Safety of injections WHO-UNICEF policy statement for mass immunization campaigns 1. The reuse of standard single-use disposable syringes and needles places the general public at high risk of disease and death. 2. The autodestruct syringe1 presents the lowest risk of person-to-person transmission of bloodborne pathogens because it cannot be reused. The autodestruct syringe is (a) the preferred type of disposable equipment for administering vaccines; and (b) the equipment of choice for conducting mass immunization campaigns. 3. Safety boxes,2 puncture-resistant containers for collecting and disposing of used disposable and autodestruct syringes, needles and other injection materials reduce the risk posed to health staff and the general public by contaminated needles and syringes. 4. For all elective and emergency mass campaigns, vaccines must, as a rule, be systematically supplied together with autodestruct syringes and safety boxes as a bundle (Box 1). 5. All donors supporting immunization campaigns are requested to finance not only the vaccines but also the safe administration of the vaccines by planning and implementing the bundling strategy, as well as supporting training and supervision of the process during the campaigns. Box 1 Bundling The term “bundling” has been chosen to define the concept of a theoretical bundle which must comprise each of the following items: — good quality vaccines; — autodestruct syringes; — safety boxes. The implication is that none of the component items can be considered alone; each component must be considered as part of a bundle which contains the other 2. Bundling has no physical connotation and does not imply that items must be packaged together. WHO and UNICEF recommend that autodestruct syringes and safety boxes be used in all elective and emergency mass immunization campaigns. Donors are requested to bundle the supplies: vaccine, autodestruct syringes and safety boxes.
Sécurité des injections Déclaration conjointe OMS-UNICEF pour les campagnes de vaccination de masse 1. La réutilisation de seringues et d’aiguilles jetables à usage unique expose le public à des risques graves de maladie et de décès. 2. Parce qu’elle est conçue pour empêcher une réutilisation, la seringue autobloquante1 réduit au maximum le risque de transmission d’agents pathogènes d’une personne à une autre. La seringue autobloquante est: a) le matériel d’injection à usage unique le plus approprié pour la vaccination; et b) le matériel de choix pour les campagnes de vaccination de masse. 3. Les réceptacles de sécurité,2 conteneurs résistants pour la collecte et l’élimination des seringues, aiguilles et autres matériels d’injection à usage unique et autobloquants souillés, réduisent le risque que représentent les aiguilles et les seringues contaminées pour les personnels de santé et le public en général. 4. Pour toutes les campagnes de masse menées dans le cadre de programmes d’éradication ou d’élimination ou bien dans des situations d’urgence, les vaccins doivent être systématiquement fournis avec des seringues autobloquantes et des réceptacles de sécurité, le tout devant constituer un lot (Encadré 1). 5. Il est instamment demandé à tous les bailleurs de fonds qui apportent leur soutien à l’organisation de campagnes de vaccination de financer non seulement les vaccins mais aussi la sécurité des vaccinations en planifiant et en finançant l’achat de ces lots ainsi que des niveaux adéquats de formation et de supervision du personnel impliqué dans les campagnes. Encadré 1 Les lots Le terme «lot» traduit ici le concept théorique d’ensemble indissociable que doivent constituer les articles suivants: — des vaccins de bonne qualité; — des seringues autobloquantes; — des réceptacles de sécurité. Aucun de ces éléments ne doit pouvoir être envisagé séparément, chacun devant être considéré comme faisant partie d’un lot qui inclut également les 2 autres. Il n’y a cependant là aucune connotation physique et la notion de lot ne signifie pas que les différents articles doivent être conditionnés ensemble. Pour toutes les campagnes de vaccination de masse menées dans le cadre de programmes d’éradication ou d’élimination ou bien dans des situations d’urgence, l’OMS et l’UNICEF recommandent l’utilisation de seringues autobloquantes et de réceptacles de sécurité. Les bailleurs de fonds sont priés de financer l’ensemble des fournitures: vaccin, seringues autobloquantes et réceptacles de sécurité. 1
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Designed to give a single standard dose of vaccine after which the syringe blocks permanently, preventing further use of contaminated syringes. The needles are either fixed or standard, but nondetachable, to prevent reuse (WHO standard performance specification E8/DS1). 2 Designed to collect and transport syringes and needles (without caps) safely, to minimize the risk of accidental needle-stick. The safety boxes are supplied flat-packed for simple, 1-step local assembly and should be incinerated with the load of contaminated syringes and needles (WHO standard performance specification E10/IC.1 or E10/IC.2).
Conçue pour l’administration d’une seule dose standard de vaccin après quoi la seringue se bloque définitivement, excluant ainsi la réutilisation des seringues contaminées. Les aiguilles sont fixes ou standard mais non détachables pour éviter toute réutilisation (normes OMS de performance pour le matériel E8/DS 1). 2 Conçus pour recueillir et transporter en toute sécurité les seringues et les aiguilles (sans capuchon), pour réduire au maximum le risque de piqûre accidentelle. Les réceptacles de sécurité sont livrés pliés, à assembler sur place selon une procédure simple, et ils sont incinérés avec leur contenu de seringues et d’aiguilles contaminées (normes OMS de performance pour le matériel El0/IC.1 ou EI0/IC.2).
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WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 50, 11 DECEMBER 1998 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N o 50, 11 DÉCEMBRE 1998
Background Information reaching WHO and UNICEF consistently highlights the widespread occurrence of unsterile injection practices and points to insufficient supplies of syringes and needles as a major cause. Unsafe injections can result in the transmission of bloodborne pathogens from patient to patient, patient to health worker and, more rarely, health worker to patient. The community at large is also at risk when injection equipment is used and then not safely disposed of. In many instances, used equipment is reused, sold or recycled because of its commercial value. During 1996, in the developing world, routine immunization of children aged < 1 year and immunization of women of childbearing age with tetanus toxoid accounted for nearly 800 million injections. In addition to routine immunization, emergency disease-outbreak control operations delivered more than 240 million injections in the same year. As part of the drive to eliminate neonatal tetanus as a public health problem, 74 million women are being targeted in high-risk areas of developing countries. This will generate, by 1999, an estimated 220 million injections in special immunization activities. By the turn of the century, hepatitis B vaccine should be in use worldwide and new vaccines should be in the process of being introduced into immunization programmes. Acceleration of special activities aiming at better measles control will be in progress. Elective mass immunization will potentially target about 3.1 billion children aged < 15 by the year 2005. These increases in immunization services, including elimination and eradication campaigns, offer an opportunity for improvement and make it imperative that injections are made safe. Over the past years, WHO and UNICEF have launched a number of initiatives which aim to improve the safety of injections; these include the introduction of steam sterilizers, and the development of autodestruct syringes as well as of training materials and courses. As part of an overall strategy to further improve the safety of immunization injections and emphasize the need for “1 sterile syringe and 1 sterile needle for each injection”, it is essential to prevent the reuse, within or outside the health sector, of large numbers of the syringes introduced into countries for mass campaigns. WHO and UNICEF have agreed to implement a strategy to ensure that special attention is paid to the safe administration of vaccines during mass immunization campaigns. The policy statement quoted above defines the position of WHO and UNICEF. Box 2 Indicative cost of safe administration Vaccine Tetanus toxoid Measles DTP Td or DT Yellow fevera Meningitisa Hepatitis Bb a b
Généralités L’OMS et l’UNICEF reçoivent régulièrement des informations qui confirment dans de nombreux cas l’absence de stérilité des injections, souvent en raison du manque de seringues et d’aiguilles. Ces injections sont dangereuses et peuvent entraîner la transmission hématogène d’agents pathogènes d’un malade à un autre, d’un malade à un agent de santé et, plus rarement, d’un agent de santé à un malade. La communauté en général est aussi exposée lorsque le matériel de vaccination souillé n’est pas détruit dans les meilleures conditions de sécurité. Dans de nombreux cas, du matériel déjà utilisé est réutilisé, vendu ou recyclé en raison de sa valeur commerciale. En 1996, la vaccination systématique des enfants âgés de < 1 an et la vaccination par l’anatoxine tétanique des femmes en âge de procréer ont représenté près de 800 millions d’injections dans l’ensemble des pays en développement. La même année, en plus des programmes réguliers de vaccination, les opérations d’urgence lors de flambées épidémiques ont représenté plus de 240 millions d’injections. L’initiative pour l’élimination du tétanos néonatal vise quelque 74 millions de femmes dans les zones à haut risque des pays en développement. On estime à 220 millions le nombre d’injections qui seront ainsi administrées d’ici à 1999 dans le cadre d’activités spéciales de vaccination. Au début du siècle prochain, la vaccination contre l’hépatite B devrait être pratiquée dans le monde entier et de nouveaux vaccins devraient faire leur entrée dans les programmes de vaccination. Le nombre de campagnes visant à améliorer le contrôle de la rougeole augmentera. Les campagnes de masse (hors situation d’urgence) pourraient viser environ 3,1 milliards d’enfants âgés de < 15 ans d’ici à 2005. L’accroissement des services de vaccination, y compris les campagnes d’élimination et d’éradication, sont une occasion pour améliorer la situation et nécessitent que toutes les injections soient administrées dans les meilleures conditions de sécurité. Depuis plusieurs années, l’OMS et l’UNICEF ont lancé un certain nombre d’initiatives visant à améliorer la sécurité des injections, comme l’introduction des stérilisateurs à vapeur, la mise au point des seringues autobloquantes et l’élaboration de matériels et de cours de formation. Dans le cadre d’une stratégie globale destinée à améliorer la sécurité des injections de vaccins et à souligner la nécessité d’utiliser «1 seringue stérile et 1 aiguille stérile pour chaque injection», il est indispensable de prévenir la réutilisation, à l’intérieur ou à l’extérieur du secteur de la santé, des quantités importantes de seringues introduites dans les pays pour les campagnes de masse. L’OMS et l’UNICEF sont convenues d’appliquer une stratégie pour veiller à ce que l’attention porte spécialement sur la sécurité de l’administration des vaccins pendant les campagnes de vaccination de masse. La déclaration de principe citée ci-dessus décrit la position de l’OMS et de l’UNICEF. Encadré 2 Coût indicatif pour l’administration sans risque Vaccin Anatoxine tétanique Rougeole DTC Td ou DT Fièvre jaunea Méningitea Hépatite Bb a b
(US $) 0.16 0.26 0.19 0.18 0.27-0.31 0.31-0.41 0.65-0.85
(US $) 0.16 0.26 0.19 0.18 0.27-0.31 0.31-0.41 0.65-0.85
Price range calculated from lowest and highest bids to UNICEF. The WHO Expanded Programme on Immunization does not recommend campaigns with hepatitis B but some countries may decide to do catch-up campaigns for a target age group after the introduction of the vaccine in the routine immunization programme.
Fourchette de prix basée sur les offres inférieure et supérieure faites à l’UNICEF. Le Programme élargi de vaccination de l’OMS ne recommande pas les campagnes pour l’hépatite B mais des pays peuvent décider de faire des campagnes de rattrapage pour un groupe d’âge cible après l’introduction du vaccin dans le programme de vaccination systématique.
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WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 50, 11 DECEMBER 1998 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N o 50, 11 DÉCEMBRE 1998
Costs Indicative costs for the safe administration of vaccines most commonly used in immunization campaigns are shown in Box 2. Each estimate includes the cost of 1 dose of vaccine (in 20- or 50-dose vials), 1 autodestruct syringe (about 10 US cents), and a fraction of the cost of the safety box (< US$ 1.00 for 100 syringes). Editorial note. Since this policy statement was issued in 1997, several other partners in immunization (USAID, CDC) have, in effect, been supporting it and implementing its recommendations. In September 1998, the International Federation of Red Cross and Red Crescent Societies became a cosignatory. The policy statement was officially endorsed during interagency coordinating committees held at regional level in Africa, Europe and South-East Asia. The Scientific Advisory Group of Experts, at its June 1998 session held in Geneva,3 recommended that all partners supporting immunization programmes fully endorse the bundling strategy and ensure that the funds they provide to support mass immunization campaigns are not used for the purchase of standard disposable syringes. While this policy only addresses a limited part of unsafe injection practices, it is a concrete step towards the overall objective of the safety of all injections. WHO, UNICEF, CDC, USAID and several other partners are now working towards a broad strategy that will address all aspects of this problem.
Coûts Le coût indicatif de la sécurité de l’administration des vaccins les plus couramment employés dans les campagnes de vaccination est présenté dans l’Encadré 2. Chaque estimation comprend le coût d’une dose de vaccin (en flacons de 20 ou 50 doses), d’une seringue autobloquante (environ 10 cents des Etats-Unis) et d’une fraction du coût du réceptacle de sécurité (< US$ 1.00 pour 100 seringues). Note de la rédaction. Depuis la parution de cette déclaration de politique générale en 1997, plusieurs autres partenaires en matière de vaccinations (USAID, CDC) lui ont, de fait, apporté leur appui et en appliquent désormais les recommandations. Depuis septembre 1998, la Fédération internationale des sociétés de la CroixRouge et du Croissant-Rouge en est également cosignataire. La déclaration a été officiellement adoptée lors des réunions des comités interorganisations de coordination qui se sont tenues en Afrique, en Asie du Sud-Est et en Europe. Le Groupe consultatif scientifique d’experts a recommandé, lors de sa session de juin 1998 à Genève,3 que tous les partenaires qui soutiennent les programmes de vaccination apportent une adhésion totale à la stratégie du lot et fassent en sorte que les fonds qu’ils mettent à la disposition des campagnes de vaccination de masse ne soient pas utilisés pour l’achat de seringues jetables de type classique. Cette politique ne s’attaque qu’à une part limitée des injections pratiquées dans de mauvaises conditions de sécurité, mais elle représente néanmoins une mesure concrète vers l’objectif général qui est de garantir la sécurité de toutes les injections. L’OMS, l’UNICEF, les CDC, l’USAID et plusieurs autres partenaires travaillent maintenant à une stratégie générale susceptible de prendre en compte tous les aspects de ce problème. 3
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See Nos 37, 38 and 39, 1998, pp. 281-284, 292-295 and 301-303 respectively.
Voir les Nos 37, 38 et 39, 1998, pp. 281-284, 292-295 et 301-303 respectivement.