第六十九届世界卫生大会 临时议程项目 17
A69/43 2016 年 4 月 1 日
进展报告 秘书处的报告 目录 传染病 A.
消灭麦地那龙线虫病(WHA64.16 号决议) ..............................................................
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非传染性疾病 B.
维持消除碘缺乏症(WHA60.21 号决议) ..................................................................
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生命全程促进健康 C.
将姑息治疗作为生命全程的综合性治疗内容予以加强(WHA67.19 号 决议) ................................................................................................................................... 促进社会和经济发展:为增进健康和健康公平采取跨部门可持续行动 [第八届全球健康促进大会的后续事宜](WHA67.12 号决议) ............................ 生殖卫生:朝着实现国际发展目标和具体目标加速进展的战略 (WHA57.12 号决议) .....................................................................................................
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D.
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E.
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卫生系统 F. G. H.
为支持全民健康覆盖开展卫生干预和技术评估(WHA67.23 号决议) .............. 获取基本药物(WHA67.22 号决议) ........................................................................... 获得包括类似的生物治疗产品在内的生物治疗产品和确保其质量、安全和 疗效(WHA67.21 号决议) ............................................................................................ 世卫组织面向卫生的研究战略(WHA63.21 号决议) ............................................
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I.
全组织范围服务/促进性职能 J.
多种语言:实施行动计划(WHA61.12 号决议) .....................................................
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染病
A. 消灭麦地那龙线虫病(WHA64.16 号决议) 1. 自 1980 年代以来,通过国家消灭规划已在先前流行麦地那龙线虫病的 17 个国家消
除了该疾病,受感染人数从 1986 年时约 350 万人减至 2015 年仅 22 人。本土传播现局 限于四个国家:乍得、马里、埃塞俄比亚和南苏丹,这些国家报告的病例数分别为 9 例、 5 例、 3 例和 5 例1。 这 22 起病例发生在 20 个村庄, 与 2014 年相比, 病例数减少了 83%, 受影响村庄数减少了 63%。 2. 卡特中心继续提供业务支持,协助在上述四个国家开展消灭活动。联合国儿童基金
会帮助向面临该疾病风险或流行该疾病的村庄提供改良饮水源。世卫组织继续提供支 持,在认证前期和认证后期国家加强监测,帮助国家为认证做准备,并监测和定期报告 麦地那龙线虫病的现状。 世卫组织设在美国疾病控制和预防中心的合作中心继续为消灭 麦地那龙线虫病规划提供实验室诊断支持。 3. 根据消灭麦地那龙线虫病国际认证委员会的建议,世卫组织已对总共 198 个国家、
领地和地区,其中包括 186 个世卫组织会员国作出了无麦地那龙线虫病传播认证。还剩 8 个会员国有待认证,包括:乍得、埃塞俄比亚、马里和南苏丹;处于认证前期的肯尼 亚和苏丹;以及未报告近期有任何发病史,但需要提供证据证明已无任何传播的安哥拉 和刚果民主共和国。 4. 根据国际认证委员会的建议,世卫组织正在编写一份行动计划,以便与消灭天花运
动最后阶段中采取的措施一样,一旦在各国阻断传播立即颁发全球性奖励。 5. 2015 年在 4200 多个村庄开展了积极监测工作。使用双硫磷杀幼虫剂控制桡足虫的
措施覆盖了报告病例的所有地点,但乍得除外,该国一些水体过于广阔无法处理。 6. 处于认证前期或者仍流行该疾病的六个国家 2继续实行现金奖励,鼓励自愿报告病
例。总体上,2015 年期间约 90%的区县每月进行报告;总共报告了 20 000 多项传言, 其中 87%在 24 小时之内得到调查。2015 年中,绝大多数认证后期国家3继续每季度向世
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2011 年南苏丹独立之前,该疾病在 20 个国家流行。 麦地那龙线虫病在乍得、埃塞俄比亚、马里和南苏丹流行;肯尼亚和苏丹处于认证前期阶段。 喀麦隆、科特迪瓦、加纳和尼日尔。
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卫组织进行报告; 对四个认证后期国家中的 286 项传言进行调查后证实并无麦地那龙线 虫病例。 7. 8. 脊灰监测网络继续在其国家免疫日运动中搜索认证前期国家的麦地那龙线虫病例。 冲突导致的不安全和交通不便继续给消灭工作带来重大挑战。在马里,尽管有所改
进,但加奥、基达尔、莫普提和塞古地区的安全隐患仍充满挑战。联合国人道主义援助 机构协助开展了间断性监测。对布基纳法索、毛里塔尼亚和尼日尔的马里难民营加强了 监测,以发现任何输入病例并防止疾病进一步传播。南苏丹的内乱和人口大量流离失所 妨碍了规划实施工作,并限制进入疾病流行地区。 9. 犬类当中的麦地那龙线虫感染给特别是乍得和埃塞俄比亚的规划带来挑战。 2015 年
乍得有 500 多只狗,埃塞俄比亚有 13 只狗感染了麦地那龙线虫。总体而言,67%受感 染的狗得到了控制,从受感染的狗身上取出了 979 条麦地那龙线虫,其中 705 条(72%) 引起的传播得到遏制。鉴于犬类中这种不同寻常的高感染率,乍得国家规划、卡特中心 以及美国疾病控制和预防中心正开展一项业务研究规划,寻找适当途径加速阻断传播。 此外,马里和南苏丹各报告了一例狗感染情况。世卫组织正在跟进 2015 年 1 月科学会 议为应对乍得和埃塞俄比亚的情况而确认的业务研究重点领域。 10. 总干事定期监测消灭规划,同时每年举行一次关于国家麦地那龙线虫病消灭规划的 审查会议。 11. 第六十八届世界卫生大会期间在世卫组织非洲区域主任主持下举行了一次信息会 议,总干事作了讲话,会议要求四个仍流行麦地那龙线虫病国家的卫生部长率先倡导消 灭规划;这四国的卫生部长以及其他与会者承诺要继续致力于尽快阻断该疾病的传播。 12. 为实现消灭及认证消灭的目标必须填补 2016-2020 年的 2.14 亿美元资金缺口。
B.
维持消除碘缺乏症(WHA60.21 号决议)
13. 随着世卫组织完成维生素和矿物质营养信息系统微量营养素数据库的更新, 碘全球 协作网络一直在跟踪开展公共卫生努力消除碘缺乏症的进展。自 1993 年以来,全球减 少碘缺乏症方面已经取得巨大进展。 根据 1993 年的估计, 110 个国家的人口碘摄入不足;
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该数字稳步降低,2003 年 54 国,2007 年 47 国,2012 年 32 国,2015 年只有 25 国1。但 是,这些数据主要以学龄儿童为基础,然而现在人们知道,学龄儿童的碘营养状况适当 并不意味着其它人口群组碘营养状况适当,例如特别容易出现碘缺乏症的孕妇2。更多 调查开始评估孕妇的碘营养状况,但目前来自大多数国家的数据还很有限。 14. 虽然碘缺乏成为公共卫生问题的国家数量已经下降, 人口碘摄入量过高 (尿碘浓度中位 数≥300 µg/L)的国家数量也在增加,从 2007 年的 7 国增加为 2015 年的 13 国 1。这些国家 的易感人群可能面临不良健康后果的风险, 例如碘致甲状腺功能亢进与自身免疫性甲状 腺疾病3。 控制策略 15. 倾向于选用的控制碘缺乏症策略仍然是食盐普遍加碘。2014 年,世卫组织发布了 有关食盐加碘的最新指导文件,建议家庭和食品加工使用的所有食用盐均进行碘强化, 以预防和控制碘缺乏症4。人们公认减盐和食盐加碘两项战略相互兼容,需要在国家层 面监测食盐/钠摄入量和碘摄入量,以确保虽然食盐摄入量减少但人们还是能摄入足够 的碘。碘浓度应由每个国家根据本国膳食盐摄入量数据调整。联合国儿童基金会在其世 界儿童状况年度报告中每年概括家庭碘盐覆盖率数据。根据主要反映 2009-2013 年数据 的 2015 年报告5 ,估计全世界 75%家庭可以获得碘盐。 16. 补碘也是控制碘缺乏症的一个方案, 特别是对不大可能获得碘盐的高风险社区中的 孕妇和幼儿等弱势群体6或者作为食盐加碘未得到成功实施情况下的临时策略。世卫组 织已经委托对妇女孕前、妊娠期间和产后阶段补碘的效果进行系统综述,并且 2016 年 正在更新有关在常规产前保健中使用碘补充剂的指导文件7。
1 2015 年全球碘营养记分卡。苏黎世:碘全球协作网络; 2015 年( http://www.ign.org/cm_data/Scorecard_ 2015_August_26_new.pdf,2016 年 3 月 16 日访问) 。 2 Wong EM、Sullivan KM、Perrine CG、Rogers L、Peña-Rosas JP。尿碘浓度中位数作为孕妇、学龄儿童和未怀 孕妇女碘营养状况指标的笔记。 《食品与营养简报》 。2011;32(3):206–12。 3 尿碘浓度用于确定人群碘状况。维生素和矿物质营养信息系统。世界卫生组织; 2013 年( http://apps.who. int/iris/bitstream/10665/85972/1/WHO_NMH_NHD_EPG_13.1_eng.pdf?ua=1 ,2016 年 3 月 16 日访问) 。 4 指南:用碘强化食用盐,预防控制碘缺乏症。日内瓦:世界卫生组织;2014 年。 5 《2015 年世界儿童状况报告:重新想象未来:为每个儿童创新》纽约:联合国儿童基金会;2015 年(http:// www.unicef.org/publications/files/SOWC_2015_Summary_and_Tables.pdf,2016 年 3 月 16 日访问) 。 6 世界卫生组织、联合国儿童基金会。联合声明:使妊娠和哺乳期妇女及幼儿实现最佳碘营养。日内瓦:世界卫 生组织;2007 年。 7 De-Regil LM、Harding KB、Peña-Rosas JP、Webster AC。妇女孕前、妊娠期和产后补碘(方案) 。考科蓝系统 综述数据库 2015 年,第 6 期,文章编号:CD011761. doi:10.1002/14651858.CD011761 。
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17. 监测和评估控制碘缺乏症规划的影响对于确保干预措施有效、安全和公平至关重 要。人们认识到,有必要更新有关评估碘状况的生物标记物的使用和解读的指导文件。 2016 年,世卫组织将审查筛查和诊断检测中常用生物标记物对于评估不同人群碘状况 的准确性。预计这些审查将为更新指导文件提供参考。 生命全程促进健康
C. 将姑息治疗作为生命全程的综合性治疗内容予以加强(WHA67.19 号决议) 18. 2014 年通过的 WHA67.19 号决议为会员国和秘书处提出了一系列行动。 作为响应, 已经采取了若干举措。 19. 加强姑息治疗政策、服务和供资。秘书处已支持会员国将姑息治疗纳入国家非传染 性疾病行动计划,同时向博茨瓦纳、印度和黎巴嫩等正在制定姑息治疗方面具体国家策 略和指南的国家提供了支持。 秘书处协助南非为耐多药结核病患者制定了国家姑息治疗 指南,并向塔吉克斯坦和乌克兰提供了具体的技术支持。国际原子能机构 /国际癌症研 究机构/世卫组织关于综合癌症控制的联合评估任务对一些国家的姑息治疗能力进行了 评估。 联合国预防和控制非传染性疾病机构间工作队的两项新举措将使秘书处能够支持 一些国家从癌症控制入手, 加强姑息治疗。WHA67.19 号决议的实施工作现已使一些国 家能够在制定姑息治疗政策或将姑息治疗纳入国家核心卫生战略方面取得了进展。在 2015 年进行的世卫组织非传染性疾病国家能力调查中, 64%的会员国报告能够为姑息治 疗提供某种形式资金, 52%表示具备包括姑息治疗在内的国家非传染性疾病战略。自 2014 年以来,包括法国、马拉维、坦桑尼亚联合共和国和津巴布韦在内的一些会员国 已制定了新的国家姑息治疗策略。 20. 指导和工具。秘书处正在就一系列工具开展工作,以支持会员国实施 WHA67.19 号决议。2015 年,以所有六种正式语言推出了一组交流工具,包括全组织情况报道和 信息图。此外,对专门的世卫组织网页进行了更新。2015 年同各会员国一道通过区域 磋商对一份关于姑息治疗政策与服务的计划、 实施和评价问题的实践指南手册进行了检 验,目前手册处于最后制作阶段。该手册将伴有一份针对决策者的简短宣传文件。姑息 治疗指南,包括相关伦理问题,被列入经修订的《世界卫生组织耐药结核病规划管理指
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南使用手册》1。将着重就全民健康覆盖框架内的姑息治疗、儿童姑息治疗以及监测治 疗质量问题开发新工具。 21. 培训。2015 年秘书处对在线姑息治疗培训课程进行了全球评估。世卫组织姑息治 疗和疼痛问题合作中心支持在一些区域举办了姑息治疗培训, 包括为卫生专业人员和志 愿者提供奖研金和开设课程。2015 年,世卫组织姑息治疗和长期护理问题特设技术咨 询小组的成员支持秘书处在世卫组织四个区域举办多国政策对话和能力建设讲习班。 秘 书处还支持在科威特为东地中海区域国家举办了年度姑息治疗问题师资培训课程。 22. 获取基本药物。在 2015 年非传染性疾病国家能力调查中,43%的会员国报告能在 50%以上药店买到口服吗啡。2015 年 9 月,世卫组织应邀在维也纳麻醉药品委员会组织 的一次特别活动上,以及在联合国人权理事会第 30 届常会期间为筹备世界毒品问题特 别联大而举行的一次会外活动上介绍了镇痛和姑息治疗所用受管制药物的获取情况。 世 卫组织支持并促进在塞内加尔举办了关于获取阿片类药物,包括量化方法的国家讲习 班。在埃塞俄比亚、肯尼亚和乌干达开展了考察研究任务,评估在使用阿片类镇痛药方 面加强量化和能力建设的必要性。在国际癌症控制联盟/联合国毒品和犯罪问题办公室/ 世卫组织促进获取用于镇痛和姑息治疗的受管制药物的联合全球规划下, 世卫组织正准 备与刚果民主共和国和东帝汶合作。 秘书处一直在与联合国毒品和犯罪问题办公室一道 努力制定一项示范法律,既要保证受管制药物的供应和获取,又要防止这些药物被滥用 和转移。 23. 将姑息治疗纳入全球疾病控制和卫生系统计划。 秘书处继续确保将姑息治疗作为核 心内容列入全球疾病控制和卫生系统计划。2015 年,姑息治疗被纳入《关于老龄化与健 康的全球报告》2、世卫组织终结结核病的新战略3以及根据执行委员会第 138 届会议决 定4,将由第六十九届世界卫生大会通过的世卫组织《2016-2021 年全球卫生部门艾滋病 毒战略》。此外,成立了一个姑息治疗问题世卫组织内部工作小组,旨在更好地将姑息 治疗融入世卫组织各个工作领域。
《世界卫生组织耐药结核病规划管理指南使用手册》 。日内瓦:世界卫生组织;2014 年。 《关于老龄化与健康的全球报告》 。日内瓦:世界卫生组织;2015 年(http://apps.who.int/iris/bitstream/ 10665/186463/1/9789240694811_eng.pdf,2016 年 2 月 8 日访问) 。 3 《终结结核病战略》可自:http://www.who.int/tb/strategy/en/ 获取(2016 年 2 月 8 日访问) 。 4 见执行委员会第 138 届会议第九次会议摘要记录(文件 EB138/2016/REC/2) 。 2
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24. 建立证据基础并监测进展。2016 年 5 月将启动一个以人为本的综合卫生服务网络 平台,其中包括一个姑息治疗问题同业群体。对初级卫生保健一级的姑息治疗、有前途 的服务提供模式以及治疗质量评价将给予特别关注。 秘书处目前正在确认姑息治疗方面 的示范项目,这些项目将接受独立评价以便确立关于有效模式,特别是资源匮乏环境中 的有效模式的证据基础。美洲区域目前正在就智利、哥斯达黎加和墨西哥的有效姑息治 疗政策编写政策案例研究报告。
D. 促进社会和经济发展:为增进健康和健康公平采取跨部门可持续行动 (WHA67.12 号决议) 25. 在 WHA67.12 号决议(2014 年)中,卫生大会要求总干事为增进健康和健康公平 制定跨部门国家行动框架,应要求向会员国提供指导和技术援助,加强世卫组织为实施 跨部门政策提供指导和技术援助的作用、能力和知识资源以及继续与联合国系统各组 织、开发银行、其它国际组织和基金会合作并发挥领导作用以促进一致性和协同作用。 26. 通过两轮基于网络的磋商和一次与会员国专家召开的技术会议, 秘书处拟定了一份 增加健康和健康公平的跨部门国家行动框架草案1。该框架得到第六十八届世界卫生大 会批准2,正在区域和国家层面使用。 27. 为就实施跨部门行动 /将健康融入所有政策向会员国提供指导和技术支持,秘书处 使用的方法包括四个方面:
通过教育和培训建设促进跨部门行动和将健康融入所有政策的能力。这方面的 例子包括非洲、美洲和东南亚区域举办的有关将健康融入所有政策和健康问题 社会决定因素的培训培训师的研讨班;非洲和美洲区域公共卫生研究所和大学 提供的有关健康问题社会决定因素/跨部门行动/将健康融入所有政策的在线课 程和正式课程;以及欧洲区域的将健康融入所有政策在线课程。
通过将健康融入所有政策的项目扩大国家行动。欧洲、东地中海和西太平洋区 域在 2014-2015 年规划预算内启动并完成了一些项目。
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见文件 A68/17,附件。 见文件 WHA68/2015/REC/3,甲委员会第 12 次会议摘要记录(第 2 部分) 。
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就促进跨部门行动和开发工具促进将健康融入所有政策的方式推动国家行动 和扩大科学基础。这方面的例子包括东地中海区域为落实将健康融入所有政策 开发资源;欧洲区域独联体国家召开圆桌会议审查将健康融入所有政策国家行 动框架,该框架是 2013 年在赫尔辛基举行的第八届全球健康促进大会的成果; 东南亚区域发展了健康影响评估的应用;预防和控制非传染性疾病全球协调机 制开发的制订、实施和监测国家多部门计划并确定其重点的工具。美洲区域办 事处正在拟定文件,就如何在可持续发展目标大背景下实现将健康融入所有政 策提供指导。
通过区域计划、声明和对话确保国家承诺。这方面的例子包括美洲区域办事处 的将健康融入所有政策区域行动计划及指导实施的路线图和将健康融入所有 政策白皮书;东南亚教育部长组织关于在学校实现健康和教育结果的声明;欧 洲区域委员会 2015 年通过的题为“促进增进健康和福祉的跨部门行动:健康是 一个政治选择”的 EUR/RC65(1)号决定;以及在预防和控制非传染性疾病全球 协调机制支持下就如何在北南、南南和三角合作框架下加强预防控制非传染性 疾病的国际合作开展的对话。
28. 在加强世卫组织的作用、 能力和知识资源以提供指导和技术援助以及确保世卫组织 内部规划和倡议之间实现统一和协作方面,开展了以下努力:
评估世卫组织现有工具,确定可以获得什么、缺失什么及可获得工具是如何使 用的,从而统合资源避免重复。
汇编一本跨部门行动/将健康融入所有政策案例手册,为国家行动提供参考。世 卫组织总部及美洲和欧洲区域办事处正以非洲、美洲和东南亚区域办事处及世 卫组织神户中心近年来总结的经验为基础联合编纂该案例手册。
加强本组织内部各单位之间的协调。总部部门之间和总部与区域办事处之间都 召开了联系人会议。
29. 为与联合国系统开展合作并在联合国系统各组织中发挥领导作用, 联合国预防和控 制非传染性疾病机构间工作队 2014 年和 2015 年到访巴巴多斯、白俄罗斯、刚果民主共 和国、肯尼亚、印度、蒙古、莫桑比克、斯里兰卡和汤加,开展联合规划制订工作。这 8
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些访问的重点是建设联合国国家工作队的能力, 以加强支持各国政府采取多部门行动预 防和控制非传染性疾病,包括通过将健康融入所有政策的战略。访问团接洽了一些政府 部委及其发展伙伴。2015 年发表了有关如何将非传染性疾病纳入联合国发展援助框架 的指导文件,其中强调有必要采取多部门行动。该指导文件在联合国系统内部、各国政 府和发展伙伴之间广泛传播。东地中海区域办事处也启动了 2015-2025 年民间社会组织 阿拉伯十年,目的是加强民间社会组织参与在可持续发展目标议程内增进健康。联合国 开发计划署、联合国妇女署、联合国人居署、世卫组织和联合国毒品和犯罪问题办公室 也将参与该活动。
E. 生殖卫生:朝着实现国际发展目标和具体目标加速进展的战略( WHA57.12 号决议) 30. 在 WHA57.12 号决议中, 卫生大会要求总干事将足够的组织重点、 承诺和资源专用 于支持有效地促进和实施生殖卫生战略, 协助会员国确保生殖卫生用品安全并至少两年 报告一次。为监测进展情况,2015 年秘书处在会员国中进行了一次调查。全部 53 个答 复调查问卷的国家 1 均了解可持续发展目标具体目标 3.7 2 , 90% 以上了解新制订的 2016-2030 年全球妇女、儿童和青少年健康战略和世卫组织全球生殖卫生战略,各国表 示 2004 年以来后者为本国的卫生战略和法规制订工作提供了重要参考信息。 31. 90%以上答复调查问卷的国家有国家生殖卫生战略。他们指出,后勤和经济因素、 传统信仰和做法、技能熟练人力资源不足、基本商品缺货以及立法和政治环境等是改善 性和生殖卫生面临的障碍3。促进性因素包括政治承诺、确定国家优先次序、议会行动、 社区意识、提高服务质量、增加资源分配以及在能力建设方面投资。 32. 60%以上答复调查问卷的国家报告现有立法或立法草案涵盖性和生殖卫生问题,其 中侧重安全流产、计划生育以及生殖健康和权利的保护;49%有专门负责性和生殖卫生 问题的议会委员会。 阿富汗、阿根廷、亚美尼亚、巴林、巴巴多斯、伯利兹、不丹、博茨瓦纳、巴西、保加利亚、布隆迪、哥伦 比亚、哥斯达黎加、科特迪瓦、古巴、多米尼加共和国、赤道几内亚、厄立特里亚、爱沙尼亚、危地马拉、圭亚那、 海地、洪都拉斯、印度、伊拉克、吉尔吉斯、莱索托、利比亚、前南斯拉夫马其顿共和国、马拉维、马尔代夫、毛 里塔尼亚、摩尔多瓦共和国、摩洛哥、缅甸、尼泊尔、尼加拉瓜、南苏丹、罗马尼亚、圣多美和普林西比、斯洛伐 克、斯里兰卡、苏里南、叙利亚阿拉伯共和国、坦桑尼亚联合共和国、东帝汶、汤加、突尼斯、乌干达、乌拉圭、 乌兹别克斯坦和赞比亚。 2 到 2030 年时,每个人都能获得性健康和生殖健康服务,包括获得计划生育、信息和教育服务,确保将生殖 卫生纳入国家战略和方案。 3 此处指 1)孕产妇健康;2)计划生育/使用避孕;3)性传播疾病;4)预防不安全流产;5)青少年性和生殖 健康。 1
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33. 人们注意到生殖卫生结局方面的不均衡进展和不平等。孕产妇死亡数量从 1990 年 的 532 000 下降到 2015 年的约 303 000,降幅差不多有 40%。虽然全球层面取得进展, 各区域和国家之间存在明显差异。2015 年,全世界孕产妇死亡的 99%发生在发展中区 域,其中撒哈拉以南非洲地区占病例总数 66%。东亚取得的进步最大,孕产妇死亡率从 1990 年到 2015 年下降了 72%1。 34. 获得妊娠和分娩护理对于降低孕产妇死亡率和发病率至关重要。 全世界范围内技术 2 熟练卫生工作者协助的分娩所占比例已经从 1990 年的 61% 提高到 2007-2014 年间的 74%3。 各种人群之间存在不平等; 农村地区由熟练卫生工作者协助分娩的比例仅为 68%, 4 而城市地区是 91% 。 35. 2015 年,64%已婚或同居育龄女性都在使用某种形式的避孕措施。但是,最不发达 国家对现代避孕方法的使用比例要低得多(34%) 。据估计,全世界 12%已婚或同居妇 女的现代避孕需求未得到满足,而最不发达国家的这一比例高达 22%。 36. 85%以上回应调查国家的基本药物目录包括避孕药,而且 65%的国家存在采购的专 门预算科目。但是,只有 25%的国家将紧急避孕药纳入避孕方法方法组合。 37. 全世界约 35%妇女在一生中经历过亲密伴侣的身体和/或性暴力或者非伴侣性暴力。 大多数此类暴力是亲密伴侣暴力。全球多达 38%的被谋杀女性是亲密伴侣杀害的。 38. 最近,秘书处根据 WHA67.15 号决议(2014 年)要求拟定了全球行动计划草案, 以加强卫生系统在各国应对处理人际间暴力问题特别是针对妇女、女童和儿童的暴力的 多部门努力中发挥的作用5。一些会员国已经开始处理针对妇女的暴力问题,包括通过 加强卫生工作者的能力。该全球行动计划和秘书处开发的工具 6是一个出发点,将支持 会员国实施并监督本领域的工作。
1990-2015 年孕产妇死亡趋势:世卫组织、联合国儿童基金会、联合国人口基金、世界银行集团和联合国人 口司。 http://www.who.int/reproductivehealth/publications/monitoring/maternal-mortality-2015/en/ (2016 年 3 月 10 日访问) 。 2 2010 年世界卫生统计。日内瓦:世界卫生组织,2010 年。 http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44292/1/9789241563987_eng.pdf(2016 年 3 月 10 日访问) 。 3 2015 年世界卫生统计。日内瓦:世界卫生组织,2015 年。 4 到 2030 年时,每个人都能获得性健康和生殖健康服务,包括获得计划生育、信息和教育服务,确保将生殖 卫生纳入国家战略和方案。 5 http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA67-REC1/A67_2014_REC1-en.pdf#page=25(2016 年 3 月 10 日访 问) 。 6 应对针对妇女的亲密伴侣暴力和性暴力:世卫组织临床和政策指南 http://www.who.int/reproductivehealth/ publications/violence/9789241548595/en/(2016 年 2 月 22 日访问) ;为遭遇亲密伴侣暴力或性暴力的妇女提供卫生保 健:临床手册 http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/136101/1/WHO_RHR_14.26_eng.pdf (2016 年 3 月 10 日访问) 。
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39. 秘书处正在拟定 2016-2021 年防治性传播感染、 艾滋病毒和肝炎全球卫生部门战略。 防治性传播感染战略将卫生部门应对性传播感染的工作定位为实现全民健康覆盖的关 键,而全民健康覆盖是可持续发展目标的一个重要卫生具体目标。近年来,促进应对性 传播感染的工作已经取得显著成就,进一步加快全球应对工作将保住这些成就,并在其 基础上触发性传播感染管理和减少领域取得更多成果。 40. 秘书处通过提供循证指南支持会员国加强性和生殖卫生规划的不同方面,包括有关 如下内容的指南:确保避孕信息和服务采用基于人权的方法;筛查和治疗癌前期病变, 预防宫颈癌; 改善早产转归; 卫生工作者在提供安全流产服务和流产后避孕方面的作用。 41. 秘书处将继续与会员国合作,改善其人口的性和生殖健康,特别是那些支持实现可 持续发展目标的努力和在 2016-2030 年全球妇女、儿童和青少年健康战略1背景下的努 力。 卫生系统
F. 为支持全民健康覆盖开展卫生干预和技术评估(WHA67.23 号决议) 42. 2014 年 5 月,第六十七届世界卫生大会通过了 WHA67.23 号决议,其中要求总干 事:评估会员国的卫生干预和技术评估现况;提高国家决策者对这一评估的认识;将评 估相关的概念和原则纳入世卫组织各有关工作领域;就此议题向会员国提供技术支持; 确保世卫组织各级具备适当能力以协助会员国作出循证政策决定;以及支持通过各种机 制交换卫生干预和技术评估方面的信息。本报告概述迄今在这些工作领域取得的进展。 43. 根据就此议题开展的一项有 111 个会员国参与的全球调查产生的信息, 秘书处完成 了对会员国卫生技术评估现状的评定工作。全球调查的结果公布在世卫组织网站上 2。 此外,美洲区域办事处和东地中海区域办事处也进行了调查。 44. 全球调查的结果表明,在作出答复的大多数国家,卫生技术评估主要侧重于安全性 和临床效益,其后是经济和预算考虑。对伦理、公平性和可行性问题则极少考量。调查 结果还表明,卫生技术评估的结果通常用于为决策工作提供参考。
http://globalstrategy.everywomaneverychild.org/pdf/EWEC_globalstrategyreport_200915_FINAL_WEB.pdf (2016 年 3 月 10 日访问) 。 2 http://www.who.int/health-technology-assessment/MD_HTA_oct2015_final_web2.pdf?ua=1(2016 年 2 月 15 日 访问) 。
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45. 经确认,缺乏合格的人力资源是影响更全面地产生和使用卫生技术评估的主要障 碍。对全球调查作出答复的大多数国家报告不具备建设评估能力的学术或培训规划。世 卫组织各区域中为支持建设这方面能力而开展的活动包括:在美洲区域加强美洲卫生技 术评估网络以及能力建设活动; 在欧洲区域, 欧洲卫生技术评估网络领导不断加强合作; 东地中海区域建立了一个卫生技术评估网络;东南亚和西太平洋区域也开展了类似的活 动。 46. 秘书处在向会员国提供信息以继续提高对卫生技术评估的认识。 2015 年, 为支持交 换信息和建设能力,世卫组织主办了两次关于此议题的磋商会。两次会议的报告公布在 世卫组织网站上,并被用于指导当前和未来的活动1。 47. 如全球调查和其它调查的结果所表明,显然需要在卫生技术评估领域建设能力。为 确保能最佳使用秘书处在这方面的现有资源,同时认识到对这种评估加以适当利用的广 泛和交叉影响,这方面工作被视为一项跨部门和跨区域的努力。此外,还不断努力支持 在世卫组织各国家办事处建设这方面能力。目前正在为此目的制定一项培训规划。 48. 秘书处继续与诸多伙伴合作,努力就此议题向会员国提供技术支持,例如,支持更 新国家基本药物清单等。确定适当技术支持方面的一项指导原则是,必须确保各会员国 能够按照各自的需要发展其国家系统。 49. 为确保将卫生技术评估原则适当纳入世卫组织各有关工作领域,正在开展一系列活 动。为支持传播用于《世卫组织基本药物标准清单》的循证选择方法,编写了关于运用 卫生技术评估原则选择基本药物的指南草案, 供在会员国试用。 世卫组织继续与使用“世 卫组织选择具有成本效益的干预措施项目”(WHO-CHOICE)模式来评估具有成本效益 的干预措施的国家合作。考虑负担能力和机会成本是开展这类评估的关键。《世卫组织 指南制定手册》(第二版) 2正在得到更新,以纳入关于使用诸如经济建模等卫生技术 评估手段的指南。此外,还在编制一份文件,按秘书处委托为成本效益评价和经济模式 制定标准。 50. 《世卫组织基本药物标准清单》 2015 年更新版增加了一些新的用以治疗丙肝和癌症 的高价药物,强调指出有必要提供更多援助,支持在国际和国家层面运用卫生技术评估 1
http://www.who.int/medicines/areas/access/WHO_EMP_PAU_2015_5/en/and http://www.who.int/health-technology assessment/HTA_November_meeting_report_Final.pdf (2016 年 2 月 15 日访问) 。 2 《世卫组织指南制定手册》 。日内瓦:世界卫生组织; 2014 年。可自 http://www.who.int/kms/handbook_ 2nd_ed.pdf?ua=1 获取(2016 年 2 月 15 日访问) 。
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这一工具来帮助决定哪些药物应由卫生系统支付,根据什么条件以及什么是公平的价 格。秘书处将在这方面制定一项工作规划并扩大与会员国的合作以应对这些挑战。
G. 获取基本药物(WHA67.22 号决议) 51. 2014 年 5 月,第六十七届世界卫生大会通过了 WHA67.22 号决议,其中要求总干 事:敦促会员国认识到制定有效的国家药物政策并在良好的管理下予以实施的重要性; 促进在会员国中就最有效实施药物政策的方法开展合作;支持会员国选择基本药物并确 保可负担和有效基本药物的供应;支持会员国监测基本药物短缺情况;敦促会员国朝实 现千年发展目标和全民健康覆盖加速进展;在其它国际组织的配合下,应要求就知识产 权和获取方面的问题提供技术支持。 52. 可持续发展目标的具体目标 3.8 旨在实现全民健康覆盖, 包括让每个人都获得安全、 有效、优质和廉价的基本药物,由此确认了保证获取基本药物的持续重要性。2015 年, 约有 140 个国家制定了国家基本药物清单,100 多个国家已将良好生产规范纳入国家药 物法律1。药品开支继续是低收入和中等收入国家的最大卫生支出,并且多数是患者自 费支付形式。 53. 秘书处通过其指南制定工作,继续支持会员国促进药物的合理使用;例如, 2014 年以来,公布了关于抗疟药物、避孕药物、孕产妇感染治疗药物以及其它一些药物的使 用指南。世卫组织网站上提供了其发表的指南的完整清单2。 54. 为协调对艾滋病毒/艾滋病、疟疾、结核病、孕产妇和生殖卫生以及突发公共卫生 事件方面所用基本药物的监管工作,向各国提供了技术支持。此外,还支持开展市场培 养和采购活动以促进可持续性。 55. 然而,仍存在一些紧迫的挑战。2015 年版《世卫组织基本药物标准清单》列入了 一些用于治疗丙肝和癌症的药物,但以其目前价格,许多国家都负担不起。此外,最近 就心血管病药物的可得性和可负担性进行了一项分析 3,结果表明大部分患者负担不起 用于预防该病的非专利药物。《世卫组织国家药品定价政策指南》已经公布,可帮助会 员国管理药品价格;但是关于如何最佳实施这些政策,仍需开展更多工作。 1 2
《2015 年的卫生:从千年发展目标到可持续发展目标》 。日内瓦:世界卫生组织;2015 年。 http://www.who.int/publications/guidelines/year/en/ (2016 年 2 月 16 日访问)。 3 Khatib 等。心血管病药物的可得性和可负担性以及对高收入、中等收入和低收入国家使用情况的影响:前瞻 性城乡流行病学(PURE)研究数据分析。 《柳叶刀》 。2016 年;387:61–69. doi:10.1016/S0140-6736(15)00469-9。
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56. 世卫组织已经公布了关于丙肝新治疗药物专利情况的最新信息1,并就如何以可负 担的价格获取这些新治疗药物向会员国提供了技术援助,同时继续在贸易、卫生和知识 产权政策的交叉领域与世界贸易组织和世界知识产权组织开展三边合作。 57. 治疗非传染性疾病和其它疾病的基本药物的可及性在许多国家仍然成问题。 阿片类 镇痛药的获取继续受到监管和立法政策以及不良处方做法的阻碍;癫痫药物的情况与此 类似。秘书处继续与会员国共同努力以确保满足姑息治疗药物获取方面的公共卫生需 求。 58. 为帮助进一步了解药物短缺原因,秘书处于 2015 年 12 月召集了一次磋商会议,审 查了一些已实行系统监测机制来防止和减轻产品短缺影响的会员国的经验,并确认了在 这方面采取协调的全球方法的重要性。目前正在努力确认可能面临全球供应问题的基本 药物。 59. 如果各国要实现可持续发展目标的具体目标 3.8,则有必要进一步开发用于常规监 测基本药物获取和供应情况的方法。目前,大多数估算都基于需要花费大量资源的调查 工作。秘书处正在与已经开发了药物供应、使用和支出跟踪系统的国家合作,以便同其 它会员国分享有关经验,确保做到常规监测。
H. 获得包括类似的生物治疗产品在内的生物治疗产品2和确保其质量、 安全和疗 效(WHA67.21 号决议) 60. 根据 WHA67.21 号决议(2014 年),秘书处支持会员国加强其在包括类似的生物 治疗产品在内的生物治疗产品卫生监管领域的能力。越来越多的国家在建立必要的专门 科学知识以促进制定基于科学的稳固监管框架,促进获取可负担的优质、安全和有效的 生物治疗产品,同时注意到世卫组织的相关指南,这些指南可根据国家具体情况和能力 得到调整。 61. 2014 年 8 月在里约热内卢举行的第十六届国际药品监管当局会议将政府官员和药 品监管当局聚集起来讨论在药物质量、安全性和疗效方面加强监管当局之间合作的全球 问题和方法。来自药品监管当局、学术界、国际组织和非政府组织以及制药业的专家们 出席了一次主题为“为全球患者确保生物仿制药的质量和安全性”的会前会议。这些会议
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见 http://www.who.int/phi/implementation/ip_trade/ip_patent_landscapes/en/(2016 年 2 月 17 日访问) 。 承认国家当局在提及类似的生物治疗产品时可能会使用其它术语。
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鼓励和促进会员国之间在该领域进行合作和交流信息,并就生物治疗产品的监管以及监 管对获取可负担的安全有效生物治疗产品的影响向会员国和世卫组织提出了建议1。 62. 2015 年 4 月世卫组织与监管机构、生产商和其他专家举行了一次非正式磋商会议, 目的是审查世卫组织关于获准生物治疗产品的监管评估指南草案。这之后,世卫组织生 物标准化专家委员会得以最后确定并通过了世卫组织关于获准的重组脱氧核糖核酸衍 生生物治疗产品的监管评估新指南, 作为 2015 年 10 月世卫组织 《技术报告丛刊》 第 987 期附件 42的补编。这方面工作情况将作为咨询机构报告的一部分提交给 2017 年 1 月执 行委员会届会。 63. 2015 年 4 月世卫组织就作为类似的生物治疗产品开发的单克隆抗体的监管评估问 题举行了一次非正式磋商会议。 会上一致同意就该主题制定世卫组织指南草案并提交给 2016 年生物标准化专家委员会会议。2016 年初将开始公开磋商程序,在世卫组织网站 上公布该文件3以征询各方意见,之后将在 2016 年 4 月由作为世卫组织合作中心的中国 食品药品检定研究院主办一次技术会议。 64. 2014 年国际药品监管当局会议要求世卫组织在非洲区域举办一次研讨会,讨论实 施 2009 年世卫组织关于类似的生物治疗产品评价指南问题。2015 年 9 月世卫组织与加 纳食品药品管理局合作在阿克拉举办了该研讨会,出席的 40 名专家,包括来自非洲区 域 16 个国家的 27 名监管人员承认世卫组织指南应作为标准,为制定国家关于此类产品 的要求提供科学原则,同时请世卫组织为实施这些指南提供有力和一致的支持。 65. 世卫组织通过生物标准化专家委员会确立了国际生物参比制剂,并于 2015 年就生 物治疗产品的参比制剂召集了一次非正式磋商。世卫组织的参比制剂被用作生物治疗产 品的生物活性、方法开发以及系统适宜性评估的基准,同时,如果与某项具体和得到充 分验证的国家、药典或制造商的参考标准相结合,则可方便评估多源产品的效力,支持 产品监测,促进产品生命周期管理并协助开发新方法。专家委员会建议世卫组织就这些 标准的适当使用加强沟通并倡导生产商从公益角度持续提供原材料以促进制定将用作 公共参考资料的世卫组织标准。
见 http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/regulation_legislation/icdra/16_ICDRA_Recommendations 20 14.pdf?ua=1, 2016 年 2 月 25 日访问。 2 见 http://www.who.int/biologicals/RA_for_BTP_for_WHO_web_editor_2_Nov_2015(3).pdf?ua=1 , 2016 年 2 月 29 日访问。 3 见 http://www.who.int/biologicals,2016 年 2 月 29 日访问。
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66. 由世卫组织管理的国际非专利名称系统为药用物质提供独特、 可普遍使用的指定名 称,以方便药品的清楚标识,安全处方和配发,同时还可便于全球卫生专业人员和科研 人员之间的信息沟通与交流。国际非专利名称累计清单现载有约 1 万个名称。2014 至 2015 年期间,日内瓦主办了四次国际非专利名称磋商会议,讨论了 552 项名称申请,公 布了 358 个新提议的名称,其中化学品占 60%,生物制品占 40%,相比之下 2000 年时 后者仅占 5%。自 2000 年以来,为生物制品指定的国际非专利名称比例从 5%增加到了 40%。 67. 在一些药品监管当局提出要求后, 国际非专利名称专家小组讨论了世卫组织建立一 个分派生物活性物质标识码系统的可能方式。 经有关各方讨论, 包括一次网络磋商之后, 专家小组在第 61 次国际非专利名称磋商会议(日内瓦,2015 年 10 月 13-16 日)上建议 采取自愿制度1向国际非专利名称秘书处申请生物活性物质标识码2。生物活性物质标识 码将不构成国际非专利名称的一部分,而将作为一个独立的附加元素与国际非专利名称 并用。秘书处随后发起了一项影响评估调查,将于 2016 年向国际非专利名称专家小组 进行报告, 说明采用这种生物活性物质标识码是否会影响获取或者对公共卫生其它方面 产生影响。 68. 2015 年,世卫组织与国际药品监管机构论坛进行了合作,并商定了 2016 年联合工 作的三项可交付成果: 提供关于生物治疗产品公开评估的信息以确保审查程序的一致性 和透明度;提交一份关于生物仿制药适应症外推的思考论文;以及编制一份关于作为类 似的生物治疗产品开发的单克隆抗体分析可比性的培训手册。
I.
世卫组织面向卫生的研究战略(WHA63.21 号决议)
69. 2014-2015 双年度期间,《世卫组织面向卫生的研究战略》的实施工作与《公共卫 生、创新和知识产权全球战略和行动计划》的实施工作,尤其是与建立世卫组织全球卫 生研究与开发观察站的工作协同并进。为了向这一进程提供必要信息开展了若干活动。 70. 在世界卫生峰会上(柏林,2014 年 10 月 19-22 日),世卫组织与一些重要的国际 公共卫生研究资助方联合举办了一次研讨会,题为“全球卫生研究与开发:绘制资金流 动图——朝共同方法努力”。讨论过程中,与会者一致认为有必要提高研究经费数据的
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见 http://www.who.int/medicines/services/inn/61st_Executive_Summary.pdf?ua=1 ,2016 年 2 月 25 日访问。 见 http://www.who.int/medicines/services/inn/inn_bio_bq/en/,2016 年 2 月 25 日访问。
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质量和公开可及性。与会者渴望超越研究经费的人工分类方法,采取可以保证准确度的 更自动化文本挖掘方案。 71. 2015 年 4 月,与世卫组织各区域的研究问题联络点举行了会议,目的是:(i)寻找合 作途径以加强国家收集和使用卫生研发相关数据的能力; 和(ii)考虑如何将这类数据纳入 全球卫生研究与开发观察站。 72. 此外,秘书处正在参加非正式政策组织,国际医学研究组织高层论坛的一个分组的 工作。该分组的成员承诺要共同努力制定标准,促进收集和报告由他们资助的研究项目 所产生的数据。这项工作的结果将充实全球卫生研究与开发观察站提供和分析的数据。 第一次会议于 2015 年 4 月在美国国立卫生研究院举行;此后,举办了一系列虚拟后续 会议。 73. 为全球卫生研究与开发观察站建立平台的工作进展良好。2016 年 1 月公布了一个 在线示范版本1。收到的反馈将帮助在正式启动之前进一步完善其功能。观察站将继续 分阶段拓展。第一阶段包括卫生研发资金、开发中的卫生产品、临床试验以及研究出版 物方面的数据。 74. 研究与开发观察站的来源之一是由秘书处维持的国际临床试验注册平台。 在该平台 上工作的国家数量在逐渐增多,到 2016 年 1 月时有 16 个国家活跃在该平台上。除了提 供相关数据,注册平台还旨在增加对标准的使用并提高临床试验的可比性。 75. 秘书处汇编了多项绘图工作的结果以供建立观察站时参考。 这项努力包括注重卫生 研发的在线数据库、登记簿和观察站。有关结果,连同其它相关资源和出版物公布在世 卫组织关于全球卫生研究与开发观察站的专用网页上2。 76. 此外,2015 年 1 月发出了公开征稿启事3,目的是使全球利益攸关方获得最新知识, 了解在为新的卫生研发活动制定未来投资决定和实施计划时可凭借的方法、 策略、 工具、 经验和应用程序。第一批文稿已经公布,其余稿件将在 2016-2017 年中继续得到公布。 77. 各区域办事处继续积极实施卫生研究战略。非洲、欧洲和东地中海等区域的卫生研 究咨询委员会仍然十分活跃。世卫组织的循证决策网络(EVIPnet)在许多国家和区域 1 2 3
见 www.who.int/research-observatory(2016 年 2 月 9 日访问) 。 见 http://www.who.int/research-observatory/en/(2016 年 2 月 8 日访问) 。 见 http://health-policy-systems.biomedcentral.com/articles/10.1186/1478-4505-13-9(2016 年 2 月 11 日访问) 。
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层面(非洲区域、美洲区域、欧洲区域和东地中海区域)发挥了积极作用。过去三年中, 西太平洋区域办事处通过技术支持帮助该区域六个国家建立了国家研发登记簿。这方面 努力包括向老挝人民民主共和国、蒙古和巴布亚新几内亚提供技术支持,协助其进行系 统升级以便能更好地分析卫生研究数据。 78. 最后,秘书处按照塑造研究议程和阐明政策方案的主要职能,对总部用以支持研究 的构架进行了审查。总部设立了一个新单位,以促进向世卫组织各级研究相关工作提供 协调一致的支持。 全组织范围服务/促进性职能
J.
多种语言:实施行动计划(WHA61.12 号决议)
79. 增加世卫组织网站的多种语言内容的努力还在继续。 多语言网站编辑团队与秘书处 翻译服务处合作, 已经减少了英文和本组织其它五种官方语言在技术内容方面的数量差 距。团队还努力使所有全组织网络内容用六种官方语言获得。2014-2015 双年度,增加 了 3069 个阿拉伯文网页、 2087 个中文网页、 13 708 个英文网页、 4266 个法文网页、 2265 个俄文网页和 2007 个西班牙文网页。 80. 截至 2016 年 2 月,世卫组织的信息共享机构档案库(IRIS)1包括 161 000 余个官 方语言记录,包括世卫组织信息产品和理事机构文件(包括 1948 年以来的卫生大会和 执行委员会文件)。 81. 2012 年,俄罗斯联邦提供资金,支持增加世卫组织俄文技术和科学信息产品的数 量、提高其质量并促进其更好地传播给讲俄文的受众。截止 2015 年 12 月,总部和欧洲 区域办事处 44 种主要出版物已经翻译成俄文并出版。总计 809 种现有俄文印刷出版物 已完成数字化并存入信息共享机构档案库。已经出版五期《世界卫生组织简报》俄文特 刊。在世卫组织主网站上已经创建 49 个新的俄文技术网站,并保持更新;在欧洲区域 办事处网站上已经用俄文创建 12 个国家概况和 3 个主题合集。 82. 确保提供官方和非官方语言的世卫组织信息产品的工作继续取得进展。 2014-2015 双年度,世卫组织出版处授权外部伙伴和区域办事处开展 355 项翻译工作,将 221 个总 部产品翻译成 50 种语言(5 种官方语言和 45 种非官方语言)。世卫组织欧洲区域办事 1
可自 http://www.who.int/iris 获取(2016 年 3 月 17 日访问) 。
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处授权外部伙伴开展 50 项翻译工作,将有关内容从英文翻译成该区域的其它官方语言 (法文、德语和俄文)。 83. 世卫组织提供本组织官方语言以及俄文和葡萄牙语的远程学习项目;2014-2015 双 年度,世卫组织所有区域 4226 名工作人员加入学习。2014-2015 双年度,总部面对面语 言课程的注册者达 338 人:13 人学习阿拉伯语、5 人学习汉语、36 人学习英语、167 人 学习法语、5 人学习俄语、112 人学习西班牙语。 84. 2014-2015 双年度,世卫组织继续出版有多语种内容的以下系列:《世界卫生组织 简报》(英文全文;阿拉伯文、汉语、法文、俄文和西班牙文摘要);《东地中海卫生 期刊》(阿拉伯文、英文或法文全文;阿拉伯文、英文和法文摘要);《非洲卫生监测》 (英文、法文和葡萄牙语全文;英文、法文和葡萄牙语摘要);《公共卫生全景》(英 文和俄文);《疫情周报》(英文和法文);《泛美公共卫生期刊》(英文、葡萄牙语 和西班牙文);《西太平洋区域监测与反应杂志》(中文和英文);《世卫组织药品信 息》(英文,国际非专利药品名称为英文、法文、拉丁文和西班牙文)。 = = =
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