Patient safety rights charter

Patient safety rights charter | 2 | Patient safety rights 10 Right to timely, effective and appropriate care Right to safe health care processes and practices Right to qualified and competent health workers Right to safe medical products and their safe and rational use Right to safe and secure health care facilities Right to dignity, respect, non-discrimination, privacy and confidentiality Right to information, education and supported decision making Right to access to medical records Right to be heard and fair resolution Right to patient and family engagement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 | 3 | Dedication In memory of the patients who have lost their lives or suffered from avoidable harm in health care. May this Charter stand as a beacon of hope and commitment, ensuring that the right of every patient to safe care is protected, and their voices heard and valued. Background The World Health Organization (WHO) presents the Patient1 Safety Rights Charter, a key resource intended to support the implementation of the Global Patient Safety Action Plan 2021–2030: Towards eliminating avoidable harm in health care. The Charter was developed within the framework of World Patient Safety Day 2023 under the theme “Engaging patients for patient safety” and slogan “Elevate the voice of patients!”. It reflects a commitment to integrate essential concepts, such as patient and family engagement, equity, dignity, access to information, and risk management, into the core principles and practices of patient safety. The Charter plays a pivotal role in advancing Sustainable Development Goal 3: “Ensure healthy lives and promote well-being for all at all ages”. It emphasizes the importance of delivering safe and quality health care as an essential component of universal health coverage. By advocating safe practices and the reduction of avoidable harm in health care, the Charter supports the improvement of patient health outcomes and well-being. It also promotes health workforce education and training. Its rights-based, risk management approach strengthens countries’ abilities to manage major safety risks in health care. Aim With approximately one in every 10 patients being harmed in health care settings, and more than three million deaths occurring annually due to unsafe care globally (1), the Charter aims to outline patients’ rights in the context of safety, especially given that over 50% of this harm is preventable (2). It promotes the upholding of patient safety rights, as established by international human rights standards, for everyone, everywhere, regardless of their age, gender, ethnicity or race, language, religion, disability, socioeconomic status or any other status. The Charter will support stakeholders in formulating policies and legislation, and in developing mechanisms to ensure that patients’ rights to safe care are respected, protected and fulfilled. Objectives 1. Affirm patient safety as a core patient right, for everyone, everywhere. 2. Identify the key patient safety rights that health and care workers2 and health care leaders are to uphold when planning, designing and delivering safe health services. 3. Promote a culture of safety, equity, transparency and accountability within health systems. 4. Empower patients to actively participate in their own care as partners and to assert their right to safe care. 5. Support the development and implementation of policies, procedures and best practices that strengthen patient safety. 6. Recognize patient safety as an integral component of the right to health. 1 Patient: a person who is a recipient of health care. 2 Health workers are all people engaged in work actions whose primary intent is to improve health, including doctors, nurses, pharmacists, midwives, public health professionals, laboratory, health, and medical and non-medical technicians, community health workers, and healers and practitioners of traditional medicine. It also includes health management and support workers, such as hospital administrators, district health managers and social workers, cleaners, drivers, and other occupational groups in health-related activities. Care workers provide direct personal care services, assisting with routine tasks of daily life and performing a variety of other tasks of a simple and routine nature. They include not only those who work in acute care facilities but also those employed in long-term care, public health, community-based care, social care and home care. | 4 | Target audience The Patient safety rights charter is aimed at a wide range of stakeholders, each with a distinct role in affirming, claiming and upholding patient safety rights in health care. This includes: 1. patients, families, caregivers and the general public; 2. civil society organizations, patient organizations, patient groups and patient advocates; 3. health workers; 4. policy-makers, health care leaders and health care facility managers; 5. professional associations, patient safety experts, international organizations and intergovernmental organizations; 6. national and subnational regulatory authorities; 7. human rights experts, advocates, activists and organizations; 8. academia and research institutions. Applicability The Charter is universally applicable across all health care settings and is relevant at every level of health care provision. It provides direction on patient and health system interaction across the complete spectrum of health services, including promotive, protective, preventive, curative, rehabilitative and palliative care. In addition to patients, the Charter also recognizes the importance of engaging and empowering families and caregivers in health care processes and health systems at national, subnational and community levels. Charter development process The Charter has been developed through a consultative process with members of the World Patient Safety Day 2023 planning group, engaging a diverse range of stakeholders, including patient advocates, patient safety experts, hospital safety experts, human rights experts, health workers, policy-makers and health care leaders. It is based on a comprehensive review of existing patient rights charters and legal instruments from across the world. A draft of the Patient safety rights charter underwent critical review by the participants (in-person and virtual) of the WHO Global Conference “Engaging Patients for Patient Safety”, organized within the framework of World Patient Safety Day 2023, which took place on 12 and 13 September 2023 at WHO headquarters in Geneva. Patient safety and human rights This section of the Charter explores the linkages between patient safety, the right to health and human rights more broadly. Human rights are enshrined in various international instruments, including the Universal Declaration of Human Rights (1948), the International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights (1966), the Convention on the Elimination of All Forms of Discrimination against Women (1979), the Convention on the Rights of the Child (1989), the Convention on the Rights of Persons with Disabilities (2008), and other international and regional treaties. These instruments recognize and seek to uphold the fundamental principles of equality and non-discrimination that safeguard the dignity and worth of every individual, regardless of their background, and on which all human rights are grounded – the rights to health, life, liberty, security, equality, privacy, education, freedom of expression, and much more. In health care settings, patient safety is an important application of human rights norms and standards. Right to health. The right to health is the right of everyone to the enjoyment of the highest attainable standard of physical and mental health. All WHO Member States have ratified at least one international human rights treaty that | 5 | incorporates this right. As a result, countries have a legal obligation to develop and implement legislation and policies that ensure universal access to safe and quality health services and to give due attention to the conditions that enable individuals to live in the best health possible. Given that unsafe health care is a leading cause of morbidity and mortality worldwide, patient safety grounded in the ethical principle “First, do no harm” is an indispensable element of ensuring the safe engagement of patients with the health system and fulfilling the right to health. Right to life, liberty and personal security. The right to life extends beyond the avoidance of intentional harm; it includes the right to health care that is free from unintentional harm, especially when it is preventable based on available evidence at the time. The right to liberty prohibits the arbitrary deprivation of liberty based on disability or impairment, including deprivation of liberty based on underlying mental health conditions. It requires the implementation of supported decision-making approaches to empower patients to provide free and informed consent for admission and treatment. Personal security in health care involves ensuring that patients are treated in a safe environment where they are shielded from any form of abuse, neglect, violence or exploitation. Right to dignity. The right to dignity involves health care that is culturally appropriate and respects each patient’s humanity, autonomy, will and preferences in relation to the acceptability of the health services provided. Right to information. Every patient has the right to be provided with information about their health condition, treatment options, potential risks, benefits and prognosis in an accessible and understandable format. This empowers patients to actively participate in their health journey and make informed decisions about their care. Right to privacy. The right to privacy is essential in health care settings and directly impacts patient safety. Patients are entitled to expect the safeguarding of their physical privacy, personal matters and medical information. Right to non-discrimination. Safe health care must be accessible for every patient, everywhere, at all times, regardless of their age, gender, ethnicity or race, language, religion, disability, socioeconomic status or any other status, as established by human rights standards. Right to freedom from cruel, inhuman or degrading treatment. The right to freedom from cruel, inhuman or degrading treatment safeguards individuals from actions that put their physical, mental, emotional and psychological well-being in jeopardy. It calls for a health care environment where patients are treated with compassion and respect. Patient safety represents a tangible manifestation of realizing health-related human rights and is a litmus test of the global commitment towards respecting, protecting and fulfilling those rights. 10 patient safety rights The following is a set of 10 patient rights that are crucial for mitigation of potential risks and prevention of patient harm in health care to ensure patient safety. These rights recognize that patient safety is impacted by multiple factors, such as health workforce management, availability of safe medical products, dignity, respect and non-discrimination, information sharing, and patient and family engagement. The rights also acknowledge that patient safety is influenced by the socioeconomic environment, the physical environment, and an individual’s personal characteristics; therefore, they are formulated with an awareness of the broader context of the determinants of health. 1. Right to timely, effective and appropriate care. Patients have the right to receive timely and effective care tailored to their health needs, particularly in situations where delays in receiving required health care in a timely manner could lead to disease progression, clinical deterioration, failure to rescue, and poor outcomes such as preventable patient harm. This right extends to receiving effective care during out-of-hours periods, ensuring its availability around the clock. Patients also have the right to be notified promptly of any critical test results, especially after discharge. Effective care means that patients receive care that is evidence-based and aligns with established standards of care for specific conditions or health needs. The provision of appropriate care ensures that every aspect of patient care is tailored to the individual’s cultural and specific needs and preferences and is provided in partnership with the patient, while preventing complications, risks and harm. Furthermore, patients have the | 6 | right to timely and effective post-discharge care to ensure the monitoring of recovery and to address any emerging complications at the earliest opportunity. 2. Right to safe health care processes and practices. Patients have the right to expect that health workers follow safe processes and practices and implement measures to identify, prevent, and manage risks and reduce preventable harm to patients. This includes among others, maintaining correct patient identification and accurate documentation; developing evidence-based clinical and diagnostic pathways; ensuring safe and comprehensive handovers, referrals and smooth transitions of care; adhering to safe practices for medications, surgery, blood transfusions, injections, and infection prevention and control; avoiding overdiagnosis and underdiagnosis; and ensuring effective treatment. 3. Right to qualified and competent health workers. Patients have the right to receive care from health workers who possess the necessary qualifications, skills, and competencies that are aligned with national and international standards and that enable them to provide safe care and prevent and mitigate safety risks and harm. Care should be delivered to patients with professional integrity, compassion, empathy, and respect for their rights, unique needs, personal preferences, and emotional well-being. Patients are entitled to be informed about the names of their health care team and to details about their health care facilities, including licensing, certification and safety ratings where available. 4. Right to safe medical products and their safe and rational use. Patients have the right of access to the medical products they need, including medicines, vaccines, medical devices, diagnostics, blood and blood products, traditional and complementary medicines, and assistive and medical technologies that meet recognized safety, quality, and efficacy standards and regulations. This right extends beyond accessibility and encompasses the safe and rational use of these products, including appropriate prescribing, ordering, storage, dispensing, preparation, administration, and monitoring of medicines and vaccines; safe use and maintenance of medical devices; and safe collection, testing, processing, storage, distribution, and transfusion of blood and blood products and their monitoring. Health workers and patients alike must be empowered on safe use and the identification and reporting to relevant authorities, as required, of suspected adverse drug reactions, transfusion reactions, adverse events following immunization, medication errors, substandard and falsified medicines and other medical products. 5. Right to safe and secure health care facilities. Patients have the right to receive care in health care facilities that are safe, resilient and easily accessible to everyone. Particular attention needs to be given to persons with disabilities, where the adoption of a universal design-based3 approach to the development, retrofitting, or refurbishment of health care facilities and services is of utmost importance. In instances where a universal design is not feasible, health care facilities are required to provide reasonable accommodation.4 This right also includes maintaining structural integrity and critical systems, ensuring climate resilience and smoke-free surroundings, implementing safe evacuation protocols and pathways, and adhering to safety standards for fire, electrical and radiation safety. In situations of emergencies and disasters, patients have the right to care in facilities that establish robust infrastructure designs to withstand natural and human- induced hazards to ensure the safety, quality and continuity of essential services such as power, illumination, water, sanitation, waste management, ventilation, and infusion systems, particularly in isolation units and operating theatres. Patients have the right to be treated in settings that maintain high standards of cleanliness and enable infection prevention and control practices, including access to clean water, proper sanitation, adherence to good hygiene practices, and safe health care waste management. In addition, patients are entitled to receive safe and appropriate food tailored to their dietary and cultural needs and with consideration of any known allergies. 3 Universal design: the design of products, environments, programmes and services to be usable by all people, to the greatest extent possible, without the need for adaptation or specialized design. Universal design shall not exclude assistive devices for particular groups of persons with disabilities where this is needed. 4 Reasonable accommodation: necessary and appropriate modification and adjustments not imposing a disproportionate or undue burden, where needed in a particular case, to ensure to persons with disabilities the enjoyment or exercise on an equal basis with others of all human rights and fundamental freedoms. | 7 | Patients have the right to protection from all forms of violence, abuse (mental, physical, sexual or verbal), neglect, exploitation, harassment, abduction and theft. 6. Right to dignity, respect, non-discrimination, privacy and confidentiality. All patients have the right to be treated with dignity and respect throughout their health care journey, irrespective of their background, beliefs, values, cultures or preferences. This right encompasses protection from any abuse, neglect, violence, degrading treatment, or deprivation of liberty, and is especially crucial in sensitive care scenarios such as palliative care and end-of-life situations, where dignity and comfort are crucial. The right extends to respecting patients’ autonomy and honouring their choices. Patients are entitled to care that is impartial and inclusive, ensuring that safety and quality are not compromised by any form of discrimination related to age, gender, race, language, religion, disability, socioeconomic status or any other status as established by international human rights standards. This entails putting measures in place to actively protect patients in situations of vulnerability and marginalization, including children, women, older persons, persons with disabilities, Indigenous Peoples, refugees, migrants, people living in humanitarian emergencies, and sexual, gender and ethnic minorities. It is essential that care is equitable, and that at-risk patients and communities are partners in shaping the care they receive, to ensure that their specific needs and concerns are addressed adequately. Patients have the right to have their personal space and body and personal matters kept private. This includes having consultations in private environments, ensuring that their conversations are confidential, and carrying out medical procedures discreetly, away from public view. Going hand in hand with the right to privacy is the right to confidentiality. Every patient is entitled to the safeguarding of all personal and medical information. All identifiable information about a patient’s medical condition, history or treatment must be kept confidential and should only be disclosed with the explicit consent of the patient or their chosen representative, or as required by law. Upholding privacy and confidentiality are essential for establishing and maintaining trust between patients and the health care team. 7. Right to information, education and supported decision-making. Patients have the right to receive timely, accurate and complete information about their health. This includes clear explanations about their medical condition, management plan, prescribed medicines or medical products – their names, purpose, benefits, possible adverse effects, interactions, contraindications and existing alternatives. Patients are entitled to receive information that empowers them to proactively stay healthy, contribute to their own safety and manage their conditions effectively, including self-care. They have the right to effective communication that is culturally appropriate and tailored to their age, literacy and individual needs, including the use of interpretation or alternative and accessible formats, if necessary, due for instance to language or sensory barriers. Patients have the right to actively participate in discussions about their care and the decision-making process, and, when needed, to access adequate support before consenting to treatment, such as one- to-one consultations, decision aids, educational materials and videos. They possess the right to exercise their legal capacity by involving a legally authorized representative of their choice in the decision-making process. Additionally, patients are entitled to expect that in emergency situations, where obtaining formal consent is not feasible and a designated family member, caregiver or legal representative – who may know and communicate the will and preferences of the patient – are unavailable, health workers will expend their greatest effort to arrive at the best interpretation of the patient’s will and preferences to guide their actions. With the expanding use of artificial intelligence (AI) in health care, it is important that patients are informed about the strengths, limitations and risks of AI in patient education and decision-making. 8. Right to access to medical records. Patients have the right to access or obtain a copy of their records in a usable and an understandable format. This includes both physical and electronic records that are accurate and up to date. Patients are entitled to request corrections to factual inaccuracies and control the use of their information. A patient may designate a representative to access or obtain their records. Patients also have the right to easily transfer their medical records when seeking second opinions or changing health care facilities. | 8 | Patients are entitled to expect that their health information is kept secure and that access to this information is restricted to those directly involved in their care. Patients have the right to exercise their data protection rights, including understanding how their data are being used, shared and stored. They are entitled to be informed about any automated decision-making and associated risks involving their data, particularly in the context of telehealth, telecare, and the use of AI in health care. Robust security measures must be put in place to protect patient records from breaches or cyberattacks. Disclosure of patient information beyond legislated provisions should occur only with their explicit consent. 9. Right to be heard and fair resolution. Patients have the right to share their experiences, file complaints and report safety incidents occurring during their care. This includes adverse events leading to patient harm, near misses, and any other safety risks they perceive or safety concerns they have. Patients are to be provided with a supportive environment rooted in a culture of safety, whereby their voices are heard and their concerns expressed without the fear of retribution or negative repercussions. In the event of an incident, patients are entitled to clear explanations about what happened, the reasons behind it, and the actions taken for redressal, fair resolution and prevention of reoccurrence. Patients also have the right to be involved in a fair and just process for addressing any harm experienced. This involves a clear pathway for independent investigation, accountability, reconciliation and fair resolution, including compensation in line with the harm experienced, national legislation and best practices. Appropriate mechanisms for reporting safety incidents and systems to learn from these incidents should be in place and functional. In cases of serious incidents, patients are entitled to receive ongoing psychological and other forms of support as needed, and should be reassured that the health care facility is committed to implement the learnings from the incident analysis to improve the safety of care and prevent future occurrences. 10. Right to patient and family engagement. Patients have the right to be active partners in their care, with a particular focus on ensuring their safety at every step of care provision. This partnership involves the right to self-determination and informed participation in decision-making, understanding and managing potential risks, and contributing to the planning and monitoring of their treatment. In such a partnership, patients have the freedom to choose their preferred option of care, their health workers, or health care facility, and have the right to refuse care without coercion, pressure or undue influence from anyone. They also have the right to create advance directives, which allow patients to outline their health care preferences for future scenarios where they may be unable to make decisions. Patients retain the right to seek the opinion of another physician at any stage of their care, a practice that can further safeguard against medical errors and misdiagnoses. Furthermore, they are entitled to seek support from family members or caregivers throughout their health care journey. Family members, as designated by the patient, have the right to be actively involved in discussions and decisions regarding the patient’s care, and play a vital role in identifying and flagging potential safety risks, particularly in situations where patients are unable to communicate or make decisions themselves. In addition, patients, families, patient organizations and the public at large have the right to be involved in shaping their health system to promote patient safety, either as individuals or as members of a community or organization. This may take the form of public action, such as health awareness or educational campaigns; or participation in the policy development, service delivery, assessment, monitoring, evaluation and research that can be done through patient and family advisory committees or health care facility boards and committees. | 9 | Call for adoption by countries and stakeholders WHO invites Member States and all stakeholders to adopt, disseminate and implement the Patient safety rights charter through the following multifaceted actions, while adapting it to the national and local context, as appropriate. Â Stakeholder engagement. Conduct a stakeholder analysis to identify relevant stakeholders, including patient organizations, the private sector and the non-health sector, to raise their awareness of, secure their commitment to, and ensure their active participation and engagement in adopting, adapting, implementing, reviewing and updating the Charter. Â Legislative framework and regulatory mechanisms. Conduct a comprehensive analysis of existing national and subnational legal instruments and regulatory mechanisms in relation to human rights, and their alignment with international and regional human rights instruments. Following this, adopt or adapt the Charter at national and institutional levels, and incorporate the rights articulated in the Charter in existing national instruments and regulatory frameworks, as applicable. Â Incorporation into policies and professional guidelines. Collaborate with stakeholders to incorporate the principles of the Charter into existing national and subnational policies, such as patient safety and quality improvement frameworks, as well as into professional guidelines and operational procedures. Â Accountability, remedial and incentive mechanisms. Create or use existing mechanisms for holding health care institutions and health workers accountable for informing patients, families and caregivers of the Patient safety rights charter and upholding these rights. Designate clear channels for reporting violations of patients’ rights and establish remedial actions to address non-compliance. Consider introducing support measures to enhance adherence to the Charter, such as designating “Charter champions” in health care facilities, especially those in underserved areas. Â Communication and advocacy. Launch comprehensive awareness campaigns that promote the Charter, its purpose and its long-term impact on patient safety and health outcomes. Adapt communication messages as per the target audience and leverage various communication channels to ensure broad outreach. Evaluate the effectiveness of these communication and advocacy interventions in meeting their objectives. Concurrently, take steps to boost public health literacy to ensure individuals are equipped with the knowledge and skills to actively participate in their health journey and make informed decisions about their care. Additionally, collaborate with media outlets and utilize multiple media channels to disseminate information about safe medical practices, self-care interventions and other relevant health care topics. Â Capacity-building of health workers and patient advocates. Strengthen the capacity of health workers and patient advocates with the competencies necessary for advocating and implementing patient safety practices, including those outlined in the Charter. This can be achieved by incorporating patient safety into the education and training of health workers and patient advocates. Â Monitoring, evaluation and improvement. Establish mechanisms for ongoing monitoring, evaluation and improvement of the Charter and its implementation strategies by regularly assessing the effectiveness of various approaches and making adjustments as needed. Set up independent mechanisms or use existing mechanisms to assess compliance with patient safety rights, investigate complaints, and ensure transparency in the process. Â Research. Allocate resources to support research related to patient rights and safety, adoption of the Charter by various stakeholders, implementation strategies, and the Charter’s impact on patient safety culture, burden of patient harm, patient experience and satisfaction, and health outcomes. Â International collaboration and sharing of best practices. Engage in international collaboration and sharing of best practices, challenges, and successes in implementing the Charter. This could include establishing a platform for information exchange or regular international forums focused on patient safety rights. | 10 | References 1. Slawomirski L, Klazinga N. The economics of patient safety: from analysis to action. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development; 2020 (http://www.oecd.org/health/health-systems/Economics-of-Patient-Safety- October-2020.pdf, accessed 4 April 2024). 2. Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E et al. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019;366:l4185. doi:10.1136/bmj.l4185. Cover photo: Collage of patients with diverse backgrounds, photo credit: OneBigRobot Patient safety rights charter ISBN 978-92-4-009324-9 (electronic version) ISBN 978-92-4-009325-6 (print version) © World Health Organization 2024. Some rights reserved. This work is available under the CC BY-NC-SA 3.0 IGO licence. Patient Safety Flagship Unit Integrated Health Services Department World Health Organization 20 Avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland Email: patientsafety@who.int Website: https://www.who.int/health-topics/patient-safety

患者安全権利憲章 | 2 | 患者安全に関する 10 の権利 1 適時で、効果的かつ適切なケアに関する権利 2 安全な医療プロセスおよび医療行為に関する権利 3 医療関係者の資格および能力に関する権利 4 安全な医療製品およびその安全かつ合理的な使用に関する権利 5 安全かつ安心な医療施設に関する権利 6 尊厳、敬意、差別の禁止、プライバシーおよび守秘義務に関する権利 7 情報、教育および意思決定の支援に関する権利 8 診療記録へのアクセスに関する権利 9 聞き届けられる権利および公正な問題解決に関する権利 10 患者および家族の参画に関する権利 | 3 | 献辞 医療において、回避可能な害により命を落とした患者や苦しめられた患者に哀悼の意を表する。本憲 章が希望とコミットメントを示す光となり、すべての患者の安全なケアに関する権利が保護され、患 者の声が聞き届けられ、尊重されることを保証するものとなることを願う。 背景 世界保健機関（World Health Organization：WHO）が掲げる患者1安全権利憲章（Patient Safety Rights Charter）は、「世界患者安全行動計画 2021-2030：医療における回避可能な害をなくすため に」（Global Patient Safety Action Plan 2021-2030: Toward eliminating avoidable harm in health care）の実装を支援することを目的とした重要な資源である。本憲章は、世界患者安全の日 2023 の枠組みの中で、「Engaging patients for patient safety（患者安全のための患者参画）」とい うテーマと「Elevate the voice of patients!（患者の声の価値を高めよう！）」というスローガンのも とに作成されており、患者および家族の参画、公平性、尊厳、情報へのアクセス、リスクマネジメン トなどの基本的な概念を患者安全の中核原理および実践に統合しようというコミットメントを反映し ている。本憲章は、持続可能な開発目標（Sustainable Development Goal）3：「あらゆる年齢のす べての人々の健康的な生活を確保し、福祉を促進する」を推進する上で重要な役割を果たしている。 また、ユニバーサルヘルスカバレッジ（UHC；universal health coverage）の不可欠な要素として、 安全で質の高い医療を提供することの重要性を強調している。本憲章は、医療における安全な実践お よび回避可能な害を減らすことを提唱することによって、患者の健康アウトカムとウェルビーイング の改善を支援する。また、医療関係者の教育・研修を促進するものでもある。患者の権利に基づくこ うしたリスクマネジメントアプローチは、各国の医療における主要な安全上のリスクを管理する能力 を強化するものである。 目的 医療現場は約 10 人に 1 人の患者が害を受けており、世界では安全でない医療が原因で年間 300 万人 超が死亡している(1)。これらの状況、特にこのような害の 50％が予防可能であるとされていること を考慮し(2)、本憲章では安全性に関する患者の権利を概説することを目指す。また、種々の国際人権 基準によって確立されている通り、年齢、性別、民族や人種、言語、宗教、障害、社会経済的地位や その他のいかなる状態にかかわらず、全世界のすべての人に対して、患者安全に関する権利が保障さ れることを推進する。本憲章は、利害関係者が政策および法律を策定し、患者の安全なケアに関する 権利を尊重、保護、実現することを保証する仕組みの構築を支援する。 1 患者：医療を受ける個人。 | 4 | 目標 1. 全世界のすべての人に対して、患者の権利の中核としての患者安全を確保する。 2. 安全な医療サービスを計画・設計し、提供する際に、医療関係者やケアワーカー2、および医 療のリーダーが保障すべき患者安全に関する重要な権利を同定する。 3. 医療システムにおける安全性、公平性、透明性、および説明責任の文化を促進する。 4. 自身のケアにパートナーとして積極的に参加し、かつ安全なケアに関する権利を主張する権限 が患者に与えられるようにする。 5. 患者安全を強化する政策、手順、ベストプラクティスの策定および実装を支援する。 6. 患者安全は健康に関する権利の不可欠な要素であることを認識する。 対象者 患者安全権利憲章は、医療における患者安全の権利を確保、主張、保障するという点において明確な 役割を担っている広範な利害関係者を対象としている。具体的には以下が含まれる： 1. 患者、家族、介護者および一般の人々 2. 市民団体、患者団体、患者集団および患者の代弁者 3. 医療関係者 4. 政策決定者、医療のリーダーおよび医療施設管理者 5. 専門職団体、患者安全の専門家、国際機関および政府間機関 6. 国および地方の規制当局 7. 人権の専門家、推進者、活動家および組織 8. アカデミアおよび研究機関 適用範囲 本憲章は、すべての医療環境に普遍的に適用される。医療提供のあらゆるレベルに関連し、先行的な ケア、保護的なケア、予防的なケア、治療的ケア、リハビリテーションケア、緩和ケアなどの医療サー ビスの全範囲にわたる、患者と医療システムの相互作用に関する方向性を示すものである。また、国、 準国家および地域社会の各レベルでの医療プロセスおよび医療システムに、患者だけでなく家族およ び介護者も参画して権限を与えられることの重要性が本憲章では認識されている。 2 医療関係者とは、健康の改善を第一の目的とする業務に従事するすべての人々のことで、医師、看護師、薬剤師、助産師、公衆衛生の専 門職、臨床検査技師、保健技師、医療および医療以外の技師、地域保健員、伝統医療の従事者などが含まれる。また、病院管理者、地域 衛生管理者、およびソーシャルワーカーなどの健康管理や健康支援に従事する者、清掃員、運転手、ならびに健康関連の活動におけるそ の他の職業グループも含まれる。 ケアワーカーは個人に直接ケアサービスを提供する者で、日常生活動作の介助やその他の様々な単純かつ決まった性質の業務を行う。ケ アワーカーには、急性期医療施設で働く人々だけでなく、長期医療、公衆衛生、地域医療、ソーシャルケア、在宅ケアに従事する人々も 含まれる。 | 5 | 憲章の策定プロセス 本憲章は、患者の代弁者、患者安全の専門家、病院安全の専門家、人権の専門家、医療関係者、政策 決定者および医療のリーダーを含む多様な利害関係者が参画し、世界患者安全の日 2023 の計画グル ープのメンバーとの協議プロセスを経て策定されており、世界各地の患者の権利に関する既存の憲章 および法的文書の包括的なレビューに基づくものである。この患者安全権利憲章の草案は、世界患者 安全の日 2023 の枠組みの中で構成され、2023 年 9 月 12 日～13 日にジュネーブのWHO 本部で 開催された、WHO Global Conference「Engaging patients for patient safety（患者安全のための 患者参画）」の参加者（対面またはバーチャルにて）による批判的レビューを受けた。 患者安全と人権 本項では、健康に関する権利である患者安全と人権との関連性をより広範に探求する。人権は様々な 国際文書に記されており、「世界人権宣言」（Universal Declaration of Human Rights；1948）、「経 済的、社会的、文化的権利に関する国際規約」（International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights；1966）、「女子に対するあらゆる形態の差別の撤廃に関する条約」（Convention on the Elimination of all Forms of Discrimination against Women；1979）、「子どもの権利条約」 （Convention on the Rights of the Child；1989）、「障害者の権利に関する条約」（Convention on the Rights of Persons with Disabilities；2008）、およびその他の国際条約や地域条約などが含まれ る。これらの文書は、個々人の背景如何にかかわらず、その尊厳と価値を守るための平等および差別 の禁止に関する基本原則を認識し遵守することを求めるものであり、健康、生命、自由、安全、平等、 プライバシー、教育、表現の自由などに関する権利を含むすべての人権がこの基本原則に基づいてい る。 医療環境においては、患者安全を守ることが人権に関する規範および基準を遵守し実践することに他 ならない。 健康に関する権利：健康に関する権利は、すべての人が到達可能な最高水準の心身の健康を享受する 権利である。すべての WHO 加盟国が、この人権を組み込んだ、１つ以上の国際人権条約を批准して いる。その結果として各国には、すべての人に対し安全かつ質の高い医療サービスの普遍的な利用を 保証するための法律および政策を策定して実装すること、および個人が可能な限り最高の健康状態で 生活できるような条件に十分な注意を払うことが法的義務として生じている。安全でない医療が世界 の罹病や死亡の主な原因となっていることから、「何よりも害をなすなかれ（First, do no harm）」と いう倫理原則に基づく患者安全は、患者の医療システムへの安全な参画を保証し、健康に関する権利 を実現するために欠くことのできない要素である。 生命、自由および個人の安全に関する権利：生命に関する権利は、意図的な害を回避することだけに とどまらない。これには意図しない害も受けないという医療に関する権利も含まれており、特にその 時点で存在するエビデンスに基づいて害が予防可能な場合はなおさらである。自由に関する権利は、 基礎にある精神状態に基づいた自由の剥奪も含め、機能障害などの障害全般に基づいた恣意的な自由 の剝奪を禁止するものである。入院および治療に関して、自由にインフォームドコンセントを行うこ とができる権限を患者に与えるために、支援を受けた意思決定アプローチの実装が求められる。医療 | 6 | における個人の安全には、患者がいかなる形態の虐待、ネグレクト、暴力、搾取からも保護された安 全な環境で治療を受けられることを保証することが含まれる。 尊厳に関する権利：尊厳に関する権利には、提供される医療サービスが受け入れられるものであるか どうかという点において、患者の人間性、自主性、意思、および意向が尊重されること、かつ文化的 にも適切な医療であることが内包される。 情報に関する権利：すべての患者は、アクセス可能かつ理解可能な形式で自身の健康状態、治療の選 択肢、潜在的なリスク、ベネフィットおよび予後に関する情報の提供を受ける権利を有する。これに より、自身の健康に向けたあゆみ（health journey）に積極的に参加し、ケアに関して十分な情報を 得た上で意思決定できる権限が患者に与えられる。 プライバシーに関する権利：プライバシーに関する権利は、医療現場において不可欠であり、患者安 全に直接的な影響を及ぼすものである。患者には、自身の身体的プライバシー、個人的な事柄および 医療情報が保護されることを求める権利がある。 差別の禁止に関する権利：種々の人権基準によって確立されている通り、年齢、性別、民族や人種、 言語、宗教、障害、社会経済的地位やその他のいかなる状態にかかわらず、いつでも、どこからでも、 すべての患者が安全な医療を利用できなければならない。 残虐な、非人道的なまたは品位を傷つけるような扱いを受けない権利：残虐で、非人道的、または 品位を傷つけるような扱いを受けない権利により、身体的、精神的、感情的および心理的なウェルビ ーイングを危険にさらす行為から個人を守る。患者が思いやりと敬意をもって扱われる医療環境が必 要とされる。 患者安全は健康に関連する人権を具現化したものであり、これらの権利の尊重、保護および実現に向 けた世界的コミットメントの試金石である。 患者安全に関する 10 の権利 以下に示すのは、患者安全を保証するために、潜在的なリスクを軽減し、医療における患者への害を 防止する上で極めて重要な 10 の患者の権利である。これらの権利では、医療労働力を管理すること、 安全な医療製品が利用できること、尊厳、敬意、差別の禁止、情報共有、患者および家族の参画など の複数の要因が患者安全に影響を及ぼすことが認識されている。また、患者安全が社会経済的環境、 物理的環境、および個人の特性に影響されることも認識されており、ゆえに、健康に関する決定因子 が広範にわたることを意識した上で、これらの権利は作成されている。 1. 適時で、効果的かつ適切なケアに関する権利：患者には健康ニーズに応じて、適時に効果的な ケアを受ける権利がある。特に、必要な医療を適切なタイミングで受けられないことによって、 疾患が進行する、臨床状態が悪化する、救命できない、患者への予防可能な害が生じるなどの、 不良なアウトカムにつながりうる状況ではなおさらである。この権利には、効果的なケアが時 | 7 | 間外にも受けられることが含まれ、24 時間いつでも利用できることが保証される。また患者 には、たとえ退院後であったとしても、すべての重要な検査結果について速やかに通知される 権利がある。 効果的なケアとは、エビデンスに基づいたものであり、特定の病態または健康ニーズに対して 確立された基準に沿ったケアを患者が受けられることを意味する。適切なケアの提供では、患 者に対するケアのあらゆる側面が個人の文化的かつ特定のニーズや意向に応じて個別化される こと、そしてそれが、合併症、リスクおよび害を防止しつつ、患者とのパートナーシップに基 づいて提供されることが保証される。患者はさらに、回復状況の確認に加え合併症が生じた場 合の迅速な対処が可能となるよう、適時かつ効果的な退院後ケアを受ける権利を有する。 2. 安全な医療プロセスおよび医療行為に関する権利：患者には、医療関係者が安全なプロセス と実践に従って、リスクの特定、防止・管理、予防可能な患者への害の軽減に関する対策を実 装することを求める権利がある。具体的には、正しい患者の同定と正確な記録の維持、エビデ ンスに基づくクリニカルパスおよび診断経路の構築、安全かつ包括的な引継ぎ、紹介、および ケアの円滑な移行の保証のほか、投薬、手術、輸血、注射、および感染予防・制御の安全な実 践手順の遵守、過剰診断および過少診断の回避、ならびに効果的な治療の保証などが含まれる。 3. 資格および能力を有する医療関係者に関する権利：患者には、国および国際的な基準に沿っ て必要とされる資格、技能、コンピテンシーを有し、それによって安全なケアを提供し、安全 上のリスクおよび害を予防・低減できる医療関係者からケアを受ける権利がある。専門職とし ての誠実さ、思いやり、共感、ならびに患者の権利、個々のニーズ、意向、および感情面での ウェルビーイングに対する敬意をもって、患者にケアが提供されるべきである。患者には、医 療チームのメンバーの氏名のほか、医療施設が取得している認可、資格および安全性評価など の詳細な情報を知る権利がある。 4. 安全な医療製品およびその安全かつ合理的な使用に関する権利：患者には、必要とする医療 製品にアクセスする権利がある。医療製品の具体例としては、薬剤、ワクチン、医療機器、診 断機器、血液および血液製剤、伝統・補完医療のほか、補助技術や医療技術などがあり、安全 性、質、および有効性に関して認められた基準および規制を満たすものである。この権利は、 利用のしやすさのみにとどまらず、これらの製品の安全かつ合理的な使用にも及ぶ（例えば、 薬剤およびワクチンの適切な処方・発注・保管・調剤・調製・投与・投与後のモニタリング、 医療機器の安全な使用および保守、ならびに血液および血液製剤の安全な採取・検査・処理・ 保管・流通・監視など）。医療関係者および患者には同様に、医療製品を安全に使用する権利、 および必要に応じて、薬物有害反応、輸血反応、予防接種後の有害事象、薬剤関連エラー、基 準を満たしていなかったり偽造されたりしている薬剤やその他の医療製品の疑いを特定し、関 係当局に報告する権限が与えられなければならない。 5. 安全かつ安心な医療施設に関する権利：患者には、誰に対しても安全で、レジリエンスがあり、 アクセスしやすい医療施設でケアを受ける権利がある。障害がある人には特別な注意が払われ る必要があり、医療施設や医療サービスを開発、変更、または一新する際にはユニバーサルデ | 8 | ザイン3に基づいたアプローチを採用することが最も重要である。ユニバーサルデザインが実現 可能でない場合には、合理的配慮4を実践することが医療施設に求められる。この権利にはま た、施設の構造上の妥当性や重要なシステムが維持されていること、気候変動による被害から 回復する力や禁煙環境が確保されていること、安全な避難に関するプロトコールと避難経路が 実装されていること、および火気、電気、放射線の安全な取り扱いに関する基準が遵守されて いることなども含まれる。緊急時や災害時には（特に隔離病棟および手術室では）、自然災害 や人災に耐えうる強固な構造設計が確立され、電力、照明、水道、衛生、廃棄物管理、換気、 輸液システムなどの基本的なサービスの安全性、質、継続性が保証された施設でケアが受けら れる権利を患者は有している。 患者には、高水準の清潔さが維持されていることに加えて、清潔な水の利用、適切な環境衛生、 良好な個人衛生の実践、および安全な医療廃棄物管理などを含めた感染予防・制御の実践が可 能な状況で治療を受ける権利がある。さらに患者には、既知のアレルギーを考慮しつつ、自身 の食事ニーズや文化的ニーズに応じて個別化された、安全かつ適切な食事の提供を受ける権利 がある。 患者は、いかなる形態の暴力、虐待（精神的、身体的、性的または言語的なもの）、ネグレク ト、搾取、ハラスメント、誘拐および窃盗から保護される権利をもつ。 6. 尊厳、敬意、差別の禁止、プライバシーおよび守秘義務に関する権利：すべての患者は、自 身の背景、信条、価値観、文化および意向に関係なく、医療を受けていく旅路（Health care journey）を通して尊厳および敬意のある治療を受ける権利がある。この権利には、いかなる 虐待、ネグレクト、暴力、品位を傷つける扱い、および自由の剥奪からの保護も含まれ、緩和 ケアおよび終末期の状況など尊厳や安らぎがきわめて重要となる配慮を要するケアの場合では、 この権利は特に重要となる。この権利には患者の自主性に対する敬意、および個人の選択の尊 重までもが含まれる。 患者は公平で包括的なケアを受ける権利があり、種々の国際人権基準で確立されている通り、 年齢、性別、人種、言語、宗教、障害、社会経済的地位またはその他のいかなる状態に関連す るどのような形態の差別によっても、安全性および質が損なわれることがないよう保証されて いる。このためには、子ども、女性、高齢者、障害者、先住民族、難民、移民、人道的緊急事 態下で生活をする人々、性的マイノリティ、ジェンダーマイノリティ、少数民族など、脆弱で社 会的に排除された状況にある患者を積極的に保護するための対策を講じる必要がある。特定の ニーズや懸念事項への十分な取り組みがなされるためには、ケアが公平であること、そして患 者が受けるケアを形成する際にリスクのある患者と地域社会がパートナーとなることが不可欠 である。 患者は、空間的および身体的プライバシー、ならびに個人的な問題の守秘が保たれる権利を有 する。これには、コンサルテーションは個別環境で行う、会話内容の守秘が保証される、医療 行為は人目にさらされることのないよう慎重に行われることなどが含まれる。プライバシーに 関する権利と密に関連しているのが、守秘に関する権利である。すべての患者は個人情報およ 3 ユニバーサルデザイン：製品、環境、プログラム、サービスなどを、改変や特別なデザインの必要性なしに可能な限りすべての人が利用 可能となるようにするためのデザインのこと。ユニバーサルデザインは、障害者などの特定の集団のための福祉機器類が必要とされる場 合には、それを排除するようなものであってはならない。 4 合理的配慮：特定のケースで必要とされる場合に、障害者に不均衡または不当な負担を強いることなく、他者と平等な立場で、すべての 人権および基本的自由を享受または行使できるようにするための、必要かつ適切な修正および調整のこと。 | 9 | び医療情報のすべてが保護される権利をもつ。患者の医学的状態、病歴または治療歴に関して 特定可能なすべての情報は守秘が保たれる必要があり、患者または指名された代理人の明示的 な同意があるか、または法律で要求される場合にのみ開示されるものとすべきである。患者と 医療チームとの間に信頼関係を構築・維持するためには、プライバシーおよび守秘義務を遵守 することは不可欠である。 7. 情報、教育および支援を受けた意思決定に関する権利：患者には、自身の健康に関する正確 かつ完全な情報を適時に受け取る権利がある。これには、自身の医学的状態、管理計画、なら びに処方薬や医療製品について、その名称、目的、ベネフィット、起こりうる有害作用、相互 作用、禁忌および既存の代替手段を含む明確な説明を受けることも含まれる。患者には、セル フケアも含め、積極的に健康を維持し、自身の安全に貢献し、効果的に状態を管理することが 可能となるような情報を入手する権利がある。患者は、文化的に適切であり、かつ年齢、識字 能力および個人のニーズに応じて個別化された効果的なコミュニケーションをとる権利を有し、 この権利には例えば言語障壁または五感の障害のために必要な場合に通訳または他の利用可能 な代替手段を用いることなども含まれる。 患者には、ケアに関する議論や意思決定プロセスに積極的に参加でき、必要な場合には、1 対 1 のコンサルテーション、意思決定支援、教育的な資料やビデオの提供などの十分な支援を治 療への同意前に利用する権利がある。患者は、自身が選出した法的に認められた代理人を意思 決定プロセスに関与させることによって、法的能力を行使する権利を有する。さらに、緊急時 において、正式な同意を得ることが不可能かつ指名された家族、介護者または法定代理人など の患者の意思および意向を把握しそれを伝えることができうる人物にも連絡が取れないような 事態では、患者は、医療関係者が最大限の努力をもって患者の意思および意向を可能な限りく み取り、それを行動の指針とすることを求める権利をもつ。 医療における人工知能（AI）の利用拡大に伴い、患者教育および意思決定におけるAI の強み、 限界ならびにリスクについて患者に説明することが重要である。 8. 医療記録へのアクセスに関する権利：患者は、利用可能かつ理解可能な形式で自身の記録にア クセスしたり、コピーを入手したりする権利をもつ。これには、正確かつ最新の物理的記録と 電子的記録の両方が含まれる。また患者には、自身の情報について、記載内容が不正確な場合 には訂正を求め、その使用を管理する権利がある。患者は、自身の記録にアクセスし入手でき る代理人を指名することができる。また患者には、セカンドオピニオンを求めたり、医療施設 を変更したりする場合には、自身の医療記録を容易に共有する権利がある。 患者には自身の健康情報が安全に保管され、その情報へのアクセス権が自身の医療に直接関わ る者に限定されることを求める権利がある。患者は、どのようにデータが使用され、共有され、 保管されているのかについて理解することを含め、データ保護権を行使する権利をもつ。患者 には、特に遠隔診療、遠隔ケア、医療での AI の使用において、自身のデータに基づいた自動化 された意思決定や関連するリスクについての説明を受ける権利がある。患者の記録を漏洩やサ イバー攻撃から保護するために、強固なセキュリティ対策を整備しておかなければならない。 法律で定められた規定を超える患者情報の開示は、患者の明確な同意がある場合にのみとすべ きである。 | 10 | 9. 聞き届けられる権利および公正な問題解決に関する権利：患者には、自身の経験を共有し、 苦情を申し立て、そしてケアの際に発生した安全に関するインシデントを報告する権利がある。 これには、患者への害につながる有害事象、ニアミス、患者が認識したその他の安全上のリス ク、および患者が抱いている安全上の懸念が含まれる。患者には安全文化に根ざした支援的な 環境が提供されるべきであり、それによって患者の声が聞き届けられ、報復や悪影響を恐れる ことなく患者が抱く懸念を表明できる。インシデントが発生した場合、何が起きたのか、その 背景にある理由、ならびに救済、公平な問題解決および再発防止のために取られる措置につい て、患者には明確な説明を受ける権利がある。また患者は、経験したいかなる害にも対処する ために、公平かつ公正なプロセスに参画する権利も有する。これには、独立した調査や説明責 任のほか、経験した害、国の法律、そしてベストプラクティスに則した補償を含む和解や公平 な問題解決のための明確な道筋が含まれる。安全性に関するインシデントを報告するための適 切な仕組み、およびこれらのインシデントから学ぶためのシステムが整備され、機能している べきである。深刻なインシデントが発生した場合には、患者には必要に応じて心理的支援およ びその他の形態での支援を継続して受ける権利があり、医療施設はケアの安全性を改善し、今 後の発生を防止するために、インシデント分析からの教訓を実装することに責任をもって取り 組むことを患者に保証すべきである。 10. 患者および家族の参画に関する権利：患者はケアにおいて積極的なパートナーとなる権利を 有し、ここではケア提供のあらゆる段階で安全性が保証されることに特に焦点が置かれる。こ のパートナーシップには、十分な情報提供を受けて意思決定に参加し自ら決定を行う権利、潜 在的なリスクを理解し管理する権利、および治療の計画およびモニタリングに貢献する権利が 含まれる。このようなパートナーシップでは、患者には希望するケア、携わる医療関係者、お よび医療施設を選択する自由があり、また、誰からも強制、圧力、不当な影響を受けることな くケアを拒否する権利がある。また、患者には事前指示書を作成する権利があり、これは将来、 意思決定ができなくなるようなシナリオにおいて医療に対する患者の意向を概説するものとな る。患者はケアのいかなる段階においてもほかの医師の意見を求める権利を保持しており、こ れにより医療上のエラーおよび誤診をさらに防ぐことができる。さらに患者は、医療を受けて いく旅路（Health care journey）を通じて、家族または介護者からの支援を求める権利を有す る。患者に指名された家族は、患者のケアに関する議論および意思決定に積極的に関与する権 利をもち、特に患者自身が意思の疎通や決定を行うことができないような状況では、潜在的な 安全上のリスクを特定し、警告する上で非常に重要な役割を果たす。 また、患者、家族、患者団体および一般の人々には、個人として、または地域社会や組織の一 員として、患者安全を促進する医療システムの形成に関与する権利がある。取りうる形態とし ては、健康に対する意識向上や教育キャンペーンなどの社会的な活動のほか、患者・家族アド バイザリー委員会（patient and family advisory committees）や医療施設の理事会/委員会を 通じての方針の策定、ケアサービス提供、現状把握、モニタリング、評価および研究への参加 などがある。 | 11 | 国および利害関係者による採択の要請 WHO は加盟国およびすべての利害関係者に対して、患者安全権利憲章を国および地方の状況に必要 に応じて適合させつつ、以下のような多面的な活動を通じて、採択、普及、実装するよう推奨してい る。 Ü 利害関係者の参画：利害関係者に関する分析を行い、患者団体、民間セクターおよび非民間 セクターなどを含む関連する利害関係者を特定し、特定した利害関係者の憲章に対する意識の 向上を促してコミットメントを確保し、憲章の採択、適合、実装、検討および更新への積極的 な参加および参画を確かなものにする。 Ü 法的枠組みおよび規制の仕組み：国および地方における人権に関連する既存の法的枠組みお よび規制の仕組みを包括的に分析し、次にそれらと人権に関する国際的/地域的な枠組みとの 整合性について包括的に分析する。これに続いて、国または組織レベルで憲章を採択するかも しくは適合を図り、必要に応じて本憲章に明記された権利を既存の国レベルの枠組みおよび規 制の枠組みに組み込む。 Ü 政策および専門ガイドラインへの組込み：利害関係者と協働し、国および地方の既存の政策 （患者安全と質の改善の枠組みなど）ならびに専門ガイドラインおよび業務手順書に本憲章の 原則を組み込む。 Ü 説明責任、是正およびインセンティブの仕組み：新たな仕組みを構築するか既存の仕組みを 利用して、医療機関および医療関係者が、患者・家族・介護者に対する患者安全権利憲章の内 容説明とその権利の保障を責任をもって継続的に行えるようにする。患者の権利の侵害を報告 するための明確な経路を示し、不遵守に対処するための是正措置を確立する。特にサービスが 十分でない地域では、医療施設において「憲章の擁護者」を指名するなどして、本憲章への支 持を強化する支援策の導入を検討する。 Ü コミュニケーションとアドボカシー：本憲章を普及させ、その目的を周知し、患者安全と健 康アウトカムに対する長期的な影響を拡大させるような包括的な意識向上キャンペーンを立ち 上げる。コミュニケーションメッセージをターゲット層に適合させ、幅広い層にメッセージを 発信できるよう、様々なコミュニケーションチャンネルを活用する。目的を達成する上でのこ れらのコミュニケーションとアドボカシーによる介入の有効性を評価する。これと並行して、 公衆衛生リテラシーを向上させるための措置を講じることで、個人が医療行程に積極的に参加 し、自身のケアについて十分な情報を得た上で意思決定ができるような知識およびスキルを確 実に身につけられるようにする。さらに、安全な医療行為、セルフケア介入、その他の関連す る医療トピックに関する情報を普及させるため、報道機関と協力し、複数のメディアチャンネ ルを活用する。 Ü 医療関係者および患者の代弁者のキャパシティビルディング：本憲章に概説されているもの を含めた患者安全の取組みを提唱し実装するために必要なコンピテンシーを医療従事者および | 12 | 患者の代弁者に習得させ、その能力を強化する。これは、医療関係者および患者の代弁者の教 育・研修に患者安全を組み込むことで達成できる。 Ü モニタリング、評価および改善：様々なアプローチの有効性を定期的に評価し、必要に応じて 調整を行うことにより、本憲章およびその実装戦略を継続してモニタリング、評価、改善する 仕組みを確立する。独立した仕組みを立ち上げるか既存の仕組みを利用して、患者安全に関す る権利の遵守状況を評価し、苦情を調査し、そのプロセスの透明性を確保する。 Ü 研究：患者の権利と安全、様々な利害関係者による本憲章の採択、および実装戦略についての 研究や、本憲章が患者安全文化、患者への害による負担、患者経験価値と患者満足度、および 健康アウトカムに与える影響についての研究を支援するために、資源を割り当てる。 Ü 国際的な協働およびベストプラクティスの共有：本憲章を実装する上で、国際的な協働に参 画しベストプラクティス、課題、および成功例を共有する。これには、情報交換のためのプラ ットフォームの確立や患者安全に関する権利に焦点を当てた定期的な国際フォーラムを設立す ることが含まれる。 参考文献 1. Slawomirski L, Klazinga N. The economics of patient safety: from analysis to action. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development; 2020 (http://www.oecd.org/health/health-systems/Economics-of-Patient-SafetyOctober- 2020.pdf, accessed 4 April 2024). 2. Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E et al. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019;366:l4185. doi:10.1136/bmj.l4185. 監訳 医療安全全国共同行動 患者安全行動計画１「患者の権利と安全確保」部会 監訳者（五十音順）： 青木拓也 東京慈恵会医科大学 総合医科学研究センター 臨床疫学研究部 栗原 健 名古屋大学医学部附属病院 患者安全推進部 小泉俊三 東光会 総合医学研究所 小坂鎮太郎 都立広尾病院 病院総合診療科 田中和美 群馬大学大学院医学系研究科 医療の質・安全学 長尾能雅 名古屋大学医学部附属病院 患者安全推進部 山内桂子 東京海上日動メディカルサービス株式会社 メディカルリスクマネジメント室 ©医療安全全国共同行動患者安全行動計画１「患者の権利と安全確保」部会 2024 この翻訳は世界保健機関（WHO）で作成されたものではありません。WHOはこの翻訳の内容および その正確性についての責任は負いません。オリジナルの英語版 Patient safety rights charter. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGOが拘束力のある原本 となります。 本翻訳は、クリエイティブ・コモンズ表示 ‒ 非営利 - 継承 3.0 ライセンス（CC BY-NC-SA 3.0; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/）の条件下で使用可能です。 Cover photo: Collage of patients with diverse backgrounds, photo credit: OneBigRobot