Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто тридцать восьмая сессия Пункт 9.2 предварительной повестки дня EB138/30 27 ноября 2015 г.
Проекты глобальных стратегий сектора здравоохранения Вирусный гепатит, 2016–2021 гг. Доклад Секретариата 1. В мае 2010 г. Шестьдесят третья сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения приняла резолюцию WHA63.18 по вирусному гепатиту, которая, в частности, призывала государства-члены поддержать или обеспечить условия для комплексного и экономичного подхода к профилактике, борьбе и ведению вирусного гепатита. В целях содействия выполнению этой резолюции Секретариат учредил глобальную программу по борьбе с вирусным гепатитом. В 2012 г. Секретариат разработал основы для глобальных действий по профилактике инфекции вирусного гепатита и борьбе с ней 1, которые послужили руководством для настоящей программы по гепатиту. 2. Признавая необходимость усиления и расширения мер борьбы с гепатитом во всем мире, в мае 2014 г. Шестьдесят седьмой сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения была принята последующая резолюция 2, в которой Генеральному директору предлагалось, в частности, обеспечить необходимую техническую поддержку, позволяющую государствам-членам разработать действенные национальные стратегии профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита с ограниченными во времени целями. 3. В сентябре 2014 г. в ответ на резолюцию WHA67.6 Секретариат приступил к разработке глобальной стратегии сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на период 2016–2021 годов. Были подготовлены также проекты двух других глобальных стратегий сектора здравоохранения: по ВИЧ 3 и по инфекциям, передаваемым половым
Публикация «Prevention and control of viral hepatitis infection: framework for global action», имеется на веб-сайте: http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/Framework/en/ (по состоянию на 5 ноября 2015 г.). 1 2 3
Резолюция WHA67.6. См. документ EB138/29.
EB138/30
путем 1. Все три проекта стратегий разрабатывались одновременно, используя общие подходы и скоординированный процесс консультаций. 4. В сентябре 2015 г. Генеральная Ассамблея Организации Объединенных Наций приняла «Повестку дня в области устойчивого развития до 2030 г.»2, в которой сформулированы 17 целей и задачи. Для разработки проекта стратегии по вирусному гепатиту особое значение имеет задача 3.3: «К 2030 г. положить конец эпидемиям СПИДа, туберкулеза, малярии и тропических болезней, которым не уделяется должного внимания, и обеспечить борьбу с гепатитом, заболеваниями, передаваемыми через воду, и другими инфекционными заболеваниями». 5. Настоящий проект стратегии подготовлен в ответ на резолюцию WHA67.6, в которой Генеральному директору предлагалось, в частности, проанализировать практическую осуществимость и необходимые стратегии ликвидации гепатита В и гепатита С в порядке установления потенциальных глобальных целей, а также в соответствии с задачей 3.3 Целей в области устойчивого развития, сформулированной в Повестке дня на период до 2030 года. Краткий обзор подготовленного Секретариатом проекта стратегии по вирусному гепатиту приводится в Приложении к настоящему докладу3. В проекте стратегии ставится цель элиминации вирусного гепатита как угрозы здоровью населения к 2030 г., а также содействия обеспечению всеобщего охвата услугами здравоохранения. 6. Проект стратегии служит основой для согласованных действий Секретариата и государств-членов на глобальном, региональном и страновом уровнях. Он основан на имеющихся примерах передового опыта и существующих фактических данных в отношении эффективности подходов и мер борьбы с гепатитом в секторе здравоохранения. 7. В процессе широких консультаций 4, по результатам которых был подготовлен настоящий проект стратегии, принимали участие все основные партнеры, в том числе государства-члены, организации системы Организации Объединенных Наций и другие многосторонние учреждения, доноры и агентства по развитию, инициативы, гражданское общество, неправительственные организации, научные и технические учреждения и сети, а также частный сектор. Было проведено большое число консультаций с заинтересованными сторонами; более 90 государств-членов принимали участие в консультациях, которые проводились во всех регионах ВОЗ в период с апреля
1 2
См. документ EB138/31.
Резолюция Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций A/RES/70/1 – Преобразование нашего мира: Повестка дня в области устойчивого развития на период до 030 г., см. http://www.un.org/ga/search/view_doc.asp?symbol=A/RES/70/1&Lang=E (по состоянию на 30 октября 2015 г.). 3 Полный вариант проекта стратегии имеется на веб-сайте: http://www.who.int/hepatitis/newsevents/strategy2016-2021/en/ (по состоянию на 5 ноября 2015 г.).
Информация о процессе консультаций и документы по проектам стратегий имеются на вебсайте: http://www.who.int/hiv/pub/hep-strategy-background/en/ (по состоянию на 29 октября 2015 г.). 4
2
EB138/30
по июль 2015 года. В дополнение к этим консультациям и в целях обеспечения максимально широкого участия Секретариат организовал проведение открытых онлайновых консультаций в течение шести недель с апреля по июнь 2015 года. Во время Шестьдесят восьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения состоялся официальный технический брифинг по проектам всех трех стратегий (вирусный гепатит, ВИЧ и инфекции, передаваемые половым путем) 1. 8. Как указывалось выше, процесс разработки проекта стратегии по вирусному гепатиту осуществлялся параллельно с разработкой других стратегий сектора здравоохранения на тот же период 2. Общей основой для всех трех стратегий служил принцип обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения, и в целях содействия данному процессу была создана межкластерная рабочая группа. Существенный вклад в эту работу на всех трех уровнях Организации был внесен лицами, работающими в областях, в значительной мере связанных с деятельностью по проблеме гепатита. Данный процесс был усилен участием референтной группы гражданского общества по вирусному гепатиту, созванной ВОЗ и Научно-техническим консультативным комитетом ВОЗ по вирусному гепатиту 3. ДЕЙСТВИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНОГО КОМИТЕТА 9. Исполнительному комитету предлагается рассмотреть проект глобальной стратегии сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг., имеющийся на веб-сайте 4, и представить рекомендации в отношении его возможного утверждения Шестьдесят девятой сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения.
Доклад о техническом брифинге имеется на веб-сайте: http://www.who.int/hiv/strategy20162021/ghss_wha_2015_story/en/ (по состоянию на 4 ноября 2015 г.). 1 2 Два других проекта глобальных стратегий секторами здравоохранения на период 2016–2021 гг. касаются ВИЧ и инфекций, передаваемых половым путем. Краткий обзор проектов стратегий приводится в приложениях к соответствующим документам. См. документ EB138/29 по ВИЧ и документ EB138/31 по инфекциям, передаваемым половым путем. 3 Созванная ВОЗ референтная группа гражданского общества оказывает консультативную помощь глобальной программе ВОЗ по гепатиту, а Научно-техническая консультативная группа ВОЗ оказывает консультативную помощь Генеральному директору.
С полным вариантом проекта стратегии, который включает первоочередные действия, предлагаемые для ВОЗ и стран, можно ознакомиться на веб-сайте ВОЗ: http://www.who.int/hepatitis/newsevents/strategy2016-2021/en/ (по состоянию на 5 ноября 2015 г.). 4
3
EB138/30
ПРИЛОЖЕНИЕ КРАТКИЙ ОБЗОР ПРОЕКТА ГЛОБАЛЬНОЙ СТРАТЕГИИ СЕКТОРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВИРУСНОМУ ГЕПАТИТУ, 2016-2021 гг. 1 1. Эта стратегия – первая глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту – будет способствовать выполнению Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 года 2. Она охватывает период 2016-2021 гг. и основывается на принципах, изложенных в публикации Prevention and Control of Viral Hepatitis Infection: Framework for Global Action (Профилактика инфекции вирусного гепатита и борьба с ней: Основа для глобальных действий) 3, а также на двух резолюциях по проблеме вирусного гепатита, принятых Всемирной ассамблеей здравоохранения в 2010 и 2014 годах 4. Стратегия касается всех пяти типов вируса гепатита (гепатиты A, B, C, D и E). Особое внимание уделяется гепатиту B и C, учитывая высокую значимость этих двух вирусов гепатита для общественного здравоохранения. НА ПУТИ К ЭЛИМИНАЦИИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА 2. В 2013 г. вирусный гепатит являлся седьмой по значимости причиной смерти во всем мире. На его долю приходится примерно 1,4 миллиона случаев смерти в год в результате острой инфекции, а также рака и цирроза печени, связанных с гепатитом – что сопоставимо с ущербом, наносимым ВИЧ и туберкулезом. Примерно 47% этих случаев смерти связаны с вирусом гепатита B, 48% – с вирусом гепатита C, а остальные – с вирусами гепатита A и E. Вирусный гепатит все чаще становится причиной смерти лиц, живущих с ВИЧ. Около 2,9 миллиона человек, живущих с ВИЧ, коинфицированы вирусом гепатита C, а 2,6 миллиона – вирусом гепатита B. Учитывая ее важное значение для общественного здравоохранения, задача 3.3, сформулированная в Повестке дня в области устойчивого развития на период до 2030 г., требует конкретных действий, направленных на борьбу с вирусным гепатитом. 3. Цель положить конец эпидемиям гепатита, представляющего серьезную угрозу для здоровья населения, реально достижима с помощью тех средств и методов, которые
1 С полным вариантом проекта стратегии, который включает первоочередные действия, предлагаемые для ВОЗ и стран, можно ознакомиться на веб-сайте ВОЗ: http://www.who.int/hepatitis/newsevents/strategy2016-2021/en/ (по состоянию на 5 ноября 2015 г.).
В сентябре 2015 г. Генеральная Ассамблея Организации объединенных Наций приняла резолюцию A/RES/70/1 – Преобразование нашего мира: Повестка дня в области устойчивого развития на период до 2030 года, см. http://www.un.org/ga/search/view_doc.asp?symbol=A/RES/70/1&Lang=E (по состоянию на 30 октября 2015 г.). 2
Prevention and Control of Viral Hepatitis Infection: Framework for Global Action, см. http://www.who.int/hiv/pub/hepatitis/Framework/en/ (по состоянию на 3 ноября 2015 г.). 4
3
См. резолюцию WHA63.18, принятую в 2010 г., и резолюцию WHA67.6, принятую в 2014 году.
4
Приложение
EB138/30
имеются в настоящее время и находятся в стадии разработки. Существуют благоприятные возможности для усиления и расширения мер борьбы путем инвестирования средств в пять основных областей деятельности: вакцинация (для профилактики гепатита, вызванного вирусами A, B и E); предупреждение передачи вируса гепатита B от матери ребенку, в том числе путем своевременной вакцинации детей при рождении дозой вакцины против вируса гепатита B; безопасность инъекций, крови и хирургических вмешательств; снижение вреда для потребителей инъекционных наркотиков; и лечение хронического вирусного гепатита B и C. 4. Для достижения цели элиминации вирусного гепатита как серьезной угрозы здоровью населения к 2030 г. необходимо устранить ряд существенных препятствий, включая следующие: неравномерный характер лидерства и приверженности на глобальном и национальном уровнях; недостаточность данных для принятия решений; ограниченный уровень охвата эффективными мерами профилактики, особенно в отношении наиболее уязвимых и затронутых групп населения; отсутствие простых и эффективных стратегий и методов тестирования на гепатит, в результате чего менее 5% лиц с хронической инфекцией гепатита знают о своем статусе; очень ограниченный доступ к эффективным услугам по лечению и оказанию помощи, в результате чего в 2015 г. менее 1% людей, нуждающихся в лечении, имели доступ к эффективной противовирусной терапии; высокая стоимость лекарственных и диагностических средств в отношении гепатита, делающая их недоступными для большинства людей; и наличие различных структурных барьеров, которые повышают уязвимость и препятствуют справедливому доступу к услугам. РАЗРАБОТКА СТРАТЕГИИ 5. Данная стратегия призвана содействовать выполнению Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. и, в частности, связанной со здоровьем Цели 3 (задачи 3.3). Она согласована с другими соответствующими стратегиями и планами в области здравоохранения, включая ВИЧ, инфекции, передаваемые половым путем, безопасные инъекции, безопасность крови, вакцины, туберкулез и неинфекционные заболевания, и подготовлена во исполнение резолюций Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусному гепатиту, которые были приняты в 2010 и 2014 годах 1. В основе стратегии заложены три организующих принципа: всеобщий охват услугами здравоохранения; широкий комплекс услуг в отношении гепатита; и подход общественного здравоохранения (см. Рисунок). ПЕРСПЕКТИВНОЕ ВИДЕНИЕ, ЦЕЛЬ И ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ 6. Перспективное видение: Мир, в котором передача вирусного гепатита прекращена, и все люди, живущие с гепатитом, имеют доступ к безопасной, приемлемой по стоимости и эффективной помощи и лечению.
1
Резолюция WHA63.18 (2010 г.) и резолюция WHA67.6 (2014 г.).
5
EB138/30
Приложение
7. Общая цель: Элиминация вирусного гепатита как серьезной угрозы здоровью населения к 2030 году. 8. Целевые показатели на 2020 и 2030 гг.: Страны могут добиться элиминации вирусного гепатита как серьезной угрозы здоровью населения, если они будут действовать достаточно решительно для достижения ряда амбициозных целевых показателей к 2020 и 2030 годам (см. Таблицу). Эти целевые показатели касаются всех лиц, подвергающихся риску инфицирования вирусным гепатитом: детей, подростков и взрослых; богатых и бедных; женщин и мужчин; и всех уязвимых и затронутых групп населения. СТРАТЕГИЧЕСКИЕ НАПРАВЛЕНИЯ 9. Для выполнения Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. необходимы действия в пяти областях, именуемых «стратегическими направлениями». В рамках каждого из стратегических направлений странами, ВОЗ и партнерами должны быть предприняты конкретные действия. 10. Стратегическое направление 1: Информация для целенаправленных действий. Надежная стратегическая информационная система, позволяющая проводить анализ и обработку новейших данных по проблеме вирусного гепатита для получения практически применимой информации, играет важнейшую роль для получения политической поддержки и разработки национальных стратегий и планов в отношении гепатита. Для обеспечения оптимальной направленности мер вмешательства, услуг и инвестиций с учетом местных характеристик эпидемии необходимы оперативные и достоверные данные с адекватным уровнем детализации. 11. Стратегическое направление 2: Меры вмешательства для достижения воздействия. Каждая страна должна определить комплекс основных мер вмешательства, услуг, лекарственных средств и другой продукции в отношении вирусного гепатита с учетом ситуации в стране для включения в национальный пакет услуг здравоохранения. Пакет мер должен охватывать весь комплекс услуг по гепатиту, включая: вакцинацию, особенно против вируса гепатита B; безопасность инъекций, крови и хирургических вмешательств и универсальные меры безопасности; предупреждение передачи вируса гепатита B от матери ребенку; снижение вреда для потребителей инъекционных наркотиков; содействие соблюдению правил безопасного секса; обеспечение доступа к безопасным пищевым продуктам и воде; диагностику и определение стадии инфекции вирусного гепатита; лечение хронического вирусного гепатита B и C; а также оказание помощи хроническим больным с осложнениями вирусного гепатита, включая цирроз печени и гепатоклеточную карциному.
6
Приложение
EB138/30
Рисунок. Основные элементы проекта глобальной здравоохранения по вирусному гепатиту, 2016-2021 гг.
стратегии
сектора
.
. Три аспекта ВОУЗ СТРАТЕГИЧЕСКОЕ НАПРАВЛЕНИЕ 1 СТРАТЕГИЧЕСКОЕ НАПРАВЛЕНИЕ 5 Инновации в целях ускорения
2 Мера вмешательства для достижения воздействия
3
4
"Кто" и "где"
Лидерство, партнерство, подотчетность, мониторинг и оценка
Действия партнеров в странах
7
Таблица. Целевые показатели для проекта стратегии – краткий обзор 8 ЦЕЛЕВАЯ ОБЛАСТЬ ИСХОДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ НА 2015 г. Целевые показатели воздействия Заболеваемость: Число новых случаев 6-7 миллионов хронического вирусного гепатита B и C Смертность: Число случаев смерти от 1,4 миллиона вирусного гепатита B и C Целевые показатели по охвату услугами 82%2 Вакцинация против вируса гепатита B: охват детей вакцинацией (охват третьей дозой вакцины) 38% Предупреждение передачи вируса гепатита B от матери ребенку: охват дозой вакцины при рождении или другой подход к предупреждению передачи от матери ребенку Безопасность крови В 39 странах не проводится регулярное тестирование всей донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции. Проверка 89% донорской крови осуществляется с помощью тестов гарантированного качества3. Безопасные инъекции: процент 5% инъекций, вводимых с помощью устройств безопасной конструкции в учреждениях здравоохранения и вне их Снижение вреда: число стерильных 20 шприцев и игл, предоставляемых потребителям инъекционных наркотиков на человека в год Диагноз вирусного гепатита B и C Диагностируются <5% случаев хронического гепатита Лечение вирусного гепатита B и C Лечение получают <1% ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ НА 2020 г. ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ НА 2030 г. Снижение на 30% (эквивалентно распространенности HBsAg1 среди детей на уровне 1%) Снижение на 10% Снижение на 90% (эквивалентно распространенности HBsAg среди детей на уровне 0,1%) Снижение на 65% 90% 90% 50% 90% Все страны располагают системами гемонадзора для выявления и количественного определения показателей передачи вирусного гепатита при переливании крови. 50% Снижение показателей передачи на 99% по сравнению с 2020 г. 90% 200 300 50% Лечение предоставляется 5 миллионам человек с вирусным гепатитом B. Лечение предоставляется 3 миллионам человек с вирусным гепатитом C 90% Лечение предоставляется 80% лиц с хроническим гепатитом B, удовлетворяющих критериям. Лечение предоставляется 80% лиц с хроническим гепатитом C, удовлетворяющих критериям. Сокращение “HBsAg” означает «поверхностный антиген вируса гепатита B». Оценки уровня охвата ВОЗ/ЮНИСЕФ, пересмотр 2013 г., июль 2014 г., см.: http://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/timeseries/tswucoveragebcg.html (по состоянию на 1 ноября 2015 г.). 3 Глобальная база данных по безопасности крови, Сводный доклад 2011 г., см.: ttp://www.who.int/bloodsafety/global_database/GDBS_Summary_Report_2011.pdf?ua=1 (по состоянию на 1 ноября 2015 г.). 1 2
EB138/30 Приложение
Приложение
EB138/30
12. Стратегическое направление 3. Предоставление услуг для соблюдения принципа справедливости. Эффективная система здравоохранения должна быть способна обеспечивать возможность предоставления основных услуг в отношении гепатита различным группам населения, находящихся в разных условиях, усиливать стратегические взаимосвязи между разными службами здравоохранения, обеспечивать качество предоставляемых услуг, а также активное участие местных сообществ. Необходимо наличие надежных национальных систем управления закупками и поставками в области здравоохранения, с тем чтобы они отвечали потребностям служб борьбы с вирусным гепатитом, включая выбор вакцин, лекарственных и диагностических средств и другой продукции в отношении гепатита, закупаемой по разумной цене, и ее эффективную доставку к месту оказания помощи. Борьба с гепатитом требует создания благоприятных условий, включая меры политики, законы и нормативные акты, способствующие осуществлению политики и программ, основанных на фактических данных, а также обеспечивающие соблюдение и защиту прав человека и прав на здоровье, борьбу со стигматизацией и соблюдение принципа справедливости в отношении здоровья. 13. Стратегическое направление 4. Финансирование в целях обеспечения устойчивости. Для того чтобы меры борьбы давали устойчивые результаты, необходимо финансировать основной пакет услуг по гепатиту с помощью национальной системы финансирования здравоохранения, мобилизуя новые и предсказуемые источники финансирования, сводя к минимуму финансовое бремя для отдельных лиц и домашних хозяйств путем предоплаты и объединения средств на цели здравоохранения, обеспечивая экономию затрат по программам, не допуская непроизводительных расходов и обеспечивая эффективное использование средств с соблюдением принципа справедливости. 14. Стратегическое направление 5. Инновации в целях ускорения. Исследования и инновации обеспечивают возможности для изменения направления усилий по борьбе с гепатитом, повышения эффективности и качества, а также обеспечения максимального воздействия. Необходимы инновации в области всего комплекса услуг по профилактике, диагностике, лечению и оказанию помощи. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СТРАТЕГИИ 15. Эффективное осуществление стратегии зависит от согласованных действий всех заинтересованных сторон. В стратегии предлагается уделять особое внимание сотрудничеству с многосторонними и двусторонними донорами и агентствами по развитию, фондами и благотворительными организациями; гражданским обществом; и техническими учреждениями. 16. Мониторинг за осуществлением стратегии будет осуществляться на трех уровнях, используя существующие механизмы: мониторинг и оценка прогресса в отношении глобальных целей и целевых показателей с публикацией докладов о ходе работ на глобальном уровне; мониторинг и оценка мер борьбы на страновом уровне, используя стандартизированные показатели для оценки хода работ по достижению национальных целевых показателей; и система управления ВОЗ на основе результатов.
9
EB138/30
Приложение
17. Ожидается, что осуществление глобальной стратегии в полном объеме позволит сократить число новых случаев хронического гепатита на 30%, сократить число случаев смерти, связанной с гепатитом, на 10% к 2020 г., а к 2030 г. добиться сокращения числа новых случаев заболевания на 90%, а случаев смерти, связанной с гепатитом, на 65%. Общая сумма затрат на осуществление данной стратегии за период 2016–2021 гг. составит 11 900 млн. долл. США, при этом максимальный уровень ежегодных затрат будет приходиться на 2021 г. и составит 4100 млн. долл. США. Основными составляющими затрат являются лечение вирусного гепатита B, лечение вирусного гепатита С и тестирование на гепатит.
=
=
=
10