Operational guidance for sharing seasonal influenza viruses with WHO Collaborating Centres (CCs) under the Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS)

Operational Guidance on Sharing Seasonal Influenza viruses with WHO Collaborating Centres (CCs) under the Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) 31 October 2017 Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 1 WHO/WHE/IHM/GIP/2017.6 © World Health Organization 2017 Some rights reserved. This work is available under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO licence (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo). Under the terms of this licence, you may copy, redistribute and adapt the work for non-commercial purposes, provided the work is appropriately cited, as indicated below. In any use of this work, there should be no suggestion that WHO endorses any specific organization, products or services. The use of the WHO logo is not permitted. If you adapt the work, then you must license your work under the same or equivalent Creative Commons licence. If you create a translation of this work, you should add the following disclaimer along with the suggested citation: “This translation was not created by the World Health Organization (WHO). WHO is not responsible for the content or accuracy of this translation. The original English edition shall be the binding and authentic edition”. Any mediation relating to disputes arising under the licence shall be conducted in accordance with the mediation rules of the World Intellectual Property Organization. Suggested citation. WHO guidance for surveillance during an influenza pandemic: 2017 update. Geneva: World Health Organization; 2017. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Cataloguing-in-Publication (CIP) data. CIP data are available at http://apps.who.int/iris. Sales, rights and licensing. To purchase WHO publications, see http://apps.who.int/bookorders. To submit requests for commercial use and queries on rights and licensing, see http://www.who.int/about/licensing. Third-party materials. If you wish to reuse material from this work that is attributed to a third party, such as tables, figures or images, it is your responsibility to determine whether permission is needed for that reuse and to obtain permission from the copyright holder. The risk of claims resulting from infringement of any third-party- owned component in the work rests solely with the user. General disclaimers. The designations employed and the presentation of the material in this publication do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of WHO concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted and dashed lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement. The mention of specific companies or of certain manufacturers’ products does not imply that they are endorsed or recommended by WHO in preference to others of a similar nature that are not mentioned. Errors and omissions excepted, the names of proprietary products are distinguished by initial capital letters. All reasonable precautions have been taken by WHO to verify the information contained in this publication. However, the published material is being distributed without warranty of any kind, either expressed or implied. The responsibility for the interpretation and use of the material lies with the reader. In no event shall WHO be liable for damages arising from its use. Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 2 ACKNOWLEDGEMENTS The World Health Organization (WHO) wishes to acknowledge the contributions of experts from WHO Collaborating Centres (WHO CCs) of the Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS), Dr Aeron Hurt, WHO CC, Australia, and WHO regional offices who participated in the peer review of this guidance. Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 3 ABBREVIATIONS ARI Acute Respiratory Infections CC Collaborating Centre of GISRS CDC Centers for Disease Control and Prevention Ct Cycle Threshold GIP WHO Global Influenza Programme GISRS Global Influenza Surveillance and Response System ILI Influenza-Like Illness NIC National Influenza Centre of GISRS (PIP) Framework Pandemic Influenza Preparedness Framework for the sharing of influenza viruses and access to vaccines and other benefits RT-PCR Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction SARI Severe Acute Respiratory Infection VCM Vaccine Consultation Meeting WHO World Health Organization Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 4 Introduction One of the critical roles of National Influenza Centres (NICs) within the Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) is to share seasonal influenza viruses in a timely manner with one of the WHO Collaborating Centres 1 for Reference and Research on Influenza (WHO CCs) in Atlanta (United States), Beijing (China), London (United Kingdom), Melbourne (Australia) or Tokyo (Japan) (Annex 1). NICs receive clinical specimens collected from patients with influenza-like illness (ILI) or severe acute respiratory infections (SARI) and perform initial identification for the presence of influenza virus and subsequently attempt virus isolation. NICs are expected to select a subset of representative influenza virus-positive specimens or virus isolates to share with WHO CCs, where detailed antigenic and genetic characterization of the viruses is conducted. Any unsubtypeable influenza viruses associated with human infection should also be shared with WHO CCs. The importance of sharing seasonal influenza viruses The objectives of virus-sharing with the WHO CCs of GISRS are to: 1. monitor the evolution of influenza viruses to inform epidemic risk assessment associated with evolving strains; 2. make recommendations on the composition of influenza vaccines for use in the relevant subsequent season; 3. assess and monitor antiviral drug susceptibility and adjust risk measures; 4. update diagnostic reagents and protocols for global virus detection; and 5. maintain and strengthen global virus surveillance and response capacity for emergencies, including pandemic response. Timeliness is critical with regards influenza virus-sharing. Current vaccines, being the primary intervention to reduce morbidity and mortality of influenza, have to be updated in a timely manner in order to be effective. WHO issues biannual vaccine composition recommendations through vaccine consultation meetings (VCMs). These recommendations are used by the national vaccine regulatory agencies and pharmaceutical companies to develop, produce and license influenza vaccines. These WHO meetings, discussing the composition of influenza vaccines, are held from February to March and September to October for use in the northern and southern hemisphere influenza season respectively. Timely sharing of seasonal influenza virus-positive specimens and/or seasonal influenza virus isolates with a WHO CC under GISRS is essential so that data can be derived from viruses in time to be 1 http://www.who.int/influenza/gisrs_laboratory/collaborating_centres/list/en/ Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 5 fully utilized in these biannual VCMs to contribute to the selection of best suitable candidate viruses for use in vaccine development. Immediate sharing of any unsubtypeable viruses with a WHO CC will help the rapid identification of any emerging influenza viruses, assess associated risk and guide risk mitigation measures in a timely fashion. Selecting influenza virus-positive specimens and/or virus isolates for shipping to a WHO CC under GISRS (Annex 2) Ideally, up to 40 influenza virus-positive clinical specimens or virus isolates representing different types/subtypes or lineages of circulating viruses, collected within 4-8 weeks prior to shipping, should be selected per shipment. At least two shipments per year are required, and four shipments per year are encouraged. Should virus isolates, influenza virus-positive clinical specimens, or both be submitted? 1. NICs are encouraged to perform virus culture, but this is not routinely performed in many NICs. Therefore, influenza virus-positive clinical specimens should be submitted to a WHO CC. 2. If NICs do perform virus culture, it is valuable to ship both the virus isolates and their respective clinical specimens (i.e. isolate and specimen pairs). 3. The reasons for this are that: a. the provision of influenza virus-positive clinical specimens assists WHO CCs in isolating viruses in tissue culture for antigenic and genetic characterizations, and in attempting isolation of viruses in embryonated hen’s eggs or qualified cell cultures, thereby generating egg isolates or qualified cell isolates that could potentially be used as vaccine seed strains; b. the provision of virus isolates increases the likelihood of WHO CCs culturing the virus further, as virus culture is not always successful from influenza virus- positive clinical specimens; and c. if NICs are having difficulty isolating certain viruses (e.g. A(H3N2)), sharing of the influenza-positive clinical specimen enables genetic characterization by sequence analysis. Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 6 What are the criteria for selecting viruses for shipment? 1. The viruses below MUST be included in a shipment if detected: a. Any influenza A virus that is unable to be subtyped using the GISRS updated assays, could indicate novel viruses or substantial antigenic or genetic changes. Therefore, these viruses must be sent to a WHO CC without delay. 2. Viruses selected for shipment should include recently collected (within 4-8 weeks) specimens and also reflect the proportions of each type/subtype circulating in the corresponding period of time and, if available, include samples from: a. different age groups; b. different geographical locations within the country; c. Severe Acute Respiratory Inflection (SARI) cases; d. Acute Respiratory Infection (ARI) cases; e. atypical pneumonia cases; f. unusual outbreaks (e.g. cases identified outside the expected season such as during summer months in temperate countries); and g. clinically significant cases (e.g. fatal cases, vaccinated patients, immunocompromised patients, patients receiving antiviral treatment, viruses known to be resistant to antiviral drugs). 3. Clinical samples with a high viral load (i.e. with a real-time reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) cycle-threshold (Ct) value of ≤ 30) should be selected, as virus isolation is typically unsuccessful when specimens have a Ct value much above 30. Good storage of specimens (-80 °C is recommended) within the laboratory is encouraged as it further increases the likelihood of successfully yielding a virus isolate. 4. Same viruses should not be sent to multiple WHO CCs What is best timing to ship influenza viruses to WHO CCs? It is important that the maximum possible data on the most recently circulating influenza viruses are available for consideration at each of the VCMs in February and September. To enable this, virus isolates or influenza virus-positive specimens should be shipped 4-8 weeks prior to the VCM to allow WHO CCs to handle the viruses and generate the essential data in time. The recommended timing of the four shipments is as follows: 1. Shipment #1: between December and mid-January (at the latest) 2. Shipment #2: between July and mid-August (at the latest) Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 7 3. Shipments #3 and #4: The timing of these shipments is more flexible and could be based on the timing of the local influenza season and any unusual events that may occur. For example, these shipments could include samples from: a. early in the influenza season (April-May for early southern hemisphere season; September-October for early northern hemisphere season); b. late in the season,(April-May for late northern hemisphere season; September- October for late southern hemisphere season); or c. any unusual events (such as institutional outbreaks, severe cases, etc.). Who pays the bill of shipping influenza viruses to WHO CCs? WHO’s Global Influenza Programme (GIP) is able to cover the cost of four shipments per year 2 of seasonal influenza viruses or influenza virus-positive specimens from NICs to WHO CC. Additional shipments can be supported by contacting WHO’s GIP at gisrs- whohq@who.int or fusterc@who.int, WHO regional offices or WHO CCs that will receive the shipment. (Annex 3). NICs can choose any WHO CC under GISRS as recipients of their shipments. However, WHO GIP or regional offices may suggest other recipient WHO CCs for logistical or other reasons. 2 The maximum number of shipments per year is subject to adjustment as per available financial resources. Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 8 Annex 1: Contact details of the WHO Collaborating Centres Jacqueline Katz WHO Collaborating Centre for the Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Center for Immunization and Other Respiratory Diseases Influenza Division 1600 Clifton Road, A-20 Atlanta, Georgia 30329 United States of America Fax: +1 404 639 0080 Email: influenzavirussurveillance@cdc.gov http://www.cdc.gov/flu/ Kanta Subbarao WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory Peter Doherty Institute for Infection & Immunity 792 Elizabeth Street Melbourne VIC 3000 Australia Fax: +613-9342 9329 Email: whoflu@influenzacentre.org http://www.influenzacentre.org/ Dayan Wang WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza Chinese National Influenza Center (CNIC) National Institute for Viral Disease Control and Prevention. Chinese Center for Disease Control and Prevention (CDCD) 155 Changbai Road, Changping District Beijing, 102206 China Fax: +86 10 5890 0851 Email: whocc-china@cnic.org.cn http://www.cnic.org.cn Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 9 John McCauley WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza The Francis Crick Institute Worldwide Influenza Centre (WIC) 1 Brill Place LONDON NW1 1BF United Kingdom Tel: +44 203 796 1520 (JMcC), 203 796 2444 (RD), 203 796 0563 (WIC) Email: whocc@crick.ac.uk https://www.crick.ac.uk/research/worldwide-influenza-centre/ Takato Odagiri WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza National Institute of Infectious Diseases (NIID) Influenza Virus Research Center 4-7-1 Gakuen Musashi-Murayama-shi Tokyo 208-0011 Japan Fax: +81 42 561 6149 or +81 42 565 2498 Email: whocc-flu@nih.go.jp http://idsc.nih.go.jp/index.html Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 10 Annex 2. Practical diagram for selecting and shipping viruses to WHO CCs of GISRS Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 11 Annex 3: Shipping Process World Courier is the company that has been contracted by WHO GIP to transport virus isolates or influenza virus-positive specimens from NICs to WHO CCs. All designated NICs can access WHO funds and the service of World Courier for the transportation of influenza viruses to the WHO CCs of GISRS. If a laboratory is not designated as a NIC of GISRS, or has no access to World Courier within their country, they should contact either their corresponding WHO regional office or WHO GIP at gisrs-whohq@who.int (attn. Christian Fuster at fusterc@who.int) to discuss the use of WHO funds or to resolve related problems of shipments to a WHO CC. How to book a shipment To book a shipment, NICs should complete and submit the booking form (Annex 4) to the World Courier Office in Geneva and WHO’s GIP (email addresses are listed on the booking form). Please complete all required information in order to avoid any delays, including contact information for the person to be contacted for the pick-up. A local World Courier agent will contact the NIC to arrange collection of the shipment within one week. The courier will assist with the consignment note, custom forms and commercial invoice required for shipping. The Word Courier agent will also provide all relevant packaging, labelling and dry ice upon request. NICs should contact the WHO CC to inform them of their intention to ship samples. Most WHO CCs have specific sample submission forms to provide virological, epidemiological and patient related information for specimens to be shipped. Sample submission forms are available from WHO CCs upon request. Once completed, the sample submission form should accompany the shipment and be emailed to WHO CC prior to shipping the samples. Sample preparation and packaging Sample tubes should be clearly labelled using non-erasable ink or printed labels, sent on dry ice and packaged according to international regulations for the transport of infectious substances3 (triple packaging system). The completed sample submission form should be included with the shipment. Virus isolates and influenza virus-positive specimens should be stored at -70 °C to -80 °C, which is why they are shipped on dry ice. Shipping or storage of viruses at -20 °C or 2-8 °C will result in degradation of the virus and is not recommended. Where possible, specimens should not have been repeatedly frozen and thawed as this also results in degradation of the virus and will limit the ability of WHO CC to isolate the virus. It is recommended that 0.5–1.0 ml of clinical specimen and 1.0–2.0 ml of viral isolate supernatant is shipped. 3 http://www.who.int/ihr/capacity-strengthening/infectious-substances/en/ Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 12 Annex 4: Booking Form Operational Guidance for Sharing Seasonal Influenza Viruses 13

与全球流感监测和应对系统（GISRS） 世卫组织合作中心（CCs） 共享季节性流感病毒的业务指南 2017 年 10 月 31 日 共享季节性流感病毒的业务指南 1 WHO/WHE/IHM/GIP/2017.6 © 世界卫生组织，2017 年 保留部分版权。本作品可根据Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 3.0 IGO licence (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo)获得。 根据本许可证的条款，如果按如下所示适当提及本作品，可以复制、重新排列和改编本作品以用于非 商业目的。在对本作品的任何使用中，都不得暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用 世卫组织的徽标。如果对作品进行改编，就必须根据相同或等同的知识共享许可证注册作品。如果翻译本 作品，就应该添加以下免责声明以及建议的出处说明：“该译文不是由世界卫生组织（世卫组织）翻译 的。世卫组织对此译文的内容或准确性概不负责。英文原版应作为有约束力和作准的版本”。 有关根据许可证发生的争议的任何调解都应按照世界知识产权组织的调解规则进行。 建议的出处说明。世卫组织在流感大流行期间进行监测的指导：2017年更新。日内瓦：世界卫生组 织；2017年。许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。 在版编目数据 (CIP)。CIP数据请见http://apps.who.int/iris。 销售、版权和许可证。如欲购买世卫组织出版物，请见http://apps.who.int/bookorders。如欲提交关于商 业用途的申请和询问版权和许可证事宜，请见http://www.who.int/about/licensing。 第三方材料。如果希望使用本作品中归属于第三方的材料（如表格、图形或图像），则有责任确定是 否需要得到许可才能使用，并获得版权所有者的许可。因作品中第三方拥有的任何内容遭到侵权而导致索 赔的风险完全由使用者承担。 一般免责声明。本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世卫组织对任何国家、领地、城巿或地区 或其当局的合法地位，或关于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虛线表示可能尚未完全达成一致 的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着它们已为世卫组织所认可或推荐，或比其它未提 及的同类公司或产品更好。除差错和疏忽外，凡专利产品名称均冠以大写字母，以示区别。 世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，已出版材料的分发无任何 明确或含蓄的保证。解释和使用材料的责任取决于读者。世卫组织对于因使用这些材料造成的损失不承担 责任。 共享季节性流感病毒的业务指南 2 致谢 世界卫生组织谨此感谢参与本指南同行评议的全球流感监测和应对系统世卫组织合作 中心各位专家、澳大利亚世卫组织合作中心 Aeron Hurt博士以及世卫组织各区域办事处的 贡献。 共享季节性流感病毒的业务指南 3 缩略语 ARI 急性呼吸道感染 CC 全球流感监测和应对系统合作中心 CDC 疾病控制和预防中心 Ct 循环阈值 GIP 世卫组织全球流感规划 GISRS 全球流感监测和应对系统 ILI 流感样疾病 NIC 全球流感监测和应对系统国家流感中心 (PIP) 共享流感病毒以及获得疫苗和其它利益的大流行性流感防范框架 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 SARI 严重急性呼吸道感染 VCM 疫苗协商会 WHO 世界卫生组织 共享季节性流感病毒的业务指南 4 引言 全球流感监测和反应系统国家流感中心的关键作用之一是及时与亚特兰大（美国）、 北京（中国）、伦敦（英国）、墨尔本（澳大利亚）或东京（日本）的世卫组织流感参考 和研究合作中心1（附件 1）共享季节性流感病毒。 国家流感中心接收从流感样疾病或严重急性呼吸道感染患者收集的临床标本，并对流 感病毒的存在进行初步鉴定，然后尝试分离病毒。国家流感中心应选择一些代表性流感病 毒阳性标本或病毒分离株与世卫组织合作中心共享，由这些中心对病毒的详细抗原和基因 特征进行鉴定。任何与人类感染相关的不可分型流感病毒也应与世卫组织合作中心共享。 季节性流感病毒共享的重要性 与全球流感监测和应对系统世卫组织合作中心共享病毒的目标是： 1. 监测流感病毒的进化，以便为与不断变化菌株相关的流行病风险评估提供信息； 2. 就相关的下一个季节使用的流感疫苗组合提出建议； 3. 评估和监测抗病毒药物敏感性并调整风险措施； 4. 更新用于全球病毒检测的诊断试剂和方案； 5. 维持和加强全球病毒监测和突发事件应对能力，包括大流行应对措施。 流感病毒共享的及时性至关重要。 目前的疫苗是减少流感发病率和死亡率的主要干预措施，必须及时更新才能有效。世 卫组织通过疫苗协商会发布半年一次的疫苗组合建议。国家疫苗监管机构和制药公司使用 这些建议对流感疫苗进行研发、生产和颁发许可证。这些世卫组织会议讨论流感疫苗组 合，于 2 月至 3 月和 9 月至 10 月举行，分别用于北半球和南半球的流感季节。与全球流 感监测和应对系统世卫组织合作中心及时共享季节性流感病毒阳性标本和/或季节性流感 病毒分离株至关重要，以便从病毒中获取数据，在这些一年两次的疫苗协商会中及时得到 充分利用，从而有助于选择最合适的候选病毒用于疫苗研发。 立即与世卫组织合作中心共享任何不可分型的病毒，将有助于快速识别任何新出现 的流感病毒，评估相关风险并及时指导风险缓解措施。 1 http://www.who.int/influenza/gisrs_laboratory/collaborating_centres/list/en/ 共享季节性流感病毒的业务指南 5 选择流感病毒阳性标本和/或病毒分离株，运往全球流感监测和应对系统世卫组织 合作中心（附件 2） 理想情况下，应为每批货物选择在发货前 4-8周内收集的最多 40种流感病毒阳性 临床标本或代表不同流行病毒类型/亚型或世系的病毒分离株。每年至少需要 运送两批货物，并鼓励每年运送四批货物。 应当提交病毒分离株、流感病毒阳性临床标本，还是两者都要提交？ 1. 鼓励国家流感中心进行病毒培养，但许多国家流感中心并不常规执行此操作。因 此，流感病毒阳性临床标本应提交给世卫组织合作中心。 2. 如果国家流感中心确实进行病毒培养，那么发送病毒分离株及其相应的临床标本 （即成对的分离物和标本）是有价值的。 3. 原因是： a. 提供流感病毒阳性临床标本有助于世卫组织合作中心在组织培养中分离病毒 以进行抗原和基因特征鉴定，并试图在鸡胚或合格细胞培养物中分离病毒， 从而产生可能用作疫苗种子株的鸡胚分离株或合格细胞分离株； b. 提供病毒分离株加大了世卫组织合作中心进一步培养病毒的可能性，因为病 毒培养并不总能成功地用于流感病毒阳性临床标本； c. 如果国家流感中心难以分离某些病毒（例如甲型（H3N2）），则共享流感 病毒阳性临床标本就能够通过序列分析进行基因特征鉴定。 共享季节性流感病毒的业务指南 6 选择发送病毒的标准是什么？ 1. 如果检测到以下病毒，就必须包含在发送的病毒中： a. 任何不能使用全球流感监测和应对系统更新分析法进行亚型分类的甲型流感 病毒都可能表明有新的病毒或实质性的抗原变化或基因变化。因此，必须立 即将这些病毒发送到世卫组织合作中心。 2. 选择发送的病毒应包括最近（4-8 周内）收集的标本，并反映在相应时间内传播 的每种类型/亚型的比例，包括以下样本（如有）： a. 不同年龄组； b. 国内不同的地理位置； c. 严重急性呼吸道感染病例； d. 急性呼吸道感染病例； e. 非典型肺炎病例； f. 不寻常的疫情（例如在温带国家的夏季等预期的季节之外发现病例）； g. 临床上显著的病例（例如致命病例、接种疫苗的患者、免疫功能低下的患者、 接受抗病毒治疗的患者、已知对抗病毒药物具有耐药性的病毒）。 3. 应选择具有病毒载量较高的临床样本（即实时逆转录聚合酶链反应循环阈值 ≤30），因为当标本循环阈值远高于 30，病毒分离通常不成功。鼓励在实验室内 适当保存标本（建议温度为-80°C），因为这可进一步加大成功产生病毒分离株 的可能性。 4. 不应将同样的病毒发送给多个世卫组织合作中心。 将流感病毒发送到世卫组织合作中心的最佳时机是什么？ 重要的是，要提供最新传播的流感病毒的最大可能数据量，供 2 月和 9 月的每次疫苗 协商会考虑。为此，病毒分离株或流感病毒阳性标本应在疫苗协商会前 4-8 周发送，使世 卫组织合作中心能够及时处理病毒并生成必要的数据。 四批货的推荐发送时间如下： 1. 第一批货：12月至 1月中旬（最迟时间） 2. 第二批货：7月至 8月中旬（最迟时间） 共享季节性流感病毒的业务指南 7 3. 第三和第四批货：这些货的发货时间较灵活，可以基于当地流感季节的时间和可 能发生的任何异常事件。例如，这些货可能包括涉及以下情况的样本： a. 流感季节初期（南半球的季节初期为 4 月至 5 月；北半球的季节初期为 9 月 至 10月）； b. 季节末期（北半球的季节末期为 4 月至 5 月；南半球的季节末期为 9 月至 10 月）； c. 任何异常事件（如医疗机构中的疫情、严重病例等）。 由谁支付向世卫组织合作中心发送流感病毒的运费？ 世卫组织全球流感规划能够支付每年四次2从国家流感中心向世卫组织合作中心发送 季节性流感病毒或流感病毒阳性标本的运费。联系世卫组织全球流感规划（gisrs- whohq@who.int 或 fusterc@who.int）、世卫组织区域办事处或将接受货物的世卫组织合作 中心，就可以为额外批次的货物获得支持。（附件 3）。 国家流感中心可以选择任何全球流感监测和应对系统世卫组织合作中心作为收货方。 但是，出于物流或其它原因，世卫组织全球流感规划或区域办事处可能会建议其它世卫组 织合作中心作为收货方。 2 每年的最大发货批次数可根据可用的财政资源进行调整。 共享季节性流感病毒的业务指南 8 附件 1：世卫组织合作中心的详细联系方式 Jacqueline Katz WHO Collaborating Centre for the Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Center for Immunization and Other Respiratory Diseases Influenza Division 1600 Clifton Road, A-20 Atlanta, Georgia 30329 United States of America Fax: +1 404 639 0080 Email: influenzavirussurveillance@cdc.gov http://www.cdc.gov/flu/ Kanta Subbarao WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory Peter Doherty Institute for Infection & Immunity 792 Elizabeth Street Melbourne VIC 3000 Australia Fax: +613-9342 9329 Email: whoflu@influenzacentre.org http://www.influenzacentre.org/ Dayan Wang 世卫组织流感参考和研究合作中心 中国国家流感中心 国家病毒病预防控制所 中国疾病预防控制中心 中国北京市昌平区昌百路 155号 邮编：102206 传真：+86 10 5890 0851 电子邮件：whocc-china@cnic.org.cn http://www.cnic.org.cn 共享季节性流感病毒的业务指南 9 John McCauley WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza The Francis Crick Institute Worldwide Influenza Centre (WIC) 1 Brill Place LONDON NW1 1BF United Kingdom Tel: +44 203 796 1520 (JMcC), 203 796 2444 (RD), 203 796 0563 (WIC) Email: whocc@crick.ac.uk https://www.crick.ac.uk/research/worldwide-influenza-centre/ Takato Odagiri WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza National Institute of Infectious Diseases (NIID) Influenza Virus Research Center 4-7-1 Gakuen Musashi-Murayama-shi Tokyo 208-0011 Japan Fax: +81 42 561 6149 or +81 42 565 2498 Email: whocc-flu@nih.go.jp http://idsc.nih.go.jp/index.html 共享季节性流感病毒的业务指南 10 附件 2：选择和发送病毒到全球流感监测和应对系统世卫组织合作中心的实 用图表 选择病毒发送给世卫组织合作中心 理想情况下，每批货应包括最多 40 种病毒。每年四批货就是每年 运送最多 160 种病毒。 选择发送病毒的标准是什么？ □ 最新的季节性病毒 √ 可能时，发送的病毒应反映最近传播的每一类 型/亚型的比例 □ 无法进行亚型分类的甲型流感病毒 □ 在血凝抑制试验或病毒中和试验中反应程度很 低的病毒 √ 可能时，包括来自以下方面的病毒：  不同性别、年龄组和地点  不同区域  严重急性呼吸道感染、急性呼吸道感染和非典 型肺炎病例  不寻常的疫情  临床上显著的病例 尽可能向世卫组织合作中心发送 代表性分离株和/或临床标本 病毒分离株 协助世卫组织合作 中心进一步分离 收到的病毒，以便 能够开展血凝抑制 和神经氨酸酶抑制 敏感性分析和基因组 测序方面的分析 临床标本 协助世卫组织合作 中心生成疫苗种子 病毒（合格细胞中 基于鸡胚和细胞的 候选疫苗病毒）和 开展基因组测序 及时向世卫组织合作中心发送病毒 为了及时分析流感病毒供每年两次更新疫苗组合建议， 应当在世卫组织两次协商会之前 4-8周送货，即在：  12 月和 1 月中旬  7 月至 8 月中旬  4-5 月，针对北半球季节末期或南半球季节初期的样本*  9-10 月，针对南半球季节末期或北半球季节初期的样本* *后两批货的发货时间是灵活的，例如在流感季节初期或末期，或者在不寻常的事件之后 世卫组织运输流程 填写订舱单并用电邮发送 世界速递 和 世卫组织 世界速递将联系国家流感中心，安排 在一周内收货，协助文件记录并应要求 提供包装、标签和干冰。 联系世卫组织合作中心 填写样本提交表格（由世卫组织合作中心 提供）并通过电邮将表格发送给合作中心， 告知发货情况。 准备发货 给样本试管适当贴上标签，按照国际规定 进行包装，并随货物一起提供样本 提交表格。 在可能时，提供 0.5-1.0ml 的 临床标本和 1.0-2.0ml 的 病毒分离物 1 月 12 月 2 月 11 月 3 月 10 月 4 月 9 月 5 月 8 月 6 月 7 月 在可能时，要发送 循环阈值﹤30的 标本，并避免多次 冷冻和解冻循环 世卫组织现资助每年向世卫组织合作中心发送 4 批货 最新的样本与疫苗组合建议的制定最相关。 共享季节性流感病毒的业务指南 11 附件 3：运输流程 世界速递（World Courier）是与世卫组织全球流感规划签订合同将病毒分离株或流感 病毒阳性标本从国家流感中心转运至世卫组织合作中心的公司。所有指定的国家流感中心 都可以利用世卫组织的资金和世界速递的服务，以便将流感病毒运送到全球流感监测和应 对系统世卫组织合作中心。如果实验室未被指定为全球流感监测和应对系统国家流感中 心，或者在其国家内无法使用世界速递，则应联系其相应的世卫组织区域办事处或世卫组 织全球流感规划，电子邮件地址为 gisrs-whohq@who.int（ fusterc@who.int，Christian Fuster收），以便商谈使用世卫组织资金或解决向世卫组织合作中心发货的相关问题。 如何预订发货 要预订发货，国家流感中心应填写并提交订舱单（附件 4），送交给日内瓦世界速递 办事处和世卫组织全球流感规划（电子邮件地址列在订舱单中）。请填写要求的所有信息 以避免任何延误，包括提货联系人的联系信息。 当地的世界速递代理商将与国家流感中心联系，安排在一周内取货。快递公司将协助 办理运送所需的托运单、海关表格和商业发票。世界速递代理商还将应要求提供所有相关 的包装、标签和干冰。 国家流感中心应与世卫组织合作中心联系，告知它们有意发送样本。大多数世卫组织 合作中心都有特定的样本提交表格，以便为要发送的标本提供病毒学、流行病学和患者相 关信息。世卫组织合作中心可应要求提供样本提交表格。填写完毕后，样本提交表格应 随货物一起提供，并在运送样本之前通过电子邮件发送给世卫组织合作中心。 样本的准备和包装 样本试管应使用不可擦除的墨水或印刷标签清楚地标记，备有干冰，并按照国际传染 性物质运输规定3进行包装（三重包装系统）。填写完毕的样本提交表格应随货物一起提 供。 病毒分离株和流感病毒阳性标本应在-70°C 至-80°C 的温度下储存，这就是需要用干 冰运输的原因。在-20°C 或 2-8°C 的温度下运输或储存病毒会导致病毒活力下降，因此不 建议这样做。在可能的情况下，标本不应反复冷冻和解冻，因为这也会导致病毒活力下 降，并会限制世卫组织合作中心分离病毒的可能性。建议运送 0.5-1.0ml的临床标本和 1.0- 2.0ml的病毒分离物上清液。 3 http://www.who.int/ihr/capacity-strengthening/infectious-substances/en/ 共享季节性流感病毒的业务指南 12 附件 4：订舱单 世卫组织流感运输基金项目 订舱单 （每批货一份订舱单） ！请仔细填写本表 ！ 订舱单发送信息 日期： 单位： 页数： 填写人： 电邮 传真 承运方：瑞士日内瓦世界速递公司 电邮：opsgva@worldcourier.ch 传真：+41-22-827.30.70 抄送：世界卫生组织 – 全球流感规划， 电邮：fusterc@who.int Christian Fuster 先生 电邮 gisrs-whohq@who.int 传真：+41-22-791.48.78 要求的提货日期： 提货联系人 姓名： 电话： 电邮： 提货地点 交货地点 机构 街 区 世卫组织合作中心所在地： 市/邮编 国家 姓名 电话 页码：1 共享季节性流感病毒的业务指南 13 世卫组织流感运输基金项目 运输细节 世卫组织账户：#696002 研究/方案：世卫组织 请在相关的框内扎勾 □ B类生物物质（UN3373）1[干冰] □ A类影响人类的传染性物质（UN2814）2[干冰] 其它 3 小瓶和 MLS 数量： 内部包装数量和尺寸（如有）： 注：当地世界速递办事处或其代理商将为运输提供干冰、充足的包装材料和 文书工作（House Air Waybill, DG 表格）。 备注： 谨致问候 打印表格 1运输以下物质时，应在本框内扎勾：（含有甲型（H5N1）的诊断标本或诊断用的季节性甲型流感（H3N2）、甲型 流感（H1N1）、乙型流感标本或季节性甲型流感（H3N2）、甲型流感（H1N1）、乙型流感病毒分离株。 2仅在运输甲型（H5N1）病毒分离株[高度致病性禽流感病毒（仅允许运输培养物）]时，才应该在本框内扎勾。 3当不用干冰（-70°C）运输，应在本框内扎勾。请标明类别（A或 B）以及温度条件：冰袋（0°C至+4°C）或常规室 温（18°C至 25°C）或干式液态氮罐（-210°C至-195°C）。 如果不能确定应在哪个框内扎勾，请在发送表格之前与 fusterc@who.int联系。 页码：2

إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية لترصد الأنفلونزا والتصدي لها مع المراكز المتعاونة مع منظمة الصحة العالمية في ظل الشبكة العالمية ٧١٠٢أكتوبر تشرين الأول/ ١٣ إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 2 إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 3 شكر وتقدير تعرب منظمة الصحة العالمية عن شكرها لما تلقته من مساهمات من خبراء المراكز المتعاونة مع المنظمة التابعة من )truH noreA( أيرون هورت للشـــــبكة العالمية لترصـــــد الأنفلونزا والتصـــــدي لها وتشـــــير إلى مســـــاهمة الدكتور المركز المتعاون في أســـــــتراليا، وكذلك مســـــــاهمات خبراء المكاتب الإقليمية للمنظمة الذين شـــــــاركوا في اســـــــتعراض النظراء لهذه الإرشادات. إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 4 المختصراتمسرد عداوى تنفسية حادة snoitcefnI yrotaripseR etucA IRA متعاون تابع للشبكة العالمية مركز SRSIG fo ertneC gnitaroballoC CC لترصد الأنفلونزا والتصدي لها مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها noitneverP dna lortnoC esaesiD rof sretneC CDC عتبة الدورة dlohserhT elcyC tC برنامج المنظمة العالمي لمكافحة emmargorP azneulfnI labolG OHW PIG الأنفلونزا الشبكة العالمية لترصد الأنفلونزا metsyS esnopseR dna ecnallievruS azneulfnI labolG SRSIG والتصدي لها علة شبيهة بالأنفلونزا ssenllI ekiL-azneulfnI ILI مركز وطني لمكافحة الأنفلونزا تابع SRSIG fo ertneC azneulfnI lanoitaN CIN الأنفلونزا للشبكة العالمية لترصد والتصدي لها ssenderaperP azneulfnI cimednaP krowemarF )PIP( dna sesuriv azneulfni fo gnirahs eht rof krowemarF stifeneb rehto dna seniccav ot ssecca الإطار الخاص بالتأهب للأنفلونزا تبادل فيروسات الأنفلونزا ل الجائحة ئد الأخرىوالتوصل إلى اللقاحات والفوا -TR RCP تفاعل النسخ المعكوس لسلسلة البوليميراز noitcaeR niahC esaremyloP noitpircsnarT esreveR العدوى التنفسية الحادة الوخيمة noitcefnI yrotaripseR etucA ereveS IRAS باللقاحاتالاجتماع التشاوري المعني gniteeM noitatlusnoC eniccaV MCV منظمة الصحة العالمية noitazinagrO htlaeH dlroW OHW إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 5 مقدمة ضــــــــمن الشــــــــبكة العالمية لترصــــــــد الأنفلونزا )sCIN(لمراكز الوطنية لمكافحة الأنفلونزا لتشــــــــمل الأدوار الحاســــــــمة ١العالميةتبادل فيروســات الأنفلونزا الموســمية مع أحد المراكز المتعاونة مع منظمة الصــحة )SRSIG( ومكافحتها في أتلانتا )الولايات المتحدة(، أو بيجين )الصــــــين( أو لندن )المملكة المراجع والبحوث الخاصــــــة بالأنفلونزا بشــــــأن .(١الملحق المتحدة(، أو ملبورن )أستراليا(، أو طوكيو )اليابان( ) بعدوى أو ( ILIبالأنفلونزا )وتتلقى المراكز الوطنية العينات السريرية المجموعة من المرضى المصابين بعلة شبيهة وتسعى لاستفراده بعد ذلك. وُينتظر من ،وتقوم بتحديد أولي لوجود فيروس الأنفلونزا ،)IRAS(تنفسية حادة وخيمة أو لمســـــــــــــــتفردات الإيجــابيــةهــذه المراكز أن تختــار مجموعــة فرعيــة من العينــات التمثيليــة لفيروســــــــــــــــات الأنفلونزا الفيروســـــــــــــــات لتبادلها مع المراكز المتعاونة مع المنظمة التي تُنفذ فيها عمليات مفصـــــــــــــــلة لتحديد الخصـــــــــــــــائص ات. كما ينبغي تبادل أية فيروســــــــــات للأنفلونزا يتعذر تحديد مجموعاتها الفرعية المســــــــــتضــــــــــدية والجينية للفيروســــــــــ والمرتبطة بالعدوى البشرية مع المراكز المتعاونة. أهمية تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية العالمية لترصـــد تتمثل أهداف تبادل الفيروســـات مع المراكز المتعاونة مع منظمة الصـــحة العالمية والتابعة للشـــبكة الأنفلونزا ومكافحتها بما يلي: فيروسات الأنفلونزا لتنوير تقدير المخاطر الجائحية المرتبطة بالسلالات الناشئة؛ رصد تطور - ١ وضع توصيات بشأن تركيب لقاحات الأنفلونزا لاستخدامها في الموسم اللاحق ذي الصلة؛ - ٢ العقاقير المضادة للفيروسات وتعديل إجراءات المخاطر؛ إزاء حساسيةالتقدير ورصد - ٣ ية للكشف العالمي عن الفيروسات؛تحديث الكواشف والبروتوكولات التشخيص - ٤ مواصـلة وتعزيز الترصـد العالمي للفيروسـات وقدرة التصـدي لحالات الطوارئ، بما في ذلك التصـدي - ٥ الجائحي. لق بتبادل فيروسات الأنفلونزا.بالغ الأهمية فيما يتع ن التوقيتس َح ُويعتبر والوفاة الناجمة عن معدلات المراضــــــةومن الواجب تحديث اللقاحات الحالية، باعتبارها التدخل الرئيســــــي للحد من منظمة الصـحة العالمية توصــيات بشــأن تركيب اللقاحات الوقت المناســب لضــمان فعاليتها. وُتصــدر في الأنفلونزا، (. وتســـــــــتخدم الوكالات التنظيمية sMCVمن خلال الاجتماعات التشـــــــــاورية المعنية باللقاحات ) مرتين في الســـــــــنة هذه التوصــــيات من أجل تطوير اللقاحات، وٕانتاجها، وٕاجازتها. وتعقد المنظمة الوطنية للقاحات والشــــركات الدوائية أكتوبر لاســــتخدامها شــــرين الأول/ســــبتمبر إلى ت مارس وفي أيلول/ /فبراير إلى آذار هذه الاجتماعات في شــــباط/ حسن في موسـم الأنفلونزا في النصـف الشـمالي والنصـف الجنوبي من الكرة الأرضـية على التوالي. ويعتبر التبادل أو مســـتفردات فيروســـات الأنفلونزا الموســـمية مع مركز لعينات فيروســـات الأنفلونزا الموســـمية الإيجابية و/ التوقيت طار الشبكة العالمية لترصد الأنفلونزا ومكافحتها ضروريًا لكي يمكن استخلاص البيانات متعاون مع المنظمة في إ من الفيروسات في وقت مناسب لاستخدامها الكامل في الاجتماعات نصف السنوية تلك بغية المساهمة في انتقاء أفضل الفيروسات المرشَّحة المناسبة للاستعمال في تطوير اللقاحات. . /ne/tsil/sertnec_gnitaroballoc/yrotarobal_srsig/azneulfni/tni.ohw.www//:ptth ١ إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 6 مع مركز متعاون مع المنظمة في التبادل الفوري لأية فيروســـــات يتعذر تحديد مجموعاتها الفرعيةوســـــــــيســـــــــاعد التحديد العاجل لأية فيروســــــــــــات ناشــــــــــــئة للأنفلونزا، وتقدير المخاطر المصــــــــــــاحبة، وتوجيه إجراءات التخفيف من المخاطر في الوقت المناسب. أو مســــتفردات الفيروســــات لإرســــالها إلى مركز متعاون مع انتقاء عينات فيروســــات الأنفلونزا الإيجابية و/ (٢منظمة الصحة العالمية في إطار الشبكة العالمية لترصد الأنفلونزا ومكافحتها )الملحق من عينات فيروسات عينة ٠٤ينبغي، في الوضع المثالي، أن ُينتقى لكل إرسالية ما يصل إلى ة فرعيال الأنفلونزا الإيجابية أو مستفردات الفيروسات التي تمثل مختلف السلالات والأنواع الرئيسية/ كل سنة، إرساليتينتقديم ما لا يقل عن من الواجب أسابيع من الإرسال. و ٨-٤المجموعة في غضون أربع إرساليات. إلىالعدد هذاوُيحبذ أن يصل إرســال مســتفردات الفيروســات، أو العينات الســريرية لفيروســات الأنفلونزا الإيجابية، أو كلا هذين هل ينبغي النوعين؟ ُتحض المراكز الوطنية لمكافحة الأنفلونزا على اســـــــتزراع الفيروســـــــات، على أن ذلك لا يتم بصـــــــورة - ١ روتينية في العديد من هذه المراكز. لمكافحة الأنفلونزا باســــتزراع الفيروســــات فإن من المهم للغاية إرســــال وفي حال قيام المراكز الوطنية - ٢ مستفردات الفيروسات وعيناتها السريرية المعنية على حد سواء )أي المستفردات وأزواج العينات(. والأسباب الداعية إلى ذلك هي: - ٣ تعاونة مع المنظمة المراكز الم الإيجابيةيســــاعد توفير العينات الســــريرية لفيروســــات الأنفلونزا )أ( على اســتفراد الفيروســات في زراعة الأنســجة لتحديد خصــائصــها المســتضــدية والجينية، وفي المضــــــغية أو المزارع الخلوية المؤهلة التي الســــــعي لاســــــتفراد الفيروســــــات في بيوض الدجاج ُيحتمل أن ُتستخدم كسلالات بذرية لقاحية؛ نشطة مال مواصلة المراكز المتعاونة مع المنظمة لأيزيد توفير مستفردات الفيروسات من احت )ب( استزراع الفيروسات من العينات السريرية لفيروسات الأنفلونزا استزراع الفيروسات، حيث أن بية لا يصيب النجاح على الدوام؛الإيجا في حال مواجهة المراكز المتعاونة مع المنظمة لصـــــــــــعوبات في اســـــــــــتفراد فيروســـــــــــات معينة )ج( ( فإن تبادل العينات الســـــــــــــريرية لفيروســـــــــــــات الأنفلونزا الإيجابية يتيح تحديد )2N3H(A )مثل الخصائص الجينية من خلال تحليل المتواليات. ما هي معايير انتقاء الفيروسات للإرسال؟ إدراج الفيروسات التالية ضمن الإرسالية في حال اكتشافها: من الواجب - ١ يتعذر تحديد أنواعه الفرعية باســـــــتخدام المقايســـــــات المحدَّثة للشـــــــبكة Aأي فيروس للأنفلونزا )أ( على أو ،على فيروســـــــــــات مســـــــــــتجدة يدليمكن أن و العالمية لترصـــــــــــد الأنفلونزا ومكافحتها، وعلى هذا يجب إرسال هذه الفيروسات إلى مركز متعاون تغيرات مستضدية أو جينية مهمة. .دون إبطاءمع المنظمة إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 7 ٨-٤للإرســــــــالية العينات المجموعة حديثًا )في غضــــــــون المنتقاةن الفيروســــــــات ينبغي أن تتضــــــــمو - ٢ ، وكذلك عينات المقابلةفي الفترة دائر فرعي أســـــــابيع( والتي تعكس أيضـــــــًا نســـــــب كل نوع رئيســـــــي/ يلي، في حال توافرها: مما مجموعات عمرية مختلفة؛ )أ( مواقع جغرافية مختلفة ضمن البلد؛ )ب( ؛IRAS(التنفسية الحادة الوخيمة ) حالات العدوى )ج( ؛(IRA) حالات العدوى التنفسية الحادة )د( الحالات غير النمطية للالتهاب الرئوي؛ )ه( الفاشــيات غير العادية )مثل الحالات المحددة خارج الموســم المنتظر مثل المحددة في أشــهر )و( الصيف في البلدان المدارية؛ )مثل الحالات المميتة، والمرضــــى المطعَّمين، والمرضــــى منقوصــــي الحالات المهمة ســــريريًا )ز( أنها عنها المناعة، والمرضـــــى المتلقين للعلاج المضـــــاد للفيروســـــات، والفيروســـــات المعروف مقاومة للعقاقير المضادة للفيروسات(. بة دورة عتقيمة فيها ويتعين انتقاء العينات الســــــــــريرية ذات الحمل الفيروســــــــــي العالي )أي التي تبلغ - ٣ ( حيث أن اســــــــــتفراد ٠٣≥في الوقت الحقيقي تفاعل النســــــــــخ المعكوس لســــــــــلســــــــــلة البوليميراز( tC) . وُيحض على تخزين العينات ٠٣للعينات كثيرًا عن tCالفيروســـــــات لا ينجح عادة حينما تزيد قيمة النجاح في فرص( ضـــــــمن المختبر لأن ذلك يزيد بدوره من لســـــــيوسيســـــــدرجة ٠٨ -بشـــــــكل جيد ) استخلاص مستفرد فيروسي. مراكز متعاونة مع المنظمة.عدة ولا يجوز إرسال الفيروسات ذاتها إلى - ٤ ما هو التوقيت الأفضل لإرسال فيروسات الأنفلونزا إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة؟ لدراســــــــــــتها في كل الجائلة مؤخرا ًمن المهم أن تتوافر البيانات القصــــــــــــوى الممكنة عن معظم فيروســــــــــــات الأنفلونزا ســــــــــــــبتمبر. وللتمكين من ذلك ينبغي شــــــــــــــحن فبراير وأيلول/ اجتماع من اجتماعات تركيب اللقاحات في شــــــــــــــباط/ اجتماع تركيب اللقاحات منأســــابيع ٨-٤قبل مســــــتفردات الفيروســــــات أو عينات فيروســــــات الأنفلونزا الإيجابية .يتيح للمراكز المتعاونة مع المنظمة مناولة الفيروسات وتوليد البيانات الأساسية في الوقت المناسب مما والتوقيت المستصوب للإرساليات الأربع هو على النحو التالي: صى(يناير )كموعد أق ديسمبر ومنتصف كانون الثاني/ : بين كانون الأول/١الإرسالية رقم - ١ أغسطس )كموعد أقصى( يوليو ومنتصف آب/ : بين تموز/٢الإرسالية رقم - ٢ : إن توقيت هاتين الإرسـاليتين يتسـم بقسـط أكبر من المرونة ويمكن أن يسـتند ٤و ٣الإرسـاليتان رقم - ٣ يمكن أن تقع. وعلى ســـــــبيل المثال فإن عاديةإلى توقيت موســـــــم الأنفلونزا المحلي وأي أحداث غير ات قد تتضمن عينات من الآتي:هذه الإرسالي مايو للموســم المبكر في النصــف أيار/ - أبريل المرحلة المبكرة من موســم الأنفلونزا )نيســان/ )أ( أكتوبر في الموســـم المبكر في تشـــرين الأول/ -ســـبتمبر الجنوبي من الكرة الأرضـــية؛ وأيلول/ النصف الشمالي(؛ إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 8 في المتأخرمايو للموســــــــــــم أيار/ - أبريل )نيســــــــــــان/المرحلة المتأخرة من موســــــــــــم الأنفلونزا )ب( أكتوبر في الموســــم تشــــرين الأول/ -ســــبتمبر من الكرة الأرضــــية؛ وأيلول/ يالشــــمالالنصــــف (؛الجنوبيفي النصف المتأخر أية أحداث غير عادية )مثل الفاشيات المؤسسية، والحالات الوخيمة، وما إلى ذلك(. )ج( إرسال فيروسات الأنفلونزا إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة؟من الذي ُيسدد فواتير لفيروســات ٢أربع إرسـاليات كل سـنة( تغطية تكاليف PIGإن بمقدور برنامج المنظمة العالمي لمكافحة الأنفلونزا ) زا إلى مركز الأنفلونزا الموســـــــــــــــمية أو عينات فيروســـــــــــــــات الأنفلونزا الإيجابية من المراكز الوطنية لمكافحة الأنفلون لإرســــــــــاليات إضــــــــــافية من خلال الاتصــــــــــال بالبرنامج العالمي لمكافحة يمكن توفير الدعممتعاون مع المنظمة. و ، أو tni.ohw@cretsufأو srsig-tni.ohw@qhohwالأنفلونزا على العنوان البريــــــــدي الإلكتروني التـــــــالي: (.٣الملحق المنظمة التي ستتلقى الإرسالية. ) بالمكاتب الإقليمية للمنظمة، أو بالمراكز المتعاونة مع وتســـــــــتطيع المراكز الوطنية لمكافحة الأنفلونزا أن تختار أي مركز متعاون مع المنظمة في إطار الشـــــــــبكة العالمية برنامج المنظمة العالمي لمكافحة الأنفلونزا أو ه ربما يقترح لترصــــــــد الأنفلونزا ومكافحتها لتلقي إرســــــــالياتها. على أن ســـتية أو لغير ذلك من ياتب الإقليمية مراكز أخرى متعاونة مع المنظمة لاســـتلام تلك الإرســـاليات لأســـباب لوجالمك الأسباب. إن العدد الأقصى للإرساليات كل سنة قابل للتعديل وفقًا لتوافر الموارد المالية. ٢ ةيمسوملا ازنولفنلأا تاسوريف لدابت نأشب ةيليغشت تاداشرإ 9 قحلملا١ا يف لاصتلاا تاهج ليصافت :ةمظنملا عم ةنواعتملا زكارمل Jacqueline Katz WHO Collaborating Centre for the Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Center for Immunization and Other Respiratory Diseases Influenza Division 1600 Clifton Road, A-20 Atlanta, Georgia 30329 United States of America Fax: +1 404 639 0080 Email: influenzavirussurveillance@cdc.gov http://www.cdc.gov/flu/ Kanta Subbarao WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory Peter Doherty Institute for Infection & Immunity 792 Elizabeth Street Melbourne VIC 3000 Australia Fax: +613-9342 9329 Email: whoflu@influenzacentre.org http://www.influenzacentre.org/ Dayan Wang WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza Chinese National Influenza Center (CNIC) National Institute for Viral Disease Control and Prevention. Chinese Center for Disease Control and Prevention (CDCD) 155 Changbai Road, Changping District Beijing, 102206 China Fax: +86 10 5890 0851 Email: whocc-china@cnic.org.cn http://www.cnic.org.cn John McCauley WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza The Francis Crick Institute Worldwide Influenza Centre (WIC) 1 Brill Place LONDON NW1 1BF United Kingdom ةيمسوملا ازنولفنلأا تاسوريف لدابت نأشب ةيليغشت تاداشرإ 10 Tel: +44 203 796 1520 (JMcC), 203 796 2444 (RD), 203 796 0563 (WIC) Email: whocc@crick.ac.uk https://www.crick.ac.uk/research/worldwide-influenza-centre/ Takato Odagiri WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza National Institute of Infectious Diseases (NIID) Influenza Virus Research Center 4-7-1 Gakuen Musashi-Murayama-shi Tokyo 208-0011 Japan Fax: +81 42 561 6149 or +81 42 565 2498 Email: whocc-flu@nih.go.jp http://idsc.nih.go.jp/index.html إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 11 : رسم بياني عملي لانتقاء الفيروسات وإرسالها إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة والتابعة للشبكة ٢لحق الم العالمية لترصد الأنفلونزا ومكافحتها انتقاء الفيروسات لإرسالها إلى مركز متعاون مع المنظمة فيروسا ًكل ٠٦١في كل شحنة. وستسفر أربع إرساليات في السنة عن إرسال عدد أقصى قدره فيروسا ً ٠٤ما لا يزيد عن إدراجينبغي، في الوضع المثالي، سنة. أو عينات سريرية إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة حيثما أرسل مستفردات و/ أمكن ما هي معايير انتقاء فيروسات الأنفلونزا العينات السريرية تساعد المراكز المتعاونة على توليد الفيروسات البذرية اللقاحية )في الفيروسات اللقاحية المرشحة المستندة إلى الخلايا أو البيوض في المتواليات وإعداد المؤهلة(الخلايا الجينية قيمة أرسل، حيثما أمكن، عينات ب وتفادى الدورات ٠٣عتبة دورة التجمدالمتعددة لذوبان مستفردات الفيروسات المراكز المتعاونة مع المنظمة تساعد على مواصلة استفرادا الفيروسات الواردة، بما يتيح إجراء التحليلات في مقايسات التراص الدموي حساسية إزاء مثبطات الو والمتواليات الجينومية نُورامينيدازال الفيروسات الموسمية الحديثة  كل نوع ينبغي أن تعكس الفيروسات الُمرسلة حيثما أمكن نسب  رئيسي/فرعي جائل في الفترة الأخيرة التي يتعذر تحديد أنواعها الفرعية Aفيروسات الأنفلونزا  اختبار تثبيط التراص الدموي أو في الفيروسات ضعيفة التفاعل  استعدال الفيروسات ادِرج حيثما أمكن فيروسات من:  أنواع جنسية، ومجموعات عمرية، ومواقع مختلفة  مختلفةمناطق  والالتهاب الرئوي غير النمطي IRAو IRASحالات عداوى  فاشيات غير عادية  حالات مهمة سريريا ً  إرسال الفيروسات في الوقت المناسب إلى مركز متعاون مع المنظمة إرساليات إلى المراكز المتعاونة معها في السنة ٤تغطي المنظمة حاليا ًتكاليف المحدَّثة مرتين في العام فإنه ينبغي للتمكين من تحليل فيروسات الأنفلونزا في الوقت المناسب لتوصيات تركيب اللقاحات أسابيع من مشاورتي المنظمة، أي في: ٨-٤إرسال الشحنات قبل يناير ديسمبر إلى منتصف كانون الثاني/ كانون الأول/  أغسطس يوليو إلى منتصف آب/ تموز/  أيار/مايو لعينات الموسم المتأخر في النصف الشمالي من الكرة الأرضية أو الموسم المبكر في النصف -نيسان/أبريل  الجنوبي* *المبكرة للنصف الشمالي.تشرين الأول/أكتوبر للعينات المتأخرة للنصف الجنوبي أو العينات -أيلول/سبتمبر  التي تمتلكها هي أهم عينات لإعداد توصيات تركيب اللقاحات.أحدث العينات و أو بعد أحداث يتسم توقيت الإرساليتين الأخيرتين بالمرونة، وذلك مثلا ًفي مرحلة مبكرة أو متأخرة من موسم الأنفلونزا * .غير عادية الصحة العالميةعملية الإرسال المعتمدة في منظمة استكمل استمارة الحجز وابعث بها بالبريد الإلكتروني والمنظمة reiruoC dlroWشركة طاقات، والجليد ستتصل الشركة بالمركز المتعاون مع المنظمة لترتيب استلام الإرسالية في غضون أسبوع واحد، وستساعد في التوثيق، وستوفر العبوات، والب الجاف عند الطلب. صل بالمركز المتعاون مع المنظمةات العينات )التي وفَّرها المركز المتعاون( وابعث بالاستمارة بالبريد الإلكتروني إلى المركز المتعاون للإعلام عن الإرسالية تقديماستكمل صحيفة الإرسالية حّضِ ر .العينات بالإرسالية استمارة تقديم، وارفق للوائح الدوليةقم بوضع البطاقات على الأنابيب جيدا،ً وتوضيبها وفقا ً من المستفردات الفيروسية ليليترم ٠٬٢-٠٬١من العينات السريرية و مليليتر ٠٬١-٥٬٠وفِّر حيثما أمكن أرسل الفيروسات أرسل الفيروسات مشاورة المنظمة مشاورة المنظمة إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 21 : عملية الإرسال٣الملحق هي الشـــــــــــــركة التي تعاقد معها برنامج المنظمة العالمي لمكافحة الأنفلونزا لنقل مســـــــــــــتفردات reiruoC dlroWإن الفيروســــــــات أو عينات فيروســــــــات الأنفلونزا الإيجابية من المراكز الوطنية لمكافحة الأنفلونزا إلى المراكز المتعاونة الحصـــــــــــــــول على أموال المنظمة وخدمات مع المنظمة. وبإمكان كل المراكز الوطنية المحددة لمكافحة الأنفلونزا الشـــــــــركة المذكورة لنقل فيروســـــــــات الأنفلونزا إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة والتابعة للشـــــــــبكة العالمية لترصـــــــــد وٕاذا لم يكن المختبر معتمدًا كمركز وطني لمكافحة الأنفلونزا تابع للشـــــــــــــــبكة العالمية، أو إذا الأنفلونزا ومكافحتها. ضـــــــــــــــمن بلــده، فــإن عليــه الاتصـــــــــــــــــال بــالمكتــب reiruoC dlroWرًا على الوصـــــــــــــــول إلى شـــــــــــــــركــة يكن قــاد لم للمنظمــــــة أو ببرنــــــامج المنظمــــــة العــــــالمي لمكــــــافحــــــة الأنفلونزا على عنوان البريــــــد الإلكتروني المعني الإقليمي لمناقشــــــــة اســــــــتخدام أموال )tni.ohw@cretsuf ta retsuF naitsirhC .ntta( tni.ohw@qhohw-srsig التالي: المنظمة أو تسوية المشكلات ذات الصلة للإرساليات إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة. كيفية حجز الإرساليات ( وتقديمها إلى ٤الملحق الأنفلونزا اســـــــتكمال اســـــــتمارة الحجز )لحجز إرســـــــالية فإن على المراكز الوطنية لمكافحة في جنيف وٕالى برنــامج المنظمــة العــالمي لمكــافحــة الأنفلونزا )عنــاوين البريــد reiruoC dlroWمكتــب شـــــــــــــــركــة الإلكتروني مدرجة في اســـتمارة الحجز(. يرجى اســـتكمال كل المعلومات الضـــرورية تفاديًا لأي تأخير، بما في ذلك مات جهة الاتصال الخاصة بالشخص الذي ينبغي الاتصال به لاستلام الإرسالية.معلو وســـــيقوم عميل محلي للشـــــركة المذكورة بالاتصـــــال بالمركز الوطني لمكافحة الأنفلونزا لترتيب تســـــلم الإرســـــالية في جمارك، والفواتير وســــيقدم هذا العميل المســــاعدة فيما يتعلق بمذكرة الإرســــال، واســــتمارات الغضــــون أســــبوع واحد. التجارية اللازمة للإرسال. كما أنه سيوفر كل مستلزمات التعبئة، والبطاقات، والجليد الجاف عند الطلب. وعلى المراكز الوطنية لمكافحة الأنفلونزا الاتصـــــال بالمركز المتعاون مع المنظمة لإعلامه بنيتها إرســـــال العينات. اســــــتمارات خاصــــــة لتقديم العينات لتوفير المعلومات الفيروســــــية، والوبائية، ولمعظم المراكز المتعاونة مع المنظمة والمرتبطة بالمرضـــى المتعلقة بالعينات المزمع إرســـالها. وتتوافر اســـتمارات تقديم العينات من المراكز المتعاونة مع بالبريد وأن ُترســـــلة اســـــتمارة تقديم العينات بالإرســـــالي أن ُترفقينبغي المنظمة حال الطلب. وبعد الاســــــــتكمال .الإلكتروني إلى المركز المتعاون مع المنظمة قبل إرسال العينات تحضير العينات وتعبئتها ، ينبغي وضـــــع بطاقات واضـــــحة على أنابيب العينات واســـــتخدام الحبر غير القابل للمســـــح أو البطاقات المطبوعة ٣وفقًا للوائح الدولية الخاصـــــــــــــة بنقل المواد الُمعديةوٕارســـــــــــــال هذه الأنابيب محمولة على الجليد الجاف في عبوات )نظام التعبئة الثلاثية(. ويتعين إرفاق الاستمارة المستكملة لتقديم العينات بالإرسالية. ٠٧-ينبغي تخزينها في ظل فإنه وبالنســـــــــــــبة لمســـــــــــــتفردات الفيروســـــــــــــات وعينات فيروســـــــــــــات الأنفلونزا الإيجابية وهذا هو الســبب في إرســالها محمولة على الجليد الجاف. وســيؤدي إرســال أو تخزين ،لســيوسيســدرجة ٠٨-إلى إلى تدرُّك الفيروســـات، ويوصـــى بعدم القيام لســـيوسيســـدرجات ٨-٢أو لســـيوسيســـدرجة ٠٢ –الفيروســـات عند ذلك قد فإن العينات ينبغي ألا تكون قد تعرضــــــــــت بصــــــــــورة متكررة للتجميد والذوبان حيث أنبذلك. وحيثما أمكن يؤدي بدوره إلى تدرُّك الفيروسات وسيحد من قدرة المركز المتعاون مع المنظمة على استفراد الفيروسات. ويوصى افي المستفردات الفيروسية.صمن مليليتر ٠,٢-٠,١من العينات السريرية و تريمليل ٠,١-٥,٠بإرسال yticapac/rhi/tni.ohw.www//:ptth-suoitcefni/gninehtgnerts-/ne/secnatsbus ٣ إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 31 الحجز استمارة :٤الملحق إرشادات تشغيلية بشأن تبادل فيروسات الأنفلونزا الموسمية 41