Guía sobre la utilización de las vacunas contra la COVID-19 antes de la fecha de caducidad 19 de julio de 2021 La OMS continúa monitoreando de cerca la situación para detectar cualquier cambio que pueda afectar esta guía provisional. Si cambia algún factor, la OMS publicará una nueva actualización. De lo contrario, este documento de guía provisional vencerá 2 años después de la fecha de publicación. © World Health Organization 2021. Algunos derechos reservados. Este trabajo se encuentra disponible en virtud de la licencia CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Vaccine_utilization/2021.1 Traducido por Octopus Translations. La OMS no se hace responsable del contenido ni de la exactitud de la traducción. En caso de discrepancia entre las versiones en inglés y en español, la auténtica y vinculante será la versión original en inglés. 1Antecedentes Con una pandemia en curso y un contexto de suministro de vacunas limitado, es esencial garantizar que todas las dosis de la vacuna contra la COVID-19 se utilicen de manera óptima para proteger a las personas con mayor riesgo de enfermedad grave y muerte. En tal situación, es fundamental minimizar el desperdicio de vacunas. Debido a la corta vida útil, varios países se han enfrentado al desafío de utilizar todas las dosis disponibles de vacunas antes de la fecha de caducidad. Es de suma importancia que los países garanticen la utilización de todas las dosis de vacunas disponibles. Finalidad de este documento Esta nota de orientación sirve para que los países puedan: • vigilar de cerca la utilización de las vacunas con respecto a las fechas de caducidad; y • revisar las opciones para acelerar la utilización de las vacunas, mitigando así los riesgos de desperdicio de ampollas cerradas. En el conjunto de herramientas de introducción de la vacuna contra la COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se ofrecen orientaciones detalladas sobre cómo abordar los demás problemas subyacentes que contribuyen a la baja utilización.1 Este documento, elaborado mediante un proceso consultivo en el que participaron las seis oficinas regionales de la OMS, así como a las agencias asociadas que apoyan el despliegue de la inmunización contra la COVID-19, complementa la guía sobre Consideraciones para optimizar el despliegue de vacunas ChAdOx1-S [recombinante] en una situación de suministro limitado en el tiempo.2 Se aplica principalmente a los productos con una vida útil corta (6 meses o menos desde la llegada al país). Público objetivo • gerentes de inmunización nacionales y subnacionales; • miembros de los comités de coordinación nacional (o equivalentes) para el despliegue y la inmunización como parte de la respuesta a la pandemia de COVID-19; y • agencias internacionales, socios para el desarrollo y consultores que apoyan el lanzamiento de la vacuna contra la COVID-19. Principios rectores Al tomar decisiones informadas para mejorar la utilización de las vacunas contra la COVID-19, los programas nacionales deben considerar los siguientes principios rectores: • Mantener el enfoque en los objetivos primarios de la inmunización contra la COVID-19 en una situación de suministro limitado: en las fases iniciales, cuando los suministros de vacunas son limitados, el enfoque principal de la inmunización debe ser reducir el riesgo de muerte y enfermedades graves entre las personas con mayor riesgo, y proteger el sistema de salud y asegurar la provisión continua de otros servicios esenciales. • Asegurar una distribución equitativa: todas las personas de los grupos objetivo prioritarios3 deben tener el mismo acceso a la inmunización, independientemente de quiénes sean, dónde vivan o su capacidad de pago. 1 Kit de herramientas para la introducción de la vacuna contra la COVID-19. Geneva: Organización Mundial de la Salud; 2021 (Kit de herramientas para la introducción de la vacuna contra la COVID-19 (who.int)). Conjunto de herramientas para la introducción de vacunas contra la COVID-19. https://www.who.int/es/toolkits/covid-19-vaccine-introduction-toolkit 2 Consideraciones para optimizar el despliegue de vacunas ChAdOx1-S [recombinantes] en una situación de suministro limitado por tiempo limitado. Geneva: World Health Organization; 2021 (https://www.who.int/publications/m/item/considerations-for-optimizing-deployment-of-astrazeneca- azd1222-and-sii- 3 Hoja de ruta del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico de la OMS para priorizar los usos de las vacunas contra la COVID-19 en el contexto de suministro limitado. Geneva: World Health Organization; 2020(https:// www.who.int/publications/i/item/who-sage-roadmap-for- prioritizing-uses-of-covid-19-vaccines-in-the-context-of-limited-supply). Guía sobre la utilización de las vacunas contra la COVID-19 antes de la fecha de caducidad2 Pasos para garantizar la utilización de las dosis de vacuna antes de la fecha de caducidad Esta sección describe un enfoque paso a paso y propone un marco de decisión para respaldar la planificación e implementación de la inmunización para garantizar que las dosis de vacuna se utilicen de manera óptima antes de llegar a su fecha de caducidad. Se reconoce que las razones de la utilización lenta y la capacidad o los recursos para implementar diferentes opciones variarán de un país a otro. El proceso y el árbol de decisiones (Fig. 1) descritos en este documento ayudarán a los países a llegar a soluciones factibles y prácticas que se adapten a su contexto. Paso 1. Utilice los datos de seguimiento para estimar la capacidad de utilizar vacunas antes de su caducidad El objetivo de este paso es estimar si las dosis de vacuna disponibles pueden utilizarse en su totalidad con la tasa de utilización actual al menos 2 semanas antes de la fecha de caducidad (para permitir un período de amortiguación para los retrasos inesperados). En este ejercicio, la evaluación puede limitarse a los productos con una vida útil de 6 meses o menos. Se requerirán los siguientes indicadores de seguimiento. El nivel o niveles en los que se utilizarán los indicadores dependerá del tamaño y la estructura administrativa del país y de la delegación de autoridad para la toma de decisiones. 1. Número y distribución de centros de inmunización: el número total de centros funcionales1 y su distribución geográfica (por distrito o nivel administrativo equivalente, incluidos los proveedores de servicios públicos y privados). 2. Número de sesiones realizadas en cada centro de inmunización: la frecuencia con la que se llevan a cabo las sesiones de inmunización en cada centro (es decir, diaria, semanal, etc.). 3. Número promedio de dosis de vacuna administradas por sesión en cada centro: el número promedio de dosis de vacuna, idealmente por tipo de vacuna, administradas por sesión (use el promedio de las últimas cinco sesiones). 4. Niveles de existencias de vacunas: los niveles de cada producto de vacunas a nivel nacional, regional, distrital y de centro de salud. 5. Fecha de caducidad de las dosis de vacunas disponibles: la fecha de caducidad de la vacuna, por número de lote y producto de vacuna. 6. Proporción de inmunizaciones planificadas administradas durante cada sesión: el número de dosis de vacuna administradas por sesión como una proporción del número de inmunizaciones planificadas en la sesión según el microplan o sesión. Esto proporcionará una estimación de la aceptación de la vacuna en el centro. Se puede utilizar un promedio de las últimas cinco sesiones de inmunización. Cada uno de los siguientes pasos debe realizarse por separado para cada producto de vacunas y cada lote de vacunas disponible en el país. Paso 1.1. Estime la utilización requerida para consumir todas las dosis 2 semanas antes del período de caducidad 1.1.1. Calcule el número de días que quedan antes de la fecha de caducidad según la fecha de caducidad en la etiqueta y la fecha actual. En los casos en los que solo se mencionan el mes y el año, suponga que la fecha de caducidad es el último día del mes. 1.1.2. Estime la tasa de utilización diaria requerida2 para usar la vacuna 14 días antes de la fecha de caducidad usando la siguiente fórmula: Número de dosis de vacuna en existencia ÷ (número de días que faltan para la caducidad - 14) 1.1.3. Estime la tasa de utilización semanal requerida para agotar la vacuna 14 días antes de la fecha de caducidad: Tasa de utilización diaria × 7 1 Sitios donde se realizan las sesiones de inmunización según el cronograma. 2 La tasa de utilización diaria se refiere a la tasa de utilización diaria promedio independientemente del número de sesiones de inmunización que se lleven a cabo por semana. Los ajustes para el número de sesiones realizadas por semana y el número de inmunizaciones por sesión se realizan en el Paso 1.2. para comparar la utilización semanal requerida y la utilización semanal actual. 3Paso 1.2. Estime la utilización semanal actual de las vacunas 1.2.1. Calcule la utilización semanal de vacunas en cada centro con la siguiente fórmula: Promedio de inmunizaciones administradas por sesión (promedio de las cinco sesiones anteriores) × número de sesiones realizadas por semana 1.2.2. Calcule la utilización semanal a nivel nacional: Suma de la utilización semanal de dosis de vacuna en cada centro Paso 1.3. Estime si hay un déficit en la utilización Si la tasa de utilización semanal estimada requerida para agotar las dosis de la vacuna antes de la caducidad (del Paso 1.1.) es igual o menor que la utilización semanal actual (del Paso 1.2.), siga monitoreando la tasa de utilización diaria a nivel distrital, con informes y revisión semanales a nivel nacional para evaluar si se requieren medidas para acelerar la utilización. Si la tasa de utilización semanal estimada requerida para agotar las dosis de la vacuna antes de la caducidad (del Paso 1.1.) es mayor que la utilización semanal calculada (del Paso 1.2.), entonces siga con el Paso 2 para explorar las opciones para mejorar la utilización de la vacuna. El estudio de caso de país proporciona un ejemplo sencillo para aplicar los Pasos 1.1. y 1.2. En aras de la simplicidad, en el ejemplo se asume que todos los sitios urbanos y rurales están inmunizando al mismo ritmo. Paso 2. Elija una estrategia adecuada para mejorar la utilización de la vacuna Los motivos de la utilización lenta de las vacunas son variados y contextuales. La experiencia de los países con una utilización lenta de las vacunas indica las siguientes razones comunes: • La implementación de vacunas se ha limitado a ciertas áreas geográficas o administrativas dentro del país y a una escala inadecuada para asegurar la utilización óptima de las vacunas. • El número de centros de inmunización no es suficiente para alcanzar la tasa de utilización objetivo. • Los centros de inmunización no pueden cumplir con sus objetivos de inmunización debido a una planificación y recursos inadecuados, a una implementación subóptima de las estrategias de administración o a la indecisión de los grupos objetivo prioritarios, por ejemplo, los trabajadores de la salud. Hay varias opciones disponibles para mejorar la utilización de la vacuna según el contexto local y los factores que pueden estar contribuyendo a una utilización subóptima de las vacunas. La Figura 1 ilustra un enfoque basado en una secuencia de decisiones para explorar las posibles opciones para mejorar la utilización de las vacunas y tomar las decisiones adecuadas. La elección de opciones debe tener en cuenta las razones locales de la baja utilización. Factores adicionales importantes para la toma de decisiones informadas Cuando hay varios productos de vacunas o lotes de vacunas disponibles en el país, se debe usar primero el producto o lote con la vida útil más corta, a menos que existan retos logísticos en el uso de las vacunas en ciertas geografías (por ejemplo, la disponibilidad de la cadena de ultrafrío), la intercambiabilidad de los productos de vacunas, o las restricciones para el uso de estos productos en algún grupo objetivo específico. Esto concuerda con la recomendación de la OMS del principio de “primera caducidad, primera salida” (EEFO, por sus siglas en inglés) y con las buenas prácticas de administración de vacunas. Si las vacunas administradas en cada sesión son inferiores a la cantidad de inmunizaciones planificadas (según el microplan y en función de la disponibilidad de recursos), entonces se deben explorar más a fondo las posibles causas del bajo índice de inmunización, incluidos los problemas de demanda relacionados con la falta de confianza en la vacuna, la falta de acceso a las sesiones de inmunización, o los horarios de las sesiones. El Conjunto de herramientas de introducción de la vacuna contra la COVID-19 de la OMS proporciona más orientación específica sobre cómo abordar algunos de los problemas que afectan el índice de inmunización.1 1 Kit de herramientas para la introducción de la vacuna contra la COVID-19. Geneva: Organización Mundial de la Salud; 2021 (Kit de herramientas para la introducción de la vacuna contra la COVID-19 (who.int)). Conjunto de herramientas para la introducción de vacunas contra la COVID-19. https://www.who.int/es/toolkits/covid-19-vaccine-introduction-toolkit Guía sobre la utilización de las vacunas contra la COVID-19 antes de la fecha de caducidad4 Estudio de caso de país El 1 de marzo de 2021, el país X tiene un stock de 350 000 dosis de vacuna con una fecha de caducidad del 30 de julio de 2021. Actualmente, el país cuenta con 80 centros de inmunización, de los cuales 20 se encuentran en áreas urbanas y 60 en áreas rurales. Los centros urbanos realizan sesiones 5 días a la semana y planean administrar 100 vacunas durante cada sesión (según los microplanes). Los centros rurales realizan sesiones 2 días a la semana y planean administrar 50 vacunas durante cada sesión (según los microplanes). El promedio actual de inmunizaciones administradas en cada sesión en los centros de inmunización urbanos es de 90 y en los centros rurales es de 35. Paso 1.1. Estimación de la tasa de utilización requerida 1.1.1. Número de días que quedan antes de la caducidad de la vacuna = 152 días 1.1.2. Tasa de utilización diaria requerida estimada = 350 000 ÷ (152 - 14) = 350 000 ÷ 138 = 2536 1.1.3. Tasa de utilización semanal requerida estimada = 2536 × 7 = 17 752 Paso 1.2. Estimación de la tasa de utilización semanal actual Para simplificar, asumimos que todos los centros urbanos y rurales tienen tasas de utilización similares. Lo ideal es estimar la utilización por sitio y sumarla para determinar el total. 1.2.1 Promedio de inmunizaciones administradas en centros urbanos por semana: 20 × 90 × 5 = 9000 1.2.1. Promedio de inmunizaciones administradas en centros rurales por semana: 60 × 2 × 35 = 4200 1.2.2. Utilización media semanal total actual = 9000 + 4200 = 13 200 La tasa de utilización actual es inferior a la requerida, lo que indica el riesgo de que se desperdicien dosis de vacunas. Si se lograran las tasas de utilización planificadas (según los microplanes), la utilización semanal sería: Centros urbanos: 20 × 100 × 5 = 10 000 Centros rurales: 60 × 50 × 2 = 6000 Utilización semanal total = 16 000 Incluso si las vacunas se administraran según los microplanes, la utilización semanal permanecería por debajo de la tasa de utilización requerida. Por lo tanto, el país tomó las siguientes opciones estratégicas: • Aumentar el número de centros urbanos a 30 para mejorar el acceso a la inmunización en lugares más convenientes. • Aumentar el número de centros rurales a 70 para mejorar el acceso a la inmunización en lugares más convenientes y aumentar el número de sesiones de inmunización a 3 veces por semana. • Impulsar las comunicaciones y las actividades de participación de la comunidad para mejorar la aceptación de las vacunas en los grupos objetivo prioritarios. Sobre la base del aumento en el número de centros de inmunización y el número de sesiones de inmunización en los centros rurales, se esperaba que la tasa de utilización aumentara a 20 850 dosis por semana, incluso si el promedio de inmunizaciones administradas en cada sesión no cambiara, lo que permitiría la utilización de todas las dosis 2 semanas antes de la caducidad. 5En tales casos, debe considerarse la posibilidad de mejorar el acceso con el aumento del número de sesiones en un centro o la adición de centros en ubicaciones más convenientes, extender las horas de servicio en cada sitio o cambiar la ubicación de los centros existentes. Hay que hacer todos los esfuerzos posibles para abordar la indecisión frente a las vacunas y generar demanda. Si bien es difícil predecir hasta qué punto los esfuerzos para implementar estrategias de entrega para satisfacer las necesidades de las poblaciones priorizadas, involucrar a los líderes comunitarios confiables como defensores de la inmunización o abordar la indecisión frente a las vacunas pueden acelerar la utilización de la vacuna a corto plazo, estos esfuerzos permitirán una aceptación óptima de las vacunas a largo plazo. Para seleccionar entre los enfoques estratégicos a fin de acelerar la utilización: 1. Mapee el esfuerzo y los recursos necesarios para implementar cada opción y el impacto proyectado de esa opción. 2. Elija las opciones que tengan el equilibrio óptimo entre la viabilidad (basada en los recursos disponibles) y la utilización acelerada de las vacunas. La siguiente información puede proporcionar conocimientos cualitativos adicionales para ayudar a tomar decisiones informadas: • Los informes de seguimiento de sesiones y/o supervisión de apoyo pueden proporcionar información adicional sobre las razones de las bajas tasas de utilización y deben tenerse en cuenta. • La información procedente de cualquier evaluación sobre los factores conductuales y sociales1 del índice de inmunización, incluidas las evaluaciones rápidas con poblaciones priorizadas, representantes de la comunidad o proveedores, proporcionará información sobre las razones exactas del bajo índice de inmunización e informará las medidas adicionales necesarias para mejorar los índices en cada sitio. También se deben tener en cuenta los siguientes principios rectores al tomar decisiones: • Cuando la estrategia elegida requiere una expansión de los grupos objetivo de inmunización para mejorar la utilización, es importante asegurarse de que los grupos de mayor prioridad estén inmunizados antes de pasar a objetivos ampliados. De este modo se garantizará el cumplimiento del principio de reducción de la mortalidad y la morbilidad grave y el mantenimiento de los servicios esenciales. Se puede considerar una ampliación para incluir a todos los adultos elegibles cuando haya una alta probabilidad de que las vacunas no se usarán antes de la fecha de caducidad, pero solo después de asegurarse de que los grupos de mayor prioridad que se presenten en una sesión estén inmunizados. • Al tomar decisiones, hay que asegurarse de que el principio de equidad se mantenga y que los servicios de inmunización sean accesibles para las poblaciones más vulnerables y desatendidas, como los migrantes, los desplazados internos y los refugiados. Paso 3. Estimar si las decisiones tomadas para acelerar la utilización darán lugar a que se consuman las dosis de vacuna disponibles antes de la caducidad Una vez que se toman las decisiones sobre el enfoque estratégico para acelerar la utilización de la vacuna, pero antes de la implementación: • Revise la utilización proyectada según los cambios realizados utilizando las tasas de administración de vacunas planificadas y las fórmulas que se muestran en el Paso 1. • Evalúe si la tasa de utilización proyectada es adecuada para asegurar el consumo de todas las dosis de vacunas al menos 2 semanas antes de la fecha de caducidad. • Evalúe si es probable que se disponga de recursos humanos y financieros para implementar los cambios. • Actualice los microplanes distritales y locales, y los planes de las sesiones, para reflejar los cambios y garantizar que los recursos necesarios (suministros, recursos humanos, finanzas) se distribuyan a los centros de inmunización para que puedan cumplir con los objetivos de las sesiones. • Comunicar los ajustes en los microplanes y planes de sesiones a todas las partes interesadas relevantes. • Los planes nacionales, regionales y locales de envío de vacunas deberán ajustarse en consecuencia. 1 Datos para la acción: lograr un alto índice de inmunización contra la COVID-19 mediante la medición de los impulsores sociales y de comportamiento (abril de 2021) https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccination-demand-planning-2021.1 Guía sobre la utilización de las vacunas contra la COVID-19 antes de la fecha de caducidad6 Figura 1. Árbol de decisiones para explorar estrategias operativas y soluciones óptimas para mejorar la utilización de vacunas Paso 4. Monitorear las tasas de utilización y tomar medidas correctivas cuando sea necesario Después de que se implementen las medidas para acelerar la utilización de las dosis de vacunas, continuar monitoreando la tasa de utilización. • Lo ideal sería que a nivel distrital la utilización se monitoree a diario. • Los distritos deben informar las tasas de utilización a nivel nacional diariamente o al menos semanalmente. Si las tasas de utilización diaria indican una caída repentina en la utilización o hay informes de cualquier problema que represente un riesgo para la utilización oportuna, estos deben comunicarse inmediatamente a nivel nacional. • A nivel nacional, los niveles de existencias y la utilización se deben revisar diariamente o al menos semanalmente, y se deben tomar medidas para abordar la utilización inadecuada en cualquier nivel subnacional. Cuando sea necesario, se puede considerar la redistribución de las dosis de vacunas dentro del país para optimizar la utilización. NO NO SÍ SÍ NO SÍ NO SÍNO SÍ ¿Los centros de inmunización cumplen sus objetivos? ¿Asisten su cientes personas a cada sesión de inmunización? ¿La indecisión frente a las vacunas o la falta de concientización sobre estas contribuyen a la baja asistencia? Implemente pasos para iniciar la inmunización de los siguientes grupos prioritarios Amplíe a los siguientes grupos prioritarios, actualice los microplanes y garantice la disponibili- dad de recursos Implemente actividades para aumentar la demanda Nota: esto puede llevar tiempo, no se garantizan resultados rápidos Aumente las tasas de inmunización en los centros, ajuste los planes de sesiones y garantice la disponibili- dad de recursos Siga monitoreando las tasas de utilización Actualice los microplanes y garantice la disponibilidad de recursos Especi que el enfoque para aumentar la demanda, asegurando la disponibilidad de recursos Explore y responda a los obstáculos que impiden alcanzar los objetivos de la tasa de inmunización Especi que el enfoque, por ejemplo, ampliando el número de días/horas O aumentando los recursos humanos/ e cacia/supervisión en los centros Agregar centros de inmunización ¿Pueden aumentarse aún más las tasas de inmunización en los centros? Considere iniciar la inmunización de los siguientes grupos prioritarios si es factible Especi que si se expande geográ camente (> distritos) O agregando centros dentro de áreas (> lugares) O ambos ¿Se puede aumentar el número de centros de inmunización? Clave: Pregunta Acción Key:
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