностью выполнить требования инструкции Р650 (см. Приложение 4; Рисунок 9). Что касается требований Инструкции по упаковке Р620, то пока нет исчерпывающего списка поставщиков упаковочных материалов, которые соответствуют этим требованиям. Однако поиск в интернете с помощью эффективных международных или национальных поисковых систем обычно позволяет найти соответствующую информацию, а также сведения о национальных правилах. Использование таких поисковых фраз как «Требования ООН к упаковке» и «Требования ООН к упаковке инфекционных материалов» дает хорошие результаты. Кроме того, перевозчики и экспедиторы также могут предоставить сведения о местных поставщиках или местных компаниях, которые могут обеспечить такой информацией. Для обеспечения правильной подготовки груза к перевозке, производители и дистрибьюторы упаковочных материалов должны предоставить четкие инструкции для грузоотправителя или для лиц, готовящих грузы к перевозке (например, больных), о том, как упаковочная тара должна быть заполнена и закрыта. Для перевозки наземным транспортом максимальный вес/объем груза не установлен. Для перевозки воздушным транспортом: • первичная емкость должна содержать не более 1 литра, а наружная тара – не более 4 литров (для жидкостей) • за исключением упаковок, содержащих части тела, органы или целые тела, наружные упаковки не должны содержать более 4 кг (для твердых материалов)
21
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Слева: Герметичная крышка Абсорбирующий материал Вторичная тара (непроницаемая для протечки или просыпания) Маркировка Куда/Откуда Справа: Первичная емкость Держатель-подставка (пенопласт или губка) Подробный перечень содержимого (образцов) Твердая наружная тара Надлежащее отгрузочное наименование
Рисунок 9. Пример использования принципа тройной упаковки для упаковки и маркировки груза с инфекционными материалами категории В. (Рисунок любезно предоставлен ИАТА, Монреаль, Канада) Если все требования инструкции P650 выполнены, другие требования отсутствуют. Инструкция P650 включает все необходимые требования для перевозки инфекционных материалов категории В.
Маркировка На каждой упаковке должна быть изображена следующая информация: • • • • • для авиаперевозок: имя, адрес и номер телефона грузоотправителя для авиаперевозок: номер телефона ответственного лица, располагающего информацией о грузе имя, адрес и номер телефона грузополучателя для авиаперевозок: надлежащее отгрузочное наименование («БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ, КАТЕГОРИЯ В») рядом с маркировкой в форме ромба, показанной на рис. 10 требуемый температурный режим хранения (не обязательно). 22
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Маркировка, показанная на рис. 10, используется при перевозке инфекционных материалов категории В.
Минимальные размеры: ширина линии, образующей квадрат, должна быть не менее 2 мм, а буквы и цифры должны иметь высоту не менее 6 мм. Для авиаперевозок каждая сторона квадрата должна иметь длину не менее 50 мм. Цвет: не регламентирован; подразумевается, что знак располагается на поверхности наружной тары контрастного цвета и что он хорошо заметен и читаем. Рядом со знаком должны быть написаны слова «БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ, КАТЕГОРИЯ В» буквами высотой не менее 6 мм.
Рисунок 10. Маркировка для инфекционных материалов категории B Примечание: Для воздушного транспорта: • • Если используется «сухой лед» (твердая двуокись углерода) (см. раздел об охлаждающих веществах), должен применяться маркировочный знак, показанный на рис. 4. При использовании криогенных жидкостей (см. раздел об охлаждающих веществах) должны также использоваться маркировочные знаки, показанные на рис. 5 и рис. 6.
Документация Документация на опасные грузы (включая декларацию отправителя) не требуется для инфекционных материалов категории В. Необходимы следующие сопроводительные документы. Подготовленные и подписанные грузоотправителем: • для международных перевозок: упаковочный лист/счет-проформа, где указаны адреса отправителя и получателя, количество упаковок, вес, стоимость (Примечание: если поставка материалов осуществляется бесплатно, должно быть указано «не имеет коммерческой ценности») если необходимо, то должны иметься разрешение и/или декларация на импорт и/или экспорт. 23
•
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Подготовленные и подписанные грузоотправителем или его агентом: • авианакладная при перевозке воздушным транспортом или эквивалентные документы при перевозке железнодорожным, автомобильным или морским транспортом.
Схема, которая поможет классифицировать инфекционные материалы и образцы от больных, приведена в Приложении 5.
Общая упаковка Термин «общая упаковка» используется в тех случаях, когда несколько упаковок объединены в один груз и отправляются в один и тот же пункт назначения одним отправителем. Если для защиты содержимого используется охлаждающее вещество, в общей упаковке могут находиться изолированные сосуды или флаконы. Если используется общая упаковка, на ее наружной поверхности должны также быть повторены все необходимые маркировочные знаки, которые имеются на отдельных упаковках. Это требование распространяется на инфекционные материалы категорий А и В. Кроме того, на общей упаковке должно быть написано «общая упаковка». ПРИМЕЧАНИЕ: Не общей упаковке не следует указывать маркировку по спецификации ООН.
Повторное использование упаковочных материалов Упаковка для транспортировки может быть использована повторно. Если отправитель планирует повторно использовать упаковку, то он должен надлежащим образом ее продезинфицировать. До повторного использования упаковки отправитель должен убедиться в том, что все маркировки и этикетки соответствуют фактически отправляемым материалам. Если отправитель планирует отправить порожнюю упаковку, все не соответствующие этой отправке маркировки и этикетки должны быть удалены.
Отправка порожних упаковок Прежде чем порожняя упаковка будет возвращена отправителю или отправлена куда-либо еще, она должна быть надлежащим образом продезинфицирована или стерилизована, чтобы исключить любую опасность. Все маркировки или этикетки, указывающие на то, что упаковка содержала инфекционные материалы, должны быть удалены или прикрыты.
Охлаждающие вещества Охлаждающие вещества могут быть использованы для стабилизации инфекционных материалов категории А и В во время перевозки. Упакованные инфекционные материалы, требующие охлаждения согласно инструкциям Р620 или Р650, должны удовлетворять этим требованиям упаковочных инструкций. Лед, подушки со льдом или сухой лед должны помещаться снаружи вторичной тары или внутрь наружной тары, или же во внешнюю упаковку. Обычный лед помещают в водонепроницаемый контейнер; наружная тара или внешняя упаковка также должны быть водонепроницаемыми. Сухой лед не следует помещать внутрь первичной емкости или вторичной тары из-за риска взрыва. При перевозке груза с сухим льдом должна использоваться специальная отдельная упаковка со 24
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
специальной изоляцией. Если используется сухой лед, упаковка должна обеспечивать свободный выход испарившегося углекислого газа. Следует руководствоваться инструкцией Р003 (ICAO/IATA PI954). Вторичная тара должна быть укреплена в наружной таре таким образом, чтобы обеспечить сохранение правильного положения внутренних упаковок после того, как охлаждающее вещество растворится или испарится.
Если при перевозке инфекционных материалов Категории А используется сухой лед, в Декларации об опасном грузе отправитель должен указать детальную информацию. Если сухой лед используется для перевозки инфекционных материалов Категории В или Освобожденных проб, Декларация отправителя об опасных грузах не требуется. В любом случае, на самой внешней упаковке должны быть предупреждающий знак о наличии сухого льда (см. Рисунок 4), надлежащая маркировка, включая номер ООН и надлежащее отгрузочное наименование со следующими словами «В КАЧЕСТВЕ ОХЛАДИТЕЛЯ», например, UN 1845, СУХОЙ ЛЕД В КАЧЕСТВЕ ОХЛАДИТЕЛЯ , а также указание нетто количества сухого льда в килограммах. Если в качестве охлаждающего вещества используется жидкий азот, необходимо заранее обеспечить специальную договоренность с перевозчиком. Первичная емкость должна выдерживать сверхнизкие температуры, а упаковка и документация должны соответствовать требованиям, предъявляемым к случаям применения жидкого азота. В частности, на поверхности самой внешней упаковки должна иметься соответствующий маркировочный знак, указывающий на использование жидкого азота (см. Рисунок 5). При перевозках воздушным транспортом на упаковке должен также иметься маркировочный знак, указывающий на использование криогенных жидкостей (см. Рисунок 6); в данных рекомендациях этот вопрос более детально не рассматривается. При использовании для отправки жидкого азота можно использовать «сухую тару». Правильно подготовленная, «сухая тара» не содержит свободного жидкого азота. Хотя жидкий азот и является регулируемым опасным грузом, правильно подготовленная «сухая тара» - нет. При использовании для отправки «сухой тары» НЕ требуется этикетки об опасных грузах класса 2 (невоспламеняющиеся, нетоксичные газы). Грузоотправителю необходимо надлежащим образом маркировать и использовать маркировочные знаки на внешних упаковках «сухой тары», содержащей инфекционные материалы. Для Категории А эта информация будет включена в Декларацию об опасных грузах. Для Категории В и Освобожденных упаковок эта информация должна быть предоставлена в грузовой авианакладной.
Подготовка работников Правила перевозки опасных грузов требуют, чтобы все сотрудники, участвующие в транспортировке таких грузов, прошли соответствующую подготовку. Для участия в перевозке инфекционных материалов категории А сотрудники должны пройти подготовку в соответствии с типовыми требованиями. Такая подготовка может предполагать посещение официальных курсов и сдачу экзаменов. При перевозке инфекционных материалов категории В требуется, чтобы персонал был обеспечен четкими инструкциями о применении специальной упаковки; это считается достаточной «подготовкой» для участия в отправке этих материалов. Однако если такие материалы отправляются вместе с другими опасными грузами (например, с легковоспламеняющимися жидкостями, радиоактивными материалами, сжиженными газами и т.д.), сотрудники должны пройти соответствующую подготовку по надлежащим процедурам их перевозки.
25
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Подготовка и информированность имеет большое значение для всех сотрудников, участвующих в перевозке инфекционных материалов категории В. Подготовка сотрудников, например посредством ознакомления с руководящими документами, такими как настоящие рекомендации, хотя формально и не требуется типовыми правилами, но является желательным и рекомендуемым. Только посредством надлежащего руководства и надлежащей подготовки грузоотправитель может обеспечить правильную классификацию грузов, подлежащих транспортировке, а также выбор и приготовление правильной упаковки. Грузоперевозчики и другие работодатели транспортных работников, должны обеспечить подготовку своих сотрудников по надлежащим процедурам определения и обработки упаковок, содержащих инфекционные материалы, а также по методам борьбы с протечками и защиты себя от контакта с инфекционными материалами. Регистрационные записи о полученной подготовке должны храниться у работодателя и предоставляться служащему или компетентным органам по их запросу. Такие записи хранятся работодателем в течение периода времени, установленного компетентным органом. Упомянутая выше подготовка должна проводиться или проверяться при приеме на работу на должность, предполагающую участие в перевозке инфекционных материалов и должна периодически дополняться переподготовкой, как это будет признано целесообразным компетентным органом.
Рекомендации для стран, которые не приняли правила Организации Объединенных Наций Изложенные выше рекомендации применяются независимо от того, приняты ли страной одобренные Организацией Объединенных Наций правила перевозки инфекционных материалов. ВОЗ приветствует принятие этих правил всеми странами и рекомендует всем странам, которые еще не приняли данную систему, выполнять положения этих правил. Однако описанные выше принципы не отменяют действующие национальные или местные требования.
Планирование перевозки Грузоотправитель несет полную ответственность за правильную классификацию, упаковку, маркировку и документацию на все инфекционные материалы, предназначенные для перевозки. Для эффективной транспортировки и передачи инфекционных материалов необходима четкая координация действий отправителя, перевозчика и получателя, чтобы обеспечить безопасную перевозку материалов и своевременную их доставку в надлежащем состоянии. Такая координация зависит от хорошо организованных каналов связи и хороших рабочих взаимоотношений между всеми тремя участниками процесса. Транспортировка любых грузов - как опасных так и не опасных - для перевозчика является коммерческой операцией. Правила перевозки опасных грузов, описанные в данных рекомендациях, отражают официальные требования правительства страны. В действительности, разные страны могут применять различные варианты «Типовых правил Организации Объединенных Наций». Более того, перевозчик, не желающий осуществлять транспортировку каких-либо особых грузов, не юридически не обязан делать это. Многие перевозчики (авиакомпании, сухопутные и морские транспортные компании) являются «частными перевозчиками» и имеют право отказаться от перевозки грузов или добавить дополнительные требования. В последние годы стало очевидным, что некоторые перевозчики действительно отказываются от транспортировки определенных грузов или выдвигают дополнительные условия. Если эти условия не противоречат юридическим требованиям, они не могут считаться неправомочными. ИКАО и ИАТА приводят список основных ограничений для перевозки, принятых авиакомпаниями. Некоторые авиакомпании вообще отказываются от перевозки опасных грузов, другие авиакомпании осуществляют транспортировку очень ограниченного числа грузов. Поскольку ограничения на 26
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
перевозки различными видами транспорта не публикуются централизованно, существенное значение имеет достижение согласия между всеми заинтересованными сторонами. У грузоотправителя, перевозчика и получателя имеются определенные обязанности по обеспечению успешной перевозки.
Грузоотправитель • • Осуществляет предварительное согласование с грузополучателем, включая изучение вопроса о необходимости получения разрешения на экспорт/импорт Осуществляет предварительное согласование с перевозчиком, чтобы обеспечить: - что груз будет принят для перевозки соответствующим видом транспорта - что перевозка (по возможности одним видом транспорта) будет осуществлена кратчайшим путем Готовит необходимую документацию, включая разрешения, накладные и сопроводительные документы После того как будут достигнуты договоренности с перевозчиком, заблаговременно, то есть задолго до поступления груза, информирует грузополучателя.
• •
Перевозчик • • • • Информирует грузоотправителя о необходимых сопроводительных документах и дает рекомендации по их заполнению Дает рекомендации грузоотправителю о правильной упаковке груза Помогает грузоотправителю в определении кратчайшего пути транспортировки груза и затем подтверждает маршрут Принимает и хранит документацию на груз и перевозку.
Грузополучатель • • • • Получает от национальных органов необходимые разрешения на импорт материалов Обеспечивает грузоотправителя необходимыми разрешениями на импорт, официальными письмами или другими документами, требуемыми национальными органами Обеспечивает оперативное и эффективное получение поступившего груза Информирует грузоотправителя о получении груза.
Груз не должен отправляться до тех пор, пока: не будет достигнута предварительная договоренность между отправителем, перевозчиком и грузополучателем грузоотправитель не выяснит у соответствующих национальных органов, что материалы могут быть официально экспортированы грузополучатель не выяснит у соответствующих национальных органов, что материалы могут быть официально импортированы грузополучатель не подтвердит, что не будет никаких задержек в доставке груза адресату.
Требования к пересылке авиапочтой Инфекционные материалы категории А не должны приниматься к пересылке почтовой службой. Инфекционные материалы категории В могут пересылаться заказной авиапочтой; при этом Всемирный почтовый союз рекомендует следующую процедуру. Применяется основной принцип тройной упаковки с требованием выполнения тех же требований, что и при других видах транспортировки. На адресной этикетке должно быть написано слово «Письмо» («Lettre» или «Letter»), а для международных почтовых отправлений должна также использоваться 27
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
наклейка зеленого цвета с таможенной декларацией. На отправлении должно быть написано «БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ, КАТЕГОРИЯ В», а также иметься белая ромбовидная этикетка с черными буквами «UN 3373» (см. Рисунок 10). На такие отправления могут налагаться местные или международные ограничения. Поэтому необходимо заранее установить контакт с национальным государственным органом, чтобы убедиться в том, что упакованный материал будет принят для пересылки почтовой службой.
Процедура обработки разлившихся материалов Правильная реакция на случай контакта с любым инфекционным материалом – это как можно скорее промыть и продезинфицировать пораженную зону, независимо от инфекционного материала. Даже если произошел контакт инфекционного материала с поврежденной кожей, обработка пораженного участка водой с мылом или раствором антисептика может снизить риск инфицирования. При любом подозрении на контакт с инфекционными материалами в результате повреждения упаковки необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. В случае разлития любых инфекционных материалов, в том числе и крови, необходимо использовать следующую процедуру для очистки. До выполнения этих шагов персонал следует обучить таким процедурам : 1. 2. 3. Надеть перчатки и защитную одежду, в том числе при необходимости – защитный щиток для лица и очки для глаз. Накрыть пролившиеся материалы куском ткани или бумажными полотенцами, чтобы предупредить дальнейшее распространение инфекционного материала. Налить на ткань или бумажные полотенца соответствующее дезинфицирующее вещество, чтобы полностью покрыть участок поражения и окружающую область (обычно используют 5процентный раствор гипохлорита натрия; однако если инфекционные материалы разлиты в самолете, то необходимо использовать в качестве дезинфектантов четвертичные аммониевые соединения). Наливать дезинфицирующее вещество следует концентрическими кругами, начиная с наружной зоны пролившихся материалов и постепенно приближаясь к центру пораженного участка. Приблизительно через 30 минут необходимо удалить все материалы. Если имеются осколки стеклянной посуды или другие острые осколки, соберите их с помощью совка для мусора или плотного картона и поместите в прочный контейнер для мусора. Вымойте и продезинфицируйте пораженный участок (при необходимости повторите процедуры 2-5). Поместите контаминированные материалы в герметичный прочный контейнер для мусора. После завершения дезинфекции сообщите о несчастном случае соответствующим компетентным органам или лицам и информируйте их о проведенной дезинфекции участка поражения (см. ниже «Отчетность о происшествиях»).
4. 5.
6. 7. 8.
Детальная информация о дезинфицирующих веществах и рекомендации по их применению можно найти в документе Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях, 3-е издание, Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2004.
Отчетность о происшествиях Не имеется документально подтвержденных случаев возникновения инфекционных заболеваний в результате контактов с инфекционными материалами при их перевозке, за исключением писем со спорами сибирской язвы в 2001 году в США. Были сообщения о передаче возбудителей острых респираторных инфекций и туберкулеза во время авиапутешествий, но эти случаи возникли в результате непосредственных контактов человека с человеком, а не из-за неправильной упаковки или несчастного случая во время перевозки груза. Статистические данные, собранные группой центральных лабораторий, подтвердили эффективность 28
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
упаковки, соответствующей требованиям инструкций Р650 и Р620, которая гарантирует отсутствие протечек или потерь инфекционных материалов во время их перевозки. В 2003 году при пересылке 4,92 миллиона первичных емкостей, направленных в расположенные по всему миру региональные бюро этих центральных лабораторий, было зарегистрировано всего лишь 106 случаев повреждения груза, то есть 0,002% от общего числа перевозок. Более того, во всех случаях вытекшая жидкость была впитана абсорбирующим материалом; при этом не было зарегистрировано ни одного случая повреждения вторичной тары или наружной тары. Различные международные типовые правила требуют представления отчетности о каждом происшествии не только в органы здравоохранения, но и в соответствующие компетентные транспортные органы. Это требование распространяется на инфекционные материалы обеих категорий, но в первую очередь относится к инфекционным материалам категории А.
29
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 1 Дополнительная информация о системе Организации Объединенных Наций для перевозки опасных грузов На сайте Организации Объединенных Наций, посвященном опасным грузам, представлена подробная и исчерпывающая информация о рекомендациях Организации Объединенных Наций по перевозке опасных грузов. Там же приведены ссылки на сайты других специализированных учреждений: http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm На указанном ниже сайте приведен полный текст рекомендаций Организации Объединенных Наций, которые могут быть скопированы в формате PDF. Читателям, желающим ознакомиться с правилами перевозки инфекционных материалов, следует скопировать текст части 2, части 4, части 5 и Главы 6.3 Рекомендаций (касающейся требований к изготовлению и испытаниям тары, предназначенной для упаковки инфекционных веществ) : http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev18/18files_e.html На указанном ниже сайте приведен полный текст Европейского соглашения о международной дорожной перевозке опасных грузов (ADR) 2015 года. http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2015/15contentse.html Поправки к соглашению ADR, которые вступили в силу 1 января 2015 г., можно найти на этом же сайте по адресу: http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/adr2013_amend.html Все эти тексты можно копировать в формате PDF. Читатели, желающие ознакомиться с текстом, касающимся перевозки инфекционных материалов, следует скопировать Часть 1 (Главы 1.3, 1.4 и 1.10), Часть 2 (раздел 2.2.62), Часть 4 (Главу 4.1, включая раздел 4.1.4.1 инструкций по упаковке P620 и P650 (или, для медицинских отходов, - P621, IBC620 и LP620), и раздел 4.1.8), Часть 5 и Часть 6 (Главу 6.3). Некоторые положения Частей 7 и 8 также относятся к транспортным перевозкам. Стороны, являющиеся участницами различных конвенций по перевозке опасных грузов, можно найти на многих веб-сайтах: Воздушный транспорт ИКАО: http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technical-instructions.aspx (на 24 ноября 2014 г.) и http://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/StateVariationPage.aspx Железнодорожный транспорт (Правила, касающиеся Международной перевозки опасных грузов по железной дороге (RID): http://www.otif.org/, применяются к странам Европы, Северной Африки и Ближнего Востока. Ряд стран, главным образом в Восточной Европе и Азии) применяют RID в рамках Организации железнодорожного сотрудничества (OSJD); подробную информацию о странах, применяющих RID, можно найти по адресу http://www.otif.org/en/about-otif/addresses-anduseful-links/member-states.html. Правила, касающиеся Международных перевозок опасных грузов по железной дороге (RID) можно найти по этой ссылке: http://www.otif.org/en/publications/rid-2015.html Автомобильный транспорт ADR: http://www.unece.org/trans/danger/publi/adr/country-info_e.htm (список компетентных органов) Морские перевозки ММО: http://www.imo.org
Почтовые отправления ВПС: http://www.upu.int/ 30
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 2 Примеры инфекционных материалов, включенных в Категорию А В таблице ниже представлен примерный перечень, взятый из восемнадцатого издания Типовых правил Организации Объединенных Наций. В этой таблице курсивом выделены микроорганизмы, являющиеся бактериями, микоплазмами, риккетсиями или грибками. ПРИМЕРЫ ИНФЕКЦИОННЫХ ВЕЩЕСТВ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В КАТЕГОРИЮ А В ЛЮБОМ ВИДЕ, ЕСЛИ НЕ УКАЗАНО ИНОЕ
Номер ООН и надлежащее отгрузочное наименование UN 2814 инфекционно е вещество, опасное людей
Микроорганизм
Bacillus anthracis (только культуры)
Brucella abortus (только культуры) Brucella melitensis (только культуры) Brucella suis (только культуры) Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – Сап (только культуры) Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (только культуры) Chlamydia psittaci – птичьи штаммы (только культуры) Clostridium botulinum (только культуры) Coccidioides immitis (только культуры) Coxiella burnetii (только культуры) Вирус конго-крымской геморрагической лихорадки Вирус денге (только культуры) Вирус восточного конского энцефалита (только культуры) Escherichia coli, веротоксин (только культуры) Вирус Эбола Вирус Flexal Francisella tularensis (только культуры) Вирус Гуанарито Вирус Хантаан (хантавирус) Хантавирусы, вызывающие геморрагическую лихорадку с почечным синдромом Вирус Хентра Вирус гепатита B (только культуры) Вирус герпеса B (только культуры) Вирус иммунодефицита человека (только культуры) Высокопатогенный вирус птичьего гриппа (только культуры) Вирус японского энцефалита (только культуры) Вирус Хунин Вирус болезни Кьасанурского леса Вирус Ласса Вирус Мачупо
30
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Вирус Марбург Вирус обезьяньей оспы Mycobacterium tuberculosis (только культуры)[1] Вирус Nipah Вирус омской геморрагической лихорадки Вирус полиомиелита (только культуры) Вирус бешенства (только культуры) Rickettsia prowazekii (только культуры) Rickettsia rickettsii (только культуры) Вирус Рифт-Валли (только культуры) Вирус русского весенне-летнего энцефалита (только культуры) Вирус Сабина Shigella dysenteriae тип 1 (только культуры)[2] Вирус клещевого энцефалита (только культуры) Вирус оспы человека Вирус венесуэльского конского энцефалита (только культуры) Вирус энцефалита Западного Нила (только культуры) Вирус желтой лихорадки (только культуры) Yersinia pestis (только культуры) ПРИМЕРЫ ИНФЕКЦИОННЫХ ВЕЩЕСТВ, ВКЛЮЧАЕМЫХ В КАТЕГОРИЮ А В ЛЮБОМ ВИДЕ, ЕСЛИ НЕ УКАЗАНО ИНОЕ
UN 2900 Инфекционн ые Инфекционн ые вещества, опасные только для животных
Вирус африканской лихорадки свиней (только культуры) Птичий парамиксовирус типа 1 – вирус ньюкаслской болезни (Velogenic Newcastle disease) (только культуры) Вирус классической свиной лихорадки (только культуры) Вирус ящура (только культуры) Вирус узелковой сыпи (только культуры) Mycoplasma mycoides –
контагиозная плевропневмония крупного рогатого скота (только
культуры) Вирус чумы мелких жвачных животных (только культуры) Вирус чумы крупного рогатого скота (только культуры) Вирус оспы овец (только культуры) Вирус оспы коз (только культуры) Вирус везикулярной болезни свиней (только культуры) Вирус везикулярного стоматита (только культуры)
1[1] Однако для наземной транспортировки (ADR), если культуры предназначаются для диагностики или клинических целей, они могут быть классифицированы в качестве инфекционных материалов категории В 1[1] Для наземной транспортировки (ADR), тем не менее, если культуры предназначаются для диагностики или в клинических целях, они могут быть классифицированы в качестве инфекционных материалов категории В
31
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 3 Инструкция по упаковке P620
Инфекционные материалы категории А, обозначенные под номерами UN 2814 и UN 2900, могут перевозиться только в упаковке, которая соответствует требованиям спецификации Организации Объединенных Наций для грузов подкласса 6.2 и правилам приведенной ниже Инструкции по упаковке Р620. Различные упомянутые положения изложены в Типовых правилах Организации Объединенных Наций. ПРИМЕЧАНИЕ: Серым цветом выделены варианты, применяемые к воздушному транспорту. P620 ИНСТРУКЦИЯ ПО УПАКОВКЕ P620 Эта инструкция применяется к номерам UN 2814 и UN 2900. При условии соблюдения специальных положений по упаковке разрешается использовать следующую тару: Тару, отвечающую требованиям Главы 6.3, соответствующим образом утвержденную и состоящую из: (a) Внутренней тары, включающей: (i) герметичную первичную емкость (емкости); (ii) герметичную вторичную тару; (iii) кроме случая твердых инфекционных веществ – абсорбирующий материал в количестве, достаточном для поглощения всего содержимого, помещенного между первичной емкостью (емкостями) и вторичной тарой; если в одну единицу вторичной тары помещено несколько хрупких первичных емкостей, они должны быть либо завернуты по отдельности, либо разделены во избежание взаимного соприкосновения; жесткую наружную тару. барабаны (1A1, 1A2, 1B1, 1B2, 1N1, 1N2, 1H1, 1H2, 1D, 1G); ящики (4A, 4B, 4N, 4C1, 4C2, 4D, 4F, 4G, 4H1, 4H2); канистры (3A1, 3A2, 3B1, 3B2, 3H1, 3H2). Минимальный внешний размер должен составлять не менее 100 мм (4 дюймов).
(b)
32
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Дополнительные требования: 1. 2. Внутренняя тара, содержащая инфекционные материалы, не должна объединяться с внутренней тарой, содержащей другие грузы. Готовые упаковки могут объединяться в соответствии с положениями разделов 1.2.1 и 5.1.2: такие пакеты могут содержать сухой лед. Кроме таких исключительных грузов, как целые органы, для которых требуется специальная упаковка, к грузам применяются следующие дополнительные требования:
а) Материалы, перевозимые при температуре окружающей среды или при более высокой температуре . Первичные емкости должны быть стеклянными, металлическими или пластмассовыми. Для обеспечения герметичности должны использоваться такие эффективные средства, как, например, термосваривание, опоясывающие пробки или металлические обжимные пломбы. В случае использования навинчивающихся крышек такие крышки должны быть закреплены эффективными средствами, например клейкой лентой, герметизирующей лентой на основе парафина или запорным устройством, изготовленным с этой целью. b) Материалы, перевозимые в охлажденном или замороженном состоянии. Вокруг вторичной тары или, как альтернативный вариант, в пакет с одной или несколькими готовыми упаковками , маркированными в соответствии с пунктом 6.3.3, должен помещаться лед, сухой лед или другой охлаждающий агент. Вторичная тара или упаковки должны быть закреплены с помощью распорок так , чтобы они не изменяли своего положения после того, как лед растает или сухой лед испарится. Если используется лед, наружная тара или пакет должны быть герметичными. При использовании сухого льда наружная тара или пакет должны пропускать газообразный диоксид углерода . Первичная емкость и вторичная тара должны сохранять свою целостность при температуре используемого охлаждающего вещества. с) Материалы, перевозимые в жидком азоте. Должны использоваться пластмассовые первичные емкости, способные выдерживать очень низкие температуры. Вторичная тара также должна выдерживать очень низкие температуры, и в большинстве случаев она применяется для упаковки каждой первичной емкости. Должны также соблюдаться положения, касающиеся перевозки жидкого азота. Первичная емкость и вторичная тара должны сохранять свою целостность при температуре жидкого азота. d) Лиофилизированные материалы могут также перевозиться в первичных емкостях, которые представляют собой стеклянные запаянные ампулы или стеклянные флаконы с резиновой пробкой, снабженной металлическим колпачком. 3. 4. Независимо от предполагаемой температуры перевозки, первичная емкость и вторичная тара должны выдерживать, не допуская утечки, внутреннее давление, превышающее не менее чем на 95 кПа внешнее давление, и температуры в диапазоне от –40°С до +55°С (-40 °F до +130 °F). Другие опасные грузы не должны помещаться в одну и ту же тару с инфекционные веществами подкласса 6.2, за исключением случаев, когда они необходимы для поддержания жизнеспособности, стабилизации или предотвращения деградации инфекционных веществ или для нейтрализации видов опасности, свойственных инфекционным веществам . В каждую первичную емкость, содержащую инфекционные вещества, может помещаться 30 мл или менее опасных грузов, включенных в классы 3 (легковоспламеняющиеся жидкости), 8 (коррозионные вещества) или 9 (прочие опасные вещества и изделия, включая вещества, опасные для окружающей среды) . Если эти небольшие количества опасных грузов классов 3 , 8 или 9 упакованы в соответствии с настоящей инструкцией по упаковке, то на них не распространяются какие-либо дополнительные требования настоящих Правил.
5.Использование альтернативной тары для перевозки материала животного происхождения может быть разрешено компетентным органом в соответствии с положениями подраздела 4.1.3.7. ______________________________________________________________________________ Специальные требования: 1. Грузоотправители инфекционных материалов должны обеспечить подготовку тары таким образом, чтобы она прибыла в пункт назначения в хорошем состоянии и не представляла опасности людям или животным во время транспортировки. Конкретный перечень содержимого следует поместить между вторичной тарой и наружной тарой. Если перевозимые инфекционные материалы не известны, но предполагается, что они отвечают критериям для включения в категорию А, в документе, помещаемом внутри наружной тары, следует после надлежащего отгрузочного наименования указать слова «инфекционный материал, предположительно относящийся к категории А». До возвращения порожней тары грузоотправителю или ее отправки в другое место она должна быть 33 продезинфицирована или стерилизована для исключения любой опасности, а любые нанесенные на нее этикетки или любая маркировка, свидетельствующие о том, что в ней находились инфекционные материалы, должны быть удалены или скрыты.
2.
3.
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 4 Инструкция по упаковке P650 Ниже приведен текст Инструкции по упаковке Р650 Организации Объединенных Наций, которая действует при перевозке любым наземным видом транспорта инфекционных материалов категории В, обозначаемых номером UN 3373. В выделенных серым цветом клетках правой половины таблицы приведены требования к упаковке грузов для авиаперевозок, принятые ИКАО. Упомянутые различные положения и условия перечислены в Типовых правилах Организации Объединенных Наций. ПРИМЕЧАНИЕ: Серым фоном выделены варианты, применяемые к воздушному транспорту. P650 ИНСТРУКЦИЯ ПО УПАКОВКЕ P650
На пассажирском и грузовом воздушном судне и только на грузовом воздушном судне ИКАО) Только на пассажирских грузовых (1) Тара должна быть доброкачественной и достаточно прочной , чтобы выдерживать и удары и нагрузки, Настоящая инструкция применяется к номеру UN 3373
воздушных судах между (CAO).грузовыми транспортными обычно возникающие в ходе перевозки, в том числе при перегрузке единицами и между грузовыми транспортными единицами и складами, а также при любом перемещении с поддона или изъятии из пакета с целью последующей ручной или механической обработки. Тара должна быть сконструирована и закрыта таким образом , чтобы не допускалась какаялибо потеря содержимого, которая может произойти в обычных условиях перевозки в результате вибрации, изменения температуры, влажности или давления. (2) Тара должна состоять, как минимум, из трех компонентов: а) первичной емкости; в) вторичной тары; и с) наружной тары, причем либо вторичная, либо наружная тара должна быть жесткой.
(3) Первичные емкости должны укладываться во вторичную тару таким образом , чтобы при обычных условиях перевозки исключить возможность их разрушения, пробоя или протечки их содержимого во вторичную тару. Вторичная тара должна укладываться в наружную тару с использованием подходящего прокладочного материала. Любая протечка содержимого не должна существенно ухудшать защитные свойства прокладочного материала или наружной тары . Наружная тара должна быть жесткой.
3.
Первичные емкости должны укладываться во вторичную тару таким образом, чтобы при обычных условиях перевозки исключить возможность их разрушения, пробоя или утечки их содержимого во вторичную тару. Вторичная тара должна укладываться в наружную тару с использованием подходящего прокладочного материала. Любая утечка содержимого не должна существенно ухудшать защитные свойства прокладочного материала или наружной тары.
(3) The (4) packaging shall be of good quality, strong enough to withstand the shocks and loadings normally encountered during transport, including trans-shipment between cargo transport units and between transport units and warehouses as well as any removal from a pallet or overpack for subsequent manual or mechanical handling. Packagings shall be constructed and closed to prevent any loss of contents that might be caused under normal conditions of transport by vibration or by changes in temperature, humidity or pressure. (5) The packaging shall consist of at least three components: 34
(a) (b)
a primary receptacle, a secondary packaging, and
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
(4)
Для целей перевозки, знак, изображенный ниже, должен наноситься на внешнюю поверхность наружной тары, контрастирующую с ним по цвету; он должен быть хорошо виден и легко читаться. Маркировочный знак должен быть в форме повернутого на 45 градусов квадрата (ромба) с длиной стороны не менее 50 мм; ширина окантовки должна составлять не менее 2 мм, а высота букв и цифр – не менее 6 мм. Надлежащее отгрузочное наименование "БИОЛОГИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ, КАТЕГОРИЯ В" должно быть выполнено буквами высотой не менее 6 мм на наружной таре рядом с ромбовидным знаком.
(5) По крайней мере одна из поверхностей наружной тары должна иметь минимальный размер 100 мм × 100 мм. (6) Готовая упаковка должна быть в состоянии выдержать описанное в пункте 6.3.5.3 испытание на падение, как это указано в пункте 6.3.5.2 настоящих Правил, с высоты 1,2 метра. После соответствующей серии сбрасываний не должно происходить утечки содержимого из первичных емкостей, которые должны быть защищены соответствующим образом прокладочным/поглощающим материалом вторичной тары.
(7) Для жидких материалов (a) Первичная емкость (емкости) должна быть герметичной; Ее вместимость должна составлять более 1 литра;
(b) Вторичная тара должна быть герметичной; (c) Если в одну единицу вторичной тары помещаются несколько хрупких первичных емкостей , они должны быть завернуты по отдельности или разделены во избежание взаимного соприкосновения ; (d) Если в одну единицу вторичной тары помещаются несколько хрупких первичных емкостей, они If multiple fragile primary receptacles are placed in во a single secondary packaging, they shall be either должны быть завернуты по отдельности или разделены избежание взаимного соприкосновения; Между individually wrapped or to prevent them; абсорбирующий материал . первичной (ыми) емкостью (ями ) separated и вторичной тарой contact долженbetween быть помещен Абсорбирующий материал должен использоваться в количестве, достаточном для поглощения всего содержимого первичной(ых) емкости(ей), так чтобы любая утечка жидкости не ухудшала существенно защитные свойства прокладочного материала или наружной тары ; (e) Первичная емкость или вторичная тара должны быть в состоянии выдержать без протечек внутреннее давление в 95 кПа (0,95 бар). в диапазоне температур от -40 °C до +55 °C (от -40 °F до +130 °F). (f) объем наружной тары должен составлять не более 4 литров. Это количество исключает лед, сухой лед или жидкий азот, если они используются для содержания образцов в холоде.
(8) Для твердых материалов: (a) Первичная емкость (емкости) должна быть непроницаемой для сыпучих веществ; и не должна превышать массу наружной тары;
(b) Вторичная тара должна быть непроницаемой для сыпучих веществ;
35
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
(c) Если в одну единицу вторичной тары помещаются несколько хрупких первичных
емкостей, они должны быть завернуты по отдельности или разделены во избежание взаимного соприкосновения; (d) за исключением тары, содержащей части тела, органы или целые тела, наружная тара не должна содержать более 4 кг. Это количество исключает лед, сухой лед или жидкий азот, если они используются для содержания Если есть сомнения по поводу того, что в первичной емкости время перевозки может образцов в во холоде. присутствовать остаточная жидкость, то в этом случае должна использоваться тара , подходящая для жидкостей, с абсорбирующими материалами.
(e)
(9) Охлажденные или замороженные образцы: лед, сухой лед, жидкий азот (a) Если в качестве хладагента используется сухой лед или жидкий азот, применяются требования раздела 5.5.3. Когда используется лед, его необходимо помещать за пределами вторичной тары или в наружную тару или транспортный пакет. Вторичная тара должна быть закреплена с помощью распорок так, чтобы она не изменяла своего первоначального положения. Если используется лед, наружная тара или транспортный пакет должны быть влагонепроницаемыми ; Первичная емкость и вторичная тара должны сохранять свою целостность при температуре используемого хладагента, а также при температурах и давлениях, которые могли бы возникнуть в случае потери хладагента.
(b)
(10) Если упаковки помещаются в транспортный пакет, то маркировочные надписи на упаковках, требуемые настоящей инструкцией по упаковке , должны быть либо четко видны, либо воспроизведены на наружной поверхности транспортного пакета . (11) Инфекционные вещества под номером UN 3373, упакованные и маркированные в соответствии с настоящей инструкцией по упаковке, не подпадают под действие никакого другого требования настоящих Правил. Инфекционные вещества под номером UN 3373, упакованные и маркированные в соответствии с настоящей инструкцией по упаковке, не подпадают под действие никакого другого требования настоящих Правил, за исключением следующих: (a) наименование и адрес отправителя и получателя должны быть указаны на каждой упаковке;
36
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
(b) фамилия и номер телефона ответственного лица должны быть указаны в письменном документе (например, в авианакладной) или на упаковке; (c) классификация должна соответствовать положению 2;6.3.2 Технических инструкций ИКАО; (d) должны быть удовлетворены требования положения 7;4.4 Технических инструкций ИКАО, касающиеся отчетности о происшествиях (они относятся к операторам); (e) проведена инспекция для выявления ущерба или протечки согласно требованиям положений 7;3.1.3 и 7;3.1.4 Технических инструкций ИКАО (они относятся к операторам); (f) пассажирам и экипажу запрещается перевозить инфекционные материал в качестве или внутри ручной клади, в контролируемом багаже или на себе. (12) Производитель упаковочных материалов и последующие их дистрибьютеры должны предоставить четкие инструкции по заполнению и герметизации упаковки грузоотправителям или лицам, отвечающим за упаковку груза (например, пациентам), чтобы обеспечить правильную упаковку груза для транспортировки. Другие опасные грузы не должны помещаться в одну и ту же тару с инфекционными веществами подкласса 6.2, за исключением случаев, когда они необходимы для поддержания жизнеспособности, стабилизации или предотвращения деградации инфекционных веществ или для нейтрализации видов опасности, свойственных инфекционным веществам . В каждую первичную емкость, содержащую инфекционные вещества, может помещаться 30 или менее миллилитров опасных веществ, включенных в классы 3 (легковоспламеняющиеся жидкости), 8 (коррозионные вещества) или 9 (прочие опасные вещества и изделия, включая вещества, опасные для окружающей среды) . Если эти небольшие количества опасных грузов помещаются совместно с инфекционными веществами в соответствии с настоящей инструкцией по упаковке , то не требуется выполнять никакие другие требования, установленные настоящими Правилами.
(13)
.
Дополнительное требование: Использование альтернативной упаковки для перевозки материалов животного происхождения может быть разрешено компетентным органом в соответствии с положениями подраздела 4.1.3.7.
37
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 5 Список опасных грузов, относящийся к перевозке инфекционных материалов Пассажирское и грузовое воздушное судно Ограниченное количество Надлежащее отгрузочное наименование Номер по списку ООН Класс или катег ория Доп олн. опа сно сть 4 Знаки опасности . Разл ичия в прак тике госу дарс 6 тв Сп ец. по ло ж. 7 A27 Груп па. упако вки ООН Инстр укция по упако вке 9 Y964 Макс. кол.нетто на упаковку Инст рукц ия по упако вке 11 964 Макс. кол.нетто на упаковку Инст рукц ия по упак Макс. кол.нетто на упаковку Только грузовое воздушное судно
1 Регулируемая авиаперевозка жидкости, н.у.к. Биологический материал, Категория B (Био) медицинские отходы Твердая двуокись углерода (сухой лед) Клинические отходы, различные, н.у.к. Этанол Раствор этанола Этиловый спирт Раствор этилового спирта Раствор формальдегида с содержанием не менее 25% формальдегида Раствор формальдегида, легковоспламеняющий ся Генетически модифицированные микроорганизмы Генетически модифицированные организмы
2 3334
3 9
5 Разл.
8
10 30 kg G
12 450 L
13 964
14 450 L
3373
6.2
Отсутст.
GB 5
см. 650
см. 650
3291
6.2
Инф.
A117
II
622
Без огр.
622
Без огр.
1845 3291
9 6.2
Разл. Инф.
A48 A151 A117 II
954 622
200 кг Без огр.
954 622
200 кг Без огр.
1170
3
ЛВЖ
A3 A58 A180
II Y341 III Y344 10 литров 1 литр 1 литр
353 355
5 litres 60 литров
364
60 литров 220 литров
366 856
2209
8
Корроз.
US 4
III
Y841
852
5 литров
60 литров
1198
3
8
ЛВЖ и корроз.
A180
III
Y342
1 литр
354
5 литров
365
60 литров
3245
9
Разл.
A47
959
Без огр.
959
Без огр.
Инфекционный материал, опасный только для животных
2900
6.2
Инф.
AU 3; CA 8; VU 2
A81 A140
620
50 ml or 50 g
620
4 литра или 4 кг
Инфекционный материал, опасный только для людей
2814
6.2
Инф.
AU 3; CA 8; VU 2
A81 A140
620
50 ml or 50 g
620
4 литра или 4 кг Без огр. 60 литров
Медицинские отходы, н.у.к. Метанол
3291 1230
6.2 3 6.1
Инф. ЛВЖ
A117 A104 A113
II II Y341 1 литр
622 352
Без огр. 1 литр
622 364
Жидкий азот Регулируемые медицинские отходы, н.у.к.
1977 3291
2.2 6.2
Невосп л.газ Инф.
A152 A117 II
202 622
50 кг Без огр.
202 622
500 кг Без огр.
38
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 6 Специальные положения, применяемые к некоторым материалам Следующие специальные положения приводятся в соответствии с номерами ИКАО (ООН): A3 (223) Если физико-химические свойства вещества, соответствующего данному описанию, являются такими, что по результатам испытаний вещество не отвечает критериям отнесения к классу или категории колонки 3, то указанное вещество не подпадает под действие Правил, регулирующих перевозку опасных грузов. Оно включает любое вещество, которое не входит ни в один другой класс, но которое содержит наркотические, вредные или другие составляющие, так что их просыпь или утечка может вызвать у членов экипажа крайнее раздражение или неудобство, что воспрепятствует правильному выполнению ими своих обязанностей. Генетически модифицированные микроорганизмы (ГММО) и генетически модифицированные организмы (ГМО), упакованные и маркированные в соответствии с Инструкцией по упаковке 959, не подпадают под действие Правил, регулирующих перевозку опасных грузов. Если ГММО и ГМО соответствуют содержащемуся в главе 2.6 определению токсичного вещества или инфекционного материала и удовлетворяют критериям включения в категории 6.1 или 6.2, должны применяться Правила, регулирующие перевозку опасных грузов, для транспортировки токсичных веществ и инфекционных материалов. A48 A58 (144) Тестирование упаковки не считается обязательным. На водный раствор, содержащий не более 24% спирта по объему, Правила, регулирующие перевозку опасных грузов, не распространяются Количественные пределы, указанные в колонках 12 и 14, не применяются частям тела, органам или целым телам. Этикетка, предупреждающая о дополнительном токсичном риске, хотя и не требуется Правилами, регулирующими перевозку опасных грузов, может использоваться. Данное вещество относится к этой классификации или группе упаковки на основе накопленного людьми опыта, а не на строгом применении критериев классификации, установленных в Правилах, регулирующих перевозку опасных грузов.
A27 (276)
A47 (219)
A81
A104
A113 (279)
A117:
Отходы, перевозимые под номером UN 3291, представляют собой отходы, полученные от медицинского лечения людей или животных или в результате проведения биологических исследований, когда существует относительная низкая вероятность того, что в них находятся инфекционные вещества. Содержащиеся в отходах инфекционные вещества, наличие которых может быть установлено, должны быть отнесены к номерам UN 2814 или UN 2900 39
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
по списку ООН. Деконтаминированные отходы, которые ранее содержали инфекционные вещества, могут считаться не подпадающими под действие Правил, регулирующих перевозку опасных грузов, если только они не соответствуют критериям, по которым их можно отнести к другому классу или категории.
A140 (318)
Для целей документации надлежащее отгрузочное наименование должно дополняться техническим названием. Нет необходимости указывать технические названия на упаковке. Если инфекционные вещества, подлежащие перевозке, не известны, но предполагается, что они отвечают критериям для включения в категорию А и для отнесения к номерам UN 2814 или UN 2900, то в документе по перевозке, но не на внешней упаковке, должно указываться в скобках следующее: "Инфекционное вещество, предположительно относящееся к категории А". Если сухой лед используется в качестве хладагента для других грузов, помимо опасных, загруженных в устройство пакетирования грузов или поддон другого типа, то количественные ограничения на грузовое место, указанные в колонках 10 и 12 таблицы Приложения 5, для сухого льда не применяются. В подобных случаях эти устройства пакетирования грузов или поддоны другого типа должны быть указаны оператору и обеспечивать выход газа двуокиси углерода в атмосферу в целях предупреждения опасного возрастания давления. Изолированные упаковочные комплекты, соответствующие требования Инструкции по упаковке 202, содержащие охлажденный жидкий азот, полностью поглощенный пористым материалом, не подпадают под действие Правил, регулирующих перевозку опасных грузов, при условии, что конструкция такого изолированного упаковочного комплекта не будет допускать повышения давления внутри контейнера и выпуск любого количества охлажденного жидкого азота независимо от расположения изолированного упаковочного комплекта, и при условии, что любая внешняя или наружная упаковка закрыта таким образом, чтобы предотвратить повышение давления внутри нее. При перевозке веществ, не подпадающих под действие Правил, регулирующих опасные груза, слова "Без ограничения" и специальный номер А152 следует указать на авианакладной, если она используется. Неинфекционные образцы, например от млекопитающих, птиц, земноводных, рептилий, рыб, насекомых и других беспозвоночных, содержащие небольшие количества UN 1170 (этанола), UN 1198 (раствора формальдегида, легковоспламеняющегося), UN 1987 (алкоголя, н.у.к.) или UN 1219 (изопропанола), не подпадают под действие Правил, регулирующих перевозку опасных грузов, при условии выполнения следующих требований в отношении упаковки и маркировки: a) образцы: 1. завернуты в бумажные полотенца или в марлю, пропитанные спиртом или спиртовым раствором, и затем помещены в пластиковый пакет с запаянными швами. Объем любой свободной жидкости в пакете не должен превышать 30 мл; или 2. помещены во флаконы или любые другие твердые емкости со спиртом или спиртовым раствором, объем которого не должен превышать 30 мл; b) подготовленные образцы затем помещаются в пластиковый пакет, после чего пакет запаивается; 40
A151
A152
A180
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
c) помещенные в пакет образцы затем помещаются в другой пластиковый пакет с абсорбирующим материалом, после чего второй пакет также запаивается; d) полученный таким образом пакет затем помещается в прочную наружную упаковку с соответствующим прокладочным материалом; e) общий объем легко воспламеняющейся жидкости на одну наружную упаковку не должен превышать 1 литра; и f) на законченную упаковку наносится маркировка: "научные образцы, без ограничений. Применяются Специальные положения А180". Маркировка "без ограничений" и номер специального положения А180 должны быть указаны в авианакладной, если она используется.
41
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Приложение 7 Схема классификации инфекционных материалов и образцов от больных
42
WHO/HSE/GCR/2015.2
Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2015–2016 гг.
Для приведение в соответствие с предыдущим текстом рекомендаций исправить в Приложении 7: "Нет или неизвестн" на "Нет или неизвестно" "код" на "номер" "других видов и классов" на "других категорий и классов" "Инфекционные материалы, поражающие людей" на "Инфекционные материалы, опасные для людей" В клетке "Соответствует ли материал определению материала" ДОБАВИТЬ: категории А
43