Preparación para la gripe: informe del Director General

CONSEJO EJECUTIVO EB146/18 146.ª reunión 9 de diciembre de 2019 Punto 15.3 del orden del día provisional Preparación para la gripe Informe del Director General Antecedentes 1. En marzo de 2019, la OMS puso en marcha la Estrategia Mundial contra la Gripe 2019-2030.1 Esa Estrategia proporciona un marco general para que la Secretaría, los Estados Miembros y los asocia- dos aborden de manera integral la preparación para la gripe, mediante el establecimiento y fortaleci- miento de las capacidades en materia de prevención, control y preparación para hacerle frente a escala mundial, regional y nacional. 2. En mayo de 2019, la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud adoptó la decisión WHA72(12) sobre el Marco para el intercambio de virus gripales y el acceso a las vacunas y otros beneficios en el contexto de la preparación para una gripe pandémica. La decisión incluyó una petición al Director General para que, por conducto de la 146.ª reunión del Consejo Ejecutivo, informara sobre la aplicación de la decisión a la 73.ª reunión de Asamblea Mundial de la Salud, que se celebrará en 2020. 3. El presente informe describe los progresos logrados en el fortalecimiento de la preparación para la gripe, en particular la aplicación de la Estrategia Mundial contra la Gripe y de las medidas solicitadas en la decisión WHA72(12). Fortalecimiento de la preparación para la gripe 4. En 2017, la Secretaría comenzó a elaborar la Estrategia Mundial contra la Gripe 2019-2030, me- diante un amplio proceso consultivo con los Estados Miembros y las partes interesadas pertinentes. 5. La Estrategia identifica cuatro objetivos estratégicos que respaldan el logro de dos resultados de alto nivel: 1) mejores instrumentos globales para los esfuerzos de prevención, detección, control y tra- tamiento de la gripe; y 2) capacidades nacionales reforzadas de modo que cada país tenga un programa contra la gripe basado en pruebas científicas, que satisfaga las necesidades nacionales y esté integrado en las actividades relativas a la cobertura sanitaria universal. 6. La Estrategia se basa en el éxito del Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe y otros activos mundiales, e incorpora objetivos más amplios relativos a prevención, control y prepara- ción para todos los países. Uno de los principios centrales de la Estrategia sostiene que, por medio del Reglamento Sanitario Internacional (2005), la creación de capacidad contribuye indirectamente al for- talecimiento general de los sistemas de salud y la preparación contra las amenazas que entrañan otras enfermedades infecciosas. Los países no pueden crear nuevos sistemas en circunstancias de una gripe 1 https://apps.who.int/iris/handle/10665/311184 (consultado el 6 de diciembre de 2019). EB146/18 2 pandémica o emergencia sanitaria; la preparación general se puede llevar a cabo mediante el estableci- miento de mecanismos sistemáticos. En 2020 la Secretaría concluirá la elaboración de los indicadores de éxito de la Estrategia. 7. Durante más de 70 años, el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe ha repre- sentado el compromiso de los Estados Miembros con la salud mundial. Ese sistema constituye la base de la vigilancia, la preparación y la respuesta a las epidemias y pandemias de gripe. Es un mecanismo mundial de alerta y respuesta a la gripe estacional, zoonótica y pandémica, y su función tiene repercu- siones directas sobre la preparación y la respuesta contra la gripe. 8. En junio de 2019, para iniciar la aplicación hacia la consecución del primer resultado de alto nivel de los mejores instrumentos mundiales, la Secretaría organizó una consulta técnica sobre investigación e innovación en lo concerniente a productos contra la gripe.1 La consulta permitió a la Secretaría, así como a participantes de Estados Miembros, el sector privado, instituciones académicas y la sociedad civil: a) examinar el panorama general de productos y las tendencias actuales en materia de produc- ción y uso de vacunas antigripales, antivíricos y otros tratamientos; y b) identificar medidas y oportunidades concretas para que la OMS y los asociados aceleren la investigación y la innovación, en busca de mejores instrumentos mundiales. 9. A fin de apoyar a los países en el fortalecimiento de la preparación para una pandemia, la Secre- taría desarrolló un conjunto de instrumentos que los países pueden utilizar en el desarrollo y la actuali- zación de sus planes nacionales de preparación para una gripe pandémica y en la realización de simulacros.2 10. En 2020, la Secretaría organizará una consulta dedicada al segundo resultado de alto nivel relativo a las capacidades nacionales reforzadas. La consulta identificará oportunidades y retos para el fortaleci- miento de las capacidades en materia de vigilancia, seguimiento y utilización de datos sobre la gripe; prevención y control de la gripe estacional; y preparación y respuesta ante una gripe pandémica. Aplicación de la decisión WHA72(12) 11. El 7 de octubre de 2019 se realizó un seminario web para informar a los Estados Miembros y a las partes interesadas pertinentes sobre los progresos en la aplicación de la decisión WHA72(12). Una grabación de ese seminario y una copia electrónica de las diapositivas presentadas están disponibles en línea.3 El 1 de noviembre de 2019 se celebró una reunión sobre la aplicación de esa decisión. Párrafo dispositivo 1 a): Datos y análisis relativos al intercambio de virus gripales 12. La Asamblea de la Salud pidió al Director General que trabajase con el Sistema Mundial de Vi- gilancia y Respuesta a la Gripe y otros asociados, como otros laboratorios autorizados e instituciones pertinentes, para recopilar, analizar y presentar datos sobre el intercambio de virus gripales de un modo que permita una comprensión más profunda de los desafíos, las oportunidades y las implicaciones para la salud pública que conlleva el intercambio de virus en el marco del Sistema Mundial de Vigilancia y 1 El informe de la reunión está disponible en https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/328444/WHO-WHE- IHM-IPR-2019.1-eng.pdf (consultado el 31 de octubre de 2019). 2 El conjunto de instrumentos está disponible en https://www.who.int/influenza/preparedness/en/ (consultado el 31 de octubre de 2019) 3 https://www.who.int/influenza/pip/governance/webinar-7Oct2019/en/ (consultado el 31 de octubre de 2019). EB146/18 3 Respuesta a la Gripe, en particular mediante la identificación de casos específicos en los que el inter- cambio de virus gripales se haya visto obstaculizado, y de cómo se pueden mitigar dichos casos. 13. Hasta la fecha, la Secretaría tiene conocimiento de cuatro casos específicos en los que los regla- mentos, la legislación u otras medidas administrativas nacionales tuvieron consecuencias en el inter- cambio o en otros aspectos de la labor del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe. En el análisis de la aplicación de la decisión WHA70(10) (2017)1 se mencionan dos casos, que se reseñan a continuación. 14. En el primer caso, un centro nacional para la gripe perteneciente a la red del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe informó al Centro Colaborador de la OMS sobre la Gripe que, según la legislación nacional relativa a la aplicación del Protocolo de Nagoya, el Centro Colaborador de la OMS debería cumplir algunos requisitos previos al envío de virus de gripe estacional. A raíz de esos requisitos, el intercambio de virus con el Centro Colaborador de la OMS no se pudo realizar a tiempo para la reunión sobre la composición de las vacunas, celebrada en septiembre de 2018 de cara a la tem- porada gripal de 2019 en el hemisferio sur. Unos cinco o seis meses más tarde se logró una solución bilateral que permitió el intercambio de virus a tiempo para la siguiente reunión sobre intercambio de virus, que tuvo lugar en febrero de 2019. 15. El segundo caso concierne a un intercambio de virus con el Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe por una parte en el Protocolo de Nagoya. Con posterioridad, ese virus se convirtió en un virus candidato para vacunas, con miras a su inclusión en las vacunas previstas para la temporada gripal de 2019 en el hemisferio sur. Los fabricantes de vacunas no identificaron claramente qué proce- dimientos serían necesarios con arreglo al Protocolo de Nagoya para cumplir la legislación nacional del país de origen del virus. Otros procedimientos, por ejemplo, la obtención de un número de registro para utilizar el virus, requirieron tiempo adicional y generaron incertidumbre al inicio de un proceso en el que el tiempo era un factor decisivo. 16. Asimismo, la Secretaría tomó conocimiento de otros dos casos. 17. El primero de estos dos casos concierne a dos centros nacionales de gripe acogidos por un país que no es parte en el Protocolo de Nagoya, pero que ha promulgado legislación nacional sobre acceso y participación en los beneficios. Esos centros informaron al Centro Colaborador de la OMS que, en virtud de sus respectivas legislaciones nacionales, para enviar virus de gripe estacional al Centro Colaborador de OMS era preciso concertar previamente un acuerdo de transferencia de material. La cuestión se re- solvió cuando cada uno de los centros nacionales de gripe concluyeron un acuerdo de transferencia de material con el Centro Colaborador de la OMS. La ejecución de cada acuerdo demandó, aproximada- mente, entre siete meses y medio y ocho meses. 18. El caso más reciente, originado en agosto de 2019, concierne a un centro nacional de gripe aco- gido por un Estado parte en el Protocolo de Nagoya. Ese centro solicitó que se firmara un acuerdo de transferencia de material para permitir el envío de virus de gripe estacional a un Centro Colaborador de la OMS. La ejecución de ese acuerdo está pendiente. 19. Estos cuatro casos conocidos por la OMS hasta la fecha aportan evidencia de algunos de los efec- tos de los reglamentos, la legislación u otras medidas administrativas nacionales en relación con el in- tercambio de virus gripales en cuatro países de tres regiones de la OMS. Otros casos se notificaron durante una sesión informativa en relación con la reunión sobre la composición de la vacuna antigripal 1 Approaches to seasonal influenza and genetic sequence data under the PIP Framework. Analysis. Annex 2. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2018 (https://www.who.int/influenza/pip/WHA70108b_Analysis.pdf), consultado el 31 de octubre de 2019. EB146/18 4 para el hemisferio sur celebrada a fines de septiembre de 2019. Actualmente se requiere un enfoque sistemático para recopilar información amplia sobre estos casos y otros que se están planteando. 20. A tal fin, la Secretaría colaborará estrechamente con el Sistema Mundial de Vigilancia y Res- puesta a la Gripe para recopilar información mediante los instrumentos y mecanismos apropiados, in- cluido un cuestionario para los laboratorios del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe y los asociados pertinentes, con el fin de posibilitar el análisis y la presentación exhaustivos de datos sobre intercambio de virus gripales en el marco del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe, de modo que permita una comprensión más profunda de los retos, las oportunidades y las consecuencias de salud pública, en particular la identificación de los casos específicos en los que se vio obstaculizado el intercambio de virus gripales, y los medios por los que esos casos se podrían mitigar. Párrafo dispositivo 1 b): Legislación y reglamentos relativos al intercambio de virus gripales 21. La Asamblea de la Salud pidió al Director General que preparase un informe, con aportaciones de los Estados Miembros y las partes interesadas, según proceda, sobre el tratamiento del intercambio de virus gripales y las consideraciones de salud pública al respecto derivadas de las leyes y las medidas reguladoras vigentes, incluidas las de aplicación del Protocolo de Nagoya, en consulta con la Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica, según proceda. 22. Para atender a esa petición, la Secretaría, en consulta con la Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica: a) realizará un estudio preliminar sobre la legislación y los reglamentos vigentes que puedan afectar el intercambio de virus gripales, incluso mediante el uso de la información disponible sobre el Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios del Con- venio sobre la Diversidad Biológica; y b) sobre la base del estudio preliminar, preparará un documento que reseñará los principales elementos de la legislación o las medidas normativas nacionales vigentes que sean pertinentes al intercambio de virus gripales, y las consideraciones de salud pública conexas. 23. Se ha llevado a cabo un ensayo piloto del estudio preliminar que abarca 10 países. La metodología del estudio se revisó y actualizó a fin de tener en cuenta las enseñanzas adquiridas en el ensayo. Párrafo dispositivo 1 c): Funcionamiento, utilidad y limitaciones del prototipo de buscador 24. La Asamblea de la Salud pidió al Director General que proporcionara más información sobre el funcionamiento, la utilidad y las limitaciones del prototipo de buscador. 25. A ese respecto, la Secretaría colaborará estrechamente con los asociados pertinentes para sumi- nistrar más información sobre tres aspectos cruciales del prototipo de buscador: 1) funcionamiento, con indicación de las bases de datos en las que se realiza la búsqueda, los términos de búsqueda utilizados, la manera en que se procesan y presentan los datos, y a quién pertenecen los datos; 2) utilidad, con indicación de los resultados obtenidos en el ensayo piloto del buscador, a fin de identificar los usos de los datos sobre secuenciación genética de virus gripales potencialmente pandémicos y la manera en que la información generada se podría utilizar en el futuro; y 3) limitaciones, incluida la información y los datos que no se pueden obtener con el buscador, por ejemplo, información para el seguimiento del ac- ceso a datos sobre secuenciación genética en el punto de distribución de los datos, e identificación de casos que requieran la intervención humana. EB146/18 5 Párrafo dispositivo 1 d): Bases de datos e iniciativas, proveedores y usuarios de datos 26. La Asamblea de la Salud pidió al Director General que estudiase, entre otras cosas solicitando aportaciones de los Estados Miembros, los posibles nuevos pasos para dar a conocer el Marco de Pre- paración para una Gripe Pandémica (PIP) entre las bases de datos e iniciativas pertinentes y los provee- dores y usuarios de datos, y para promover el reconocimiento de los proveedores de datos y la colabo- ración entre estos y los usuarios de datos. 27. En respuesta, la Secretaría recopilará información de los Estados Miembros y las partes interesa- das pertinentes, a fin de identificar las próximas medidas que podrían adoptarse para acrecentar la con- cienciación, sobre la base de la labor realizada previamente por el Grupo Asesor del Marco de PIP. Los resultados de ese acopio de información serán la base de un informe sobre las próximas medidas orientadas a sensibilizar respecto del Marco de PIP y promover el reconocimiento de los proveedores de datos y la colaboración entre estos y los usuarios. Párrafo dispositivo 1 e): Nuevos acontecimientos 28. La Asamblea de la Salud pidió al Director General que siguiera proporcionando información so- bre los nuevos desafíos que plantean y las oportunidades que ofrecen las nuevas tecnologías en el con- texto del Marco para el intercambio de virus gripales y el acceso a las vacunas y otros beneficios en el contexto de la preparación para una gripe pandémica y los posibles enfoques al respecto. 29. Desde la celebración de la Asamblea de la Salud, en mayo, la Secretaría ha organizado algunas actividades para promover sus trabajos dirigidos a aprovechar los retos y las oportunidades que ofrecen las nuevas tecnologías. En junio de 2019, la OMS celebró una consulta técnica sobre mejores instru- mentos mundiales: investigación e innovación en productos para la prevención, el control y el trata- miento de la gripe, y organizó un seminario interno sobre una vacuna universal contra la gripe. 30. La Secretaría planea recopilar y seguir distribuyendo información sobre nuevos acontecimientos en los tres niveles de la Organización. Párrafo dispositivo 2: Modificación de la nota a pie de página 1 del anexo 2 del Marco de PIP 31. La Asamblea de la Salud decidió revisar la nota a pie de página 1 del Acuerdo Modelo de Trans- ferencia de Material 2 contenido en el anexo 2 del Marco de PIP, con efecto a partir de la clausura de la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud. 32. Para aplicar la presente decisión, la Secretaría ha adoptado las medidas siguientes: a) En 2011, a raíz de la adopción del Marco de PIP, la OMS elaboró una nota que se incluiría en todos los envíos de materiales biológicos PIP para advertir a los receptores que la aceptación de esos materiales conllevaba obligaciones de participación de los beneficios con arreglo al Marco de PIP. El documento se revisó para advertir a los receptores de la modificación. La nota de envío revisada empezó a utilizarse el 1 de noviembre de 2019 y está disponible en línea.1 1 https://www.who.int/influenza/pip/smta2/PIPBM_ShipNotice_Oct2019.pdf (consultado el 29 de noviembre de 2019). EB146/18 6 b) Se actualizaron las plantillas correspondientes a las tres categorías de Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2, y se está informando a las partes signatarias de los acuerdos existentes, acerca de la modificación y de su aplicabilidad en los acuerdos concertados. c) La Secretaría está preparando la publicación de una edición actualizada del Marco de prepa- ración para una gripe pandémica: intercambio de virus gripales y acceso a las vacunas y otros beneficios. Se prevé que la nueva edición esté disponible en todos los idiomas oficiales de la OMS para el final de 2019. d) Se ha actualizado la página web del Marco PIP para informar a las partes interesadas acerca de la modificación. INTERVENCIÓN DEL CONSEJO EJECUTIVO 33. Se invita al Consejo Ejecutivo a que tome nota del presente informe. En sus deliberaciones, el Consejo tal vez desee centrarse en:  sugerencias para seguir sensibilizando a los Estados Miembros sobre la importancia del inter- cambio oportuno de virus gripales;  formas de promover estrategias de prevención y control de la gripe, incluso mediante el uso de la vacunación estacional. = = =