دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، - I الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى BIOLOGICAL SAFETY CABINETS AND OTHER PRIMARY CONTAINMENT DEVICESIII دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى [secived tnemniatnoc yramirp rehto dna stenibac ytefas lacigoloiB] (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له) (shpargonom detaicossa dna noitide htruof ,launam ytefasoib yrotarobaL) (نسخة إلكترونية) 0-239500-4-29-879 NBSI (نسخة مطبوعة) 7-339500-4-29-879 NBSI © منظمة الصحة العالمية 3202 بعض الحقوق محفوظة. هذا المصنف متاح بمقتضى ترخيص المشاع الإبداعي “نسب المصنف – غير تجاري – المشاركة بالمثل 0.3 لفائدة المنظمات الحكومية الدولية” (ra.deed/ogi/0.3/as-cn-yb/sesnecil/gro.snommocevitaerc//:sptth ;OGI 0.3 AS-CN-YB CC) وبمقتضى هذا الترخيص يجوز لكم نسخ المصنف واإعادة توزيعه وتحويره للأغراض غير التجارية، شريطة أن يتم اقتباس المصنف على النحو الملائم، كما هو مبّين أدناه. ولا ينبغي في أي استخدام لهذا المصنف الإيحاء بأن المنظمة (OHW) تعتمد أي منظمة أو منتجات أو خدمات محددة. ولا ُيسمح باستخدام شعار المنظمة (OHW). واإ ذا قمتم بتحوير هذا المصنف، فيجب عندئٍذ الحصول على ترخيص لمصنفكم بمقتضى نفس ترخيص المشاع الإبداعي (ecnecil snommoC evitaerC) أو ما يعادله. واإ ذا قمتم بترجمة المصنف، فينبغي إدراج بيان إخلاء المسؤولية التالي مع الاقتباس المقترح: “هذه الترجمة ليست من إعداد منظمة الصحة العالمية (المنظمة (OHW)). والمنظمة غير مسؤولة عن محتوى هذه الترجمة أو دقتها. والإصدار الأصلي بالإنكليزية هو الإصدار الملزم وذو الحجية.” ويجب أن تتم أية وساطة فيما يتعلق بالمنازعات التي تنشأ في إطار هذا الترخيص وفقًا لقواعد الوساطة للمنظمة العالمية للملكية الفكرية. (/selur/noitaidem/ne/cma/tni.opiw.www//:ptth). الاقتباس المقترح. خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى [secived tnemniatnoc yramirp rehto dna stenibac ytefas lacigoloiB] جنيف: منظمة الصحة العالمية:2202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). (shpargonom detaicossa dna noitide htruof ,launam ytefasoib yrotarobaL). الترخيص: OGI 0.3 AS-CN-YB CC. بيانات الفهرسة أثناء النشر. بيانات الفهرسة أثناء النشر متاحة على الرابط /siri/tni.ohw.sppa//:ptth. المبيعات والحقوق والترخيص. لشراء مطبوعات المنظمة (OHW) انظر الرابط sredrokoob/tni.ohw.sppa//:ptth. ولتقديم طلبات الاستخدام التجاري والاستفسارات بشأن الحقوق والترخيص، انظر الرابط thgirypoc/ra/tni.ohw.www//:sptth. مواد الطرف الثالث. إذا رغبتم في إعادة استخدام مواد واردة في هذا المصنف ومنسوبة إلى طرف ثالث، مثل الجداول أو الأشكال أو الصور، فعليكم مسؤولية تحديد ما إذا كان يلزم الحصول على إذن لإعادة الاستخدام، والحصول على إذن من صاحب حقوق المؤلف. ويتحمل المستخدم وحده مخاطر أي مطالبات تنشأ نتيجة انتهاك أي عنصر في المصنف تعود ملكيته لطرف ثالث. بيانات عامة لإخلاء المسؤولية. لا تنطوي التسميات المستخدمة في هذا المطبوع وطريقة عرض المواد الواردة فيه، على أي رأي كان من جانب المنظمة (OHW) بشأن الوضع القانوني لأي بلد أو أرض أو مدينة أو منطقة أو لسلطات أي منها أو بشأن تحديد حدودها أو تخومها. وتشكل الخطوط المنقوطة والخطوط المتقطعة على الخرائط خطوطًا حدودية تقريبية قد لا يوجد بعد اتفاق كامل بشأنها. كما أن ذكر شركات محددة أو منتجات جهات صانعة معينة لا يعني أن هذه الشركات والمنتجات معتمدة أو موصى بها من جانب المنظمة (OHW)، تفضيًلا لها على سواها مما يماثلها في الطابع ولم يرد ذكره. وفيما عدا الخطأ والسهو، ُتمّيز أسماء المنتجات المسجلة الملكية بالأحرف الاستهلالية (في النص الإنكليزي). وقد اتخذت المنظمة (OHW) كل الاحتياطات المعقولة للتحقق من المعلومات الواردة في هذا المطبوع. ومع ذلك، فإن المواد المنشورة ُتوزع دون تقديم أي نوع من أنواع الضمانات، صريحًة كانت أم ضمنية. ويتحّمل القارئ وحده المسؤولية عن تفسير هذه المواد واستعمالها. ولا تتحمل المنظمة (OHW) بأي حال من الأحوال المسؤولية عن الأضرار التي قد تترتب على استعمالها. Vالمحتويات شكر وتقدير vi مسرد المصطلحات v الملخص التنفيذي iiv القسم الأول- مقدمة عن أجهزة الاحتواء الأولي 1 القسم الثاني - التعامل مع نظم الاحتواء الأولي 3 2-1 أفضل الممارسات للتعامل مع الأجهزة ذات الفتحة الأمامية 3 2-2 التعامل مع الأجهزة المغلقة: اعتبارات إضافية 4 2-3 تطهير خزائن السلامة والعوازل 4 القسم الثالث - تدفق الهواء الموجَّ ه 5 3-1 الترشيح بمرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة 5 3-2 إعادة التدوير المباشر 6 3-3 الأنابيب الصلبة 6 3-4 صمامات منع الارتداد 7 3-5 الأنابيب الكشتبانية 8 القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 9 4-1 خزائن السلامة البيولوجية - الفئة الأولى 01 4-2 خزائن السلامة البيولوجية - الفئة الثانية 21 4-3 خزائن السلامة البيولوجية - الفئة الثالثة 61 4-4 عوازل الاحتواء 81 4-5 أنواع أخرى من تهوية العادم الداخلية 02 المراجع 22 معلومات إضافية 52 IV خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى شكر وتقدير المنسق الرئيسي الدكتور كازونوبو كوجيما، منظمة الصحة العالمية، سويسرا المساهمون العلميون السيد آلان بينيت (نائب رئيس الفريق)، وكالة الصحة العامة في إنكلترا (المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية التطبيقية والتدريب)، المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية الأستاذ الدكتور ستيوارت بلاكسيل (رئيس الفريق)، جامعة أكسفورد/وحدة ماهيدول أكسفورد لبحوث طب المناطق المدارية، تايلند السيد دافيد بريسلر، مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي)، الولايات المتحدة الأمريكية الدكتور بول جينسين، مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي)، الولايات المتحدة الأمريكية السيد سايمون باركس، وكالة الصحة العامة في إنكلترا (المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية التطبيقية والتدريب)، المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية السيد جون سوندرز، إدارة الصحة والسلامة، المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية السيد جو تانيلي، وكالة الصحة العامة الكندية (المركز المتعاون مع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي)، كندا إدارة المشروع السيدة ليزا ستيفنز، منظمة الصحة العالمية، فرنسا السيدة ريكا زينسكي، منظمة الصحة العالمية، سويسرا الُمراِجع السيدة مارين روش، مؤسسة الصحة الوطنية، الولايات المتحدة الأمريكية التحرير التقني السيدة فيونا كورليت - القسم الأول- مقدمة عن أجهزة الاحتواء الأولي IIV الدعم المالي تحقق إعداد هذه الوثيقة ونشرها بفضل الدعم المالي المقدَّ م من برنامج الشراكات العالمي بوزارة الشؤون العالمية بكندا، وبرنامج مشاركة الأمن البيولوجي بوزارة الخارجية الأمريكية، ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية بوزارة الدفاع الأمريكية. IIIV خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى مسرد المصطلحات رذاذ: جسيمات سائلة أو صلبة معلقة في الهواء وذات حجم قد يسمح باستنشاقها إلى داخل الجهاز التنفسي السفلي (عادة ما يكون قطرها أقل من 01 ميكرومترات). إجراء مولِّد للرذاذ: أي إجراء ينتج عنه بقصد أو من دون قصد تكوين جسيمات سائلة أو صلبة تصبح معلقة في الهواء (رذاذ). العامل البيولوجي: كائن دقيق أو ذيفان بيولوجي أو بروتين (بريونات)، سواء كانت طبيعية أم معدلة وراثيًّا، قد تسبب عدوى أو حساسية أو ُسميَّة، أو تشكِّل بخلاف ذلك خطًرا على صحة البشر أو الحيوانات أو النباتات. السلامة البيولوجية: مبادئ الاحتواء وتقنياته وممارساته التي ُتنفَّذ لكي تقي من التعرض غير المقصود للعوامل البيولوجية أو إطلاقها غير المقصود. المعايرة: إيجاد علاقة بين القياس الذي يوفره الجهاز والقيم المقابلة لمعيار معلوم، وهو ما يسمح بالتصحيح لتحسين مستوى الدقة. فمثًلا، قد تحتاج المعدات المختبرية، مثل الماصات، إلى معايرة دورية لضمان سلامة الأداء. الإشهاد: شهادة طرف آخر تستند إلى تقييم منظَّم ووثائق رسمية تؤكد أن نظاًما أو شخًصا أو ُمِعدة تتوافق مع متطلبات محددة، مثًلا، لمعيار معين. نظيف: خاٍل بصريًّا من الاتساخ ودون المستويات المحددة من المواد المستهدفة بالتحليل. عاقبة (لحدث مختبري): نتيجة حدث (التعرض لعامل بيولوجي و/أو إطلاقه) ذي شدة ضرر متفاوتة يحدث في سياق العمليات المختبرية. وقد تشمل العواقب عدوى مرتبطة بالمختبر، أو اعتلاًلا آخر، أو إصابة جسدية أخرى، أو تلوًثا بيئيًّا، أو َحْمل عامل بيولوجي من دون أعراض. الاحتواء: مزيج من بارامترات التصميم المادي والممارسات التشغيلية التي تحمي الموظفين وبيئة العمل المباشرة والمجتمع من التعرض للعوامل البيولوجية. وُيستخدم مصطلح “الاحتواء البيولوجي” أيًضا في هذا السياق. التلوث: دخول عوامل بيولوجية غير مرغوبة في الأنسجة والعينات أو على الأسطح. إزالة التلوث: تخفيض العوامل البيولوجية أو غيرها من المواد الخطرة القابلة للنمو على سطح ما أو جسم ما إلى مستوى محدد سلًفا باستخدام وسائل كيميائية و/أو مادية. المطهرات: عوامل قادرة على التخلص من العوامل البيولوجية القابلة للنمو على الأسطح أو في النفايات السائلة. وسيكون لهذه المواد فعالية متفاوتة، بناًء على خصائص المادة الكيميائية وتركيزها وفترة صلاحيتها وزمن تلامسها مع العامل البيولوجي. التعرض: حدث يلامس أثناءه الفرُد عوامَل بيولوجية أو يكون قريًبا منها، مع احتمال حدوث عدوى. ويمكن أن تشمل طرق التعرض الاستنشاق والابتلاع والإصابة عن طريق الجلد والامتصاص، وعادة ما تعتمد على خصائص العامل البيولوجي، إلا أن بعض طرق العدوى تكون خاصة بالبيئة المختبرية، ولا ُترى عموًما في المجتمع العام. التبخير: استخدام غاز أو بخار سام لإزالة تلوث ناجم عن عامل بيولوجي من سطح أو ُمعدَّ ة أو منطقة. الممارسات والإجراءات الميكروبيولوجية الجيدة: مدونة أساسية للممارسات المعمول بها في المختبرات ُتطبَّق على جميع أنواع الأنشطة المختبرية التي تستخدم عوامل بيولوجية، وتشتمل على السلوكيات العامة وأساليب التطهير التي ينبغي مراعاتها دائًما في المختبر. وتعمل هذه المدونة على حماية العاملين في المختبر والمجتمع من العدوى، ومنع تلوث البيئة، وتوفير الحماية لمواد العمل المستخدمة. مسرد المصطلحات XI الخطر: شيء أو موقف من المحتمل أن يتسبب في تأثيرات ضارة عندما يتعرض له كائن حي أو نظام أو مجموعة سكانية (فرعية). وفي حالة السلامة البيولوجية في المختبرات، ُيعرَّف الخطر بأنه عوامل بيولوجية لديها القدرة على إحداث آثار ضارة على الأفراد و/أو البشر والحيوانات والمجتمع الأوسع والبيئة. ولا يتحول الخطر إلى “مخاطر” حتى يؤخذ بعين الاعتبار كلٌّ من احتمالية حدوث ذلك الخطر المسبب للضرر وعواقبه. العدوى المرتبطة بالمختبرات: أي عدوى مكتسبة أو مفترضة بشكل معقول نتيجة التعرض لعامل بيولوجي في سياق الأنشطة المتعلقة بالمختبرات. وقد يؤدي انتقال العدوى من شخص إلى شخص بعد الحدث إلى حالات ثانوية مرتبطة. وُتعرف العدوى المرتبطة بالمختبرات أيًضا بالعدوى المكتسبة من المختبرات. تدابير الاحتواء القصوى: مجموعة من تدابير ضبط المخاطر الشديدة التفصيل والصارمة المبيَّنة في الطبعة الرابعة من دليل السلامة البيولوجية في المختبرات الصادر عن منظمة الصحة العالمية، التي ُتعتبر ضرورية أثناء العمل المختبري الذي يشير تقدير المخاطر فيه إلى أن الأنشطة التي يتعين أداؤها تشكِّل مخاطر عالية جدًّ ا على موظفي المختبرات، و/أو المجتمع الأوسع و/أو البيئة، ومن َثم، يجب توفير مستوى عاٍل للغاية من الحماية. وهذه التدابير مطلوبة خاصًة لأنماط معينة من التعامل مع العوامل البيولوجية التي قد يكون لها عواقب وخيمة في حالة التعرض لتلك العوامل أو إطلاقها. العامل الُمْمِرض: عامل بيولوجي قادر على إحداث مرض في الإنسان أو الحيوان أو النبات. جهاز الاحتواء الأولي: مساحة عمل محصورة مصممة لتوفير الحماية للمشِّ غل القائم عليها و/أو البيئة المختبرية و/أو مواد العمل للأنشطة التي تنطوي على خطر توليد الرذاذ. وتتحقق الحماية من خلال فصل العمل عن المساحة الرئيسية للمختبر و/ أو من خلال استخدام آليات خاضعة للسيطرة لتدفق الهواء الموجَّ ه. وتشمل أجهزة الاحتواء الأولي خزائن السلامة البيولوجية والعوازل ونظم تهوية العوادم الداخلية ومساحات العمل التي تتوافر بها التهوية. المخاطر: مزيج من احتمالية وقوع حدث وشدة الضرر (عواقبه) في حالة وقوع ذلك الحدث. تقدير المخاطر: عملية منهجية لجمع المعلومات وتقييم احتمالية وعواقب التعرض لأخطار مكان العمل أو إطلاقها، وتحديد تدابير ضبط المخاطر المناسبة لخفض المخاطر إلى مستوى المخاطر المقبولة. الأدوات الحادة: أي جهاز أو جسم ينطوي على خطر إحداث ثقب أو جرح بسبب نهاياته أو حوافه المدببة. وفي المختبرات، يمكن أن تشتمل الأدوات الحادة على الإبر أو المحاقن ذات الإبر أو الشفرات أو المشارط أو الزجاج المكسور. ُمَعقَّ م: حالة تغيب فيها تماًما العوامل البيولوجية والأبواغ القابلة للنمو. التعقيم: عملية قتل/إزالة جميع العوامل البيولوجية، ومنها الأبواغ. التحقق من النتائج: التأكد المنهجي والموثَّق من أن المتطلبات المحددة كافية لضمان الحصيلة أو النتائج المرجوة. فمثًلا، لإثبات إزالة التلوث من مادة ما، يجب على موظفي المختبر التحقق من قوة الطريقة المتبعة في إزالة التلوث عن طريق قياس العوامل البيولوجية المتبقية مقابل حد الاكتشاف بواسطة المؤشرات الكيميائية أو المادية أو البيولوجية. X خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الملخص التنفيذي خزائن السلامة البيولوجية والعوازل ونظم تهوية العوادم الداخلية هي مساحات عمل مغلقة تتوافر بها تهوية، ويمكن استخدامها في المختبرات بوصفها أجهزة احتواء أولي. وتحمي هذه الأجهزة الُمشغِّ ل و/أو بيئة المختبر و/أو مواد العمل من التعرض لجسيمات الرذاذ والارتشاشات المعدية التي قد تتولد عند التعامل مع المواد المحتوية على عوامل بيولوجية. ويمكن أن تتكون جسيمات الرذاذ المعدية أثناء تنفيذ نشاط مختبري باستخدام مادة سائلة و/أو شبه سائلة و/أو مجففة، خاصة إذا كانت المادة تحتوي على تركيزات عالية من العوامل البيولوجية. ويمكن أن تولِّد الأنشطة المختبرية، مثل صبغ ألواح الأغار، ومص المستعلقات السائلة للعوامل المعدية، وتجنيس المواد المعدية، رذاًذا معدًيا إذا أجراها موظفون لم يتدربوا على الممارسات الميكروبيولوجية الجيدة. وقد أظهرت أجهزة الاحتواء الأولي، عند استخدامها وصيانتها بشكل صحيح، أنها فعالة للغاية في الحد من العدوى المرتبطة بالمختبرات في الممارسة العملية. وتوفر هذه الدراسة الإفرادية معلومات عن خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى، مثل العوازل وأجهزة تهوية العادم الداخلية، من أجل توجيه الاختيار المناسب لهذه الأجهزة واستخدامها للاحتياجات الفردية للمساعدة في ضمان السلامة البيولوجية في المختبرات. والقراء المستهدفون بهذه الدراسة هم موظفو المختبرات الذين يتعاملون مع خزائن السلامة البيولوجية أو غيرها من أجهزة الاحتواء الأولي، وموظفو المختبرات الذين يجرون تقدير المخاطر، والأشخاص المشاركون في التخطيط للمختبرات أو تجديدها، مثل الإدارة العليا أو مدير المختبر. وقد ُصّمِمت المعلومات الواردة في هذه الدراسة الإفرادية بشأن خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى، لكي ترافق وتدعم الطبعة الرابعة من دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الصادر عن منظمة الصحة العالمية (الوثيقة الأساسية)، والدراسات الإفرادية الأخرى المصاحبة له. ويتبنى هذا الدليل والدراسات الإفرادية نهًجا قائًما على المخاطر ومسنًدا بالبيِّنات للسلامة البيولوجية، وليس نهًجا وصفيًّا، من أجل ضمان أن تكون المرافق المختبرية ومعدات السلامة وممارسات العمل ملائمة محليًّا ومتناسبة مع الاحتياجات ومستدامة. ويولي الدليل تركيًزا لأهمية “ثقافة السلامة” التي تتضمن تقدير المخاطر، والممارسات والإجراءات الميكروبيولوجية الجيدة واإ جراءات التشغيل الموحدة، والتدريب الملائم للموظفين، سواء التدريب التمهيدي وتجديد المعلومات والمهارات والتوجيه، والإبلاغ الفوري عن الأحداث والحوادث الذي يتبعه تحقيق مناسب واإ جراءات تصحيحية. ويهدف هذا النهج الجديد إلى تسهيل تصميم المختبرات وطرق التشغيل التي تضمن قدًرا أكبر من الاستدامة مع الحفاظ على الضبط المناسب والكافي للسلامة البيولوجية. وتوفر الدراسات الإفرادية المصاحبة الأخرى معلومات مفصَّ لة، وتساعد على تنفيذ النظم والاستراتيجيات المتعلقة بالمواضيع المتخصصة التالية: تقدير المخاطر، وتصميم المختبرات وصيانتها، ومعدات الحماية الشخصية، واإ زالة التلوث واإ دارة النفايات، واإ دارة برامج السلامة البيولوجية، والتأهب للفاشيات والقدرة على الصمود. وتوضح هذه الدراسة الإفرادية الأنواع المختلفة من خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى، وأفضل الممارسات للتعامل مع هذه الأجهزة. وتشرح الدراسة الخصائص التقنية لأجهزة الاحتواء الأولي، مثل تدفق الهواء الموجَّ ه، وتناقش طرق إزالة التلوث. - القسم الأول- مقدمة عن أجهزة الاحتواء الأولي IX 1خزائن السلامة البيولوجية والعوازل ونظم تهوية العوادم الداخلية هي مساحات عمل مغلقة تتوافر بها تهوية يمكن استخدامها في المختبرات بوصفها أجهزة احتواء أولي. وتحمي هذه الأجهزة الُمشغِّ ل و/أو بيئة المختبر و/أو مواد العمل من التعرض لجسيمات الرذاذ والارتشاشات المعدية التي قد تتولد عند التعامل مع المواد المحتوية على عوامل بيولوجية. ويمكن أن تتكون جسيمات الرذاذ المعدية أثناء تنفيذ نشاط مختبري ينقل الطاقة إلى مادة سائلة و/أو شبه سائلة و/أو مجففة، خاصة إذا كانت المادة تحتوي على تركيزات عالية من العوامل البيولوجية. ويمكن أن تولِّد الأنشطة المختبرية، مثل صبغ ألواح الأغار، ومص المستعلقات السائلة للعوامل المعدية، وتجنيس المواد المعدية، رذاًذا معدًيا إذا أجراها موظفون لم يتدربوا على الممارسات الميكروبيولوجية الجيدة. ويمكن لعمليات مثل الطرد المركزي للسوائل المعدية أن تولد أيًضا رذاًذا معدًيا، ولكن هذه الأنشطة ُتجرى الآن بشكل طبيعي في أجهزة احتواء في حد ذاتها (مثل أجهزة الطرد المركزي المغلقة). وقد ُصّمِمت المعلومات الواردة في هذه الدراسة الإفرادية بشأن خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى، لكي ترافق وتدعم الطبعة الرابعة من دليل السلامة البيولوجية في المختبرات الصادر عن منظمة الصحة العالمية (4) (الوثيقة الأساسية) والدراسات الإفرادية الأخرى المصاحبة له. ويتبنى هذا الدليل والدراسات الإفرادية نهًجا قائًما على المخاطر ومسنًدا بالبيِّنات للسلامة البيولوجية، وليس نهًجا وصفيًّا، من أجل ضمان أن تكون مرافق المختبرات ومعدات السلامة وممارسات العمل ملائمة محليًّا ومتناسبة مع الاحتياجات ومستدامة. وتوفر الدراسات الإفرادية المصاحبة الأخرى معلومات مفصَّ لة، وتساعد على تنفيذ النظم والاستراتيجيات المتعلقة بالمواضيع المتخصصة التالية: تقدير المخاطر (5)، وتصميم المختبرات وصيانتها (6)، ومعدات الحماية الشخصية (7)، واإ زالة التلوث واإ دارة النفايات (8)، واإ دارة برامج السلامة البيولوجية (9)، والتأهب للفاشيات والقدرة على الصمود (01). وقد أظهرت أجهزة الاحتواء الأولي، عند استخدامها وصيانتها بشكل صحيح، أنها فعالة للغاية في الحد من العدوى المرتبطة بالمختبرات في الممارسة العملية. فهي تحمي الُمشغِّ لين من التعرض للرذاذ المعدي بطريقتين رئيسيتين. الأولى، أنها توفر مساحة عمل خاضعة للاحتواء، بحيث يمكن فصل الأنشطة التي تنطوي على مخاطر أعلى لتكوين الرذاذ عن المنطقة الرئيسية للمختبر. والثانية، وربما الأكثر أهمية، أن هذه الأجهزة تستخدم طرًقا مختلفة لتمرير تدفق الهواء الموجَّ ه الخاضع للتحكم عبر مساحة العمل الذي يسحب أي رذاذ متولِّد في مساره بعيًدا عن منطقة العمل. ويتكون تدفق الهواء الموجَّ ه باستخدام مراوح متخصصة متصلة بجهاز الاحتواء الأساسي أو بداخله. ويمكن بعد ذلك توجيه الجسيمات التي تدخل وتتحرك مع تدفق الهواء الموجَّ ه إلى مرشح قبل إخراجها من الجهاز و/أو المختبر. وهناك أنواع مختلفة من أجهزة الاحتواء الأولي، كل منها يستخدم آليات مختلفة لإدخال تدفق الهواء إلى الجهاز، ومعالجة الهواء الدائر، واإ خراجه من الجهاز و/أو المختبر. وتعد خزائن السلامة البيولوجية أجهزة الاحتواء الأولي الأكثر استخداًما، وتتوفر في ثلاث فئات مختلفة. وتختلف هذه الخزائن حسب نوع ومستوى الحماية التي يوفرها تدفق الهواء الموجَّ ه بها لموظفي المختبر (ُمشغِّ لي الأجهزة)، والبيئة و/أو مواد العمل بالداخل، وما إذا كان التشغيل السليم لجهاز الاحتواء الأولي يحتاج إلى مراوح خارجية وأنابيب. والفئات الثلاث من خزائن السلامة البيولوجية هي: الفئة الأولى - حاويات ذات فتحة أمامية تسحب تدفق الهواء إلى الداخل عبر سطح العمل من خلال الفتحة الأمامية. ويمر الهواء لأعلى من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة قبل إخراجه. وهي توفر الحماية للموظفين والبيئة، ولكنها لا توفر حماية الُمنَتج للمواد الموجودة في منطقة العمل. مقدمة عن أجهزة الاحتواء الأولي القسم الأول 2 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الفئة الثانية - حاويات ذات فتحة أمامية، على غرار الفئة الأولى، حيث يدخل الهواء إلى الخزانة من خلال الفتحة الأمامية لتوفير الحماية للُمشغِّ ل. ويتجاوز التدفق الداخلي للهواء منطقة العمل عن طريق سحبه عبر الشبكة الأمامية وأسفل مساحة العمل، ثم ينتقل عبر حجرة معزولة (مساحة هوائية محصورة) إلى مروحة النفخ لخزانة السلامة البيولوجية، حيث ُيخَرج من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، أو يوجَّ ه إلى منطقة العمل بعد المرور عبر مرشح منفصل للتدفق السفلي. ويمر بعض الهواء الذي أصبح الآن نظيًفا فوق سطح العمل كتدفق سفلي للهواء (أي إعادة التدوير)، من أجل حماية مواد العمل من هواء الغرفة الملوَّ ث (“حماية الُمنَتج”)، ثم ُيعاد تدويره من خلال فتحتي التهوية الأمامية والخلفية. ولا ُيعاد تدوير الهواء الفائض في الحجرة المعزولة، ولكنه يمر عبر مرشح منفصل، ومن ثم يجري إخراجه. ويحدد معيار مؤسسة الصحة الوطنية (FSN) خمسة أنواع من خزائن الفئة الثانية: 1A و2A و1B و2B و1C (21) (يقدِّ م القسم الفرعي 4-2 مزيًدا من المعلومات عن أنواع خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية). الفئة الثالثة - حاوية مقفلة ومحكمة الإغلاق وذات ضغط سلبي يجري إمدادها بالهواء المرشَّ ح بمرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة؛ ثم يمر هذا الهواء من خلال مرشح آخر عند الإخراج. وتكون الحاوية محكمة الإغلاق لضمان إزالة التلوث بالغاز بأمان. ويستخدم الُمشغِّ لون منطقة العمل مرتدين قفازات أو قفازات طويلة. وعادًة ما ُتزوَّ د الخزائن من الفئة الثانية بصندوق مرور (غالًبا ما تكون له تهوية مستقلة) أو خزان غمر، لتسهيل حركة مواد العمل، التي يحتمل أن تكون ملوَّ ثة، إلى داخل الخزانة وخارِجها. ويمكن أيًضا تزويدها بأوتوكلاف لإدارة النفايات، ويكون ذلك أساًسا في المرافق التي تحتوي على خط خزائن لدواعي تدابير الاحتواء القصوى. ويمكن تركيب نافذة أمامية قابلة للإغلاق، ويمكن فصلها للسماح بالحركة العَرضيَّة للمعدات الكبيرة إلى داخل الخزانة وخارِجها بعد التبخير. وتوفر هذه الأجهزة أعلى درجة من الحماية للُمشغِّ ل، حيث يكون هناك فصل مادي بين المستخدم والجزء الداخلي للجهاز. ويمكن استخدام عدة أنواع أخرى من المعدات بوصفها أجهزة احتواء أولي، وتوفر مستويات مماثلة من الاحتواء الأولي على غرار خزائن السلامة البيولوجية. وعلى الرغم من وجود العديد من أوجه التشابه بين هذه الأجهزة وخزائن السلامة البيولوجية، فإن بعض خصائصها لا تتوافق مع المعايير الدولية لبناء خزائن السلامة البيولوجية وتشغيلها. (وتجدر الإشارة إلى أن خزائن التدفق الأفقي والرأسي (“محطات عمل الهواء النظيف”) ليست نظم احتواء أولي، ولا ينبغي استخدامها على هذا النحو). وهناك نوعان إضافيان من أجهزة الاحتواء الأولي: العوازل - الصناديق المغلقة، على غرار خزائن السلامة من الفئة الثانية، ولكنها لا تتوافق مع أي معايير دولية للاختبار والاعتماد. ويمكن تصنيعها من مواد مرنة أو صلبة، ويمكن بناؤها بأحجام مختلفة. وغالًبا ما يستخدم الُمشغِّ لون سطح العمل مرتدين قفازات طويلة أو بزات نصفية، وقد تكون مزودة بصناديق مرور أو خزانات غمر للسماح بتدفق المواد إلى الداخل والخارج. ويمكن أيًضا استخدام العوازل لاستيعاب المعدات الروبوتية، وفي بعض الحالات، الحيوانات. وتتميز العوازل بإمكانية تصميمها لكي تستوعب أي عملية، وهو ما يمنحها مزايا بالمقارنة بالخزائن النموذجية. أجهزة تهوية العادم الداخلية الأخرى - حاويات ذات فتحة أمامية جزئيًّا تعمل بطريقة مماثلة لخزائن الفئة الأولى. وقد توفر هذه الأجهزة درجة مماثلة من الحماية، ولكنها لا تنطوي دائًما على ترشيح نهائي بمرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة. وُتستخدم أجهزة تهوية العادم الداخلية أساًسا لحماية المستخدمين الذين يؤدون أنشطة ذات احتمالية منخفضة لإنتاج الرذاذ المعدي. وهي تستخدم فقط تدفق الهواء الموجَّ ه، وُتعَرف أحياًنا بمحطة عمل خاضعة للتهوية (31). وقد تلبي أجهزة تهوية العادم الداخلية بعض المتطلبات المحددة في المعايير الدولية، وليس جميعها. ويخضع تصميم خزائن السلامة البيولوجية وبناؤها واختبارها للمعايير الوطنية والدولية، مثل تلك المتاحة في أستراليا والصين والاتحاد الأوروبي واليابان والولايات المتحدة الأمريكية (21، 41-71). وفي السنوات الأخيرة، اسُتخِدمت تصميمات نظم الاحتواء الأولي التي لا تتوافق مع هذه المعايير لعدة أسباب؛ منها التكلفة وقابلية النقل ومتطلبات التصميمات المطلوبة خصيًصا، مثًلا لاستيعاب المعدات الكبيرة أو الحيوانات المصابة، أو للسماح بالنشر السريع في الميدان وتجنب متطلبات التركيب المعقدة لبعض خزائن السلامة البيولوجية. ولهذا السبب، اسُتخِدمت العوازل على نطاق واسع في مختبرات التشخيص استجابًة لفاشية فيروس إيبولا في غرب أفريقيا التي اندلعت في عام 3102 (81). وتوضح هذه الدراسة الممارسات والإجراءات المعتادة لاستخدام أجهزة الاحتواء الأولي، وتتضمن شروحات أكثر تفصيًلا لخصائص كل نوع من الأجهزة، وكيف يمكن استخدامها بشكل أكثر فاعلية، ومتطلبات الاختبار والمعايرة المتنوعة التي تضمن الأداء السليم. ويجب أن نتذكر أن هذه الأجهزة لا يمكنها تعزيز سلامة الموظفين، إلا إذا اسُتخِدمت مقترنة بالممارسات والإجراءات الميكروبيولوجية الجيدة الواردة تفصيًلا في دليل السلامة البيولوجية في المختبرات (4)، القسم الثالث بشأن المتطلبات الأساسية. 32-1 أفضل الممارسات للتعامل مع الأجهزة ذات الفتحة الأمامية نظم الاحتواء الأولي ذات الفتحة الأمامية هي خزائن السلامة البيولوجية من الفئتين الأولى والثانية وأجهزة تهوية العادم الداخلية. يجب شرح استخدام الجهاز والقيود المتعلقة به لجميع المشغلين المحتملين، مع الإشارة إلى المعايير والمؤلفات ذات الصلة. ويجب إصدار بروتوكولات مكتوبة أو أدلة لعمليات السلامة، يجب أن تغطي حركة المواد إلى داخل الخزانة وخارِجها. ويجب أيًضا توفير التدريب المناسب على الممارسات والإجراءات الميكروبيولوجية الجيدة. وفي الوقت نفسه، ينبغي إدراك أن أجهزة الاحتواء الأولي قد لا تحمي الُمشغِّ ل من التعرض الناجم عن استخدام تقنية رديئة أو تجاهل البروتوكولات والإجراءات. يجب عدم استخدام الجهاز إلا إذا كان يعمل بشكل صحيح. ويجب فحص أجهزة الإنذار والمؤشرات التي تفيد بأن الجهاز يعمل بأمان قبل كل استخدام. ويجب أن تظل الإطارات والنوافذ الأمامية المنزلقة في خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثانية عند الارتفاع الصحيح عندما تكون الخزانة قيد الاستخدام. ويجب عدم فتح نوافذ الرؤية الزجاجية، الموجودة على الفتحة الأمامية، عندما يكون الجهاز قيد الاستخدام. يجب تجنُّب إيقاف تدفق الهواء عن طريق ضمان الاحتفاظ بالحد الأدنى من المعدات والمواد داخل الجهاز، وأن تكون شبكة سحب الهواء في الأمام (والخلف) خالية من العوائق (مثل، الماصات). يجب عدم استخدام مواقد بنزن nesnuB أو مصابيح الكحول داخل الجهاز، لأن الحرارة الناتجة قد تؤدي إلى تشويه تدفق الهواء و/أو تلف المرشحات. وُيسمح باستخدام جهاز تعقيم كهربائي، على الرغم من تفضيل حلقات النقل المعقَّمة الوحيدة الاستخدام. لا ُينَصح باستخدام مصابيح الأشعة فوق البنفسجية بوصفها الطريقة الوحيدة لتعقيم الجهاز. وفي حالة استخدامها، يجب تنظيفها أسبوعيًّا لإزالة الغبار أو الأوساخ التي قد تقلل من فعالية الضوء في التطهير. ويجب فحص شدة الضوء فوق البنفسجي أثناء إعادة اعتماد الجهاز للتأكد من أن انبعاث الضوء مناسب. يجب تنفيذ العمل في الجزء الأوسط أو الخلفي من سطح العمل، لتقليل إعاقة تدفق الهواء، وتحسين رؤية الُمشغِّ ل من خلال نافذة الرؤية الزجاجية. يجب تقليل حركة الأفراد خلف الُمشغِّ ل إلى الحد الأدنى. يجب عدم وضع الخزائن بالقرب من أي حركة هواء محتملة ناشئة عن مكيفات الهواء أو فتح الأبواب واإغلاقها. يجب ألاَّ يعوق الُمشغِّ لون تدفق الهواء بتكرار إخراج أذرعهم واإعادة إدخالها. يجب مسح سطح جهاز السلامة البيولوجية بمطهر مناسب بعد اكتمال العمل وفي نهاية اليوم. يجب تشغيل مروحة (مراوح) الجهاز لبعض الوقت قبل بدء العمل وبعد الانتهاء من العمل في الجهاز، حسب تعليمات الشركة الُمصنِّعة أو حتى ُتظِهر مؤشرات الجهاز أنه آِمن للاستخدام. التعامل مع نظم الاحتواء الأولي القسم الثاني 4 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى لا ينبغي أبًدا وضع أوراق داخل أجهزة الاحتواء الأولي، حيث إنها قد ُتسَحب في تدفق الهواء، وتسد جزئيًّا قناة الإخراج، وهو ما يؤدي إلى تعطيل نظام تدفق الهواء. يجب تركيب مصدر طاقة غير منقطع، بالتوافق مع مصدر التيار الكهربائي الرئيسي، بحيث لا يكون هناك انقطاع في الإمداد الكهربائي للجهاز في حالة انقطاع التيار الكهربائي. وقد يعمل هذا المصدر أيًضا ضابًطا للخط الكهربائي لتحقيق الاستقرار في الإمداد الكهربائي، إذا كانت هناك مشاكل في استقرار الجهد الكهربي. ولا يمكن استخدام مصدر طاقة قابل للانقطاع في الأجهزة المزودة بمروحة عادم خارجية أو وحدة نفخ، مثل الجهاز 2B من الفئة الثانية. 2-2 التعامل مع الأجهزة المغلقة: اعتبارات إضافية تضم أجهزة الاحتواء الأولي المغلقة خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة والعوازل. ويجب على مستخدمي هذه النظم الخاضعة للاحتواء الكامل أيًضا مراعاة النقاط التالية، حسب الاقتضاء. يجب فحص حالة القفازات أو البزات النصفية لاكتشاف أي تلف بها قبل الاستخدام وبعده. واإ ذا تبين وجود تلف، يجب استبدال القفازات/ البزات باستخدام إجراءات التغيير الآمنة، أو إصلاح هذا التلف المحدد. يجب، بالقدر العملي المعقول، تجنُّب استخدام الأدوات الحادة أو المقصات أو غيرها من المعدات التي قد تقطع القفازات أو البزات النصفية أو تتلفها. يجب أن تتوافر البروتوكولات الخاصة بإدخال المواد واإ خراجها بأمان، مع مراعاة الامتثال لها. 2-3 تطهير خزائن السلامة والعوازل 2-3-1 إزالة التلوث بالسوائل يجب إزالة التلوث عن أسطح جميع العناصر الموجودة داخل أجهزة الاحتواء الأولي، بما فيها المعدات، قبل إخراجها. ويجب تطهير الأسطح الداخلية للجهاز قبل كل استخدام وبعده. ويجب مسح أسطح العمل والجدران الداخلية بمطهر معتمد لتعطيل أي كائنات دقيقة قد توجد داخل الجهاز. وعند استخدام مطهِّر مسبِّب للتآكل، مثل المبيض، يجب مسح الأسطح بالماء المعقم أو بمحلول كحول 07٪ لإزالة البقايا التي قد تسبب التآكل. ويجب التحقق من أن أي مطهر يتوافق مع المواد المستخدمة في بناء نظام الاحتواء. ويعد هذا الأمر مهمًّا بشكل خاص لنظم العوازل، التي قد يدخل في بنائها مجموعة واسعة من المواد. 2-3-2 إزالة التلوث بالغاز/البخار بناًء على تقدير المخاطر، قد تكون هناك حاجة إلى إزالة التلوث من أجهزة الاحتواء الأولي بالغاز/ البخار قبل نقلها، وقبل تغيير المرشِّ ح، وبين أنشطة التعامل مع عوامل بيولوجية مختلفة، وكذلك للسماح بإخراج المعدات التي يحتمل أن تكون ملوَّ ثة. ويجب أن يتولى إزالة التلوث فرد مدرب باستخدام طريقة معتمدة. ويجب، أثناء إزالة التلوث، أن تحتوي خزائن السلامة ذات الفتحة الأمامية على أبواب لإغلاق الفتحة، ويجب استخدام أجهزة رصد لاكتشاف أي تسريب. وبدًلا من ذلك، يمكن إزالة التلوث من الخزائن في نظم أكياس محكمة الإغلاق. وتجدر الإشارة إلى أن اللوائح الوطنية قد تحدد أيًضا متى يلزم إزالة التلوث بالغاز/ البخار. وتقدِّ م الدراسة الإفرادية “إزالة التلوث واإ دارة النفايات” مزيًدا من المعلومات عن إزالة التلوث بالغاز (8). 5كما ُذِكر آنًفا، تعمل أجهزة الاحتواء الأولي بوصفها إجراءات لضبط المخاطر من خلال توفير مساحة عمل منفصلة يمكن أداء الأنشطة العالية الخطورة بداخلها. وتوفر هذه الأجهزة قدًرا كبيًرا من الحماية عبر تكامل آليات المراوح لخلق تدفق هواء موجَّ ه. وتسمح حركة الهواء الخاضعة للتحكم بالتقاط الرذاذ الملوَّ ث/ المحتمل تلوثه في المرشحات، ومن َثم منع تعرض العاملين في المختبر والبيئة المحيطة و/أو مواد العمل داخل الجهاز لذلك الرذاذ. وينشأ تدفق الهواء الموجَّ ه باستخدام مروحة متخصصة (أو أكثر) متصلة بجهاز الاحتواء الأولي أو بداخله، وهو ما يجعل الهواء يتحرك في اتجاه واحد. وقد يتلوث هواء المختبر الذي يدخل الجهاز من الخارج بفعل الرذاذ المتولِّد في مساحة العمل نتيجة للتعامل مع العينات ومعالجتها. وتسحب المراوح هذا الهواء بعيًدا عن مساحة العمل وتوجِّ هه، في معظم الحالات، من خلال مرشح خاص قادر على التقاط العوامل البيولوجية وحبسها إلى وقت إزالة التلوث من المرشح نفسه بأمان. وبعد المرور عبر المرشِّ ح، فإن الهواء “النظيف” المتبقي: إما ُيعاد استخدامه: عن طريق إعادة تدويره داخل جهاز الاحتواء الأولي، أو تحويله إلى داخل المختبر، واإ ما ُيتخلَّص منه: عن طريق توجيه تدفق الهواء المرشَّ ح من جهاز الاحتواء الأولي، عبر قناة العادم، إلى موقع خارجي (عادًة البيئة الخارجية). والمروحة هي الجزء الذي يولِّد حركة الهواء في المنظومة، ويتحقق ذلك عبر إنشاء منحدر ضغط. ويكون الضغط بين جهاز الاحتواء والمروحة سلبيًّا بالنسبة للمساحة المحيطة. أما بين المروحة ونقطة الإخراج، فيكون ضغط الهواء إيجابيًّا بالنسبة للمساحة المحيطة. وسوف ُتفَقد فروق الضغط بسرعة في حالة حدوث عطل كهربائي أو عطل في المعدات، وبدون تدخل يدوي، سيتوازن ضغط الهواء بشكل طبيعي، وسُيفَقد التحكم في تدفق الهواء الموجَّ ه. ولهذا السبب، يجب تزويد أجهزة الاحتواء الأولي بنظم لرصد تدفق الهواء وأجهزة إنذار تبيِّن الظروف الآمنة وغير الآمنة، بحيث يمكن اتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالة إخفاق الآلية المتَّبعة. ويمكن أن يشمل ذلك النظم التي تبيِّن سرعة تدفق الهواء أو التدفق الحجمي (مقياس شدة الريح)، وتلك التي تبيِّن، بالنسبة للحاويات الكاملة، الضغط السلبي للهواء (مقياس الضغط) في جهاز الاحتواء الأولي. وهناك العديد من أشكال المراوح والمرشحات وآليات العادم، ولا بد من استخدام الشكل الصحيح. وتوضح الأقسام الفرعية التالية بعض الخصائص الرئيسية لآليات تدفق الهواء الموجَّ ه وأشكال نظام عادم الهواء، التي يجب فهمها واستخدامها بصورة صحيحة لضمان التشغيل الآمن والفعَّال لأجهزة الاحتواء الأولي. 3-1 الترشيح بمرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة ُصممت مرشحات الهواء للجسيمات عالية الكفاءة أساًسا لترشيح الجسيمات المشعة المحمولة في الهواء، ولكنها ُتستخدم الآن في مجموعة متنوعة من الاستخدامات، مثل المكانس الكهربائية، والسيارات، والفضاء، والغرف النظيفة، ومنها الغرف النظيفة ذات التقنية العالية والصيدلانية، والمستشفيات، والمختبرات. وتتكون هذه المرشحات من العديد من الألياف الموجَّ هة عشوائيًّا، التي تكوِّ ن نسيًجا ليفيًّا يمكن أن يمر الهواء من خلاله. ويمكن أن تلتقط الألياف الجسيمات التي تتحرك مع الهواء، وهو ما يؤدي إلى الترشيح الفعَّال للهواء. وُتستخَدم آليات مختلفة لالتقاط الجسيمات وترشيحها، ومنها الآتي: الانحشار بالقصور الذاتي - حيث تتدفق الجسيمات الكبيرة عبر الهواء باتجاه الألياف، ويحول حجمها دون التكيف الفعَّال مع تدفق الهواء المتغير حول الألياف، وهو ما يتسبب في اصطدامها بالألياف مباشرة. تدفق الهواء الموجَّ ه ث القسم الثال 6 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الاعتراض - تتدفق الجسيمات الصغرى على مسافة تقل عن قطر جسيم واحد عن الألياف، وتكون بذلك قريبة بدرجة كافية للمس الألياف والالتصاق بها. التبعثر - يحدث الاصطدام، خاصًة لأصغر الجسيمات التي يجري ترشيحها، مع جزيئات الهواء/ الغاز الأخرى، وهو ما يغير مسار حركة الجسيم. وهذا التبعثر للطاقة بين الجسيمات يعوق مسارها عبر المرشح ويؤخره، ويزيد احتماَل إيقافها، إما عن طريق الاعتراض أو الانحشار. ومن خلال الجمع بين آليات الترشيح الموضحة آنًفا، تكون المرشحات قادرة على التقاط الجسيمات الصغيرة التي تمر عبرها، ومنها العوامل البيولوجية. وهناك فئات مختلفة من مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة، مع كفاءات ترشيح مختلفة للمواد المستخدمة. وغالًبا ما ُتحدَّ د الكفاءة وفًقا للمعايير الموضحة في المعايير العالمية (91-12). وتتمتع معظم هذه المرشحات بكفاءة ترشيح تزيد عن 79,99٪ للجسيمات التي يبلغ قطرها 3,0 ميكرومتر، وهو أكبر حجم اختراق للجسيمات (22، 32). وسوف ُتزال الجسيمات ذات القطر الأقل أو الأعلى بكفاءة أعلى. ومن المهم ملاحظة أن مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة ليست مصممة لترشيح الغازات أو الأبخرة. واإ ذا كانت هناك حاجة للحماية من العوامل البيولوجية والغازات/ الأبخرة، فيجب استخدام نظام كامل مناسب للعوادم. واإ ذا لم يكن ذلك ممكًنا، فيجب استخدام مرشحات كيميائية إضافية مع مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة. ويتطلب التخلص من المواد الكيميائية تركيبات متخصصة وهو خارج نطاق هذه الدراسة الإفرادية. وكما هو الحال مع أي جهاز، من المهم استخدام مرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة، وصيانتها واستبدالها عند الضرورة وفًقا لتعليمات الشركات الُمصنِّعة لضمان فعاليتها. ومع ذلك، ثبت أن هذه المرشحات يمكن أن تحافظ على مستوى الأداء ُمدًدا طويلة، وأن تعطُّل المرشح نادر نسبيًّا (42). 3-2 إعادة التدوير المباشر في بعض الحالات، ُيعاد الهواء الخارج من جهاز الاحتواء الأولي مباشرًة إلى المختبر بعد المرور عبر مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة. ويشيع استخدام ذلك بوصفه حلاًّ ميسور التكلفة وعمليًّا للعديد من المختبرات بسبب بساطته وغياب نظم الأنابيب المعقدة. ومع ذلك، قد يرتبط هذا الحل بزيادة مخاطر تعرض العمال في حالة تعطُّل مرشح العادم، وهو أمر نادر الحدوث. ويسلط ذلك الضوء على الحاجة إلى رصد الأداء بانتظام وتبرير اختيار طريقة إخراج العادم هذه، بناًء على تقدير شامل ومناسب للمخاطر. وفي بعض الحالات، قد ُيركَّب زوج من مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة على التوالي للحد من المخاطر. وتجدر الإشارة أيًضا إلى أنه يجب عدم استخدام المواد الكيميائية المتطايرة أو السامة في أجهزة الاحتواء التي تعيد تدوير هواء العادم إلى المختبر. 3-3 الأنابيب الصلبة الأنابيب الصلبة عبارة عن نظام لإخراج العادم ُيوصَّ ل فيه جهاز الاحتواء الأولي بإحكام، دون أي فتحات، بالنظام العام لإخراج العادم في المبنى أو (يفضل) بنظام أنابيب عادم المختبر. وقد ُيوصَّ ل أيًضا جهاز الاحتواء مباشرًة بنظام عادم الخزانة المخصص والمستقل، الذي يمكن استخدامه أيًضا للحفاظ على تهوية المختبر أثناء التشغيل. ونظًرا للآليات المعقدة التي ينطوي عليها توجيه تدفق الهواء، يجب دائًما أن تكون أنواع معينة من خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية موصَّ لة بأنابيب صلبة، ويفضل توصيلها بمروحة عادم وأنبوب مخصص (النوعان 1B و2B وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية)، في حين أن البعض الآخر قد لا يكون مصمًما للتوصيل بجهاز ذي أنابيب صلبة (بعض الأجهزة من النوع 2A وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية). ولمزيد من المعلومات عن أنواع خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية وتدفقات الهواء، انظر القسم الفرعي 4-2. ولضمان سلامة الأداء واستمرار تدفق الهواء في أجهزة الاحتواء الأولي ذات الأنابيب الصلبة، يجب أن تتوافق نظم إخراج عوادم المبنى بدقة مع متطلبات تدفق الهواء فيما يتعلق بكل من الحجم والضغط الإستاتيكي لجهاز الاحتواء، على النحو الذي تحدده الشركة الُمصنِّعة. وتجدر الإشارة إلى أن مستوى الحماية الذي يوفره جهاز الاحتواء يعتمد اعتماًدا كبيًرا على جودة صيانة نظام تدفق الهواء وسلامة أعمال الأنابيب. وقد يكون لدى بعض البلدان معايير أو لوائح بناء تبيِّن الحد الأدنى من المتطلبات القسم الثالث - تدفق الهواء الموجَّ ه 7 لأعمال الأنابيب. ومن المهم التأكد من إحكام إغلاق أي أنابيب صلبة تحتوي على هواء يحتمل أن يكون ملوًثا لمنع التسريبات، خاصة في وقت التركيب. إلا أن هذه الأهمية تقل في الأنابيب التي تحتوي على هواء مر بالفعل من خلال مرشِّ ح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، ما لم ُيستخَدم التطهير الغازي. وقد يستغرق اعتماد أجهزة الاحتواء ذات الأنابيب الصلبة وقًتا أطول مقارنة بأشكال إخراج العادم الأخرى، نظًرا لأنه قد يلزم حفر ثقوب في الأنابيب المحكمة الإغلاق للوصول إلى المرشحات للتحقق من سلامتها، أو لوضع أجهزة لتحديد أن حجم تدفق الهواء الجاري إخراجه مناسًبا. ويجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند التفكير في استخدام نظام الأنابيب الصلبة. وأثناء صيانة جهاز الاحتواء، يجب مراعاة حالة الأنابيب والمراوح النهائية المصاحبة له. ويمكن لأجهزة الاحتواء الأولي ذات الأنابيب الصلبة التخلص من هواء العادم بطريقتين. الأنابيب الخارجية. يخرج الهواء من جهاز الاحتواء ويمر إلى الأنبوب الصلب، حيث يجري إخراجه مباشرة من المختبر إلى البيئة الخارجية. ملاحظة: لا يمكن إجراء هذا الإخراج مع بعض خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية (النوعين 1A و2A وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية). توصيل الأنابيب بنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء. يخرج الهواء من جهاز الاحتواء من خلال أنبوب صلب متصل بأنابيب العادم الخاصة بنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء بالمختبر. ويجب ألاَّ يعيد هذا النظام تدوير الهواء إلى داخل المبنى. ويسمح ذلك بدمج هواء العادم من كلا النظامين، والتخلص منه من نقطة إخراج واحدة، وهو ما يقلل من حاجة المختبر إلى العديد من نظم الأنابيب المعقدة. 3-4 صمامات منع الارتداد قد يتعطل تدفق الهواء داخل الأنبوب، في بعض الحالات، بسبب أحداث أو قوى غير متوقعة، مثل اضطراب الرياح في البيئة الخارجية. وقد يتسبب هذا الاضطراب في انخفاض مؤقت في تدفق الهواء الموجَّ ه، أو حتى انعكاسه، وهو ما يسمح للهواء بالتدفق للخلف عبر الأنبوب واإ لى جهاز الاحتواء. ولمنع ارتداد الهواء وتقليل مخاطر عودة الهواء الملوث إلى المختبر، يجب تركيب صمامات منع الارتداد في نظام التهوية. والصمام هو في الأساس نظام رفارف يبقى مفتوًحا عند سرعات الهواء العادية. واإ ذا انخفضت سرعة الهواء، بسبب السرعة الخارجية المتجهة نحو الداخل، فسوف تتراجع الرفارف تلقائيًّا، وتغطي الأنبوب وتمنع الهواء من التدفق للخلف إلى جهاز يتضمن الصمام استخدام نظام رفارف يظل مفتوًحا عند سرعات الهواء العادية. الشكل 3-1: صمام منع الارتداد 8 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الاحتواء والمختبر. ويمكن مطالعة مثال على صمام منع الارتداد في الشكل 3-1. ومع ذلك، يمكن استخدام نسخ مختلفة من الصمامات اعتماًدا على ظروف المختبر المحلية (مثل الطقس الشديد) و/أو نوع أجهزة الاحتواء المستخدمة. 3-5 الأنابيب الكشتبانية الأنبوب الكشتباني، أو غطاء المظلة، عبارة عن تركيبات أنابيب متخصصة مصممة لربط أجهزة الاحتواء الأولية بنظام العادم. وتعمل مروحة العادم النهائية المخصصة، التي قد تكون جزًءا من نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في الغرفة، على سحب هواء العادم من الجهاز بينما تسحب في الوقت نفسه هواء الغرفة. ويمكن ِفعل ذلك، إما من خلال فتحات أو فجوات في تركيب متصل بجهاز الاحتواء، وهو ما يمنحه شكل “مظلة” (الشكل 3-2)، أو من خلال ترتيب مماثل في نظام عادم الغرفة الذي يمكن توصيل جهاز الاحتواء به. وسوف يحول تدفق الهواء نحو الداخل إلى الكشتبان دون حدوث التسرب من خلال فتحاته. وسيؤدي الهواء الإضافي الخارج من خلال الكشتبان إلى تقليل ضغط الغرفة بشكل أكبر، وهو ما يحسن أي سلسلة ضغط. وعلاوة على ذلك، حتى عند إيقاف تشغيل أجهزة الاحتواء الأولي عندما لا تكون قيد الاستخدام، فقد يستمر أنبوب العادم في إخراج هواء الغرفة لضمان الحفاظ على فارق الضغط وعدم حدوث تدفق عكسي. وتسمح الأنابيب الكشتبانية أيًضا بإزالة المطهرات الغازية بأمان أثناء تهوية الخزانة، دون الحاجة إلى أنابيب صلبة. ومن المهم التأكد من أن نظام الأنابيب بالمبنى لديه سعة كافية لكل من التدفق الداخلي لهواء الغرفة وعادم جهاز الاحتواء. ويجب أن تستخرج مروحة العادم للأنبوب الكشتباني حجًما أكبر من الهواء أكثر من جهاز الاحتواء، لمنع دخول أي فائض من الهواء إلى الغرفة. ُيسحب الهواء من خزانة السلامة البيولوجية، ومن الغرفة من خلال فتحات أو فجوات في هذا التركيب من نوع “المظلة” الشكل 3-2: الأنبوب الكشتباني/غطاء المظلة وقد ُصّمِم الأنبوب الكشتباني، أو غطاء المظلة، للاستخدام مع بعض خزائن السلامة البيولوجية من الفئتين الأولى والثانية (جميع الأنواع 1A و2A وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية، وما يكافئها في أوروبا؛ ولمزيد من المعلومات عن أنواع الفئة الثانية من خزائن السلامة البيولوجية، يرجى الرجوع إلى القسم الفرعي 4-2). ومع ذلك، ُيفضَّ ل أن يكون الكشتبان قابًلا للإزالة أو مصمًما بعناية بما يسمح بإجراء اختبار تشغيلي مناسب لجهاز الاحتواء الأولي، مثل قياس معدلات تدفق هواء العادم من الجهاز، و/أو للسماح بالوصول إلى المرشحات لاختبارها واإ زالة التلوث منها واستبدالها. 9الجدول 4-1: الاعتبارات الرئيسية في اختيار جهاز الاحتواء الأولي يجب أن يعتمد اختيار جهاز الاحتواء الأولي أساًسا على نوع الحماية المطلوبة (أي حماية الُمشغِّ ل، وحماية البيئة و/أو حماية الُمنَتج/ مادة العمل)، والمخاطر التي يجب ضبطها. ولذلك، يجب أن يعتمد اختيار أي جهاز احتواء أولي على نتائج تقدير المخاطر لتحديد وضبط المخاطر التي تشكلها الإجراءات المتَّخذة والعوامل البيولوجية التي يجري التعامل معها. ويستخدم كل جهاز احتواء أولي آلية مختلفة لإنشاء تدفق هواء موجَّ ه والحفاظ عليه. وكما سبق عرضه في القسم الثالث (تدفق الهواء الموجَّ ه)، سيكون لبعض الأجهزة متطلبات محددة لأحجام تدفق الهواء وأشكال العادم لإنشاء اختلافات الضغط اللازمة للحفاظ على تدفق الهواء الموجَّ ه، حتى في حالة تعطُّل الجهاز. وقد يصبح توافق جهاز الاحتواء الأولي مع أشكال العادم المتخصصة أيًضا أحد عوامل الاختيار، خاصًة في حالة الحاجة إلى الحفاظ على ضغط سلبي في المختبر، حتى عند عدم تشغيل جهاز الاحتواء الأولي. ويقدِّ م الجدول 4-1 ملخًصا لخصائص أجهزة الاحتواء الأولي المتنوعة ومواصفاتها الخاصة التي قد تؤثر على اختيار الجهاز الأكثر ملاءمة. الفئة فتحة مساحة العمل الحماية نظام تدفق الهواء متطلبات العادم الاعتبارات الرئيسية تصميم بسيط لتدفق الهواء مقاوم للاضطراب يقدم مستوى مماثًلا من حماية الُمشغِّ ل، مثل خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثانية لا يوفر حماية الُمنَتج يخرج إلى الخارج (مروحة نهائية) أو إلى الغرفة من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة (مروحة مدمجة) تدفق هواء موجَّ ه إلى الداخل من الفتحة الأمامية، من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة في الجزء العلوي من الخزانة الفئة الأولى فتحة أمامية ثابتة حماية الُمشغِّ ل والبيئة توفر إضافة تدفق الهواء السفلي المرشَّ ح حماية الُمنَتج توجد أنواع مختلفة من خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية مزودة بنظم متنوعة لتدفق الهواء قد تكون أنماط تدفق الهواء المعقدة المتعددة حساسة جدًّ ا للاضطراب قد يكون توفير حجرة معزولة بمنزلة آلية أمان ثانوية ُيستخَدم النوع 2A من خزائن السلامة البيولوجية على نطاق واسع في مختبرات الصحة العامة والسريرية يخرج إلى الغرفة من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة أو إلى البيئة الخارجية من خلال مظلة العادم يتضمن تدفق الهواء الموجَّ ه تدفًقا داخلًيا للهواء من الفتحة الأمامية وتدفًقا سفليًّا للهواء المرشَّ ح بمرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة من أعلى الخزانة إلى سطح العمل يحمي تدفق الهواء الانسيابي في منطقة العمل من التلوث المتبادل داخل منطقة العمل حماية الُمشغِّ ل والبيئة والُمنَتج بعض الأنواع التي تستخدم الهواء الأحادي المسار تكون ملائمة للحماية من الأبخرة الكيميائية فتحة أمامية ثابتة أو منزلقة أو مفصلية الفئة الثانية أ اختيار جهاز الاحتواء الأولي القسم الرابع 01 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الجدول 4-1: الاعتبارات الرئيسية في اختيار جهاز الاحتواء الأولي (تكملة) أ لمزيد من المعلومات التفصيلية عن أنواع الخزائن المختلفة من الفئة الثانية، يرجى الرجوع إلى الجدول 4-2. الفئة فتحة مساحة العمل الحماية نظام تدفق الهواء متطلبات العادم الاعتبارات الرئيسية يوفر الإغلاق الكامل أعلى مستوى من حماية الُمشغِّ ل يسمح الإغلاق بإزالة التلوث بالغاز/ التبخير الإجراءات المتخصصة مطلوبة لإدخال و/أو إخراج مواد ومعدات العمل يخرج إلى الخارج، من خلال مرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة مزودة بمروحة طرفية؛ وأنبوب صلب. في حالة إعادة تدوير الهواء، غالًبا ما ُيستخَدم مرشح ثاٍن تدفق هواء أحادي المسار مع مصدر إمداد هواء وعادم مرشَّ ح بمرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة حماية معزَّ زة وعالية المستوى للُمشغِّ ل والبيئة يوفر حماية الُمنَتج مغلق تماًما، يمكن الوصول إليه عن طريق منافذ القفازات الفئة الثالثة متوفرة بأحجام وأشكال ومواصفات تصميم مختلفة (تصميم مطلوب خصيًصا) تركيب سريع للاستخدام الطارئ قادر على استيعاب المعدات الكبيرة و/ أو الحيوانات يخرج إلى الخارج، من خلال مرشح واحد أو اثنين من مرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة، مزودة بمروحة نهائية؛ وأنبوب صلب. إمداد مخصص لكل من التدفق الداخلي وهواء العادم المرشَّ حين بمرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة. وقد ينطوي على ترشيح بزوج من مرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة للسماح بإعادة التدوير المباشر إلى سطح العمل قد يوفر حماية معزَّ زة وعالية المستوى للُمشغِّ ل يوفر حماية الُمنَتج فتحة أمامية ثابتة أو منزلقة أو مفصلية عوازل الاحتواء وتصف الأقسام الفرعية التالية بمزيد من التفصيل آليات التشغيل لمختلف أجهزة الاحتواء الأولي، بما في ذلك إجراءات الاختبار والاعتماد التي قد تكون ضرورية لضمان الأداء الصحيح ورصده. 4-1 خزائن السلامة البيولوجية - الفئة الأولى خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الأولى مصممة لحماية الُمشغِّ ل والبيئة من الرذاذ المعدي المتولدة داخل الخزانة. وهي لا توفر الحماية من تلوث المواد على سطح العمل. وتتميز خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الأولى بتصميم بسيط للغاية لتدفق الهواء، وهو ما يسمح لها بالحفاظ على الأداء في معظم الظروف بالمختبر؛ حيث ُيسَحب هواء الغرفة من خلال الفتحة الأمامية بأدنى سرعة تفي بالمعايير المطبَّقة. ويمر الهواء فوق سطح العمل وُيخَرج من الخزانة عبر أنبوب العادم. وتسمح الفتحة الأمامية لذراع الُمشغِّ ل بالوصول إلى سطح العمل داخل الخزانة بينما يشاهد سطح العمل من خلال نافذة زجاجية في الواجهة الأمامية. وبعد الانتهاء من أنشطة العمل، يمكن رفع النافذة بالكامل لإتاحة سطح العمل للتنظيف أو لأغراض أخرى. ويقدم الشكل 4-1 رسًما توضيحيًّا لخزانة السلامة البيولوجية من الفئة الأولى وللتبسيط، ُيظهر الرسم خياًرا واحًدا لخزانة من الفئة الأولى ُيعاد تدوير الهواء بها مباشرة؛ إلا أن هناك إمكانية أيًضا لاستخدام نظم أخرى للعادم. ويمكن إخراج الهواء من الخزانة من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، ثم إعادة تدويره إلى المختبر، أو إخراجه للخارج من خلال أنبوب العادم. ويمكن أيًضا توصيل خزائن الفئة الأولى من خلال أنبوب كشتباني بنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء بالمختبر الذي يستخدم نظام إخراج العادم بنسبة 001٪ (أي يخرج الهواء بالكامل إلى الخارج). القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 11 بعد المرور عبر المرشِّ ح، ُيخَرج الهواء النظيف من الخزانة. تسحب مروحة داخلية الهواء الملوَّ ث من مساحة العمل لأعلى إلى المرشِّ ح ُيسحب هواء الغرفة للداخل من خلال الفتحة الأمامية. مرشِّ ح مساحة العمل الشكل 4-1: خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الأولى من السهل رصد أداء خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الأولى بمقياس شدة الرياح لقياس سرعة تدفق الهواء إلى داخل الخزانة من خلال الفتحة. ويكون ذلك عن طريق أخذ سلسلة من القراءات عبر مستوى الفتحة الأمامية، مثل تلك الموضحة في الشكل 4-2. ويمكن، من خلال هذه القراءات، حساب متوسط سرعة التدفق، ومقارنته بالمتوسط الذي تحدده الشركة الُمصنِّعة أو المعيار المطبَّق. ويجب أن تكون سرعة تدفق الهواء ثابتة عبر الفتحة الأمامية؛ واإ ذا لوحظ تباين كبير في نقطة واحدة، فقد يشير ذلك إلى مشكلة في الخزانة أو تركيبها. ووفًقا للمواصفة 0002:96421NE (61)، يجب أن تكون سرعة تدفق الهواء في حدود 52,0 - 05,0 م/ث. وبالإضافة إلى ذلك، يجب ألا يختلف أي قياس فردي عن 02٪ من القيمة التي تحدِّ دها الشركة الُمصنِّعة. 21 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الشكل 4-2: قراءة مقياس شدة الرياح لخزانة السلامة البيولوجية من الفئة الأولى - تشير المربعات من 1 إلى 8 إلى المواضع التي يجب أن تؤخذ فيها القراءات 4 3 2 1 8 7 6 5 مساحة العمل الفتحة الأمامية ويمكن أيًضا تأكيد سلامة التدفق الداخلي باستخدام أقلام دخان أو مولدات دخان تساعد في رؤية تدفق الهواء، وتضمن توجيهه إلى الداخل على كامل منطقة الفتحة الأمامية. ويجب أن تكون الرؤية في ظل ظروف العمل العادية، مثًلا مع تشغيل نظم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء المستقلة للغرفة. ويمكن أيًضا استخدام أقلام/مولدات الدخان لتقييم التأثير على تهوية أي معدات مستخدمة داخل الخزانة (مثل جهاز الطرد المركزي). ويجب اختبار مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة المركَّ بة في خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الأولى سنويًّا على الأقل، للتأكد من أنها تعمل وفًقا لمواصفات الشركة الُمصنِّعة. ويجب أيًضا تأكيد التشغيل الصحيح لجميع أجهزة الإنذار والمؤشرات، وكذلك تشغيل صمامات منع الارتداد، في حالة تركيبها. 4-2 خزائن السلامة البيولوجية - الفئة الثانية خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية مصممة لتوفير الحماية للموظفين والبيئة، وكذلك حماية مواد سطح العمل من هواء الغرفة المحتمل تلوثه. وتعتبر تدفقات الهواء داخل خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية أكثر تعقيًدا بكثير من خزائن الفئات الأخرى، بسبب إضافة تدفقات الهواء المصممة لتوفير حماية الُمنَتج. وُيدَفع الهواء المرشَّ ح على هيئة تدفق هواء سفلي من أعلى الخزانة إلى سطح العمل، هذا بالإضافة إلى التدفق الداخلي للهواء عند الفتحة الأمامية، الذي يوفر حماية للُمشغِّ ل بطريقة مماثلة لخزائن السلامة البيولوجية من الفئة الأولى. وغالًبا ما يتضمن هذا النظام إعادة تدوير جزئي للهواء داخل الخزانة؛ حيث ينقسم الهواء المرشَّ ح بين العادم وآلية التدفق السفلي. وتوجد خمسة أنواع من خزائن الفئة الثانية حاليًّا، وهي محددة في معيار مؤسسة الصحة الوطنية للولايات المتحدة على أنها 1A و2A و1B و2B و1C (21). ويستخدم كل من هذه الأنواع آليات مختلفة لسحب الهواء واإعادة تدويره واإ خراجه، لتحقيق مزيج من تدفق الهواء الداخلي والسفلي. القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 31 ويحدد المعيار الأوروبي المقابل (96421NE) نوع تصميم واحد يتوافق عموًما مع نوع الخزانة 2A. ولذلك، يبني العديد من المصنِّعين خزائن تتوافق مع كل من المعيار الأوروبي 96421NE والمعيار الأمريكي 2A. وتتمثل خصائص التصميم المشتركة المهمة المحددة في معياري الخزائن من الفئة الثانية في التركيب الآِمن للمرشحات لمنع التسريبات عبر سدادات المرشِّ حات، واستخدام حجرات الضغط المعزولة. وينص المعيار 94ISNA/FSN لعام 6102 على أن خزائن الفئة الثانية يجب أن تكون مصممة بحيث تحتوي على جميع الأنابيب والحجرات الملوَّ ثة بيولوجيًّا تحت ضغط سلبي أو محاطة بأنابيب ضغط سلبي وحجرات معزولة. وفي معظم الحالات، يجري الاحتفاظ بهذه الحجرات المعزولة تحت ضغط سلبي، بحيث إذا حدث أي تسرب عبر سدادات المرشح أو من الأنابيب الملوثة، فسوف ُيسَحب الهواء الملوَّ ث مرة أخرى إلى الخزانة، وبالتالي منع إطلاق الرذاذ الذي يحتمل أن يكون معدًيا إلى المختبر أو البيئة الخارجية. وتحافظ هذه التصميمات على جسم الخزانة تحت ضغط سلبي، وهو ما يمنع أي هواء غير مرشَّ ح من التسرُّب من خلال فواصل البناء والسدادات. ولم تعد خزائن النوع 1A وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية مستخدمة على نطاق واسع، ويعود ذلك جزئيًّا إلى انخفاض متطلبات تدفق الهواء الداخلي، والأهم من ذلك، لأن الطُُّرز القديمة لا تلبي متطلبات تصميم الضغط السلبي الموضحة سابًقا. وفي هذه الخزائن، ُيدَفع الهواء الملوَّ ث إلى حجرة معزولة ذات ضغط إيجابي غير محكمة الإغلاق قبل أن ُيمرَّ ر عبر المرشِّ ح من أجل إخراجه في صورة عادم، أو إعادة تدويره ليكون تدفُّق هواء سفلي. ونظًرا لأن الحجرة المعزولة قد تكون تحت ضغط إيجابي مباشر بالنسبة للمختبر، فقد يتسرب الهواء الملوَّ ث من نظام الاحتواء من خلال فواصل البناء والسدادات في هيكل الخزانة. وعلاوة على ذلك، ففي مثل هذه التصميمات، يمكن للهواء أن يتسرب قبل الوصول إلى المرشحات، وهو ما يؤدي إلى إتلاف الاحتواء وتمرير الهواء إلى البيئة والمختبر، أو ربما تلوث مساحة العمل. وبالنسبة لهذه الخزائن، يجب اختبار سلامة سدادات أقسام الضغط الإيجابي بانتظام. وينبغي النظر في استبدال الخزائن من النوع 1A بخزائن متوافقة تماًما مع المعايير الحالية. وَتستخِدم خزائن النوع B وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية أساًسا (في خزائن النوع 1B) أو حصريًّا (في خزائن النوع 2B) تدفق هواء أحادي المسار، حيث لا ُيخَلط الهواء الذي ُأزيل من مساحة العمل ولا ُيعاد تدويره على هيئة تدفق هواء سفلي. وتختلف نسبة الهواء المعاد تدويره في خزائن معيار مؤسسة الصحة الوطنية من النوع 1B بين الطُُّرز، ولكنها عادة ما تكون أقل من 05٪ (21). وهذا ما يجعل الخزائن من النوع 1B مناسبة للاستخدام مع المواد الكيميائية الخطرة التي ينبغي فيها تجنب إعادة تدوير الأبخرة. ومع ذلك، فإن تدفق الهواء الأحادي المسار، خاصة في حالة خزائن النوع 2B، يكون حساًسا للغاية للتغيرات في معدل تهوية الغرفة، وكذلك لفروق الضغط. وعلاوة على ذلك، يوجد مدخل مزود بمرشح أمامي في الجزء العلوي من خزانة السلامة البيولوجية من النوع 2B لتوفير تدفق الهواء السفلي الأحادي المسار. ويميل هذا المرشح الأمامي إلى سحب الغبار والمواد الجسيمية الأخرى من الغرفة، وقد ينسد، وهو ما يتسبب في إطلاق نظم الإنذار. وقد يؤدي فتح باب على غرفة استقبال إلى عدم تلبية الخزانة من النوع 2B لمواصفات الأداء التي تحددها الشركة الُمصنِّعة. ونظًرا لتدفق الهواء الموجَّ ه الأحادي المسار للخزائن من النوعين 1B و2B، فإنها لا تكون قادرة على استخدام أنبوب كشتباني، ولذلك يجب توصيلها بالبيئة الخارجية بأنابيب صلبة مع وحدة نفخ متكاملة، أو توصيلها بنظام عادم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء. وعادًة ما تعمل الخزائن من النوع 1C وفًقا لمعيار مؤسسة الصحة الوطنية بطريقة مشابهة للخزانة من النوع 1B، مع معدل إعادة تدوير هواء منخفض (عادًة أقل من 05٪)، ولكن يكون لديها مرونة أكبر في نظام إخراج العادم، الذي قد يخرج من خلال أنابيب صلبة أو أنابيب كشتبانية أو ُيعاد تدويره مباشرة. ويعرض الجدول 4-2 مقارنة بين خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية. 41 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى الجدول 4-2: خصائص خزائن السلامة البيولوجية المختلفة من الفئة الثانية الخصائص مؤشرات استخدام الكيماويات السامة والنيوكليدات المشعة متطلبات العادم حجم العادم التقريبي (متر مكعب/ثانية) ب الهواء المعاد تدويره (٪) هواء العادم (٪) الحد الأدنى لمتوسط سرعة التدفق (متر/ثانية) أ فتحة مساحة العمل خزانة من الفئة الثانية من النوع 1A لا يشمل العمل المواد الكيميائية السامة أو النيوكليدات المشعة يخرج إلى الغرفة من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة أو إلى الخارج من خلال أنبوب كشتباني 41,0 (لخزانة 2,1 متر) 91,0 (لخزانة 8,1 متر) 07 03 إطار منزلق أو مفصلي 83,0 بفتحة ثابتة خزانة من الفئة الثانية من النوع 1B كميات صغيرة من المواد الكيميائية السامة أو النيوكليدات المشعة يخرج إلى الخارج بمروحة نهائية؛ وأنبوب صلب. 21,0 (لخزانة 2,1 متر) 91,0 (لخزانة 8,1 متر) < 05 > 05 إطار منزلق أو مفصلي 15.0 بفتحة ثابتة خزانة من الفئة الثانية من النوع 2B كميات صغيرة من المواد الكيميائية السامة أو النيوكليدات المشعة غير مناسب للبيئة المتربة يخرج إلى الخارج بمروحة نهائية؛ وأنبوب صلب. 82,0 (لخزانة 2,1 متر) 74,0 (لخزانة 8,1 متر) 0 001 إطار منزلق أو مفصلي 15.0 بفتحة ثابتة خزانة من الفئة الثانية من النوع 2A لا يشمل العمل المواد الكيميائية السامة أو النيوكليدات المشعة يخرج إلى الغرفة من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة أو إلى الخارج بمروحة نهائية من خلال أنبوب كشتباني 41,0 (لخزانة 2,1 متر) 91,0 (لخزانة 8,1 متر) ≈ 07 ≈ 03 إطار منزلق أو مفصلي 15.0 بفتحة ثابتة خزانة من الفئة الثانية من النوع 1C كميات صغيرة من المواد الكيميائية أو النيوكليدات المشعة مناسب مع أي أشكال لإخراج العادم < 05 > 05 إطار منزلق أو مفصلي 15.0 بفتحة ثابتة أ = سرعة الهواء؛ ب = تدفق الهواء. القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 51 ويعد النوع 2A من خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية، أو ما يعادله في أوروبا، هو النوع الأكثر استخداًما بين خزائن الفئة الثانية عالميًّا نظًرا لاستخدامها حجرة معزولة ذات ضغط سلبي على السطح الخارجي للخزانة، تعمل بوصفها ميزة أمان إضافية. ويعرض الشكل 4-3 المبادئ التشغيلية لخزائن النوع 2A من الفئة الثانية. وتسحب مروحة (مراوح) داخلية هواء الغرفة عبر الفتحة الأمامية وشبكة السحب الأمامية، ويختلط الهواء بالهواء في منطقة العمل. وُيمرر هذا الهواء أسفل منطقة العمل، وُيسحب إلى حجرة معزولة ذات ضغط سلبي. وُيمرر نحو 07٪ من هذا الهواء من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة موضوع بعرض منطقة عمل الخزانة، وهو ما يوفر تدفًقا سفليًّا أحادي الاتجاه للهواء المرشَّ ح على سطح العمل. وينقسم تدفق الهواء السفلي النظيف بين الجزء الأمامي والخلفي لسطح العمل، مع سحب بعضه من خلال شبكات السحب الأمامية والباقي عبر شبكات السحب الخلفية. وُتلتَقط أي جزيئات صغيرة من الرذاذ المتولد تسحب المروحة الداخلية هواء الغرفة والهواء الملوث من مساحة العمل إلى أعلى إلى داخل حجرة معزولة ذات ضغط سلبي. ُيسَحب هواء الغرفة من خلال شبكة سحب أمامية. يمر ما يقرب من 03٪ من الهواء من الحجرة المعزولة ذات الضغط السلبي إلى أعلى، عبر مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، ويدخل الهواء النظيف إلى أنبوب العادم. كمية الهواء المخرجة أو المعاد تدويرها يمكن التحكم فيها باستخدام مثبط للأحجام المتغيرة. يمر ما يقرب من 07٪ من الهواء من الحجرة المعزولة ذات الضغط السلبي إلى الأسفل، عبر مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، ويعود الهواء النظيف إلى مساحة العمل على هيئة هواء متدفق لأسفل. حجرة معزولة ذات ضغط سلبي مرشح للجسيمات عالي الكفاءة مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة مروحة مساحة العمل الشكل 4-3: خزانة السلامة البيولوجية من النوع 2A من الفئة الثانية 61 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى على سطح العمل على الفور في تدفق الهواء السفلي وُتمرَّ ر عبر الشبكات الأمامية أو الخلفية، وهو ما يوفر أعلى مستوى من حماية الُمنَتج. وُيمرَّ ر الهواء المتبقي (نحو 03٪) المسحوب من مساحة العمل من خلال مرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة وُيصرف إلى المختبر. ويمكن التحكم في حجم الهواء الموجَّ ه لإعادة التدوير أو الإخراج باستخدام ُمثبِّط للأحجام المتغيرة، الذي قد يساعد في تغيير حجم تدفق الهواء لتلبية مواصفات الأداء بشكل مستقل عن ضغط الأنابيب. لإخراج الهواء من خزانة السلامة البيولوجية من النوع 2A من الفئة الثانية، يمكن استخدام أي من أشكال العادم الموضحة في القسم الثالث؛ ولكل منها مزاياه الخاصة. فيمكن إعادة تدوير هواء العادم إلى الغرفة، بعد ترشيحه بمرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، وهو ما يتميز بخفض تكاليف طاقة المبنى، لأن الهواء المسخن و/أو المبرد لا ينتقل إلى البيئة الخارجية، ويجري الاحتفاظ به داخل المبنى. وقد ُينَقل هواء العادم أيًضا عبر أنابيب صلبة إلى نظام عادم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء بالمختبر أو إلى خارج للمبنى، والميزة في ذلك أن التعطل الجزئي للمرشح لن يؤدي إلى إعادة الهواء الملوث إلى الغرفة، حيث يمكن أن يعرِّض موظفي المختبر للخطر. ويمكن أيًضا استخدام وصلة بأنبوب كشتباني لإخراج العادم إلى نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء بالمختبر الذي يسمح بإيقاف تشغيل الخزائن من النوع 2A في حالة عدم استخدامها والحفاظ على ضغط الغرفة السلبي، ومن َثم تقليل تكاليف التشغيل. ونظًرا للطبيعة المعقدة لتدفقات الهواء في جميع أنواع خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية، يتأثر أداء الاحتواء بسهولة أكبر بعوامل مثل وضع الخزانة وتدفقات الهواء الداخلية وممارسات العمل، مقارنًة بالأنواع الأخرى من نظم الاحتواء الأولي. واإ ذا لم ُتستخَدم استخداًما صحيًحا، فقد تقل كثيًرا درجة الحماية التي توفرها (22). ويمكن أن تتأثر سرعة تيار الهواء المتدفق إلى الفتحة الأمامية بسهولة عن طريق التيارات الهوائية المتولدة بسبب الأشخاص الذين يسيرون بالقرب من الخزانة، والنوافذ المفتوحة، وشبكات الإمداد بالهواء والأنابيب، وفتح الأبواب واإغلاقها. ولذلك، يجب أن ُتوَضع خزائن السلامة البيولوجية بعيدة عن حركة تنقُّل البشر، والتيارات الهوائية التي يحتمل أن ُتحِدث اضطرابات. ومن المهم خاصًة اتباع أفضل ممارسات العمل لتقليل اضطراب تدفق الهواء المبينة في القسم الفرعي 2-1. ويجب اعتماد التشغيل الوظيفي لكل خزانة من خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثانية، وسلامتها -وفًقا لمعايير الأداء الوطنية أو الدولية- في وقت التشغيل التجريبي (المعروف أيًضا باختبار النوع)، ثم مرة أخرى عند إتمام التركيب لضمان استمرار الخزانة في تلبية معايير الأداء في الموقع (التركيب أو الاختبار الميداني). ويجب أن يتولى إجراء الاختبار في الموقع تقنيون مؤهلون وفًقا لتعليمات الشركة الُمصنِّعة، ويجب تكراره بانتظام (عادًة مرة على الأقل سنويًّا) لضمان استمرار عمل خزانة السلامة البيولوجية بشكل صحيح. ويشمل تقييم فعالية الاحتواء بالخزانة اختبار مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة، ورسم خرائط لسرعة التدفق السفلي، وقياس سرعة تدفق الهواء الداخل عند مقدمة فتحة الخزانة، وقياس الضغط السلبي/معدل التهوية، واختبار الاحتواء وأنماط الدخان الخاص بتدفق الهواء، وأجهزة الإنذار والأقفال. وستكون هناك حاجة إلى تدريب خاص ومهارات ومعدات ُمعايرة لإجراء هذه الاختبارات. ولذلك، يجب أن يتولى إجراء هذه التقييمات مهني مؤهل يلبي المتطلبات التنظيمية المحلية. ولمزيد من التفاصيل عن اختبار/اعتماد الفئة الثانية، في كل من مرحلة التصميم وبعد التركيب، يرجى مراجعة المعايير الوطنية و/أو الدولية ذات الصلة. ومتى أمكن، يجب توفير مساحة كافية خلف الخزانة وعلى جانبيها بما يسمح بسهولة الصيانة. وقد تكون هناك حاجة أيًضا إلى مساحة كافية فوق الخزانة لقياس سرعة الهواء عبر مرشح العادم ولتغيير مرشح العادم. وتتراوح هذه المساحات عادًة بين 03 و53 سم، ولكنها قد تكون أكبر بناًء على توصيات الشركة الُمصنِّعة. 4-3 خزائن السلامة البيولوجية - الفئة الثالثة خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة (الشكل 4-4) مصممة لكي توفِّر أعلى مستوى من الحماية للموظفين. وهذه الخزائن مانعة للتسرب، وسُتختَبر اختباًرا صارًما للتحقق من معدلات التسرب للنظام المكتمل عند التشغيل التجريبي والتركيب. ويجري ترشيح كل من إمدادات الهواء وهواء العادم بمرشح هواء للجسيمات عالي الكفاءة، وعادة ما يكون معدل تغيير الهواء داخل الخزانة مرتفًعا. ويجري الحفاظ على تدفق الهواء من خلال نظام عادم مخصص خارج الخزانة، وهو ما ُيبِقي الجزء الداخلي من الخزانة تحت ضغط سلبي مقارنًة بمساحة المختبر المحيطة. ويكون الوصول إلى سطح العمل عن طريق قفازات طويلة شديدة التحمل ومقاِومة للمواد الكيميائية، أو أكمام مع قفازات مدمجة، تتصل بمنافذ في الخزانة. القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 71 ُيخَرج الهواء من خلال نظام عادم مخصص، إما أنبوب صلب أو باستخدام أنبوب كشتباني مع غطاء مظلة. ُيسحب الهواء من الغرفة من خلال مرشح دخول، وُيخَلط الهواء قبل إخراجه مباشرًة. تؤدي نسبة التدفق الداخلي إلى العادم عموًما إلى ارتفاع معدل تغيير الهواء، وتحافظ على ضغط سلبي في مساحة العمل. ُيحتَفظ بمساحة العمل تحت ضغط سلبي. منافذ قفازات مزودة بقفازات طويلة يضمن البناء المحكم ضد تسرب الغاز وجود سدادة تسهل إزالة التلوث بالغاز عند الضرورة. مرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة مرشح دخول صندوق مرور مساحة العمل الشكل 4-4: خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة يمر الهواء عبر زوج من مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة موضوعة على التوالي. 81 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى ومن ثم، توفر خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة فصًلا كامًلا بين المواد التي يجري التعامل معها والُمشغِّ ل والبيئة المحيطة. ويكون الاحتمال الوحيد لخرق الاحتواء من خلال تلف القفازات المدمجة، أو من خلال حركة المواد إلى داخل الخزانة وخارِجها. ويمكن بناء خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة مع صندوق مرور يمكن فيه إزالة التلوث من مواد العمل والمعدات. وقد تحتوي هذه الصناديق على نظم تهوية مخصصة. ويمكن أيًضا تزويد الخزائن بخزانات غمر كيميائية تسمح بمرور المواد إلى البيئة الخارجية. وفي بعض مختبرات الاحتواء القصوى، يمكن ربط العديد من خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة مًعا لتشكيل خط خزائن مع سطح عمل ممتد يمكن توصيله بأوتوكلاف مزدوج الأبواب لإزالة التلوث من جميع المواد التي تدخل إلى الخزانة أو تخرج منها. ويجب فحص القفازات المدمجة ومعاينتها بانتظام بحًثا عن أي تلف، واستبدالها أثناء الصيانة إذا لزم الأمر. وينبغي أيًضا استبدالها بانتظام. ويجب وضع إجراءات لتغيير القفازات بأمان، ويجب تدريب جميع الأفراد على تنفيذ تلك الإجراءات. وبالإضافة إلى ذلك، يجب اختبار جميع المرشحات بعد التركيب، ثم اختبارها بانتظام، على النحو الموضح في تقدير المخاطر. ويجب أيًضا اختبار أجهزة الإنذار والمؤشرات بانتظام، ومعايرة مقياس ضغط الخزانة بانتظام. ويجب قياس معدل تغير الهواء داخل الخزانة، وتحديد أي سرعات غير متكافئة لتدفق الهواء من خلال منفذ قفازات مفتوح. وينبغي أن يتوافق الضغط السلبي وتدفق الهواء مع مواصفات الشركة الُمصنِّعة. وينبغي أيًضا وضع إجراءات لإزالة العينات والنفايات من الخزانة. وستشمل تلك الإجراءات استخدام طبقات مختلفة من الاحتواء وتطهير الأسطح. ويجب على الُمشغِّ ل، قبل بدء العمل، أن يتحقق من أن الخزانة تعمل تحت الضغط السلبي الصحيح عن طريق فحص مقياس شدة الرياح أو أي جهاز مكافئ. ويمكن أن يكون بناء خزائن الفئة الثالثة بسيًطا، بحيث تتكون من صندوق به مرشح ونوافذ وقفازات مدمجة. وفي حالة نقل الخزانة أو تعديلها بأي شكل من الأشكال، يجب إجراء اختبارات التشغيل التجريبي. ويجب أيًضا النظر في إجراء الاختبارات المناسبة لمراقبة السدادة المانعة للتسرب من أجل إزالة التلوث بالغاز بأمان. ويجب فحص حالة السدادات والحشيات بانتظام. وقد تتطلب اللوائح المحلية إجراء تقديرات محددة للمخاطر، التي تأخذ في الاعتبار سيناريوهات الأعطال والنظم الاحتياطية، مثل نظم الإمداد بالكهرباء غير المنقطعة، للحفاظ على الضغط السلبي في حالة انقطاع التيار. 4-4 عوازل الاحتواء 4-4-1 عوازل الاحتواء ذات الغشاء المرن العازل ذو الغشاء المرن (الشكل 4-5) عبارة عن جهاز احتواء أولي ذاتي الاحتواء يوفر مستًوى عالًيا من الحماية للمستخدم من العوامل البيولوجية الخطرة. وتكون مساحة العمل عبارة عن غلاف شفاف مغلق تماًما معلق من إطار. وُيحتَفظ بالعازل عند ضغط داخلي أقل من ضغط المساحة المحيطة. وكما في حال خزائن الفئة الثالثة، ُيمرَّ ر كلٌّ من الهواء الداخل والخارج من خلال مرشح أو اثنين من مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة. ويسمح ذلك بإعادة تدوير الهواء إلى المختبر بدًلا من الاضطرار إلى إخراج هواء العادم إلى خارج المبنى. وتعمل العوازل ذات الغشاء المرن بضغط سلبي أقل من خزائن الفئة الثانية، ولكن ثبت أنها قادرة على تحقيق مستويات عالية من حماية الُمشغِّ ل في ظل مجموعة متنوعة من ظروف العمل (52). فهي توفر مستًوى عالًيا من الحماية حتى عند حدوث بعض الإخفاقات مثل فقدان الضغط (لأنها مغلقة تماًما)، أو التسريبات الرئيسية (لأن بها سرعة تدفق داخلي عالية) (62). وتتمثل إحدى مزايا العوازل ذات الغشاء المرن، مقارنًة بخزائن السلامة البيولوجية، في إمكانية تصميمها لتلائم مهام معينة. ويمكن أخذ العديد من العوامل في الاعتبار عند تصميمها، مثل سير العمل، وتدفقات النفايات، وبيئة العمل، وهو ما يتيح الاستخدام الآِمن والفعَّال. وتتراوح العوازل في الحجم من تصميمات صغيرة ومتحركة تناسب شخًصا واحًدا، إلى حاويات كبيرة يمكن أن تحتوي على مجموعة من المعدات المختبرية أو أقفاص الحيوانات. ومع ذلك، من المرجح أن يكون العمر الافتراضي للعازل ذي الغشاء المرن أقصر من العمر الافتراضي لخزانة السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة، إذ إنها أكثر عرضة للتلف، وقد يلزم استبدال الغشاء المرن بانتظام. القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 91 وقد اسُتخِدمت العوازل ذات الغشاء المرن في التعامل مع مسببات الأمراض ذات العواقب الشديدة أثناء العمل الميداني، حيث لم يكن من الممكن أو المناسب تركيب خزائن السلامة البيولوجية التقليدية أو صيانتها (72). وتسمح الطبيعة المرنة للعوازل بالعمل في الكثير من الظروف المختلفة والصعبة. وبالنسبة لأعمال الاحتواء، فإن الهدف الأساسي هو منع تطوُّ ر الضغط الإيجابي في ظروف العمل العادية. واإ ذا اسُتخِدمت إمدادات الهواء القسرية، يجب أن يكون في نظام الإخراج أقفال لمنع تطور الضغط الإيجابي في حالة عدم الإخراج. ويكون الوصول إلى الجزء الداخلي من العازل عادًة من خلال قفازات مدمجة. وكما في حال خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة، يجب وضع بروتوكولات لإدخال واإ زالة المواد (مثل الكواشف والعناصر الوحيدة الاستخدام، مثل أطراف الماصات أو الأنابيب أو العينات أو النفايات). وقد يشمل ذلك استخدام منافذ النقل أو تطهير الأسطح. ويمكن لصناديق المرور الخاضعة للتهوية أو خزانات الغمر أو منافذ النقل السريع أن تسهِّل إدخال المواد واإ زالتها. ويتطلب الأمر توافر أجهزة مراقبة الضغط الفعالة لضمان التشغيل الصحيح. وللعناية بالحيوانات المصابة داخل العازل، قد تكون هناك حاجة لنظم احتياطية للحفاظ على الاحتواء، والسماح بالوصول من أجل العناية بالحيوانات في حالة الأعطال. وقد اسُتخِدمت نظم العوازل في أغلب الأحوال في الصناعات الدوائية أو النووية، إلا أن المواصفات المتبعة في هذه الصناعات لا تنطبق جميُعها بشكل مباشر على نظم الاحتواء البيولوجي. وقد أُِعدت وثائق إرشادية أخرى بشأن العوازل الخاصة بالاحتواء البيولوجي، مثًلا في المملكة المتحدة (82)، ولكنها ترتبط أساًسا باستخدام نظم العوازل الخاصة باحتواء الحيوانات. وتحتوي إرشادات المملكة المتحدة على توصيات مفيدة للتحقق من نظم العوازل والاختبار الروتيني لها. وعلاوة على ذلك، فمن الشائع تطبيق طرق مشابهة لتلك المستخدمة في اختبار خزائن الفئة الثالثة على نظم العوازل. وينبغي إجراء اختبارات روتينية لضمان يجب توصيل وسيلة لإمدادات الهواء وهواء العادم. يجب أن يمر الهواء عبر مرشح واحد على الأقل. إذا كان الهواء سُيعاد تدويره في المختبر (ومن ثم لا يحتاج إلى أعمال أنابيب معقدة)، يجب استخدام زوج من مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة تكون مساحة العمل عبارة عن غلاف شفاف مغلق تماًما معلق من إطار. منافذ قفازات مزودة بقفازات مدمجة. يجب توفير طريقة لإدخال المواد واإ زالتها. مساحة العمل الشكل 4-5: عازل ذو غشاء مرن 02 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى التشغيل الصحيح لأجهزة الإنذار والمؤشرات ونظم الدعم، في حالة تركيبها. ونظًرا لعدم وجود معايير محددة حاليًّا لاعتماد العوازل، يجب قياس تدفقات الهواء في مقابل مواصفات التصميم الأصلية. ويجب اختبار مرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة المستخدمة في العوازل باستخدام طريقة مناسبة، واإ ثبات أنها تتوافق مع مواصفات الشركة الُمصنِّعة. 4-4-2 عوازل الاحتواء الصلبة ُتعد نظم العوازل ذات الجدران الصلبة بديًلا متنقًلا للطراز ذي الغشاء المرن، ويمكنها أيًضا توفير أعلى مستوى من الاحتواء، باستخدام تصميمات ذات أكمام وبزات نصفية. ومع ذلك، كما في حال خزائن السلامة البيولوجية من الفئة الثالثة، يجب تشغيلها عند ضغوط سلبية أعلى كثيًرا من العوازل ذات الغشاء المرن، لمنع تطور الضغط الإيجابي أثناء الاستخدام. ويكتسي هذا الأمر أهمية خاصة مع تصميمات البزة النصفية، حيث يمكن أن تؤثر حركة البزة تأثيًرا كبيًرا على الضغط داخل عازل الاحتواء. 4-4-3 العوازل العديمة التهوية عند الحاجة إلى توفير استجابة سريعة، قد تبرز الحاجة إلى نظم احتواء قابلة للنشر للاستخدام في الميدان أو في المختبرات المؤقتة. وفي مثل هذه الحالات، اسُتخِدمت العوازل البسيطة المزودة بمرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة بنجاح في كل من المرافق التشخيصية شبه الدائمة (81 ،72) والمفاجئة. ومع ذلك، يجب الموازنة بين مدى تعقيد هذه النظم وحجمها مع القدرة على نقلها وتركيبها في المرافق الميدانية (92). وفي حين أن الوحدات المزودة بالتهوية ومرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة توفر أعلى مستوى من الحماية للُمشغِّ لين، يمكن أيًضا النظر في استخدام نظم عديمة التهوية، بناًء على تقدير المخاطر. وفي حالة انخفاض مخاطر توليد الرذاذ، فقد توفر حواجز أو خيام العازل ذي الغشاء البسيط مستويات عالية من الفصل المادي عن المواد التي يجري التعامل معها، وتسمح باستخدام إجراءات تطهير قوية، مع تقليل تعرض الُمشغِّ ل لكل من العامل البيولوجي والُمطهِّر. وتجدر الإشارة إلى أنه مع انخفاض فعالية نظام الاحتواء، يجب تعزيز ممارسات العمل الآمنة. 4-5 أنواع أخرى من تهوية العادم الداخلية 4-5-1 محطات العمل الخاضعة للتهوية بالنسبة لبعض العمليات، ستكون محطة العمل الخاضعة للتهوية كافية للتحكم في أي رذاذ يولِّده إجراء ما. وقد يكون هذا جزًءا بسيًطا من أي عملية ُصنِّفت على أنها الخطر الوحيد لتوليد الرذاذ. ويمكن إنشاء هذه المحطات عن طريق توصيل صندوق مناسب، مع واجهة أمامية مفتوحة أو باب غير محكم الإغلاق، بمرشِّ ح متصل بمروحة لتوفير تدفق هواء داخلي، ومنع إطلاق مسببات الأمراض المحتملة من العملية. ويمكن أيًضا استخدام طاولات تشريح ذات تيار سفلي مخصصة لعمليات التشريح بعد الوفاة لالتقاط الرذاذ إذا كانت نظم العادم تحتوي على مرشحات. ومع ذلك، فما لم تكن محطة العمل مصممة خصيًصا لأعمال الاحتواء البيولوجي، فقد لا يكون أداؤها متوافًقا مع خزائن السلامة البيولوجية. ونظًرا لعدم تغطية هذه النظم في معايير الاحتواء البيولوجي، فقد يلزم إعداد بروتوكولات اختبار خاصة لضمان التشغيل الصحيح والُمرِضي. وقد توفر بعض الوثائق الإرشادية توحيًدا للمعايير فيما يتعلق ببعض الأعمال الخاصة بمرض معين، مثل استخدام محطات عمل خاضعة للتهوية الخاصة بلطاخات البلغم في التلوين الجرثومي السريع الحمضي في مختبرات الفحص المجهري لمرض السل (31). ولا ُتعد نظم الاحتواء الكامل دائًما ملائمة للتعامل مع الحيوانات، خاصًة للرئيسيات غير البشر وأنواع الحيوانات الكبيرة. ففي مثل هذه الحالات، قد يكون من الضروري استخدام معدات حماية الجهاز التنفسي للحماية من التعرض للرذاذ. ومع ذلك، يمكن استخدام كبائن التدفق الموجَّ ه ونظم الاحتواء مع الإخراج عبر المرشِّ ح النهائي لتربية الحيوانات وتقليل التعرض المحتمل للمشغلين، ومن َثم تقليل كمية الرذاذ التي قد يتعين على معدات حماية الجهاز التنفسي ترشيحها. ويجب تصميم هذه النظم لتوفير ظروف تربية جيدة، ولكن أيًضا لتوفير تدفق هواء موجَّ ه بعيًدا عن المشغلين للسماح بتشغيل أكثر أماًنا. وكذلك، لا توجد معايير دولية لهذه النظم، ويلزم إجراء تحقُّق تفصيلي عند كل تركيب في حالات استخدامها على أرض الواقع. القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 12 وقد تكون هناك حالات لا تتاح فيها نظم التهوية المرشَّ حة بمرشحات الهواء للجسيمات العالية الكفاءة أو يكون استخدامها غير عملي بسبب الموقع والموارد المتاحة. وفي مثل هذه الحالات، قد تكون هناك بدائل أخرى ملائمة. وبالنسبة للأعمال التشخيصية، يمكن أن يكون البديل عبارة عن نظام بسيط مشابه لتصميم خزانة السلامة البيولوجية من الفئة الأولى، حيث ُيسَحب الهواء من خلال صندوق أو خزانة ذات فتحة أمامية عن طريق أنابيب متصلة بمروحة نهائية موجودة عند نقطة بعيدة. ويمكن بعد ذلك إخراج هواء العادم عند ارتفاع معين إلى الهواء الخارجي؛ ويعتمد ذلك على تخفيف هواء العادم بدرجة كبيرة لتقليل التلوث البيئي. وفي حين أن مثل هذا النهج لا يمنع الإطلاق إلى البيئة المحيطة، فإنه يوفر مستويات عالية من الحماية لموظفي المختبر. ومع ذلك، يجب أن ُيحدَّ د مكان الإخراج بعناية لمنع أي رذاذ من معاودة الدخول إلى منطقة المختبر. وبالإضافة إلى ذلك، فبدون الحماية التي توفرها المرشحات، يجب أيًضا التسليم بتلوث كل من الأنابيب والمروحة. 4-5-2 الأقفاص الخاضعة للتهوية الفردية ُتصمَّم الأقفاص الخاضعة للتهوية الفردية تصميًما يسمح لها باستيعاب حيوانات المختبر الصغيرة، وتأتي في أشكال عديدة. وقد ُصّمِمت النظم المبكرة؛ إما لحماية الحيوانات من التلوث الخارجي، واإ ما لتقليل إطلاق مسببات الحساسية الحيوانية. ثم ُطوِّرت في السنوات الأخيرة ُنظم عالية الاحتواء، بعضها مصمم للعمل تحت ضغط إيجابي، وبعضها الآخر للعمل تحت ضغط سلبي، لذلك يجب توخي الحذر عند اختيار الأقفاص. ولحماية الُمشغِّ ل، يجب استخدام الأقفاص بالاقتران مع أنواع أخرى من الاحتواء الأولي لتربية الحيوانات، وعادة ما يكون ذلك نظاًما مخصًصا لتغيير الأقفاص (للتنظيف أو إزالة حيوان ما) أو خزانة سلامة بيولوجية معدَّ لة من الفئة الأولى أو الثانية، ويجب اتباع الإجراءات التشغيلية. أما بالنسبة للأعمال الشديدة الخطورة، فيجب أن ُتصمَّم نظم تغيير الأقفاص، بحيث تلبي معايير الأداء لخزائن السلامة البيولوجية. وعادة ما توضع الأقفاص في نظام مؤلف من طبقات من الأرفف، وهو ما سيوفر التهوية لكل قفص من خلال وحدة تحكُّ م مخصصة. ويمكن، بحسب الاستخدام، ترشيح كل من إمدادات الهواء والهواء المستخرج بمرشحات هواء للجسيمات عالية الكفاءة. وبالنسبة لأعمال الاحتواء، يكون النظام متوازًنا لإبقاء الأقفاص تحت ضغط سلبي أثناء وضعها على الرف. ويعتمد تصميم القفص على الاستخدام المقترح، غير أن هناك نوعين ُيستخدمان بشكل عام. بالنسبة للعمل الأقل خطورة، يحتوي القفص المغلق بالكامل على مرشح بسيط مدمج في الجزء العلوي من القفص، وهو ما يسمح بسحب الهواء من المختبر إلى القفص. ويوفر هذا النظام الحماية فقط عند وضع القفص على الرف. أما بالنسبة للأعمال الشديدة الخطورة، حيث من المحتمل أن يولِّد الحيوان رذاًذا معدًيا، فيمكن استخدام قفص مغلق تماًما مع مرشِّ ح مدمج؛ ويكون الإمداد بالهواء واإ خراجه فقط من خلال طبقات الأرفف. وينبغي أن يكون القفص محكم الإغلاق عند إخراجه من نظام الأرفف. وسيسمح ذلك بنقلها بأمان إلى خزانة احتواء مناسبة قبل فتحها أو التعامل معها. وفي ظل استخدام هذه النظم، يمكن أن يتلوث القفص، بما في ذلك الأسطح الخارجية، لذلك يلزم اتخاذ خطوات إزالة التلوث الفعَّ الة للحفاظ على مستوى السلامة. 22 خزائن السلامة البيولوجية وأجهزة الاحتواء الأولي الأخرى المراجع 1- losorea laiborcim latnedicca rof laitnetoP .AM ,yngitahC ,FW ,lgoF ,LR ,kcimmiD .srotide ,R kcalloP ,NM namxO ,A namlleH :nI .yrotarobal lacigoloib eht ni noissimsnart ramolisA eht ta dleH ecnerefnoC a fo sgnideecorP .hcraeseR lacigoloiB ni sdrazahoiB dloC :(YN) kroY weN .3791 ,42–22 yraunaJ ,ainrofilaC ,evorG cificaP ,retneC ecnerefnoC .66–642:3791 ;yrotarobaL robraH gnirpS 2- dna stnedicca yrotarobal gnirud noitareneg losorea laiborciM .S skraP ,A ttenneB -5631.j/1111.01 :iod .36–856:(4)001;6002 .loiborciM lppA J .tnemssessa ksir tneuqesbus x.89720.5002.2762 3- losorea laiborcim fo noitacifitnauQ .A ttenneB ,J reklaW ,S skraP ,A yttuhJ ,T egattoP .13–421:(3)91;4102 .fasoiB lppA .serudecorp yrotarobal dradnats gnirud noitareneg 303009104106765351/7711 .01 :iod 4- دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 5- تقدير المخاطر. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 6- تصميم المختبرات وصيانتها. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 7- معدات الحماية الشخصية. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 8- إزالة التلوث واإ دارة النفايات. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 9- إدارة برامج السلامة البيولوجية. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 01- التأهب للفاشيات والقدرة على الصمود. جنيف. منظمة الصحة العالمية؛ 3 202 (دليل السلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الرابعة، والدراسات الإفرادية المصاحبة له). 11- .la te ,ZY ulgorimeD ,T nevuG ,S nilakA ,O lunogrE ,M ultuK ,S ultuK-niyaS .03–623:(4)08;2102 .tcefnI psoH J .yekruT ni sisollecurb deriuqca-yrotarobaL 020.21.1102.nihj.j/6101.01 :iod 21- dleif dna ,ecnamrofrep ,noitcurtsnoc ,ngised :yrtenibac ytefasoiB .6102-94 ISNA/FSN .6102 ;etutitsnI sdradnatS lanoitaN naciremA/lanoitanretnI FSN .noitacifitrec 23 عجارملا Ventilated workstation manual for AFB smear microscopy. Global Laboratory Initiative, -31 Centers for Disease Control and Prevention, International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, Association of Public Health Laboratories; 2011 )http://www.stoptb.org/wg/ gli/assets/documents/vwm4afbsm.pdf, accessed 15 January 2019(. AS 2252.1. Biological safety cabinets – biological safety cabinets )Class I( for personnel -41 and environment protection. Standards Australia; 2002. CFDA YY-0569. Biological safety cabinets. China Food and Drug Administration; 2005. -51 EN 12469:2000. Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets. -61 European Standards; 2000. JIS K 3800. Class II biological safety cabinets. Japanese Standards Association; 2009. -71 Bailey D, Shallcross J, Logue CH, Weller SA, Evans L, Duggan J, et al. Development -81 and operation of Ebola diagnostic laboratories led by Public Health England in Sierra Leone during the West African Ebola outbreak 2013–2015. Clin Microbiol Infect Dis. 2016;1)4(:1–6. BS EN ISO 29463-5:2018. High-efficiency filters and filter media for removing particles in -91 air. Test method or filter elements. London: British Standards Institute; 2018. DOE-STD-3020-2015. DOE technical standard: specification for HEPA filters used by -02 DOE contractors. United States Department of Energy; 2015. ISO 29463-1:2017. High efficiency filters and filter media for removing particles from air – -12 Part 1: classification, performance, testing and marking. Geneva: ISO; 2017. Abraham G, McCabe P. Reliability of ULPA filters in air handling systems. Appl Biosaf. -22 2007;12)3(:184–6. doi: 10.1177/153567600701200308 Dubey SC, Murugkar HV, Kaushik RK, Kulkarni DD. The efficiency of HEPA filters in the -32 air-handling system of a biocontainment laboratory in India. Appl Biosaf. 2009;14)3(:121– 6. doi: 10.1177/153567600901400302 Abraham G, Smith PMLB, McCabe P. HEPA filter replacement experience in a biological -42 laboratory. Appl Biosaf. 1998;3)4(:134–42. doi: 10.1177/109135059800300405 Whistler T, Kaewpan A, Blacksell SD. A biological safety cabinet certification -52 program: experiences in Southeast Asia. Appl Biosaf. 2016;21)3(:121–7. doi: 10.1177/1535676016661769 Bennett AM, Parks SR, Dennis MJ. Containment testing of negative pressure isolators -62 used to house laboratory animals infected with BL3 agents. In: Gamble MR, Millington S, editors. Internationalisation and harmonisation of laboratory animal care and use issues. Proceedings of the 9th FELASA Symposium, 4–17 June 2004, Nantes, France. London; FELASA; 2004:137–44. 24ىرخلأا يلولأا ءاوتحلاا ةزهجأو ةيجولويبلا ةملاسلا نئازخ Bennett, AM, Parks, SR, Pottage T. Containment and Ebola in an outbreak setting. Clean -27 Air and Containment Review. 2015;24:24–6. Health and Safety Executive. Guidance on the use, testing and maintenance of laboratory -28 and animal isolators for the containment of biological agents. )https://www.hse.gov.uk/ biosafety/assets/docs/isolators.pdf, accessed 31 July 2018(. Wolfel R, Stoeker K, Fleischmann E, Gramsamer B, Wagner M, Molkenthin P, et al. -29 Mobile diagnostics in outbreak response, not only for Ebola: a blueprint for a modular and robust field laboratory. Euro Surveill. 2015;20)44(. doi: 10.2807/1560-7917. ES.2015.20.44.30055 52 معلومات إضافية خزائن السلامة البيولوجية 1: مقدمة [سلسلة فيديوهات السلامة البيولوجية]. جنيف: منظمة الصحة العالمية؛ 9102 [بالإنكليزية] oPxqJO9TCHK=v?hctaw/moc.ebutuoy.www//:sptth، تم الاطلاع في 6 كانون الأول/ديسمبر 9102). خزائن السلامة البيولوجية 2: الخطوات التحضيرية [سلسلة فيديوهات السلامة البيولوجية]؛ جنيف: منظمة الصحة العالمية؛ 9102 [بالإنكليزية] U4LJ8SJHoD4=v?hctaw/moc.ebutuoy.www//:sptth، تم الاطلاع في 6 كانون الأول/ ديسمبر 9102). خزائن السلامة البيولوجية 3: أفضل الممارسات للاستخدام الآمن [سلسلة فيديوهات السلامة البيولوجية]، جنيف: منظمة الصحة العالمية؛ 9102 [بالإنكليزية] sBX9AUJEQ81=v?hctaw/moc.ebutuoy.www//:sptth، تم الاطلاع في 6 كانون الأول/ديسمبر 9102). خزائن السلامة البيولوجية 4: إدارة الحوادث [سلسلة فيديوهات السلامة البيولوجية]، جنيف: منظمة الصحة العالمية؛ 9102 [بالإنكليزية] IscCTZCT_Sa=v?hctaw/moc.ebutuoy.www//:sptth، تم الاطلاع في 6 كانون الأول/ديسمبر 9102).
القسم الرابع - اختيار جهاز الاحتواء الأولي 72