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SAFETY MEASURES IN MICROBIOLOGY Minimum Standards of Laboratory Safety1 Introduction Within the WHO Special Programme on Safety Measures in Microbiology special emphasis has been placed on the development of Standards of Laboratory Safety to protect the health of laboratory workers, the public and the environment from hazards associated with accidental exposure to microorganisms and experimental biological materials. These minimum standards will be supple mented in the future with explanatory guidelines.
MESURES DE SÉCURITÉ EN MICROBIOLOGIE Nonnes minimales de sécurité en laboratoire1 Introduction Dans le cadre du Programme spécial OMS des mesures de sécurité en microbiologie, on a accordé beaucoup d ’importance à la mise au point de nonnes de sécurité pour les laboratoires, en vue de protéger la santé des personnels de laboratoire et du public ainsi que l’envi ronnement contre les risques liés à l’exposition accidentelle aux micro-organismes et aux matériels biologiques expérimentaux. Ces nonnes minimales seront complétées dans l’avenir par des directives explicatives. 1. Définitions 1.1 Classification des agents en fonction des risques qu’ils comportent Groupe I: Faible risque pour l’individu et la communauté Groupe II: Risque modéré pour l’individu — risque limité pour la communauté Groupe III: Risque élevé pour l’individu — faible risque pour la communauté Groupe IV: Risque élevé pour l’individu et pour la communauté. Les agents individuels ne sont pas énumérés: des listes spécifiques devront être préparées par les autorités nationales ou par les différents laboratoires, selon l’incidence, les réservoirs, les vecteurs, etc. 1.2 Instituts et laboratoires 1.2.1 On entend par « institut » un bâtiment ou un ensemble de bâtiments dont certains locaux sont utilisés comme laboratoires. L ’institut comprend toujours d ’autres locaux (bureaux, biblio thèques, salles pour le personnel, etc.). 1.2.2 On entend par « laboratoire » un local ou un ensemble de locaux utilisés pour des travaux de microbiologie ou d’autres travaux scientifiques; le laboratoire ne comprend pas les autres locaux spécifiés au paragraphe précédent. 1.3 Risque microbiologique Il y a risque microbiologique pour l’homme ou l’animal chaque fois qu’une activité répand — accidentellement ou non — des micro organismes dans l’environnement ou les fait pénétrer, d ’une autre manière, dans l’organisme humain ou animal. L ’infection peut être communiquée par inhalation, ingestion, voie cutanée (peau cutanée ou peau intacte) ou à travers la conjonctive. 1.4 Accident de laboratoire mettant en cause des micro-organismes Ce genre d ’accident de laboratoire peut être immédiatement constaté ou, au contraire, passer inaperçu et ne se révéler qu’après un certain temps. Un accident de laboratoire, au sens ou on l’entend ici, est un événement se produisant dans un laboratoire et créant un nsque potentiel d ’inoculation, d ’ingestion ou d ’inhalation par l’homme ou l’animal de micro-organismes pathogènes ou de toxines, ou suceptible de provoquer la contamination de l’environnement. Il peut être dû à une erreur humaine, à une négligence, à une défaillance du matériel ou à la fuite d ’un animal infecté (y compris les arthopodes). 2. Organisation de la sécurité 2.1 Responsabilité C’est le chef de l’institut qui doit avoir l’entière responsabilité de la sécurité. Il peut déléguer certaines tâches à un responsable de la sécurité biologique du laboratoire et à d ’autres personnels spécialisés, mais c’est lui qui conserve la responsabilité plénière de la sécurité. 2.2 Le responsable de la sécurité (biologique) 2.2.1 Le responsable de la sécurité biologique exécute différentes tâches sous l’autorité du directeur de l’institut. Un responsable de la sécurité posséoant les qualifications voulues peut aussi remplir les fonctions de responsable de la sécurité biologique. U n responsable de la sécurité biologique à plein temps est indis pensable dans tout institut qui accomplit un grand nombre de travaux de microbiologie. 2.2.2 Les tâches du responsable de la sécurité biologique doivent comprendre: (i) l’évaluation des risques courus par les employés travaillant dans des domaines déterminés, et (ii) l’évaluation de l’efficacité du matériel et des mesures de protection. 1 Formulées par te Groupe de travail pour la sécurité au laboratoire, août 1979.
1. Definitions 1.1 Classification o f Agents on the Basis o f Risk Risk Group I: Low individual and community risk Risk Group II: Moderate individual risk—limited community risk Risk Group III: High individual risk—low community risk Risk Group IV: High individual and community risk Individual agents are not listed: specific lists should be piepared by national authorities or individual laboratories according to incidence, reservoirs, vectors, etc. 1.2 Institutes and Laboratories 1.2.1 An “institute” is defined as a building or complex of build ings in which rooms are used as laboratories. There will be other rooms (e.g. offices, libraries, staff rooms) in an institute. 1.2.2 A “laboratory" means a room or complex of rooms used for microbiological or other scientific work and does not include the other rooms specified in 1.2.1. 1.3 Microbiological Risk A microbiological risk to the human and animal body arises from any procedure which, accidentally or otherwise, releases micro organisms into the environment or which otherwise allows them access to the human and animal body. Infection may be initiated by inhalation, ingestion, through the broken oi unbroken skin, or through the conjunctiva. 1.4 A Laboratory Accident involving Microorganisms Such a laboratory accident may be evident at once or go un noticed and be recognized at a later date. A laboratory accident in this context is an event in a laboratory that results in or creates a potential risk of inoculation, ingestion or inhalation of pathogenic microorganisms or their toxins by humans or animals, or that may lead to contamination o f the environment. It may be caused by human error, deviation from safe laboratory techniques, equipment-failure or escape of an infected animal (including arthropods). 2. Safety Organization 2.1 Responsibility The ultimate responsibility for all safety must remain with the head of the institute. He may delegate duties to the Biosafety Officer and other specialist officers but the responsibility remains his. 2.2 The Biosafety (Biological) Safety Officer 2.2.1 The Biosafety Officer executes duties on behalf of the head of the institute. A safety officer with suitable qualifications may also serve as a Biosafety Officer. A full-time Biosafety Officer is essential in an institution involved with a large amount of microbiological work. 2.2.2 The duties of the Biosafety Officer should include: (i) assessment of the risks to employees working in specific areas; and (ii) assessment of the adequacy of protective equipment and procedures. 1 Formulated by the Working Group on Laboratory Safety Elements, August 1979.
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2.3 Safety Committee A Safety Committee should be constituted and should recommend a safety policy and programme to the head of the institute and should also formulate a safety manual and review safety practices. 2.4 Safety Protocols Safety protocols should be seen and signed by all members of the staff and by visiting workers. 2.5 Accidents and Emergency Procedures 2.5.1 Accidents involving microorganisms should be reported to the Biosafety Officer without delay. 2.5.2 Emergency procedures should be established for each risk group to deal with spillage, aerosol release, centrifuge accidents, injection or ingestion of infectious material or physical injury and for first aid and medial treatment. 2.5.3 In containment and maximum containment laboratories protocols for emergency procedures should be prepared. They should be read and signed by all staff of those laboratories. 2.5.4 Standard procedures should be formulated to deal with fire, flood and other disasters. 3. Health and Medical Surveillance 3.1 An employee’s state of health should be consistent with the employment sought and unlikely to endanger the health of others. Women of child-bearing age should be made aware of possible hazards of working with microorganisms should they become pregnant. 3.2 There should be adequate medical surveillance (i) to provide a means of detecting laboratory infections, and (ii) to cope with health problems that may arise from laboratory accidents. 3.3 Adequate medical surveillance should include (i) a pre appointment medical examination, (ii) an accident register, and (iii) an absentee list. 3.4 Personnel in containment laboratories should have periodical serological tests for the agents they handle. Where work is carried out on extremely hazardous agents, personnel should be issued with a card showing their place of employment. They are requested to show this card to their physician in case of illness so that the phy sician is alerted to the possibility of laboratory-acquired infection. 3.5 Vaccines and other prophylactic measures should be used to protect personnel when applicable. 4. Training of Staff 4.1 Staff training is a key element in the prevention of accidents and of laboratory-acquired infections. Periodical courses should remind the personnel of the hazards in handling dangerous pathogens. 4.2 The safety training programme should be adapted to the levels of staff employed. 4.3 A manual should describe appropriate safety practices and be used in staff training. 4.4 Staff should be trained to recognize and deal with physical hazards and with the hazards associated with the chemicals and radioactive substances that they are using. 5. Hygiene 5.1 Adequate standards of laboratory hygiene should be observed. 5.2 All members of the stall' should wear appropriate protective clothing at all times when working in the laboratory. 5.3 Eating, drinking and smoking should be forbidden in all laboratories. 5.4 Mouth pipetting should be forbidden in all laboratories.6 6. Safe Techniques Techniques and procedures should be designed to incorporate a reasonable level of safety into each laboratory operation. They should be designed to minimize the risks of production and inhala tion of aerosols.
2.3 Comité de sécurité Il convient de constituer un comité de sécurité chargé de recom mander au directeur de l’institut une politique et un programme de sécurité; d'élaborer un manuel de sécurité; et d ’examiner les mesures de sécurité. 2.4 Protocoles de sécurité Les protocoles de sécurité doivent être lus par tous les membres du personnel du laboratoire et par les collaborateurs temporaires (visiteurs). 2.5 Accidents et mesures d'urgence 2.5.1 Tout accident impliquant des micro-organismes sera signalé immédiatement au responsable de la sécurité biologique. 2.5.2 Des mesures d’urgence seront définies pour chaque groupe de risque (éclaboussures, libération d'aérosols, accidents liés à la centrifugation, inoculation ou ingestion de matériel infectieux, ou traumatisme physique) ainsi que pour les premiers secours et le traitement médical. 2.5.3 Dans tous les laboratoires de haute sécurité et de sécurité maximale, on préparera des protocoles de mesures d ’urgence qui seront lus et signés par tous les membres du personnel de ces laboratoires. 2.5.4 Des procédures standard seront formulées pour les cas d ’incendie, d ’inondation, ou d'autres catastrophes. 3. Surveillance sanitaire et médicale 3.1 L’état de santé d'un employé de laboratoire doit être compa tible avec l'emploi qu'il postule, et ne pas risquer de mettre en danger la santé des autres. Les femmes en âge de procréer seront averties du risque que les travaux impliquant des micro-organismes pour raient leur faire courir en cas de grossesse. 3.2 H faut qu’il y ait une surveillance médicale adéquate (0 pour le dépistage des infections de laboratoire, et (ii) pour le traitement des troubles que pourraient provoquer les accidents de laboratoire. 3.3 La surveillance médicale doit comporter (i) un examen d’embauche; (h) la tenue d ’un registre des accidents; et (iii) la tenue de la liste des absents. 3.4 Les personnels des laboratoires de haute sécurité doivent être soumis périodiquement à des épreuves sérologiques pour les agents qu’ds manipulent. Loisqu’il s’agit d’agents extrêmement dangereux, les personnels doivent être munis d ’une carte indiquant leur lieu de travail. En cas de maladie, ils la montreront à leur médecin afin d ’attirer son attention sur la possibilité d ’une affection contractée au laboratoire. 3.5 Lorsque c ’est possible, on protégera les persornels de labo ratoire pai la vaccination ou d ’autres mesures prophylactiques. 4. Formation du personnel 4.1 La formation du personnel est un élément capital pour la prévention des accidents et des infections de laboratoire. Des cours seront donnés régulièrement pour rappeler les risques inhérents à la manipulation d ’agents pathogènes dangereux. 4.2 L ’enseignement des mesures de sécurité devra être adapté au niveau du personnel employé. 4.3 On préparera un manuel décrivant les mesures appropriées de sécurité qui sera utilisé pour la formation du personnel. 4.4 Le personnel devra êtte formé à reconnaître les risques phy siques et les risques liés aux produits chimiques et aux substances radio-actives qu’il utilise, et à les traiter. 5. Hygiène 5.1 Des normes adéquates d ’hygiène de laboratoire devront être observées. 5 2 Pendant le travail en laboratoire, tous les membres du personnel devront porter en permanence des vêtements protecteurs. 5.3 II sera interdit dans tous les laboratoires de manger, boire ou fumer. 5.4 II sera interdit dans tous les laboratoires d ’employer la pipette buccale. 6. Techniques de sécurité Les techniques et procédures seront conçues de manière à assurer à toutes les opérations de laboratoire un degré raisonnable de sécu rité et à minimiser les risques de production et d ’inhalation d ’aérosols.
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7. Disposal of Infectious Waste , All infectious material and equipment should be safely contained until it is sterilized or disinfected on the institute premises. 8. Safe Equipment The equipment used should provide adequate protection for the staff and the laboratory environment. Pipetting devices should be provided. Equipment should be designed and used to minimize the production of aerosols. 9. Laboratory Animal Facilities 9.1 The preceding sections of these standards apply equally to laboratory animal facilities. 9.2 The use of laboratory animals imposes on the user the obliga tion of taking good care of them. 9.3 The experimental animal accommodation should be an independent unit, either detached, or if attached to the laboratory, one that can be isolated. Public access to the unit should be prohibited. Entry of wild rodents and arthropods should be prohibited. 9.4 Footwear and outer clothing (laboratory coat) should be changed on entering or leaving the animal unit. Protective clothing, gloves and face masks or face shields should be used when working with human pathogens in experimental animals. A danger always exists that experimental animals may be carrying inapparent infections dangerous to man. This is especially so with respect to feral rodents and non-human primates. 10. Laboratory Design Proper laboratory design, facilities and special safety equipment facilitate the unplementation of good laboratory practice and lessen the impact of laboratory accidents. They are not a substitute for safe laboratory techniques and do not guarantee the safe contain ment of microorganisms. 11. Entry Restrictions 11.1 The Basic Laboratory — for handling agents in Risk Groups I and II. Restricted to (i) laboratory staff; (ii) ancillary workers; (iii) Emergency Service staff; and (iv) the general public under supervision. 11.2 The Containment Laboratory — for handling agents in Risk Group III. Restricted to (i) individuals specifically trained and identified; (ii) ancillary staff only after the laboratory has been made safe by fumigation/dismfection by the Biosafety Officer; and (iii) Emergency Service staff under supervision. 11.3 The Maximum Containment Laboratory — for handling agents In Risk Group IV. Restricted as for containment laboratory', but closer restriction to a very few authorized staff. 12. Transport and Reception of Materials Containing or Suspected of Containing Pathogens 12.1 Pathogenic materials should be packed in accordance with the local postal regulations, those of the Universal Postal Union, or the International An- Transport Association (Restricted Articles Regulations). 12.2 Materials should be packed and unpacked only by trained staff.
7. Elimination des déchets infectieux Tout le matériel et tout l’équipement infectieux devront être gardés en sécurité avant d ’être stérilisés ou désinfectés à l’institut même. 8. Equipement de sécurité L’équipement utilisé devra fournir une piotection adéquate au personnel et à l’environnement du laboratoire Un appareillage sera prévu pour l’aspiration à la pipette. L ’équipement devra être conçu et utilisé de manière à léduire au maximum la production d’aéroscls. 9. Locaux pour auimaux de laboratoire 9.1 Les directives qui précèdent s’appliquent aussi aux locaux poui animaux de laboratoire. 9.2 L’emploi d ’animaux de laboratoire entraîne l’obligation de bien les soigner. 9.3 L’animalerie devra être une unité indépendante soit séparée du laboratoire, soit isolable si elle y est annexée. L’accès en sera interdit au public. On feia en sorte que les rongeurs sauvages et les arthropodes ne puissent y pénétrer. 9.4 A l’entrée et à la sortie de l’animalerie, le personnel changeia de chaussures et de vêtements extérieurs (vêtements de laboratoire). Les personnels travaillant avec des pathogènes humains sur des animaux de laboratoire porteront des vêtements de protection, des gants et un masque. Il y a toujours un risque que les animaux d ’espérience, et en particulier les rongeurs sauvages et les primates, soient portems d ’infections inapparentes dangereuses pour l’homme. 10. Plan des laboratoires Lorsque le plan, les installations et l’équipement spécial de sécurité d ’un laboratoire sont adéquats, il est plus facde d ’observer de bonnes pratiques et les risques d ’accident sont moindres. Cepen dant, ces éléments ne remplacent pas l’emploi de techniques sûres et ne garantissent pas une sécurité absolue en ce qui concerne les micro organismes. 11. Restrictions d’accès 11.1 Laboratoire de base — où sont manipulés des agents des Groupes I et IL L’accès est réservé i) au personnel du laboratoire; ii) au personnel subalterne; iii) au personnel du service d ’urgence; iv) au grand public sous surveillance. 11.2 Laboratoire de haute sécurité— où sont manipulés des agents du Groupe III. L’accès est réservé i) aux personnes ayant reçu une formation spécialisée et dont l’identité est établie; au personnel subalterne mais seulement lorsque le responsable de la sécurité biologique a désinfecté le laboratoire par fumigation ou désinfection ; et iii) au personnel des services d’urgence, sous contrôle. 11.3 Laboratoire de sécurité maximale — où sont manipulés des agents du Groupe IV. Mêmes restrictions que pour le laboratoire de haute sécui lté, mais en plus strict (très petit nombre de personnes). 12. Transport et réception de matériels contenant, ou supposés contenir, des pathogènes 12.1 Les matériels pathogènes doivent être emballés conformé ment aux prescriptions de la poste locale, de TUnion postale uni verselle ou de l’Association des Transports aériens internationaux (prescriptions relatives aux articles faisant l’objet d ’une restriction). 12.2 Ces matériels ne devront être emballés et déballés que par des personnes qualifiées.