第六十三届世界卫生大会
A63/DIV/3 2010 年 6 月 8 日
决定和决议清单 I．决定 WHA63(1) 证书委员会的组成
第六十三届世界卫生大会任命由下述会员国代表组成证书委员会： 安哥拉、 奥地利、 孟加拉国、厄立特里亚、以色列、瑙鲁、尼加拉瓜、阿曼、新加坡、前南斯拉夫的马其 顿共和国、特立尼达和多巴哥、赞比亚。 （第一次全体会议，2010 年 5 月 17 日） WHA63(2) 选举第六十三届世界卫生大会官员
第六十三届世界卫生大会经考虑提名委员会的建议后选举出下列官员： 主席： 副主席： M. Zenaidi 先生（突尼斯）
Dra M. I. Rodríguez（萨尔瓦多） R. Sezibera 博士（卢旺达） R. Akdağ 教授（土耳其） G. A. A. Gidlow 夫人（萨摩亚） Mya Oo 教授（缅甸） （第一次全体会议，2010 年 5 月 17 日）
WHA63(3) 员：
选举主要委员会官员
第六十三届世界卫生大会经考虑提名委员会的建议后选举出主要委员会的下列官 甲委员会: 乙委员会： 主席 主席 M. Mugitani 博士（日本） W. Jayantha 博士（斯里兰卡） （第一次全体会议，2010 年 5 月 17 日）
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随后，主要委员会选举出下列官员： 甲委员会： 副主席 U. Scholten 先生（德国） D. Chiriboga 博士（厄瓜多尔） 报告员 P. Mishra 博士（尼泊尔） 乙委员会： 副主席 G. J. Komba-Kono 博士（塞拉利昂） N. El Sayed 博士（埃及） 报告员 A.-P. Sanne 博士（挪威） （甲、乙委员会第一次会议，分别于 2010 年 5 月 17 日及 19 日） WHA63(4) 成立会务委员会
第六十三届世界卫生大会经考虑提名委员会的建议后选举出下列 17 个国家的代表 为会务委员会成员：布基纳法索、佛得角、乍得、智利、中国、古巴、刚果民主共和国、 爱沙尼亚、法国、牙买加、约旦、阿拉伯利比亚民众国、俄罗斯联邦、西班牙、大不列 颠及北爱尔兰联合王国、坦桑尼亚联合共和国、美利坚合众国。 （第一次全体会议，2010 年 5 月 17 日） WHA63(5) 通过议程
第六十三届世界卫生大会在删除了四个项目并将乙委员会的一个项目转到甲委员 会后通过了执行委员会在其第 126 届会议上拟定的临时议程。 （第二次全体会议，2010 年 5 月 17 日） WHA63(6) 审核证书
第六十三届世界卫生大会承认下列会员国代表团的正式证书有效：阿富汗、阿尔巴 尼亚、阿尔及利亚、安道尔、安哥拉、安提瓜和巴布达、阿根廷、亚美尼亚、澳大利亚、 奥地利、阿塞拜疆、巴哈马、巴林、孟加拉国、巴巴多斯、白俄罗斯、比利时、贝宁、 不丹、玻利维亚(多民族国)、波斯尼亚和黑塞哥维那、博茨瓦纳、巴西、文莱达鲁萨兰 国、保加利亚、布基纳法索、布隆迪、柬埔寨、喀麦隆、加拿大、佛得角、中非共和国、 乍得、智利、中国、哥伦比亚、科摩罗、刚果、库克群岛、哥斯达黎加、科特迪瓦、克 罗地亚、古巴、塞浦路斯、捷克共和国、朝鲜民主主义人民共和国、刚果民主共和国、 2
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丹麦、吉布提、多米尼加共和国、厄瓜多尔、埃及、萨尔瓦多、赤道几内亚、厄立特里 亚、爱沙尼亚、埃塞俄比亚、斐济、芬兰、法国、加蓬、冈比亚、格鲁吉亚、德国、加 纳、希腊、危地马拉、几内亚、几内亚比绍、圭亚那、海地、洪都拉斯、匈牙利、冰岛、 印度、印度尼西亚、伊朗(伊斯兰共和国)、伊拉克、爱尔兰、以色列、意大利、牙买加、 日本、约旦、哈萨克斯坦、肯尼亚、基里巴斯、科威特、吉尔吉斯斯坦、老挝人民民主 共和国、拉脱维亚、黎巴嫩、莱索托、利比里亚、阿拉伯利比亚民众国、立陶宛、卢森 堡、马达加斯加、马拉维、马来西亚、马尔代夫、马里、马耳他、马绍尔群岛、毛里塔 尼亚、毛里求斯、墨西哥、密克罗尼西亚(联邦)、摩纳哥、蒙古、黑山、摩洛哥、莫桑 比克、缅甸、纳米比亚、尼泊尔、荷兰、新西兰、尼加拉瓜、尼日尔、尼日利亚、挪威、 阿曼、巴基斯坦、帕劳、巴拿马、巴布亚新几内亚、巴拉圭、秘鲁、菲律宾、波兰、葡 萄牙、卡塔尔、大韩民国、摩尔多瓦共和国、罗马尼亚、俄罗斯联邦、卢旺达、圣卢西 亚、萨摩亚、圣马力诺、圣多美和普林西比、沙特阿拉伯、塞内加尔、塞尔维亚、塞舌 尔、塞拉利昂、新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、所罗门群岛、索马里、南非、西班牙、 斯里兰卡、苏丹、苏里南、斯威士兰、瑞典、瑞士、阿拉伯叙利亚共和国、塔吉克斯坦、 泰国、前南斯拉夫的马其顿共和国、东帝汶、多哥、汤加、特立尼达和多巴哥、突尼斯、 土耳其、土库曼斯坦、图瓦卢、乌干达、乌克兰、阿拉伯联合酋长国、大不列颠及北爱 尔兰联合王国、坦桑尼亚联合共和国、美利坚合众国、乌拉圭、乌兹别克斯坦、瓦努阿 图、委内瑞拉（玻利瓦尔共和国） 、越南、也门、赞比亚、津巴布韦。 （第六次全体会议，2010 年 5 月 19 日） WHA63(7) 选举有权指派一人供职于执行委员会的会员国
第六十三届世界卫生大会在审议了会务委员会的建议后选举出下列国家为有权指 派一人供职于执行委员会的会员国：亚美尼亚、巴巴多斯、中国、厄瓜多尔、蒙古、摩洛 哥、莫桑比克、挪威、塞舌尔、东帝汶、美利坚合众国、也门。 （第七次全体会议，2010 年 5 月 20 日） WHA63(8) 联合国合办工作人员养恤基金：任命参加世卫组织工作人员养恤金委员 会的代表
第六十三届世界卫生大会任命 A. A. Yoosuf 博士（马尔代夫）为世卫组织工作人员 养恤金委员会委员和 R. Chacon 博士（危地马拉）为候补委员，他们的任期均为三年， 到 2013 年 5 月届满。 （第七次全体会议，2010 年 5 月 20 日）
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WHA63(9)
选择召开第六十四届世界卫生大会的国家
第六十三届世界卫生大会根据《组织法》第十四条决定第六十四届世界卫生大会在 瑞士召开。 （第八次全体会议，2010 年 5 月 21 日） WHA63(10) 劣质、假造、标签不当、伪造、假冒医疗产品
第六十三届世界卫生大会，重申世卫组织在确保医疗产品的安全性、质量和功效方 面的基本作用； 注意到世卫组织在确保医疗产品的安全性、质量和功效方面的工作， 1. 决定建立一个由会员国1组成的不限成员名额的有关劣质、假造、标签不当、伪造、 假冒医疗产品问题政府间工作小组，该小组具有时限并注重成果； 2. 3. 要求总干事成立该工作小组并促进其工作； 决定该工作小组从公共卫生角度审查下列事项，而不考虑贸易和知识产权问题： (a) 世卫组织在确保获得高质量、安全、有效和可负担的医疗产品的措施方面的作 用； (b) 世卫组织与国际医疗产品打假专题小组之间的关系； (c) 从公共卫生角度出发，世卫组织在预防和控制质量、安全和功效受损的医疗产 品中的作用，如劣质、假造、标签不当、伪造、假冒医疗产品，但不考虑贸易和知 识产权问题； (d) 文件 A63/A/Conf.Paper No.4 Rev.1、 A63/A/Conf.Paper No.5 和 A63/A/Conf.Paper No.7 所载提案中提出的问题，但从上述（a）至（c）分段提及的问题着手。 4. 决定该工作小组应就上述第 3 段中载明的问题提出具体建议并向第六十四届世界卫 生大会报告情况，同时应向执行委员会第 128 届会议报告本决定的实施进展情况。 （第八次全体会议，2010 年 5 月 21 日）
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适当时区域经济一体化组织。
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议程项目 11.20
A63/A/Conf.Paper No.4 Rev.11 2010 年 5 月 18 日
支持预防和控制伪造医疗产品的工作计划 厄瓜多尔代表团代表南美国家联盟2 提出的决议草案 第六十三届世界卫生大会， PP1 考虑到 WHA41.16 和 WHA47.13 号决议，需要为会员国建立各自机构和采取 国家措施预防和控制伪造医疗产品提供指南； PP2 铭记合理使用药物专家会议（内罗毕，1985 年 11 月 25-29 日）首次在国际层 面处理该问题； PP3 意识到伪造医疗产品给人民带来的风险； PP4 认为医疗产品的伪造具有国际影响， 该问题的预防和控制要求在区域和次区域 层面以及在国家间开展合作； PP5 重申卫生当局必须在将卫生法规用于加强安全、 高质和有效医疗产品链方面发 挥重要作用。 决定： (1) 建立一个由会员国代表和秘书处组成的政府间工作组， 审议和实施区域和次区 域以及国家间的合作，其目的在于从公共卫生角度预防和控制伪造医疗产品，而不 考虑商业和知识产权问题； (2) 工作组应审查下述内容： (a) 教育措施，例如培训消费者和公共卫生部门利益攸关者；
因技术原因重发。 阿根廷、玻利维亚（多民族国） 、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、圭亚那、巴拉圭、秘鲁、苏里南、乌拉 圭及委内瑞拉（玻利瓦尔共和国） 。 2
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(b) 加强医疗产品生产和配送链的措施，特别是与法规和检查有关的措施； (c) 国家、次区域和区域层面的行动战略，为增进国家间信息和经验共享提供 机制； (d) 提高卫生部门落实卫生法规措施能力的战略； (3) 经会员国批准，该工作组应被授权组成临时特设技术小组，并邀请专家审查特 定问题。 议程项目 11.20 A63/A/Conf.Paper No.5 2010 年 5 月 19 日
假冒医疗产品 阿尔及利亚、安哥拉、贝宁、博茨瓦纳、布基纳法索、布隆迪、喀麦隆、佛得角、 中非共和国、乍得、科摩罗、刚果、科特迪瓦、赤道几内亚、埃塞俄比亚、加蓬、 冈比亚、加纳、几内亚、几内亚比绍、肯尼亚、莱索托、利比里亚、马达加斯加、 马拉维、马里、毛里求斯、纳米比亚、尼日尔、尼日利亚、卢旺达、塞内加尔、 塞拉利昂、南非、斯威士兰、多哥、乌干达、坦桑尼亚联合共和国、 赞比亚和津巴布韦代表团提出的决议草案 第六十三届世界卫生大会， PP1 审议了关于假冒医疗产品的报告1； PP2 忆及关于合理用药的 WHA41.16 号决议， 要求总干事建立关于预防和检查进出 口及走私假标签的、华而不实的、伪造或不合格的药品的规划； PP3 忆及关于合理使用药物的 WHA47.13 号决议， 要求总干事协助会员国努力与假 冒药物的使用进行斗争；
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文件 A63/23。
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PP4 忆及关于修订的药物战略的 WHA52.19 号决议， 其中特别要求总干事发展与传 播关于药物产品的管制、出口、进口及中转条件的统一准则; 并为从事药品和药物原材 料国际贸易的实体制定实践标准； PP5 忆及参加国际药品管理当局会议的各会员国药品管制当局不断反复要求世卫 组织协助会员国采取措施打击假冒药物； PP6 关注假冒医疗产品继续流入国际贸易这一情况，这对公共卫生构成重大威胁， 特别是在发展中国家的贫困地区，这些地区管制能力和执法机构都十分薄弱，假冒医疗 产品给卫生系统的可信度和效力带来挑战； PP7 认识到在打击假冒医疗产品的生产、经销和使用时首先要注重保护公共卫生， 并认识到造假者的主要受害者是患者和普通大众； PP8 认识到打击假冒医疗产品是保证医疗产品质量、安全性和功效的一个具体方面； PP9 认识到必须确保打击假冒医疗产品的行动不得妨碍获得合法的非专利药物； PP10 认识到 1988 年以来通过具体的打击假冒医疗产品的世卫组织指南开展了各种 行动并取得了进展，而且改进了关于药品进口程序、药品经销渠道检查和药品良好经销 做法的指南； PP11 意识到必须确保在患者、卫生专业人员、私营部门以及政府机构之间开展有 效合作，切实打击假冒医疗产品； PP12 认识到必须确保开展国际合作并交换信息，以便有效打击假冒医疗产品； PP13 满意地注意到总干事已加紧开展活动，旨在加强国际合作，打击假冒医疗产 品，而且世卫组织在这些活动中发挥领导作用； PP14 认识到有关各方已努力按照 WHA41.16、WHA47.13 和 WHA52.19 号决议中 明确注重打击假冒医疗产品的内容履行其职责，鼓励它们继续这样做。 PP15 请联合国系统内外的双边机构和多边机构以及志愿组织开展合作，为发展中 国家提供支持，以制定和开展旨在打击假冒医疗产品的规划，同时承认已经在这样做的 国家的工作； 7
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PP16 要求政府、药品制造商和其他有关方面开展合作，对假冒或其他不合格医疗 产品越来越多地流入国际贸易现象进行侦查、调查并加以预防； PP17 意识到假冒药物在实现千年发展目标 8 方面的公共卫生影响，该目标涉及国 际合作，其具体目标 8.E 尤其涉及提供和获得优质药物， 1. 敦促会员国： (1) 重申其承诺，制定、实施和监测国家政策并采取一切必要措施，以确保获得符 合管制标准的医疗产品； (2) 确立和执行法律和法规，防止生产、出口、进口或在国际交易中买卖假冒医疗 产品，并要管理和监督供应和经销系统； (3) 建立有效的协调和合作机制， 包括在卫生、 执法及其他有关当局之间交换信息， 以便加强对假冒医疗产品案件的预防、侦查、调查和起诉； (4) 促进卫生专业人员和消费者对使用假冒医疗产品， 包括通过因特网站等未经批 准的销售点获得的那些产品所导致的风险加强认识； 2. 要求总干事： (1) 继续在现有框架内作为质量、 安全和功效标准制定工作的一部分来处理假冒医 疗产品问题； (2) 向会员国提供支持，以制定和实施旨在打击假冒医疗产品的政策和规划，包括 在国际一级交换信息，制定工具和指南，开展培训和认识行动，并确定评价和监测 方法； (3) 继续发展和传播关于假冒医疗产品实例的独立和及时信息； (4) 与提出要求的会员国，以及与国际组织和其他有关方面合作，对假冒医疗产品 案件及其公共卫生影响进行侦查、监测和分析； (5) 通过执行委员会向第六十五届世界卫生大会报告在实施本决议方面取得的进 展和遇到的问题。 8
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议程项目 11.3
A63/A/Conf.Paper No.7 2010 年 5 月 18 日 确保获得安全、有效、高质量和 可负担的医疗产品的措施 印度和泰国代表团提出的决议草案
第六十三届世界卫生大会， PP1 忆及世卫组织《组织法》申明， “世卫组织之宗旨在求各民族企达卫生之最高 可能水准” ； PP2 忆及世界卫生大会在 WHA61.21 号决议中通过的关于公共卫生、 创新和知识产 权的全球战略和行动计划的原则； PP3 强调有需要的民众获得可负担的药物、技术和其他卫生产品，同时确保医疗产 品 的质量、安全和功效，促进合理用药的重要性； 1
PP4 关注关于质量、 安全和功效受损的医疗产品的报告， 强调需要确保安全、 有效、 高质量和可负担的医疗产品的可得性； PP5 意识到标签不当或不合标准的医疗产品可对民众的健康造成严重后果； PP6 注意到“假冒”一词及其定义与侵犯知识产权有关，不应等同于质量、安全和 功效受损的医疗产品； PP7 注意到在《与贸易有关的知识产权协定》的定义中， “冒牌货物”只指包括包 装在内的任何如下货物：未经许可而载有的商标与此类货物已有效注册的商标相同，或 其基本特征不能与此种商标相区分， 并因此在进口国法律项下侵犯了所涉商标所有权人 2 的权利 ； PP8 意识到知识产权的保护和执法问题与医疗产品的质量、 安全和功效问题截然不 同； 1 2
“医疗产品”一词此后应根据 WHA59.24 号决议理解为包括疫苗、诊断制剂和药物。 《与贸易有关的知识产权协定》第 51 条，脚注 14(a)。
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PP9 严肃关注由大量知识产权执法措施导致无理查扣非专利药物，影响发展中国 家，包括最不发达国家人民及时获得有效和可负担的医疗产品； PP10 意识到侵犯知识产权问题正在与质量、安全和功效问题混为一谈； PP11 意识到高价医疗产品导致机会不平等，助长了质量、安全和功效受损的医疗 产品的扩散； PP12 决心立即采取步骤，促进获得可负担、高质量、安全和有效的医疗产品； PP13 意识到需要促进采取措施，使医疗产品的质量、安全和功效本身不致成为及 时获得可负担的医疗产品和生产非专利医疗产品的壁垒； PP14 意识到国际医疗产品打假专题小组，或其职责范围，未经世卫组织任何理事 机构批准，其人员组成存在利益冲突。 1. 促请会员国： (1) 采取措施，加强国家药物主管机构，为此应强化其能力，以确保所有人，尤其 是弱势群体，能够获得安全、有效、高质量和可负担的医疗产品； (2) 解决安全、功效和质量受损的药物流通的根本原因，例如管理能力薄弱，不道 德的药物促销，以及医疗产品价格过高； (3) 采取措施，消除获得高质量、安全、有效和可负担的医疗产品的壁垒； (4) 确保将公共卫生保障措施，包括在《关于与贸易有关的知识产权协定和公共卫 生的多哈宣言》中重申的保障措施，纳入其国内知识产权立法； (5) 推行不致限制卫生政策空间的贸易、知识产权和其他政策，包括获得高质量、 安全、有效和可负担的医疗产品和生产非专利医疗产品； (6) 避免采取某些强制执行知识产权的措施，例如查扣过境医疗产品，导致建立对 非专利药物合法贸易的壁垒， 妨碍获得医疗产品， 尤其是发展中国家获得医疗产品； (7) 促进国家药物主管当局的密切合作，以分享信息检查技术和检测方法； 10
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2.
要求总干事： (1) 在遇有要求时，支持会员国加强其国家药物主管当局，侧重于强化其能力、技 术知识、基础设施和其他设施，促进建立健全的制度，以确保其管辖范围内的现有 医疗产品是高质量、安全和有效的； (2) 支持开发新的技术和测试方法，供国家药物主管当局用于确保医疗产品的质 量、安全和功效； (3) 以解决本决议中详述的质量、 安全和功效问题的有效规划取代世卫组织在国际 医疗产品打假专题小组中的参与，确保新的规划避免利益冲突，以证据为基础，透 明和受会员国驱动； (4) 宣传世卫组织不会卷入侵犯知识产权和其他措施， 只要其有可能损害获得高质 量、安全、有效和可负担的医疗产品和生产非专利医疗产品； (5) 采取措施，确保知识产权执法不会妨碍获得可负担的医疗产品； (6) 通过执行委员会向六十四届世界卫生大会报告本决议执行情况， 此后每两年报 告一次。
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II．决议 WHA63.1 WHA63.2 WHA63.3 WHA63.4 WHA63.5 WHA63.6 WHA63.7 WHA63.8 WHA63.9 WHA63.10 WHA63.11 WHA63.12 WHA63.13 WHA63.14 WHA63.15 WHA63.16 WHA63.17 WHA63.18 WHA63.19 WHA63.20 WHA63.21 12
大流行性流感的防范：共享流感病毒以及获得疫苗和其它利益 巴勒斯坦被占领土（包括东耶路撒冷）和叙利亚被占戈兰的卫生状况 推进食品安全行动 2008 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间财务报告和经审计财务报表 2010 - 2011 年摊款比额表 工作人员和房舍的安全和保障 基本建设总计划 外审计员的报告 不叙级职位职员和总干事的薪金 伙伴关系 与政府间组织的协定 血液制品的可得性、安全性和质量 减少有害使用酒精的全球战略 向儿童推销食品和非酒精饮料 监测与卫生相关的千年发展目标的实现情况 卫生人员国际招聘：全球行为守则草案 出生缺陷 病毒性肝炎 2011 – 2015 年世卫组织艾滋病毒/艾滋病战略 南美锥虫病：控制和消灭 世卫组织在卫生研究中的作用和责任
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WHA63.22 WHA63.23 WHA63.24 WHA63.25 WHA63.26 WHA63.27 WHA63.28
人体器官和组织移植 婴幼儿营养 朝着实现降低儿童死亡率的千年发展目标 4 加速进展：预防和治疗肺炎 通过安全的和无害环境的废物管理增进健康 通过对过时杀虫剂和其它过时化学品的健全管理增进健康 加强政府促使私立部门有建设性地参与基本卫生保健服务的能力 设立一个研究与开发方面筹资和协调问题的磋商性专家工作小组
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