Influence du ped-o-jet sur la viabilité du vaccin BCG intradermique lyophilisé : étude au laboratoire

Brief communications/Notes Influence du Ped-O-Jet sur la viabilite du vaccin BCG intradermique lyophilise: etude au laboratoire H. CARNUS 1 Resume Une etude de laboratoire montre que l'utilisation du Ped-O-Jet pour la vaccination intradermique au BCG entramne une perte de viabilite et une chute d'efficacite du vaccin. Ces inconvenients, joints d la ne'cessite de disposer d'un personnel specialise, amenent ti e'mettre des reserves quant aux avantages d'emploi de la technique sur le terrain. En matiere de vaccination intradermique au BCG, on a considere que l'emploi du Ped-O-Jet apportait un progres certain pour les vaccinations collectives et les campagnes de masse en particulier, tant en raison du debit qu'il permet que de la facilit6 d'execution de l'injection intradermique par un personnel non diff- renci6, ce qui reduirait le risque d'injection hypoder- mique g6nerateur d'accidents locaux, et pouvant nuire a l'acceptation de la vaccination dans l'esprit des populations vaccin&es. De nombreuses etudes sur le terrain ont enrichi nos connaissances concemant cet appareil, tant au point de vue des resultats que l'on peut en attendre sur le plan de l'allergie, qu'au point de vue des modalites de son emploi. Certaines necessites techniques sont devenues manifestes (1), comme la necessite de pieces de rechange, d'un entretien soigne et d'un manipulateur exerce, a 1'encontre de ce que l'on esperait initiale- ment. Par ailleurs, une enquete a grande echelle, pluri- nationale (2, 3), concluait a un manque relatif d'efficacite des doses habituelles de BCG en matiere d'obtention de l'allergie: en effet la dose prevue ne serait pas entierement injectee. Il a donc paru utile d'augmenter les doses, cette possibilite etant toute- fois limitee par une augmentation des variances des dimensions des lesions, plus importantes qu'avec la technique classique. Nous avons entrepris une experimentation au laboratoire pour preciser la responsabilite propre de l'appareil dans cette perte de viabilite. 1 Chef du Laboratoire du BCG, Institut Pasteur de Dakar, S6n6gal. Ce travail a consiste a mesurer la viabilite du vaccin avant et apres passage par le Ped-O-Jet, cette viabilite etant confrontee avec les variations de la dispersion du vaccin provoquees par la surpression momentan6e au cours du passage par la buse d'injec- tion de l'appareil. On sait en effet que cette viabilite conditionne la qualite de l'immunite obtenue. Par ailleurs, Gateff (4) a fait etat d'une baisse paradoxale de l'allergie obtenue avec un vaccin concentre administre au Ped-O-Jet. Nous avons donc realise la meme etude, mais sur une echelle plus reduite, avec un vaccin concentre. L'appreciation de la viabilite a ete faite a l'aide de la technique de mesure des unites vivantes, decrite dans le document OMS WHO/TB.Techn. Guide 67-6. Resultats Les resultats experimentaux avaient montr6, dans un essai preliminaire, une chute de 28% (5). Cette nouvelle s6rie de mesures, plus importante, effectuee sur 14 lots de vaccins liquides et 42 lots de vaccins lyophilises, avec un appareil different, nous donne pour les vaccins lyophilises une chute de 20% de la numeration des particules cultivables, avec une le'gre diminution de l'opacitM qui correspond a une legere fragmentation des amas, comme nous l'a montr6 une etude particuliere. Les modifications de la dispersion n'interviennent donc que par une legere augmentation de la valeur r6elle de la perte de viabilite. rl est a noter que pour les vaccins liquides de viabilite 3 a 4 fois superieure et de meme concentra- tion, la difference entre les deux comptes de parti- cules cultivables ne s'est pas montree significative. Mais notre effectif limit6 ne permet pas une conclu- sion absolue. L'interpr6tation de ces resultats doit considerer les phenomenes physiques qui surviennent lors du pas- sage du vaccin par l'orifice du saphir, dont le diametre est de 0,125 mm. Le vaccin y subit une tr6s forte pression de laminage. Sa viscosit6, sa concen- tration, le volume moyen des amas qui le constituent, 3242 -101- 102 BRIEF COMMUNICATIONS/NOTES la nature du diluant, peuvent avoir leur r6le dans sa perte eventuelle de viabilite. Par ailleurs, la pression ainsi developpee pourrait avoir un effet sur le volume moyen des amas, soit en provoquant leur agregation soit au contraire en les fragmentant, ces deux phenomenes 6tant susceptibles d'entrainer une variation des resultats des comptes de colonies. Ce qui a motive notre etude associ&e des variations de la dispersion et de l'opacit6 du vaccin, en corr6lation avec les variations eventuelles de taille des amas. Le choc du jet d'injection contre la peau, au moment de la penetration, serait aussi susceptible d'entrainer la mort d'un certain nombre de germes. Dans notre experimentation, le jet n'arrivait au fond de l'Erlenmeyer que sous la forme d'un cone elargi, et sous une pression tres diminu&e, ce qui supprime cet eventuel facteur de perte de viabilite. Le seul facteur de perte de viabilite que nous avons mesure est donc le passage sous pression par l'orifice du saphir. Etude des vaccins concentres Gateff (1) en 1969 avait constat6 que le fait de concentrer un vaccin administre par Ped-O-Jet pou- vait entrainer une diminution de 1'allergie obtenue, sans que la modification de viscosite du vaccin soit suffisante pour entrainer une chute du debit du Ped- O-Jet. Nous avons donc realise un essai portant sur 3 concentrations differentes, mais a effectif beaucoup plus faible. Pour une concentration doubl6e des vaccins lyophilises, nous avons obtenu une chute de l'ordre de 25%; pour une concentration triplee, la chute est un peu plus forte (35 %). Malheureusement, le faible nombre de nos essais ne permet pas de conclusions statistiquement significatives. Conclusion Le Ped-O-Jet a paru initialement apporter la solution definitive pour les campagnes de masse de vaccination BCG par sa rapidite de mise en action et la suppression de la n6cessite d'un technicien averti de l'injection intradermique A l'aiguille. Mais les essais sur le terrain ont tempere ces conclusions, en montrant une chute d'efficacit6 a laquelle participent des facteurs varies, depuis les differences d'homogeneite des textures de peau qui influencent la dose inject&e, jusqu'a la perte de viabilite lors de l'injection. C'est le r6le de l'appareil lui-meme que nous avons ktudi6 au laboratoire, en confrontant la perte de viabilite avec les modifications de dispersion du vaccin. Ces restrictions, ainsi que la n6cessit6 d'un entre- tien serieux de l'appareil, font du Ped-O-Jet un instrument dont 1'emploi n6cessite tant un personnel d6ja differencie, qu'un vaccin de viabilite suffisante. Par ailleurs, on a meme attribu6 (6) la variabilite de certains r6sultats a des diff6rences de fiabilit6 entre appareils, ce qui accentue les r6serves que l'on peut concevoir i 1'egard du Ped-O-Jet, du moins dans son utilisation pour I'administration du BCG par voie intradermique. Mais peut-etre l'emploi de l'aiguille bifurqu6e actuellement a l'6tude va-t-il d6placer le probleme? RtARENcEs BBLIOGRAPHIQUES 1. GATEFF, C. Mid. trop., 32: 601-606 (1972). 2. CHAMBON, L. ET AL. Med. trop., 30: 809-828 (1970). 3. TEN DAM, H. G. ET AL. Bull. Org. mond. Santi, 43: 707-720 (1970). 4. GATEFF, C. Med. trop., 28: 746-759 (1968). 5. CARNUS, H. Mid. trop., 33: 20-23 (1973). 6. GATEFF, C. Med. trop., 33: 163-176 (1973).