التقرير السابع للجنة "أ" (مسوّدة)

)مسّودة( ٠٨/٢٧ج السبعونو الثانيةجمعية الصحة العالمية ٩١٠٢ مايو /أيار ٨٢ )tfarD( 08/27A "أللجنة " السابعالتقرير )مسّودة( الدكتورة سـ ـــ ــيلفيا باولا من برئاسـ ـــ ــة كل ٩١٠٢مايو أيار/ ٨٢وم يعشــ ــ ــرة الثالثة " جلســـ ـــتهاأعقدت اللجنة " .(اليابان) فالنتيم لوتوكوتا )أنغولا( والدكتور ياسوهيرو سوزوكي بالبند تعلق ي ههنا فيما الُمرفقالقرار باعتماد ن يعبالسـ ــ ــية و ثانالجمعية الصــ ـــحة العالمية صـ ــــيو ر أن ت ُوتقر ّ :الأعمالجدول من التالي ةستراتيجية ذات الأوليالاالمسائل -١١ إتاحة الأدوية واللقاحات ٧-١١ عنوان:تحت ر واحد بصيغته المعدلةاقر مســـتوى شــ ــفافية أســــواق الأدوية واللقاحات والمنتجات الأخرى المتعلقة تحســــين - بالصحة 27A/08 )tfarD( )مسّودة( ٠٨/٢٧ج 2 من جدول الأعمال ٧-١١البند تحسين مستوى شفافية أسواق الأدوية واللقاحات ١والمنتجات الطبية الأخرى المتعلقة بالصحة ية والسبعون، ثانجمعية الصحة العالمية ال مســ ـــّودة والملحق المرفق به والمعنون " ٢إتاحة الأدوية واللقاحاتالمدير العام عن في تقرير أن نظرتعد ب وتقرير المدير العام عن "٣٢٠٢-٩١٠٢ ،خارطة الطريق لإتاحة الأدوية واللقاحات والمنتجات الصـ ــ ــ ـــ ــ ــ ــحية الأخرى من الوقاية بشأن( ٧١٠٢) ٢١-٠٧ع ص جبالقرار عملا ً ٣،الأدوية واللقاحات والمنتجات الصحية، أدوية السرطان ؛متكامل نهج سياق في ومكافحته السرطان والخدمات الصحية في استحداث العلاجات الجديدة ١المنتجاتبالدور الحاسم الذي يؤديه ابتكار سّلم توٕاذ ؛وٕاضفاء القيمة لصالح المرضى وُنظم الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم تحسـ ــ ـــين إتاحة المنتجات المتعلقة بالصـ ـــ ــحة يمثل تحديًا متعدد الأبعاد يتطلب العمل بأن أيضـ ــ ـــًا تســ ــ ــّلم وٕاذ التنظيمية على مسـ ــ ــتوى كامل سـ ــ ــلسـ ــ ــلة القيمة ودورة الحياة انطلاقًا من البحث والتطوير إلى ضـ ــ ــمان الجودة والقدرة وٕادارة سلسلة الإمداد والاستخدام، والإلمام الكافي بسلسلة القيمة هذه؛ الدول داخل ة، وعدم الإنصاف في إتاحتها يالصح تعرب عن قلقها إزاء ارتفاع أسعار بعض المنتجاتوٕاذ ة من جراء ارتفاع أسـ ــ ـــ ــ ــ ــعارها، الأمر الذي يعّوق التقدم الأعضــ ــ ــ ــ ــــاء وفيما بينها وكذلك الصـــ ــ ــ ــ ـــعوبات المالية الُمواجه ؛المحرز صوب تحقيق التغطية الصحية الشاملة ، ككل المنتجات الصـــ ــــحيةقيمة ن بيانات ســ ـــ ــلســــ ـــلةع المعلومات المتاحة للعمومأنواع م باختلاف تسـ ـــ ــل ّوٕاذ مختلف أصـــحاب المصـــلحة والتكاليف المتكبدة، بين الدول الأعضـــاء وباحتمال فعلا ً الأســـعار التي يدفعهاها في بما ة بأسـ ـــ ــعار معقولة يالصــ ــ ــح أن ييســـ ـــر توافر معلومات قابلة للمقارنة عن الأســ ــ ــعار الجهود المبذولة لإتاحة المنتجات ؛وعلى نحو منصف المعلومات المتاحة للعموم عن الأسـ ــ ــعار المطبقة في مختلف القطاعات والبلدان، تســ ـــعى إلى تحسـ ــ ــين وٕاذ المختلفة والإقليمية الوطنية القانونية والســ ــــياقات طربالأ ُت نفسـ ـــ ــه قفي الو الاعترافو ،والاطلاع عليها واسـ ــ ـــتخدامها ؛التسعير المتفاوت بأهمية والإقرار والمنتجات التشــ ـــــ ــخيصوسـ ـــ ــ ـــائل و الطبية والأجهزة واللقاحات الأدوية الصـ ـــ ــ ـــحية المنتجات تشــ ــــ ـــمل القرار، هذا لأغراض ١ .التكنولوجيات الصحية الأخرىو يةوالجينالخلوية والعلاجات المساعدة .٧١/٢٧ج ةالوثيق ٢ .٨١/٤٤١م تالوثيقة ٣ 27A/08 )tfarD( )مسّودة( ٠٨/٢٧ج 3 )جوهانســ ـــ ــ ــبرغ، لتسـ ــ ـــ ــعير العادللمنتدى ثاني بالمناقشـــ ــ ـــات المثمرة التي ُأجريت أثناء إقامة تحيط علما ًوٕاذ ســيما ة، ولايأســعار المنتجات الصــح شــفافيةتحســين مســتوى بشــأن (٩١٠٢نيســان/ أبريل ٣١-١١، جنوب أفريقيا ؛وتنافسية فعالةأسواق عالمية لتحفيز على إقامة ل من خلال تبادل المعلومات منتجاتبأهمية تمويل القطاعين العام والخاص كليهما من أجل إجراء بحوث واســ ــ ـــ ــتحداث وٕاذ تحيط علما ً ؛بأكملها القيمة سلسلة في أنحاء التمويل هذا شفافية تحسينمنها إلى ا ًوسعي ة،يصح قيمة تســ ــ ــعى إلى التدّرج في تحسـ ـــ ــين المعلومات المتاحة للعموم عن المدخلات على صـ ـــ ــعيد ســـ ـــلســـ ـــلةوٕاذ المعلومات توافرمدى و حالتهاعن و ذات الصــ ــ ــلة الممنوحة عن براءات الاختراع ًا علن ة والإبلاغيالمنتجات الصــ ــــح يتعلق عن الوضـ ــ ـــ ـــع فيما ، فضــ ــ ــ ـــلا ًمعينصـ ـــ ــ ـــحي نتجفيما يخص ماختراع براءاتحالي لما ُيمنح من ال واقعال نع ؛ذلك المنتج تسويق على الموافقةب الذي ينهض بإتاحة نتائج التجارب الســ ـــ ــريرية ( ٣١٠٢)تحيط علمًا بإعلان هلســ ـــ ــنكي الصــ ــ ـــادر مؤخرًا وٕاذ النتائج السـ ــ ــــلبية وغير الحاسـ ــ ــ ــمة والإيجابية كذلك للعموم، وبأهمية اطلاع العموم على بيانات شـــ ــ ــاملة عن فيها بما حماية و التجارب الســـ ــ ــريرية من أجل التشــ ــ ـــجيع على إحراز التقدم في مجال العلوم وتكليل علاج المرضـ ــ ــــى بالنجاح ؛بالوقت نفسه معلوماتهم الشخصية الحواجز التي تحول دونقلل ت والتيتوافق على أن الســـياســـات المؤثرة في تسـ ــعير المنتجات الصـــحية وٕاذ وقابلة موثوقة بيانات عنها تتوافر عندما أفضــل بشــكل وتقييمها صــياغتها يمكنهي ســياســات هذه المنتجات إتاحة ،ككل القيمة سلسلة على صعيد ١الكفاية فيه بما ومفصلة وشفافة للمقارنة :بما يتماشى مع ُأطرها وسياقاتها القانونية الوطنية والإقليمية ما يليعلى القيام بالأعضاء الدول تحث -١ الصحية؛ لمنتجاتا ٢أسعارصافي عن ًا علنمعلومات تبادل ال بشأن تدابيرما يلزم من اتخاذ (١) لتجارب الســ ــريرية حســـــب الاقتضـــ ــاء، لدعم نشـ ـــر البيانات المجمعة ل اتخاذ الخطوات الضـــ ــرورية، (٢) مدى بغض النظر عن حصـ ــائلها أو الإنسـ ــان وتكاليفها، ولدعم تحسـ ــين توافرها وٕاتاحتها، على التي ُتجرى وذلك إذا كانت متاحة للاطلاع العام بالفعل أو ُقدمت على ، تسويقهاطلب الموافقة على ل هذه النتائج دعم ؛في الوقت نفسه خصوصية المرضى نوضما نحو طوعي، بالمنتجات الصـ ــ ـــ ــ ــ ـــحية متعلقة الموردين عن المعلومات ال إبلاغتحســـ ــ ـــ ـــ ــين العمل علىالتعاون في (٣) الوحدات المباعة وتكاليف التسويق عن إيرادات البيع والأسعار وعددا هالتي يقدمون تقاريرالالمسجلة، مثل ؛والإعانات والحوافز المنتجات الصــحية من حيث وضــع بمتعلقة بالمعلومات ال ةمحســّ نبطريقة تيســير إبلاغ الجماهير (٤) ؛والموافقة على تسويقهاالممنوحة بشأنها براءات الاختراع المباعة والوحدات الصـ ــ ـــغيرة، الأســــ ــواق في لاســــــيماو البيانات، توافر: مدى الحصــــ ــر لا المثال سـ ــ ـــبيل على ذلك في بما ١ العلاجية تهاقيمو المجنية من هذه المنتجات الطبية والفوائد الأســ ـــ ــ ــــواقمختلف في الوصـ ــ ــ ـــ ـــول إليهم يجري الذين المرضـــــــ ــ ــىو .المضافة ذي يحدده لاأو سـ ــعر البيع "المعاملة الصـ ــافيسـ ــعر "أو "الســـعر الفعلي"أو "السـ ــعر الصـ ــافيفإن "لأغراض هذا القرار، ٢ الُمصّنع بعد طرح جميع الخصومات والتخفيضات وسائر الحوافز.حصل عليه هو المبلغ الذي ي "لُمصّنعا 27A/08 )tfarD( )مسّودة( ٠٨/٢٧ج 4 تحســ ـــ ــ ــ ــــ ــين القدرات الوطنية، بطرق من بينها التعاون الدولي وٕاجراء البحوث المنفتحة والتعاونيـة (٥) تلك و الدخل في البلدان النامية والبلدان المنخفضــ ــ ـــ ــة صـــ ــ ــ ــوصــ ــ ــ ـــًا ختطوير المنتجات الصــــ ــ ـــحية وٕانتاجها، و و الأمراض التي تلحق الضــ ــ ــرر بهذه البلدان المنتجات الصــ ــــحية اللازمة لعلاج هاالمتوســ ــــطة الدخل، بما في ة وضـ ــ ـــ ــ ــ ـــمان الجودة وٕادارة العالية المردوديمشـ ــ ـــ ــ ــ ـــتريات اختيار المنتجات والعملية كذلك في المقام الأول، و ؛سلسلة الإمدادات أن يقوم بما يلي: المدير العام من تطلب -٢ مواصـ ــ ــ ـــ ــ ـــ ــلة دعم الدول الأعضــ ــ ــ ـــ ــ ــ ــاء، بناًء على طلبها، في مجال جمع المعلومات عن البيانات (١) السياسات ، والبيانات اللازمة لإعداد ككل المنتجات الصحية قيمة سلسلة عبر أنحاء الاقتصادية وتحليلها ؛ذات الصلة وتنفيذها من أجل تحقيق التغطية الصحية الشاملة ، في المتوســ ــطة الدخلتلك و الدخل المنخفضــ ــة دعم الدول الأعضـ ـــاء، وخاصــ ــًة البلدان مواصـ ـــلة (٢) الوطنية اتها قدر هاوضـ ـــع سـ ـــياســــاتها الوطنية المتعلقة بشــ ــفافية أســ ــواق المنتجات الصــ ــحية وتنفيذها، بما في على الإنتاج المحلي، والاعتماد السريع والملائم التوقيت للمنتجات الجنيسة والمتماثلة بيولوجيًا والمشتريات ؛اختيار المنتجات وضمان الجودة وٕادارة سلسلة إمدادات المنتجات الصحيةعملية ة و العالية المردودي ورصــد وتوافرها،أثر شــفافية الأســعار على يســر تكلفة المنتجات الصــحية ب المتعلقة ثو البح دعم (٣) المتوســـطة تلك و الدخل التســـعير المتفاوت، ولاســـيما في البلدان المنخفضـــة على هار يأثت هبما في ،ا هذاهأثر عضـ ـــاء في هذا الصــ ــدد، حســ ــب الدعم إلى الدول الأتقديم و تالتحليلإاجراء الدخل والأســ ــواق الصـ ـــغيرة، و الاقتضاء؛ البيانات هاســـ ــ ـــ ــ ــلسـ ـــ ــ ــ ــــلة القيمة بأكملها، بما فيأنحاء تحليل مدى توافر البيانات عن المدخلات في (٤) أداة إلكترونية لتبادل بالتجارب الســ ــ ــ ـــ ـــريرية والمعلومات عن الأسـ ـــ ـــ ــ ـــعار، بغية تقييم جدوى إنشـ ـــ ــ ــ ــــاء متعلقة ال الاســتثمارات والحوافز ب المعلومات المتعلقةها المعلومات المتعلقة بشــفافية أســواق المنتجات الصــحية بما في ؛والإعانات، والقيمة المحتملة لهذه الأداة كل سنتين منتدى التسعير العادل الدعوة إلى عقدمجال في المنظمة الجهود التي تبذلها مواصلة (٥) المنتجات الصحية يسر تكلفةموضوع مع الدول الأعضاء وأصحاب المصلحة المعنيين لمناقشة بالتعاون ؛وشفافيتهاسعارها أو المنتجات الصــ ــحية شـ ـــأن ب ممنوحةبراءات الاختراع ال وضــ ــع مواصـ ـــلة دعم الجهود القائمة لتحديد (٦) ع وضـ ــــ وتعزيز قواعد البيانات الســـ ــهلة الاســ ـــتخدام والمتاحة للاطلاع العام التي تحتوي على معلومات عن ، لصــالح الجهات الفاعلة في مجال الصـــحة العمومية، بما يتماشـــى مع الاســـتراتيجية هذه براءات الاختراع الميتين بشــ ــ ــأن الصـــ ـــحة العمومية والابتكار والملكية الفكرية، والعمل مع ســــ ــائر المنظمات وخطة العمل الع عمل، وتعزيز التعاون الدولي، وتلافي ازدواجية ال عرىوثيق الدولية وأصـ ـــ ــ ــ ـــ ــ ــحاب المصـ ـــ ــ ــ ـــ ــ ــلحة من أجل ت المبادرات ذات الصلة؛ إلى جمعية الصـــحة العالمية الرابعة والســـبعينعن التقدم المحرز في تنفيذ هذا القرار تقديم تقرير (٧) .من خلال المجلس التنفيذي في دورته الثامنة والأربعين بعد المائة = = =