WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 33, 15 AUGUST 1997 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 33, 15 AOÛT 1997
1997, 72, 245-252 World Health Organization, Geneva Organisation mondiale de la Santé, Genève
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WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD RELEVE EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE 15 AUGUST 1997 l 72nd YEAR 72 e ANNÉE l 15 AOÛT 1997
Expanded Programme on Immunization (EPI) Poliomyelitis eradication: the WHO Global Laboratory Network In 1988, the World Health Assembly adopted the goal of global poliomyelitis eradication by the year 2000.1 Since then, appropriate strategies have been developed and substantial progress towards the implementation of these strategies has been reported from each WHO Region. The establishment of sensitive surveillance systems to detect clinical poliomyelitis cases and poliovirus is of critical importance to guide programme activities and eventually permit the certification of poliomyelitis eradication. This report describes the proficiency of the global laboratory network which operates in each WHO Region and provides virological laboratory support to all countries with endemic poliomyelitis. The WHO Global Laboratory Network consists of 67 National Laboratories, 14 Regional Reference Laboratories, and 6 Specialized Reference Laboratories (Map 1). The National Laboratories process stool specimens from cases of acute flaccid paralysis (AFP) to detect poliovirus and identify serotypes. The Regional Reference Laboratories confirm the identity of polioviruses isolated by national laboratories and determine whether the viruses are wild or vaccinederived. These laboratories may also serve as a national laboratory for their own country and/or countries which do not have a laboratory. In addition, Regional Reference Laboratories provide training, distribute proficiency panels for quality control and participate in the development and field testing of new technologies. The Specialized Reference Laboratories develop and distribute virus reference reagents, prepare training materials, organize workshops, offer extended bench training, collaborate on special surveillance studies, and conduct research to improve the methods of virological surveillance. These laboratories also perform genomic sequencing of epidemiologically important polioviruses. This sequence information can be used to distinguish between imported and indigenous polioviruses, estimate the temporal linkage between cases, identify reservoirs sustaining poliovirus endemicity, track chains of virus transmission, and recognize potential laboratory contaminants. 1
Programme élargi de vaccination (PEV) Eradication de la poliomyélite: le réseau mondial de laboratoires de l’OMS En 1988, l’Assemblée mondiale de la Santé s’est fixé pour but l’éradication mondiale de la poliomyélite d’ici l’an 2000.1 Depuis, des stratégies appropriées ont été élaborées et des progrès marquants vers leur mise en œuvre ont été signalés dans toutes les Régions OMS. L’instauration de systèmes sensibles de surveillance en vue de la détection des cas cliniques de poliomyélite et des poliovirus revêt une importance critique pour l’orientation des activités des programmes et permettra en fin de compte de certifier l’éradication de la poliomyélite. Ce rapport décrit la bonne exécution du réseau mondial de laboratoires qui fonctionne dans chaque Région OMS et fournit un appui en matière de virologie à tous les pays dans lesquels la poliomyélite est endémique. Le réseau mondial de laboratoires de l’OMS est composé de 67 laboratoires nationaux, 14 laboratoires régionaux de référence et 6 laboratoires spécialisés de référence (Carte 1). Les laboratoires nationaux analysent les échantillons de selles prélevés sur les cas de paralysie flasque aiguë (PFA) pour déceler le poliovirus et identifier les sérotypes. Les laboratoires régionaux de référence confirment l’identité des poliovirus isolés par les laboratoires nationaux et déterminent s’il s’agit de virus sauvage ou de virus vaccinal. Ces laboratoires peuvent également servir de laboratoires nationaux pour leur pays et pour les pays qui en sont dépourvus. En outre, les laboratoires régionaux de référence dispensent une formation, distribuent des batteries de préparations tests pour le contrôle de qualité et participent à la mise au point et à l’essai sur le terrain des nouvelles technologies. Les laboratoires spécialisés de référence élaborent et distribuent des réactifs de référence, préparent des matériels de formation, organisent des ateliers, proposent une formation pratique élargie, collaborent à des études de surveillance spéciales, et conduisent des recherches visant à améliorer les méthodes de surveillance virologique. Ces laboratoires pratiquent également le séquençage du génome des poliovirus importants sur le plan épidémiologique. Les informations ainsi obtenues peuvent permettre de distinguer entre les poliovirus importés et autochtones, d’estimer la relation temporelle entre les cas, d’identifier les réservoirs qui entretiennent l’endémicité du poliovirus, de retracer les chaînes de transmission du virus et de recenser les possibilités de contamination en laboratoire. 1
See No. 22, 1988, pp. 161-162.
Voir No 22, 1988, pp. 161-162.
CONTENTS Expanded Programme on Immunization (EPI) – Poliomyelitis eradication: the WHO Global Laboratory Network The Children’s Vaccine Initiative and the Global Programme for Vaccines and Immunization – Recommendations from the Special Advisory Group of Experts, Part II Influenza Yellow fever in Liberia Diseases subject to the Regulations 245 249 252 252 252 245
SOMMAIRE Programme élargi de vaccination (PEV) – Eradication de la poliomyélite: le réseau mondial de laboratoires de l’OMS Initiative pour les Vaccins de l’Enfance et Programme mondial des Vaccins et Vaccinations – Recommandations du Groupe consultatif spécial d’experts, Partie II Grippe Fièvre jaune au Libéria Maladies soumises au Règlement 245 249 252 252 252
Map 1 Location of the WHO national, regional and specialized reference laboratories and proposed national laboratories for poliovirus, 1997
Carte 1 Emplacement des laboratoires nationaux et régionaux et des laboratoires spécialisés de référence de l’OMS pour les poliovirus, et laboratoires nationaux proposés, 1997
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246 The designations employed and the presentation of material on this map do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Les désignations utilisées sur cette carte et la présentation des données qui y figurent n’impliquent, de la part de l’Organisation mondiale de la Santé, aucune prise de position quant au statut juridique de tel ou tel pays, territoire, ville ou zone, ou de ses autorités, ni quant au tracé de ses frontières.
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The Global Commission for the Certification of the Eradication of Poliomyelitis has stated that all virological data submitted as documentation that a country is poliofree must either come from or be verified by a WHOaccredited laboratory. To ensure the quality of the laboratory network, an annual accreditation programme was initiated in 1996 to be completed for all national and regional laboratories by the end of 1997. Six criteria are used for accreditation: (1) completeness and timeliness of reporting; (2) minimum number of specimens tested; (3) non-poliomyelitis enterovirus isolation rate of at least 10% from all stool specimens; (4) accuracy of poliovirus detection and identification; (5) scores from annual proficiency tests; and (6) score from an annual on-site review of laboratory operating procedures and practices. Accreditation provides documentation that the Laboratory Network has the capability and the capacity to detect, correctly identify, and promptly report wild polioviruses that may be present in clinical specimens or environmental samples. The laboratory network must be able to process a minimum of 26 000 stool specimens per year, based on the expected occurrence of at least 1 case of non-poliomyelitis AFP per 100 000 population aged less than 15 years. To assess the quality of performance, 100 proficiency tests were completed by the 67 National Laboratories during 1994-1996. The proficiency test panels were prepared by the National Institute of Public Health and Environmental Protection (RIVM) in Bilthoven, Netherlands, and consisted of 5 stool samples containing 0, 1, 2 or 3 poliovirus serotypes and/or non-poliomyelitis enteroviruses. Correct results were obtained for 332 (66%) of the 500 total samples. Of the samples containing 1 poliovirus type, 90% were correctly identified; of the samples containing 2 poliovirus types, 71% were correctly identified; and of the samples containing 3 poliovirus types, 33% were correctly identified. Of the 168 (34%) samples with incorrect results, 26% were caused by errors in virus isolation or typing and 8% by virus contamination of negative samples or cross contamination of virus-containing samples. Samples containing any poliovirus, regardless of the number or type, were identified with a sensitivity and specificity of 92% and 91%, respectively. For all National Laboratories, the goal of proficiency testing is a score of at least 80%. In the 1997 proficiency tests, each of the 30 Provincial Laboratories in China scored 100%. All Regional Reference Laboratories scored 100% on the most recent panels designed to test the proficiency in distinguishing wild from vaccine-derived polioviruses. Editorial Note: Poliomyelitis eradication depends on effective global surveillance to guide immunization strategy, verify outcome, and certify success. Surveillance consists of detecting, reporting, and investigating all cases of AFP in patients aged less than 15 years and all suspected poliomyelitis cases in patients of any age; collecting stool specimens from each patient for testing in the laboratory; and rapidly reporting the virological findings to national immunization managers. An essential component of surveillance is a global network of high-quality laboratories capable of detecting wild poliovirus. Building the network began in 1986 in the Americas, the first Region to declare its intention to eradicate poliomyelitis, and has continued in other WHO Regions, following the World Health Assembly resolution of 1988.1
La Commission mondiale pour la Certification de l’Eradication de la Poliomyélite exige que toutes les données virologiques soumises à l’appui du fait qu’un pays est exempt de poliomyélite proviennent ou aient été vérifiées par un laboratoire agréé par l’OMS. Afin d’assurer la qualité, un programme annuel d’accréditation a été lancé en 1996; tous les laboratoires nationaux et régionaux devraient l’avoir terminé d’ici la fin de 1997. Six critères ont été retenus pour l’accréditation: 1) notification complète et rapide; 2) nombre minimum d’échantillons analysés; 3) taux d’isolement des entérovirus non poliomyélitiques d’au moins 10% sur tous les échantillons de selles; 4) précision du dépistage du poliovirus et son identification; 5) résultats de contrôles annuels de bonne exécution; et 6) résultat d’une inspection annuelle des méthodes et pratiques de laboratoire. L’accréditation atteste que le réseau de laboratoires a les moyens et les capacités de déceler, d’identifier correctement et de notifier rapidement la présence de poliovirus sauvages dans des échantillons cliniques ou prélevés dans l’environnement. Le réseau de laboratoires doit être à même d’analyser au moins 26 000 échantillons de selles par année, si l’on estime qu’il survient au moins 1 cas de PFA non poliomyélitique pour 100 000 habitants de moins de 15 ans. Pour évaluer la qualité des résultats, 100 contrôles de bonne exécution ont été effectués entre 1994 et 1996 par les 67 laboratoires nationaux. Les batteries de tests ont été préparées par l’Institut national de la Santé publique et de la Protection de l’Environnement (RIVM) à Bilthoven, Pays-Bas; elles étaient composées de 5 échantillons de selles contenant 0, 1, 2 ou 3 sérotypes de poliovirus et/ou d’entérovirus non poliomyélitiques. Des résultats corrects ont été obtenus pour 332 (66%) des 500 échantillons; 90% des échantillons contenant 1 type de poliovirus, 71% des échantillons contenant 2 types de poliovirus et 33% des échantillons contenant 3 types de poliovirus ont été correctement identifiés. Sur les 168 échantillons (34%) pour lesquels les résultats étaient incorrects, les erreurs dans l’isolement du virus ou de typage représentaient 26%, 8% étant dus à une contamination virale d’échantillons négatifs ou à la contamination croisée d’échantillons contenant du virus. Les échantillons contenant des poliovirus, quels qu’en soient le nombre ou le type, ont été identifiés avec un taux de sensibilité de 92% et de spécificité de 91%. Un résultat d’au moins 80% de bonne exécution est le but à atteindre pour tous les laboratoires nationaux. Dans les contrôles pratiqués en 1997, chacun des 30 laboratoires de provinces chinois a obtenu 100% de bons résultats. L’ensemble des laboratoires régionaux de référence a obtenu des résultats de 100% aux tests de bonne exécution les plus récents portant sur la distinction entre poliovirus sauvage et vaccinal.
Note de la Rédaction: L’éradication de la poliomyélite dépend d’une surveillance mondiale efficace qui permette d’orienter la stratégie vaccinale, de contrôler les résultats et de certifier les succès obtenus. La surveillance consiste à dépister, signaler et examiner tous les cas de PFA chez les patients de moins de 15 ans et tous les cas suspects de poliomyélite chez un patient, quel que soit son âge, à recueillir des échantillons de selles chez chaque patient pour analyse de laboratoire, et à notifier rapidement les constatations virologiques aux administrateurs nationaux du PEV. L’élément clef de la surveillance est un réseau mondial de laboratoires de haute qualité capables de déceler le poliovirus sauvage. La création du réseau a commencé en 1986 dans les Amériques, la première Région à déclarer son intention d’éradiquer la poliomyélite, et s’est poursuivie dans d’autres Régions OMS à la suite de l’adoption de la résolution de l’Assemblée mondiale de la Santé en 1988.1 1
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See No. 22, 1988, pp. 161-162.
Voir No 22, 1988, pp. 161-162.
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Poliovirus surveillance is a team effort. Effective surveillance begins in the field and requires early detection of AFP cases, collection of specimens within 2 weeks of onset of paralysis, rapid shipment of specimens on ice to the laboratory, and prompt reporting of laboratory results. Maintaining an effective poliovirus surveillance system is a dynamic process, requiring regular review of training and resource needs for optimal performance. Organizations supporting the development of the global AFP surveillance system include Rotary International, the Japanese International Cooperation Agency, the United States Agency for International Development, and other partner organizations. The PolioPlus Partners Program of Rotary International, through the donations of individual clubs and districts to assist individual laboratories, also contributes substantial support to poliovirus surveillance. The 1994-1996 proficiency test results are an indication of the range of National Laboratory capabilities and serve as a basis for further improvement, particularly by newer and less experienced laboratories. Samples containing more than 1 poliovirus type, or a poliovirus and nonpoliomyelitis enterovirus mixture, caused the greatest difficulty, skewing the proficiency scores downward. However, samples containing more than 1 poliovirus or a mixture of polioviruses and non-poliomyelitis enteroviruses may not be routinely encountered in poliovirus surveillance. Of the proficiency testing samples, 45% contained more than 1 virus; of stool specimens from AFP cases, 5%-20% can be expected to contain more than 1 virus, depending on the virus prevalence in the community or the recent administration of trivalent oral polio vaccine. Overall, it is important to note that samples with 1 or more polioviruses were identified as containing poliovirus with a sensitivity and specificity of 92% and 91%, respectively. In practice, the identification of poliovirus in a sample is sufficient cause to ship the isolate to a Regional Reference Laboratory, where virus mixtures may be separated and characterized using additional tests. The role of the laboratory network becomes increasingly important as progress is made towards poliomyelitis eradication. WHO is committed to further enhancing laboratory proficiency through the introduction of a poliovirus-specific cell substrate, improvement of procedures, and continued training. The results of the 1997 networkwide process of laboratory accreditation will provide additional assessment of progress in national and Regional poliovirus surveillance. The laboratory network in the Americas monitored the successive elimination of the 8 distinct wild poliovirus genotypes indigenous to that Region, which culminated in the reporting of the last case in 1991.1 The polioviruses that had been indigenous to China were last detected in 1994.2 Wild poliovirus type 2 appears to be on the threshold of eradication. The worldwide retreat of wild poliovirus circulation is being documented with surveillance tools of increasing sensitivity and precision. It is expected that the poliovirus laboratory network will serve in many countries and Regions as the cornerstone for surveillance of other infectious diseases of public health importance. The network which was established for poliomyelitis eradication in the Americas, for example, is now also an essential element of that Region’s initiative to 1 2
La surveillance du poliovirus est un effort collectif. Une surveillance efficace commence sur le terrain et passe par un dépistage précoce des cas de PFA, la collecte d’échantillons dans les 2 semaines suivant l’apparition de la paralysie, l’expédition rapide des échantillons sur glace au laboratoire dans les jours suivant la collecte et la notification rapide des résultats du laboratoire. Le maintien d’un système de surveillance efficace du poliovirus est un processus dynamique, qui exige une révision régulière de la formation et des besoins pour un fonctionnement optimal. Le Rotary International, l’Agence japonaise de Coopération internationale, l’Agency for International Development des Etats-Unis d’Amérique et d’autres organisations partenaires ont joué un rôle important en soutenant la mise en place du système de surveillance de la PFA. Le Programme PolioPlus Partners du Rotary International, grâce aux dons de clubs ou de districts destinés à aider des laboratoires déterminés, fournit également un appui important à la surveillance du poliovirus. Les résultats des tests de bonne exécution pratiqués en 19941996 témoignent de l’éventail des capacités des laboratoires nationaux et peuvent être pris comme références en vue d’une amélioration des résultats, en particulier par les laboratoires les plus récents et les moins expérimentés. Les échantillons contenant plus d’un type de poliovirus, ou bien un mélange de poliovirus et d’entérovirus non poliomyélitiques, sont ceux qui ont posé le plus de difficultés et qui ont tiré les résultats vers le bas. Toutefois, les échantillons contenant plus d’un poliovirus ou un mélange de poliovirus et d’entérovirus non poliomyélitiques ne sont sans doute pas la règle dans la pratique quotidienne de la surveillance du poliovirus. En effet, 45% des échantillons de la batterie de tests contenaient plus d’un virus, alors que cette situation ne se rencontre généralement pas dans plus de 5%-20% des échantillons de selles provenant des cas de PFA, selon la prévalence du virus dans la communauté ou l’administration récente de vaccin antipoliomyélitique oral trivalent. Globalement, il est important de noter que les échantillons contenant 1 ou plusieurs poliovirus ont été identifiés comme tels avec un taux de sensibilité de 92% et de spécificité de 91%. Dans la pratique, cela suffit pour que l’isolement soit expédié au laboratoire régional de référence où les mélanges de virus peuvent être séparés ou caractérisés au moyen de tests supplémentaires. Le rôle du réseau de laboratoires devient de plus en plus important à mesure que des progrès sont réalisés vers l’éradication de la poliomyélite. L’OMS s’est engagée à améliorer encore la bonne exécution en laboratoire grâce à l’introduction d’un substrat cellulaire spécifique au poliovirus, à l’amélioration des méthodes et à la formation continue. Les résultats de la procédure d’accréditation des laboratoires du réseau qui doit se dérouler en 1997 fourniront une évaluation supplémentaire des progrès accomplis en matière de surveillance nationale et régionale du poliovirus. Le réseau de laboratoires de la Région des Amériques a suivi la disparition successive des 8 génotypes distincts de poliovirus sauvage autochtones, le dernier cas ayant été enregistré en 1991.1 Les poliovirus autochtones en Chine ont été décelés pour la dernière fois en 1994.2 Le poliovirus sauvage de type 2 semble être sur le point d’être éradiqué. Le recul mondial de la circulation du poliovirus sauvage est actuellement attesté au moyen d’outils de surveillance d’une sensibilité et d’une précision croissantes. Il est prévu que le réseau de laboratoires du poliovirus servira, dans de nombreux pays, de pierre angulaire pour la surveillance d’autres maladies infectieuses importantes sur le plan de la santé publique. Le réseau qui a été établi dans les Amériques, par exemple, est désormais un élément essentiel de l’initiative d’élimination de la transmission de la rougeole dans la Région d’ici l’an 1 2
See No. 40, 1994, pp. 293-295. See No. 50, 1996, pp. 377-379.
Voir No 40, 1994, pp. 293-295. Voir No 50, 1996, pp. 377-379.
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eliminate measles transmission by the year 2000. The laboratories of the Global Poliomyelitis Network are part of national health systems and are a resource which will benefit countries long after poliomyelitis has been eradicated. (This article has also been published in Morbidity and Mortality Weekly Report, Vol. 46, No. 30, 1997; US Centers for Disease Control and Prevention.)
2000. Les laboratoires du réseau mondial de la poliomyélite font partie intégrante des systèmes de santé nationaux et sont une ressource qui bénéficiera aux pays bien après l’éradication de la poliomyélite. (Cet article a été également publié dans Morbidity and Mortality Weekly Report, Vol. 46, No 30, 1997; US Centers for Disease Control and Prevention.)
The Children’s Vaccine Initiative and the Global Programme for Vaccines and Immunization Recommendations from the Special Advisory Group of Experts Part II 1 Vaccine quality and supply The SAGE commends the progress made by the Vaccine Supply and Quality Unit (VSQ) and recommends that the priority of their activities within GPV be reinforced. Countries need to take responsibility for the quality of the vaccines they use, at the appropriate level, according to vaccine source. Donors and governments should insist on the existence of national systems to ensure vaccine quality prior to the support of vaccine production. Monitoring of performance of critical national control functions should include an evaluation of the quality with which these functions are performed. Independent assessments to carry out this evaluation will need increased resources, both human and financial. It is essential that National Control Authorities be independent of production and have the authority to enforce their decisions. Efforts should be made to promote the harmonization of requirements for vaccines as countries are developing their national control systems. In addition, countries which are embarking on vaccine procurement are encouraged to include product and packaging specifications already in use for vaccines procured through United Nations agencies. The Global Training Network has an excellent potential to improve vaccine quality, but additional funding will be needed to ensure its optimal impact. Laboratory networks, perhaps on a regional basis, can serve as resources to those countries lacking appropriate laboratory services. The proficiency of these laboratories in testing should be monitored and assured.
Initiative pour les Vaccins de l’Enfance et Programme mondial des Vaccins et Vaccinations Recommandations du Groupe consultatif spécial d’experts Partie II 1 Assurance de la qualité et fourniture des vaccins Le Groupe se félicite des progrès accomplis par l’Unité d’Assurance de la Qualité et Fourniture des Vaccins (VSQ) et il recommande de renforcer la priorité de ses activités au sein du GPV. Les pays doivent prendre la responsabilité de la qualité des vaccins qu’ils utilisent, au niveau approprié et en fonction de la source vaccinale. Les donateurs et les gouvernements doivent insister sur l’existence de systèmes nationaux d’assurance de la qualité avant de soutenir la production de vaccins. La surveillance de l’exécution des fonctions nationales cruciales de contrôle doit comporter une évaluation de la qualité avec laquelle ces fonctions sont exécutées. La réalisation de cette procédure au moyen d’évaluations indépendantes demandera d’augmenter les ressources tant humaines que financières. Il est essentiel que les autorités nationales de contrôle soient indépendantes de la production et disposent du pouvoir de faire appliquer leurs décisions. Il faut faire des efforts pour arriver à harmoniser les impératifs demandés pour les vaccins, à mesure que les pays développent leurs systèmes nationaux de contrôle. En outre, les pays qui se lancent dans l’acquisition de vaccins sont incités à demander, pour les produits et les conditionnements, des spécifications déjà utilisées pour les vaccins qu’ils se procurent par l’intermédiaire des organismes des Nations Unies. Le Réseau mondial de Formation dispose d’un potentiel excellent pour améliorer la qualité des vaccins, mais il aura besoin de financements supplémentaires pour assurer un impact optimal. Les réseaux de laboratoires, éventuellement dans un cadre régional, peuvent être utilisés par les pays ne disposant pas des services de laboratoire appropriés. Leur compétence dans le domaine des essais devra être surveillée et confirmée.
Combination vaccines The SAGE recognizes the importance of combination vaccines in the future of immunization, and urges GPV and CVI to: carefully consider the impact that these vaccines will have in industrial and developing countries; provide information to national programmes and other interested parties on benefits and problems inherent in their use; work to clarify the options and issues surrounding combination vaccines developed by GPV, UNICEF and industry partners, which should be expanded into a paper identifying a limited number of priority options; 1
Vaccins associés Le Groupe reconnaît l’importance que les vaccins associés prendront dans la vaccination à l’avenir et il prie instamment le GPV et l’IVE: d’examiner attentivement l’impact que ces vaccins auront sur les pays industriels et en développement; de donner aux programmes nationaux et aux autres parties intéressées l’information sur les avantages et les problèmes inhérents à leur utilisation; de travailler à la clarification des options et questions relatives aux vaccins associés élaborés par le GPV, l’UNICEF et les partenaires industriels, pour aboutir à un document identifiant un nombre limité d’options prioritaires; 1
Part I appeared in No. 32 of 8 August.
La Partie I a paru dans le No 32 du 8 août.
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support countries to establish systems to monitor the use and impact of combination vaccines. The SAGE notes that strong partnership with industry will be critical for the successful development and introduction of affordable combination vaccines.
d’aider les pays à établir des systèmes pour surveiller l’utilisation et l’effet des vaccins associés. Le Groupe note qu’un partenariat renforcé avec l’industrie jouera un rôle crucial pour la réussite du développement et l’introduction de vaccins associés abordables.
Impact of the World Trade Organization (WTO) and how it affects GPV activities The SAGE recognizes the importance of the WTO agreements relevant to vaccines, specifically, the Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT) and the Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property (TRIPS). The SAGE commends the proactive work of GPV and CVI in their efforts to understand the ramifications of these treaties on vaccine supply and quality as well as on the availability of new vaccines. The SAGE recommends that VSQ and CVI together develop an information package for regional and national decision-makers to promote understanding of technology transfer and licensing. The SAGE also recommends that VSQ and CVI continue their work to ensure that the public sector is adequately informed about intellectual property and economic aspects of the vaccine industry.
Impact de l’Organisation mondiale du Commerce (OMC) et répercussions sur les activités du GPV Le Groupe reconnaît l’importance des accords de l’OMC s’appliquant aux vaccins, notamment l’Accord relatif aux obstacles techniques au commerce et l’Accord relatif aux aspects des droits de propriété intellectuelle. Le Groupe se félicite du travail prospectif du GPV et de l’IVE pour s’efforcer de comprendre les implications de ces traités sur la fourniture et l’assurance de qualité des vaccins ainsi que sur la disponibilité de nouveaux vaccins. Le Groupe recommande que VSQ et l’IVE élaborent ensemble un dossier d’information à l’intention des décideurs régionaux et nationaux afin de favoriser la compréhension des questions de transfert de technologie et d’homologation. Le Groupe recommande également que VSQ et l’IVE poursuivent leur travail afin d’assurer que le secteur public soit suffisamment informé sur les questions de propriété intellectuelle et les aspects économiques dans l’industrie des vaccins.
Economics Vaccine policy evaluations The SAGE commends the CVI methodological approach which has been developed with a broad consensus to evaluate vaccine policy. The SAGE suggests the use of this method as a useful tool that can assist in the overall formulation of vaccination policy by international organizations such as UNICEF, WHO, the World Bank, the United Nations Development Programme (UNDP) and the Rockefeller Foundation. The SAGE recommends the application of this methodology to the regional and national levels through technical consultations in collaboration with CVI cosponsor agencies.
Economie Evaluations de la politique en matière de vaccins Le Groupe se félicite de la démarche méthodique de l’IVE, dont l’élaboration a fait l’objet d’un large consensus, pour l’évaluation de la politique vaccinale. Le Groupe suggère que cette méthode soit utilisée comme un moyen efficace capable d’aider les organisations internationales, comme l’UNICEF, l’OMS, la Banque mondiale, le Programme des Nations Unies pour le Développement (PNUD) et la Fondation Rockefeller, à établir une formulation générale pour leur politique vaccinale. Le Groupe recommande l’application de cette méthode aux niveaux régional et national au moyen de consultations techniques en collaboration avec les organismes coparrainants de l’IVE.
Public-private sector collaboration in the global supply of new vaccines The SAGE notes the meeting on public-private sector collaboration in the global supply of new vaccines in Bellagio, Italy convened from 3 to 7 February 1997 by the CVI Secretariat. The SAGE recommends to the CVI Secretariat and the CVI Task Force on Strategic Planning that actions necessary to implement the meeting conclusions be considered for inclusion in the CVI Secretariat annual plan of activities and the revised CVI Strategic Plan. The SAGE suggests that WHO/GPV, UNICEF, and other CVI collaborators should also review the “Bellagio” conclusions and, as they deem appropriate, amend or add to their programmes to strengthen the joint public-private effort to enhance protection of children through vaccines. The SAGE also would welcome the prospect for greater private sector participation in the CVI and encourages the exploration of appropriate methods for achieving this. 250
Collaboration entre le secteur public et le secteur privé pour la fourniture mondiale de nouveaux vaccins Le Groupe prend note de la réunion sur la collaboration entre le secteur public et le secteur privé pour la fourniture mondiale de nouveaux vaccins, que le Secrétariat de l’IVE a organisée du 3 au 7 février 1997 à Bellagio, Italie. Le Groupe recommande au Secrétariat de l’IVE et à son Groupe spécial sur la planification stratégique d’envisager l’introduction des actions nécessaires pour mettre en œuvre les conclusions de la réunion dans le plan annuel d’activité du Secrétariat et la révision du Plan stratégique de l’IVE. Le Groupe préconise que l’OMS/GPV, l’UNICEF et d’autres collaborateurs de l’IVE examinent également les conclusions de la réunion de Bellagio et, selon ce qu’ils estimeront nécessaire, qu’ils modifient ou complètent leurs programmes afin de renforcer les actions conjointes secteur public-secteur privé visant à améliorer la protection des enfants par les vaccins. Le Groupe se féliciterait également de la perspective d’une plus grande participation du secteur privé dans l’IVE et engage à rechercher les méthodes adaptées pour l’obtenir.
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The SAGE requests that a report on progress in strengthening public-private sector collaboration be made to the 1998 SAGE.
Le Groupe demande que lui soit fait un rapport en 1998 sur les progrès réalisés dans le renforcement de la collaboration entre le secteur public et le secteur privé.
Advocacy Expanding “advocacy” for vaccines and immunization is central to: maintaining public confidence in, and acceptance of, immunization programmes; expanding national self-reliance in vaccination efforts, and thus sustainability and targeting by donors; increasing commitment and raising resources for routine immunization services, special initiatives including eradication, and expanding vaccination to combat more diseases. The SAGE stresses the importance of the investment of new funds in “advocacy” efforts. Such investment in communication of the health and economic value of vaccines, the SAGE believes, will ultimately catalyze much greater investment by countries themselves.
Plaidoyer Le développement des activités de «plaidoyer» pour les vaccins et la vaccination joue un rôle central pour: maintenir la confiance du public et son acceptation des programmes de vaccination; développer l’autonomie nationale dans les efforts de vaccination et ainsi la viabilité et le choix des objectifs par les donateurs; accroître l’engagement et la mobilisation des ressources pour les services de vaccination systématique, les actions spéciales, comme l’éradication, et le développement de la vaccination pour lutter contre davantage de maladies. Le Groupe souligne l’importance d’investir de nouvelles ressources dans les activités de «plaidoyer». Il croit qu’un tel investissement dans la communication en matière de santé et dans la valeur économique des vaccins catalysera au bout du compte de bien plus gros investissements par les pays eux-mêmes.
CVI Strategic Plan discussion The SAGE commends the work of the CVI Task Force on Strategic Planning (TFSP) and other participants in the revision of the 1992-1993 CVI Strategic Plan. The SAGE endorses the major themes and recommendations of the draft revised Strategic Plan, and recommends that in its further revision, the TFSP take into account the points raised in the discussion, in particular: the target dates for disease control goals; the need to continue efforts to introduce existing vaccines (particularly yellow fever, hepatitis B and Hib); the importance of vaccine and injection safety. The SAGE recommends finalization and publication, as proposed by the CVI Secretariat. The SAGE endorses the plan for further wide review and commentary on the draft Plan, as a necessary step in its finalization. The SAGE encourages CVI cosponsors to carefully review the draft CVI Strategic Plan to secure institutional endorsement at the highest necessary levels. The SAGE endorses the plan for a briefing of CVI cosponsor agency heads on the CVI Strategic Plan to further encourage commitment to vaccines and immunization as part of their agency programmes. The SAGE recommends release of the CVI Strategic Plan through a press conference and an active dissemination effort subsequent to its release to vaccine development and immunization policy-makers, vaccination service providers, potential allies such as ministries of health and finance, donors and other potential audiences. The SAGE further recommends that all organizations sharing the goal of protecting children from infectious diseases, in both public and private sectors, review the implications of the CVI Strategic Plan for their activities. The SAGE welcomes the proposal for a World Summit for Children’s Vaccination and recommends the immediate formation of a planning group to explore possible dates, venue and agenda for the Summit. 251
Discussion du plan stratégique de l’IVE Le Groupe se félicite du travail effectué par le Groupe spécial de l’IVE sur la planification stratégique (TFSP) et par les autres participants dans la révision du Plan stratégique de l’IVE 19921993. Le Groupe souscrit aux thèmes principaux et recommandations du projet de révision du Plan stratégique et il recommande que, pour la poursuite de cette révision, le TFSP prenne en compte les points soulevés lors de la discussion, notamment: les dates cibles pour les objectifs de lutte contre les maladies; le besoin de poursuivre les efforts d’introduction des vaccins déjà existants (notamment contre la fièvre jaune, l’hépatite B et le Hib); l’importance de l’innocuité des vaccins et des injections. Le Groupe recommande la finalisation et la publication, ainsi que le Secrétariat de l’IVE l’a proposé. Le Groupe approuve le projet d’élargir l’examen et les commentaires sur le projet de Plan, en tant qu’étape nécessaire pour sa finalisation. Le Groupe encourage les coparraineurs de l’IVE à étudier soigneusement le projet de Plan stratégique de l’IVE afin de s’assurer de l’aval institutionnel aux plus hauts niveaux nécessaires. Le Groupe approuve le projet d’une séance d’information pour les directeurs d’organismes coparrainants sur le Plan stratégique de l’IVE afin d’encourager un plus grand engagement en faveur des vaccins et de la vaccination qui font partie de leurs programmes. Le Groupe recommande d’organiser une conférence de presse et d’entreprendre des efforts de diffusion active lors de la publication du Plan stratégique de l’IVE, à l’intention des décideurs politiques dans le domaine de la vaccination et du développement de vaccins, des fournisseurs de services de vaccination, des alliés potentiels comme les ministères de la santé et des finances, les donateurs et du public potentiel. Le Groupe recommande en outre que toutes les organisations du secteur public comme du secteur privé, qui partagent le but de protéger les enfants des maladies infectieuses, examinent les implications du Plan stratégique de l’IVE pour leurs activités. Le Groupe s’est félicité de la proposition d’un Sommet mondial pour la vaccination des enfants et recommande la constitution immédiate d’un groupe de planification pour rechercher les dates, le lieu et l’ordre du jour possibles pour ce Sommet.
WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 33, 15 AUGUST 1997 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 33, 15 AOÛT 1997
Influenza South Africa (12 August 1997). Up to the end of July, most laboratory-confirmed cases reported had been influenza A(H3N2) diagnosed in the Johannesburg area. A few cases of influenza B had also been detected in this region and other parts of the country. In August, influenza A(H1N1) was confirmed along with influenza B in Natal.
Grippe Afrique du Sud (12 août 1997). Jusqu’à la fin juillet, la plupart des cas confirmés au laboratoire étaient dus à la grippe A(H3N2), diagnostiquée dans la zone de Johannesburg. Quelques cas de grippe B ont également été décelés dans cette région et dans d’autres parties du pays. En août, le virus grippal A(H1N1), comme le virus B, ont été confirmés dans le Natal.
Yellow fever in Liberia A case of yellow fever was confirmed in a 35-year-old male hospitalized in Lofa County in the northern part of the country on 6 July 1997. Blood samples taken in the evening of 7 July and the morning of 8 July were transported to Monrovia and forwarded for laboratory investigation. The patient subsequently died. The diagnosis was made on the basis of the detection of IgM antibody to yellow fever virus. The samples were first tested at the Pasteur Institute in Abidjan, Côte d’Ivoire and then referred to the WHO Collaborating Centre for Arboviruses and other Haemorrhagic Fevers, Pasteur Institute, Paris on 6 August. Epidemiological surveillance and early warning system are being strengthened with Medical Emergency Relief International (MERLIN), a nongovernmental organization active in the area. A mass vaccination campaign is being organized jointly by the Ministry of Health, WHO, Médecins sans Frontières (MSF), MERLIN and UNICEF. Comment: The large scale immunization campaign conducted in early 1996, following the outbreak which started in July 1995, reached nearly 80% of the 1.3 million people targeted for immunization. However, it could not then be extended to Lofa County due to the war. This year’s campaign may be difficult as it will be conducted during the rainy season and the bridges leading into the county have been destroyed. The present immunization campaign is expected to reach the many refugees that are presently being repatriated from Guinea. Liberian refugees in Côte d’Ivoire were immunized in close collaboration with the Government of Côte d’Ivoire. (Based on: Information received from MERLIN and the WHO Collaborating Centres at Pasteur Institute, Abidjan and Pasteur Institute, Paris.)
Fièvre jaune au Libéria Un cas de fièvre jaune a été confirmé chez un homme de 35 ans hospitalisé dans le comté de Lofa, dans le nord du pays, le 6 juillet 1997. Des échantillons de sang prélevés le 7 juillet au soir et le 8 juillet au matin ont été transportés à Monrovia et transmis pour analyse de laboratoire. Le patient est ultérieurement décédé. Le diagnostic a été posé par la mise en évidence des IgM anti-virus amaril. Les échantillons ont d’abord été analysés à l’Institut Pasteur d’Abidjan, en Côte d’Ivoire, puis ils ont été envoyés au Centre collaborateur de l’OMS pour les Arbovirus et les Fièvres hémorragiques de l’Institut Pasteur de Paris, le 6 août. La surveillance épidémiologique et le système d’alerte rapide sont actuellement renforcés avec l’aide de MERLIN, organisation non gouvernementale internationale de secours d’urgence à vocation médicale active dans la région. Une campagne de vaccination de masse est organisée conjointement par le Ministère de la Santé, l’OMS, Médecins sans Frontières (MSF), MERLIN et l’UNICEF. Commentaire: La campagne de vaccination de grande envergure menée début 1996, à la suite d’une flambée épidémique qui avait débuté en juillet 1995, a permis d’atteindre pratiquement 80% de la population cible de 1,3 million de personnes. Mais, en raison de la guerre, la campagne n’avait pu être étendue au comté de Lofa. La campagne de cette année risque d’être difficile du fait qu’elle doit être organisée pendant la saison des pluies et que les ponts qui relient cette région ont été détruits. L’actuelle campagne de vaccination devrait permettre d’atteindre les nombreux réfugiés qui sont actuellement rapatriés de Guinée. Les réfugiés libériens en Côte d’Ivoire ont été vaccinés grâce à une collaboration étroite avec le Gouvernement de Côte d’Ivoire. (D’après: Des informations reçues de MERLIN et du Centre collaborateur OMS de l’Institut Pasteur d’Abidjan et de l’Institut Pasteur de Paris.)
DISEASES SUBJECT TO THE REGULATIONS
MALADIES SOUMISES AU RÈGLEMENT
Notifications received from 8 to 14 August 1997 Cholera • Choléra Africa • Afrique D Cameroon – Cameroun 1.I-9.VII ....................................................... 665 40 Guinea-Bissau – Guinée-Bissau 8-13.VII ....................................................... 491 17 C
Notifications reçues du 8 au 14 août 1997 Yellow fever • Fièvre jaune Africa • Afrique C Liberia – Libéria1 Lofa County ........................................................... 1 1
D 24.VII 1
See note above. – Voir note ci-dessus.
Newly infected areas as at 14 August 1997 For criteria used in compiling this list, see No. 17, 1997, p. 124.
Zones nouvellement infectées au 14 août 1997 Les critères appliqués pour la compilation de cette liste sont publiés dans le No 17, 1997, p. 124.
Yellow fever • Fièvre jaune Africa • Afrique Liberia – Libéria Lofa County (district not yet notified – district pas encore notifié)
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