Cadre stratégique pour la sécurité transfusionnelle et la disponibilité des produits sanguins 2016-2025

رارـــــــق Résolution COMITÉ RÉGIONAL DE LA EM/RC63/R.5 MÉDITERRANÉE ORIENTALE Octobre 2016 Soixante-troisième session Point 5 b) de l’ordre du jour Cadre stratégique pour la sécurité transfusionnelle et la disponibilité des produits sanguins 2016-2025 Le Comité régional, Ayant examiné le document des discussions techniques sur le cadre stratégique pour la sécurité transfusionnelle et la disponibilité des produits sanguins 2016-20251; Rappelant les résolutions WHA 28.72 « Utilisation et obtention du sang humain et de ses dérivés », WHA58.13 « Sécurité transfusionnelle : proposition d’instituer une journée mondiale du don de sang », WHA63.12 sur la disponibilité, l’innocuité et la qualité des produits sanguins, et EM/RC34/R.9 sur la mise en place de services nationaux de transfusion sanguine dans les pays de la Région de la Méditerranée orientale ; Reconnaissant la transfusion sanguine comme une composante essentielle des soins de santé ; Prenant note de la situation des services de transfusion sanguine dans les États Membres de la Région, des progrès accomplis à ce stade, et des lacunes persistantes dans la fourniture d’un accès suffisant, abordable et durable à un approvisionnement en sang et en produits sanguins sûrs et de qualité ; 1. APPROUVE le cadre stratégique pour la sécurité transfusionnelle et la disponibilité des produits sanguins 2016-2025 et son cadre d’action (en annexe de cette résolution) ; 2. INVITE INSTAMMENT les États Membres : 2.1 à prendre les mesures requises pour créer des services de transfusion sanguine efficaces et pérennes, avec une législation et des mécanismes de règlementation appropriés ainsi que des lignes budgétaires dédiées, et à élaborer des plans stratégiques et opérationnels nationaux reposant sur le cadre stratégique ; 2.2 à mettre au point des mécanismes de coordination et de collaboration efficaces entre toutes les parties prenantes concernées des secteurs public et privé ; 1 EM/RC63/6 Rev.1 ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ WORLD HEALTH ORGANIZATION EM/RC63/R.5 2 2.3 à élaborer, mettre en œuvre et soutenir un système national de gestion de la qualité tout au long de la chaîne transfusionnelle ; 2.4 à prendre les mesures requises pour garantir le don régulier de sang et de composants sanguins volontaires non rémunérés, et à améliorer l’éducation du public, la motivation, la mobilisation et la fidélisation des donneurs et les autres éléments pour garantir un programme de donneurs sûr et pérenne ; 2.5 à développer les capacités de ressources humaines compétentes grâce à une éducation et une formation initiales et continues de tous les personnels impliqués à toutes les étapes de la chaîne de transfusion ; 2.6 à mettre au point un mécanisme pour l’intégration des programmes du sang et du plasma, visant à optimiser l’utilisation de plasma récupéré et plasma source en vue de la fragmentation ; 3. DEMANDE au Directeur régional de : 3.1 fournir un appui aux États Membres dans l’élaboration de plans stratégiques et opérationnels nationaux reposant sur le cadre stratégique ; 3.2 favoriser la coordination et la collaboration avec toutes les parties prenantes et tous les partenaires concernés ; 3.3 rendre compte au Comité régional, tous les deux ans, à partir de 2018, des progrès accomplis dans la mise en œuvre du cadre stratégique pour la sécurité transfusionnelle et la disponibilité des produits sanguins 2016-2025. EM/RC63/R.5 3 Annexe 1. Cadre d’action pour la sécurité transfusionnelle et la disponibilité des produits sanguins 2016-2025 Interventions prioritaires Actions des pays Indicateurs de progrès Renforcer le leadership et la gouvernance des services nationaux de transfusion sanguine Créer une organisation, une unité ou un département spécifique au sein du ministère de la Santé ayant la responsabilité générale des services nationaux de transfusion sanguine Élaborer, ou mettre à jour, et mettre en œuvre une politique et un plan stratégique nationaux pour l’approvisionnement en sang Élaborer, ou mettre à jour, et mettre en œuvre un cadre approprié pour la mise en place d’un mécanisme de réglementation concernant l’agrément, l’octroi de licences, l’exploitation et les inspections des services nationaux de transfusion sanguine Établir et renforcer un organe consultatif national pour l’approvisionnement en sang prévu pour conseiller le ministère de la Santé en matière de sécurité et de suffisance de l’approvisionnement en sang national, ainsi que sur l’usage clinique approprié Établir des normes nationales pour la qualité du sang et des produits sanguins, les services, les processus de traitement et les systèmes Assurer un financement adéquat et durable des services nationaux de transfusion sanguine Le pays : a mis en œuvre une politique et un plan stratégique nationaux pour l’approvisionnement en sang afin de disposer de services de transfusion sanguine coordonnés au niveau national a mis en œuvre un cadre approprié pour la mise en place d’un mécanisme de réglementation pour les services nationaux de transfusion sanguine Soutenir la coordination et la collaboration Améliorer la coordination nationale des services de transfusion sanguine afin de promouvoir des normes uniformisées, des économies d’échelle appropriées, un niveau constant en matière de qualité et de sécurité du sang et des produits sanguins, ainsi que de meilleures pratiques de transfusion Mettre au point des mécanismes efficaces pour accompagner les processus de sélection, d’achat et de maintenance des équipements, des dispositifs et des produits jetables Renforcer la coordination et la collaboration avec les organisations de donneurs de sang et les associations de patients, les établissements universitaires et de recherche, les sociétés scientifiques et les associations professionnelles, et l’industrie (publique et privée), et créer des liens avec les autres programmes sanitaires Élaborer un système national efficace pour la collecte et la gestion des données, le suivi et l’évaluation, la recherche et le développement Renforcer la planification d’urgence pour l’approvisionnement en sang en vue de la préparation et des interventions dans les situations d’urgence, face à des menaces ou des catastrophes naturelles Le pays : a créé un système national centralisé de gestion de l’information pour l’approvisionnement en sang dispose d’un plan d’urgence pour l’approvisionnement inclus dans le plan national de préparation et d’intervention dans les situations d’urgence Renforcer l'approvisionnement en sang et en produits sanguins sécurisés pour répondre aux besoins des patients Établir un comité pérenne de donneurs de sang volontaires (non rémunérés et réguliers) issu des populations à faible risque Garantir des procédés de collecte de sang sécurisés, incluant la sélection et l’exclusion de donneurs, les soins apportés aux donneurs, les systèmes de notification, le conseil, l’orientation et la confidentialité Renforcer l’assurance qualité du dépistage du sang en ayant recours aux méthodes les plus appropriées et les plus efficaces pour les dépistages obligatoires du VIH 1 et 2, de l’hépatite B (VHB), de l’hépatite C (VHC) et de la syphilis, et mettre en œuvre d’autres technologies de réduction des risques quand elles sont appropriées et ont un bon rapport coût-efficacité Encourager la production de composants sanguins de qualité Créer un mécanisme pour la coordination et l’intégration des programmes de collecte du sang et du plasma Mettre en place et renforcer un système de gestion de l’information pour collecter, contrôler et garantir l’exactitude, la transparence et la traçabilité de toutes les données liées au sang et aux produits sanguins Élaborer des mécanismes pour le développement des ressources humaines en éduquant et formant des équipes Le pays : a atteint 100 % de dons de sang volontaires non rémunérés de donneurs à faible risque a fractionné au moins 75 % du sang total collecté en ses différents composants au sein d’un système de qualité a commencé à utiliser le plasma pour le fractionnement EM/RC63/R.5 4 Faire la promotion d’un usage clinique approprié du sang et des produits sanguins Élaborer, ou mettre à jour, et mettre en œuvre des lignes directrices nationales sur l’usage clinique du sang et des produits sanguins Mettre au point des mécanismes, tels que les comités de transfusion hospitaliers, pour évaluer les besoins actuels et futurs, suivre les tendances et améliorer les pratiques cliniques au moyen d’audits cliniques Mettre en place des systèmes, des procédés et des procédures pour les tests de compatibilité et la distribution du sang, pour des pratiques de transfusion sûres au chevet du patient, ainsi qu'un contrôle et un suivi du patient Garantir la disponibilité des fournitures essentielles permettant d’avoir recours à d’autres modalités que la transfusion, pour les tests de compatibilité et l’administration du sang Former les cliniciens, les personnels infirmiers et obstétricaux et les équipes techniques/scientifiques de laboratoire aux pratiques de transfusion sanguine sûres Le pays : a élaboré et mis en œuvre des lignes directrices nationales sur l’utilisation clinique du sang dispose d’un comité de transfusion hospitalier fonctionnel et pérenne dans au moins 80 % des hôpitaux Renforcer la gestion du système de qualité tout au long de la chaîne transfusionnelle Assurer l’engagement de la direction à mettre en place des systèmes de qualité appropriés et des procédures standardisées dans les services nationaux de transfusion sanguine pour la collecte, le dépistage, le traitement, le stockage, la distribution et l’utilisation du sang et des produits sanguins Élaborer ou renforcer la mise en œuvre d’une politique de qualité, nommer un responsable national de la qualité, et établir des normes de qualité et techniques nationales appropriées Élaborer ou renforcer un système de documentation approprié et complet qui soit détaillé dans un guide de qualité incluant la description des procédés, les modes opératoires normalisés, les procédures d’utilisation des équipements, des dossiers complets et précis, et un système pour le contrôle des documents pour gérer le système de qualité Développer les capacités des équipes des services de transfusion sanguine et d’autres professionnels de la santé impliqués dans la médecine transfusionnelle et la gestion de la qualité Participer à des programmes d’évaluation et d’accréditation Établir et renforcer les systèmes nationaux d’hémovigilance pour le suivi de tous les aspects des pratiques de transfusion clinique, incluant les manifestations indésirables ayant lieu de bout en bout de la chaîne de transfusion Le pays : a mis en œuvre des systèmes nationaux de gestion de la qualité à tous les niveaux des services d’approvisionnement sang a mis en place un système d’hémovigilance national dans tous les domaines de la médecine transfusionnelle, notamment les manifestations indésirables chez le donneur et le patient