Recent WHO publications

RecentWHO publications/Publications recentesOMS Readers living in developing countries receive a 30% reduction on the prices indicated in Swiss francs. Les lecteurs r6sidant dans les pays en d6veloppement b6n6ficient d'un rabais de 30% sur les tarifs indiqu6s en francs suisses. Communicable diseases WHO Expert Committee on Rabies Eighth report Geneva, 1992, vii + 84 pages (WHO Technical Report Series, No. 824). ISBN 92 4 120824 4 Price: Sw.fr. 12.-/US$ 10.80 This book evaluates new knowledge from basic and applied research on rabies in terms of its relevance to the prevention and control of this disease. Noting the many new tools now available for both clinical and field application, the report issues advice and recom- mendations intended to help national control authori- ties bring their policies - whether concerning first- choice vaccines or procedures for quarantine - in line with the latest scientific knowledge. The report also identifies specific research problems that need to be solved in the drive to develop more sensitive diagnostic techniques, to improve the immunogen- icity and cost-effectiveness of vaccines, and to elim- inate rabies in canine and wild animal populations. The final main section issues recommendations for the international transfer of animals, including guidelines for the possible reduction of quarantine procedures and a recommended special exemption for guide dogs for the blind. Further practical advice is set out in a series of eight annexes, which provide guidelines for the testing of vaccines, post-exposure treatment, the format of vaccination certificates, the use of a standard reporting form to record data on exposed humans, and the design of a national pro- gramme for the control of rabies in dogs. AIDS in Africa A manual for physicians P. Piot, B.M. Kapita, E.N. Ngugi, J.M. Mann, R. Colebunders, & R. Wabitsch Geneva, 1992, viii + 125 pages, and 37 colour plates ISBN 92 4 154435 X Price: Sw.fr. 16.-/US$ 14.40 Addressed to hospital-based physicians, this manual includes practical information and advice that is spe- cific to both the distinctive clinical presentation of human immunodeficiency virus (HIV) infection in Africa and the reality of conditions where drugs, resources, and laboratory facilities are limited. Dis- tinctive clinical features are illustrated in 37 colour plates. The book opens with a summary of what is known about the etiology and pathogenesis of HIV infection, including information on the structure and properties of the virus, characteristic and consistently observed immunological abnormalities, and the natu- ral history of infection. The second chapter explains the patterns of transmission and risk factors docu- mented in Africa and gives figures indicating inci- dence and prevalence in different groups and areas. Paediatric AIDS is covered in a separate chapter. Advice on treatment includes the examinations to be performed according to specific signs and symptoms, first-choice and alternative drugs, recommended doses, duration of treatment, and response rates. The concluding chapters outline what physicians should know about counselling, psychological support, and measures for prevention and control. WHO Global Programme on AIDS 1991 progress report Geneva, 1992, x + 136 pages ISBN 92 4 156156 4 Price: Sw.fr. 26.-/US$ 23.40 This report summarizes the policies, priorities, and specific projects that characterized the work of the WHO Global Programme on AIDS during 1991. Marking the Programme's first full-scale progress report, the book shows how the challenge of prevent- ing and controlling acquired immunodeficiency syn- drome (AIDS) in countries throughout the world is being met through a diversity of support mechanisms and research strategies, against the background of a well-defined policy framework. The most extensive chapter reviews the wide range of research projects supported by the Programme during the year, moving from work on the development of vaccines Bulletin of the World Health Organization, 71 (2): 271-279 (1993) 271 Recent WHO publications and therapeutic drugs, through clinical investiga- tions, to epidemiological research, surveillance and forecasting. Highlights include work on new diag- nostic tests that are reliable yet less expensive and easier to perform, progress in understanding the interactions between human immunodeficiency virus (HIV) infection and tuberculosis, and collaboration with the major research-based pharmaceutical com- panies developing drugs and vaccines. A concluding chapter outlines progress in the early diagnosis and treatment of sexually transmitted diseases, in line with recent evidence of the strong correlation be- tween the spread of conventional sexually transmit- ted diseases and HIV transmission. Essential drugs The use of essential drugs Model list of essential drugs (seventh list) Fifth report of the WHO Expert Committee Geneva, 1992, iv + 75 pages (WHO Technical Report Series, No. 825). ISBN 92 4 120825 2 Price: Sw.fr. 1 0.-/US$ 9.- This book presents and explains the seventh model list of essential drugs issued by WHO as part of its efforts to extend the benefits of modem drugs to the world's population. Intended to guide the selection of drugs in countries where the need is great and the resources are small, the list identifies a core group of prophylactic and therapeutic substances judged capable of meeting the vast majority of health needs and thus deserving priority in purchasing decisions and procurement schemes. New sections discuss drug nomenclature and offer advice on the principles that should be follow- ed when procuring or donating drugs for use in dis- placed communities, emphasizing the need to align essential drugs with the disease pattems commonly seen in almost every refugee settlement site. The seventh WHO model list of 286 essential drugs is then presented, together with an explanation of changes made when revising the list. These changes, which were agreed upon by an intemational group of experts, reflect the availability of new drugs, new information on established drugs, and practical ex- periences in their use. For the first time, the list includes a selection of essential drugs needed for the palliative care of cancer patients. A final section presents guiding principles intended to help small national drug regulatory authorities develop a sys- tem of legislative and administrative procedures that can assure quality, efficacy and safety, even when resources are limited. Pharmaceuticals, biologicals WHO Expert Committee on Biological Standardization Forty-second report Geneva, 1992, v + 84 pages (WHO Technical Report Series, No. 822). ISBN 92 4 120822 8 Price: Sw.fr. 12.-/US$ 10.80 This book records the work of an Expert Committee commissioned to coordinate a range of research and other activities needed to ensure that biological products conform to international standards of pu- rity, potency, safety, and stability. The main part of the report presents three sets of guidelines intended to assist manufacturers and national control authori- ties in their efforts to assure that vaccines and other biological products are safe and efficacious. The first guidelines are intended to supplement the more general guidelines on "Good manufacturing prac- tices for pharmaceutical products" issued by WHO.a The second and third guidelines describe the mea- sures that should be taken by national control authori- ties and national control laboratories to assure the safety and efficacy of biological products, and set out requirements for assuring the quality of murine and human monoclonal antibodies for use in humans, including in vivo diagnosis and ex vivo treat- ment. Other sections provide an updated, complete list of codes for antimicrobic susceptibility discs and a list of laboratories approved by WHO for the pro- duction of yellow fever vaccine. The report also issues updated information on changes in the status of international reference materials. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations Thirty-second report Geneva, 1992, vi + 134 pages (WHO Technical Report Series, No. 823). ISBN 92 4 120823 6 Price: Sw.fr. 1 7.-/US$ 15.30 This report issues five sets of guidelines intended to assist drug regulatory authorities in implementing a rigorous, comprehensive system for the quality control of pharmaceutical products. The first set of guidelines presents updated requirements for good a See: WHO Technical Report Series, No. 823, 1992 (WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Prepara- tions. Thirty-second report), annex 1 (see next review). 272 WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993 Recent WHO publications manufacturing practices in pharmaceutical produc- tion. The requirements, which are presented in three main parts, have been considerably revised and expanded from the 1975 version to reflect advances in pharmaceutical manufacturing technology. The second guidelines provide a description of the pro- cedures to be followed during the inspection of pharmaceutical manufacturing facilities in order to ascertain adherence to good manufacturing practices. The third guidelines cover implementation of the WHO Certification Scheme on the Quality of Pharma- ceutical Products Moving in International Com- merce, which has also been revised and considerably strengthened. Additional guidelines cover the quality of phar- maceutical and biological products prepared by recombinant DNA technology, and the validation of analytical procedures used in the examination of pharmaceutical products to ensure safety and effica- cy at all stages of shelf-life, including storage, distri- bution and use. The remaining sections provide updated lists of available international chemical ref- erence substances and of adopted international infra- red reference spectra, and outline a protocol for a study on the quality of selected drugs at the point of use in developing countries. The report also contains brief, updated information on several other elements of quality assurance of drugs. These include a plan- ned survey on products of questionable stability, priorities for the training of regulators, and arrange- ments for independent analysis of drug samples. International nonproprietary names (INN) for pharmaceutical substances Lists 1-65 of proposed INN and Lists 1-31 of recommended INN Cumulative list No. 8 Geneva, 1992, xlvi + 692 pages ISBN 92 4 056015 7 Price: Sw.fr. 140.-/US$126.- This book groups together 6085 international non- proprietary names (INN) for pharmaceutical sub- stances published up to December 1991. The list is intended as an aid for all drug manufacturers, pre- scribers, and regulatory authorities who work with generic names and need an authoritative reference that helps them keep track of newly introduced names or trace information on existing names. The list also represents part of WHO's efforts to reduce confusion by making certain that each pharmaceuti- cal substance is distinguished by a unique and uni- versally recognized name. The eighth cumulative list features generic names presented in alphabetical order by Latin name. Each entry includes equivalent nonproprietary names in English, French, Russian and Spanish; a reference to the INN list in which the name was originally proposed or recommended; and a reference to other generic names, such as national nonproprietary names, pharmacopoeial monographs, and names used by the International Organization for Standardization (ISO). Each entry also includes the molecular formulae for the substance and its Chem- ical Abstracts Service (CAS) registry number. Strengthening of health services The hospital in rural and urban districts Report of a WHO Study Group on the Functions of Hospitals at the First Referral Level Geneva, 1992, vii + 74 pages (WHO Technical Report Series, No. 819). ISBN 92 4 120819 8 Price: Sw.fr. 12.-/US$ 10.80 This book elaborates a number of guiding principles concerning the organization of first-referral hospi- tals, their integration into a system based on primary health care, and their technological requirements. The objective is to help governments and the governing bodies of hospitals understand the many factors - whether concerning financial allocations or the local pattem of disease - that must be con- sidered when defining the hospital's functions and organizing its services. Details range from advice on how to distribute tasks between health centres and hospitals, through measures that can be used to dis- courage "self-referral", to a list of conditions that must be met before technical equipment, whether purchased or donated, is installed. Recommendations and advice reflect the consensus reached by a large number of experts having first-hand experience in the management of hospitals and hospital services at various levels. Tropical diseases Lyrfphatic filariasis: the disease and its control Fifth report of the WHO Expert Committee on Filariasis Geneva, 1992, vi + 71 pages (WHO Technical Report Series, No. 821). ISBN 92 4 120821 X Price: Sw.fr. 10.-/US$ 9.- Summarized are recent advances in knowledge about lymphatic filariasis and the methods available for its WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993 273 Recent WHO publications/Publications r4centes OMS diagnosis, treatment, and control. Emphasis is placed on the lines of investigation needed to develop simple and cost-effective tools for control. Sum- marized are changes, by country and region, in the prevalence and distribution of Wuchereria and Brugia infections. Current understanding of the para- site and the numerous different strains that infect humans and animals is summarized in terms of its relevance to epidemiological research. Various clini- cal aspects are described, in?kding the wide range of clinical manifestations seen in bancroftian and bru- gian filariasis and the signs and symptoms than can make differential diagnosis especially difficult. Information is provided on new diagnostic tools, including improved serodiagnostic tests and the use of lymphoscintigraphy to assess asymptomatic pa- tients and persons at risk. Advances in understanding the pathogenesis of the disease, its immunopathol- ogy, and the mechanisms responsible for protective immunity are also covered. Current understanding on the distribution and bionomics of the Culex, Aedes, Mansonia, and Anopheles vectors are describ- ed together with the range of methods now available for their control. A new definition of low-density microfilaraemia is given in response to the need to reduce the number of microfilaria-negative record- ings of microfilaria-positive cases and thus establish the true rate of infection in a community. Five cate- gories of epidemiological studies to support control efforts are described. Emphasis is placed on the use of epidemiological modelling as a powerful tool for understanding disease transmission and formulating control strategies. Of particular practical value is a summary of experiences with different treatment options, including selective and mass chemotherapy with diethylcarbamazine citrate (DEC), the use of DEC-medicated salt, and trials of single oral doses of ivermectin. Abus de substances Comment faire face aux problmes de toxicomanie et d'alcoolisme dans la communaut6 Manuel de I'agent de soins de sant6 primaires avec des instructions pour les formateurs Publie sous la direction de M. Grant & R. Hodgson Geneve, 1992, viii + 117 pages ISBN 92 4 254427 2 Prix: Fr.s. 21.- Ce manuel de formation a pour but d'aider les agents de soins de sante primaires a acquerir les connais- sances theoriques et pratiques necessaires pour prendre en charge les problemes d'alcoolisme et de b Une note intitulee "Reduire les problemes lies a I'alcool" a paru dans le Bulletin de lOrganisation mondiale de la Sante, 70 (1): 139-140 (1992). toxicomanie dans le cadre des soins de sante gene- raux.b Face a la montee en fleche de l'alcoolisme et de la toxicomanie dans le monde, ce livre souligne la necessite d'attaquer le probleme au niveau commu- nautaire, selon une approche integree unissant des interventions medicales, psychologiques et sociales pour traiter les patients, les soutenir, eux et leurs familles, et entrainer la communaute a prendre des mesures appropriees. Le manuel decrit pour cela un grand 6ventail de moyens simples et peu co-uteux qui permettraient d'elargir les competences des agents de sante de manifere a couvrir la prevention et le traite- ment des problemes de I'alcool et des drogues. Tout au long de l'ouvrage, des listes recapitulatives, des exemples, des questions, des conseils pratiques vien- nent aider le lecteur a comprendre comment il peut integrer dans son travail quotidien des mesures de prevention simples.c c En plus des editions anglaise et espagnole, il est pr6vu de publier des versions de cet ouvrage en arabe, hindi et portugais, ainsi qu'une version swahili adaptee a l'Afrique orientale. 274 WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993 Publications r6centes OMS Maladies transmissibles Comit6 OMS d'Experts de la Rage Huitibme rapport Geneve, 1992, vi + 91 pages (OMS, Serie de Rapports techniques, No 824). ISBN 92 4 220824 8 Prix: Fr.s. 12.- Cet ouvrage evalue les connaissances nouvelles sur la rage, issues de la recherche fondamentale et appli- quee, sous l'angle de leur importance pour la preven- tion et la lutte. Notant le grand nombre des instru- ments nouveaux disponibles pour les applications tant cliniques que de terrain, les auteurs formulent des conseils et des recommandations consus pour aider les autorites nationales responsables de la lutte antirabique 'a aligner leurs connaissances - qu'elles portent sur les vaccins de premiere intention ou les methodes de quarantaine - sur les connaissances scientifiques les plus recentes. Le rapport definit, par ailleurs, des axes specifiques de recherche a pour- suivre pour mettre au point des techniques diagnos- tiques plus sensibles, ameliorer l'immunogenicite et le rapport coutt/efficacit6 des vaccins et eliminer la rage chez les chiens et les animaux sauvages. Le der- nier des chapitres principaux contient des recomman- dations sur le transfert intemational d'animaux et notamment des principes directeurs pour une reduc- tion eventuelle des exigences quarantenaires ainsi que sur une exemption speciale recommandee pour les chiens d'aveugle. D'autres conseils techniques figurent dans une serie de huit annexes contenant des principes directeurs pour les essais de vaccins, le traitement apres exposition, la presentation des certi- ficats de vaccinations, l'utilisation d'un formulaire normalise de notification pour 1'enregistrement des donnees sur les etres humains exposes et la concep- tion d'un programme national de lutte contre la rage canine. Guide de s6curit6 biologique pour les laboratoires d'analyse et de recherche travaillant sur le VIH Geneve, 1992, iv + 31 pages (S6rie OMS SIDA No 9). ISBN 92 4 221009 9 Prix: Fr.s. 8.- Cet ouvrage est un guide concis a but didactique qui decrit les precautions a observer ainsi que les locaux et le materiel necessaires pour proteger le personnel des laboratoires d'analyse et de recherche contre une infection accidentelle par le virus de l'immuno- deficience humaine (VIH). Partant du principe que seules des methodes de travail non dangereuses peu- vent premunir contre une infection 'a VIH profession- nelle, le guide enonce les regles de securite fonda- mentales pouvant etre utilisees pour la formation continue en cours d'emploi de tous les personnels de laboratoire et d'appui. Une attention particuliere est accordee aux besoins des laboratoires des pays en developpement qui peuvent ne pas disposer des moyens materiels ou humains necessaires pour mettre en ceuvre des mesures de confinement tres poussees.d L'6ducation sanitaire A I'6cole pour la pr6vention du SIDA et des maladies sexuellement transmissibles Publie par l'OMS en collaboration avec l'Organisation des Nations Unies pour l'Education, la Science et la Culture Geneve, 1992, v + 88 pages (S6rie OMS SIDA No 10). ISBN 92 4 221010 2 Prix: Fr.s. 18.- Ce guide passe en revue brievement les questions 'a examiner lors de la planification des programmes scolaires visant a offrir aux eleves une education concernant le SIDA et les autres maladies sexuelle- ment transmissibles. Destine aux responsables de 1'education et de l'elaboration des programmes sco- laires, cet ouvrage explique comment une education structuree peut permettre aux jeunes de comprendre les realites concemant ces maladies et d'acquerir les competences necessaires pour se proteger de l'infec- tion. La partie principale de l'ouvrage est structuree en 17 sections relatives a des questions qui peuvent se poser lors de la planification, la mise en ceuvre et l'evaluation des programmes d'education scolaire. Chaque question est presentee sous l'angle de l'importance qu'elle revet pour l'efficacite d'un pro- gramme, des diverses options dont on dispose pour traiter cette question et des avantages et des fai- blesses de ces options. Les annexes du livre contien- nent une description des methodes d'evaluation, appuyees par des exemples de tests, qui peuvent etre utilisees par un systeme d'education ou une ecole, d Voir a ce sujet une note sur le risque de transmission du SIDA et d'autres maladies liees au sang au cours des activit6s antipaludiques de routine dans le Bulletin de lOrganisation mondiale de la Sante, 69 (2): 249-250 (1991). WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993 275 Publications r6centes OMS ainsi qu'une serie d'exemples de questions qui peu- vent servir d'indication pour l'elaboration du conte- nu du programme en fonction de trois groupes d'age differents. Programme mondial de lutte contre le SIDA Rapport dactivit6 1991 Geneve, 1992, x + 146 pages ISBN 92 4 256156 8 Prix: Fr.s. 26.- Ce rapport resume les politiques, priorites et projets specifiques qui ont caracterise I'activite du Program- me mondial OMS de lutte contre le SIDA en 1991. Premier rapport complet du programme, il montre comment on parvient a prevenir et combattre le syn- drome de l'immunodeficience acquise (SIDA) dans des pays du monde entier en faisant appel 'a divers mecanismes de soutien et strategies de recherche dans le cadre d'une politique bien definie. Le cha- pitre le plus long passe en revue les projets de recherche tres varies soutenus par le programme au cours de l'annee, (allant des travaux sur le develop- pement de vaccins et de medicaments therapeutiques, en passant par des investigations cliniques, des recherches epidemiologiques, surveillances et previ- sions. Les principales realisations concement la mise au point de nouvelles epreuves de diagnostic serolo- gique fiables, tout en etant peu couiteuses et faciles a utiliser, les progres accomplis dans la comprehension des interactions entre l'infection a VIH (virus de l'immunodeficience humaine) et la tuberculose, et la collaboration avec de grands laboratoires de recher- che pharmaceutique qui developpent des medica- ments et des vaccins. Le chapitre final decrit les pro- gres du diagnostic et du traitement precoces des maladies sexuellement transmissibles, compte tenu des recentes observations sur l'etroite correlation entre la propagation des maladies sexuellement trans- missibles classiques et la transmission du VIH. Maladies tropicales La filariose lymphatique: description et moyens de lutte Cinquieme rapport du ComitX OMS d'Experts de la Filariose Geneve, 1992, vi + 79 pages (OMS, S6rie de Rapports techniques, No 821). ISBN 92 4 220821 3 Prix: Fr.s. 10.- Les demiers progres des connaissances sur la filario- se lymphatique et les moyens disponibles pour la diagnostiquer, la traiter et la maitriser sont resumes dans ce rapport. L'accent est place sur les axes d'investigations susceptibles de deboucher sur des moyens de lutte simples et d'un bon rapport cou't/ efficacite. Un chapitre resume, par pays et par region, l'evolution de la prevalence et de la distribu- tion des infections 'a Wuchereria et Brugia. Les connaissances actuelles sur le parasite et sur les nombreuses souches differentes qui infestent les etres humains et les animaux sont present;ees dans l'optique de leur importance pour la recherche epide- miologique. Un autre chapitre decrit la vaste gamme des manifestations cliniques observees dans la fila- riose de Bancroft et la brugiose et traite des signes et des symptomes qui peuvent rendre le diagnostic dif- ferentiel particulierement malaise. Des informations sont foumies sur les nouveaux instruments diagnos- tiques, au nombre desquels figurent des methodes ameliorees de seriodiagnostic et le recours a la lym- phoscintigraphie pour l'evaluation des patients asymptomatiques et des sujets exposes. Sont egale- ment resumes les progres dans la connaissance de la pathogenie de la maladie, de son immunopathologie et des mecanismes responsables de l'immunite pro- tectrice. Un chapitre met 'a jour les donnees connues sur la distribution et l'ecologie des genres Culex, Aedes, Mansonia et Anopheles et decrit la gamme des moyens de lutte actuellement disponibles. Comme il importe de reduire le nombre des resultats negatifs obtenus chez des sujets infestes afin de pou- voir determiner le taux reel d'infestation dans une communaute, les auteurs presentent une definition nouvelle de la microfilaremie 'a faible densite. Cinq categories d'etudes epidemiologiques servant 'a etayer les efforts de lutte sont indiquees. L'accent est place sur la modelisation epidemiologique en tant qu'instrument puissant de comprehension des modes de transmission de la maladie et de formulation de strategies de lutte. Un resume des resultats obtenus par les differentes therapeutiques possibles - dont la chimiothelrapie selective ou de masse, l'utilisation de citrate de diethylcarbamazine (DEC), le sel medi- camente au DEC et les essais d'administration par voie buccale d'une dose unique d'ivermectine presente un interet pratique particulier. Medicaments essentiels L'utilisation des medicaments essentiels Liste modble des m6dicaments essentiels (septibme liste) Cinquieme rapport du Comite OMS d'Experts Geneve, 1992, iv + 83 pages (OMS, S6rie de Rapports techniques, No 825). ISBN 92 4 220825 6 Prix: Fr.s. 10.- WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993276 Publications r6centes OMS Cet ouvrage presente et explique la septieme liste modele des medicaments essentiels publiee par l'OMS pour etendre le benefice des medicaments modemes 'a l'ensemble de la population mondiale. Figure sur cette liste, qui a pour but de guider le choix des medicaments dans les pays oiu les besoins sont grands et les ressources rares, un groupe cle de substances prophylactiques et therapeutiques jugees capables de repondre 'a la vaste majorite des besoins sanitaires, et devant etre considerees en priorite lors des decisions d'achat et dans les systemes d'approvi- sionnement. Des sections nouvelles traitent de la nomencla- ture des medicaments et donnent des conseils sur les principes a respecter lors de l'achat ou du don de medicaments destines a des communautes de per- sonnes deplacees, soulignant le besoin d'adapter les medicaments essentiels aux conditions particulieres qui regnent dans presque tous les camps de refugies. Suit la septieme liste modele OMS des 286 medica- ments essentiels avec des explications sur les modifi- cations apportees lors de la revision. Decidees par un groupe d'experts intemational, ces modifications tiennent compte de la disponibilite des nouveaux medicaments, des nouvelles informations relatives a des medicaments deja inscrits et de l'experience acquise au cours de leur utilisation. Pour la premiere fois, la liste comporte une selection de medicaments essentiels utilises dans les soins palliatifs aux cance- reux. La demiere section presente des principes directeurs destines a aider les petits organismes nationaux de reglementation pharmaceutique a mettre en place un ensemble de mesures legislatives et administratives pouvant garantir la qualite, l'effi- cacite et l'innocuite, meme lorsque les ressources sont limitees. Preparations pharmaceutiques, produits biologiques Comite OMS d'Experts de la Standardisation biologique Quarante-deuxieme rapport Geneve, 1992, v + 86 pages (OMS, Serie de Rapports techniques, No 822). ISBN 92 4 220822 1 Prix: Fr.s. 12.- e Voir OMS, Serie de Rapports techniques, No 823, 1992 (Comit6 OMS dExperts des Sp6cifications relatives aux Prepa- rations pharmaceutiques. Trente-deuixibme rapport), annexe 1 (Voir analyse ci-apres). Cet ouvrage est le fruit des travaux d'un comite d'experts charge de coordonner un ensemble de recherches et autres activites necessaires pour garan- tir la conformite des produits biologiques aux etalons intemationaux de purete, d'activite, d'innocuite et de stabilite. La partie principale du rapport est consti- tu6e par trois series de directives devant aider les fabricants et les autorites nationales de controle a faire en sorte que les vaccins et autres produits biolo- giques soient suirs et efficaces. La premiere serie de directives complete celles d'ordre plus general concernant les "Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques" publiees par l'OMS.e La deuxieme et la troisieme series de directives decrit les mesures que doivent prendre les autorites natio- nales de controle et les laboratoires nationaux de controle pour garantir l'innocuite et l'efficacite des produits biologiques, et expose les normes garantis- sant la qualite des anticorps monoclonaux murins ou d'origine humaine utilises chez l'homme notamment pour le diagnostic in vivo et le traitement ex vivo. D'autres sections donnent une liste complete et revisee des codes servant a identifier les antimicro- biens contenus dans les disques impregnes dont on se sert pour les epreuves de sensibilite, ainsi qu'une liste des laboratoires agrees par l'OMS pour la pro- duction de vaccin antiamaril. Le rapport contient egalement des informations a jour sur les change- ments intervenus au sujet des substances intematio- nales de reference. Comite OMS d'Experts des Specifications relatives aux Preparations pharmaceutiques Trente-deuxieme rapport Geneve, 1992, vi + 146 pages (OMS, S6rie de Rapports techniques, No 823). ISBN 92 4 220823 X Prix: Fr.s. 17.- Ce rapport donne cinq series de directives destinees a aider les autorites de reglementation pharmaceu- tique a mettre en place un systeme rigoureux et com- plet de controle de la qualite des produits pharma- ceutiques. La premiere serie de directives comporte des normes revisees en matiere de bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques. Ces normes, divisees en trois grandes parties, ont ete considerablement revisees et developpees depuis la version de 1975 pour tenir compte de l'evolution des techniques de fabrication pharmaceutique. La deuxieme serie de directives decrit la marche a suivre pour inspecter les installations de fabrication et veiller au respect des bonnes pratiques de produc- WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993 277 Publications r6centes OMS tion. La troisieme serie de directives conceme la mise en oeuvre du Systeme OMS de certification de la qualite des produits pharmaceutiques entrant dans le commerce international, qui a egalement 6te revise et considerablement renforce. D'autres directives traitent de la qualite des pro- duits pharmaceutiques et biologiques obtenus par genie genetique, et de la validation des methodes d'analyse utilisees pour controler les produits phar- maceutiques afin de garantir leur innocuite et leur efficacite pendant toute la duree de validite propo- see, c'est-a-dire pendant les phases de stockage, de distribution et d'utilisation. Les autres sections four- nissent des listes revisees des substances chimiques internationales de ref6rence et des spectres infra- rouges internationaux de reference. On y trouvera encore le protocole d'une etude sur la qualite de cer- tains medicaments au point d'utilisation dans les pays en developpement. Le rapport contient enfin de breves informations mises a jour sur plusieurs autres elements de l'assurance de la qualite des medica- ments, a savoir un projet d'etude sur les produits qui posent des problemes de stabilite, les priorites en matiere de formation des agents charges de la regle- mentation et l'analyse des echantillons de medica- ments par des laboratoires independants. Denominations communes internationales (DCI) pour les substances pharmaceutiques Listes 1-65 de DCI proposees et Listes 1-31 de DCI recommandees Liste r6capitulative No 8 Geneve, 1992, xlvi + 692 pages ISBN 92 4 056015 7 Prix: Fr.s. 140.- Cette publication regroupe les 6085 d6nominations communes intemationales (DCI) pour les substances pharmaceutiques publiees jusqu'en decembre 1991. Elle a pour objet d'aider les fabricants, les prescrip- teurs et les autorites de reglementation pharmaceu- tique qui utilisent des noms generiques et ont besoin d'un ouvrage de ref6rence faisant autorite pour retrouver des denominations nouvellement intro- duites ou rechercher des informations sur les appella- tions existantes. L'etablissement de cette liste consti- tue en outre l'une des mesures prises par 1'OMS pour reduire le risque de confusion en veillant a ce que chaque substance pharmaceutique soit designee par une appellation unique disponible dans le monde entier. La huitieme liste recapitulative presente les noms generiques dans l'ordre alphabetique des noms latins. Chaque rubrique comprend les denominations communes equivalentes en anglais, espagnol, fran- ,ais et russe, l'indication de la liste DCI dans laquel- le l'appellation a ete proposee ou recommandee pour la premiere fois, et la mention d'autres noms gene- riques comme les ddnominations communes natio- nales, les monographies des pharmacopees, et les denominations de l'Organisation intemationale de Normalisation (ISO). On y trouvera en outre la for- mule brute de la substance et son numero dans le registre du Chemical Abstracts Service (CAS). Substances biologiques Etalons et r6actifs de r6fdrence internationaux 1990 Geneve, 1992, 105 pages ISBN 92 4 254429 9 Prix: Fr.s. 19.- Ce volume presente des informations cles sur les eta- lons biologiques intemationaux et les reactifs biolo- giques intemationaux de reference existants et leurs specifiques. Ces etalons et reactifs de ref6rence ont pour objet de permettre, dans l'ensemble du monde, une definition uniforme de l'activite ou de la specifi- cite des preparations qui sont employees dans la pro- phylaxie, le traitement ou le diagnostic de maladies humaines et de certaines maladies animales. Les eta- lons biologiques servent a etalonner les etalons nationaux ou les etalons de travail et a exprimer leur activite biologique en unites intemationales. Ces echantillons de preparation sont destines exclusive- ment a l'execution d'epreuves de laboratoire et ne peuvent etre administres a l'homme. L'ouvrage donne egalement une liste actualisee d'etalons pour les allergenes, les antibiotiques, les anticorps, les antigenes, les produits sanguins et substances appa- rentees, les cytokines, les substances endocriniennes et apparentees, ainsi que pour un groupe de sub- stances diverses. Pour chaque groupe de substances, les preparations etalons sont enumerees par ordre alphabetique sous le nom et l'adresse du laboratoire qui les conserve et les distribue. Chacune est identi- fiee par son nom puis caracterisee par son activite biologique exprimee en nombre total d'unites inter- nationales par ampoule (avec une definition pondera- le de l'unite, s'il y a lieu), la forme sous laquelle la preparation est disponible, l'annee d'etablissement de l'etalon et les references bibliographiques perti- nentes. La deuxieme partie de l'ouvrage donne des informations similaires pour les reactifs biologiques intemationaux de ref6rence qui servent principale- ment a foumir des substances de ref6rence haute- ment specifiques pour l'identification des micro- organismes ou de leurs produits ainsi que d'autres produits biologiques importants utilises pour le dia- WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993278 Publications r6centes OMS gnostic des maladies. Les demieres sections contien- nent une liste des substances biologiques et pharma- ceutiques de r6ference supprimees ainsi qu'une liste des substances chimiques internationales de ref6ren- ce disponibles en 1991, avec leur nom et leur condi- tionnement. Prevention de la cecite Prise en charge de la cataracte par les services de soins de sant6 primaires Geneve, 1992, vi + 46 pages ISBN 92 4 254408 6 Prix: Fr.s. 15.- Cet ouvrage presente une strat6gie tendant a mettre a la portee de quelque 17 millions de personnes dans le monde, souffrant d'une cecite due a la cataracte, des services de chirurgie restauratrice de la vue. Fai- sant valoir qu'un tel probleme ne peut etre resolu qu'avec une approche de type sante publique, le livre demontre par des arguments qui emportent l'adhe- sion que le depistage, le diagnostic, l'orientation des patients et le suivi doivent necessairement s'effectuer sous l'egide des services de sante primaires, argu- ments qui trouvent une base solide dans l'existence d'un traitement chirurgical siur et efficace et qui plai- dent en faveur de la mise en place de services chirur- gicaux collectifs de qualite offrant un bon rapport cou't/efficacite. II est rappele au lecteur que le nombre de cas de cecite evitables pourtant non trai- tes, d6ja vertigineux, risque de s'accroltre dans des proportions dramatiques, exigeant de maniere imme- diate et urgente des mesures pour que se developpent les services chirurgicaux, en particulier dans les pays en developpement. Quatorze planches en couleur illustrent les divers types de cataracte, 'a differents stades de gravite, et un expose illustre, etape par 6tape, de la procedure operatoire d'extraction intra- capsulaire de la cataracte termine l'ouvrage. Renforcement des services de sante L'h6pital de district dans les zones rurales et urbaines Rapport d'un Groupe d'Etude de l'OMS sur les Fonctions des H6pitaux de premiers recours Geneve, 1992, vii + 84 pages (OMS, Serie de Rapports techniques, No 819). ISBN 92 4 220819 1 Prix: Fr.s. 12.- Cet ouvrage developpe un certain nombre de prin- cipes directeurs concemant l'organisation des ho8pi- taux de premiers recours, leur integration dans un systeme fonde sur les soins de sante primaires, ainsi que le soutien technologique qu'ils requierent. Il s'agit d'aider les gouvemements et les organes direc- teurs des hopitaux a bien apprehender les nombreux facteurs - que ce soit les allocations financieres ou les composantes locales de la maladie - dont il faut tenir compte dans la definition des fonctions d'un hopital et dans l'organisation des services qu'il com- prend. Les informations contenues vont des principes regissant la repartition des taches entre les centres de sante et les hopitaux, a une liste de conditions a rem- plir imperativement avant de pouvoir installer du materiel technique, qu'il soit achete ou qu'il consti- tue un don, en passant par des mesures visant, le cas echeant, a eviter "l'auto-aiguillage". Les recomman- dations et les conseils refl6tent le consensus auquel sont parvenus de nombreux experts ayant une excel- lente pratique, a maints niveaux, de la gestion des h8pitaux et des services qui les composent. WHO Bulletin OMS. Vol 71 1993 279