66.ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD Punto 15.3 del orden del día provisional
A66/18 28 de marzo de 2013
SALVAJE
Poliomielitis: intensificación de la iniciativa de erradicación mundial Informe de la Secretaría
1. El Consejo Ejecutivo, en su 132.ª reunión, tomó nota de una versión precedente del presente informe. 1 El Consejo ofreció otras orientaciones sobre la manera de afrontar los riesgos a corto y largo plazo que entraña alcanzar los hitos del nuevo plan estratégico integral para la erradicación de la poliomielitis y la fase final 2013-2018, particularmente en las esferas de la vacunación de los viajeros; el acceso acelerado a vacunas asequibles a base de poliovirus inactivados para todos los países; el fortalecimiento de la vacunación corriente y la planificación sucesoria, especialmente la de la infraestructura de recursos humanos, financiada en la actualidad por la Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis. Esta orientación se ha incorporado en el plan definitivo, que se dará a conocer a los Estados Miembros en abril de 2013, antes del despliegue del nuevo plan previsto para la Cumbre Mundial de las Vacunas a celebrarse en Abu Dhabi (24 y 25 de abril de 2013). Además, en esta versión del informe se han actualizado los datos. En mayo de 2014, la Secretaría informará a la 67.a Asamblea Mundial de la Salud sobre los progresos realizados en la ejecución y financiación del plan estratégico; los resultados del proceso consultivo en torno a la planificación sucesoria; y las medidas que debe adoptar la Asamblea de la Salud antes de comenzar la eliminación gradual del componente de tipo 2 de la vacuna antipoliomielítica que se usa para la vacunación corriente en todo el mundo. 2. En 2012, la 65.ª Asamblea Mundial de la Salud, en su resolución WHA65.5, declaró que lograr la erradicación del poliovirus constituía una emergencia programática de alcance mundial para la salud pública y pidió a la Directora General, entre otras cosas, que iniciara y concluyera en plazo breve una estrategia integral para la erradicación y la fase final de la poliomielitis hasta el final de 2018. En el presente informe se ofrecen pormenores de los progresos realizados y los problemas afrontados en la aplicación de los planes de emergencia mundial y nacionales contra la poliomielitis; se explican los nuevos problemas y riesgos, particularmente en las cuestiones de seguridad; se resume el nuevo plan estratégico sexenal para la erradicación de la poliomielitis y la fase final 2013-2018,2 en particular las implicaciones para los 144 Estados Miembros del uso de la vacuna antipoliomielítica oral; y se esboza el proceso de planificación para lograr que la Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis deje el mayor legado.
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Véase el acta resumida de la 132.ª reunión del Consejo Ejecutivo, décima sesión, sección 2.
El proyecto de trabajo del plan estratégico aprobado por el Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico en materia de inmunización se puede consultar en: http://www.polioeradication.org/Resourcelibrary/Strategyandwork.aspx (consultado el 18 de marzo de 2013).
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APLICACIÓN DE LOS PLANES DE ACCIÓN DE EMERGENCIA CONTRA LA POLIOMIELITIS 3. El Plan de Acción Mundial de Emergencia contra la Poliomielitis 2012‒2013 fue presentado el 24 de mayo de 2012, durante la 65.ª Asamblea Mundial de la Salud, en respaldo de los planes de acción de emergencia nacionales contra la poliomielitis de los tres únicos países donde la enfermedad aún es endémica, a saber, el Afganistán, Nigeria y el Pakistán. En el plano internacional, los cuatro organismos principales que trabajan en asociación para erradicar la poliomielitis han establecido un Comité Directivo de Emergencia para la Poliomielitis con el fin de manejar los riesgos y orientar las operaciones. El Comité rinde cuentas a los jefes de los organismos, que integran el Consejo de Supervisión de la Poliomielitis, instancia que se reúne trimestralmente. En los organismos asociados principales se han activado centros o procedimientos de operaciones de emergencia y la OMS ha contratado 2500 trabajadores adicionales para prestar apoyo a las actividades antipoliomielíticas gubernamentales en zonas del Afganistán, Nigeria y el Pakistán afectadas por la enfermedad o donde se registraba el mayor riesgo de brote epidémico. El UNICEF ha destinado a más de 5000 movilizadores comunitarios adicionales a esas zonas prioritarias. El 27 de septiembre de 2012 tuvo lugar una reunión de alto nivel sobre la emergencia de la erradicación de la poliomielitis, organizada por el Secretario General de las Naciones Unidas en el marco del sexagésimo séptimo periodo de sesiones de la Asamblea General de las Naciones Unidas. La finalidad de la reunión era reforzar el compromiso nacional e internacional para lograr la erradicación y movilizar la financiación necesaria. Asistieron los Jefes de Estado de los tres países donde la enfermedad aún es endémica, los jefes de los organismos asociados, donantes y otras partes interesadas. 4. En los tres países mencionados supra, los Jefes de Estado o de Gobierno han nombrado un coordinador para supervisar las actividades nacionales de erradicación de la poliomielitis y han incorporado a otros sectores gubernamentales y de la administración pública en el respaldo a la aplicación del plan de acción de emergencia nacional. Además, en Nigeria y el Pakistán se han establecido respectivamente un equipo de tareas presidencial y un equipo de tareas del Primer Ministro para evaluar los progresos realizados y asegurar la rendición de cuentas de las autoridades locales. En Nigeria, se estableció un centro nacional de operaciones de urgencia en Abuja, y otro menor en el estado de Kato para fortalecer aún más la planificación, la supervisión y la rendición de cuentas. Se han puesto en marcha nuevos sistemas de monitoreo del desempeño i) para verificar si las actividades de inmunización suplementarias con vacuna antipoliomielítica oral alcanzaban los umbrales de cobertura de vacunación necesarios para interrumpir la transmisión y ii) para orientar las medidas de corrección inmediatas. En Nigeria, la proporción de zonas del gobierno local con muy alto riesgo en las que la cobertura de vacunación alcanzó el umbral objetivo estimado del 80% para detener la transmisión del poliovirus en esas circunstancias aumentó del 10% en febrero de 2012 al 70% en febrero de 2013. En el Pakistán, la proporción de distritos con muy alto riesgo que alcanzaron el umbral objetivo estimado del 95% en esas circunstancias aumentó del 59% en enero de 2012 hasta un máximo del 74% en octubre; el aumento de la inseguridad en 2012 perjudicó la capacidad para recopilar datos de monitoreo semejantes hasta enero de 2013. En los 11 distritos del sur del Afganistán con más alto riesgo de persistencia de la transmisión del poliovirus, la cifra de niños a los que no se accedió durante las campañas de inmunización con vacuna antipoliomielítica oral disminuyó desde más de 80 000 al final de 2011 hasta alrededor de 15 000 en diciembre de 2012. 5. Como resultado de los esfuerzos de erradicación de emergencia desplegados, al 14 de febrero de 2013 la cifra de casos de poliomielitis y el número de países donde se dieron alcanzaron un mínimo histórico. A escala mundial se habían notificado 222 casos en 2012, una disminución del 66% respecto de 2011. En 2012 se han notificado casos en cinco países, mientras que en 2011 se notificaron en 16. En tres de los países donde hay transmisión endémica o donde se ha reestablecido la transmisión del poliovirus salvaje (Chad, Pakistán y Afganistán) el número de casos disminuyó, respectiva2
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mente, en un 96%, 70% y 53% respecto de 2011. En Nigeria el número de casos ha aumentado en un 95% respecto del mismo periodo de 2011, pero a fines de 2012 se había estabilizado gracias al mejoramiento considerable del desempeño del programa en las zonas donde siempre se han registrado peores resultados. En el quinto país, Níger, ocurrió un caso a fines de 2012 que estuvo ligado a un poliovirus salvaje que se originó en el norte de Nigeria. En Egipto, se detectó poliovirus salvaje importado del Pakistán en muestras de aguas negras recogidas en diciembre de 2012 en dos zonas de la zona metropolitana de El Cairo; no se notificó ningún caso de poliomielitis paralítica. De los dos serotipos de poliovirus salvaje que subsisten (tipos 1 y 3), solo se han notificado 22 casos causados por el tipo 3 (19 en Nigeria y 3 en el Pakistán). Los tres casos del Pakistán se detectaron en el mismo distrito y el más reciente comenzó el 18 de abril de 2012. 6. Aunque en 2012 se lograron grandes mejoras en la calidad y cobertura de las actividades de vacunación suplementaria en las zonas donde había infección, la inseguridad se convirtió en un riesgo más importante para llevar a cabo la erradicación del poliovirus salvaje. En diciembre de 2012, los ataques en Khyber Pakhtunkhwa y Karachi (Pakistán) causaron la muerte de nueve agentes vacunadores contra la poliomielitis. En febrero de 2013, los ataques a dos centros de salud en el estado de Kano (Nigeria) causaron la muerte de 10 personas que habían colaborado en las actividades de erradicación de la poliomielitis. En algunas zonas, estos acontecimientos perjudicaron la cobertura de vacunación lograda en las actividades de vacunación suplementaria realizadas posteriormente. Para superar este riesgo se aplicó un método múltiple, de suerte que en algunas zonas las operaciones se reestructuraron con el fin de que las campañas antipoliomielíticas tuvieran menos notoriedad; se establecieron mecanismos provinciales o estatales para coordinar la seguridad; y se introdujeron las evaluaciones de riesgos específicos de cada distrito para guiar las operaciones. En todos los niveles se emprendieron iniciativas de base amplia para movilizar un apoyo social más sólido en favor de la erradicación de la poliomielitis, particularmente entre las poblaciones musulmanas y los jerarcas y las instituciones islamistas. A medida que se van aplicando estas medidas, se sigue trabajando para aprovechar los progresos recientes en la eliminación de las deficiencias en la capacidad de gestión de los programas y para resolver otros problemas operativos de larga data.
PLAN ESTRATÉGICO PARA LA ERRADICACIÓN DE LA POLIOMIELITIS Y LA FASE FINAL 2013-2018 7. Entre junio de 2012 y febrero de 2013 la OMS coordinó la elaboración de un plan estratégico integral para la erradicación de la poliomielitis y la fase final 2013-2018 en consulta con los países afectados por la poliomielitis, las partes interesadas, los donantes, los fabricantes de vacunas, los organismos de reglamentación y cierto número de órganos consultivos nacionales e internacionales para la erradicación de la poliomielitis y la inmunización sistemática contra la enfermedad. En diciembre de 2012, el Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico sobre inmunización respaldó los cuatro objetivos principales del plan estratégico y los hitos asociados, a saber: 1) detección e interrupción de la transmisión del poliovirus, teniendo como meta práctica interrumpir por completo la transmisión del poliovirus salvaje a más tardar a fines de 2014; 2) fortalecimiento de los programas de vacunación corrientes y retiro de la vacuna antipoliomielítica oral, teniendo como meta primaria el retiro del componente de tipo 2 en las vacunas utilizadas por todos los programas de vacunación corriente a más tardar a mediados de 2016; 3) contención y certificación, teniendo como meta primaria comenzar la certificación de que las seis regiones de la OMS han erradicado todos los poliovirus a fines de 2018; 3
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4) planificación sucesoria, teniendo como meta inicial la implantación de una estrategia sucesoria a fines de 2015. 8. El nuevo plan estratégico incorpora cierto número de importantes novedades en la planificación de la erradicación de la poliomielitis. En primer lugar, en el plan se esboza un calendario sexenal concreto y un planteamiento para ultimar la Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis, incluida la eliminación de la totalidad de la poliomielitis paralítica, ya sea por poliovirus salvaje o por cepas de origen vacunal o cepas Sabin. En segundo lugar, con el fin de lograr la contención y la certificación mundial, se amplía la extensión geográfica del plan estratégico, centrada ahora en los países afectados por la poliomielitis y los países con alto riesgo, para que abarque a 144 países que utilizan la vacuna antipoliomielítica trivalente en los programas de inmunización sistemática, y en última instancia a todos los países. En tercer lugar, se otorga una muy alta prioridad al aumento de las tasas de cobertura de la inmunización sistemática haciendo uso persistentemente de las infraestructuras y los recursos humanos destinados a ese objetivo en el esfuerzo mundial de erradicación de la poliomielitis en el contexto del Plan de acción mundial sobre vacunas y en colaboración con la alianza GAVI. Por último, se actualiza la política sobre vacunación sistemática contra la poliomielitis con la recomendación del Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico en materia de inmunización de que todos los países introduzcan al menos una dosis de vacuna con poliovirus inactivado. El propósito de esta política es mitigar los riesgos de reintroducción o reemergencia del poliovirus como consecuencia de la retirada a escala mundial del componente de tipo 2 de la vacuna antipoliomielítica oral, y reducir las posibles consecuencias de esos riesgos. El proyecto de plan de acción mundial para reducir al mínimo el riesgo de los establecimientos donde se guarde el poliovirus después de la erradicación de los poliovirus salvajes y del fin de la aplicación sistemática de la vacuna antipoliomielítica oral se revisará y ultimará a mediados de 2014. La revisión coordinará la ejecución de las actividades de contención con el calendario del retiro gradual de las vacunas antipoliomielíticas orales en el nuevo plan estra-tégico. 9. Para lograr el primer objetivo del nuevo plan estratégico, a comienzos de 2013 las autoridades del Afganistán, Nigeria y el Pakistán habían revisado sus planes de acción de emergencia nacionales, incorporando las innovaciones, las prácticas óptimas y las enseñanzas extraídas en 2012, para abordar así algunos problemas que desde hacía tiempo obstaculizaban las operaciones de los programas y la aceptación social en algunas de las zonas aún afectadas por la infección. Los aspectos abarcados por esas mejoras comprenden la supervisión programática, el monitoreo y la rendición de cuentas, la planificación pormenorizada de las actividades de inmunización suplementaria y sistemática, la gestión de datos y el acceso a las poblaciones insuficientemente atendidas o móviles y la participación de estas. Se cuenta con nuevas tácticas para afrontar los riesgos cada vez más importantes que conllevan las operaciones en entornos inseguros. Los organismos asociados seguirán prestando apoyo a los planes de acción de emergencia nacionales aplicando de forma plena y sostenida el fuerte y necesario aumento del apoyo técnico, prestando asistencia a la aplicación de los mecanismos de pago directo, reforzando el desarrollo y la aplicación de procesos de evaluación en tiempo real de la preparación para actividades suplementarias de inmunización y del funcionamiento de esas actividades; corrigiendo los fallos de la vigilancia; poniendo en marcha nuevas iniciativas y capacidad para facilitar la aceptación social; y perfeccionando los planes para operaciones en zonas inseguras. Se seguirá aplicando un plan intensivo de actividades suplementarias de inmunización en los 30 países que, según las evaluaciones realizadas, presentan el mayor riesgo de importar poliovirus y registrar brotes de poliomielitis durante el periodo 2013‒2014. 10. La importancia de retirar a escala mundial el componente de tipo 2 de la vacuna antipoliomielítica oral de los programas de inmunización sistemática se vio reforzada por la detección en 2012 de cinco brotes de poliomielitis debidos a poliovirus circulantes de tipo 2 de origen vacunal. Los brotes provocaron parálisis en 65 niños en los siete países siguientes: Afganistán, Chad, Kenya, Nigeria, Pakistán, República Democrática del Congo y Somalia. En dos de los brotes, los de Nigeria y Somalia, 4
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se produjo una transmisión continuada de virus de tipo 2 durante un periodo superior a 36 meses. La interrupción del brote en la zona central del sur de Somalia se sigue viendo complicada por la prohibición de realizar campañas de vacunación en masa en las zonas controladas por los militantes de AlShabaab. 11. Para reforzar la asequibilidad y la disponibilidad de la vacuna con poliovirus inactivado, un requisito imprescindible para que se pueda retirar el componente de tipo 2 de la vacuna antipoliomielítica oral, la OMS y sus asociados han mantenido una serie de intensas conversaciones con los fabricantes de vacunas y los organismos de reglamentación. En respuesta a ello, un fabricante de vacunas con poliovirus inactivados ha anunciado una importante reducción del precio de su producto actual, que disminuirá hasta los US$ 1,15 por dosis. Para lograr un precio muy por debajo de US$ 1 por dosis a corto plazo será necesario fraccionar las dosis recurriendo ya sea a la administración intradérmica de una quinta parte de la dosis completa de vacuna de poliovirus inactivados o a la administración intramuscular de un producto que contenga coadyuvantes. Tres fabricantes han convenido en tratar de obtener la autorización para la administración intradérmica de su vacuna de poliovirus inactivado para uso en situaciones de emergencia, y en un caso para inmunización sistemática, con un precio indicativo de US$ 0,50 por dosis y un plazo de desarrollo de 24 a 36 meses. Dos fabricantes han convenido en desarrollar una vacuna con poliovirus inactivado que contenga coadyuvante, con un precio indicativo de entre US$ 0,50 y US$ 0,75 por dosis en un plazo de 36 a 48 meses, a condición en uno de los casos de contar con un importante apoyo externo. Un tercer fabricante está estudiando el desarrollo acelerado de un producto similar. Si bien dos fabricantes están planificando el desarrollo de una vacuna de poliovirus inactivado de dosis baja en el marco de sus respectivos productos hexavalentes, ninguno de los productos estará disponible durante el periodo de vigencia del nuevo plan estratégico. La OMS sigue prestando apoyo a la transferencia a los países en desarrollo de nuevas tecnologías de producción de vacunas con poliovirus inactivados de la cepa Sabin. Se prevé disponer de esas vacunas de poliovirus inactivados de la cepa Sabin durante el periodo de vigencia del nuevo plan estratégico; sin embargo, será necesario realizar trabajos de desarrollo adicionales para lograr los plazos y los precios previstos. En paralelo a esas y otras actividades de desarrollo, y según lo recomendado por el Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico en materia de inmunización, la OMS, el UNICEF, la Alianza GAVI y la Fundación Bill y Melinda Gates están elaborando una estrategia de suministro y financiación para la introducción oportuna de vacuna de poliovirus inactivado a base de productos de dosis completa ya disponibles durante un periodo de transición, si hiciera falta. 12. La planificación del legado de la Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis tendrá tres objetivos principales: 1) incorporar a los programas de salud pública la labor relacionada con la poliomielitis en las actividades de inmunización sistemática, vigilancia de la morbilidad y respuesta, y almacenamiento y contención; 2) velar por que los conocimientos y las enseñanzas extraídas por el programa en lo que respecta a localizar y alcanzar a los niños y poblaciones marginadas mediante intervenciones sanitarias básicas fundamenten otros programas de salud pública; y 3) transferir las capacidades, procesos y activos pertinentes creados por el programa hacia otras prioridades, conforme la Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis se acerque a su fin y llegado el momento ponga término a sus actividades. 13. En 2013 comenzará con las partes interesadas, los donantes, otras iniciativas de salud y los asociados en la ejecución un proceso de consultas sobre la planificación del legado, a fin de aportar material para un documento de debate que los Estados Miembros examinarán en los comités regionales. 5
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Los resultados de este proceso de consultas se someterán a la Asamblea de la Salud en 2014 por conducto de los comités regionales. Para fundamentar la planificación a largo plazo, se llevará a cabo una evaluación independiente de la infraestructura de recursos humanos financiada por la Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis. 1 14. El presupuesto para el plan estratégico para la erradicación de la poliomielitis y la fase final 2013‒2018 es de US$ 5525 millones; los costos alcanzarían un máximo de US$ 1054 millones en 2013, y luego disminuirán anualmente hasta US$ 760 millones en 2018. Los mayores gastos se refieren a las actividades de inmunización suplementaria y de otra índole, incluida la introducción de la vacuna con poliovirus inactivados (47% del presupuesto total), seguidas de las funciones básicas e infraestructuras (36%), capacidad de vigilancia y respuesta a brotes epidémicos (16%) y contención y actividades de certificación (1%). Si se mantienen los niveles anuales actuales de contribuciones internacionales y nacionales para la erradicación de la poliomielitis se asegurarían alrededor de US$ 3100 millones del presupuesto general. Se ha creado un equipo de tareas interorganismos de movilización de recursos con el fin de elaborar y aplicar un plan de financiación para mantener la financiación actual y colmar el déficit de financiación residual. La prioridad más urgente es cubrir el déficit financiero para las actividades de erradicación hasta el final de 2013. Al 14 de febrero de 2013, el déficit era de US$ 660 millones, cuando las previsiones en firme ascendían a un total de US$ 520 millones.
INTERVENCIÓN DE LA ASAMBLEA DE LA SALUD 15. Se invita a la Asamblea de la Salud a tomar nota del informe.
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Véase el acta resumida de la 132.ª reunión del Consejo Ejecutivo, decimoquinta sesión, sección 1.
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