Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens

Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Système mondial de surveillance de la résistance et de l'utilisation des antimicrobiens (GLASS)

Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Système mondial de surveillance de la résistance et de l'utilisation des antimicrobiens (GLASS) Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens [GLASS manual on the management of antimicrobial consumption data] ISBN 978-92-4-002931-6 (version électronique) ISBN 978-92-4-002932-3 (version imprimée) © Organisation mondiale de la Santé 2021 Certains droits réservés. La présente publication est disponible sous la licence Creative Commons Attribution – Pas d’utilisation commerciale – Partage dans les mêmes conditions 3.0 IGO (CC BY NC-SA 3.0 IGO ; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/deed.fr). Aux termes de cette licence, vous pouvez copier, distribuer et adapter l’oeuvre à des fins non commerciales, pour autant que l’oeuvre soit citée de manière appropriée, comme il est indiqué ci dessous. 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Toute médiation relative à un différend survenu dans le cadre de la licence sera menée conformément au Règlement de médiation de l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (http://www.wipo.int/ amc/en/mediation/rules/). Citation suggérée. Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens [GLASS manual on the management of antimicrobial consumption data]. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2021. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Catalogage à la source. Disponible à l’adresse http://apps.who.int/iris. Ventes, droits et licences. Pour acheter les publications de l’OMS, voir http://apps.who.int/bookorders. Pour soumettre une demande en vue d’un usage commercial ou une demande concernant les droits et licences, voir http://www.who.int/about/licensing. Matériel attribué à des tiers. 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Indicateurs de rapport des données de CAM 5 2.3. Considérations méthodologiques de la classification ATC/DDJ 5 2.3.1. Nomenclature 6 2.3.2. Codes ATC 6 2.3.3. DDJ 6 2.4. Variables relatives à la CAM 8 2.4.1. Variables relatives aux données sur le produit 8 2.4.2. Données de consommation 12 2.4.3. Compilation des données des produits antimicrobiens et de consommation 13 3. Modèle Excel pour la collecte des données GLASS-AMC 30 3.1. Introduction à l’outil 30 3.2. Renseignement du modèle GLASS-AMC 32 3.2.1. Saisie des données de disponibilité 32 3.2.2. Saisie des données démographiques 33 3.2.3. Compilation des données de produits et de consommation 35 3.2.4. Étape 1 - Renseignement des variables relatives au produit et à la consommation 38 3.2.5 Étape 2 - Attribution de variables calculées et validation et correction des informations sur le produit 46 3.3. Calcul et exportation des données de consommation 49 3.4. Exportation des données pour la soumission au GLASS-AMC de l’OMS 51 4. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel sur la CAM exportés 54 4.1. Préparation du fichier d’analyse de données 54 4.1.1. Sélection d’un classeur 55 4.1.2. Combinaison des données pour les différentes classes d’antimicrobiens et années 56 4.1.3. Création d’une variable ATC3 57 4.1.4. Création d’une variable de substance 58 4.2. Création de tableaux et de figures 62 4.2.1. Calcul de la DHJ à partir de la DDJ 62 4.2.2. Présentation de la CAM totale par année 62 4.2.3. Présentation de la CAM relative en valeurs de DHJ par ATC3 et par année 63 4.2.4. Présentation de la CAM relative par voie d’administration 66 4.2.5. Liste des 10 substances antibiotiques les plus utilisées ou DU75/DU90 par voie d’administration et par année 67 5. Conclusion 72 iv Abréviations ATC Système de classification anatomique, thérapeutique, chimique CAM Consommation d’antimicrobiens DCI Dénomination commune internationale DDJ Dose définie journalière DHJ Doses définies journalières/1000 habitants/jour DU75 Indicateur de l’usage des antibiotiques (Drug Utilization 75) DU90 Indicateur de l’usage des antibiotiques (Drug Utilization 90) GLASS Système mondial de surveillance de la résistance et de l’utilisation des antimicrobiens MPP Boîte de médicament (Medicinal product package) OMS Organisation mondiale de la Santé RAM Résistance aux antimicrobiens S E C T I O N 01 2Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 1. Introduction La résistance aux antimicrobiens (RAM) représente une menace importante pour le développement sanitaire et humain, affectant notre capacité à traiter une variété d’infections. L’utilisation des antimicrobiens est le principal moteur de développement de la RAM. Pour obtenir une vision précise et globale et identifier les domaines nécessitant des actions, les données issues de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens (RAM) et de la consommation des antimicrobiens (CAM) sont essentielles. Celles-ci doivent être facilement comparées et échangées, et doivent être utilisées aux niveaux local, national et mondial. La méthodologie de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) du système mondial de surveillance de la CAM est un volet du système mondial de surveillance de la résistance et de l’utilisation des antimicrobiens (GLASS), nommé GLASS-AMC. GLASS-AMC fournit une base technique commune pour la mise en place de systèmes nationaux de surveillance de la CAM capables de produire des données fiables et comparables aux échelles nationale et mondiale. La méthodologie peut être utilisée par tous les pays, quel que soit le niveau de leur système national de surveillance de la CAM. Ce manuel résume la méthodologie de l’OMS du système mondial de surveillance de la CAM et vise à guider les pays dans : • l’utilisation du modèle Microsoft Excel GLASS-AMC pour préparer les données nationales de surveillance de la CAM conformément à la méthodologie de l’OMS ; • la production des fichiers nationaux de données sur la CAM pour favoriser l’analyse de ces données au niveau national ; et • la préparation des données nationales sur la CAM en vue de leur soumission à GLASS-AMC. Ce manuel s’adresse principalement aux professionnels de l’équipe technique nationale de surveillance de la CAM responsable de gérer la base de données du système national de surveillance et de soumettre les données à GLASS-AMC, ainsi que d’analyser ces données pour le rapport national sur la CAM. Le manuel peut également être partagé avec les partenaires des sources de données de CAM, où ils sont invités à compiler leurs fichiers de données de CAM. Ce manuel comprend : • une introduction à la méthodologie GLASS-AMC pour calculer les données de consommation en utilisant l’approche ATC/DDJ (système de classification anatomique, thérapeutique, chimique/dose définie journalière) ; • des instructions pour utiliser le modèle Excel GLASS- AMC pour la collecte des données de CAM, générer les indicateurs de CAM et exporter les données au format GLASS-AMC ; • des instructions pour utiliser les estimations de la CAM produites par le modèle Excel GLASS-AMC afin de générer les indicateurs et résultats les plus courants de la CAM. Le manuel est basé sur les documents suivants de l’OMS : • la méthodologie de l’OMS du système mondial de surveillance de la consommation des antimicrobiens ;1 • la boîte à outils ATC/DDJ de l’OMS ;2 et • le modèle Excel GLASS-AMC de l’OMS pour la collecte des données.1 1 Voir https://www.who.int/activities/facilitating-global-surveillance-of-antimicrobial-resistance 2 Voir https://www.who.int/medicines/regulation/medicines-safety/toolkit_content/en/ 3S E C T I O N 02 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 4 2. Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM Selon la méthodologie de l’OMS, les données de consommation sont celles qui se rapportent aux estimations dérivées de sources de données agrégées, comme les importateurs ou les grossistes, les hôpitaux ou les pharmacies, ou les compagnies d’assurance-maladie. La surveillance de la CAM fournit des informations sur les types et quantités d’antimicrobiens consommés et fournit une estimation de l’utilisation des antimicrobiens. Les données de consommation peuvent être présentées en tant que consommation totale pour un pays, ou peuvent être désagrégées par contexte de soins (niveau communautaire ou hospitalier, et secteur public ou privé). Pour assurer la standardisation et la comparabilité des données de CAM entre les établissements de santé, les pays et les régions, la méthodologie GLASS-AMC utilise le système ATC pour classer les substances antimicrobiennes et le nombre de DDJ comme unité de mesure. L’OMS a défini une liste principale d’antimicrobiens que tous les pays doivent inclure dans leur programme de surveillance. En outre, le programme de l’OMS prévoit une liste optionnelle d’antimicrobiens que les pays peuvent inclure dans leur programme de surveillance en fonction des besoins et des ressources au niveau local. Le Tableau 2.1 présente les antimicrobiens de la liste principale et optionnelle. 2.1. Composants des données de CAM La CAM correspond aux quantités d’antimicrobiens utilisées dans un secteur de santé spécifique (c.-à-d. public, privé, ou public et privé) et à un niveau de soins spécifique (c.-à-d., communautaire, hospitalier ou communautaire et hospitalier) pendant une période donnée (p. ex., jours, mois et années). Pour les rapports mondiaux, les estimations nationales de la consommation sont communiquées pour l’année calendaire (à savoir, de janvier à décembre). La méthodologie ATC/DDJ sert à standardiser la collecte des données et comment rapporter ces dernières. L’OMS collecte trois éléments de données : les données de CAM, les données du dénominateur et les informations descriptives ou contextuelles. Ce manuel se concentre sur les données de CAM et les données de population (dénominateur) qui sont saisies à l’aide du modèle Excel GLASS-AMC. Les données contextuelles peuvent être pertinentes pour interpréter les estimations calculées de consommation, mais ne sont pas nécessaires pour estimer la consommation. 2.1.1. Données de CAM Les données de CAM comportent des informations sur les produits et des données de consommation. Informations sur le produit Les pays doivent dresser une liste de tous les conditionnements de médicaments (Medicinal Product Package, ou MPP) des agents antimicrobiens ayant une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le pays. Pour chaque MPP identifié individuellement, un panel d’informations doit être systématiquement collecté pour calculer la quantité de l’ingrédient actif (la substance) présent dans une boîte et appliquer correctement la méthodologie ATC/DDJ afin d’obtenir le nombre de DDJ contenues dans un MPP : Nombre de DDJ = quantité de substance active / valeur de la DDJ Tableau 2.1. Classes d’antimicrobiens répertoriées sur la liste principale ou optionnelle par le système de surveillance de l’OMS CLASSE D’ANTIMICROBIEN ATC SURVEILLANCE Antibactériens à usage systémique J01 Principale Antibiotiques destinés à l’appareil digestif A07AA Principale Dérivés du nitroimidazole contre les maladies à protozoaires P01AB Principale Antifongiques J02 Optionnelle Antimycotiques D01BA Optionnelle Antiviraux J05 Optionnelle Antimycobactériens pour le traitement de la tuberculose J04A Optionnelle Antipaludiques P01B Optionnelle ATC : Système de classification anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical) ; OMS : Organisation mondiale de la Santé Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 5 Données de consommation Pour chaque MPP rapporté dans le registre, la consommation est exprimée comme le nombre total de boîtes importées, vendues ou distribuées (selon la source utilisée pour extraire les données de consommation) pendant la période définie, stratifiée (ou non) par secteur et par niveau de santé. 2.1.2. Données du dénominateur Le nombre total de DDJ obtenues en tant qu’estimations de la consommation doit être ajusté en fonction de la population à laquelle les données s’appliquent. Pour les estimations nationales de la consommation, la population appropriée sera la population nationale totale (tous groupes d’âge et sexes confondus). L’OMS a standardisé les estimations démographiques pour tous les États Membres dans l’Observatoire mondial de la santé de l’OMS.3 Il est possible pour un pays d’utiliser d’autres estimations démographiques : par exemple, si la surveillance n’est implémentée que dans une partie du pays (p. ex., 50 % des régions), seule la population du territoire couvert doit être incluse. Si la surveillance est basée uniquement sur les données d’assurance maladie, seules les personnes assurées doivent être incluses. Le dénominateur ne doit pas refléter la couverture des sources de données. Si le système collecte des données au niveau national, mais ne couvre qu’environ 80 % des médicaments sur le marché au niveau national (p. ex., manque de données de certains grossistes), la population nationale totale doit être utilisée et la consommation doit être notée comme étant sous-estimée en raison du manque de données (p. ex., estimé à 20 %). 2.2. Indicateurs pour rapporter les données de CAM La méthodologie GLASS-AMC présente le volume d’antimicrobiens consommés en utilisant deux indicateurs de mesure : la DDJ et le poids des substances antibiotiques en tonnes métriques (t). Le deuxième indicateur peut être utilisé pour effectuer la comparaison avec la CAM du secteur animal. Le nombre total de boîtes vendues pour un niveau de groupe thérapeutique spécifique peut également être additionné, pour obtenir le nombre total de boîtes consommées. Ce manuel se concentre uniquement sur le premier indicateur de mesure, le nombre de DDJ et les indicateurs clés suivants : • la quantité d’antibiotiques en DDJ pour 1000 habitants par jour (DHJ) pour la consommation totale et par sous- groupe pharmacologique – DHJ = (DDJ totale x 1000) / (population x 365) ; • la consommation relative d’antibiotiques en pourcentage de la consommation totale par voie d’administration (c.- à-d. orale, parentérale, rectale ou inhalation) ; et • les listes des substances antibiotiques les plus fréquemment utilisées représentant 75 % et 90 % de la consommation totale – à savoir les indicateurs DU75 (Drug Utilization 75) et DU90 (Drug Utilization 90) – stratifiées par voie d’administration. 2.3. Considérations méthodologiques de la classification ATC/DDJ Le système de classification ATC est la méthode la plus couramment utilisée pour l’agrégation des données des médicaments, et offre une certaine flexibilité pour rapporter les données par médicament ou par groupe de médicaments. Dans cette classification, les substances actives sont réparties dans différents groupes en fonction de l’organe ou du système sur lequel elles agissent et de leurs propriétés thérapeutiques, pharmacologiques et chimiques. La classification ATC comporte cinq niveaux différents. Les DDJ fournissent une unité de mesure fixe indépendante du prix, des devises, de la taille de la boîte et du dosage. Elles permettent aux chercheurs d’évaluer les tendances de la consommation de médicaments et de comparer des groupes de population. La DDJ est la dose quotidienne moyenne d’entretien supposée pour un médicament utilisé dans son indication principale chez l’adulte (en présumant un adulte pesant 70 kg). Pour les anti-infectieux, les DDJ sont généralement déterminées en supposant que le produit est utilisé contre des infections de gravité modérée. Néanmoins, certains anti-infectieux n’étant employés que pour traiter des infections sévères, la DDJ qui leur est affectée est déterminée en conséquence. Les DDJ ne sont attribuées qu’aux médicaments avec un code ATC ; en temps normal, une DDJ n’est affectée à une substance que lorsque le produit est approuvé et commercialisé dans au moins un pays. Le système ATC/DDJ est géré par le Centre collaborateur de l’OMS de méthodologie statistique des médicaments, à Oslo.4 Les codes ATC et DDJ sont revus annuellement, dans le but d’assurer une stabilité dans le temps. L’index ATC complet, avec les DDJ, est disponible et consultable en ligne,5 tout comme la liste des DDJ pour les produits en association.6 Au niveau national, l’équipe de surveillance de la CAM peut trouver des substances sans code ATC ou DDJ. Lorsque cela se produit, l’équipe technique de GLASS-AMC peut être sollicitée pour obtenir plus d’informations sur la procédure à suivre.7 Pour obtenir des données correctes de consommation, il est essentiel d’allouer correctement les codes ATC et les valeurs de DDJ, afin d’attribuer correctement la quantité de DDJ dans chaque MPP. Pour s’assurer que le processus soit correctement exécuté, certaines considérations méthodologiques sur la classification ATC et les DDJ doivent être prises en compte, comme indiqué ci-dessous. 3 Voir https://apps.who.int/gho/data/node.main.POP107?lang=en 4 Voir https://www.whocc.no/ 5 Voir https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 6 Voir https://www.whocc.no/ddd/list_of_ddds_combined_products/ 7 L’équipe peut être contactée par e-mail à l’adresse : glass-amc@who.int Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 6 2.3.1. Nomenclature Chaque substance antimicrobienne doit être nommée, de préférence en utilisant la dénomination commune internationale (DCI). Si aucune DCI n’est affectée, on choisit habituellement la dénomination USAN (United States Adopted Name) ou BAN (British Approved Name). 2.3.2. Codes ATC Une substance médicamenteuse peut avoir plus d’un code ATC si elle présente deux (ou plus) dosages ou voies d’administration ayant des utilisations thérapeutiques clairement différentes. Dans de tels cas, il est important d’attribuer le bon code ATC5 en fonction de la voie d’administration ; par exemple, la vancomycine est disponible par voie orale et parentérale (voie orale : A07AA09 et voie parentérale : J01XA01), tout comme le métronidazole (voie orale : P01AB01 et voie parentérale : J01XD01). REMARQUE : pour déterminer l’utilisation totale de chacun de ces antimicrobiens, il faut prendre en compte les codes ATC d’intérêt. Les produits pharmaceutiques contenant deux ingrédients actifs ou plus sont définis comme des associations ; Différents codes ATC leur sont attribués par rapport aux produits seuls qui ne contiennent qu’un ingrédient actif. Pour la classe J01 des antimicrobiens : • Les associations d’antibactériens avec d’autres médicaments, y compris des anesthésiques locaux ou des vitamines, sont classées séparément au 5e niveau, dans le groupe antibactérien correspondant, avec une partie terminale du code allant de 50 à 59 ; • les associations de deux antibactériens systémiques ou plus, appartenant à différents niveaux, sont classées sous J01R, sauf les associations de sulfonamides et de triméthoprime, qui forment un 4e niveau distinct, J01EE. Pour illustrer cette situation, le Tableau 2.2. montre les codes ATC5 du métronidazole seul et en association avec d’autres antibactériens. 2.3.3. DDJ Les considérations relatives aux DDJ sont les suivantes : • la voie d’administration – une seule DDJ est affectée pour chaque code ATC5 et voie d’administration, car la biodisponibilité peut être significativement différente pour diverses voies d’administration ou si les formes galéniques sont utilisées pour des indications différentes ; • les sels – les divers sels d’une substance ne se voient pas attribuer différentes DDJ, mais il y a quelques exceptions et, dans ces cas, le sel doit être pris en considération pour l’allocation de la bonne DDJ; et • certaines substances spécifiques utilisées en association avec d’autres substances non antimicrobiennes – la DDJ pour les antimicrobiens et les inhibiteurs enzymatiques est la même que la DDJ pour l’ingrédient actif principal et doit être basée uniquement sur le dosage de ce dernier. Deux exemples de situations avec des DDJ sont présentés dans le Tableau 2.3 : les mêmes antimicrobiens avec des DDJ différentes selon la voie d’administration et le sel, et des antimicrobiens et inhibiteurs enzymatiques avec un ATC différent mais avec la même DDJ.8 Tableau 2.2. Exemple du métronidazole en tant que substance seule et associée avec d’autres antibactériens ATC5 DESCRIPTION A01AB17 Appareil digestif et métabolisme, anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local D06BX01 Médicaments dermatologiques, autres chimiothérapies G01AF01 Système génito-urinaire et hormones sexuelles, dérivés de l'imidazole P01AB01 Antiparasitaires, insecticides et répulsifs, dérivés du nitroimidazole P01AB51 Antiparasitaires, insecticides et répulsifs, dérivés du nitroimidazole, métronidazole en association J01XD01 Anti-infectieux à usage systémique, dérivés imidazolés J01RA10 Anti-infectieux à usage systémique, dérivés imidazolés, antibactériens en association, ciprofloxacine et métronidazole 8 Voir https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 7 Tableau 2.3. Exemples de DDJ pour des antimicrobiens avec différent(e)s voies d’administration ou sels, et pour différentes substances ayant la même DDJ CODE ATC NOM VOIE D’ADMINISTRATION DDJ UNITÉ DE LA DDJ REMARQUE J01MA02 Ciprofloxacine O 1 g P 0,5 g J01GB01 Tobramycine Poudre pour inhal. 0,112 g Solution pour inhal. 0,3 g 0,24 g P01AB01 P01AB01 J01XD01 Métronidazole Métronidazole Métronidazole O 2 g R 2 g P 1,5 g J01FA01 Érythromycine O 1 g P 1 g Éthylsuccinate d’érythromycine O 2 g J01XX05 Hippurate de méthénamine O 2 g Mandélate de méthénamine O 3 g J01CA04 Amoxicilline O 1,5 g P 3 g J01CR02 Amoxicilline et inhibiteur de bêta-lactamase O 1,5 g P 3 g Se référer à l’amoxicilline ATC : système de classification anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical) ; DDJ : dose définie journalière ; Inhal. : inhalation ; O : orale ; P : parentérale. Tableau 2.4. Exemples de DDJ pour les produits en association Tableau 2.5. Substances pour lesquelles un facteur doit être appliqué pour convertir les millions d’unités internationales en grammes CODE ATC FORME PHARMACEUTIQUE INGRÉDIENTS ACTIFS PAR DU DDJ UNITÉ DE LA DDJ J01EE01 sol. pour perf. Sulfaméthoxazole 80 mg / triméthoprime 16 mg 20 DU suspension buvable Sulfaméthoxazole 0,2 g / triméthoprime 40 mg 8 DU comprimé Sulfaméthoxazole 0,4 g / triméthoprime 80 mg 4 DU ATC : système de classification anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical) ; DDJ : dose définie journalière ; DU : dose unitaire. ATC5 NOM VOIE D’ADMINISTRATION UNITÉ DE MESURE UNITÉ DE LA DDJ FACTEUR DE CONVERSION DES MU EN G J01CE01 Benzylpénicilline P MU G 0,6 J01CE02 Phénoxyméthylpénicilline O MU G 0,625 J01CE08 Benzathine benzylpénicilline P MU G 0,6 J01CE09 Procaïne benzylpénicilline P MU G 1 J01FA02 Spiramycine O MU G 0,3125 ATC : système de classification anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical) ; DDJ : dose définie journalière ; MU : millions d’unités internationales ; O : orale ; P : parentérale. Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 8 9 Voir https: //www.whocc.no/ddd/list_of_ddds_combined_products/ Associations Le terme « association » fait référence à une association de plusieurs substances antimicrobiennes dans un seul produit. Lors de l’établissement des valeurs de DDJ pour les produits sous forme d’association, les deux composants sont pris en compte. Les DDJ sont indiquées pour des doses fixes, en fonction du pourcentage d’association des substances et de la voie d’administration. Une liste des DDJ pour les produits sous forme d’association est disponible,9 et des exemples de DDJ pour ces produits sont indiqués dans le Tableau 2.4. Unité de la DDJ L’unité utilisée pour la DDJ dépend si le produit est seul ou en association. • Produits seuls – dans la mesure du possible, la DDJ pour un produit seul est indiquée en quantité d’ingrédient actif, en utilisant les unités suivantes : g (gramme), mg (milligramme), mcg (microgramme), ml (millilitre), mmol (millimole), U (unité), TU (mille unités) et MU (million d’unités). Lorsque l’unité fournie dans le MPP ne correspond pas à celle de la DDJ, un facteur de conversion doit être appliqué au contenu de la boîte avant d’appliquer la DDJ. La liste des substances pour lesquelles le facteur de conversion est nécessaire est donnée dans le Tableau 2.5. • Produits en association – la DU est utilisée pour les produits en association car la DDJ ne peut pas être exprimée en quantité d’ingrédient actif. 2.4. Variables relatives à la CAM Les variables relatives à la CAM se divisent en deux catégories principales : les données du produit et les données de consommation. Cette section décrit les variables qui sont les mêmes que celles collectées ou calculées automatiquement par le modèle Excel GLASS-AMC. Dans les sections 3 et 4 du présent document, un guide détaillé de l’utilisation du modèle GLASS-AMC Excel, utilisant 12 types représentatifs de MPP, illustre la manière dont les données peuvent être compilées, calculées et affichées. 2.4.1. Variables relatives aux données du produit Les variables relatives aux données du produit sont celles qui doivent composer le registre du MPP de l’agent antimicrobien. Les utilisateurs doivent se familiariser avec les informations à collecter et doivent comprendre pourquoi ces informations sont nécessaires pour générer des estimations quantitatives de la CAM. Les informations collectées permettent : • d’identifier de manière unique chaque conditionnement ; • de le classer conformément au système ATC/DDJ ; • de calculer le dosage total et la DDJ de la substance active par boîte ; et • de caractériser les differents conditionnements afin de mieux comprendre la dynamique de la CAM du pays. Les variables indiquées dans le Tableau 2.6. correspondent aux éléments de données saisis à l’aide de la feuille de calcul des données du produit du modèle GLASS-AMC, et utilisent le code couleur suivant : • variables bleu clair – variables relatives au produit qui sont obligatoires ; • variables marron – variables relatives au produit qui sont attribuées automatiquement par le système (en supposant que les variables obligatoires ont été correctement attribuées) ; et • variables vertes – variables optionnelles destinées à mieux caractériser les MPP, pour mieux comprendre la dynamique de la CAM du pays. Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 9 Tableau 2.6. Variables relatives au produit pour le registre national des antimicrobiens PRODUCT_ID Le code national du MPP. Si aucun code n’existe pour un MPP, le pays doit fournir un code arbitraire pour identifier de manière unique chaque MPP. La variable Product_ID ne doit pas changer avec le temps. Lorsqu’un MPP n’est plus disponible sur le marché ou n’est plus inscrit au registre, son identifiant ne doit pas être attribué à un autre MPP pour pouvoir identifier l’ancien MPP à des fins historiques (antécédents de prescription). LABEL L’étiquette du médicament. Si possible, l’étiquette doit contenir le nom du médicament, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique. PACKSIZE Taille de la boîte. Obligatoire Type de données : valeur numérique La taille de la boîte comprend des informations sur le nombre d’unités (comprimés, pilules ou flacons) contenues dans une boîte. Pour les sirops, la taille de la boîte doit être indiquée en « ml » de produit final reconstitué.PACKSIZE_UNIT Unité de mesure de la taille de la boîte. Obligatoire Type de données : valeur codée PCS Pièces ML Millilitres ROUTE_ADMIN La voie d’administration, qui décrit la manière dont le produit est administré et constitue la base pour attribuer la bonne DDJ. Ces informations sont également utilisées lors de l’analyse, où elles permettent d’agréger les données de consommation par voie d’administration. Obligatoire Type de données : variable codée O Orale P Parentérale R Rectale IP Poudre pour inhalation IS Solution pour inhalation STRENGTH Le dosage de la substance dans chaque élément, tel que défini par PACKSIZE. Obligatoire Type de donnée : valeur numérique Des cas particuliers sont à considérer lors de l’attribution du dosage d’un MPP : 1) Pour certaines substances spécifiques utilisées en association avec d’autres, seule la substance antimicrobienne doit être prise en compte (p. ex., amoxicilline 1 g/acide clavulanique 0,2 g, dosage = 1 g) ; 2) Pour les produits contenant plusieurs substances antimicrobiennes, les DDJ sont attribuées à doses fixes, en fonction de la proportion d’association des substances et de la voie d’administration. La concentration peut être grammes, en milligrammes, en unités internationales, en millions d’unités internationales ou en doses unitaires. STRENGTH_UNIT Unité de mesure du dosage Obligatoire Type de données : valeur codée MG Milligramme G Gramme IU Unité internationale MU Millions d’unités internationales DU Dose unitaire INBASQ Quantité de l’ingrédient de base Obligatoire si PACKSIZE_UNIT == ML Type de données : valeur numérique Ces variables ne sont valables que pour les solutions buvables (c.-à-d. les sirops). Elles décrivent la quantité de l’ingrédient de base et son unité (c.-à-d. ml), qui sont les dénominateurs du dosage.INBASQ_UNIT Unité de mesure de la quantité de l’ingrédient de base, qui est toujours « ML » Obligatoire si PACKSIZE_UNIT == ML Type de données : valeur codée ML Millilitres ATC5 Code ATC de l’OMS au niveau de la substance (niveau ATC5). Obligatoire Valeur codée Les informations se trouvent : • sur le site Web ATC/DDD à l’adresse https: //www.whocc.no/atc_ddd_index/ • dans la feuille de calcul ATC du modèle Excel GLASS-AMC Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 10 SALT Le sel associé à l’érythromycine et à la méthénamine. L’OMS a défini des valeurs de DDJ différentes en fonction du sel de l’érythromycine (ATC5-J01FA01) et de la méthénamine (ATC5-J01XX05) Obligatoire pour ATC5 == J01FA01 ou ATC5 == J01XX05 Type de données : valeur codée ESUC Éthylsuccinate HIPP Hippurate MAND Mandélate COMBINATION La valeur ATC5 COMB_CODE. Il s’agit d’une variable technique utilisée dans le modèle Excel GLASS- AMC pour lier de manière univoque l’ATC5 des produits en association à la valeur de DDJ correcte, en tenant compte de la dose fixe et de la voie d’administration. OBLIGATOIRE pour les produits en association auxquels une DDJ est attribuée dans la liste des DDJ pour ces produits : https: //www.whocc.no/ddd/list_of_ddds_combined_products/ Type de donnée : valeur codée Les valeurs sont fournies dans la feuille de calcul « DDD combination » du modèle Excel GLASS-AMC PAEDIATRICS_ PRODUCT Cette variable décrit si le MPP est un produit de médecine pédiatrique. Variable optionnelle Type de données : valeur codée YES Oui NO Non FORM Le type de formulation pharmaceutique. Pour analyser plus facilement les données, les pays peuvent décider de standardiser le champ et de créer une liste de valeurs codées. Variable optionnelle Type de données : texte libre PRODUCT_NAME Le nom du médicament. Ce texte contient généralement le nom de la marque et le dosage. Pour les produits en association, le dosage correspond habituellement à la somme des ingrédients individuels (p. ex., Fleming 457 pour l’amoxicilline sodique 400 mg et le clavulanate de potassium 57 mg). Variable optionnelle Type de données : texte libre INGREDIENTS Le nom des ingrédients dans la DCI du MPP doit être utilisé. Pour les DCI en association, les noms doivent être séparés par un point-virgule (p. ex., amoxicilline ; acide clavulanique). Variable optionnelle Type de données : texte libre PRODUCT_ORIGIN L’origine du produit, qui peut être importé, peut provenir d’un don ou être produit localement. Variable optionnelle Type de données : valeur codée IMP Importé DON Don LOC Produit localement dans le pays MANUFACTURER_ COUNTRY La code ISO à trois lettres identifiant de manière unique le pays de fabrication ; il peut fournir des informations intéressantes sur la dynamique de CAM dans le pays. Variable optionnelle Type de données : valeur codée La liste des codes de pays basée sur la liste des codes ISO3166 alpha-3 peut être trouvée ici : https://en.wikipedia.org/wiki/ISO_3166–1_alpha-3 GENERIC Cette variable recueille des informations indiquant si le MPP est un produit générique. Variable optionnelle Type de données : valeur codée YES Oui NO Non YEAR_ AUTHORIZATION L’année d’autorisation de mise sur le marché du produit. Variable optionnelle Type de données : valeur numérique YEAR_ WITHDRAWAL L’année où le produit a été retiré du marché (le cas échéant). Ces informations concernent UNIQUEMENT le retrait FINAL. Un retrait temporaire NE DOIT PAS être rapporté ici. Variable optionnelle Type de donnée : valeur numérique Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 11 CONV_FACTOR Le facteur de conversion utilisé pour transformer le dosage exprimé en UI en G, lorsque la DDJ est en grammes et le dosage en unités internationales. Dans le modèle Excel GLASS-AMC, ces informations sont automatiquement renseignées. Variable OBLIGATOIRE, affectée automatiquement Type de donnée : valeur numérique PACKCONTENT La teneur totale en substance active du MPP, exprimée en grammes ou en unités internationales. Variable obligatoire, calculée automatiquement dans le modèle Excel GLASS-AMC Type de donnée : valeur numérique La formule pour calculer le contenu du MPP est la suivante : PACKSIZE ×(STRENGTH ÷ INBASQ) × CONV_FACTOR Lorsque le contenu du MPP est exprimé en milligrammes, il doit être converti en grammes. PACKCONTENT_ UNIT L’unité de la teneur en substance. Variable obligatoire, calculée automatiquement dans le modèle Excel GLASS-AMC Type de données : valeur codée G Gramme DU Dose unitaire ARS ATC + ROUT_ADMIN + SALT Il s’agit d’une variable technique, calculée automatiquement dans le modèle Excel GLASS-AMC. Elle est nécessaire pour attribuer la bonne DDJ à la variable obligatoire pour le MPP, automatiquement affectée dans le modèle Excel GLASS-AMC. Type de données : texte WHO_DDD La DDJ telle qu’attribuée par le CC de l’OMS pour le code ATC5, la voie d’administration, le sel et l’association spécifiques. Variable obligatoire, affectée automatiquement dans le modèle Excel GLASS-AMC Type de donnée : valeur numérique Ces informations (avec le code ATC5) se trouvent sur le site officiel ATC/DDJ à l’adresse https:// www.whocc.no/atc_ddd_index/ https://www. whocc.no/ddd/list_of_ddds_ combined_products/ Les mêmes informations sont également fournies dans les feuilles de calcul « DDD » ou « DDD combination » du modèle Excel GLASS-AMC. WHO_DDD_UNIT L’unité de mesure dans laquelle la DDJ de l’OMS est exprimée pour le MPP en question. Type de données : valeur codée G Gramme DU Dose unitaire DPP La nombre de DDJ contenues dans un MPP. DPP = PACKCONTENT/DDD Variable obligatoire, affectée automatiquement dans le modèle Excel GLASS-AMC Type de donnée : valeur numérique CAM : consommation d’antimicrobiens ; ATC : système de classification anatomique, thérapeutique, chimique (Anatomical Therapeutic Chemical) ; DDD : Defined Daily Dose ; DDJ : dose définie journalière ; GLASS : Système mondial de surveillance de la résistance aux antimicrobiens ; ID : identifiant ; ISO : Organisation internationale de normalisation ; MPP : boîte de médicament ; OMS : Organisation mondiale de la Santé. Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 12 2.4.2. Données de consommation La consommation est exprimée en nombre total de boîte pour chaque produit inclus dans le registre des produits antimicrobiens qui sont importés, vendus ou distribués pendant la période définie ; pour le volet GLASS-AMC, il s’agit d’une année calendaire (à savoir, de janvier à décembre). Comme indiqué dans le Tableau 2.7, la consommation peut être rapportée par secteur de santé (p. ex., secteur public ou privé), ou désagrégée par niveaux hospitalier et communautaire (soins primaires). Tableau 2.7. Variables relatives à la consommation pour le registre national des antimicrobiens COUNTRY Le code à trois lettres identifiant de manière unique le pays qui rapporte les données. Variable obligatoire Type de données : valeur codée La liste des codes de pays basée sur la liste des codes ISO3166 alpha-3 peut être trouvée ici : https://en.wikipedia.org/wiki/ISO_3166–1_alpha-3 PRODUCT_ID Le code national du MPP. Si aucun code n’existe pour un MPP, le pays doit fournir un code arbitraire pour identifier de manière unique chaque MPP. La variable Product_ID ne doit pas changer avec le temps. Lorsqu’un MPP n’est plus disponible sur le marché ou n’est plus inscrit au registre, son identifiant Product_ID ne doit pas être attribué à un autre MPP ; cela permet d’identifier l’ancien MPP pour pouvoir identifier l’ancien MPP à des fins historiques (antécédents de prescription). Obligatoire Type de données : texte libre YEAR L’année à laquelle les données de CAM ont été collectées. Variable obligatoire Type de données : valeur numérique SECTOR Le secteur de santé d’où proviennent les données de CAM : secteur public, privé ou global (public + privé). Variable obligatoire Type de données : valeur codée GLO Global PUB Public PRI Privé TOTAL_ PACKAGES Le nombre total de boites du MPP/Product_ID consommées. Type de données : valeur numérique COMMUNITY_ PACKAGES Le nombre de boites du MPP/Product_ID consommées en niveau de soins communautaire. Type de données : valeur numérique HOSPITAL_ PACKAGES Le nombre de boîtes du MPP/Product_ID consommées en niveau de soins hospitalier. Type de données : valeur numérique CAM : consommation d’antimicrobiens ; ID : identifiant ; ISO : Organisation internationale de normalisation ; MPP : boîte de médicament. Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 13 1. REMOXIL 1 g 16 COMPRIMÉS, produit importé, autorisé en 1990, la société A est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES • Product_ID : Aucun code unique n’est affecté dans le pays AAA. Comme il s’agit du premier produit du registre, nous affectons le code P1 • L’étiquette doit fournir autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • Comme décrit sur l’étiquette, la taille de la boîte est de 16 pièces • La voie d’administration est orale • Le dosage est 1 et l’unité de dosage est en grammes (G) • Puisqu’il ne s’agit pas d’un sirop, il n’est pas nécessaire de fournir la valeur INBASQ • L’ATC5 est J01CA04. Si l’ATC5 n’est pas déjà indiqué, il peut être trouvé sur le site Web du CC de l’OMS, à l’adresse https: //www.whocc.no/atc_ddd_index/ ou sur la feuille de calcul « ATC » du modèle Excel GLASS- AMC • Il n’est pas nécessaire de renseigner les variables SALT et COMBINATION PRODUCT_ID P1 LABEL REMOXIL 1 G 16 COMPRIMÉS PACKSIZE 16 PACKSIZE_UNIT PCS ROUTE_ADMIN O STRENGTH 1 STRENGTH_UNIT G INBASQ INBASQ_UNIT ATC5 J01CA04 SALT COMBINATION 2.4.3. Compilation des données relatives aux produits et à la consommation des antimicrobiens Pour obtenir des données correctes de consommation, il est essentiel de renseigner correctement toutes les informations utilisées pour calculer la teneur en substance active dans chaque MPP, et d’attribuer correctement les codes ATC et les DDJ, afin que la quantité correcte de DDJ dans chaque MPP puisse être déterminée. Nous avons sélectionné 12 MPP afin de fournir un guide détaillé de compilation des informations sur le produit et la consommation. Dans ces exemples, toutes les variables sont renseignées manuellement ou bien le modèle Excel GLASS-AMC peut être utilisé, auquel cas les variables de couleur marron seront automatiquement affectées par des routines informatiques automatisées (macros). Ces MPP ont été extraits des données nationales de CAM d’un pays imaginaire AAA. Les données de consommation sont fournies pour les classes de la liste principale des antimicrobiens du GLASS-AMC (J01, A07AA et P01AB) pour les années civiles 2017 et 2018 ; les données concernent uniquement le secteur public, mais sont désagrégées par niveau de soins hospitalier et communautaire. La version ATC/DDJ utilisée pour cet exercice date de 2020.10 Les tableaux ci-dessous donnent les informations sur les produits et la consommation pour chacun de ces 12 MPP. Les 12 MPP sont les suivants : 1. REMOXIL 1 G 16 COMPRIMÉS 2. AMOXICOR 250 MG 5 ML 100 ML SUSPENSION 3. AMOXYCLAV IV 1,2 G 1 FLACON 4. BENZYLPÉNICILLINE 1 MU 1 FLACON 5. HIPPURIN 1 G 28 COMPRIMÉS PELLICULÉS 6. BACTRIM, pelliculé 400 mg/80 mg x 10 7. BACTRIM FORTE, comprimés pelliculés x 800 mg + 160 mg x 10 8. BACTRIM, 200 mg/40 mg par 5 ml, 80 ml suspension buvable 9. VANCOCIN, gélule 250 mg, 20 pcs 10. VANCOMYCINE, flacon sec perf. 1 g 11. FLAGYL 500 MG GÉLULE, 20 pcs 12. ANEROBIZOL INFU 500 mg / 100 ml 10 Voir https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 14 PAEDIATRIC_PRODUCT NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas d’un produit pédiatrique : NO • Commercialisé sous forme de comprimés • Le nom du produit est « REMOXIL 1000 » • La DCI de l’ingrédient est « amoxicilline » • Il s’agit d’un MPP importé fabriqué dans le pays « BBB » et la société A est titulaire de l’AMM. • C’est un produit GÉNÉRIQUE • Son utilisation a été autorisée pour la première fois en 1990 et est toujours autorisée FORM comprimé PRODUCT_NAME REMOXIL 1000 INGREDIENTS amoxicilline PRODUCT_ORIGIN IMP MANUFACTURER_ COUNTRY BBB MARKET_AUTH_HOLDER COMP_A GENERICS YES YEAR_AUTHORIZATION 1990 YEAR_WITHDRAWAL CONV_FACTOR INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES • Aucun facteur de conversion n’est nécessaire car le dosage et la DDJ sont en grammes (G) • Le contenu de la boîte est : 1 g x 16 = 16 g • Pour J01CA04 - voir orale, la DDJ est de 1,5 g (REMARQUE : la DDJ pour le même antimicrobien, mais à usage parentéral, est de 3 g) amoxicilline DDJ U Voie admin. ATC code 1.5 g O J01CA04 3 g P • La DDJ totale pour le MPP est : 16 / 1,5 = 10,7 PACKCONTENT 16 PACKCONTENT_UNIT G ARS J01CA04_O WHO_DDD 1,5 WHO_DDD_UNIT G DPP 10,7 SECTOR PUB DONNÉES DE CONSOMMATION • Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et soins communautaires, pour les années 2017 et 2018 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 5000 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 6500 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 6170 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 7670 Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 15 2. AMOXICOR 250 MG 5 ML 100 ML SUSPENSION, produit importé, autorisé pour la première fois en 1989, la société A est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES • Product_ID : Comme il s’agit du second produit du registre, nous attribuons le code P2 • L’étiquette doit fournir autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • Comme décrit sur l’étiquette, la taille de la boîte est de 100 ml (puisqu’il s’agit d’un sirop) • La voie d’administration est orale • Le dosage est de 250 MG pour chaque 5 (INBASQ) ML (INBASQ_UNIT) (c.-à-d. DOSAGE = 250/5) • L’ATC5 est J01CA04 • Il n’est pas nécessaire de renseigner les variables SALT et COMBINATION PRODUCT_ID P2 LABEL AMOXICOR 250 MG 5 ML100 ML SUSPENSION PACKSIZE 100 PACKSIZE_UNIT ML ROUTE_ADMIN O STRENGTH 250 STRENGTH_UNIT MG INBASQ 5 INBASQ_UNIT ML ATC5 J01CA04 SALT COMBINATION PAEDIATRIC_PRODUCT NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas d’un produit pédiatrique : NO • Le produit est sous forme de sirop • Le nom du produit est « Amoxicor 250 » • La DCI de l’ingrédient est « amoxicilline » • Il s’agit d’un MPP importé fabriqué dans le pays « CCC » et la société A est titulaire de l’AMM. • Ce n’est pas un produit GÉNÉRIQUE • Son utilisation a été autorisée pour la première fois en 1989 et elle a été retirée le 31 janvier 2018 FORM sirop PRODUCT_NAME Amoxicor 250 INGREDIENTS amoxicilline PRODUCT_ORIGIN IMP MANUFACTURER_ COUNTRY CCC MARKET_AUTH_HOLDER COMP_A GENERICS YES YEAR_AUTHORIZATION 1989 YEAR_WITHDRAWAL 2018 CONV_FACTOR INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES • Aucun facteur de conversion n’est nécessaire car le dosage et la DDJ sont en grammes (G) • Le contenu de la boîte est : • ((250 mg / 5) x (100)) = 5000 mg = 5 g • On sait déjà que la DDJ pour J01CA04 - voie orale est de 1,5 g • La DDJ totale pour le MPP est : 5 / 1,5 = 3,3 g PACKCONTENT 5 PACKCONTENT_UNIT G ARS J01CA04_O WHO_DDD 1,5 WHO_DDD_UNIT G DPP 3,3 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 16 3. AMOXYCLAV IV 1,2 G 1 FLACON, produit importé, autorisé en 1988, la société A est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES • Product_ID : Comme il s’agit du troisième produit du registre, nous affectons le code P3 • L’étiquette doit fournir autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • Comme décrit sur l’étiquette, la taille de la boîte est de 1 pièce • La voie d’administration est parentérale (P) • Le dosage est de 1 g. REMARQUE : seul le dosage de l’amoxicilline (l’ingrédient principal) doit être pris en compte, comme indiqué dans cet extrait de l’index ATC/DDJ : amoxicilline et inhibiteur de bêta-lactamases Code ATC DDJ U Voie Remarques admin. J01CR02 1,5 g O Se rapporte à l’amoxicilline 3 g P Se rapporte à l’amoxicilline • L’ATC5 est J01CR02. Il peut être trouvé sur le site Web du CC de l’OMS à l’adresse https: //www.whocc.no/ atc_ddd_index/ ou dans la feuille de calcul ATC du modèle Excel GLASS-AMC • Il n’est pas nécessaire de renseigner les variables SALT et COMBINATION PRODUCT_ID P3 LABEL AMOXYCLAV IV 1,2 G 1 FLACON PACKSIZE 1 PACKSIZE_UNIT PCS ROUTE_ADMIN P STRENGTH 1 STRENGTH_UNIT G INBASQ INBASQ_UNIT ATC5 J01CR02 SALT COMBINATION SECTOR PUB DONNÉES DE CONSOMMATION Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et par soins communautaires, pour les années 2017 et 2018. Le MPP a été retiré du marché en janvier 2018, c’est pourquoi le nombre de boîtes utilisées en 2018 est bien inférieur à celui de 2017. 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 5500 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 7000 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 100 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 0 Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 17 PAEDIATRIC_PRODUCT NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas d’un produit pédiatrique : NO • Le produit est sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion • Le nom du produit est « AMOXYCLAV 1200 » • La DCI de l’ingrédient est « amoxicilline ; acide clavulanique » • Il s’agit d’un MPP importé fabriqué dans le pays « ZZZ » et la société A est titulaire de l’AMM. • Ce n’est pas un produit GÉNÉRIQUE NO • Son utilisation a été autorisée pour la première fois en 1988 et est toujours autorisée FORM Il est sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion PRODUCT_NAME AMOXICLAV 1200 INGREDIENTS amoxicilline ; acide clavulanique PRODUCT_ORIGIN IMP MANUFACTURER_ COUNTRY ZZZ MARKET_AUTH_HOLDER COMP_A GENERICS NO YEAR_AUTHORIZATION 1988 YEAR_WITHDRAWAL CONV_FACTOR INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES • Aucun facteur de conversion n’est nécessaire car le dosage et la DDJ sont en grammes (G) • Le contenu de la boîte est : 1 g x 1 = 1 g • La DDJ pour l’administration parentérale est de 3 g • La DDJ totale pour le MPP est : 1 / 3 = 0,33 PACKCONTENT 1 PACKCONTENT_UNIT G ARS J01CR02_P WHO_DDD 3 WHO_DDD_UNIT G DPP 0,33 SECTOR PUB DONNÉES DE CONSOMMATION Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et soins communautaires, pour les années 2017 et 2018 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 7000 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 8500 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 8170 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 9670 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 18 4. BENZYLPENICILLIN 1 MU 1 FLACON, importé, autorisé en 1989, la société A est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES • Attribuer un identifiant unique : comme il s’agit du quatrième produit du registre, nous affectons le code P4 • L’étiquette doit fournir autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • Comme décrit sur l’étiquette, la taille de la boîte est de 1 pièce • La voie d’administration est parentérale (P) • Le dosage est de 1 et l’unité MU • L’ATC5 est J01CR02. Le code ATC5 peut être trouvé sur le site Web du CC de l’OMS, à l’adresse https://www. whocc.no/atc_ddd_ index/ ou sur la feuille de calcul « ATC » du modèle Excel GLASS-AMC • Il n’est pas nécessaire de renseigner les variables SALT et COMBINATION PRODUCT_ID P4 LABEL BENZYLPÉNICILLINE 1 MU 1 FLACON PACKSIZE 1 PACKSIZE_UNIT PCS ROUTE_ADMIN P STRENGTH 1 STRENGTH_UNIT MU INBASQ INBASQ_UNIT ATC5 J01CE01 SALT COMBINATION PAEDIATRIC_PRODUCT NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas d’un produit pédiatrique : NO • Le produit est sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion • Le nom du produit est « BENZYLPÉNICILLINE 1 MU » • Le nom DCI de l’ingrédient est « benzylpénicilline » • Il s’agit d’un MPP importé fabriqué dans le pays « CCC » et la société A est titulaire de l’AMM. • Ce n’est pas un produit GÉNÉRIQUE • Son utilisation a été autorisée pour la première fois en 1989 FORM Il est sous forme de poudre pour solution injectable ou pour perfusion PRODUCT_NAME BENZYLPÉNICILLINE 1 INGREDIENTS benzylpénicilline PRODUCT_ORIGIN IMP MANUFACTURER_ COUNTRY CCC MARKET_AUTH_HOLDER COMP_A GENERICS NO YEAR_AUTHORIZATION 1989 YEAR_WITHDRAWAL Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 19 CONV_FACTOR 0,6 INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES • REMARQUE : Un facteur de conversion est nécessaire car le dosage est en UI et la DDJ est en G : 1 MU = 0,6 G. Dans le modèle Excel GLASS-AMC, les facteurs de conversion sont indiqués dans la feuille de calcul « Conversion » • Le contenu la boîte est : 1 MU x 0,6 = 0,6 g • La DDJ pour l’administration parentérale est de 3.6 g • La DDJ totale pour le MPP est : 0,6 / 3,6 = 0,17 PACKCONTENT 0,6 PACKCONTENT_UNIT G ARS J01CE01_P WHO_DDD 3,6 WHO_DDD_UNIT G DPP 0,17 SECTOR PUB DONNÉES DE CONSOMMATION Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et soins communautaires, pour les années 2017 et 2018 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 800 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 2300 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 1970 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 3470 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 20 5. HIPPURIN 1 G 28 COMPRIMÉS PELLICULÉS, importé, autorisé en 1998, la société A est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES• Product_ID : P5 • L’étiquette doit fournir autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • Comme décrit sur l’étiquette, la taille de la boîte est de 28 pièces • La voie d’administration est orale • Le dosage est 1 et l’unité est G • L’ATC5 est J01XX05. Le code ATC5 peut être trouvé sur le site Web du CC de l’OMS, à l’adresse https://www.whocc.no/atc_ddd_ index/ ou sur la feuille de calcul « ATC » du modèle Excel GLASS-AMC méthénamine Code ATC DDJ U Voie Remarques admin. J01XX05 2 g O hippurate 3 g P mandélate • REMARQUE : les DDJ étant différentes selon le sel associé, il est important de spécifier le sel (HIPP). • Dans le manuel Excel GLASS-AMC, le code qui correspond au sel se trouve dans la feuille de travail « Salt » PRODUCT_ID P5 LABEL HIPPURIN 1 G 28 COMPRIMÉS PELLICULÉS PACKSIZE 28 PACKSIZE_UNIT PCS ROUTE_ADMIN O STRENGTH 1 STRENGTH_UNIT G INBASQ INBASQ_UNIT ATC5 J01XX05 SALT HIPP COMBINATION PAEDIATRIC_PRODUCT NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas d’un produit pédiatrique : NO • Le produit est commercialisé sous forme de comprimés • Le nom du produit est « HIPPURIN 1000 » • La DCI de l’ingrédient est « méthénamine » • Il s’agit d’un MPP importé fabriqué dans le pays « CCC » et la société A est titulaire de l’AMM. • Ce n’est pas un produit GÉNÉRIQUE • Son utilisation a été autorisée pour la première fois en 1998 et est toujours autorisée FORM COMPRIMÉ PRODUCT_NAME HIPPURIN 1000 INGREDIENTS méthénamine PRODUCT_ORIGIN IMP MANUFACTURER_ COUNTRY CCC MARKET_AUTH_HOLDER COMP_A GENERICS NO YEAR_AUTHORIZATION 1998 YEAR_WITHDRAWAL Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 21 CONV_FACTOR INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES • Aucun facteur de conversion n’est requis • Le contenu de la boîte est : 1 g x 28 = 28 g • La DDJ pour administration orale avec l’hippurate est de 2 g • La DDJ totale pour le MPP est : 28 / 2 = 14 PACKCONTENT 28 PACKCONTENT_UNIT G ARS J01XX05_OHIPP WHO_DDD 2 WHO_DDD_UNIT G DPP 14 SECTOR PUB DONNÉES DE CONSOMMATION Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et soins communautaires, pour les années 2017 et 2018 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 10000 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 11500 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 11170 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 12670 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 22 6. BACTRIM, PELLICULÉ 400 mg/80 mg x 10 7. BACTRIM FORTE, comprimés pelliculés x 800 mg + 160 mg x 10 8. BACTRIM, 200 mg/40 mg par 5 ml, voie orale, 80 ml de suspension Tous les MPP sont importés, tous ont été autorisés en 1985, la société A est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA AAA AAA PRODUCT_ID P6 P7 P8 LABEL BACTRIM, comprimés pelliculés 400 mg/80 mg x 10 BACTRIM FORTE, comprimés pelliculés x 800 mg + 160 mg x 10 BACTRIM, 200 mg / 40 mg Pour 5 ml, voie orale, 80 ml de sirop PACKSIZE 10 10 80 PACKSIZE_UNIT PCS PCS ML ROUTE_ADMIN O O O STRENGTH 1 2 1 STRENGTH_UNIT UD UD UD INBASQ 5 INBASQ_UNIT ML ATC5 J01EE01 J01EE01 J01EE01 SALT COMBINATION J01EE01_3 J01EE01_3 J01EE01_2 PAEDIATRIC_PRODUCT NO NO YES FORM comprimé comprimé sirop PRODUCT_NAME BACTRIM 480 BACTRIM 960 BACTRIM 240 INGREDIENTS Sulfaméthoxazole ; triméthoprime Sulfaméthoxazole ; triméthoprime Sulfaméthoxazole ; triméthoprime PRODUCT_ORIGIN IMP IMP IMP MANUFACTURER_ COUNTRY ZZZ ZZZ ZZZ MARKET_AUTH_HOLDER COMP_A COMP_A COMP_A GENERICS NO NO NO YEAR_AUTHORIZATION 1985 1985 1985 YEAR_WITHDRAWAL Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 23 CONV_FACTOR PACKCONTENT 10 20 20 PACKCONTENT_UNIT DU DU DU ARS J01EE01_O J01EE01_O J01EE01_O WHO_DDD 4 4 8 WHO_DDD_UNIT DU DU DU DPP 2,5 5 2 SECTOR PUB PUB PUB 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 55555 40000 300 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 57055 41500 1800 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 56725 41170 1470 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 58225 42670 2970 Variables obligatoires et calculées relatives aux informations des produits Bactrim • La variable Product_ID est un identifiant unique (p. ex., les codes P6, P7 et P8). • Attribuer des étiquettes qui fournissent autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • TAILLE DE LA BOITE : 10 pièces, 10 pièces et 80 ml (le troisième MPP est un sirop), respectivement. • La voie d’administration est orale pour les trois produits. • DOSAGE : ces trois MPP comprennent une association d’agents antimicrobiens, à savoir, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Les trois MPP diffèrent dans les proportions des deux substances actives. Pour les produits contenant plusieurs substances antimicrobiennes, les DDJ sont indiquées pour les doses fixes, en fonction de la proportion des substances associées et de la voie d’administration. Le dosage est exprimé en nombre de DU de la dose fixe correspondante. La liste des DDJ pour les produits en association est publiée par le Centre collaborateur de l’OMS,11 ou peut être trouvé dans la feuille de travail « DDD Combination » de l’outil Excel GLASS-AMC. Un extrait de cette feuille de travail est présenté ci-dessous. Dans cette figure, le sulfaméthoxazole/triméthoprime (ATC5 J01EE01) est disponible en trois doses fixes différentes (lignes 14 à 16) : • MPP P6 – Comprimés pelliculés 400 mg/80 mg x 10 ; correspond exactement à la dose fixe indiquée à la ligne 16 ; le dosage sera alors de 1 DU, la variable COMB_ CODE est J01EE01_3, le contenu de la boîte est 1 DU x 10 = 10 DU, la variable WHO_DDD est 4 DU et la PDD = 10 DU / 4 DU = 2,5 • MPP P7 – BACTRIM FORTE, Comprimés pelliculés x 800 mg + 160 mg x 10 ; correspond à deux fois la dose fixe indiquée à la ligne 16 ; le dosage est de 2 DU, la variable COMB_CODE est J01EE01_3, le contenu de la boîte est 2 DU x 10 = 20 DU, la variable WHO_DDD est 4 DU et la PDD = 20 DU / 4 DU = 5 • MPP P8 – BACTRIM, 200 mg/40 mg pour 5 ml, voie orale, 80 ml sirop est une association qui correspond à la dose fixe indiquée à la ligne 15 ; le dosage est de 1 DU, la variable INBASQ est 5 ML, la variable COMB_CODE est J01EE01_2, le contenu de la boîte est 1 DU / 5 x 80 = 16 DU, la variable WHO_DDD est 8 DU et la PDD = 16 DU / 8 DU = 2. 11 Voir https: //www.whocc.no/ddd/list_of_ddds_combined_products/ Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 24 Variables optionnelles relatives aux informations des produits Bactrim Seul le troisième des trois produits est à usage pédiatrique. Les noms de produits et les ingrédients sont indiqués dans le tableau ci-dessus. Tous sont des MPP importés fabriqués dans le pays « CCC » et la société A est titulaire de l’AMM. Aucun n’est un produit générique, et tous ont été autorisés en 1985 et sont toujours sur le marché. Variables relatives aux données de consommation des produits Bactrim Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et par soins communautaires, pour les années 2017 et 2018. 9. VANCOCINE, gélule 250 mg, 20 pcs, importé, autorisé en 1998, la société B est titulaire de l’AMM 10. VANCOMYCINE, flacon de poudre pour perf. 1 g, produit localement, autorisé en 2005, la société B est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES • Product_ID : P9 et P10 • L’étiquette doit fournir au minimum le nom du produit, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • Les boîtes sont respectivement de 20 PCS et 1 PCS • La voie d’administration est orale et parentérale • Le dosage est de 250 MG et 1 G • ATC5 : il existe trois options pour la vancomycine (site Web du CC de l’OMS ou dans la feuille de travail « ATC » du modèle Excel GLASS-AMC) ; la dernière est à ignorer. • (Le groupe « S » comprend les formulations topiques approuvées pour une utilisation par voie oculaire ou auriculaire). Les deux autres options sont : • A07AA09 : un antibiotique destiné à l’appareil digestif et au métabolisme pour administration par voie orale. Cela correspond au MPP P9 • J01XA01 : un antibiotique à usage systémique, pour administration par voie parentérale, correspondant à MPP P10 PRODUCT_ID P9 P10 LABEL VANCOCINE, gélule 250 mg, 20 pcs VANCOMYCINE, flacon de poudre pour perf. 1 g PACKSIZE 20 1 PACKSIZE_UNIT PCS PCS ROUTE_ADMIN O P STRENGTH 250 1 STRENGTH_UNIT MG G INBASQ INBASQ_UNIT ATC5 A07AA09 J01XA01 Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 25 SALT Code ATC DDJ U Voie admin. A07AA09 vancomycine 2 g O J01XA01 vancomycine 2 g P S01AA28 vancomycine • Aucune information n’est requise pour les variables SALT et COMBINATION COMBINATION PAEDIATRIC_PRODUCT NO NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas de produits pédiatriques • La forme est un comprimé et une poudre pour perfusion • Nom du produit : « VANCOCINE 250 » ; « VANCOMYCINE 1000 » • La DCI pour les deux est « vancomycine » • Le MPP P9 est importé et produit dans le pays ZZZ, tandis que le MPP P10 est produit localement. • Le titulaire de l’AMM est la société B pour les deux • MPP P10 est un produit générique • Leur utilisation a été autorisée respectivement en 1998 et 2005 FORM COMPRIMÉ Poudre pour perfusion PRODUCT_NAME VANCOCINE 250 VANCOMYCINE 1000 INGREDIENTS vancomycine vancomycine PRODUCT_ORIGIN IMP LOC MANUFACTURER_ COUNTRY ZZZ AAA MARKET_AUTH_HOLDER COMP_B COMP_B GENERICS NO YES YEAR_AUTHORIZATION 1998 2005 YEAR_WITHDRAWAL CONV_FACTOR CALCUL DES INFORMATIONS DU PRODUIT • MPP P9: • Contenu de la boîte : 250 MG x 20 = 5000 MG = 5 G ; • la DDJ est de 2 g ; DPP= 5 / 2=2,5 • MPP P10: • Contenu de la boîte : 1 G x 1 = 1 G ; • la DDJ est de 2 g ; DPP= 1 / 2=0,5 PACKCONTENT 5 1 PACKCONTENT_UNIT G G ARS A07AA09_O J01XA01_P WHO_DDD 2 2 WHO_DDD_UNIT G G DPP 2,5 0,5 SECTOR PUB PUB DONNÉES DE CONSOMMATION Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et par soins communautaires, pour les années 2017 et 2018 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 100 200 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 2500 3500 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 2170 3170 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 3670 4670 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 26 11. FLAGYL 500 MG GÉLULE, 20 pcs, importé, autorisé en 1998, la société B est titulaire de l’AMM 12. ANEROBIZOL INFU 500 mg/100 ml, importé, autorisé en 1998, la société B est titulaire de l’AMM COUNTRY AAA AAA INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES • Product_ID : P11 et P12 • L’étiquette doit fournir autant de caractéristiques que possible du produit, telles que le nom, la taille de la boîte, le dosage et la forme pharmaceutique • La taille de la boîte est respectivement de 20 PCS et 1 PCS • La voie d’administration est orale et parentérale • Le dosage est de 500 MG pour les deux • ATC5 : le métronidazole présente plusieurs options sur le site Web du CC de l’OMS ou dans la feuille de travail « ATC » du modèle Excel GLASS-AMC. Les trois premières sont à ignorer car elles concernent des formulations à usage topique. Les deux autres options sont : • J01XD01 : un antibiotique à usage systémique, pour administration par voie parentérale, correspondant à MPP P12 • P01AB01 : un antiprotozoaire nitroimidazolé à usage oral ou rectal. Cela correspond au MPP P11 Code ATC DDJ U Voie admin. A01AB17 metronidazole D06BX01 metronidazole G01AF01 metronidazole J01XD01 metronidazole 1,5 g P P01AB01 metronidazole 2 g O 2 g R • Aucune information n’est requise pour les variables SALT et COMBINATION PRODUCT_ID P11 P12 LABEL FLAGYL 500 MGGÉLULE, 20 pcs ANEROBIZOL INFU 500 mg /100 ml PACKSIZE 20 1 PACKSIZE_UNIT PCS PCS ROUTE_ADMIN O P STRENGTH 500 500 STRENGTH_UNIT MG MG INBASQ INBASQ_UNIT ATC5 P01AB01 J01XD01 SALT COMBINATION PAEDIATRIC_PRODUCT NO NO INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES • Il ne s’agit pas de produits pédiatriques • La forme est un comprimé et une poudre pour perfusion • Le nom du produit est « FLAGYL » et « ANEROBIZOL » • La DCI pour les deux est « métronidazole » • Les deux sont importés et produits dans le pays ZZZ. • Le titulaire de l’AMM est la société B pour les deux MPP • P12 un produit GÉNÉRIQUE • Leur utilisation a été autorisée en 1998 FORM COMPRIMÉ Poudre pour perfusion PRODUCT_NAME FLAGYL ANEROBIZOL INGREDIENTS métronidazole métronidazole PRODUCT_ORIGIN IMP IMP MANUFACTURER_ COUNTRY ZZZ ZZZ MARKET_AUTH_HOLDER COMP_B COMP_B GENERICS NO YES YEAR_AUTHORIZATION 1998 1998 YEAR_WITHDRAWAL Méthodologie de l’OMS de surveillance de la CAM 27 CONV_FACTOR INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES • P11: • Contenu de la boîte : 500 MG x 20 = 10 000 MG = 10 G ; • la DDJ est de 2 g ; DPP= 10 / 2=5 • P12: • Contenu de la boîte : 500 MG x 1 = 500 MG = 0,5 G ; • la DDJ est de 1,5 g ; DPP= 0,5 / 1,5=0,33 PACKCONTENT 10 0,5 PACKCONTENT_UNIT G G ARS P01AB01_O J01XD01_P WHO_DDD 2 1,5 WHO_DDD_UNIT G G DPP 5 0,33 SECTOR PUB PUB DONNÉES DE CONSOMMATION Les données de consommation sont disponibles uniquement pour le secteur public, stratifiées par hôpital et par soins communautaires, pour les années 2017 et 2018 2017 TOTAL_PACKAGES 2017 COMMUNITY_ PACKAGES 7000 7000 2017 HOSPITAL_ PACKAGES 8500 8500 2018 TOTAL_PACKAGES 2018 COMMUNITY_ PACKAGES 8170 8170 2018 HOSPITAL_ PACKAGES 9670 9670

Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 29 S E C T I O N 03 30 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 3. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC L’OMS fournit un fichier Excel destiné à collecter les données de CAM pour les huit catégories d’antimicrobiens ciblées par le système de surveillance GLASS-AMC. L’outil est mis à jour chaque année pour tenir compte de la dernière version de la classification ATC/DDJ. Pour s’assurer d’utiliser la version la plus récente du modèle GLASS-AMC, vérifiez l’année dans le coin supérieur gauche de la feuille de calcul « Macro », comme indiqué ci-dessous. Les pays peuvent utiliser un modèle Excel OMS-AMC pour collecter les données de CAM sur une ou plusieurs années, stratifiées (ou non) par secteurs et niveaux de santé (public/ privé et communautaire/hospitalier). Le modèle Excel GLASS-AMC permet aux utilisateurs de : • collecter systématiquement : • les informations relatives au MPP et les données de consommation au niveau du produit ; • les informations relatives à la population surveillée ; • effectuer automatiquement certaines étapes de validation des données ainsi que des calculs de consommation avec les données de boîtes de médicament ; • calculer et exporter automatiquement les données consommation ; et • générer automatiquement le fichier GLASS-AMC de l’OMS. Cette section décrit d’abord la structure du modèle et explique comment renseigner les différentes feuilles de calcul. Elle explique ensuite comment utiliser les macros pour valider les données, calculer et exporter les données de consommation, et générer le fichier GLASS-AMC de l’OMS. 3.1. Introduction à l’outil Le modèle Excel de collecte de données comporte 13 feuilles de calcul. « Macro » est celle à partir de laquelle les utilisateurs peuvent lancer les routines informatiques automatisées (macros) intégrés dans le modèle. Pour permettre au système de calculer et d’exporter les données de consommation, les utilisateurs doivent renseigner trois feuilles de calcul : « Product data » (Données du produit), « Availability data » (Données de disponibilité) et « Population data » (Données démographiques). Les feuilles de calcul restantes (« ATC », « DDD », « DDD Combination », « Conversion », « Units », « RoAs » [voies d’administration] et « Sector ») sont disponibles uniquement en mode lecture ; elles sont utilisés par les macros et fournissent les informations et les codes nécessaires pour compiler la feuille de calcul « Product data ». Le Tableau 3.1. décrit le contenu de chacune des feuilles de calcul. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 31 Tableau 3.1. Contenu des feuilles de calcul du fichier Excel GLASS-AMC FEUILLE DE CALCUL FONCTION 1. Macro Pour exécuter des macros : Quatre routines informatiques automatisées, ou macros, sont intégrés pour faciliter la vérification des données et pour renseigner automatiquement certaines variables du produit, pour calculer et exporter la consommation, et pour exporter les données d’une année sélectionnée dans le fichier GLASS-AMC. 2. Availability data À renseigner : Dans cette fiche destinée aux données de disponibilité, les utilisateurs doivent indiquer – pour chaque catégorie d’antimicrobiens (A07AA, D01BA, J01, J02, J04, J05, P01AB, N04BB) et pour chaque secteur de santé (public, privé, global) et niveau de soins (hospitalier, communautaire, total) – si les données de CAM sont fournies pour une année spécifique. Les informations fournies doivent correspondre à celles des fiches « Product data » et « Population data ». Ces informations sont utilisées en interne par la macro pour calculer la consommation et exporter les données. 3. Population Data À renseigner : Dans cette fiche destinée aux données démographiques, les utilisateurs doivent indiquer les données de population. Les données du dénominateur peuvent être désagrégées par classe d’antimicrobiens (A07AA, D01BA, J01, J02, J04, J05, P01AB, N04BB), par secteur de santé et par niveau de soins, si la population diffère en fonction de ces facteurs. Les informations sont utilisées comme dénominateur pour calculer le nombre de doses définies journalières/1000 habitants/jour (DHJ). 4. Product Data À renseigner : Il s’agit du fichier clé de collecte des informations relatives aux boîtes de médicament (Medicinal Product Package, MPP) et à la quantité de boîtes consommées stratifiée (ou non) par secteur de santé (global, public ou privé) et par niveau de soins (hospitalier ou communautaire). 5. ATC Fournit des informations pour renseigner les données du produit : Fournit la liste des médicaments monitorés par GLASS-AMC, avec le code ATC et le niveau ATC pour chaque médicament. La classification ATC/DDJ est révisée chaque année. Ici, les utilisateurs peuvent trouver les codes ATC5 pour renseigner la variable « ATC ». 6. DDD Fournit des informations pour renseigner les données du produit : Fournit la DDJ attribuée par le Centre collaborateur de l’OMS avec les unités de mesure (p. ex., g, mg, MU) pour les produits seuls ciblés par GLASS- AMC. La classification ATC/DDJ est révisée chaque année. Les utilisateurs peuvent consulter cette feuille de calcul pour identifier les cas particuliers qui s’appliquent à la substance antimicrobienne seule contenue dans le MPP et qui nécessiteraient une attention particulière lors de la saisie des données du produit (p. ex., association avec un sel ou association avec d’autres substances). 7. DDD combination Fournit des informations pour renseigner les données du produit : Cette fiche est destinée aux médicaments contenant deux ingrédients actifs ou plus, qui sont considérés comme des produits en association dans le système ATC ; ils sont dotés d’un code ATC différent de celui des composants individuels. Lors de l’attribution des DDJ pour les produits en association, les deux composants sont pris en considération – les DDJ sont affectées à des doses fixes, en fonction de la proportion de l’association et de la voie d’administration. Cette feuille de calcul fournit la liste des DDJ pour les médicaments en association ciblés par GLASS-AMC. La liste est extraite de cette liste des DDJ pour les produits en association : https://www.whocc.no/ddd/list_of_ddds_ combined_products/ Ici, les utilisateurs peuvent récupérer le code de l’association « COMB_CODE » requis pour renseigner la variable « COMBINATION ». 8. Conversion Fournit des informations pour renseigner les données du produit : Il s’agit du tableau des facteurs de conversion utilisés pour convertir les valeurs en millions d’unités internationales (MU) en grammes. Si les variables obligatoires sont correctement renseignées, le système remplira automatiquement la variable CONV_FACTOR pour le MPP, dont le dosage est indiqué en MU et la DDJ en G. 9. Units Fournit des informations pour renseigner les données du produit : Cette fiche contient les codes pour renseigner les variables relatives à l’unité ; décrit également chaque variable et indique à quelle variable chaque unité s’applique. Ici, les utilisateurs peuvent trouver les valeurs codées pour renseigner correctement les variables PACKSIZE_UNITE, STRENGTH_UNIT et INBASQ_UNIT. 10. Salts Fournit des informations pour renseigner les données du produit : La spécification des sels n’est requise que pour la méthanamine (hippurate ou mandélate) et lorsque les données sur l’érythromycine se rapportent au sel d’éthylsuccinate. Ici, les utilisateurs peuvent trouver les valeurs codées pour renseigner correctement la variable SALT. 11. RoAs Fournit des informations pour renseigner les données du produit : Les utilisateurs peuvent trouver les codes pour renseigner correctement la variable ROUTE_ ADMIN. 12. Sectors Fournit des informations pour renseigner les données du produit : les utilisateurs peuvent trouver les codes pour renseigner correctement la variable SECTOR. 13. Origins Fournit des informations pour renseigner les données du produit : les utilisateurs peuvent trouver les codes pour renseigner correctement la variable PRODUCT_ ORIGIN. 32 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 3.2. Renseignement du modèle GLASS-AMC Cette section utilise un ensemble d’études de cas pour expliquer comment remplir le modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC. Les études de cas utilisent les données de CAM collectées en 2017 et en 2018 pour le pays AAA. Les données proviennent uniquement du secteur public et sont agrégées aux niveaux hospitalier et communautaire. Les données rapportées comprennent les trois principales classes d’antimicrobiens GLASS-AMC ; à savoir, les antibactériens à usage systémique (J01), les antibiotiques destinés à l’appareil digestif (A07AA) et les dérivés nitro-imidazolés contre les maladies à protozoaires (P01AB). La population du pays AAA est de 13 millions d’habitants. L’utilisation de l’outil Excel comprend cinq étapes, résumées ici et expliquées en détail ci-dessous : 1. Saisie des données de disponibilité 2. Saisie des données démographiques 3. Compilation des données des produits et de consommation 4. Calcul et exportation des données de consommation 5. Exportation des données au format requis en vue de la soumission à GLASS-AMC pour une année donnée. 3.2.1. Saisie des données de disponibilité Cette feuille de calcul est conçue pour collecter des informations sur la disponibilité des données de consommation pour les 72 combinaisons possibles (classe d’antimicrobiens, secteur de santé et niveau de soins) par année de consommation. Comment remplir la feuille La feuille de calcul « Availability Data » destinée aux données de disponibilité, illustrée ci-dessous, comprend 72 enregistrements correspondant aux 72 combinaisons possibles. Les étapes sont les suivantes : 1. Renseigner les informations « COUNTRY » pour les 72 enregistrements (en utilisant les codes de pays ISO 3166 alpha-3 appropriés). 2. Indiquer « YES » si les données de consommation ont été fournies dans la fiche « Product data » pour le pays, la classe d’antimicrobiens, le secteur de santé, le niveau de soins et l’année correspondants. Indiquer « NO » si les données de consommation n’ont pas été fournies, ou laisser la cellule vide. Un ensemble d’années est proposé (c.-à-d. de 2014 à 2019). Un utilisateur peut cependant supprimer ou ajouter des années selon les besoins. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 33 3.2.2. Saisie des données démographiques Cette feuille de calcul est destinée à la collecte d’informations sur la population à laquelle s’appliquent les données de consommation données, pour chaque classe d’antimicrobiens (A07AA, D01BA, J01, J02, J04, J05, P01AB, N04BB), secteur de santé (GLOBAL, PUBLIC, PRIVÉ) et niveau de soins (TOTAL, COMMUNAUTAIRE, HOSPITALIER). Les informations sont utilisées comme dénominateur pour calculer le nombre de DDJ/1000 habitants/jour (à savoir, la DHJ) L’OMS possède des estimations de population standardisées pour tous les États Membres, et ces chiffres constituent la valeur par défaut utilisée pour les calculs. Un pays peut néanmoins utiliser ses propres estimations démographiques nationales si celle de l’OMS est jugée incorrecte. Les estimations de la population nationale sont disponibles auprès de l’Observatoire mondial de l’OMS.12 Les variables à saisir sont les suivantes : • COUNTRY : les codes de pays ISO 3166 alpha-3 ; • YEAR : 4 chiffres pour l’année ; • ANTIMICROBIAL CLASS : les codes ATC des classes d’antimicrobiens essentielles et optionnelles ciblées par l’initiative GLASS-AMC (J01, A07AA, P01AB, J02, D01BA, J05, J04A, P01B) ; • SECTOR : le secteur de santé auquel se réfèrent les données (GLO, PUB, PRI) ; et • TOTAL, COMMUNITY, HOSPITAL : la valeur numérique entière de la population à laquelle se réfèrent les données de CAM. Comment remplir la feuille Comme illustré ci-dessous, la feuille de calcul des données démographiques est initialement vide. Les utilisateurs sont priés de remplir toutes les variables pour chaque année. Lorsque la population est la même pour chaque « ANTIMICROBIAL CLASS » et chaque « SECTOR », ces champs peuvent être laissés vides et la population fournie sera automatiquement appliquée à chaque classe disponible. Si les données de consommation sont fournies séparément pour les niveaux communautaire et hospitalier, mais que la population ciblée par la surveillance est la même, la taille de la population ne doit être rapportée qu’une seule fois en utilisant le champ de données « TOTAL ». 12 Voir https://apps.who.int/gho/data/node.main.POP107?lang=en 34 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Les trois études de cas ci-dessous montrent comment les données peuvent différer selon la source des données de CAM du pays AAA. Étude de cas 1 : Dans cet exemple, le pays AAA collecte les données de CAM uniquement auprès du secteur public. Ces données sont rapportées séparément pour les niveaux communautaire et hospitalier. Cependant, la population à laquelle les données s’appliquent étant la même, celles-ci ne sont rapportées qu’une seule fois dans le champ « TOTAL ». Étude de cas 2 : Dans cet exemple, le pays AAA collecte les données de CAM séparément pour le secteur public et privé, tandis que les données concernant l’utilisation communautaire et hospitalière sont combinées. La surveillance de la CAM pour le secteur privé ne cible cependant que les trois régions où vivent la moitié de la population du pays. Dans ce cas, la population doit être rapportée séparément pour le secteur privé et le secteur public en utilisant le champ « TOTAL ». Étude de cas 3 : Dans cet exemple, le pays AAA collecte les données de CAM sans distinguer les secteurs public et privé, mais sépare les données concernant l’utilisation communautaire et hospitalière. La surveillance des hôpitaux ne couvre que les trois régions où vivent la moitié de la population du pays. Dans ce cas, le secteur doit être défini sur « GLOBAL » et la population doit être indiquée séparément pour les niveaux communautaire et hospitalier. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 35 3.2.3. Compilation des données des produits et de consommation Deux composantes de la feuille de calcul permettent à l’utilisateur de saisir et de compiler et valider automatiquement les données des produits et de consommation ; il s’agit de la feuille de calcul « Product data » et de la macro « Validate products ». Le processus comprend deux étapes, tel qu’indiqué ci-dessous. Étape 1. Compilation des informations sur le produit (obligatoires et optionnelles) et des informations sur la consommation. 36 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Étape 2. Attribution des variables calculées et validation du produit – utiliser la macro « Validate products » pour attribuer les variables calculées et valider les données, puis corriger les données après « STATUS MESSAGES » et exécuter à nouveau la macro « Validate products ». La feuille de calcul « Product data » permet de collecter les informations sur les produits et les données de consommation. Elle comprend toutes les informations détaillées dans les sections 2.4.1 et 2.4.2 plus deux variables, « Status » et « Status Message », qui indiquent les résultats du processus de validation utilisé lors de l’exécution de la macro « Validate products ». Le Tableau 3.2 montre le regroupement des variables dans la feuille de calcul des données sur le produit. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 37 Tableau 3.2 Regroupement des variables dans la feuille de calcul des données du produit RÉSULTATS DE VALIDATION STATUS, STATUS MESSAGES Deux variables sont automatiquement renseignées lors de l’exécution de la macro « Validate products ». Elles fournissent le résultat global du contrôle de validation (ok, erreur, info), ainsi que les détails des erreurs identifiées, pour aider l’utilisateur à les identifier et à les corriger. La Section 3.4.2 contient plus d’informations à ce sujet. INFORMATIONS PRODUIT OBLIGATOIRES COUNTRY, PRODUCT_ID, LABEL, PACKSIZE, PACKSIZE_UNIT, ROUTE_ADMIN, STRENGTH, STRENGTH_UNIT, INBASQ, INBASQ_UNIT, ATC5, SALT, COMBINATION Ces informations sont nécessaires pour attribuer correctement le code ATC5, la voie d’administration et la quantité de substance active présente dans la boîte pour calculer la DDJ. INFORMATIONS PRODUIT OPTIONNELLES PAEDIATRICS_PRODUCT, FORM, PRODUCT_NAME, INGREDIENTS, PRODUCT_ORIGIN, MANUFACTURER_COUNTRY, MANUFACTURER GENERIC, YEAR_AUTHORIZATION, YEAR_WITHDRAWAL Ces informations supplémentaires sur le produit peuvent faciliter la validation des données et l’interprétation des données de consommation (p. ex., baisse de la consommation d’un produit spécifique parce qu’il a été retiré, ou augmentation en raison de son autorisation dans le pays). INFORMATIONS PRODUIT CALCULÉES AUTOMATIQUEMENT CONV_FACTOR, PACKCONTENT, PACKCONTENT_UNIT, ARS, WHO_DDD, WHO_DDD_UNIT, PDD Ces informations sur le produit sont automatiquement renseignées lors de l’exécution de la macro « Validate products ». Elles permettent à l’utilisateur d’obtenir la DDJ par MPP unitaire, qui, multipliée par le nombre de boîtes, donne la DDJ totale consommée pour ce MPP. Remarque : lorsqu’une incohérence est identifiée ou qu’un code ATC ou la DDJ n’ont pas encore été attribués pour un produit, ces champs doivent être laissés vides (sinon, l’ensemble du processus sera affecté). INFORMATIONS SUR LA CONSOMMATION SECTOR, TOTAL_PACKAGES, COMMUNITY_PACKAGES, HOSPITAL_PACKAGES Ici, les utilisateurs doivent indiquer le nombre de boîtes consommées pour chaque MPP, stratifié (ou non) par secteur de santé et niveau de soins. La feuille de calcul pré-remplit certaines années, mais tout en gardant la même structure, les utilisateurs peuvent ajouter une ou plusieurs années supplémentaires ou supprimer certaines des années proposées. 38 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 3.2.4. Étape 1 – Renseignement des variables relatives au produit et à la consommation Les pays peuvent saisir les données du produit de deux manières : a) Si un pays a déjà une liste des MPP avec les variables « Informations produit obligatoires » et « Informations produit optionnelles » compilées pour correspondre à l’ordre et aux codes des variables du modèle GLASS- AMC, l’utilisateur peut simplement copier et coller les données ici. b) Dans les cas où un pays ne possède pas de registre des MPP et doit en créer un, l’utilisateur peut se servir de la feuille de calcul. Les mêmes MPP décrits dans la Section 2.4.3 sont utilisés pour remplir la feuille de calcul (consulter cette section pour des instructions détaillées sur la façon de renseigner les informations sur les MPP). Informations produit obligatoires 1. COUNTRY Les codes de pays ISO 3166 alpha-3. Dans l’exemple ci- dessous, le pays est AAA. 2. PRODUCT ID Il doit s’agir d’un code unique affecté à ce produit. Il n’existait pas de code unique pour les MPP du pays AAA, un code arbitraire qui identifie de manière unique le MPP est donc attribué. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 39 7. STRENGTH et 8. STRENGTH_UNIT 9. INBASQ et 10. INBASQ_UNIT Ces variables collectent les informations pour calculer le dosage de la ou des substances pour chaque élément (p. ex., comprimé, flacon, ampoule, sachet ou ml) contenu dans le MPP. INBASQ est le dénominateur du dosage dans le cas d’une solution buvable. Le dosage est multiplié par la valeur PACKSIZE pour calculer automatiquement les variables PACKCONTENT et PACKCONTENT_UNIT. Remarque : la feuille de calcul « Units » indique les codes pour la variable UNITS. 3. LABEL Il s’agit des informations sur l’étiquette telles qu’elles apparaissent sur l’emballage ; par exemple, le nom du produit, le dosage et le nombre de comprimés, de gélules ou de millilitres dans la boîte. L’étiquette est importante car c’est la seule variable obligatoire qui permet à un examinateur externe de vérifier les MPP. 4. PACKSIZE et 5. PACKSIZE_UNIT Ces variables contiennent des informations sur le nombre de comprimés, de pilules ou de flacons, à savoir les pièces/éléments (PCS) ou millilitres (ML), contenus dans une seule boîte. Les informations sont utilisées pour calculer la variable PACKCONTENT. Remarque : la feuille de calcul « Units » indique les codes pour la variable PACKSIZE_UNIT. 6. ROUTE_ADMIN La voie d’administration doit être correctement renseignée car elle permet à l’utilisateur de sélectionner le bon code ATC5 et d’attribuer automatiquement la DDJ. Remarque : la feuille de calcul « RoAs » indique les codes pour la variable ROUTE_ADMIN. 40 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Substances spécifiques utilisées en association avec d’autres substances Pour certaines substances spécifiques utilisées en association avec d’autres (p. ex., les antimicrobiens et les inhibiteurs enzymatiques), seule la substance antimicrobienne doit être prise en compte. Remarque : après avoir identifié les codes ATC5, la feuille de calcul « DDD » permet aux utilisateurs de vérifier si les substances antimicrobiennes sont concernées par cette spécificité. Cette situation est précisée sous « NOTES » et est illustrée ci-dessous pour le type d’emballage MPP P3. • MPP P3 : Amoxiclav IV 1,2 g 1 flacon : 1 g Chaque flacon contient 1 g d’amoxicilline et 0,2 g de clavulanate (ATC5 J01CR02). Pour le dosage, se reporter uniquement à l’amoxicilline, comme indiqué sous « NOTES ». Produits contenant plusieurs substances antimicrobiennes Pour les produits contenant plusieurs substances antimicrobiennes, les DDJ sont administrées à doses fixes, en fonction de la proportion d’association des substances et de la voie d’administration. Le dosage est exprimé en nombre de DU de la dose fixe correspondante. Remarque : la feuille de calcul « DDD combination » permet à l’utilisateur de consulter la liste des DDJ pour les produits sous forme d’association afin d’identifier la dose fixe (ici appelée « SUBSTANCES ») et la voie d’administration (« ROUTE ») qui correspondent au MPP, et d’affecter le dosage (et l’association ou « COMBINATION », comme expliqué ci-dessous). Voici la situation pour les types d’emballage MPP P6 et MPP P7 : • MPP P6 : BACTRIM, comprimés pelliculés 400 mg/80 mg : 1 DU Dans la feuille de calcul « DDD combination », la dose fixe pour l’association sulfaméthoxazole 0,4 g/ triméthoprime 80 mg pour administration orale (O) qui correspond au contenu de chaque comprimé a un dosage de 1 DU. • MPP P7 : BACTRIM, comprimés pelliculés 800 mg/160 mg : 2 DU Il s’agit des mêmes doses fixes que l’exemple précédent, mais chaque comprimé contient deux fois la dose fixe, donc le dosage est de 2 DU. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 41 Formes orales liquides Pour une solution buvable, le dosage correspond à la substance contenue dans la quantité d’ingrédient de base définie (INBASQ). Dans de tels cas, il est obligatoire de fournir les valeurs INBASQ et INBASQ_ UNIT (toujours en ML). Cette situation est illustrée ci-dessous pour les types d’emballage MPP P2 et MPP P8. • MPP P2 : Amoxicor 250 mg/5 ml : 250 MG 5 ML • MPP P8 : Bactrim 200 mg, 40 mg/5 ml : 1 DU 5 ML 11. ATC5 12. SALT 13. COMBINATION Ces variables permettent de classer correctement la ou les substances antimicrobiennes présentes dans le MPP et, en combinaison avec la voie d’administration ROUTE_ADMIN, permettent à l’utilisateur d’affecter automatiquement des valeurs numériques aux variables suivantes : CONV_ FACTOR, ARS, DDD et DDD_UNIT. ATC5 L’ATC5 est le code ATC de l’OMS au niveau de la substance (niveau ATC5). Une substance peut recevoir plus d’un code ATC si elle est disponible en différents dosages ou voies d’administration ayant des utilisations thérapeutiques clairement différentes (comme la vancomycine et le métronidazole). Feuille de travail « ATC » : ici, l’utilisateur peut trouver la liste complète des codes ATC pour les antimicrobiens essentiels (liste principale) et optionnels de GLASS-AMC. Cas particulier : les substances antimicrobiennes avec plusieurs ATC. • MPP P9 : VANCOCIN, gélule 250 mg, 20 pcs : A07AA09 • MPP P10 : VANCOMYCINE, flacon de poudre pour perf. 1 g : J01XA01 Il existe deux options pour la vancomycine dans la feuille de calcul « ATC » : • A07AA09 : un antibiotique destiné à l’appareil digestif et au métabolisme pour administration par voie orale. Cela correspond au MPP P9. • J01XA01 : un antibiotique systémique, pour administration par voie parentérale, correspondant à MPP P10. 42 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Salt Il s’agit du code correspondant au sel associé à l’antimicrobien en question ; ce code s’applique uniquement pour : • J01FA01: éthylsuccinate d’érythromycine • J01XX05: hippurate, mandélate de méthénamine Feuille de calcul « SALT » : contient les codes des sels. Feuille de calcul « DDD » : Sous « NOTES », indique si le sel doit être pris en compte, comme indiqué ci-dessous pour l’hippurate. • HIPPURIN 1 G 28 COMPRIMÉS PELLICULÉS : J01XX05, HIPP Contient de l’hippurate de méthénamine, code ATC5 J01XX05. Dans la feuille de calcul « DDD », la DDJ change en fonction du sel. La variable SALT doit être définie sur HIPP. Combination Indique le code du produit en association (« COMB_CODE ») indiqué dans la feuille de calcul « DDD combination ». Pour les produits sous forme d’association, les DDJ sont indiquées pour des doses fixes, en fonction de la proportion des substances et de la voie d’administration. Feuille de calcul « DDD combination » : ici, l’utilisateur peut trouver la variable « COMB_CODE » pour les doses fixes d’antimicrobiens essentiels (liste principale) et optionnels de GLASS-AMC. Cette situation est illustrée ci-dessous pour les types de boîtes MPP P6 et MPP P8. • MPP P6 : BACTRIM, comprimés pelliculés 400 mg/ 80 mg : J01EE01_3 Dans la feuille de calcul « DDD combination », la dose fixe pour l’association sulfaméthoxazole 0,4 g/ triméthoprime 80 mg pour administration orale (O) qui correspond au « COMB_CODE » J01EE01_3 • MPP P8 : BACTRIM, 200 mg/40 mg par 5 ml, voie orale, 80 ml sirop : J01EE01_2 Cette combinaison correspond à la dose fixe pour le « COMB_CODE » J01EE01_2 Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 43 Variables optionnelles relatives au produit 14. PAEDIATRIC_PRODUCT Cette variable indique si le MPP est un produit à usage pédiatrique (YES) ou non (NO). 15. FORM Cette variable décrit le type de formulation pharmaceutique. Il s’agit d’un champ texte, mais les pays peuvent vouloir standardiser ces champs en regroupant différents formes galéniques. 16. PRODUCT_NAME Ce champ texte contient généralement le nom de la marque et le dosage. Pour les produits en association, le dosage correspond habituellement à la somme des ingrédients individuels (p. ex., Fleming 457 pour l’amoxicilline sodique 400 mg et le clavulanate de potassium 57 mg). 17. INGREDIENTS Cette variable indique les ingrédients du MPP. La ou les DCI doivent être saisies ici et, pour les produits en association, doivent être séparées par un point-virgule (p. ex., amoxicilline ; acide clavulanique). 18. PRODUCT_ORIGIN Il s’agit d’une variable codée, où la source du produit peut avoir les valeurs suivantes : importation (IMP), don (DON) ou produit localement (LOC). 19. MANUFACTURER_COUNTRY Il s’agit du code ISO à trois lettres identifiant de manière unique le pays de fabrication. Il peut fournir des informations d’intérêt sur la dynamique de la CAM dans le pays. 20. MARKET_AUTH_HOLDER Cette variable correspond à la société titulaire de l’AMM pour le MPP spécifique. 21. GENERICS Cette variable recueille des informations indiquant si le MPP est un produit générique. Il s’agit d’une variable codée ; les valeurs acceptées sont YES ou NO. 22. YEAR_AUTHORIZATION Cette variable correspond à l’année à laquelle le produit a obtenu son AMM. Il s’agit d’un nombre entier à quatre chiffres. 23. YEAR_WITHDRAWAL Cette variable correspond à l’année où le produit a été retiré du marché (le cas échéant). Il s’agit d’un nombre entier à quatre chiffres. Cette variable se réfère UNIQUEMENT au retrait FINAL ; un retrait temporaire NE DOIT PAS être rapporté ici. 44 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Variables relatives à la CAM 24. SECTOR Cette variable fait référence au secteur de santé auquel les données de CAM s’appliquent. Il s’agit d’une variable codée ; les valeurs acceptées sont public (PUB), privé (PRI) ou global (GLO) (privé + public). Remarque : la feuille de calcul « Sector » indique les valeurs codées pour renseigner cette variable. 25. YEAR_TOTAL_PACKAGES 26. YEAR_COMMUNITY_PACKAGES 27. YEAR_HOSPITAL_PACKAGES La consommation est exprimée comme le nombre total de boîtes pour chaque MPP qui sont importées, vendues ou dispensées au cours d’une année spécifique pour tous les niveaux de soins, le niveau de soins communautaire ou hospitalier. Dans l’étude de cas, le pays AAA fournit des données de CAM uniquement pour le secteur public, distinctes au niveau communautaire et hospitalier pour les années 2017 et 2018. Remarque : l’utilisateur peut ajouter ou supprimer l’année de déclaration des données de CAM, à condition de conserver la structure TOTAL_PACKAGE, COMMUNITY_PACKAGE et HOSPITAL_PACKAGE, comme indiqué ci-dessous. Une fois que toutes les informations obligatoires et optionnelles sur le produit et les informations sur la consommation ont été renseignées, la feuille de calcul « Product data » apparaît comme indiqué ci-dessous (la feuille a été divisée en trois pour tenir sur la page). Noter que tous les champs où des informations sont calculées automatiquement sont actuellement vides. Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 45 46 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 3.2.5 Étape 2 - Attribution de variables calculées et validation et correction des informations sur le produit Ce processus comprend les étapes suivantes : 1. Exécuter la macro « Validate products » dans la feuille de calcul « Macro » – la variable STATUS devient alors « Parsed and validated ». 2. Revenir à la variable « Product data » et vérifier le statut des informations sur le produit, qui devraient avoir été calculées automatiquement (si ce n’est pas le cas, corriger les informations fournies). 3. Revenir à la feuille de calcul « Macro » et exécuter à nouveau la macro « Validate products ». Le processus peut être répété jusqu’à ce que l’utilisateur considère que les données soient complètement validées et de bonne qualité. La macro « Validate products » est la suivante : • Analyse des variables fournies sur le produit et renseignement des informations calculées automatiquement sur le produit (CONV_ FACTOR, PACKCONTENT, PACKCONTENT_UNIT, ARS, WHO_ DDD, WHO_DDD_UNIT, PDD). • Validation de la cohérence et de l’exactitude des données fournies, et apporter un retour d’information sur les résultats de validation STATUS et STATUS MESSAGES : • STATUS : – OK : aucune incohérence détectée ; – INFO : lorsque toutes les données saisies sont correctes (p. ex., code ATC valide, voie d’administration valide, sel valide et code d’association valide), mais qu’aucune DDJ n’est affectée aux données saisies ; – ERROR : si des erreurs (p. ex., des codes invalides ou des données manquantes) sont trouvées – en fonction de l’erreur, toutes ou certaines des informations calculées automatiquement peuvent ne pas être compilées et le PDD sera 0 ou manquant ; et • STATUS MESSAGES : ces messages apportent des informations utiles pour identifier et corriger les erreurs. Remarque : un statut « ERROR » ou « INFO » ne bloque pas les macros Excel qui calculent la consommation et génèrent des données à exporter. Aucun calcul ne sera cependant effectué sur le produit en question. Remarque : si un produit n’a pas de code ATC ou de DDJ parce que ceux-ci n’ont pas encore été affectés à l’antimicrobien en question, l’erreur générée n’est pas réellement une erreur mais indique simplement le manque d’affectation d’un code ATC/DDJ. L’utilisateur doit conserver l’enregistrement (c’est-à-dire la ligne) dans la liste car un ATC/DDJ peut être attribué dans les années qui suivent, ce qui permet d’évaluer rétrospectivement la consommation de ces MPP. Remarque : la fonction macro ne vérifie que les incohérences logiques (p. ex., les fautes de frappe dans les variables codées, les informations manquantes, ou l’inclusion de codes ATC et de voies d’administrations et de sels qui n’existent pas, ainsi que les manques de correspondance entre les variables). D’autres erreurs peuvent ne pas être détectées ; p. ex., taille de la boîte mal attribuée, mauvais dosage ou unité de dosage incorrecte (p. ex., MG au lieu de G, MU au lieu d’UI), ou mauvais code ATC5 affecté. Il est donc important de vérifier manuellement les erreurs courantes, en recoupant la valeur affectée aux variables avec les informations fournies dans la colonne « LABEL ». Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 47 L’image ci-dessous montre la feuille de calcul « Product data » précédente après l’exécution de « Validate products ». La feuille de calcul comprend diverses erreurs. Les encadrés rouges signalent les incohérences que le système peut détecter (dans l’image ci-dessous, la fenêtre agrandie qui montre les variables du message d’erreur donne une idée des informations fournies par le système). Seul un processus manuel de validation des données peut résoudre les problèmes d’incohérence que le système ne peut pas détecter (indiqués par les encadrés bleus dans l’image ci- dessous) ; par exemple : • P2 : l’ATC5 de l’ampicilline a été saisi au lieu de celui de l’amoxicilline ; • P3 : la voie orale a été saisie au lieu de la voie parentérale, et le dosage a été saisi comme 1,2 G au lieu de 1 G ; et • P9 : une taille de la boîte de 30 PCS a été saisie au lieu de 20, et le dosage était indiqué en G au lieu de MG. 48 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens Les utilisateurs doivent parcourir la feuille de calcul ligne par ligne et corriger chaque erreur. Une fois que toutes les erreurs ont été corrigées, les utilisateurs doivent à nouveau exécuter la macro « Validate product ». Il ne faut pas oublier que toutes les erreurs ne sont pas nécessairement de véritables erreurs (p. ex., lorsque la variable ATC/DDJ n’a pas encore été attribuée), il est donc possible de finaliser le processus de validation en présence d’erreurs. L’image ci-dessous montre comment la feuille de calcul « Product data » apparaît une fois qu’elle a été renseignée et validée, et qu’aucune erreur n’a été détectée. Remarque : même s’il persiste des erreurs pour quelques MPP, le modèle GLASS-AMC calcule et exporte toujours la consommation pour tous les MPP pour lesquels aucune erreur n’a été détectée. Remarque : il est possible qu’aucun code ATC ne soit disponible ou qu’aucune DDJ ne soit attribuée au produit. Dans ce cas, l’utilisateur doit contacter l’équipe GLASS- AMC.13 13 L’équipe peut être contactée par e-mail à l’adresse : glass-amc@who.int Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 49 3.3. Calcul et exportation des données de consommation Une fois les données validées, l’utilisateur peut exécuter les macros « Calculate consumption » et « Export consumption » pour générer des estimations de la consommation dans les feuilles de calcul DDD, DID et de consommation des produits exportés. Même si les données ont été validées, l’utilisateur doit toujours exécuter les fonctions macro dans l’ordre suivant : 1. Validate products 2. Calculate consumption 3. Export consumption La macro « Calculate consumption » effectue tous les calculs de la consommation en arrière-plan, donc rien ne change dans la feuille « Product data » elle-même. Remarque : s’il n’existe aucune correspondance entre « Population data » et « Availability data », le système le signale avec un message comme celui qui est indiqué ci- dessus. Dans ce cas, l’utilisateur doit : 1. Corriger les données dans « Population data » et « Availability data » pour assurer la correspondance entre les informations fournies dans les deux feuilles de calcul. 2. Exécuter de nouveau la macro « Validate products ». 3. Exécuter la macro « Calculate consumption ». Si aucune incohérence n’est trouvée, les données de consommation sont calculées et le « Status » apparaît comme « Consumption calculated », comme indiqué dans l’image ci-dessous. 50 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens La macro « Export consumption » génère deux classeurs avec les estimations de la consommation. • Le premier classeur (« Book 1 ») contient les estimations de la consommation en DDJ (DDD) et DHJ (DID) au niveau de la substance (ATC5), stratifiées par secteur de santé et niveau de soins et par voie d’administration. Chacune des classes ATC3 rapportées (selon les informations fournies dans les feuilles de calcul « Availability data » et « Population data ») a sa propre feuille. « Book 1 » : 1 groupe ATC3 par feuille agrégé au niveau de la substance ATC5 • Le deuxième classeur (« Book 2 ») contient les estimations de la consommation en DDJ (DDD) et le nombre de boîtes (PKG) au niveau MPP. Dans ce classeur, tous les produits sont fournis dans une seule feuille. L’utilisateur peut enregistrer ces deux fichiers en vue de leur utilisation future (voir Section 4). « Book 2 » : Tous les groupes ATC sur une seule feuille au niveau du produit Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 51 3.4. Exportation des données pour la soumission à GLASS-AMC de l’OMS La fonction d’exportation génère un classeur contenant les données du produit et de consommation pour une année calendaire, conformément au format et au type de fichier requis pour la soumission au module GLASS-AMC de la plateforme informatique GLASS. Même si les données ont été préalablement validées et que la consommation a été calculée, l’utilisateur doit toujours exécuter les fonctions macro dans l’ordre suivant : 1. « Validate products » 2. Calculate consumption 3. Export for WHO GLASS AMC Submission Quand l’utilisateur clique sur le bouton « Export for WHO GLASS-AMC submission », une fenêtre s’affiche permettant à l’utilisateur d’indiquer l’année qui correspond aux données qu’il souhaite exporter. Un fichier de valeurs séparées par des tabulations (TSV) sera généré, contenant les informations sur le produit (optionnelles et obligatoires) et les informations sur la consommation pour l’année spécifiée, organisé conformément aux exigences du module GLASS-AMC de la plateforme GLASS. L’utilisateur doit enregistrer ce fichier en veillant à ne pas changer le type de fichier, qui sera « .tsv ».

Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC 53 S E C T I O N 04 54 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 4. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés Cette section explique comment utiliser les classeurs produits par le Modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC (« Book 1 » ou « Book 2 », ou les deux) pour calculer et visualiser les indicateurs de CAM suivants : • la quantité d’antibiotiques en tant que DHJ de la consommation totale et par sous-groupe pharmacologique (niveau ATC3) - DHJ = (DDJ totale x 1000) / (population x 365) ; • la consommation relative d’antibiotiques en pourcentage de la consommation totale par voie d’administration (c.-à-d. orale, parentérale, rectale ou par inhalation) ; et • la liste des substances antibiotiques le plus fréquemment utilisées comprenant les 10 antibiotiques les plus consommés et 75 % et 90 % de la consommation totale (à savoir les indicateurs DU75 et DU90), stratifiés par voie d’administration. Il existe de nombreuses façons de gérer les données et de résumer les résultats dans Excel. Ce manuel présente une façon, mais il existe d’autres possibilités qui peuvent être aussi voire même plus efficaces, selon les préférences de l’utilisateur. Ainsi, les utilisateurs peuvent utiliser toutes ou une partie des étapes décrites dans ce manuel. 4.1. Préparation du fichier d’analyse des données Dans cette étape, l’utilisateur prépare un « fichier d’analyse des données » pour générer des chiffres et des tableaux. Le fichier d’analyse des données doit inclure au minimum les variables suivantes : • Secteur • Code ATC5 • Classe ATC3 • Nom de la substance • Voie d’administration • Année • DHJ (DID) (ou DDJ (DDD)) • Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 55 4.1.1. Sélection d’un classeur 1. « Book 1 » fournit des estimations de la DDJ et la DHJ agrégées au niveau de la substance ATC5, par secteur de soins de santé et par voie d’administration. Les données sont réparties entre différentes feuilles de calcul, chacune fournissant des estimations de la DDJ ou la DHJ pour chacun des antimicrobiens rapportés. 2. « Book 2 » fournit la DDJ et le nombre de boîtes par MPP et par secteur de santé et par voie d’administration, pour chaque année de données. Ces données sont fournies dans une seule feuille de calcul. Ici, nous choisissons d’utiliser les estimations de « Book 1 » et de la DHJ, car cet indicateur tient compte de la taille de la population et correspond à la mesure finale qui nous intéresse. Si l’on soupçonne que la population à utiliser comme dénominateur diffère de la population utilisée pour remplir le modèle Excel de collecte des données GLASS-AMC, il peut être préférable de générer la DHJ à partir des estimations de la DDJ dans le fichier d’analyse des données. 56 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 4.1.2. Combinaison des données pour les différentes classes d’antimicrobiens et années « Book 1 » fournit des estimations de la consommation sur différentes feuilles pour les différentes classes d’antimicrobiens rapportées. Les utilisateurs peuvent créer une nouvelle feuille pour les données des différentes classes d’antimicrobiens incluses dans la surveillance. Dans l’exemple ci-dessous, la nouvelle feuille est nommée « DID_all » et comprend toutes les substances appartenant aux classes A07AA, J01 et P01AB (antibactériens). L’utilisateur doit supprimer les titres répétés et les variables vides, et remodeler la base de données afin de permettre l’analyse des données par année. Ceci est obtenu en cumulant les données sur la DHJ de 2017 et 2018, en créant la variable « YEAR » et en renommant la variable cumulée « DID », comme illustré ci-dessous. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 57 4.1.3. Création d’une variable ATC3 Pour pouvoir analyser les données de consommation au niveau ATC3, nous devons créer une nouvelle variable pour la classe ATC3 pour chaque substance. Pour ce faire, les quatre premiers chiffres de la variable ATC5 sont extraits à l’aide de la fonction LEFT dans la feuille Excel : 1. Nommer la nouvelle variable ATC3. 2. Utiliser la fonction LEFT (en tapant = LEFT) et sélectionner le code ATC5. 3. Prendre les quatre premiers caractères (comme indiqué dans l’exemple ci-dessous). 4. Tirer le curseur vers le bas pour répéter la formule pour toutes les lignes. 58 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 4.1.4. Création d’une variable de substance L’étape suivante consiste à créer une nouvelle variable contenant le nom de la substance pour chaque code ATC5, à l’aide de la fonction VLOOKUP dans la feuille Excel. Cette fonction permet de mettre en correspondance le code ATC5 et le nom ATC correct. La DCI peut être récupérée à partir de la feuille de calcul ATC du modèle Excel GLASS-AMC. Pour mieux comprendre la fonction VLOOKUP, plus de détails peuvent être trouvés en ligne ou dans la section Aide du programme Excel. Les sous-étapes 1 à 12, décrites ci-dessous, expliquent comment utiliser cette fonction. 1. Faire une copie de la feuille de travail ATC et l’ajouter à la feuille d’analyse de données « Book 1 », comme illustré dans l’exemple ci-dessous. odèle Excel de collecte des données GLASS-AMC Book 1 Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 59 2. Nommer la nouvelle variable SUBSTANCE. 3. Utiliser la fonction VLOOKUP en tapant = VLOOKUP. 4. Sélectionner le code ATC5 et taper « ; » ou « , » selon la version d’Excel utilisée. 5. Afficher la feuille ATC et mettre en surbrillance tout le texte de la feuille. La fonction remplit automatiquement les cellules pour lesquelles la fonction doit rechercher le code ATC5 particulier. 60 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 6. Taper « ; » ou « , » selon la version d’Excel utilisée, taper « 2 » pour le numéro de colonne (puisqu’il s’agit de la colonne avec la valeur que nous voulons récupérer), taper « ; » ou « , » et sélectionner ou taper « FALSE » pour une correspondance directe. Appuyer sur la touche « Entrée ». Vous serez renvoyé à la feuille avec vos estimations de la consommation (« DID_all ») et le nom de la substance qui correspond au code ATC5 sera automatiquement renseigné dans le modèle Excel. 7. Pour vous assurer que la plage de cellules pour laquelle la fonction recherche le code ATC5 correspondant ne change pas lorsque la fonction est répétée sur les lignes, corriger la plage en ajoutant « $ » devant les lettres et chiffres de la cellule comme indiqué ci- dessous (souligné en rouge). 8. Tirer le curseur vers le bas pour répéter la formule pour toutes les lignes. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 61 Pour créer la variable de substance pharmaceutique, effectuer les sous-étapes 9 à 12 : 9. Nommer la nouvelle variable PHARMACEUTICAL SUBSTANCE. 10. Répéter la formule VLOOKUP en faisant glisser le curseur vers la cellule de droite. 11. Automatiquement, le premier élément de la formule passera de B2 à C2 tandis que la partie restante restera la même car « $ » a été utilisé pour bloquer les cellules délimitant la plage de données ATC. 12. Tirer le curseur vers le bas pour répéter la formule pour toutes les lignes. 62 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 4.2. Création de tableaux et de figures Le fichier d’analyse de données contient désormais huit variables (SECTOR, ATC5, ATC3, SUBSTANCE, PHARMACEUTICAL SUBSTANCE, ROUTE, YEAR et DID) et est prêt pour l’analyse. Les données de consommation peuvent être exprimées de différentes manières. Ce manuel explique comment générer certains des résultats les plus courants ainsi que des tableaux et des figures pour : • calculer la « DID » à partir de la « DDD » ; • présenter la CAM totale par année ; • présenter la CAM relative en valeurs de DHJ par sous- groupe pharmacologique (ATC3) par année ; • présenter la CAM relative par voie d’administration par année ; et • dresser la liste des 10 substances antibiotiques les plus utilisées ou DU75/DU90 par voie d’administration et par année. 4.2.1. Calcul de la DHJ à partir de la DDJ Dans l’ensemble de données que nous avons préparé à la Section 4.1., nous avons utilisé les estimations de la DHJ calculées par le modèle GLASS-AMC. Dans cet exemple, la DDJ est fournie et nous calculerons la DHJ pour chaque substance en utilisant cette formule : « DID » = (« DDD » totale x 1000) / (population x 365) La population du pays AAA en 2017 et 2018 était de 100 981 437. 1. Nommer la nouvelle variable « DID ». 2. Créer la fonction en tapant = (H2*1000)/ (100981437*365). 3. Tirer le curseur vers le bas pour répéter la formule pour toutes les lignes. 4.2.2. Présentation de la CAM totale par année Ensuite, nous utiliserons la fonction « SUM » pour additionner toutes les DHJ des groupes ATC5 pour les années 2017 et 2018, comme suit : 1. Placer le curseur dans une cellule vide et taper le nom de l’indicateur : « DID_2017 ». Dans la cellule en dessous, saisir « DID_2018 ». 2. Dans la cellule à côté de « DID_2017 », exécuter la fonction SUM en tapant « = SUM( ». 3. Saisir la plage des données à additionner. Pour 2017, la plage va de H2 à H79 afin d’obtenir : DID_2017 =SUM(H2:H79). 4. Utiliser la même formule pour calculer la somme pour 2018 (de H80 à H157) : DID_2018 =SUM(H80:H157). Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 63 4.2.3. Présentation de la CAM en DHJ par ATC3 et par année L’étape suivante consiste à produire un tableau récapitulatif et un diagramme à barres correspondant où la DHJ est affichée par classe ATC3 et par année de surveillance. L’un des moyens les plus rapides de regrouper et de résumer les substances ATC5 en classes ATC3 consiste à utiliser un tableau croisé dynamique : 1. Dans l’onglet Insertion de la barre d’outils en haut d’Excel, sélectionner « Tableau croisé dynamique » sous « Tables » dans le coin gauche. 2. Cliquer sur « Tableau croisé dynamique ». Une boîte de dialogue s’affiche pour : a. Préciser la table ou la plage des données : le système peut proposer la plage où l’utilisateur peut sélectionner la plage voulue. b. Indiquer où le tableau croisé dynamique doit être affiché. Dans ce cas, sélectionner « Nouvelle feuille de calcul » pour afficher le tableau dans une nouvelle feuille de calcul. c. Cliquer sur « OK ». 64 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 3. Une nouvelle feuille de calcul s’ouvre avec un tableau croisé dynamique vide sur la gauche et le menu pour compiler le tableau sur la droite. Renommer la feuille de calcul « Pivot DID ». Empty pivot table Menu to build-up the table 4. Dans les champs du tableau croisé dynamique, ajouter la variable « ATC3 » sous « ROWS », la variable « YEAR » sous « COLUMNS » et la variable « DID » sous « VALUES ». S’assurer que l’option « Sum of DID » est sélectionnée. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 65 5. Créer une figure à partir du tableau croisé dynamique. Plusieurs tutoriels sont disponibles en ligne pour montrer comment créer et modifier des figures créées dans Excel. Dans l’image ci-dessous, la figure a été créée directement à partir du tableau croisé dynamique en observant les étapes suivantes : a. Sélectionner « Row Labels » pour les colonnes 2017 et 2018 (en évitant de sélectionner les totaux). b. Cliquer sur Insérer. c. Sélectionner la colonne 2D, la colonne « Cluster ». d. Le système proposera automatiquement la figure ci-dessous. Il est possible de modifier la figure ; par exemple : a. Tri des antimicrobiens à partir du plus grand nombre consommé pour la liste 2018. b. Insertion d’un titre d’axe (dans ce cas, un titre approprié pour l’axe des ordonnées serait « DDJ/1000 habitants/jour »). c. Proposition d’un titre. 66 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 4.2.4. Présentation de la CAM par voie d’administration 1. Utiliser le tableau croisé dynamique pour créer un tableau récapitulant la CAM par voie d’administration pour l’année 2018. Dans la barre latérale « Champ de tableau croisé dynamique », ajouter la variable « YEAR » sous « FILTERS » et sélectionner 2018, puis ajouter la variable « ROUTE » sous « ROWS », et la variable « DID » sous « VALUES ». S’assurer que l’option « Sum of DID » est sélectionnée. 2. Sélectionner « Row Labels » pour les colonnes 2017 et 2018 (en évitant de sélectionner les totaux). 3. Cliquer sur Insérer. 4. Sélectionner la colonne 2D, la colonne « Cluster ». 5. Le système proposera automatiquement la figure ci- dessous. 6. Modifier la figure, le cas échéant. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 67 4.2.5. Liste des 10 substances antibiotiques les plus utilisées ou DU75/DU90 par voie d’administration et par année Ces tableaux présentent les substances antibiotiques les plus couramment utilisées au niveau ATC5. Comme indiqué précédemment, la DU75 classe les substances antibiotiques qui représentent 75 % de la consommation et la DU90 classe les substances antibiotiques qui représentent 90 % de la consommation. 1. Créer un tableau croisé dynamique pour synthétiser la CAM par substance et par voie d’administration pour l’année 2018. Dans la barre latérale « Champ de tableau croisé dynamique », ajouter les variables « YEAR » et « ROUTE » sous « FILTERS » et sélectionner 2018 et O, puis ajouter la variable « SUBSTANCE » sous « ROWS » et la variable « DID » sous « VALUES ». S’assurer que l’option « Sum of DID » est sélectionnée. 2. Placer le curseur sur la cellule « Sum of DID » et cliquer avec le bouton droit de la souris, puis sélectionner « Show values as » (afficher valeurs comme), et sélectionner « % of column total » (% total de colonne). 68 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 3. Nous obtenons un tableau où la DHJ est résumée en pourcentage par rapport à la quantité totale de DHJ consommée pour les antimicrobiens à usage oral en 2018. 4. Le tableau croisé dynamique classe automatiquement les données par ordre alphabétique, en fonction de la valeur « Row Label ». 5. L’étape suivante consiste à classer les substances par « Sum of DID », par ordre décroissant. 6. Ensuite, créer une nouvelle variable (p. ex., « CUMULATIVE PERCENTAGE ») qui additionne les pourcentages des substances ATC5 par voie d’administration. Comme le montre l’illustration : • le pourcentage cumulé de la première substance de la liste est égal à « PERCENTAGE » ; • le pourcentage cumulé des prochains antimicrobiens correspond au pourcentage cumulé d’une substance, avec le pourcentage de la substance suivante. Tirer le curseur vers le bas pour répéter la formule pour toutes les lignes. Le pourcentage cumulé de toutes les substances pour une voie d’administration donnée doit s’élever à 100. Analyse des données de CAM à l’aide des fichiers Excel de CAM exportés 69 7. Nous obtenons un tableau avec les substances antibiotiques pour administration orale classées en fonction de leur consommation en 2018, par ordre décroissant. Les résultats DU75 et DU90 sont présentés ci-dessous. 8. Le changement du filtre « Route » de « Oral » à « Parenteral » produit un tableau avec les substances antibiotiques pour administration parentérale classées en fonction de leur consommation en 2018, par ordre décroissant. Les résultats DU75 et DU90 sont présentés ci-dessous. DU75 DU75 DU90 DU90

S E C T I O N 05 72 Manuel GLASS de gestion des données de consommation des antimicrobiens 5. Conclusion Ce manuel donne des instructions détaillées sur l’utilisation du modèle Microsoft Excel GLASS-AMC pour préparer les données nationales de surveillance de la CAM conformément à la méthodologie de l’OMS. Il explique également comment utiliser ces données pour générer certains des paramètres et indicateurs les plus courants pour l’analyse des données nationales de CAM. Ces informations sont utiles pour permettre aux pays de comprendre les profils de CAM et d’identifier les domaines à améliorer. À titre d’illustration, le premier rapport mondial de l’OMS sur la surveillance de la CAM fournit des informations sur les données collectées au cours de la phase de mise en œuvre précoce de l’OMS en 2016-2018.14 Enfin, il est important de partager ces données avec les professionnels de santé en vue d’obtenir une analyse plus approfondie, une interprétation scientifique et des initiatives pour guider les pays et l’OMS vers une meilleure utilisation des antimicrobiens. 14 WHO report on surveillance of antibiotic consumption: 2016–2018 early implementation Geneva: World Health Organization; 2018 (https://www.who.int/medicines/areas/rational_ use/oms-amr-amc-report-2016-2018/en/).

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