Elaboración más detallada de las directrices parciales para la aplicación de los artículos 9 y 10 del CMCT de la OMS: informe de la OMS

Conferencia de las Partes en el Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco Séptima reunión Delhi (India), 7–12 de noviembre de 2016 Punto 5.4 del orden del día provisional FCTC/COP/7/9 12 de julio de 2016 66 Elaboración más detallada de las directrices parciales para la aplicación de los artículos 9 y 10 del CMCT de la OMS Informe de la OMS INTRODUCCIÓN 1. El presente documento se ha preparado en respuesta a la petición que la Conferencia de las Partes formuló en su sexta reunión (Moscú, Federación de Rusia, 13-18 de octubre de 2014), en la que solicitó a la Secretaría del Convenio que invitara a la OMS a: i. finalizar, en el plazo de un año, la validación de los métodos químicos de análisis y medición de los contenidos y las emisiones de los cigarrillos de acuerdo con el informe presentado por la OMS a la Conferencia de las Partes en su quinta reunión (documento FCTC/COP/5/INF.DOC./1); ii. evaluar, en el plazo de dos años, si los procedimientos operativos estándar para la determinación de la nicotina, las nitrosaminas específicas del tabaco y el benzo[a]pireno en el contenido y las emisiones de los cigarrillos son aplicables o adaptables, según corresponda, a los productos de tabaco distintos de los cigarrillos, como el tabaco sin humo y las pipas de humo; iii. preparar un informe basado en pruebas científicas sobre características específicas de interés de los cigarrillos, entre ellas los diseños delgados o superdelgados, la ventilación del filtro y los rasgos de diseño del filtro innovadores, por ejemplo los mecanismos aromatizantes, como las cápsulas, en la medida en que esas características afectan a los objetivos de salud pública del CMCT de la OMS, a fin de que el grupo de trabajo lo examine en su primera reunión después de la sexta reunión de la Conferencia de las Partes; iv. seguir vigilando y haciendo un estrecho seguimiento de la evolución de nuevos productos de tabaco; v. preparar un informe sobre los contenidos y las emisiones tóxicas de las pipas de agua y los productos de tabaco sin humo; y vi. presentar un informe a la Conferencia de las Partes a través de la Secretaría del Convenio. 2. Este informe incorpora las deliberaciones y recomendaciones científicas de la octava reunión del Grupo de Estudio de la OMS sobre Reglamentación de los Productos de Tabaco (TobReg) 1 celebrada FCTC/COP/7/9 2 en Río de Janeiro (Brasil) del 9 al 11 de diciembre de 2015. Todos los anexos de este informe se pueden encontrar en el sitio web de la OMS i . I. En el documento FCTC/COP/7/INF. DOC/1 figura una actualización sobre la validación de los procedimientos operativos estándar para la determinación del contenido y las emisiones de los cigarrillos. II. Aplicabilidad de los procedimientos operativos estándar para la determinación de la nicotina, las nitrosaminas específicas del tabaco y el benzo[a]pireno de los contenidos y las emisiones de los cigarrillos a los productos de tabaco distintos de los cigarrillos, como el tabaco sin humo y las pipas de humo ii : A. Productos de tabaco sin humoiii: 3. Nicotina: la determinación de la nicotina en los productos de tabaco sin humo se basa en el método oficial correspondiente al procedimiento operativo estándar (POE) 04 de la TobLabNet de la OMS (POE 04 de la TobLabNet de la OMS) 2 . Los contenidos de nicotina en los productos de tabaco sin humo son comparables o ligeramente superiores, por gramo, a los constatados en el relleno de tabaco de los cigarrillos. 4. La determinación de la nicotina total debe ampliarse para incluir las mediciones del pH y el contenido de humedad. La nicotina total mide la cantidad total de nicotina de un producto independientemente de su forma iónica. El organismo absorbe más fácilmente la forma no ionizada de la nicotina. El nivel de nicotina no ionizada puede determinarse mediante los niveles totales de nicotina y el pH. También debe medirse la humedad del producto, para poder establecer el contenido de nicotina (y otros contenidos) con relación al peso del tabaco húmedo y seco, ya que la variación en la humedad influye en la concentración de nicotina. 5. Los análisis de la humedad y el pH no forman parte del POE 04 de la TobLabNet de la OMS. Estas mediciones adicionales no resultan complejas y los únicos equipos necesarios son un horno de secado capaz de mantener una temperatura de entre 99 ºC y 1000 °C durante varias horas y una balanza para determinar las diferencias de peso después del secado. Uno de los métodos —una modificación del método 966.02 de la Asociación de Químicos Analíticos Oficiales iv— determina los componentes del agua y el tabaco que son volátiles a una temperatura de 99 ºC ± 1,0 °C 3 . Del mismo modo, el pH de los productos de tabaco sin humo puede determinarse por medio de un medidor de pH estándar. 6. Nitrosaminas específicas del tabaco: la preparación de las muestras y la metodología analítica del método oficial POE 03 de la TobLabNet de la OMS (Procedimiento operativo estándar para la determinación de las nitrosaminas específicas del tabaco en la corriente principal del humo de cigarrillo de acuerdo con los métodos ISO y en condiciones de uso intenso) puede adaptarse a la medición de las NNN y las NNK en productos de tabaco sin humo. Las adaptaciones al POE 03 se basan en una comparación con el método actual de los Centros para el Control y la Prevención de i http://who.int/tobacco/industry/product_regulation/further-development-articles-9-10-fctc-cop7/en/index.html ii Si desea obtener la lista de laboratorios que han participado en las validaciones, consulte el anexo 1. iii Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos seleccionaron para este estudio un total de siete productos de tabaco sin humo (1 de snus, 4 de rapé húmedo, 1 de rapé seco y 1 de hojas sueltas). Cuatro eran productos de referencia proporcionados por el Centro Cooperativo de Investigación sobre el Tabaco (snus, rapé húmedo, rapé seco, hojas sueltas) y tres eran rapés húmedos comerciales obtenidos de un proveedor comercial. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos enviaron estos siete productos de tabaco sin humo al Centro Nacional Chino de Análisis y Supervisión de la Calidad del Tabaco (China) y a la Autoridad de Ciencias de la Salud (Singapur) para la verificación del método. iv AOAC 966.02 Loss on Drying (Moisture) in Tobacco, Gravimetric Method. FCTC/COP/7/9 3 Enfermedades de los Estados Unidos empleado para medir las nitrosaminas específicas del tabaco en las emisiones de la corriente principal del humo y el contenido del tabaco 4 . Las diferencias consisten, entre otras, en que a) la curva superior de calibración debe ampliarse (y también mantenerse lineal), ya que algunos productos de tabaco sin humo tienen mayores concentraciones de NNN y NNK, y b) que es necesario moler y filtrar las muestras de los productos de tabaco sin humo a fin de no obstruir el sistema de inyección. 7. Benzo[a]pireno: el método oficial POE 05 de la TobLabNet de la OMS (Procedimiento operativo estándar para la determinación del benzo[a]pireno en la corriente principal del humo de cigarrillo de acuerdo con las normas ISO y en condiciones de uso intenso) es aplicable a la determinación del benzo[a]pireno en los productos de tabaco sin humo 5 . 8. Recomendaciones: los métodos de la TobLabNet de la OMS para la medición de las nitrosaminas específicas del tabaco, el benzo[a]pireno y la nicotina pueden adaptarse o aplicarse a varios productos de tabaco sin humo. Es necesario llevar a cabo más análisis de productos específicos para cubrir todo el abanico de productos de tabaco sin humo, especialmente los más populares en Asia Meridional que en la actualidad el TobLabNet no ha seleccionado debido a la falta de especialización en las técnicas de laboratorio pertinentes o de capacidad para aplicarlas. Los productos de tabaco sin humo también contienen metales, humectantes, aldehídos y muchas otras sustancias tóxicas v , por lo que es preciso seguir trabajando a fin de recomendar procedimientos estándar de análisis cuantitativo. 9. Se invita a las Partes a que consideren la posibilidad de solicitar a los fabricantes que divulguen el nivel del pH y el contenido de sustancias tóxicas (nitrosaminas específicas del tabaco, benzo[a]pireno y nicotina) de los productos de tabaco sin humo, analizados por laboratorios aprobados mediante el empleo de los métodos o procedimientos operativos estándar de la OMS, tal como se recomienda actualmente para los cigarrillos. B. Tabaco para pipas de agua 10. De los tres procedimientos operativos estándar de la TobLabNet validados para la determinación del contenido de los cigarrillos, se investigaron dos, el método de los humectantes y el de la nicotina, a fin de determinar si se adaptaban al tabaco para pipas de agua, a partir de las recomendaciones de los expertos. Para medir el contenido de nitrosaminas específicas del tabaco para pipas de agua es necesario desarrollar y validar un nuevo método analítico. 11. Nicotina: la determinación del contenido de nicotina en el relleno de tabaco de los cigarrillos se describe y valida en el POE 04 de la TobLabNet de la OMS. El tabaco para pipas de agua contiene niveles elevados de humectantes y varios tipos y cantidades de aromas que pueden interferir en el análisis de la nicotina. Cambiar los parámetros cromatográficos para evitar la coelución de los aromas que interfieren exige mucho tiempo y resulta complejo debido a la gran cantidad de aromas diferentes utilizados en el tabaco para pipas de agua. Un enfoque más práctico para medir el contenido de nicotina en el tabaco para pipas de agua es la cromatografía de gases-espectrometría de masas (CG- EM). 12. Humectantes: el POE 06 de la TobLabNet de la OMS para la determinación de los humectantes en el relleno de tabaco de cigarrillos se ha validado para el glicerol, el propilenglicol y el trietilenglicol. Debido a que los niveles de glicerol en el tabaco para pipas de agua son mucho más elevados, han de tomarse precauciones especiales en los análisis de CG-EM y cromatografía de gases con detector de ionización de llama (CG-FID) a fin de evitar la coelución de glicerol y trietilenglicol. Además, es necesario ajustar el rango de calibración del glicerol y el propilenglicol, ya que en el tabaco para pipas de agua los niveles de estas sustancias químicas son más elevados. v Véase el párrafo 38. FCTC/COP/7/9 4 13. El TobReg concluyó que las emisiones de sustancias tóxicas dependen de una combinación de variables, como la pipa de agua en sí, el carbón, el producto de tabaco y la topografía de la calada. El Método de Beirut se puede usar para generar humo de pipa de agua con miras a su análisis, ya que la topografía de la calada de las pipas de agua se caracteriza por que su volumen, su caudal y el número de caladas son mucho mayores en comparación con la de los cigarrillos 6 . Es necesario llevar a cabo más estudios a fin de determinar si los métodos de la TobLabNet de la OMS para determinar las emisiones de los cigarrillos pueden emplearse para medir las emisiones de las pipas de agua. Ciertos aspectos de la pipa de agua, como la adición de aromas, podrían interferir en los resultados medidos con los métodos actuales. 14. Recomendaciones: se invita a las Partes a considerar un enfoque que se centre en medir e informar sobre el contenido de sustancias químicas que se sabe que aumentan la toxicidad, la adicción y el atractivo de fumar tabaco en pipa de agua, en lugar de regular las emisiones de los productos de tabaco para pipas de agua. Las Partes también deberían considerar la posibilidad de especificar que los laboratorios que lleven a cabo los análisis empleen el POE 04 y el POE 06 de la TobLabNet de la OMS (para la medición de nicotina y humectantes). 15. Inicialmente, las Partes pueden exigir que se notifiquen los contaminantes nocivos encontrados en los productos comercializados para el uso en pipas de agua, como se explica en el anexo 2 de este informe. A medida que se disponga de pruebas y métodos de medición estandarizados, las Partes podrían exigir que se notifiquen los productos químicos que se sabe que contribuyen a las emisiones de las sustancias tóxicas que figuran en el anexo 3 del presente informe. III. Características de interés específicas de los cigarrillos A. Dimensiones físicas: diámetro, longitud y densidad del relleno 16. El diámetro habitual de un cigarrillo convencional es de entre 7,5 mm y 8 mm, mientras que el de las variedades delgadas es de 5 mm o 6 mm 7 . La longitud y la circunferencia de los cigarrillos influyen en su atractivo y deforman la percepción que se tiene de ellos. Es bien sabido que los cigarrillos más largos y delgados se consideran más elegantes y que, en general, atraen a las mujeres 8, 9 y se han asociado con el control del peso 10 . Asimismo, según un estudio realizado entre jóvenes de 15 años, estos tenían la impresión de que los cigarrillos delgados y superdelgados eran menos perjudiciales para la salud 11 . 17. La cantidad de tabaco consumido varía en función de la circunferencia del cigarrillo. A medida que aumenta la circunferencia, se eleva el contenido de alquitrán y CO 12 . En los cigarrillos con una circunferencia menor, las emisiones que inhala el fumador se reducen de manera proporcional 13 . Si la circunferencia del cigarrillo disminuye al tiempo que la densidad del relleno se mantiene constante, se reduce la cantidad de tabaco que arde, lo cual permite el consumo de un mayor volumen de oxígeno durante la combustión. Según se ha constatado, esto reduce el contenido de algunas emisiones del humo, como el alquitrán, la nicotina, el CO y varios componentes volátiles 14 . 18. Por otra parte, la disminución de la circunferencia del cigarrillo aumenta el caudal, lo que reduce la cantidad de tiempo necesario para que el humo pase a la boca (tiempo de residencia) y disminuye la filtración conseguida por el cilindro de tabaco y la retención del filtro. Los factores que reducen el grado de filtración del cilindro de tabaco o de retención del filtro pueden dar como resultado el aumento de las emisiones del humo 15 . Las emisiones producidas por cada calada son inversamente proporcionales a la longitud del cigarrillo, debido a que los cigarrillos más largos tienen una circunferencia menor —y, por consiguiente, la cantidad tabaco disponible para la combustión en cada calada es inferior—, y a que, muy probablemente, la disolución del oxígeno a través del papel sea la principal causa de los cambios en las concentraciones de humo 16 . FCTC/COP/7/9 5 19. La influencia de la longitud del cigarrillo en la composición del humo también depende de la densidad del relleno. Dos factores influyen en la emisión de humo en relación con la densidad del relleno. A medida que aumenta la densidad, la masa de tabaco que arde en cada calada es mayor y se produce un aumento acorde de las emisiones de sustancias químicas en la corriente principal del humo. No obstante, los componentes del humo se filtran a medida que este atraviesa la columna de tabaco. En un estudio de cigarrillos con rellenos de distintas densidades, consumidos por una máquina hasta una longitud predeterminada, el contenido de nicotina y condensado de humo fue inferior en los cigarrillos con un relleno más denso, y más elevado en los de menor densidad 17 . B. Ventilación del filtro 20. La ventilación del filtro se logra mediante el uso combinado de papel de filtro poroso y papel de boquilla perforado o poroso. El grado de ventilación o de dilución alcanzado depende de la porosidad del papel de filtro, del grado de perforación o porosidad del papel de boquilla y de la ubicación de las perforaciones 18 . 21. La ventilación del filtro cambia las respuestas sensoriales de los usuarios al humo de cigarrillo y afecta a las percepciones del consumidor sobre el daño relativo asociado con los cigarrillos de bajo contenido. En particular, la ventilación del filtro en los cigarrillos de bajo contenido crea la percepción de que el humo tiene un sabor más suave y es menos irritante que el de los cigarrillos normales, lo cual refuerza la creencia de que la inhalación de alquitrán y nicotina es menor 19, 20, 21 . 22. La ventilación del filtro y la dilución subsecuente del humo con el aire dan como resultado comportamientos compensatorios al fumar, como dar caladas más prolongadas, inhalar más profundamente y bloquear el filtro de ventilación para evitar la dilución del humo. La mayoría de los fumadores tratan de optimizar su consumo de nicotina, que se asocia con el impacto quimiosensorial percibido, a fin de lograr sensaciones gratificantes y evitar las sensaciones aversivas asociadas con la abstinencia de la nicotina 22, 23 . La ventilación del filtro suele contrarrestarse bloqueándola con los dedos o los labios, y muchos fumadores de cigarrillos ligeros y ultraligeros a menudo no son conscientes de que lo hacen 24, 25 . Dicha conducta compensatoria es probable que sea absoluta en la mayoría de los fumadores que se pasan a los cigarrillos de menor contenido 26 . C. Aromas 23. En general, los estudios constatan un mayor consumo de cigarrillos aromatizados en las mujeres y los jóvenes, en las personas conscientes de los riesgos para la salud del hábito de fumar y en quienes consideran que algunos cigarrillos son menos perjudiciales que otros 27, 28 . Para mejorar el retrogusto y adaptarse a los aromas preferidos por las mujeres, se han empleado diversos aromas, por ejemplo mentol, hierbabuena, menta, chocolate, albaricoque, coco o malvavisco 29 . Los productos de tabaco aromatizados por lo general resultan atractivos para los adolescentes y adultos jóvenes, y suelen estar dirigidos a ellos 30, 31, 32 . 24. Además de su posible atractivo comercial para los jóvenes y los no fumadores, existe la preocupación de que los aromas de los cigarrillos podrían facilitar la inhalación, ya que enmascaran la aspereza del humo. Las cualidades sensoriales del mentol, el aditivo aromatizante más utilizado, pueden aportar una sensación de suavidad y aumentar el atractivo que se asocia con el hábito de fumar. Los fumadores de cigarrillos mentolados fuman el primer cigarrillo del día antes que los fumadores de cigarrillos no mentolados, lo cual indica que la motivación para fumar cigarrillos mentolados es mayor 33 . Además, los fumadores de cigarrillos mentolados intentan abandonar el hábito más a menudo, pero lo consiguen con menos frecuencia, lo que sugiere que los cigarrillos mentolados pueden resultar más adictivos que los no mentolados 34, 35 . 25. Recomendaciones (para los apartados A, B y C anteriores): como se indica en las directrices parciales para la aplicación de los artículos 9 y 10, las Partes deberían exigir que los fabricantes e importadores de productos de tabaco revelen la información sobre los rasgos de diseño enumerados en FCTC/COP/7/9 6 el apéndice 2 de las directrices parciales a las autoridades gubernamentales con una periodicidad determinada, en particular los resultados de las pruebas realizadas por la industria tabacalera. Las Partes también deberían considerar la posibilidad de restringir o prohibir otros rasgos de diseño que pueden aumentar el atractivo de los productos del tabaco, como los aromas y las cápsulas. Con el fin de establecer y mantener la coherencia de los datos que les notifique la industria tabacalera, las Partes también deberían recomendar los métodos que se deben emplear para la presentación de informes sobre estos rasgos de diseño. 26. Las Partes deberían asegurarse de que todos los fabricantes e importadores faciliten a las autoridades gubernamentales una copia del informe de laboratorio que demuestre que se ha realizado una prueba de laboratorio para la medición de un rasgo de diseño determinado, así como un documento que certifique que el laboratorio que efectuó el análisis estaba acreditado para ello. Por último, si se produjera algún cambio en las características del diseño de una marca de producto de tabaco determinada, las Partes deberían exigir a los fabricantes que notifiquen cualquier modificación a las autoridades y proporcionen la información actualizada si procede. IV. Evolución de nuevos productos de tabaco 27. Un número creciente de nuevos productos de tabaco, sobre todo alternativas a los cigarrillos, se comercializan o se comercializarán con el reclamo de que pueden reducir la exposición a sustancias químicas nocivas en el humo del tabaco. Algunos de los productos más recientes calientan el tabaco en lugar de quemarlo. La industria ha afirmado que la cantidad de sustancias tóxicas generadas por estos dispositivos es significativamente menor en comparación con la de los cigarrillos estándar. 28. Un dispositivo de ese tipo es el Ploom, que calienta electrónicamente el tabaco, lo que genera un vapor que los usuario inhalan. En la promoción del producto se hace hincapié en que elimina la combustión y el humo, lo que permite el consumo de tabaco en presencia de no fumadores 36 . El dispositivo Ploom se carga, a través una boquilla extraíble, con una pequeña cápsula rellena de una mezcla de tabaco o hierbas humedecida y finamente picada, y se alimenta con una batería recargable. El tabaco se coloca en cápsulas precargadas de un solo uso (monodosis). Al parecer se muele hasta que se convierte en un polvo, se humedece para hacer una especie de pasta y luego se seca. Las cápsulas están cubiertas por papel de aluminio, que la boquilla perfora cuando se inserta en la carcasa. Los usuarios activan el Ploom pulsando un botón. El dispositivo mantiene una temperatura de 71 °C. 29. Otros productos nuevos son el iFuse y el iQOS. El iFuse calienta un líquido que contiene nicotina y lo convierte en un vapor inhalable, que a continuación pasa a través de una porción de tabaco. El iQOS es un dispositivo en forma de bolígrafo que calienta unos cilindros que contienen un filtro y tabaco. Este parece tabaco reconstituido y procesado en forma de rollo de hoja de tabaco. La pieza del filtro consiste en un rollo de plástico curvo con un filtro similar al de los cigarrillo ordinarios. Una placa metálica, alimentada por una batería recargable, calienta el tabaco del cilindro. Al igual que el Ploom, el dispositivo permanece activo y caliente hasta que se vuelve a pulsar el botón y se apaga la luz. Otros productos disponibles pueden utilizarse con un cigarrillo convencional, que se calienta en lugar de arder. 30. Como se comentó anteriormente, se afirma que los productos que calientan el tabaco en vez de quemarlo son menos perjudiciales que los cigarrillos tradicionales, aunque estos argumentos que alegan una reducción del riesgo se basan en estudios financiados por la industria. Deberían llevarse a cabo estudios independientes a fin de investigar estas afirmaciones, ya que aún no se han aportado pruebas convincentes que respalden la afirmación de que los productos que calientan el tabaco en lugar de quemarlo reducen los riesgos y son menos perjudiciales para la salud 37 . Algunos científicos consideran que estos productos de tabaco calentado son tan nocivos como los cigarrillos convencionales 38 . 31. Sería prudente que las Partes tomaran nota de la tecnología de los inhaladores de nicotina. La industria tabacalera está desarrollando o adquiriendo esta tecnología, que no requeriría el FCTC/COP/7/9 7 calentamiento de la solución de nicotina 39, 40, 41 . Es necesario llevar a cabo más estudios sobre los riesgos para la salud asociados a ella. 32. Las partes también deben tener en cuenta los vaporizadores, que se anuncian principalmente para su uso como ambientadores de hierbas. No obstante, algunos de estos dispositivos pueden utilizarse para calentar tabaco. Los dispositivos se venden separadamente del contenido, lo cual dificulta su regulación como productos de tabaco. La mayoría de estos productos se alimentan con baterías recargables; sin embargo, hay algunos que emplean un mechero interior, accionado por un cartucho de gas butano recargable, para calentar el vaporizador. Los vaporizadores han evolucionado hasta tal punto que ya existen teléfonos móviles con vaporizador 42 . 33. Quizá sea necesario adaptar los métodos empleados para el análisis de los cigarrillos convencionales, o diseñar métodos nuevos, ya que la pauta de las caladas, las características físicas y químicas (particularmente de los aerosoles inhalados) y la exposición del usuario a estos nuevos productos podría ser diferente. 34. Recomendaciones: todos los productos de tabaco nuevos y emergentes deben regularse según lo establecido por el CMCT de la OMS. Entre ellos deberían incluirse los vaporizadores y otros dispositivos nuevos que pueden utilizarse para el consumo de tabaco y no están clasificados como cigarrillos electrónicos. Cuando no sea factible aplicar la reglamentación del CMCT de la OMS, los productos nuevos deberían supervisarse para determinar sus efectos en la salud. V. Contenidos tóxicos de los productos de tabaco sin humo y contenidos tóxicos y emisiones de los productos de tabaco para pipas de agua A. Tabaco sin humo 35. El Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer ha clasificado los productos de tabaco sin humo en el grupo I (carcinógenos humanos conocidos) 43 . Dada la heterogeneidad de los productos de tabaco sin humo, resulta difícil identificar un conjunto estándar de sustancias tóxicas. El análisis de diversos productos de tabaco sin humo indica que en ellos se han encontrado más de 40 compuestos o agentes clasificados como carcinógenos por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer 44, 45 , en distintas concentraciones 46 . Muchas de las sustancias químicas tóxicas presentes en los productos de tabaco sin humo son componentes orgánicos, inorgánicos y microbiológicos y sus subproductos originados durante la elaboración o fabricación 47, 48, 49, 50 . Los agentes alcalinos añadidos a los productos de tabaco sin humo manufacturados son carbonatos, bicarbonatos y cal hidratada (hidróxido cálcico) 51, 52, 53, 54 . 36. Suelen añadirse aditivos a los productos de tabaco sin humo para enmascarar la aspereza de su sabor, aumentar su atractivo y facilitar el consumo del producto 55, 56 . Los aditivos pueden incluir aromatizantes químicos y humectantes. Los humectantes (por lo general propilenglicol y glicerol) se añaden para mantener la humedad. En el cuadro 4 (anexo 4) se enumeran los compuestos carcinógenos, tóxicos o biológicamente activos de los productos de tabaco sin humo. 37. Recomendaciones: los fabricantes de productos de tabaco sin humo podrían reducir los niveles de sustancias tóxicas, como las nitrosaminas específicas del tabaco, o el uso de tecnologías que disminuyen la exposición a los carcinógenos de los productos de tabaco sin humo. Sin embargo, los fabricantes por lo general no lo han hecho, entre otras razones debido a que las Partes carecen de políticas regulatorias amplias sobre los productos de tabaco sin humo. Las Partes tienen la oportunidad de supervisar y regular, en particular, el pH y la nicotina, los metales, los hidrocarburos aromáticos policíclicos, las nitrosaminas específicas del tabaco y el contenido de nitritos, entre otras sustancias tóxicas. La tecnología requerida para analizar el pH, los nitratos o nitritos y la contaminación microbiana no es costosa y podría aplicarse en la mayoría de los países. Mientras crean los marcos regulatorios de los productos de tabaco sin humo, las Partes han de examinar cuidadosamente la FCTC/COP/7/9 8 variedad de productos de tabaco sin humo disponibles y tener en cuenta la heterogeneidad de los productos de tabaco sin humo. 38. Se invita a las Partes a que, cuando implementen las directrices parciales para la aplicación de los artículos 9 y 10, consideren la posibilidad de prohibir o restringir el uso de aromatizantes y aditivos que aumenten el atractivo de los productos de tabaco sin humo y faciliten el uso del producto. Además, las Partes también deberían considerar la posibilidad de exigir que los fabricantes mejoren las condiciones de almacenamiento de los productos de tabaco sin humo —como mantenerlos refrigerados antes de su venta e indicar en ellos la fecha de fabricación—, así como de regular los materiales de embalaje y solicitar a los fabricantes que eduquen a los comerciantes sobre el efecto que tienen las condiciones de almacenamiento en los productos de tabaco sin humo. B. Tabaco para pipas de agua 39. El humo de las pipas de agua incluye componentes transferidos por las materias primas (por ejemplo, metales pesados, nicotina, nitrosaminas específicas del tabaco), componentes que se sintetizan químicamente al fumar (por ejemplo, CO, óxido nítrico) y componentes que se transfieren y se sintetizan in situ (por ejemplo, hidrocarburos poliaromáticos) 57 . Dado que la fuente de calor que se suele emplear en las pipas de agua es el carbón, el humo incluye las sustancias tóxicas que emite el carbón, además de las emitidas por los productos de tabaco. Por tanto, en los componentes del humo influyen tanto la composición del carbón como la elaboración del tabaco. Una gran parte de los hidrocarburos poliaromáticos y los metales pesados contenidos en el humo de las pipas de agua puede explicarse por los hidrocarburos poliaromáticos del carbón en bruto y los metales contenidos en el tabaco maasal (tabaco aromatizado para pipas de agua), respectivamente 58 . Se comprobó que estos constituyentes varían de producto a producto, lo que sugiere que sería factible aplicar medidas regulatorias que limiten el contenido tóxico. 40. Debido a que los informes publicados sobre el contenido de sustancias tóxicas de las pipas de agua se centran específicamente en su diseño, en determinadas combinaciones de carbón y productos de tabaco y en la pauta de las caladas, el contenido de sustancias tóxicas comunicado es muy variable. Sin embargo, todos los estudios realizados hasta la fecha 59 coinciden en la misma conclusión: durante una sesión típica de consumo de tabaco en pipa de agua, el usuario inhalará grandes dosis de sustancias tóxicas, que equivalen a las emitidas por entre menos de uno y decenas de cigarrillos, dependiendo de la sustancia tóxica en cuestión. Estas sustancias tóxicas se vinculan a la adicción, las enfermedades cardíacas y pulmonares y el cáncer. 41. Es importante destacar que los informes de las emisiones de sustancias tóxicas en el humo de las pipas de agua han sido corroborados por análisis de biomarcadores en fumadores, que han demostrado que los usuarios están expuestos de manera sistémica al CO, la nicotina, los hidrocarburos poliaromáticos y las nitrosaminas específicas del tabaco 60, 61, 62, 63, 64, 65 . Además, las diferencias en los patrones de exposición sistémica a sustancias tóxicas entre los fumadores de cigarrillos y de pipas de agua imitan las diferencias encontradas en las emisiones de sustancias tóxicas producidas por estos métodos para fumar (por ejemplo, sobre una base de nicotina normalizada, los fumadores en pipa de agua muestran, con respecto a los fumadores de cigarrillos, una mayor exposición al CO y a los hidrocarburos poliaromáticos y una exposición menor a las nitrosaminas específicas del tabaco). Dicha coincidencia confiere fiabilidad a los resultados obtenidos hasta la fecha que indican que el humo de las pipas de agua contiene y transporta al organismo grandes dosis de sustancias tóxicas. El cuadro 3 (anexo 4) enumera los compuestos carcinógenos, tóxicos o biológicamente activos de los productos de tabaco sin humo para pipas de agua. 42. Recomendaciones: las opciones normativas y las acciones sugeridas a las Partes se explican en detalle en los párrafos 15 a 26 del documento FCTC/COP/7/10. FCTC/COP/7/9 9 INTERVENCIÓN DE LA CONFERENCIA DE LAS PARTES 43. Se invita a la Conferencia de las Partes a que tome nota del presente informe y facilite nuevas orientaciones al respecto. = = = 10 1 World Health Organization. WHO Study Group on Tobacco Product Regulation (TobReg). http://www.who.int/tobacco/industry/product_regulation/tobreg/en/ 2 TobLabNet (2014). "WHO SOP 04: Standard operating procedure for determination of nicotine in cigarette tobacco filler." 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