Améliorer la santé maternelle et infantile est une priorité mondiale. On estime à 7,6 millions le nombre d’enfants de moins de cinq ans qui meurent chaque année et à 1000 le nombre de femmes – dont la plupart se trouvent dans les pays en développement – qui meurent chaque jour en raison de complications liées à la grossesse ou à l’accouchement. Bon nombre de ces décès sont dus à des affections qui pourraient être prévenues ou traitées si l’on avait accès à des vaccins, des contraceptifs et des médicaments simples et d’un coût abordable. Cependant, dans les établissements de santé publique, les médicaments manquent souvent.
Médicaments vitaux prioritaires destinés aux femmes et aux enfants 2012
AMELIORER LA SANTE ET SAUVER DES VIES EN ASSURANT L’ACCES AUX MEDICAMENTS PRIORITAIRES Cette liste de médicaments vitaux prioritaires destinés aux femmes et aux enfants a été établie par les départements de l’Organisation mondiale de la Santé — Médicaments essentiels et produits sanitaires; Santé de la mère, du nouveau‐né, de l’enfant et de l’adolescent; Santé et recherche génésiques — et l’UNFPA et l’UNICEF pour aider les pays et les partenaires à choisir et à rendre disponibles les médicaments qui auront les effets les plus importants pour réduire la morbidité et la mortalité maternelles, néonatales et juvéniles. Les médicaments figurant sur cette liste ont été choisis en fonction : 1) de la charge de morbidité mondiale ; 2) de la preuve de leur efficacité et de leur innocuité pour prévenir ou traiter des grandes causes de mortalité et de morbidité sexuelles et génésiques, maternelles, néonatales et juvéniles. En outre, des médicaments ont été ajoutés pour les soins palliatifs. Tous les médicaments figurant dans cette liste sont inclus dans les versions actuelles de la Liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels (LME), de la Liste modèle de l’OMS des médicaments essentiels destinés à l’enfant (à l’exception de la dexaméthasone et de la bétaméthasone) et des directives thérapeutiques de l’OMS. Les médicaments ont été sélectionnés dans la liste principale des médicaments essentiels à l’exception d’un médicament, pour donner la priorité aux médicaments qui peuvent être utilisés dans toutes les structures de santé. La Liste Médicaments prioritaires destinés aux mères et aux enfants 2011 a été révisée suite à la réunion du 18ème Comité d'Experts pour la Sélection et l'Utilisation des Médicaments, à la publication de nouvelles directives thérapeutiques et aux réactions des partenaires suite à la version 2011. Pour être dans la lignée de la Stratégie mondiale de l’Organisation des Nations Unies pour la santé de la femme et de l'enfant; et de la « UN Commission on Life‐Saving Commodities for Women and Children », récemment constituée, le titre de cette liste mise à jour est devenu Médicaments vitaux prioritaires destinés aux femmes et aux enfants. La mise à jour de la liste des Médicaments vitaux prioritaires destinés aux femmes et aux enfants inclut : l'ajout du misoprostol pour la prévention de l'hémorragie du post‐partum; la suppression du flacon de 2 ml de sulfate de magnésium et l'ajout de l'hydralazine et de la méthyldopa pour le traitement de l'hypertension sévère induite par la grossesse ; l'ajout du misoprostol et de la mifépristone pour la pratique de l'avortement dans de bonnes conditions de sécurité sanitaire, l'ajout du vaccin antitétanique pour la prévention du tétanos chez les mères et les enfants; et l'ajout des contraceptifs. La procaïne benzylpénicilline a été supprimée de la liste des médicaments pour le traitement de la pneumonie chez l'enfant; les formes galéniques les plus fortement dosées pour traiter la septicémie néonatale ont été supprimées; une note explicative sur les formes de gentamicine a été ajoutée et un renvoi aux directives sur les vaccins a été fait. La liste des médicaments prioritaires nécessaires pour la survie et la santé de l'enfant, mais pour lesquels des recherches et un développement supplémentaires sont nécessaires a été supprimée de cette mise à jour pour montrer la nécessité de plaider en faveur de ces médicaments de façon séparée.
CONTACT Organisation mondiale de la Santé Département Médicaments essentiels et produits sanitaires — Courriel: pedmeds@who.int Département Santé de la mère, du nouveau‐né, de l’enfant et de l’adolescent — Courriel: mncah@who.int Département Santé et recherche génésiques — Courriel: reproductivehealth@who.int
Médicaments vitaux prioritaires destinés à l’enfant de moins de cinq ans contre les principales causes de mortalité et de morbidité, pour les soins palliatifs et la survie de l’enfant
Amoxicilline: comprimé sécable, dispersible, 250 mg et 500 mg, Pneumonie1,2,3 ou forme galénique solide équivalente et à posologie ajustable La pneumonie est la première cause de mortalité chez l’enfant ; pour voie orale, en plaques thermoformées de 10 selon les estimations, elle tue chaque année 1,4 million d’enfants de Ampicilline: poudre pour solution injectable, 500 mg et 1 g moins de cinq ans et représente 18 % de l’ensemble des décès dans Ceftriaxone: poudre pour solution injectable, 250 mg et 1 g a cette classe d’âge dans le monde. Gentamicine: solution injectable, 40 mg/ml; 20 mg/ml Oxygène: gaz à usage médical 4
Diarrhée Les maladies diarrhéiques sont la deuxième cause de décès et une des principales causes de malnutrition chez l’enfant de moins de cinq ans ; elles tuent plus de 1,2 million d’enfants chaque année.
Sels de réhydratation orale (SRO): 5 sachets de 200 ml; 500 ml et 1 litre, à l’arôme approprié Zinc: comprimé sécable dispersible de 20 mg ou forme galénique solide équivalente et à posologie ajustable pour voie orale Combinaison thérapeutique à base d’artémisinine (ACT): dosages et associations conformes aux directives thérapeutiques de l’OMS 2010, comprimé dispersible ou forme galénique solide et à posologie ajustable pour voie orale et dose optimisée Artésunate: forme galénique pour voie rectale et solution injectable, 50‐200 mg Ampicilline: poudre pour solution injectable, 250 mg et 500 mg Ceftriaxone: poudre pour solution injectable, 250 mg et 500 mg Gentamicine: solution injectable, 40 mg/ml; 20 mg/mla Procaïne benzylpénicilline: poudre pour solution injectable, 1 g (non recommandé comme traitement de première intention, excepté dans les cas où une prise en charge hospitalière n'est pas réalisable dans des contextes à forte mortalité néonatale). Schéma standard d’un traitement antirétroviral de première intention: 1 inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse plus 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse comme dans l’association fixe lamivudine + névirapine + zidovudine – comprimés, 30 mg + 50 mg + 60 mg ; 150 mg + 200 mg + 300 mg Pour le traitement de populations spécifiques, se reporter aux dernières directives thérapeutiques de l’OMS.
Paludisme30 Toutes les minutes, un enfant meurt du paludisme en Afrique. En 2010, il y a eu 247 millions de cas de paludisme et 600,000 décès – principalement chez les enfants vivant en Afrique.
Septicémie néonatale Selon les estimations, un quart des 3,1 millions de décès néonataux survenant chaque année dans le monde sont dus à des infections graves et près de 457 000 d’entre eux sont imputables à la seule septicémie néonatale.
1
Infection à VIH6,7,8 À la fin 2008 on estimait à 2,1 millions le nombre d’enfants vivant avec le VIH, dont 1,8 million en Afrique subsaharienne. La plupart des infections sont le résultat d’une transmission mère‐enfant. Sans traitement efficace, on estime qu’un tiers des nourrissons infectés seront décédés avant l’âge d’un an et que près de la moitié le seront avant l’âge de deux ans. Carence en vitamine A La carence en vitamine A est un facteur de risque reconnu de rougeole grave. D’après les estimations, 76 000 enfants de moins de cinq ans sont décédés de la rougeole en 2010. Soins palliatifs et traitement de la douleur Bien que les moyens permettant de soulager la douleur sévère soient largement disponibles, leur utilisation chez l’enfant est souvent limitée. Vaccins11 En 2008, l’OMS a estimé qu’un million et demi des décès d’enfants de moins de cinq ans étaient dus à des maladies qui auraient pu être évitées par une vaccination de routine. a.
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Vitamine A: gélule de 100 000 UI ; 200 000 UI
10
Morphine: granulés, 20 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 200 mg ; solution injectable, 10 mg/ml ; forme buvable, 10 mg/5 ml ; diverses formes galéniques solides à posologie ajustable pour voie orale Paracétamol: diverses formes galéniques solides à posologie ajustable pour voie orale
Voir les lignes directrices de l’OMS
12,13
La gentamicine dosée à 40 mg/ml est une forme galénique pour adulte, inadéquate pour les nouveau‐nés mais adaptable pour les enfants plus âgés. La forme à 10 mg/ml est idéale pour l'administration intraveineuse chez les nouveau‐nés mais inadéquate pour les injections intra‐musculaires dans les services ambulatoires (ou structure recevant des patients externes) où de nombreux patients sont soignés. La forme galénique à 20 mg/ml est idéale pour les nouveau‐nés et les enfants, cependant elle n'est pas actuellement commercialisée. Il est nécessaire d'effectuer des dilutions de la forme galénique à 40 mg/ml jusqu'à ce que la forme galénique à 20 mg/ml soit disponible.
Médicaments vitaux prioritaires pour les femmes contre les principales causes de mortalité et de morbidité liées à la santé sexuelle et génésique
Hémorragie du post‐partum L’hémorragie obstétricale est la première cause de mortalité maternelle dans le monde et provoque, selon les estimations, Traitement 127 000 décès maternels par an. L’hémorragie du post‐partum en est le Oxytocine: (comme mentionné ci‐dessus) type le plus courant. Chlorure de sodium: solution injectable isotonique à 0,9 % ou Lactate de sodium: solution injectable (Ringer lactate) pour perfusion Prééclampsie et éclampsie graves Sulfate de magnésium: solution injectable, 500 mg/ml en ampoule de 10 ml Gluconate de calcium, préparation injectable (pour le traitement de la toxicité due au sulfate de magnésium): 100 mg/ml en ampoule de 10 ml Prise en charge de l'hypertension sévère19 Hydralazine: poudre pour solution injectable, 20 mg (chlorhydrate) en ampoule ou comprimé, 25 mg; 50 mg (chlorhydrate) Méthyldopa: comprimé, 250 mg 18
14,15,16
Prévention Oxytocine: solution injectable, 10 UI en ampoule de 1 ml Misoprostol: comprimé 200 microgrammes (quand l'oxytocine n’est pas disponible ou ne peut être utilisée en toute sécurité)
Prééclampsie et éclampsie graves La prééclampsie et l’éclampsie constituent des problèmes de santé importants dans les pays en développement. Selon les estimations, chaque année l’éclampsie est associée à 50 000 décès maternels dans le monde.
17
Septicémie maternelle Ampicilline: poudre pour solution injectable, 500 mg ; 1 g (sous Une infection peut faire suite à un avortement ou à une naissance et forme de sel de sodium), en flacon représente une cause importante de décès. Dans les pays en Gentamicine: solution injectable, 40 mg/ml en ampoule développement, les septicémies qui ne sont pas liées à un avortement de 2 ml pratiqué dans de mauvaises conditions de sécurité sanitaire Métronidazole: solution injectable, 500 mg en flacon représentent jusqu’à 15 % des décès maternels. de 100 ml Pratique de l'avortement dans de bonnes conditions de sécurité sanitaire et/ou prise en charge de l'avortement incomplet et des 20,21 fausses‐couches Les complications dues à un avortement pratiqué dans de mauvaises conditions de sécurité sanitaire peuvent conduire au décès par hémorragie et septicémie. La majorité des avortements pratiqués dans de mauvaises conditions de sécurité sanitaire se fait dans les pays en développement. En 2008, on estimait que 21,6 millions d'avortements pratiqués dans de mauvaises conditions de sécurité sanitaire étaient réalisés dans le monde entier — leur majorité ayant lieu dans les pays en développement. Chaque année, 47 000 femmes meurent des complications d'avortement pratiqué dans de mauvaises conditions de sécurité sanitaire. Infections sexuellement transmissibles22,23,24 Chaque jour, près d’un million de personnes contractent une infection sexuellement transmissible, notamment le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Après les causes liées à la grossesse, les infections sexuellement transmissibles sont la deuxième cause la plus importante de décès chez les femmes en bonne santé. Les résultats de ces infections sont les suivants : symptômes aigus, infection chronique, et conséquences graves ultérieures telles que l’infécondité, une grossesse ectopique, un cancer du col utérin et le décès prématuré de nourrissons et d’adultes. De nombreuses infections sexuellement transmissibles ont une incidence sur l’issue de la grossesse et certaines d’entre elles sont transmises au fœtus ou au nouveau‐né. Prise en charge du travail prématuré L’incidence des naissances prématurées est d’environ 6 à 7 % de l’ensemble des naissances. La prématurité est la principale cause de mortalité néonatale dans les pays développés comme dans les pays en développement et représente, selon les estimations, 24 % des décès néonataux. Infection à VIH/sida et paludisme maternels 17,26,27,28
16,17,20,21
Misoprostol: comprimé, 200 microgrammes Mifépristone + misoprostol*: comprimé, 200 mg + comprimé, 200 microgrammes (quand autorisé par la loi du pays) * nécessite une surveillance médicale attentive.
Infections génitales à chlamydias non compliquées Azithromycine: gélule, 250 mg; 500 mg ou liquide pour voie orale, 200 mg/5 ml Gonococcie – infection ano‐génitale non compliquée Céfixime: gélule, 400 mg Syphilis Benzathine benzypénicilline: poudre pour solution injectable benzylpénicilline, 900 mg, en flacon de 5 ml ; benzylpénicilline, 1,44 g, en flacon de 5 ml Inhibition des contractions utérines Nifédipine: gélule à libération immédiate, 10 mg Accélération de la maturation pulmonaire foetale Dexaméthasone: solution injectable: 4 mg/ml en ampoule de 1 ml (sous forme de sel de phosphate disodique) ou Bétaméthasone: solution injectable, 6 mg/ml (3 mg/ml de phosphate sodique de bétaméthasone + 3 mg/ml d’acétate de bétaméthasone) dans un excipient aqueux Voir les lignes directrices de l’OMS 30,31 29 25
Médicaments vitaux prioritaires pour les femmes (Suite) contre les principales causes de mortalité et de morbidité liées à la santé sexuelle et génésique
Prévention du tétanos chez la mère et le nouveau‐né Le tétanos maternel et néonatal ont été parmi les conséquences mortelles les plus fréquentes lors d'accouchements et de soins du Vaccin antitétanique cordon ombilical effectués dans de mauvaises conditions d'hygiène. L'OMS estime qu'en 2008, 59 000 nouveau‐nés sont morts de tétanos néonatal. Contraceptifs oraux tels que éthinylestradiol + lévonorgestrel: comprimé, 30 microgrammes + 150 microgrammes; lévonorgestrel 33,34,35 Contraception 750 microgrammes (conditionné par 2); Contraceptifs injectables tels La planification familiale grâce à l'utilisation de contraceptifs que acétate de médroxyprogestérone + cypionate d′estradiol: solution modernes est une des stratégies les plus efficaces pour réduire la injectable, 25 mg + 5 mg or acétate de médroxyprogestérone: solution mortalité maternelle. On estime qu'en réduisant les besoins non injectable retard: 150 mg/ml en flacon de 1 ml or énantate de satisfaits en matière de planification familiale et, par conséquent noréthistérone: solution huileuse, 200 mg/ml en ampoule de 1 ml; en prévenant les grossesses non désirées, on réduirait les décès Contraceptifs implantables tels que implant libérant du 36 lévonorgestrel: 150 mg au total maternels d'un tiers et jusqu'à 10% des décès infantiles. Pour les dispositifs intra‐utérins et méthodes de contraception locale (par ex. préservatifs) voir LME OMS37
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