Всемирная организация здравоохранения ШЕСТЬДЕСЯТ ВТОРАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Пункт 12.15 предварительной повестки дня A62/20 Add.1 19 мая 2009 г.
Профилактика туберкулеза со множественной и широкой лекарственной устойчивостью и борьба с ним Совещание министров стран с высоким бременем туберкулеза сo множественной лекарственной устойчивостью и туберкулеза c широкой лекарственной устойчивостью и Пекинский "Призыв к действиям" по борьбе с туберкулезом и оказанию медицинской помощи пациентам Доклад Секретариата 1. Министры здравоохранения стран, наиболее пораженных туберкулезом сo множественной лекарственной устойчивостью 1 и туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью, а также стран, имеющих аналогичный опыт 2 , 1 -3 апреля 2009 г. собрались в Пекине на совещании, организованном ВОЗ, Министерством здравоохранения Китая и Фондом Билла и Мелинды Гейтс. Цель состояла в том, чтобы сформировать консенсус и политическую приверженность на глобальном уровне и в странах с наиболее высоким бременем туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью и туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью, лидирующее положение среди которых занимают страны с переходной экономикой, а также стимулировать немедленные действия для расширения профилактики и лечения этих болезней и начала разработки пятилетнего национального стратегического плана по борьбе с ними в рамках национальных планов по борьбе с туберкулезом и планов сектора здравоохранения.
1 Армения, Азербайджан, Бангладеш, Беларусь, Болгария, Китай, Демократическая Республика Конго, Эстония, Эфиопия, Грузия, Индия, Индонезия, Казахстан, Кыргызстан, Латвия, Литва, Мьянма, Нигерия, Пакистан, Филиппины, Республика Молдова, Российская Федерация, Южная Африка, Таджикистан, Украина, Узбекистан, Вьетнам (курсивом показаны страны, от которых участвовали министры или заместители министров). 2 Лесото, Перу, Таиланд (во всех случаях присутствовал министр или заместитель министра).
A62/20 Add.1
2. Присутствовавшие на совещании государства-члены приняли Пекинский "Призыв к действиям" по борьбе с туберкулезом и оказанию медицинской помощи пациентам (содержится в Приложении). 3. Особое значение имело признание всеми представленными правительствами того, что полномасштабная борьба и помощь при туберкулезе со множественной лекарственной устойчивостью и туберкулезе с широкой лекарственной устойчивостью зависят не только от действий национальных программ по туберкулезу, но и от политики, которая охватывает сектор здравоохранения и привлекает другие сектора и которая требует действий на уровне министерств. 4. Первой мерой такой политики является приверженность движению в направлении всеобщего доступа к высококачественной помощи, обеспечивающего устранение финансовых препятствий. Другие необходимые элементы политики, определенной на совещании министров и изложенной в Призыве к действиям, включают: •
исправление ситуации в отношении нехватки подготовленных работников здравоохранения
надлежащим
образом
•
создание адекватной лабораторной сети с современными диагностическими средствами для оказания помощи и эпиднадзора с помощью технологий, которые могут быть распространены на другие приоритетные состояния обеспечение качества всех противотуберкулезных лекарственных средств, включая противотуберкулезные лекарства первого ряда и второго ряда обеспечение рационального использования всех противотуберкулезных лекарственных средств, особенно лекарств второго ряда, лекарств, используемых в качестве "крайней меры", для лечения болезни со множественной лекарственной устойчивостью, предоставляя их только по рецепту врача и ограничивая их выписку уполномоченными провайдерами разработку и осуществление политики по борьбе с воздушной инфекцией во всех медико-санитарных учреждениях и местах высокого риска.
•
•
•
5. Отсутствие успеха в решении этих вопросов и в проведении других политических реформ даст возможность туберкулезу со множественной лекарственной устойчивостью и с широкой лекарственной устойчивостью продолжить свое распространение. ДЕЙСТВИЯ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6. Ассамблее здравоохранения предлагается принять к сведению настоящий доклад.
2
A62/20 Add.1
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ПЕКИНСКИЙ "ПРИЗЫВ К ДЕЙСТВИЯМ" ПО БОРЬБЕ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ И ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ: ВСЕ ВМЕСТЕ НА БОРЬБУ С ГЛОБАЛЬНОЙ ЭПИДЕМИЕЙ МЛУ/ШЛУ-ТБ 1. Мы, государства - члены Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и другие организации, представленные здесь сегодня и особенно затронутые МЛУ/ШЛУ-ТБ*, проводим совещание в Пекине, Китай, 1-3 апреля 2009 г. для рассмотрения вызывающей тревогу угрозы МЛУ/ШЛУ-ТБ. Несмотря на значительные достижения в деле борьбы с туберкулезом в течение последнего десятилетия, мы с глубокой озабоченностью отмечаем, что МЛУ/ШЛУ-ТБ представляет собой угрозу для глобальной безопасности в области здравоохранения и серьезно подрывает наши усилия по осуществлению Стратегии "Остановить ТБ" и значительному снижению глобального бремени ТБ. (a) Согласно оценкам, в результате неадекватного лечения и последующей передачи инфекции ежегодно возникают более полумиллиона новых случаев заболевания МЛУ-ТБ. Особому риску подвергаются те 37% случаев заболевания, которые не охвачены Стратегией "Остановить ТБ" в глобальном масштабе. Случаи заболевания ШЛУ-ТБ, одной из форм МЛУ-ТБ, вызываемой крайне устойчивыми к лекарственным средствам штаммами и характеризующейся значительно худшими результатами лечения, в настоящее время регистрируются более чем в 50 странах. В то же время лишь примерно 3% больных МЛУ-ТБ получают лечение, соответствующее стандартам ВОЗ. Кроме того, лица, живущие с ВИЧ/СПИДом, подвергаются особо высокому риску смертельного исхода, если они страдают также МЛУ/ШЛУ-ТБ. (b) МЛУ/ШЛУ-ТБ является трагедией для больных, их семей и сообществ, которая усугубляется стигматизацией и крайне высокими расходами, нередко необходимыми сегодня для эффективной диагностики и лечения. (c) Глобальную угрозу МЛУ/ШЛУ-ТБ можно остановить, если мы безотлагательно примем ответные меры, вновь подтверждая использование системного подхода с участием партнеров как в рамках системы здравоохранения, так и за ее пределами. Мы осознаем, что если мы не сделаем этого, то наши страны столкнутся в будущем с вероятностью расширения масштабов эпидемии МЛУ/ШЛУ-ТБ, для борьбы с которой потребуется значительно больший объем инвестиций.
МЛУ/ШЛУ-ТБ: туберкулез со множественной лекарственной устойчивостью и широкой лекарственной устойчивостью. * Армения, Азербайджан, Бангладеш, Беларусь, Болгария, Китай, Демократическая Республика Конго, Эстония, Эфиопия, Грузия, Индия, Индонезия, Казахстан, Кыргызстан, Латвия, Литва, Мьянма, Нигерия, Пакистан, Филиппины, Республика Молдова, Российская Федерация, Южная Африка, Таджикистан, Украина, Узбекистан и Вьетнам.
1
3
A62/20 Add.1
Приложение
2. Мы признаем, что предпринимаемые странами усилия по устранению возможных причин МЛУ/ШЛУ-ТБ осуществляются еще не в полной мере: Причины, связанные с неадекватным лечением: слишком малое число подготовленных и заинтересованных провайдеров медико-санитарных услуг, которые обеспечивали бы надлежащее лечение и поддержку пациентов; недостаточная координация работы министерств, занимающихся вопросами оказания медицинской помощи; государственные и частные учреждения, которые не соблюдают национальную политику; отсутствие регулирования продажи и использования противотуберкулезных лекарственных средств первого и второго ряда; изготовители, не соблюдающие строгие стандарты, предусмотренные органами по регулированию обращения лекарственных средств и Программой ВОЗ по предварительной квалификации; недостаточный уровень использования комбинированных лекарственных препаратов в фиксированных дозах или комбинированных препаратов в одной блистерной упаковке в разовых дозах под непосредственным наблюдением; и недостаточное внимание к вопросам информационнопропагандистской работы, коммуникации и социальной мобилизации по проблематике ТБ. Причины, связанные с передачей инфекции: недостаточное и позднее выявление случаев заболевания; недостаточный инфекционный контроль в учреждениях здравоохранения и других местах с высокой степенью риска инфицирования. Причины, обусловленные основными социальными детерминантами, которые влияют на риск возникновения лекарственной устойчивости. Нищета, плохие жилищные условия и социальная уязвимость подвергают людей более высокому риску инфицирования, развития активной формы болезни, ухудшения доступа к качественной медицинской помощи и возникновения трудностей в отношении соблюдения режима лечения. 3. Мы признаем, что основные барьеры, препятствующие эффективному лечению МЛУ/ШЛУ-ТБ, находятся как в самой системе здравоохранения, так и за ее пределами: не во всех странах имеются всесторонние, адекватно финансируемые программы и планы борьбы с МЛУ/ШЛУ-ТБ, учитывающие соблюдение прав человека; доступ пациентов к диагностике и лечению все еще затруднен и требует больших затрат; проведению лечения МЛУ/ШЛУ-ТБ на уровне местных сообществ не уделяется достаточно внимания; медицинские работники зачастую не имеют достаточной подготовки и не обеспечены ресурсами для диагностики и лечения пациентов, страдающих МЛУ/ШЛУ-ТБ; многие национальные сети лабораторий не обладают достаточным потенциалом и безопасной инфраструктурой и не имеют доступа к новым методам экспресс-тестирования для выявления МЛУ/ШЛУ-ТБ; лица, живущие с ВИЧ/СПИДом, слишком часто подвергаются инфицированию в медицинских учреждениях, при этом диагностика МЛУ/ШЛУ-ТБ проводится слишком поздно; и другие уязвимые группы, такие как рабочие-мигранты и заключенные, нередко не получают адекватных услуг по профилактике и медицинской помощи. 4. В этой связи мы берем на себя обязательство ускорить работу по профилактике МЛУ/ШЛУ-ТБ посредством эффективного лечения ТБ и борьбы с ним и расширить масштабы диагностики и лечения МЛУ/ШЛУ-ТБ. Это будет осуществляться путем
4
Приложение
A62/20 Add.1
разработки и реализации стратегических, учитывающих соблюдение права человека, планов и политики в области МЛУ/ШЛУ-ТБ как части национальных планов борьбы с ТБ в соответствии с Целями тысячелетия в области развития, касающимися борьбы с ТБ**, Глобальным планом "Остановить ТБ" на 2006-2015 гг. и мерами по укреплению систем здравоохранения в целом, и должно включать следующие действия: (a) принятие неотложных мер по обеспечению всеобщего доступа к диагностике и лечению МЛУ/ШЛУ-ТБ к 2015 г. в рамках перехода к всеобщему охвату службами здравоохранения 1 и поддержка выполнения глобальной задачи по обеспечению охвата лечением 1,6 миллиона больных МЛУ/ШЛУ-ТБ к 2015 г., что позволит спасти жизнь людей и защитить сообщества; (b) обеспечение устранения финансовых барьеров с тем, чтобы все пациенты, страдающие ТБ, имели справедливый доступ к противотуберкулезной медицинской помощи 2 , защиты их прав, а также уважительного и достойного отношения к ним; (c) обеспечение разработки комплексной системы лечения и ухода за больными МЛУ/ШЛУ-ТБ, в том числе на уровне местных сообществ, и выявление групп, наиболее уязвимых перед ТБ с лекарственной устойчивостью и подверженных наибольшему риску его развития и последствий, включая лиц, живущих с ВИЧ, заключенных, шахтеров, мобильные категории населения, потребителей наркотиков, лиц с алкогольной зависимостью, малоимущих и другие уязвимые группы населения, и обеспечение соответствия предоставляемых этим группам услуг по профилактике и лечению ТБ с лекарственной устойчивостью их потребностям; (d) обеспечение наличия достаточно подготовленных и заинтересованных сотрудников для проведения диагностики, лечения и ухода за больными ТБ и МЛУ/ШЛУ-ТБ в рамках общих усилий по развитию кадровых ресурсов здравоохранения; (e) укрепление лабораторных систем путем наращивания потенциала и обеспечения адекватных кадровых ресурсов и ускорение доступа к более оперативным диагностическим тестам гарантированного качества; (f) обеспечение сотрудничества между всеми министерствами, участвующими в процессе оказания противотуберкулезной помощи, обеспечение надлежащего ведения больных ТБ и МЛУ/ШЛУ-ТБ всеми государственными и частными
Резолюция WHA58.33 "Устойчивое финансирование здравоохранения, всеобщий охват и медико-социальное страхование". Стратегия ВОЗ "Остановить туберкулез", принятая резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA60.19, и Экспертный комитет ВОЗ по проблеме туберкулеза -девятый отчет, 1974 г. ** Цели тысячелетия в области развития Цель 6: Борьба с ВИЧ/СПИДом, малярией и другими заболеваниями. 2
1
5
A62/20 Add.1
Приложение
провайдерами медицинских услуг в соответствии с национальной политикой, а также эффективной поддержки пациентов сетью первичной медико-санитарной помощи; (g) обеспечение разработки и осуществления в каждом медицинском учреждении и других местах, связанных с высоким риском, национальной политики борьбы с инфекцией, передаваемой воздушно-капельным путем 1 (в рамках общих программ профилактики и борьбы с инфекцией) и достаточного уровня информированности населения в отношении борьбы с туберкулезной инфекцией; (h) обеспечение достаточного объема поставок лекарственных препаратов первого и второго ряда для лечения ТБ, которые удовлетворяют стандартам предварительной квалификации ВОЗ или строгим стандартам органов регулирования, а также обеспечение использования комбинированных лекарственных препаратов в фиксированных дозах в рамках соответствующей системы, которая содействует соблюдению курса лечения 2 , или использования комбинированных препаратов в одной блистерной упаковке в разовых дозах под непосредственным наблюдением лица, проводящего курс лечения ДОТ; (i) в интересах достижения Целей развития тысячелетия оказание поддержки развивающимся странам в создании предприятий по производству комбинированных противотуберкулезных лекарственных препаратов в соответствии со стандартами принятой ВОЗ Программы предварительной квалификации с тем, чтобы обеспечить поставки лекарственных препаратов в достаточных объемах, необходимых для профилактики М/ШЛУ-ТБ и борьбы с ним; (j) укрепление механизмов, обеспечивающих предоставление 3 противотуберкулезных лекарственных средств только по рецепту и их назначение и отпуск только государственными и аккредитованными частными провайдерами; (k) укрепление гармонизированных систем эпиднадзора, мониторинга и оценки с тем, чтобы в максимально возможной степени обеспечить выявление и регистрацию случаев МЛУ/ШЛУ-ТБ; (l) выявление социальных детерминант, лежащих в основе ТБ и МЛУ/ШЛУ-ТБ, и принятие мер в целях воздействия на них. Это предполагает необходимость действий как в рамках системы здравоохранения, так и вне ее и должно увязываться с более широкими национальными инициативами по обеспечению "учета интересов здоровья во всех стратегиях"; и
Резолюция WHA60.19 в отношении оперативного принятия мер предосторожности для борьбы с инфекцией. Стратегия ВОЗ "Остановить туберкулез", принятая резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA60.19. Резолюция WHA51.44 в отношении запрета на распространение противомикробных препаратов без назначения квалифицированного медицинского работника. 3 2
1
6
Приложение
A62/20 Add.1
(m) обеспечение включения эффективных инициатив в области информационнопропагандистской работы, коммуникации и социальной мобилизации в качестве одного из важнейших компонентов политики и планов в отношении МЛУ/ШЛУ-ТБ.. 5. В рамках предпринимаемых нами усилий по обеспечению устойчивого финансирования здравоохранения в условиях текущего экономического кризиса и в целях защиты наиболее уязвимых слоев населения мы также берем на себя обязательство оказывать содействие в мобилизации средств в размере 2 млрд. долл. США, которые, согласно оценкам, необходимы в последующие два года для адекватного финансирования борьбы с ТБ и МЛУ/ШЛУ-ТБ и предоставления медицинской помощи, с использованием всех имеющихся механизмов финансирования, включая, в особенности, Глобальный фонд и Международный фонд для закупки лекарственных средств (UNITAID), в соответствии с национальными стратегиями и бюджетами в области здравоохранения. Мы призываем финансирующие учреждения оказывать помощь в осуществлении необходимых действий для борьбы с ТБ и МЛУ/ШЛУ-ТБ с учетом потребностей каждой страны. 6. Мы призываем существенно увеличить объем инвестиций со стороны правительств и всех партнеров в проведение научных исследований и разработку новых диагностических средств, лекарственных препаратов и вакцин для профилактики и лечения ТБ и МЛУ/ШЛУ-ТБ. Это требует согласованных действий на глобальном уровне. 7. Мы призываем ВОЗ, вместе с техническими учреждениями в рамках Партнерства "Остановить ТБ": •
оказывать техническую поддержку в разработке и осуществлении планов борьбы с МЛУ/ШЛУ-ТБ; оказывать содействие национальным регуляторным органам в принятии международных стандартов и обеспечении возможности для фармацевтических предприятий производить продукты достаточно высокого качества для продажи на международных рынках; систематически проводить оценку более современных и более оперативных методов диагностики и обеспечивать широкую доступность полученных результатов; укрепить механизм Комитета "Зеленый свет" по оказанию помощи в расширении доступа к лекарственным средствам первого и второго ряда по льготным ценам и гарантированного качества; и осуществлять мониторинг и оценку реализации мер, изложенных в настоящем Призыве к действиям, в частности, правительствами, гражданским обществом, сообществами и частным сектором.
•
•
•
•
=
=
=
7