Weekly epidemiological record Relevé épidémiologique hebdomadaire 7 JULY 2023, 97th YEAR / 7 JUILLET 2023, 97e ANNÉE No 27, 2023, 98, 287–296 http://www.who.int/wer 2023, 98, 287–296 No 27 Contents 287 Status of new vaccine introduction – worldwide, 2016–2021 Sommaire 287 Introduction de nouveaux vaccins: situation mondiale, 2016-2021 287 Status of new vaccine introduction – worldwide, 2016–2021 Gurpreet Kaur,a, b Rebecca M. Casey,b Jaymin C. Patel,b Paul Bloem,c Jenny A. Walldorfc and Terri B. Hydeb Abstract This report describes the status of intro- duction of 8 WHO-recommended new and underutilized vaccines, comprising 10 individual vaccine antigens By 2021, 33 of 194 countries (17%) provided all 10 WHO-recommended antigens as part of their routine immunization schedules; only 1 low-income (LIC) had introduced all the recommended vaccines. Universal hepatitis B birth dose (HepB-BD); human papillomavirus (HPV) vaccine; rotavirus (RV) vaccine; and diphtheria, tetanus and pertussis-containing vaccine first booster dose have been introduced by 57%, 59%, 60% and 72% of all countries, respectively. Pneumococcal conjugate vaccine (PCV), rubella-containing vaccine (RCV), measles- containing vaccine second dose (MCV2) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine have been introduced by 78%, 89%, 94% and 99% of countries, respec- tively. The annual rate of new vaccine introductions decreased precipitously when the COVID-19 pandemic started, from 48 in 2019 to 15 in 2020, before rising to 26 in 2021. To achieve IA2030 targets, new and underutilized vaccine introduc- tions are urgently needed for universal, equitable access to all recommended vaccines. Introduction The global Immunization Agenda 2021– 2030 (IA2030) envisions a world in which, by increasing equitable access to and use of new and existing vaccines, everyone everywhere fully benefits. IA2030, endorsed by the World Health Assembly, includes a target to introduce 500 new and Introduction de nouveaux vaccins: situation mondiale, 2016-2021 Gurpreet Kaur,a, b Rebecca M. Casey,b Jaymin C. Patel,b Paul Bloem,c Jenny A. Walldorfc et Terri B. Hydeb Résumé Le présent rapport fait le point sur l’introduc- tion de 8 vaccins nouveaux et sous-utilisés recommandés par l’OMS (contenant collecti- vement 10 antigènes), dont 5 sont administrés après la première année de vie. En 2021, 33 pays sur 194 (17%) avaient inclus l’ensemble des 10 antigènes recommandés par l’OMS dans leur calendrier de vaccination systéma- tique; seul 1 pays à faible revenu avait intro- duit tous les vaccins recommandés. La dose de naissance universelle du vaccin contre l’hépatite B (DN-HepB), le vaccin contre le papillomavirus humain (PVH), le vaccin anti- rotavirus et la première dose de rappel du vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (quatrième dose de DTC [DTC4]) avaient été introduits par 57%, 59%, 60% et 72% des pays, respectivement. Le vaccin anti- pneumococcique conjugué (VPC), le vaccin à valence rubéole (RCV), la deuxième dose de vaccin à valence rougeole (MCV2) et le vaccin contre Haemophilus influenzae type b (Hib) avaient été introduits respectivement par 78%, 89%, 94% et 99% des pays. Le nombre annuel d’introductions de nouveaux vaccins a brus- quement chuté au début de la pandémie de COVID-19, passant de 48 en 2019 à 15 en 2020, avant de remonter à 26 en 2021. Pour atteindre les objectifs du Programme IA2030, il est urgent de poursuivre les introductions de vaccins nouveaux et sous-utilisés afin de garantir un accès universel et équitable à tous les vaccins recommandés. Introduction Le Programme mondial pour la vaccination à l’horizon 2030 (IA2030) envisage un monde dans lequel chaque individu, où qu’il se trouve, bénéficie pleinement de la vaccina- tion grâce à un accès plus équitable et à un recours accru aux vaccins nouveaux et exis- tants. L’une des cibles du Programme IA2030, 288 WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 27, 7 JULY 2023 underutilized vaccines into low-income (LIC) and middle-income (MIC) countries’ routine immunization schedules by 2030.1 This report updates a 2016 report2 and describes the status of introduction of 8 WHO- recommended new and underutilized vaccines, compris- ing 10 individual vaccine antigens, including 5 provided beyond the first year of life. Methods Data on national introductions of 8 WHO-recommended new and underutilized vaccines in 194 countries were obtained from the WHO/UNICEF Estimates of National Immunization Coverage database;3 5 are provided during infancy (HepB-BD, Hib, PCV, RV and RCV), and 3 vaccines comprising 5 antigens are provided after the first year of life (DTPCV4,4 MCV2 and HPV).5 The number of new vaccine introduced globally was calculated for each year during 2016–2021 and compared with the average number of annual new vaccine introductions during 2010–2015. Vaccine introduction status is reported according to country income category as defined by the World Bank.6, 7 Results New and underutilized vaccines included in national schedules by 2021 By the end of 2021, among 194 countries, universal HepB-BD was included in the national immunization schedules in 111 (57%) countries, RV in 116 (60%), PCV in 152 (78%), and RCV in 173 (89%). HepB-BD, which is used in only selected populations, was included in the routine immunization schedules of 24 (12%) coun- tries, most of which are in the WHO European Region (20 of 24 countries). Hib vaccine was included in the national immunization schedules of all but 2 (99%) countries (China and the Russian Federation). After the first year of life, HPV vaccine, DTPCV4 and MCV2 were included in the national immunization schedules of 1 Immunization agenda 2030: a global strategy to leave no one behind. Geneva: World Health Organization; 2020 (https://immunizationagenda2030.org/, accessed 2 June 2023). 2 See No. 01, 2017, pp. 1–8. 3 Immunization Dashboard. Geneva: World Health Organization and UNICEF; 2023 (https://immunizationdata.who.int/, accessed June 2023). 4 This vaccine comprises 3 antigens. DTPCV4 is the first of 3 WHO-recommended booster doses provided at 12–23 months, 4–7 years and 9–15 years. 5 Table 1: Summary of WHO position papers – recommendations for routine immuni- zations. Geneva: World Health Organization; 2023 (https://cdn.who.int/media/docs/ default-source/immunization/immunization_schedules/table_1_feb_2023_english. pdf?sfvrsn=c7de0e97_11&download=true, accessed June 2023). 6 Country income categories defined from the World Bank 2022 income classification, except for the Bolivarian Republic of Venezuela, Cook Islands and Niue. Cook Islands is classified as high-income, and Niue is classified as middle-income according to the Central Intelligence Agency classification (https://www.cia.gov/the-world-fact- book/countries/). The Bolivarian Republic of Venezuela is classified as middle-in- come in the most recent World Bank data (2019). 7 World Bank classification of countries 2022. Washington DC: World Bank; 2022 (https://view.officeapps.live.com/op/view.aspx?src=https%3A%2F%2Fdatacatalog files.worldbank.org%2Fddh-published%2F0037712%2FDR0090755%2FCLASS. xlsx&wdOrigin=BROWSELINK, accessed 2 June 2023). approuvée par l’Assemblée mondiale de la Santé, est de procé- der à 500 introductions de vaccins nouveaux et sous-utilisés dans les programmes de vaccination systématique des pays à faible revenu ou intermédiaire à l’horizon 2030.1 Le présent document est une mise à jour d’un rapport publié en 20162 et fait le point sur l’introduction de 8 vaccins nouveaux et sous- utilisés recommandés par l’OMS (contenant collectivement 10 antigènes), dont 5 sont administrés après la première année de vie. Méthodes Les données nationales sur l’introduction de 8 vaccins nouveaux et sous-utilisés recommandés par l’OMS dans 194 pays sont tirées des estimations OMS/UNICEF de la couverture vaccinale nationale.3 Parmi ces 8 vaccins, 5 sont destinés aux nourrissons (DN-HepB, vaccin anti-Hib, VPC, vaccin antirota- virus et RCV) et les 3 autres, comprenant 5 antigènes, sont administrés après la première année de vie (DTC4,4 MCV2 et vaccin anti-PVH).5 Le nombre de nouveaux vaccins introduits à l’échelle mondiale a été calculé pour chaque année de la période 2016-2021 et comparé au nombre moyen d’introduc- tions annuelles au cours de la période 2010-2015. L’état d’avan- cement de l’introduction des vaccins est présenté en fonction des catégories de revenu des pays, telles que définies par la Banque mondiale.6, 7 Résultats Vaccins nouveaux et sous-utilisés inclus dans les programmes nationaux: situation en 2021 À la fin de 2021, parmi les 194 pays étudiés, la dose de naissance universelle du vaccin contre l’hépatite B était incluse dans le calendrier national de vaccination de 111 pays (57%), le vaccin antirotavirus l’était dans 116 pays (60%), le VPC dans 152 pays (78%) et le RCV dans 173 pays (89%). L’administration sélective d’une dose de naissance du vaccin contre l’hépatite B, ciblant uniquement certaines populations, figurait dans le calendrier de vaccination systématique de 24 pays (12%), situés pour la plupart dans la Région européenne de l’OMS (20 pays sur 24). Le vaccin anti-Hib était inclus dans le calendrier national de vaccination de tous les pays sauf 2 (99%) (Chine et Fédération de Russie). Quant aux vaccins administrés après la première 1 Programme pour la vaccination à l’horizon 2030: Une stratégie mondiale pour ne laisser per- sonne de côté. Genève: Organisation mondiale de la Santé; 2020 (https://immunizationagen- da2030.org/, consulté le 2 juin 2023). 2 Voir No 1, 2017, pp. 1-8. 3 Immunization Dashboard. Geneva: World Health Organization and UNICEF; 2023 (https://immu- nizationdata.who.int/, consulté en juin 2023). 4 Ce vaccin contient 3 antigènes. La dose DTC4 est la première des 3 doses de rappel recomman- dées par l’OMS, administrées à 12-23 mois, 4-7 ans et 9-15 ans. 5 Table 1: Summary of WHO position papers – recommendations for routine immunizations. Genève: Organisation mondiale de la Santé; 2023 (https://cdn.who.int/media/docs/default- source/immunization/immunization_schedules/table_1_feb_2023_english.pdf?sfvrsn=c7de0e 97_11&download=true, consulté en juin 2023). 6 Les catégories de revenu des pays sont définies conformément à la classification de 2022 de la Banque mondiale, à l’exception des Îles Cook, de Nioué et de la République bolivarienne du Venezuela. Les Îles Cook sont classées parmi les pays à revenu élevé et Nioué parmi les pays à revenu intermédiaire selon la classification de la Central Intelligence Agency (https://www.cia. gov/the-world-factbook/countries/). La République bolivarienne du Venezuela est classée parmi les pays à revenu intermédiaire selon les données les plus récentes de la Banque mondiale (2019). 7 World Bank classification of countries 2022. Washington DC: World Bank; 2022 (https://view. officeapps.live.com/op/view.aspx?src=https%3A%2F%2Fdatacatalogfiles.worldbank. org%2Fddh-published%2F0037712%2FDR0090755%2FCLASS.xlsx&wdOrigin=BROWSELINK, consulté le 2 juin 2023). RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 27, 7 JUILLET 2023 289 114 (59%), 140 (72%) and 183 (94%) countries, respec- tively. New and underutilized vaccine introductions, 2016–2021 During 2016–2021, the numbers percentages of coun- tries that had introduced vaccines recommended during the first year of life increased most for RV vaccine, from 84 (43%) countries to 116 (60%) (Table 1, Figure 1). During 2016–2021, the most frequent introduction of recommended vaccines given during the second year of life and beyond was for the new HPV vaccine; the number of countries that had introduced HPV vaccine nationally increased by 65%, from 69 countries in 2016 to 114 in 2021. During the same period, the number of countries that had introduced MCV2 increased by 12%, from 164 countries in 2016 to 183 countries in 2021; and the number of countries that had introduced DTPCV4 increased by 4%, from 135 countries in 2016 to 140 in 2021. By 2021, 33 of 194 (17%) countries provided all 8 of these WHO-recommended new and underutilized vaccines in routine immunization schedules; 56 (29%) countries had included all 5 vaccines recommended during the first year of life. Table 1 Numbers and percentages of countries that included 8 WHO-recommended new and underutilized vaccines in their national routine immunization schedule, by year – worldwide, 2016–2021 Tableau 1 Nombre et pourcentage de pays ayant inclus les 8 vaccins nouveaux et sous-utilisés recommandés par l’OMS dans leur calendrier national de vaccination systématique, par année – échelle mondiale, 2016-2021 Year – Année No. (%)a – Nbre (%) DTPCV4 (2017)b, c – DTPC4 (2017)b, c HepB-BD (2009) – DN-HepB (2009) Hib (2006) – Hib (2006) HPV (2009)d – HPV (2009)d MCV2 (2009) – MCV2 (2009) PCV (2007) – VPC (2007) RCV (2000)e – RCV (2000)e RV (2009) – VR (2009) 2016 135 (70) 100 (52) 190 (98) 69 (36) 164 (85) 132 (68) 155 (80) 84 (43) 2017 136 (70) 104 (54) 190 (98) 79 (41) 167 (86) 135 (70) 160 (82) 91 (47) 2018 137 (71) 106 (55) 191 (98) 87 (45) 171 (88) 138 (71) 168 (87) 95 (49) 2019 138 (71) 109 (56) 192 (99) 103 (53) 177 (91) 144 (74) 173 (89) 105 (54) 2020 137 (71) 110 (57) 192 (99) 107 (55) 179 (92) 146 (75) 173 (89) 111 (57) 2021 140 (72) 111 (57) 192 (99) 114 (59) 183 (94) 152 (78) 173 (89) 116 (60) DTPCV4: first booster dose of diphtheria-tetanus-pertussis-containing vaccine; HepB-BD: universal hepatitis B vaccine birth dose; Hib: Haemophilus influenzae type b vaccine; HPV: human papil- lomavirus vaccine; MCV2: second dose of measles-containing vaccine; PCV: pneumococcal conjugate vaccine; RCV: rubella-containing vaccine; RV: rotavirus vaccine. – DTC4: première dose de rappel du vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche; DN-HepB: dose de naissance universelle de vaccin contre l’hépatite B; Hib: vaccin contre Haemophilus influenzae type b; PVH: vac- cin contre le papillomavirus humain; MCV2: deuxième dose de vaccin à valence rougeole; VPC: vaccin antipneumococcique conjugué; RCV: vaccin à valence rubéole; VR: vaccin contre le rotavirus. a Year of inclusion of WHO-recommended vaccine into national routine immunization programmes. – Année d’inclusion du vaccin recommandé par l’OMS dans les programmes nationaux de vaccination systématique. b Vaccine introduction data for DTPCV4 was unavailable for 2016. For all other vaccines, no value indicates no introductions occurred for that year. – Les données sur l’introduction du DTC4 n’étaient pas disponibles pour 2016. Pour tous les autres vaccins, une valeur nulle indique qu’aucune introduction n’a eu lieu au cours de l’année en question. c In 2017, WHO revised its DTPCV booster recommendations, shifting the first booster dose of tetanus to the second year of life to align with the recommendation for the first booster dose of pertussis. Countries reporting inclusion of DTPCV4 in this table might provide it at any age. – En 2017, l’OMS a révisé ses recommandations sur la vaccination de rappel par le DTC, déplaçant la première dose de rappel contre le tétanos à la deuxième année de vie pour l’aligner sur la première dose de rappel recommandée contre la coqueluche. Les pays recensés dans ce tableau comme ayant introduit le DTC4 peuvent administrer cette dose à différents âges. d HPV was originally recommended as a 3-dose schedule for girls aged 9–13 years in 2009 and updated to a 2-dose schedule recommendation in 2014 for girls aged 9–14 years; an alternative single-dose schedule was recommended in 2022 for girls aged 9–14 years. – En 2009, il était initialement recommandé d’administrer le vaccin anti-PVH selon un schéma à 3 doses chez les filles âgées de 9-13 ans; ces recommandations ont ensuite été actualisées: en 2014, un schéma à 2 doses a été recommandé chez les filles âgées de 9-14 ans, puis en 2022, un schéma à dose unique a été recommandé en option chez les filles âgées de 9-14 ans. e In 2000, WHO recommended introduction of RCV in countries provided it can be safely introduced. – En 2000, l’OMS a recommandé l’introduction du RCV dans les pays où cela peut être fait en toute sécurité. année de vie, le vaccin anti-PVH, le DTC4 et le MCV2 figuraient dans le calendrier national de vaccination de 114 (59%), 140 (72%) et 183 (94%) pays, respectivement. Introductions de vaccins nouveaux et sous-utilisés, 2016- 2021 Entre 2016 et 2021, parmi les vaccins recommandés au cours de la première année de vie, le vaccin antirotavirus est celui pour lequel le nombre de pays ayant procédé à l’introduction a le plus augmenté, passant de 84 (43%) à 116 (60%) (Tableau 1, Figure 1). Parmi les vaccins recommandés au cours de la deuxième année de vie et au-delà, le nouveau vaccin anti-PVH est celui qui a été le plus fréquemment introduit dans la période 2016-2021: le nombre de pays ayant introduit le vaccin anti-PVH à l’échelle nationale a augmenté de 65%, passant de 69 pays en 2016 à 114 en 2021. Au cours de la même période, le nombre de pays ayant introduit le MCV2 a progressé de 12%, passant de 164 pays en 2016 à 183 pays en 2021, et le nombre de pays ayant introduit le DTC4 a augmenté de 4%, passant de 135 pays en 2016 à 140 en 2021. En 2021, 33 pays sur les 194 (17%) admi- nistraient l’ensemble des 8 vaccins nouveaux et sous-utilisés recommandés par l’OMS dans le cadre de leur programme de vaccination systématique, et 56 pays (29%) avaient introduit l’ensemble des 5 vaccins recommandés pour la première année de vie. 290 WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 27, 7 JULY 2023 During 2016–2021, an average of 31 new introductions of the 8 WHO-recommended new and underutilized vaccines were recorded annually, representing a decrease of more than one third (34%) from the average 47 new introductions annually during 2010–2015. The annual number of new vaccine introductions decreased sharply at the start of the COVID-19 pandemic, from 48 in 2019 to 15 in 2020 (Figure 2). In 2021, 26 new vaccine intro- ductions were recorded, including one HepB-BD, 3 DTPCV4, 6 PCV, 5 RV, 4 MCV2 and 7 HPV introduc- tions. Figure 1 Percentage of countries that had included 8 WHO-recommended new and underutilized vaccinesa into their national immunization schedules, by year – worldwide, 2016–2021 Figure 1 Pourcentage de pays ayant inclus les 8 vaccins nouveaux et sous-utilisés recommandés par l’OMSa dans leur calendrier national de vaccination, par année – échelle mondiale, 2016-2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% HepB-BD Hib PCV RV RCV MCV2 DTPCV4 HPV 2016 0% 20% 40% 60% 80% 100% HepB-BD Hib PCV RV RCV MCV2 DTPCV4 HPV 2017 0% 20% 40% 60% 80% 100% HepB-BD Hib PCV RV RCV MCV2 DTPCV4 HPV 2018 0% 20% 40% 60% 80% 100% HepB-BD Hib PCV RV RCV MCV2 DTPCV4 HPV 2019 0% 20% 40% 60% 80% 100% HepB-BD Hib PCV RV RCV MCV2 DTPCV4 HPV 2020 0% 20% 40% 60% 80% 100% HepB-BD Hib PCV RV RCV MCV2 DTPCV4 HPV 2021 DTPCV4: first booster dose of diphtheria, tetanus, and pertussis–containing vaccine; HepB-BD: universal hepatitis B vaccine birth dose; Hib: Haemophilus influenzae type b vaccine; HPV: human papillomavirus vaccine; MCV2: second dose of measles-containing vaccine; PCV: pneumococcal conjugate vaccine; RCV = rubella-containing vaccine; RV = rotavirus vaccine. – DTC4: première dose de rappel du vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche; DN-HepB: dose de naissance universelle de vaccin contre l’hépatite B; Hib: vaccin contre Haemophilus influenzae type b; PVH: vaccin contre le papillomavirus humain; MCV2: deuxième dose de vaccin à valence rougeole; VPC: vaccin antipneumococcique conjugué; RCV: vaccin à valence rubéole; VR: vaccin contre le rotavirus. a Vaccines [year of WHO recommendation that all countries include in national immunization schedule]. Vaccine introduction data for DTPCV4 was unavailable for 2016. – Vaccins [année d’inclusion par tous les pays du vaccin recommandé par l’OMS dans les programmes nationaux de vaccination systématique. Les données sur l’introduction du DTC4 n’étaient pas disponibles pour 2016. 1. DTPCV4: in 2017, WHO revised its DTPCV booster recommendations, shifting the first booster dose of tetanus to the second year of life to align with the recommendation for the first booster dose of pertussis. Countries reporting inclusion of DTPCV4 in this table might provide it at any age. – DTC4: En 2017, l’OMS a révisé ses recommandations sur la vaccination de rappel par le DTC, déplaçant la première dose de rappel contre le tétanos à la deuxième année de vie pour l’aligner sur la première dose de rappel recommandée contre la coqueluche. Les pays recensés dans ce tableau comme ayant introduit le DTC4 peuvent administrer cette dose à différents âges. 2. HPV: HPV was originally recommended as a 3-dose schedule for girls aged 9–13 years in 2009 and updated to a 2-dose schedule recommendation in 2014 for girls aged 9–14 years; an alternative single-dose schedule was recommended in 2022 for girls aged 9–14 years. – PVH: En 2009, il était initialement recommandé d’administrer le vaccin anti-PVH selon un schéma à 3 doses chez les filles âgées de 9-13 ans; ces recommandations ont ensuite été actualisées: en 2014, un schéma à 2 doses a été recommandé chez les filles âgées de 9-14 ans, puis en 2022, un schéma à dose unique a été recommandé en option chez les filles âgées de 9-14 ans. 3. RCV: In 2000, WHO recommended introduction of RCV in countries provided it can be safely introduced. – RCV: En 2000, l’OMS a recommandé l’introduction du RCV dans les pays où cela peut être fait en toute sécurité. Entre 2016 et 2021, on a enregistré en moyenne chaque année 31 nouvelles introductions des 8 vaccins nouveaux et sous-utili- sés recommandés par l’OMS, ce qui représente un recul de plus d’un tiers (34%) par rapport aux 47 nouvelles introductions effectuées en moyenne chaque année dans la période 2010-2015. Le nombre annuel de nouvelles introductions de vaccins a fortement diminué au début de la pandémie de COVID-19, passant de 48 en 2019 à 15 en 2020 (Figure 2). En 2021, 26 nouvelles introductions ont été enregistrées, dont 1 concer- nait la DN-HepB, 3 le DTC4, 6 le VPC, 5 le vaccin antirotavirus, 4 le MCV2 et 7 le vaccin anti-PVH. RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 27, 7 JUILLET 2023 291 New and underutilized vaccine introductions by World Bank income status and WHO Region By 2021, 20 of 28 low-income countries (71%) had not yet introduced HPV vaccine into their routine immuniza- tion schedules, as compared with 53 (50%) of 107 middle- income countries and 7 (12%) of 59 high-income coun- tries (Figure 3). RV vaccine had not yet been introduced in 25%, 39% and 49% of low-, middle- and high-income countries, respectively. Minimal progress was made in introduction of DTPCV4 and HepB-BD vaccines in all country income categories during 2016–2021. Of the 152 vaccine introductions during 2016–2021, 58 (38%) were in the African Region (AFR), 28 (18%) in the Region of the Americas (AMR); 17 (11%) in the South-East Asia Region (SEAR); 21 (14%) in the Euro- pean Region (EUR); 5 (3%) in the Eastern Mediterra- nean Region (EMR) and 23 (15%) in the Western Pacific Region (WPR). As of 2021, the largest proportion of countries that had not introduced HepB-BD (72%), DTPCV4 (79%), MCV2 (19%) or RCV (34%) was in AFR. Among 21 countries in EMR, 19 (90%) had not yet intro- duced HPV vaccine. An average of 29% of countries in AFR had not introduced ≥1 of 5 WHO-recommended infant vaccines, followed by 27% in SEAR, 25% in EUR, DTPCV4: first booster dose of diphtheria, tetanus, and pertussis–containing vaccine; HepB-BD: universal hepatitis B vaccine birth dose; Hib: Haemophilus influenzae type b vaccine; HPV: human papillomavirus vaccine; MCV2: second dose of measles-containing vaccine; PCV: pneumococcal conjugate vaccine; RCV = rubella-containing vaccine; RV = rotavirus vaccine. – DTC4: première dose de rappel du vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche; DN-HepB: dose de naissance universelle de vaccin contre l’hépatite B; Hib: vaccin contre Haemophilus influenzae type b; PVH: vaccin contre le papillomavirus humain; MCV2: deuxième dose de vaccin à valence rougeole; VPC: vaccin antipneumococcique conjugué; RCV: vaccin à valence rubéole; VR: vaccin contre le rotavirus. a Data on introduction of DTPCV4 were not available for 2016. For all other vaccines, no value indicates that vaccines were not introduced in that year. – Les données sur l’introduction du DTC4 n’étaient pas disponibles pour 2016. Pour tous les autres vaccins, si aucune valeur n’est indiqué cela veut dire qu’aucun vaccin n’a été introduit cette année-là. Figure 2 Numbers of countries that introduced new vaccines, by vaccine and year – worldwide,a 2016–2021 Figure 2 Nombre de pays ayant introduit de nouveaux vaccins, par vaccin et par année – échelle mondiale,a 2016-2021 0 10 20 30 40 50 60 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 2016 2017 2018 2019 2020 2021 N o. o f n ew v ac ci ne in tr od uc tio ns – N br e d' in tr od uc tio ns d e no uv ea ux v ac ci ns To ta l n o. o f n ew v ac ci ne in tr od uc tio ns – N br e to ta l d 'in tr od uc tio ns d e no uv ea ux va cc in s HepB-BD – DN-HepB DTPCV4 – DTC4 Hib PCV – VPC RV – VR MCV2 HPV – PVH RCV Total Introductions de vaccins nouveaux et sous-utilisés en fonction du niveau de revenu selon la Banque mondiale et les Régions OMS En 2021, les pays n’ayant pas encore introduit le vaccin anti-PVH dans leur calendrier de vaccination systématique étaient au nombre de 20 sur 28 (71%) parmi les pays à faible revenu, 53 sur 107 (50%) parmi les pays à revenu intermédiaire et 7 sur 59 (12%) parmi les pays à revenu élevé (Figure 3). Le pourcentage de pays à revenu faible, intermédiaire et élevé n’ayant pas encore introduit le vaccin antirotavirus était respectivement de 25%, 39% et 49%. L’introduc- tion du vaccin DTC4 et de la DN-HepB n’a que peu progressé dans la période 2016-2021, toutes catégories de revenu confondues. Sur les 152 introductions de vaccins effectuées entre 2016 et 2021, 58 (38%) ont eu lieu dans la Région africaine, 28 (18%) dans la Région des Amériques, 17 (11%) dans la Région de l’Asie du Sud-Est, 21 (14%) dans la Région européenne, 5 (3%) dans la Région de la Méditerranée orientale et 23 (15%) dans la Région du Pacifique occidental. En 2021, la Région africaine était celle qui enregistrait la plus forte proportion de pays n’ayant pas encore introduit la DN-HepB (72% des pays), le DTC4 (79%), le MCV2 (19%) et le RCV (34%). Sur les 21 pays de la Région de la Méditerranée orientale, 19 (90%) n’avaient pas encore introduit le vaccin anti-PVH. Le pourcentage de pays n’ayant pas introduit ≥1 des 5 vaccins recommandés par l’OMS chez le nourrisson se chiffrait en moyenne à 29% dans la Région Start of the COVID-19 pandemic – Début de la pandémie de COVID-19 292 W EEKLY EPIDEM IO LO G ICAL RECO RD, N O 27, 7 JULY 2023 Figure 3 Percentage of countries that had introduced selected WHO-recommended vaccinesa into their national immunization schedule, by income statusb – worldwide, 2016–2021 Figure 3 Pourcentage de pays ayant introduit certains des vaccins recommandés par l’OMSa dans leur calendrier national de vaccination, par catégorie de revenub – échelle mondiale, 2016-2021 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 DTPCV4: fourth dose of diphtheria-tetanus-pertussis–containing vaccine; Hep-BD: universal hepatitis B vaccine birth dose; HPV: human papillomavirus vaccine. – DTC4: 4e dose de vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche; DN-HepB: dose de naissance universelle de vaccin contre l’hépatite B; PVH: vaccin contre le papillomavirus humain. a Vaccines with the lowest rate of introduction into low-income countries' national immunization schedules as of 2021. Hep- BD refers to the introduction of a universal hepatitis B vaccine birth dose into the national immunization schedule. In addi- tion, 24 countries had selectively introduced HepB-BD, of which, 22 were high-income and 2 were middle-income countries. – Vaccins dont le taux d’introduction dans les calendriers nationaux de vaccination des pays à faible revenu était le plus faible en 2021. Les informations fournies pour DN-HepB font référence à l’introduction d’une dose de naissance universelle de vaccin contre l’hépatite B dans le calendrier national de vaccination. En outre, une dose de naissance sélective de vaccin contre l’hépatite B a été introduite par 24 pays, dont 22 pays à revenu élevé et 2 pays à revenu intermédiaire. b Country income categories were defined according to the World Bank 2022 income classification, except for the Bolivarian Republic of Venezuela, Cook Islands and Niue. Cook Islands is classified as high-income and Niue as middle-income in the Central Intelligence Agency classification (https://www.cia.gov/the-world-factbook/countries/). The Bolivarian Republic of Venezuela is classified as middle-income in the most recent World Bank classification (2019). Low income: gross national income < US$ 1085; middle income: US$ 1086–13 205; high income > US$ 13 205. – Les catégories de revenu des pays ont été définies conformément à la classification de 2022 de la Banque mondiale, à l’exception des Îles Cook, de Nioué et de la République bolivarienne du Venezuela. Les Îles Cook sont classées parmi les pays à revenu élevé et Nioué parmi les pays à revenu intermédiaire selon la classification de la Central Intelligence Agency (https://www.cia.gov/the-world-factbook/ countries/). La République bolivarienne du Venezuela figure parmi les pays à revenu intermédiaire dans la classification la plus récente de la Banque mondiale (2019). Faible revenu: revenu national brut <1085 dollars des États-Unis (USD); revenu intermédiaire: 1086-13 205 USD; revenu élevé: >13 205 USD. 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 DRPCV4, any age – DTC4, tous âges % o f c o u n t r i e s i n t r o d u c e d – % d e p a y s a y a n t i n t r o d u i t l e v a c c i n Year – Année HepB-BD – DN-HepB % o f c o u n t r i e s i n t r o d u c e d – % d e p a y s a y a n t i n t r o d u i t l e v a c c i n Year – Année HPV – PVH % o f c o u n t r i e s i n t r o d u c e d – % d e p a y s a y a n t i n t r o d u i t l e v a c c i n Year – Année High income (N = 59) – Revenu élevé (N = 59) Middle income (N = 107) – Revenu intermédiaire (N = 107) Low income (N = 28) – Revenu faible (N = 28) High income (N = 59) – Revenu élevé (N = 59) Middle income (N = 107) – Revenu intermédiaire (N = 107) Low income (N = 28) – Revenu faible (N = 28) High income (N = 59) – Revenu élevé (N = 59) Middle income (N = 107) – Revenu intermédiaire (N = 107) Low income (N = 28) – Revenu faible (N = 28) RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 27, 7 JUILLET 2023 293 22% in EMR, 20% in AMR, and 14% in WPR. For chil- dren and adults, an average of 51% countries in AFR had yet to introduce ≥1 of HPV, DTPCV4 or MCV2 into their national immunization schedules, followed by 40% in EMR, 30% in SEAR, 23% in WPR, 9% in EUR and 4% in AMR. Discussion Worldwide, introduction of WHO-recommended vaccines into national immunization schedules has increased since 2016; however, the rate of new vaccine introductions slowed during the COVID-19 pandemic. More than two thirds of the 194 WHO Member States have now individually introduced Hib (99%), MCV2 (94%), RCV (89%), PCV (78%) and DTPCV4 (74%) vaccines. The least used vaccines are HepB-BD, DTPCV4 and HPV vaccine in low-income countries and RV vaccine in high-income countries. Greater effort is required to revitalize national vaccine introductions and prioritize equitable access to all vaccines, including those provided beyond infancy, through adolescence and the life course. To achieve the goals outlined in the IA2030, a reliable supply of affordable vaccines is required to facilitate new vaccine introductions and achieve high vaccination coverage.1 During the past 5 years, supplies of RV and HPV vaccines have been constrained, which has constrained vaccine introduction; the constraints have been exacerbated by the COVID-19 pandemic.5, 8 Global partners, including Gavi, the Vaccine Alliance, have been addressing challenges of supply and affordability to ensure that the growing portfolio of newly licensed vaccines can be introduced worldwide more rapidly. In 2016, Gavi began providing support for national scaling-up of HPV vaccine introductions in low- and middle-income countries after small-scale subnational demonstration projects during 2011–2015 determined that introduction was feasible. Despite vaccine supply challenges, during 2016–2021, the percent of countries that had introduced HPV vaccine into national programmes increased by 65%, more than introduc- tions of any other vaccine. Fifty-seven low- and middle- income countries qualified for Gavi support during 2016–2021, but the support was limited to those coun- tries; upper-middle-income countries did not qualify. Among middle-income countries, which can be further subdivided into lower-middle-income and upper- middle-income, no upper-middle-income countries 8 Rotavirus vaccine: supply and demand 2022. Copenhagen: UNICEF Supply Division; 2022 (https://www.unicef.org/supply/media/10841/file/Rotavirus-Vaccine-Supply- Demand-Update-January-2022.pdf, accessed 23 June 2023). africaine, à 27% dans la Région de l’Asie du Sud-Est, à 25% dans la Région européenne, à 22% dans la Région de la Médi- terranée orientale, à 20% dans la Région des Amériques et à 14% dans la Région du Pacifique occidental. En ce qui concerne les vaccins anti-PVH, DTC4 et MCV2 destinés aux enfants et aux adultes, le pourcentage de pays n’ayant pas encore introduit ≥1 de ces vaccins dans leur calendrier national de vaccination s’établissait en moyenne à 51% dans la Région africaine, à 40% dans la Région de la Méditerranée orientale, à 30% dans la Région de l’Asie du Sud-Est, à 23% dans la Région du Pacifique occidental, à 9% dans la Région européenne et à 4% dans la Région des Amériques. Discussion L’introduction des vaccins recommandés par l’OMS dans les calendriers nationaux de vaccination a progressé à l’échelle mondiale depuis 2016; toutefois, le rythme des introductions a ralenti pendant la pandémie de COVID-19. Les vaccins anti-Hib (99%), MCV2 (94%), RCV (89%), VPC (78%) et DTC4 (72%) figurent désormais dans le calendrier national de plus de deux tiers des pays. Les vaccins les moins utilisés sont la DN-HepB, le DTC4 et le vaccin anti-PVH dans les pays à faible revenu et le vaccin antirotavirus dans les pays à revenu élevé. Des efforts plus soutenus doivent être déployés pour donner un nouvel élan à l’introduction des vaccins au niveau national et promouvoir un accès équitable à tous les vaccins, y compris ceux qui sont administrés après la petite enfance, pendant l’adolescence et tout au long de la vie. Pour atteindre les objectifs du Programme IA2030, il est indis- pensable de disposer d’un approvisionnement fiable en vaccins à des prix abordables afin de faciliter l’introduction des nouveaux vaccins et de parvenir à une couverture vaccinale élevée.1 Au cours des 5 dernières années, l’approvisionnement en vaccins antirotavirus et anti-PVH a été limité, ce qui a entravé l’introduction de ces vaccins; ces difficultés ont été exacerbées par la pandémie de COVID-19.5, 8 Les partenaires mondiaux, dont l’Alliance Gavi, tentent d’apporter des solutions aux problèmes d’approvisionnement et d’accessibilité écono- mique afin que les vaccins nouvellement homologués, toujours plus nombreux, puissent être introduits plus rapidement dans le monde entier. En 2016, l’Alliance Gavi a commencé à fournir un soutien pour étendre l’introduction du vaccin anti-PVH à l’échelle nationale dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, après que des projets de démonstration infranationaux, menés à petite échelle entre 2011 et 2015, ont confirmé la faisabilité de cette introduc- tion. Entre 2016 et 2021, malgré les difficultés d’approvisionne- ment rencontrées, le pourcentage de pays ayant introduit le vaccin anti-PVH dans leur programme national a progressé de 23%, soit plus que pour tout autre vaccin. Dans la période 2016- 2021, 57 pays à revenu faible ou intermédiaire remplissaient les conditions requises pour bénéficier du soutien de l’Alliance Gavi; toutefois, l’aide de Gavi s’est limitée à ces pays et les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure n’ont pas pu en bénéficier. En raison de la pandémie de COVID-19, l’Alliance Gavi a cessé de consacrer des investissements à certains vaccins 8 Rotavirus vaccine: supply and demand 2022. Copenhagen: UNICEF Supply Division; 2022 (https://www.unicef.org/supply/media/10841/file/Rotavirus-Vaccine-Supply-Demand-Update- January-2022.pdf, consulté le 23 juin 2023). 294 WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO 27, 7 JULY 2023 qualified for Gavi support during 2016–2021. As a result of the COVID-19 pandemic, Gavi stopped investing in certain vaccines (such as DTPCV4 and HepB-BD), which also hindered introduction of those vaccines.9, 10 The challenge of access to vaccines in middle-income countries has received increasing focus. Middle-income countries still report that the cost of vaccines is a major obstacle to their introduction, in part because of a lack of procurement capacity and suboptimal national regu- latory processes.1 In December 2020, the Gavi approved a new approach to engaging with middle-income coun- tries that were formerly Gavi-eligible and with selected countries that had never been eligible for Gavi support to drive sustainable introduction of important vaccines that have not yet been introduced, including RV and HPV vaccines. In addition, in 2022, WHO recommended that HPV vaccination be optionally delivered in a single dose,5 which will probably increase programme feasibil- ity and flexibility and reduce cost. These improvements in targeted donor funding and timely evidence updates of global vaccination policy are critical to ensuring continued progress in new vaccine introductions world- wide. The delayed introduction of RV vaccine in high-income countries suggests challenges beyond vaccine cost or interrupted supply, such as lack of awareness of policy- makers about the benefits of RV vaccine against rotavi- rus-related disease and the lasting negative impact of safety concerns.11 Given the evidence that the benefits of RV vaccine far exceed the risks in low-, middle- and high-income countries,11 high-level advocacy is neces- sary globally to encourage prioritization of RV vaccine and other underutilized vaccines. Impactful additions to the evidence of the safety and effectiveness of these vaccines in specific contexts will further drive demand and political will. To accelerate global access to HepB-BD and DTPCV4, targeted funding for introduction, innova- tive strategies to increase country awareness and logis- tical support (e.g. trained staff, cold chain management) are required to ensure timely access to vaccination.11, 12 Limitations The findings in this report are subject to at least 3 limi- tations. First, routine immunization schedule data reported by countries to WHO and UNICEF might not 9 Ward J. Opinion: Here's why GAVI must start hepatitis B vaccination in Africa. Devex Global Views, 24 April 2023 (https://www.devex.com/news/opinion-here-s- why-gavi-must-start-hepatitis-b-vaccination-in-africa-105314#.ZEbvme4UNl4. mailto, accessed June 2023). 10 Vaccine Investment Strategy. Geneva: Gavi, the Vaccine Alliance; 2024 (https:// www.gavi.org/our-alliance/strategy/vaccine-investment-strategy-2024#update, accessed 2 June 2023). 11 Cohen R et al. The value of rotavirus vaccination in Europe: a call for action. Infect Dis Ther. 2022;12:9–29. doi:10.1007/s40121-022-00697-7. 12 See No. 27, 2017, pp. 369–392. (notamment le DTC4 et la DN-HepB), ce qui aussi contribué à freiner l’introduction de ces vaccins.9, 10 Une attention croissante est portée aux difficultés rencontrées par les pays à revenu intermédiaire en matière d’accès aux vaccins. Ces pays indiquent que le coût des vaccins demeure un obstacle majeur à leur introduction, en partie en raison de l’insuffisance des capacités d’achat et du caractère sous-optimal des processus réglementaires nationaux.1 En décembre 2020, Gavi a adopté une nouvelle approche pour collaborer avec les pays à revenu intermédiaire qui étaient auparavant éligibles au soutien de l’Alliance, ainsi qu’avec certains pays qui ne l’ont jamais été, en vue de promouvoir l’introduction durable de vaccins importants qui n’ont pas encore été introduits, notam- ment les vaccins contre le rotavirus et le PVH. En outre, en 2022, l’OMS a recommandé que la vaccination anti-PVH puisse éventuellement être administrée selon un schéma à dose unique,5 ce qui améliorera probablement la faisabilité et la flexi- bilité programmatiques et entraînera une réduction des coûts. Ces améliorations, sous forme de financement ciblé des dona- teurs et d’actualisation en temps utile des données étayant la politique mondiale de vaccination, sont essentielles pour que l’introduction des nouveaux vaccins continue de progresser à l’échelle mondiale. L’introduction tardive du vaccin antirotavirus dans les pays à revenu élevé témoigne de difficultés qui vont au-delà du coût du vaccin ou de l’interruption de l’approvisionnement, notam- ment d’un manque de connaissances des décideurs sur les avan- tages du vaccin pour lutter contre les maladies à rotavirus et de l’impact négatif durable des inquiétudes exprimées quant à l’innocuité du vaccin.11 Les données probantes démontrent que les avantages du vaccin antirotavirus l’emportent largement sur les risques dans les pays à revenu faible, intermédiaire et élevé11 et il est donc essentiel de mener une action de sensibilisation de haut niveau à l’échelle mondiale pour encourager les pays à accorder la priorité au vaccin antirotavirus et à d’autres vaccins sous-utilisés. Il convient d’étoffer les données probantes sur l’innocuité et l’efficacité de ces vaccins dans des contextes spéci- fiques, ce qui stimulera la demande et la volonté politique. Pour accélérer l’accès à la DN-HepB et au DTC4 à l’échelle mondiale, il faudra un financement ciblé en faveur de l’introduction de ces vaccins, des stratégies innovantes de sensibilisation dans les pays et un soutien logistique (par exemple, personnel formé, gestion de la chaîne du froid) afin de garantir un accès rapide à la vaccination.11, 12 Limites Les résultats du présent rapport sont limités par 3 facteurs au moins. Premièrement, les données relatives au calendrier de vaccination systématique communiquées par les pays à l’OMS 9 Ward J. Opinion: Here's why GAVI must start hepatitis B vaccination in Africa. Devex Global Views, 24 April 2023 (https://www.devex.com/news/opinion-here-s-why-gavi-must-start-hepa- titis-b-vaccination-in-africa-105314#.ZEbvme4UNl4.mailto, consulté en juin 2023). 10 Vaccine Investment Strategy. Geneva: Gavi, the Vaccine Alliance; 2024 (https://www.gavi.org/ our-alliance/strategy/vaccine-investment-strategy-2024#update, consulté le 2 juin 2023). 11 Cohen R et al. The value of rotavirus vaccination in Europe: a call for action. Infect Dis Ther. 2022;12:9–29. doi:10.1007/s40121-022-00697-7. 12 Voir No 27, 2017, pp. 369-392. RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 27, 7 JUILLET 2023 295 reflect national availability of vaccine. Second, incom- plete data reported for some vaccines (e.g., DTPCV4 for years 2012, 2013, 2015 and 2016) limited the accuracy of the annual number of vaccine introductions for these years. Finally, World Bank income classification was not available for all countries, so alternative data sources or alternative years were used in calculations. Implications for public health practice It is encouraging that, despite the disruptions to essen- tial health services during the COVID-19 pandemic, many countries continued to introduce vaccines into their national schedules during 2020–2021. The pandemic nevertheless slowed progress, and urgent recovery action is necessary. The response to COVID-19 vaccination has highlighted the importance of building strong vaccination delivery platforms through child- hood and the life-course. Author affiliations a Epidemic Intelligence Service, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta (GA), USA; b Global Immunization Division, Global Health Center, CDC, Atlanta (GA), USA; c Department of Immunization, Vaccines and Biologicals, World Health Organization, Geneva, Switzerland (Corresponding author: Jenny Walldorf, walldorfj@who.int). et à l’UNICEF ne reflètent pas nécessairement la disponibilité des vaccins au niveau national. Deuxièmement, en raison des données incomplètes transmises pour certains vaccins (par exemple, DTC4 pour les années 2012, 2013, 2015 et 2016), l’exac- titude du nombre annuel d’introductions n’est pas garantie pour les années concernées. Enfin, étant donné que la classifi- cation par revenu de la Banque mondiale n’était pas disponible pour tous les pays, il a fallu utiliser d’autres sources de données, ou des données relatives à d’autres années, dans les calculs. Implications pour la santé publique Il est encourageant de constater que, malgré les perturbations des services de santé essentiels provoquées par la pandémie de COVID-19, de nombreux pays ont continué d’introduire des vaccins dans leur calendrier national dans la période 2020-2021. La pandémie a toutefois ralenti les progrès, et des mesures urgentes de relèvement sont nécessaires. La vaccination de riposte à la COVID-19 a souligné la nécessité de mettre en place des plateformes solides d’administration des vaccins tout au long de l’enfance et du parcours de vie. Affiliations des auteurs a Epidemic Intelligence Service, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Atlanta, GA (États-Unis d’Amérique); b Global Immunization Division, Global Health Center, CDC, Atlanta, GA (États-Unis d’Amérique); c Département Vaccina- tion, vaccins et produits biologiques, Organisation mondiale de la Santé, Genève (Suisse) (Auteur correspondant: Jenny Walldorf, walldorfj@who.int).
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Status of new vaccine introduction – worldwide, 2016–2021–Introduction de nouveaux vaccins: situation mondiale, 2016-2021
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