个人防护装备

实验室生物安全手册 第四版 及 相关专论 个人防护装备

实验室生物安全手册 第四版 及 相关专论 个人防护装备 个人防护装备 [Personal protective equipment] (实验室生物安全手册，第四版 及 相关专论/Laboratory biosafety manual, fourth edition and associated monographs) ISBN 978-92-4-005974-0（网络版） ISBN 978-92-4-005975-7（印刷版） © 世界卫生组织 2023年 保留部分版权。本作品可在知识共享署名——非商业性使用——相同方式共享3.0政府间组织（CC BY-NC- SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）许可协议下使用。 根据该许可协议条款，可为非商业目的复制、重新分发和改写本作品，但须按以下说明妥善引用。在对本 作品进行任何使用时，均不得暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用世卫组织的 标识。如果改写本作品，则必须根据相同或同等的知识共享许可协议对改写后的作品发放许可。如果 对本作品进行翻译，则应与建议的引用格式一道添加下述免责声明：“本译文不由世界卫生组织（世卫 组织）翻译，世卫组织不对此译文的内容或准确性负责。原始英文版本为应遵守的正本”。 与许可协议下出现的争端有关的任何调解应根据世界知识产权组织调解规则进行 (http://www.wipo. int/amc/en/mediation/rules/)。 建议的引用格式。个人防护装备 [Personal protective equipment] 。日内瓦：世界卫生组织；2022 年 (实验室生物安全手册，第四版 及 相关专论/Laboratory biosafety manual, fourth edition and associated monographs) 。许可协议：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。 在版编目（CIP）数据。在版编目数据可查阅 http://apps.who.int/iris。 销售、版权和许可。购买世卫组织出版物，参见 http://apps.who.int/bookorders. 提交商业使用请求 和查询版权及许可情况，参见 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7.1 防化学品的防护鞋 25 7.2 防滑鞋 25 v目录 第8节 手套 27 8.1 手套的种类 27 8.2 使用前检查 28 8.3 佩戴手套 28 8.4 使用手套 28 8.5 摘除手套 29 第9节 眼睛和面部防护 31 9.1 佩戴和使用护眼装备 31 9.2 摘除护目装备 32 第10节 呼吸防护 33 10.1 外科口罩 33 10.2 防护面罩 34 10.3 过滤器的类型 37 10.4 呼吸防护装备的密合度测试 40 10.5 使用前检查 41 10.6 佩戴呼吸防护装备 41 10.7 密合度检查 43 10.8 脱卸呼吸防护装备 45 第11节 头部和听力防护 47 11.1 头部防护 47 11.2 听力防护 47 个人防护装备vi 第12节 手部卫生 49 第13节 个人防护装备的清洁、维护、储存和处置 51 13.1 清洁和消毒 51 13.2 维护和储存 51 13.3 实验服 52 13.4 可重复使用的手套 52 13.5 护眼装备 53 13.6 呼吸防护装备 53 第14节 标准和法规 55 14.1 国家标准 55 14.2 国际标准 55 14.3 个人防护装备的防护水平 56 14.4 国家条例和要求 62 14.5 当地规范 62 参考文献 64 更多信息 65 vii 致谢 首席协调员 Kazunobu Kojima博士，世界卫生组织，瑞士 科学贡献者 Stéphane Karlen博士，瑞士伯尔尼大学病毒和免疫学研究所 Samantha Kasloff博士，加拿大公共卫生署（世卫组织生物安全合作中心） Catherine Makison Booth博士（团队主管），英国健康与安全执行局，大不列颠及北爱 尔兰联合王国 Kathrin Summermatter博士（团队副主管），瑞士伯尔尼大学传染病研究所 项目管理 Lisa Stevens女士， 世界卫生组织，法国 Rica Zinsky女士，世界卫生组织，瑞士 审核人 David Lam先生， 新加坡中央医院组织规划与绩效组 技术编辑 Fiona Curlet女士 经费支持 本文件的编写和出版得到了加拿大全球事务部全球伙伴计划、美国国务院生物安全保障合 约项目和美国国防部国防威胁降低局的经费支持。 个人防护装备viii 术语表 气溶胶：悬浮在空气中的液体或固体微粒，可被吸入下呼吸道（直径通常小于10微米）。 气溶胶/空气传播：因吸入气溶胶引起的感染传播。 产生气溶胶的操作：任何有意或无意使液体或固体微粒悬浮在空气中生成气溶胶的操作。 生物因子：自然产生或经过基因修饰的微生物、病毒、生物毒素、感染性微粒或材料，可 能对人类、动物或植物造成感染、过敏、中毒等危险。 生物安全柜（BSC）：为保护实验人员、实验室环境和/或实验材料而设计的外部封闭、 内部通风的工作空间，空间内存在气溶胶危险。安全柜通过将特定工作区与其他实验室区 域分隔开，和/或采用气流定向控制机制起到防护作用。排出的空气经过高效空气过滤器 （HEPA）后再循环到实验室或进入建筑物的供暖、通风和空调系统。生物安全柜可分为不 同的级别（I、II和III级)，提供不同级别的防护。 生物安全：为防止意外暴露于生物因子或防止其意外泄露而实施的防护原则、技术和实践。 校准：确立仪器测量值和已知标准值之间的关系，通过校正提高测量值的准确性。例如， 移液器等实验室设备需要定期校准，以确保其性能正常。 （实验室事件的）后果：实验室操作过程中发生事件（暴露于生物因子和/或生物因子泄露) 所造成的不同程度的损害结果。后果可能包括实验室相关感染、其他疾病或身体伤害、环 境污染或生物因子的无症状携带。 防护：物理设计参数与操作实践相结合，保护人员、工作环境和社区免于生物因子暴露。 术语“生物防护”也用于此语境中。 核心要求：世卫组织《实验室生物安全手册》（第四版）中对综合风险控制措施定义的一 组最低要求，这些措施既是实验室生物安全的基础，也是其重要组成部分，反映了生物因 子安全操作（即使相关风险极小时）所需的生物安全国际标准和最佳实践。 交叉污染：生物因子从一个物质或物体意外转移到另一物质或物体的过程，该过程具有潜 在的危害。 清除污染：通过化学和/或物理手段，将环境表面或物体上的活性生物因子或其他有害物 质减少到预定水平。 消毒剂：能够消除物体表面或废液中的活性生物因子的制剂。由于消毒剂的性质、浓度、 保质期以及消毒时间不同，其效果也不相同。 消毒：为进一步安全处理或使用，清除物体或环境表面的活性生物因子的过程。 ix术语表 工程控制：在实验室或实验室设备的设计中内置的进行危险防护的风险控制措施。生物安 全柜（BSC）和隔离器都是工程控制的形式，其作用是尽量减少生物因子暴露和/或意外 泄漏的风险。 暴露：个体靠近或接触生物因子并可能导致感染或伤害的事件。暴露途径可包括吸入、摄 入、经伤口侵入和皮肤吸收，具体途径通常取决于生物因子的特性。然而，一些感染途径 是实验室环境所特有的，在一般社区里并不常见。 良好的微生物学操作和程序（GMPP）：基本的实验室操作规范，适用于与生物因子相关 的所有类型的实验室活动，包括在实验室需始终遵守的常规操作和无菌技术。该规范旨在 保护实验室人员和社区免受感染、防止环境污染以及保护工作中所使用的设备及材料。 危险：可能对暴露其中的生物体、系统或（亚）人群造成不利影响的物体或情况。在实验 室生物安全方面，危险的定义为可能对工作人员和/或人类、动物、广大社区和环境造成 不利影响的生物因子。只有在考量危险造成损害的可能性及后果时，危险才能成为“风险”。 强化控制措施：世界卫生组织《实验室生物安全手册》中描述的一系列风险控制措施。如 果风险评估结果表明正在处理的生物因子和/或将要用其进行的活动存在某种风险，而仅 依靠核心要求不能将风险控制在可接受范围内，则可能需要在实验设施中采取这些措施。 事件：导致或可能导致实验室人员暴露于生物因子或生物因子泄漏到环境中的事件，该事 件并不一定会造成实际的伤害。 感染剂量：引起宿主感染所需的生物因子的量，以生物体的数量表示。通常被定义为ID50， 该剂量可导致50%的暴露个体感染。 初始风险：在未采取风险控制措施的情况下，与实验室活动或程序相关的风险。 实验室相关感染：任何由于在实验室活动中暴露于生物因子而导致的或合理推定因此而导 致的感染。事故后发生的人际传播可产生关联的二代病例。实验室相关感染也被称为实验 室获得性感染。 （实验室事件发生的）可能性：指在实验室工作过程中事件（即暴露于生物因子和/或生物 因子的泄露）发生的概率。 最高防护措施：世界卫生组织《实验室生物安全手册》第四版中描述的一组极为严格和详 细的风险控制措施。在实验室工作中，如果风险评估显示将要进行的实验活动对实验室人 员、广大社区和/或环境构成极高的风险，则有必要采取极高的保护措施。某些类型的生 物因子的暴露或释放会引起灾难性的后果，尤其需要采取这些防护措施。 个人防护装备（PPE）：工作人员穿戴的设备和/或服装，是防护生物因子的屏障，将暴露 的可能性降至最低。PPE包括但不限于实验服、隔离衣、连体服、手套、防护鞋、安全眼 镜、防护眼罩、普通口罩和防护口罩。 基本防护装置：指一个封闭的工作空间，在有气溶胶危险的活动中，为操作人员、实验室 环境和/或实验材料提供保护。该装置通过将特定工作区与其他实验室区域分隔开，和/或 气流定向控制机制起到防护作用。基本防护装置包括生物安全柜(BSCs)、隔离器、局部排 气通风系统和通风工作空间。 个人防护装备x 密合度定性测试：一种结果为通过或失败的测试方法，该方法依靠戴面罩者的感官发觉是 否有被检测的化学物质漏入，进而评估面罩的密合度。 密合度定量系数：某紧密型面罩与特定个体的密合度数值 密合度定量测试：使用仪器评估（量化）未经过滤的外部空气通过面罩与面部的密合处漏 入的量，以评估密合度。 风险：事件发生的可能性及其造成危害（后果）的严重程度的组合。 风险评估：一个系统的过程，包括收集信息、评估工作场所有害物质暴露或释放的可能性 及后果，并确定适当的风险控制措施以将风险降低到可接受的程度。 风险控制措施：采取多种方法，包括沟通、评估、培训、以及物理和操作上的控制，使事 故/事件发生的风险降低到可接受的水平。周期性风险评估决定了控制风险应采取的策略 以及所需的风险控制措施的具体类型。 安全文化：由共同工作的个人和组织在开放和彼此信任的氛围中逐渐培养和发展出的一套 价值观、信念和行为模式（无论在适用的操作守则和/或法规中是否有相关规定）。安全 文化可以支持和强化实验室生物安全的最佳实践。 锐器：任何具有尖锐末端或边缘、能引起刺伤或划伤的物体或器具。在实验室里，锐器包 括针头、带针头的注射器、刀片、手术刀或碎玻璃。 肥皂：用于清洁皮肤和其他材料的水溶性复合物。注意，肥皂不一定能够灭活生物因子。 标准操作规程（SOPs）：一套有充分记录的、已确证的步骤说明，介绍如何按照机构政 策、最佳实践和所适用的国际国内法规，以一种安全、及时、可靠的方式实施实验室操作 和相关流程。 无菌：完全没有活性生物因子和孢子的状态。 紧密贴合型面罩：一种呼吸面罩，通过与佩戴者的皮肤形成密封，在其呼吸道和周围空气 之间形成保护屏障。 传播：生物因子直接或间接地通过气溶胶、飞沫、体液、载体、水/食物或其他被污染的 物品，从物体到生物体或在生物体之间转移。 确认：系统的书面确认，即满足规定要求足以确保预期结果。例如，为了证明一种材料已 去污，实验室人员必须根据化学、物理或生物指标的检测限，测量残余的生物因子，以验 证去污方法的稳定性和有效性。 xi 执行概要 为了防止实验室人员和更广泛社区暴露和意外释放生物因子，实验室生物安全必不可少。 个人防护装备（PPE）通常用于实验室人员防护生物和其他危险（如实验室中可能存在的 化学品）。实验室处理生物因子时穿戴个人防护装备的目的是为了保护身体、眼睛和面 部、脚、手、呼吸系统和听力。在评估实验室工作风险时，应确定所需个人防护装备的类 型以及具体的使用场景。本专论为风险评估人员（如，生物安全员或实验室管理人员、实 验室内使用个人防护装备的工作人员或科学家）介绍各类个人防护装备以及如何进行选择 和使用。 本专论介绍的个人防护装备是为了补充和支持世卫组织《实验室生物安全手册》（第四 版）（核心文件）及其他相关专论。该手册和专论是以风险和证据为基础，而非规定性的 方式来阐述生物安全，目的是为了确保实验室设施、安全装备和工作实践与当地相关、与 需求相称，且具有可持续性。 强调“安全文化”的重要性，包括风险评估、良好的微生物学操作和程序、标准操作规程、 工作人员的入门、进修和指导培训，以及及时报告事件、事故，并进行适当的调查和采取 纠正措施。目的是为了优化实验室设计和操作，确保实验室工作更具有可持续性，且能持 续正确充分地控制生物安全。 相关专论详细介绍并帮助实施以下专题的系统方案和战略：风险评估、实验室设计和维 护、生物安全柜和其他基本防护装置、清除污染和废物处理、生物安全规划管理、以及暴 发疫情准备与应对。 本专论涵盖了选择个人防护装备应该考虑的因素，包括工作风险评估和相关法规。本文 件介绍了各类个人防护装备，包括但不限于：实验服、隔离衣、全身防护服、手套、防护 鞋、安全眼镜、护目镜、面罩、口罩和防护面罩。此外，还解释了如何正确穿脱和测试某 些个人防护装备，并介绍实施核心要求、强化控制措施和最高防护措施所需要的个人防护 装备。还讨论了手部卫生和个人防护装备清洁、维护、储存和处置方法，介绍与个人防护 装备相关的国家和国际标准与法规。

1 第 1节 个人防护装备简介 实验室生物安全是防止实验室工作人员和更广泛社区暴露或释放病原生物因子的基础。近 期审查表明，大多数实验室相关感染都由人为因素造成，其中包括未使用或未正确使用个 人防护装备(1-4)。个人防护装备和其他实验室专用工作服可作为屏障，最大限度减少实 验室人员暴露于气溶胶、飞溅物或意外感染的机会。但需要注意的是，使用个人防护装备 并不能完全消除生物因子的危险。 个人防护装备是指个体为了防止自己暴露一种或多种危险所穿的任何装备 （例如，手套）。 需要的个人防护装备取决于以下因素： n 处理的生物因子的特点， n 生物因子的体积和浓度， n 是否存在其他危险（例如，极端温度、化学或放射性危险）， n 正在进行的工作类型， n 正在使用的其他风险控制措施，如生物安全柜（BSC）， n 正在穿戴的其他个人防护装备， n 实验室工作人员的个人需求，以及 n 国家法规和组织规定。 全面的风险评估将决定所需个人防护装备的必要性和类型。更多关于风险评估的信息请见 世卫组织《实验室生物安全手册》（第四版）(5)和《专论：风险评估》(6)。 第1节 个人防护装备2 1.1 预期范围 与《实验室生物安全手册》（第四版）(5)（核心文件）一样，本专论是以风险和证据为基 础，而非规定性的方式来阐述生物安全，目的是为了确保个人防护装备的选择和使用能符 合当地情况和识别的风险，且具有可持续性。为了减少生物因子相关工作的风险，个人防 护装备的选择和使用应纳入安全文化的一部分，后者包括风险评估、良好的微生物学操作 和程序、培训和事故报告。 相关专论详细介绍并帮助实施以下专题的系统方案和策略：：风险评估(6)、实验室设计 和维护(7)、生物安全柜和其他基本防护装置(8)、清除污染和废物管理(9)、生物安全项目 管理(10)以及疫情的防范和恢复(11)。 本专论概述了实验室核心要求中可能涉及到的个人防护装备，并介绍了在明确有必要采取 强化控制措施和最高防护措施的高风险操作中如何选择个人防护装备。 本专论涵盖以下几个方面的内容： n 根据风险评估选择个人防护装备， n 核心要求、强化控制措施和最高防护措施对个人防护装备的选择， n 个人防护装备的类型，以及如何安全穿戴、使用和脱卸， n 手部卫生， n 个人防护装备的清洁、维护、储存和处置，以及 n 个人防护装备的标准和条例。 本专论的重点是使用个人防护装备来防止生物因子暴露；但也会考虑其他危险（例如锐器 和化学品）。本文不涉及专门用来保护标本的装备。 本专论应补充可能存在的国家法规和监督机制，并帮助指导当地生物安全项目。 1.2 选择和使用个人防护装备的原则 通过介绍、规范、培训和监督来促进人们安全负责任地工作，保障工作场所安全。即使具 备工程控制和安全系统，工作中也仍然可能会存在一些危险，进而可能会引起伤害，包括： n 吸入受污染的空气对肺部造成伤害， n 坠落物砸伤头或脚， n飞溅的感染性物质或危险化学品对眼睛造成伤害， 3第1节 个人防护装备简介 n 接触对皮肤有害的腐蚀性材料，以及 n 极高或极低温度对身体造成伤害。 以下情况需要个人防护装备来减少事件风险，以免对人员造成不良后果。当采取风险控制 措施后仍然需要个人防护装备时（例如，大多数建筑工地需要保护头部），雇主必须为工 作人员免费提供装备。 必须谨慎选择装备的类型（见第2章：个人防护装备的选择），而且工作人员必须接受培 训，学习如何正确使用个人防护装备，并知道如何检测和报告故障。

5个人防护装备的选择 先对工作内容、处理的生物因子和其他危险进行风险评估，再根据评估结果来确定个人防 护装备的要求。 2.1 风险评估 生物风险的控制应以风险评估为基础，步骤过程见《实验室生物安全手册》（第四版） (5)和《专论：风险评估》(6)。风险评估的作用是明确风险控制措施（包括个人防护装备） 能否将风险降低至可接受水平（基于工作利益合理的风险水平）。 2.2 个人防护装备的选择标准 实验室管理员和使用者在选择个人防护装备时应回答以下问题： n 何人将有何种暴露？ n 个人防护装备穿戴的时间？ n 需要防护哪种类型的生物材料（例如，诊断标本、培养物、大规模培养）？ n 某种个人防护装备是否存在禁忌症（例如，哮喘、幽闭恐惧症、皮炎）？ 选择和使用个人防护装备时一定要考虑以下因素： n 尺寸和形状， n 是否合身、舒适、灵活，确保活动时能够提供防护， n 对灵活性的影响， n 清洁、消毒和保养要求， n一次性与可重复使用的装备， n 与其他装备的兼容性， n 坚固性（耐磨损、耐切割、耐撕裂和耐穿刺）， 第 2节 个人防护装备6 n 潜在的热应力， n 被移动的机器缠绕的风险，以及 n 适当培训如何在高风险工作中使用，特别是在被污染时如何正确穿脱。 当穿戴不止一件个人防护装备时，需要检查以确保相互兼容。例如，护眼装备可能会干扰 防护面罩的密封性，而使其无法为佩戴者提供必要的保护。因为可能需要遵循国家法规， 所以在购买选定的产品之前一定要进行核查。使用者需要接受适当的培训来知晓如何使用 和维护个人防护装备，并能够在实际工作中在使用装备前识别和报告任何故障。 选择和使用个人防护装备的主要原则如下： n 选择的产品应符合当地和国家法规或采用的国际标准——供应商可以提供建议。 n 选择适合使用者的装备——要考虑个人防护装备的尺寸、合身性和重量。如果使用者本 人参与选择，使用的可能性更大。 n 如果同时佩戴一种以上的个人防护装备，要确保它们可以一起使用；例如，戴安全眼镜 可能会影响防护面罩的密封性，造成漏气。 n 对工作人员进行指导、培训，使其知晓：如何使用个人防护装备、为何需要使用、何时 使用、以及使用的局限性是什么。 n 不能因为工作“只需要几分钟”就能完成，而不佩戴个人防护装备。 n 如有可能，向厂家了解最合适的个人防护装备。解释清楚将要开展的工作内容，以帮助 厂家推荐最适合的个人防护装备。 n 如有疑问，请进一步咨询专家顾问，例如供应商或生物安全专家。 2.3 国家法规和组织要求 个人防护装备可能需要遵守一些国家法规。例如，个人防护装备可能需要经过一套标准测 试评估后，才能在某个国家被合法使用。有关标准的内容见第14章：标准和法规。组织可 能会要求实验室内具体的操作程序使用某种个人防护装备；例如，无论进行何种实验室活 动都需要佩戴眼罩。 应制定关于使用指定个人防护装备的政策并持续执行。必须让所有工作人员都了解个人防 护装备的使用规则以及不遵守规则的后果（指除了可能致伤或致病之外的后果）。 7第2节 个人防护装备的选择 2.4 生物因子的注意事项 在选择个人防护装备时需要考虑生物因子的特点包括： n 传播途径， n 感染剂量， n 环境稳定性， n 暴露/释放的后果，以及 n 疫苗或预防措施的可及性。 2.4.1 传播途径 评估风险时需要考虑生物因子的传播途径，因为后者会影响风险控制措施的制定，包括个 人防护装备的选择。例如，在没有生物安全柜的实验室活动中，为了防止生物因子经空气 传播，工作人员一般需要使用呼吸防护装备（如防护面罩），防止呼吸道吸入于生物因子。 需要注意的是，生物因子的自然传播途径和在实验室中可能有所不同，这取决于使用的浓 度和进行的操作。 2.4.2 感染剂量 感染剂量不会改变个体在处理生物因子时发生暴露的可能性，但可以影响事件后果和整体 风险；感染剂量越小，暴露时就越容易发生感染。因此可能需要采取不同的风险控制措施 来防止暴露和释放。例如，在处理大量经接触传播的生物因子时，如果感染剂量较小，风 险评估可能会认为有必要使用双层手套，这样一旦发生暴露，就可以摘去外层手套，而用 内层手套继续提供防护。 2.4.3 环境稳定性 某些生物因子可以在实验室表面存活很长时间。因此实验室工作人员可能会因接触被污染 的表面而导致长时间的暴露。如果没有正确地清除污染且没有穿戴合适的个人防护装备， 生物因子在环境中越稳定，实验室人员发生暴露的可能性就越大。如果之前在实验室某区 域使用过环境稳定性高、可经接触传播的生物因子，风险评估后在该区域进行活动时可能 需要佩戴手套。 个人防护装备8 2.4.4 暴露和/或释放的后果 在确定所需的个人防护装备时，应考虑暴露和/或释放的后果，例如，如果发生实验室相关 感染可能造成伤害的严重性。例如，在处理能引起严重疾病的生物因子时，在其他风险控 制措施中需要选择不同的个人防护装备。 2.4.5 疫苗或预防措施的可及性 疫苗或预防措施的可及性影响个人防护装备的选择。例如，当工作中涉及经空气传播的生 物因子时，如果没有针对性的疫苗或预防措施，应考虑使用呼吸防护装备。 2.5 开展的工作类型 无论处理何种生物因子，风险都会根据实验室活动的类型而发生变化。这种变化反过来可 能会影响需要采取的控制措施，以将风险降低至可接受水平，所以这就决定了所需个人防 护装备的类型。例如，分子技术可能会发生飞溅，所以会需要使用实验室服、手套和护目 镜。但如果在生物安全柜外面处理同样的生物因子来进行产生气溶胶的操作，则可能需要 使用呼吸防护装备和全面式面具。即使已有工程控制和安全工作系统，也仍然可能会存在 一定程度的风险。所以这些情况下还是需要使用个人防护装备来降低风险。 2.6 其他危险 虽然《实验室生物安全手册》（第四版）(5)和相关专论的重点是生物安全，但其他危险 和刺激物的防护也很重要，例如： n 过敏原， n 锐器， n 温度， n 非电离辐射（例如，紫外线、激光）， n 噪音， 9第2节 个人防护装备的选择 n 化学烟雾（气味）， n 电， n 化学品， n 毒气， n 辐射，和 n（动物或昆虫）咬伤。 因为需要防护的可能不仅仅是生物危险，所以在选择个人防护装备时必须要考虑到这些 因素。例如，某些化学品（如丙酮）可以使手套迅速失效。这不仅会导致皮肤暴露在化学 品中，而且化学品还可能有利于生物因子通过手套材料接触皮肤。另一个例子是从液氮库 中取液氮。虽然从标准的-20℃冷冻库中取液氮时，通常会穿上实验服、戴上手套，但由 于液氮的温度非常低且有可能发生飞溅，所以需要使用额外的个人防护装备，例如保暖围 裙、保暖手套和面罩。 2.7 其他风险控制措施 执行某项或一系列任务所需的个人防护装备的类型，还取决于根据风险评估制定的其他风 险控制措施。例如，与不使用生物安全柜相比，使用生物安全柜执行相同的任务需要的个 人防护装备更少（表2.1）。 表2.1 有或无风险控制措施时实验室活动对个人防护装备的选择（示例） BSC = 生物安全柜； PPE = 个人防护装备 任务 风险控制措施 PPE 甲型流感病毒液体培养基的 制备 无 实验服、手套 呼吸防护装备、护目装备 BSC 实验服、手套 个人防护装备10 2.8 个人防护装备的组合使用 某些情况下可能需要考虑多种危险，例如同时需要进行生物、化学和热防护。因此单一着 装可能无法满足要求。同时使用不同特性的个人防护装备会迅速导致兼容性、灵活性和热 应力的问题。所以在购买个人防护装备和工作开始前的风险评估时需要考虑到这种情况。 当组合使用个人防护装备时，装备之间必须能相互补充并保持合身。例如，使用前封式隔 离衣时佩戴面罩并不会干扰到彼此的密合度或功能。但如果佩戴防护面罩的同时再佩戴有 松紧带的护目镜，可能就会干扰两个装备在鼻部的密封性。应确保每个使用者在组合使用 个人防护装备时都能保证其密合度和功能。 2.9 使用者需求和反馈 值得注意的是，没有任何一种个人防护装备的尺寸、形状、类型和/或品牌能够适合所有 人。当使用者本人参与测试个人防护装备的舒适性和密合度时，其穿戴的依从性通常会提 高。因此为了确保获得最合适的物品，建议咨询实验室人员意见并对各项物品进行测试。 实验室中使用的每种个人防护装备都必须与每个人正确适配。每位工作人员都必须接受充 分的培训，以确保个人防护装备功能正常且被正确和有效地使用。不正确使用个人防护装 备（例如实验服没有系紧）将不能提供相应的防护。根据个人防护装备的类型，培训的内 容可能还包括基本保养、清除污染和维修，以确保该物品的使用寿命和防护作用。 应定期收集使用者的反馈意见以获取相关信息，包括个人防护装备是否功能正常、可重复 使用的个人防护装备是否需要更换（例如因为磨损）、使用者可能遇到的潜在困难、或其 他任何可能影响其工作效力的问题。 作为生物风险管理系统的一部分，统计和描述个人防护装备的故障数据有利于根据经验教 训进行定期改进。 11第2节 个人防护装备的选择 2.10 个人防护装备的可及性 雇主或机构有责任基于风险评估提供足够数量的合适的个人防护装备，供其工作人员选择 和使用。雇主必须提供不同的选择，以便所有人都能获得适合自己的个人防护装备（例如， 提供不同型号的N95防护口罩）。除了实际防护作用外还必须考虑穿戴的舒适性。 2.11 选择个人防护装备的其他注意事项 通过介绍、规范、培训和监督来鼓励人们安全负责任地工作，使工作场所安全。 在选择最合适的个人防护装备时可能还需要考虑其他因素，包括： n 可重复使用的个人防护装备的存储空间和条件， n 随着时间推移，装备的可靠性， n 易于维护；例如，一些物品可能需要定期送出现场进行校准， n 废弃处置要求；例如，含有电池的装备可能需要专业的承包商进行处理， n 记录可重复使用物品和一次性装备的库存， n 购买替换装备的交货时间， n 购买、维护和修理装备的费用，以及 n 厂家建议的保质期（例如，化学过滤式防护面罩）。

13 核心要求的个人防护 装备 所有实验室机构都应该采用核心要求，它是《实验室生物安全手册》（第四版）(5)中定义 的一组风险控制措施，这些措施既是实验室生物安全的基础，也是其重要组成部分。核心 要求是生物因子安全操作（即使相关风险极小时）的最低要求和注意事项，反映了生物安 全的国际标准和最佳实践。GMPP是所有实验室机构最重要的要求，涵盖了生物因子所有 相关活动的行为准则。它包含了实验室应该遵守的一般行为、最佳工作实践和技术规范。 应标准化执行这些要求，在生物因子相关工作中保护实验室人员和社区不受感染、保护环 境和产品不被污染。 有关个人防护装备核心要求，《实验室生物安全手册》（第四版）(5)建议如下： n 实验服， n 鞋类， n 手套，和 n 护眼装备。 生物因子防护的核心要求一般不包括使用呼吸防护装备。当风险评估认为需要使用呼吸防 护装备来防止生物因子时，则被认为是一种强化控制措施（见第4章：强化控制措施的个 人防护装备）。 3.1 实验服 实验服的作用是为了防止个人衣物被生物和/或化学材料泼溅或污染。虽然有各式各样的 实验服，但就核心要求而言，实验服必须： n 合身、长度至膝盖但不能拖地， n 长袖、最好袖口合身， n 不要卷起袖子，以免将手臂暴露在潜在污染中， n 系紧， n 只在指定区域穿，例如不在办公室内， 第 3节 个人防护装备14 n 当发现实验服被污染（如泼洒）时，要脱掉并清除污染，且， n 定期洗涤。 如可能，实验服还应该： n 高领，能侧面系扣、使前襟重叠，额外防溅， n 布料防溅且耐火。 3.2 鞋类 在实验室内必须穿鞋。鞋子的设计必须能最大限度地减少滑绊并防止坠落物砸伤。鞋子要 包裹脚面并且合脚、舒适，保证工作人员在执行任务时不会脚痛。 3.3 手套 所有可能有意或无意中接触到血液、体液和其他潜在或已知感染性物质的相关操作都必须 佩戴合适的手套。可以使用一次性手套，但不能消毒后使用或重复使用。因为消毒剂和长 期佩戴会破坏手套的完整性，降低对使用者的保护。任何时候在使用手套前应进行检查， 以确保其完好无损。 不同工作或职业危险可能需要不同类型的手套，例如针对高温、锐器或化学品的手套。手 套应该包含各种尺寸以确保适合使用者，使其在操作时能够充分移动并保持灵活。生物因 子的防护经常会使用到丁腈手套、乙烯基手套和乳胶手套。 3.4 护眼装备 当需要保护眼睛和脸部不受飞溅物、飞行物和人工紫外线辐射伤害时，必须要佩戴安全眼 镜、安全护目镜、面罩（面具）或其他防护装备。可以使用可重复使用的护目装备，但必 须定期清洗。如果被溅到，必须用适当的清洁剂和消毒剂进行清洁和清除污染。 因为个人验光眼镜不能充分覆盖眼周的脸部皮肤，特别是头侧附近，所以它不能用于眼睛 防护。如工作人员有需要，则必须为其定制符合验光要求的安全眼镜。有些护目镜可允许 使用者在里面佩戴眼镜。 如可能，为了防止飞行物伤害，佩戴的护目镜应使用抗冲击材料制成。 15 强化控制措施的个 人防护装备 经风险评估决定，作为风险控制的一部分，可能还需要额外的、超出核心要求的个人防护 装备。一些更专业的或涉及更危险生物因子的工作会引起更高的初始风险。为了解决这类 风险所需要的额外要求即为强化控制措施和最高防护措施。 有些国家法规可能强制性预先规定了要执行的风险控制措施。除此要求外，必须根据当地 风险评估的结果来选择风险控制措施，同时还要考虑可用的资源、人员能力和实施的可行 性。强化控制措施可能包括专门的个人防护装备和/或对核心需求的个人防护装备进行特 别使用，来进一步帮助减少已确定的风险。 4.1 实验服和额外的身体防护 强化控制措施可能需要在普通实验服之外增加或更改以下内容： n 实验服前襟交叠可提供额外的保护，防止飞溅和溢出； n 替代性防护服，如一次性隔离衣和带拉链的连体衣防止飞溅； n 额外穿戴围裙、防液实验服和/或一次性防液套袖，例如，针对不能排除可能有大量飞 溅的操作； n 刷手服或其他专用的实验室防护服，例如防止个人衣物被污染；以及 n 在洗涤前对实验服和其他可重复使用的物品进行适当地清除污染（例如通过高压灭菌）。 有关实验服和额外身体防护的更多信息请见第6章：实验服、一次性隔离衣、围裙和连体衣。 4.1.1 围裙 某些操作可能会发生飞溅，涉及特有的危险，需要提供额外的防护，例如，从液氮中取出 标本、处理液态化学品、解剖、或处理大量液体。 4.1.2 一次性隔离衣 一次性隔离衣的遮盖范围与实验服相似，不过它们一般是前襟封闭、后背系带、袖口可伸 缩，可以穿在个人衣服或刷手服外面。一次性隔离衣通常作为一次性个人防护装备；但在 风险评估认定污染的可能性较低时也可以偶尔多穿几次。另外，也可以使用包裹式可重复 使用的隔离衣，但需要定期清除污染和洗涤。 第 4节 个人防护装备16 4.1.3 连体衣 连体衣可包裹整个身体，一般穿在刷手服或个人衣服外面。根据质量不同，连体衣可以是 一次性的，也可以在适当清除污染后重复使用。使用者在脱连体衣时必须要小心，防止受 到任何污染。应考虑使用带拉链的连体衣防止飞溅。 4.2 鞋子 以下情况在进入实验室之前可能需要换鞋：需要防止交叉污染（也可以穿一次性鞋套）； 个人的鞋子不适合在实验室工作（例如，露脚趾或高跟鞋）；或需要特定的防溅保护。更 多信息请见第7章：鞋子。 4.3 手套 某些活动可能需要额外的手套（例如，双层手套、防割手套），包括：处理动物；处理浓 缩的废液；两步式清除污染；或脱掉被污染的个人防护装备。 手套必须有适当的尺寸范围以确保多层穿戴的舒适性。需要注意的是，戴多层手套会降低 灵活性，影响正确处理标本的能力，从而增加潜在暴露的可能性。风险评估时必须要考虑 到这一点，并将其纳入培训中。更多信息见第8章：手套。 4.4 眼部防护 与核心要求规定相同的情况下，需要做好眼部防护。但这些物品（如果有佩戴）必须与呼 吸防护装备相兼容。更多信息见第9章：眼睛和面部防护。 4.5 呼吸防护 呼吸防护装备是一种个人防护装备，旨在保护穿戴者不吸入空气中或在某些实验室操作中 产生的含有生物因子的颗粒物。呼吸防护装备可用于保护工作人员免受气溶胶的影响，替 代或补充生物安全柜的作用。但因为呼吸防护装备只能保护佩戴者，所以需要在仔细评估 风险后才能使用。所以，为了确保面临暴露/污染风险的其他实验室人员和/或当地环境也 得到保护，可能需要采取其他措施。 必须根据风险评估的结果仔细选择呼吸防护装备。呼吸防护装备的使用者必须训练有素， 需要知道哪些装备适合该工作，以及如何正确使用。更多有关呼吸防护装备的信息见第 10章：呼吸防护。 17 最高防护措施的个人 防护装备 大多数实验室工作采用核心要求或强化控制措施来完成。但在特殊情况下，风险评估后可 能有必要采取最高防护措施来控制工作人员和更广泛社区的风险。只有工作涉及后果严重 的生物因子，其暴露或/释放的风险增加，或相关国家条例有规定，才需要采用最高防护 措施。 最高防护实验室是指为实验室人员、更广泛社区和环境提供最高级别防护的实验室。因为 建造、运营和维护的费用非常昂贵，这类实验室在世界上数量有限，通常必须遵守国家法 规和指南的详细规定（甚至在获得运营许可之前），且每年接受监管检查。本章仅对此类 设施作基本介绍。更多的详情见《专论：实验室设计与维护》(7)及相关国家指导文件。 最高防护实验室有两种设计。第一种是安全柜型实验室，所有工作都在III级生物安全柜或隔 离装置的封闭系统中进行。第二种实验室是操作人员在前开式生物安全柜（也是负压实验 室）内穿着正压防护服工作。在防护服型实验室系统中，防护服必须能够接触防护服实验 室中的装备、化学品、消毒剂和其他材料。防护服还必须能够安全地执行任务并接触各类 动物。关于防护服的安全使用，应制定详细的标准操作规程，并对如何正确执行标准操作 规程进行人员实践和培训。 5.1 安全柜型实验室 三级生物安全柜或隔离装置为高风险活动的操作人员和环境提供了更高水平的防护（更多 详情见《专论：生物安全柜和其他基本防护装置》(8)）。根据风险评估的情况，有可能在 进入实验室之前需要换掉所有衣物，摘掉所有珠宝首饰。实验室的着装可包括：内衣、裤 子、衬衫、刷手服、连体衣、一次性连体衣或实验服（系带式或围裹式隔离衣）。为了防 止安全柜的手套破裂，操作者还必须佩戴一次性手套来提供防护。如果风险评估提示有效， 可能还需要进行眼睛、面部和呼吸防护。 操作人员在离开实验室区域前可能需要淋浴。使用过的实验室衣物必须作为污染材料进行 处理，清除污染后再进行洗涤。如有验光眼镜，在离开实验室区域前必须清除污染。 5.2 正压防护服 正压防护服是完全密封的个人防护装备，可以在实验室人员和周围环境之间提供完整的屏 障。它是由耐磨材料制成的全身防护服，带有完整的面罩和鞋子，外部有空气软管，内部 有空气输送系统，袖口为开放式，可以连接耐用的手套并定期更换。与其他个人防护装备 允许穿戴者在实验室内可以相对自由活动不同，正压防护服要求使用者通过连接的软管与 设施的空气供应系统保持几乎恒定的直接连接。这种连接非常重要，它为使用者提供了经 高效微粒空气（HEPA）过滤器过滤后的空气，并使内部环境与周围空间相比处于正压状 态。此时防护服的保护性能不仅取决于使用者的操作，还取决于设施本身专用的呼吸空气 系统是否功能正常。 第 5节 个人防护装备18 正压防护服有几种品牌和型号可供选择，每一种都有各自的特点。不同厂家防护服的不同 点包括：防护服的制作材料；面罩尺寸；提供的视野范围；手套系统；靴子类型；气流要 求；空气散流器和排气阀的数量及位置；以及充气后防护服的整体体积。 因为正压防护服可以重复使用，因此必须通过定量或定性的方法定期测试其完整性，以确 保功能正常。而测试的频率应由风险评估决定；但每次使用前必须用目视法检查整个防护 服表面。此外，还需要建立有效的防护服维护方法，包括：清洗、消毒、检查、更换、维 修和测试。 由于正压防护服本身的复杂性，应通过严格的培训来保证使用者充分了解它的功能和正确 使用方法。由于正压防护服对使用者有体力要求，且行动受限，空间意识也会发生改变， 所以要求所有使用者在开始任何高风险活动之前，必须接受彻底的实践培训。 19 实验服、一次性隔离衣、 围裙和连体衣 实验服、一次性隔离衣、围裙和连体衣/防护服可以防止个人衣物和身体直接接触污染的 表面和飞溅物，从而避免感染，提供保护。需要注意的是，这些物品必须： n 按照厂家的建议进行穿戴， n 只能在指定区域穿戴 n 与其他个人防护装备兼容，例如，可能需要长袖的手套， n 使用之前进行检查， n 正确穿戴以确保能够提供预期的防护，且 n 正确脱卸以避免使用时已污染的个人防护装备再次污染个人衣物和皮肤。 6.1 一般信息 鉴于所从事的工作性质和工作环境，可能需要对多种危险进行防护。服装上的标记可用 来识别预期的用途范围。表6.1根据ISO分类系统列出了各类连体衣/防护服及其防护作用， 并举例说明了使用场合。需要注意的是，有些国家或地方的分类系统可能与ISO分类系统 不同（例如美国的分类包括A至D级(12)）。还必须要考虑到：使用的具体化学品、个人防 护装备的材料（其穿透性、渗透性和降解性能）、需要保护的身体部位以及因此需要的个 人防护装备类型（例如，从围裙到全身防护服）。因为没有任何一种材料可以提供无限期 的化学防护，所以发生暴露后可能无法有效地清除个人防护装备上的污染。 第 6节 个人防护装备20 表6.1 连体衣/防护服对实验室物品的防护 ISO分类a 防护 使用案例 类型1 B 气密的（与呼吸器一起使用） 最高级别的防护服 生物污染的环境去污 类型2 非气密的（与呼吸器一起使用） 大量喷洒/雾化 类型4 液密的，防液体喷洒 在可控的环境中有液体喷洒 类型3 液密的，可防液体喷射 大量液体 类型5 防干颗粒物 有粉尘 类型6 防有限的化学品/少量喷洒 可能有少量飞溅 6.2 使用前检查 对于实验服以及任何额外或替代使用的身体防护装备，在使用前应检查其完整性；例如， 有无异常的破洞、缝线松动、裂口或破损。如果发现不完整，应丢弃或提前修补该个人防 护装备。 6.3 穿戴身体防护装备 在穿戴实验服以及额外或替代使用的身体防护装备时，应注意避免损坏材料。这一点对一 次性衣服尤为重要，因为与性质类似的可重复使用的物品相比，它们的抵抗力较差。在穿 戴可重复使用的物品时，应注意尽量减少与材料的外表面/暴露面接触，以免上次使用后 污染未被完全清除。 防生物因子b ISO =国际标准化组织 a 依据ISO 16602:2007. b 任何类型的防护服，如果证明对生物因子有保护作用，将以字母“B”表示（例如，类型4-B，类型5-B）。 21第6节 实验服、一次性隔离衣、围裙和连体衣 6.4 脱卸身体防护装备 实验服以及额外或替代使用的身体防护装备有许多不同的类型和款式。以下小节为脱卸防 护服提供一般性的指导。如果使用了手套，在脱去实验服、一次性隔离衣、围裙或连体衣 之前，应进行风险评估以确定最适当的脱卸步骤。可以：1）先脱掉手套，然后洗手；2） 清除污染；或3）在脱掉实验服、一次性隔离衣、围裙或连体衣之前，先脱掉手套并换上 干净的手套。如果手套在摘除过程中被污染，可能需要清除污染或换上干净的手套。 6.4.1 实验服 要脱下实验服，请打开前襟，用一只手的手指拉住另一只胳膊的袖口，把胳膊从袖子里抽 出来。然后另一只袖子进行同样的操作。将实验室服挂起来或翻面，以便处理、清除污染 或洗涤。 6.4.2 一次性隔离衣 要脱下一次性隔离衣，请解开固定隔离衣的系扣，然 后从里向外翻开，将隔离衣从后往前拉（图6.1）。 6.4.3 围裙 要脱下一次性围裙，应解开或撕开（例如，如果使用 的是一次性塑料围裙）颈部的系扣，并将围裙向下卷 （图6.2）。通过卷的动作可以避免接触围裙正面可能 被污染的地方。然后，解开或撕开腰后的系扣，再进一 步卷起围裙，而不污染双手。 要脱下可重复使用的围裙，首先用适当的消毒剂擦拭 围裙的正面。然后，解开腰后的系扣，再将脖子上的 系扣从头上取下。将围裙挂起来或送去洗涤。 图6.1 实验室隔离衣的脱卸 个人防护装备22 图6.2 可重复使用的围裙的脱卸步骤 23第6节 实验服、一次性隔离衣、围裙和连体衣 图6.3 一次性实验室连体衣的脱卸步骤 6.4.4 连体衣 要脱掉一次性连体衣，应打开前襟，将连体衣 扯到肩膀上，将手臂从袖子里拉出来（图6.3）。 然后，将连体衣由内向外卷下（这一步骤可能 需要旁人协助）。最后，脱掉连体衣，如果穿了 靴子，再脱掉靴子。

25 鞋子 实验室内需要穿着合适、合脚、包脚趾的鞋，以尽量减少滑绊，并防止坠落物砸伤。当进 实验室清理溢出物或有访客时，可以穿鞋套。为了防止个人的鞋子受到污染，或需要额外 防止脚部受飞溅物、冲击力、化学品或极端温度的伤害，进实验室之前可能需要换鞋。 鞋子包括多种样式，例如，普通鞋、低帮靴和高帮靴。对每种鞋子的性能都有一系列强制 和可选的要求。 选择和使用鞋子时应该考虑以下因素： n 尺码、样式和舒适度， n 鞋子的材料（例如，聚合物/合成材料、皮革或混合材料）以及是否容易进行清洁和消毒， n 系紧/固定的方式， n 鞋底的性能，例如，抗尖锐物穿透的能力、导电、绝缘或抗静电的能力、耐热、耐油、 隔热/隔冷的能力，以及 n 其他性能，例如，抗水渗透/吸收、保护脚骨、抗切割的能力。 当需要穿靴子时，选择比正常尺码大一到两个号可能会比较好，不要太大以免增加绊倒的 风险，但要足够大以便无需帮助就可以轻松脱下。 7.1 防化学品的防护鞋 根据国际标准用化学降解和/或渗透的标准化测试来确定鞋子对化学品的抵抗力。见第14 章：标准和法规。 7.2 防滑鞋 没有所谓的“防滑”鞋，但有些鞋底（材料和花纹）的防滑能力比其他的好很多。鞋子的防 滑性可以用生物力学标准测试来评估，但它们不能真实地复制脚/地板的相互作用，因此 可能无法提供有意义的结果。尽管并未全都基于同一特定的标准，但目前存在一些替代的、 更真实的评估技术能够更好地关联使用风险。 第 7节

27 手套 大多数实验室工作需要处理和使用标本。因此在进行实验室工作时，手是身体上最可能被 污染的部位。所有可能涉及直接或意外接触血液、体液和其他潜在感染性物质的操作，都 必须佩戴适当的手套。一般实验室工作中广泛使用的手套包括一次性手套、经微生物学认 可的乳胶、乙烯基、氯丁橡胶或丁腈外科手套。也可以使用可重复使用的手套，但必须要 正确地清洗、消毒和脱卸。需要注意的是，只有正确地选择、穿戴、使用和脱卸手套，才 能使其发挥作用。不能在实验室区域外佩戴手套。 人的手有大有小，甚至单独手的大小也会随着时间的推移而发生变化；例如，如果佩戴者 体重增加或减少，或者一年中环境温度发生变化。使用尺寸正确的手套非常重要。如果手 套太紧，会导致其过度拉伸而增加材料损坏的可能性。相反，如果手套太大，则可能会从 佩戴者的手上掉下来，或多余的材料出现褶皱或被装备卡住，增加撕裂或污染的可能性。 因此必须为实验室人员提供各种尺寸的手套。 8.1 手套的种类 手套有各种各样的类型，必须选择和使用合适的类型进行工作。例如，防生物因子的手套不 一定能防化学品（例如消毒剂）。因此，了解将要进行的操作、将要处理的有害物质的大概 浓度和容量是非常重要的。然后根据风险评估的结果对需要佩戴的手套类型做出明智的决定。 手套的材料各不相同。最常用的材料是丁腈，但也有使用其他材料的（包括乳胶）。值得 注意的是，乳胶蛋白可以在一段时间内引起过敏。已有报告称，在实验室和其他佩戴乳胶 手套的人员中出现了过敏反应（如，皮炎和速发型过敏反应），特别是含有粉末的乳胶手 套。有不含粉末和低乳胶蛋白的手套，可以减少过敏的可能性。实验室应该准备含粉末乳 胶手套的替代品，那些确定对乳胶过敏的人员必须使用这些手套。 8.1.1 防护系数 手套厂家应提供所售手套防护水平的详细信息。厂家的产品信息会包含手套防护能力的规 格参数和有用的详细资料。在使用前应检查这些规格参数。更多关于保护系数和标准测试 的信息见第14章：标准和法规。 8.1.2 适用于其他实验室危险的可重复使用的手套 某些实验室活动需要防止手受到生物和化学以外的危险。可能需要防止极端温度，包括从 冰柜或液氮罐中取标本时暴露于零下或低温温度，或从高压锅、电炉或微波炉中取物品时 暴露于极高温度。大多数情况下，用来防护极端温度的手套并不用于防护生物因子，因 为前者参与的活动中不存在感染性物质、或感染性物质已被灭活、或操作的基础环境（很 冷）发生生物暴露的可能性很小。 第 8节 个人防护装备28 有些手套需要防止机械类的危险，例如锐器，包括手术刀、针头、剪刀和切骨器。这类手 套的抗切割或抗穿刺能力需要根据标准化的测试程序（如BS EN 388:2016+A1:2018，见 第14章：标准和法规）来进行定级。由于这些手套的性质可能会限制佩戴者的灵活性，所 以需要根据风险评估来确定是否使用，并且使用者在处理感染性物质之前必须接受充分的 培训。此外，由于防机械危险的手套大多可重复使用，且不一定具备防生物材料的功能， 因此还可以在它里面和或/外面戴上防生物因子的一次性实验室手套，以尽量减少对可重 复使用手套的交叉污染。 8.2 使用前检查 佩戴手套之前应进行检查，以确保能防止所处理的危险，并且没有过期。 值得注意的是，在生产过程中会有一小部分手套会发生破损或形状异常。因此，厂家会从 每一批手套中选择一部分进行测试，计算该批手套的合格水准（AQL）。例如，如果手套 包装上显示的合格水准为1.5，意味着该盒手套中可能有1.5%不合格。因此有必要在使用 前检查每只手套。 为了确保可以安全地穿戴和使用手套，应检查手套材质是否有缺陷，如变色、明显破损或 撕裂、或粘连。手套上的洞可能不容易看到。一个简单的检查方法是稍微给手套充气。不 要给手套吹气，因为呼出的潮湿的气体会使手套比较难戴，而且应避免在实验室内进行手 和口的接触。如果可能，可以摆动几下手套以捕获室内空气，然后将捕获的空气轻轻推进 手套，使手掌和手指部位充气。如果手套保持充气状态，就可以安全佩戴。如果瘪了，就 必须丢弃。 对于较厚的可重复使用的手套，每次在使用前都应该目视检查是否有明显的老化迹象。 8.3 佩戴手套 佩戴手套时，记住不要过度拉伸，否则可能会导致手套撕裂，增加破损的可能性。应事先 取下戒指以免划坏手套。滑石粉可能有助于戴一次性手套。如果使用长袖的手套，应将其 拉到实验服袖口的上方。 对于防止特定化学或机械危险的可重复使用的手套，最好是在里面再戴一副干净的一次性 手套，以免皮肤接触手套上之前残留的任何潜在污染。 8.4 使用手套 一次性手套在使用前不能进行消毒（如用乙醇消毒），也不能重复使用，因为接触消毒剂 和长期佩戴会降低手套的完整性。 如果一次性手套被明显污染，应立即取下并进行适当的处置，以防止进一步污染其他个人 防护装备、设备和标本。在摘除和存储可重复使用的手套（例如，消毒剂浸泡池中使用的 手套或防锐器的手套）之前应进行适当的清洁和清除污染，以备下次使用。因此，对于重 复使用这类专用手套，需要制定严格的清洁和消毒方案，以确保去除生物危险和/或化学 残留，后者可破坏手套完整性。必须始终按照厂家的说明进行清洁。 29第8节 手套 在使用过程中，如果发现一次性或可重复使用的手套出现任何明显的破损（例如，化学试 剂渗透、破洞、磨损或撕裂），应立即摘除并正确处置。如果手套被污染而没有被正确摘 除，佩戴者的手部和腕部就会暴露在有害物质中。 8.5 摘除手套 要正确脱下一次性手套，请将一只手的拇指和食指捏在一起。另一只手捏住手套袖口顶端 的下方，将手套向捏住的拇指和食指方向拉，在此过程中将手套的内面外翻。在到达拇指 和食指时停止，这样手套就只脱了一部分。另一只手重复上述动作。此时两只手套都只脱 了一半，手套干净的内面呈现在外侧。然后可以只接触干净的内面来脱掉手套（图8.1）。 使用过的一次性手套应该和实验室废弃的污染材料一起被丢弃。摘除手套后立即洗手。 一只手的拇指和食指捏在一起。 另一只手捏住手套袖口的下方 （避免污染手腕）。 用手指勾住袖口， 露出袖口内面。 开始脱下第二只手套，用脱了一半 手套的那只手（现在被手套的 内面覆盖）的手指勾住 另一只手的袖口。 完全脱掉第二只手套。 将手套顺着手指的方向拉出 一部分，在此过程中将手套的 内面外翻。此时不要脱下手套 （由于食指和拇指捏在一起， 手套不会完全脱下）。拉动 手套，直到袖口翻出的 内面超出手指。 用没戴手套的那只手完全摘除 第一只手套（只接触手套的内面）。 将两只手套放在适当的废物容器中 进行处理-通常进行高压灭菌。 1 2 5 3 6 4 图8.1 摘除一次性手套

31 眼睛和面部防护 护眼装备的目的是为了防止佩戴者的眼睛受异物伤害，如颗粒物和飞溅物，还可以防止紫 外线辐射。 护眼装备有多种类型，包括安全眼镜、护目镜和面罩或面具。值得注意的是，验光眼镜不 属于护眼装备。因为验光眼镜不能充分覆盖眼睛，特别是眼周的脸侧皮肤，且本身不一定 具备防紫外线和飞行物的功能，所以它不能用作护眼装备。如果需要配制镜片，应该购买 验光的安全眼镜或定制允许里面佩戴验光镜的护目镜。由于护眼装备通常可以重复使用， 因此必须定期使用适当的消毒剂进行清洁和清除污染。 9.1 佩戴和使用护眼装备 如果实验室内可能存在飞溅物或其他危险（如紫外线），应佩戴护目装备。佩戴时双手必 须洁净（例如，不要在处理微生物后佩戴），以免污染面部和眼部的防护装备。应按照厂 家说明书系上带子。 护目装备必须合身且佩戴舒适。例如，不合身的情况包括护目镜太紧、安全眼镜掉到鼻梁 上。不合身的护目装备不能为佩戴者提供充分的保护。实际上，因为需要用手不停地调整 护目装备，而手可能被污染，这样反而会增加暴露危险的可能性。 如果护目装备在使用过程中被明显污染，应脱下并在下次使用前进行清洁和清除污染。 第 9节 个人防护装备32 9.2 摘除护目装备 摘除护目装备时应确保双手洁净，以免污染头部。有多种摘除护目装备的方法，具体取决 于：使用的类型（例如，护目镜与安全眼镜）、额外穿戴的个人防护装备的数量、脱卸个 人防护装备的顺序以及污染的程度。但常用的摘除护目镜和面罩的方法是将后脑勺的带子 向前拉（图9.1）。操作时手部必须洁净或佩戴干净的手套。必须注意避免护目镜的前端 翻起。当穿戴组合式个人防护装备时，可能需要采用其他的脱卸方法。 图9.1 护眼装备的类型和正确的脱卸方法 33 呼吸防护 呼吸防护装备是一种个人防护装备，用来防止穿戴者吸入有害颗粒和气体，包括空气中可 能存在的化学和生物因子。当工作中涉及生物因子时，如果进行高风险或产生气溶胶的操 作（例如清理大量溢出的感染性物质时），可以使用呼吸防护装备。 根据风险评估的结果，呼吸防护装备的选择取决于存在的危险类型、工作环境以及需要穿 戴的实验室人员。 使用呼吸防护装备时，必须满足以下条件： n 呼吸防护装备的防护水平应足够应对确认的风险，并且可以减少暴露（例如，通过过滤 感染性颗粒），使穿戴者的健康不受影响。 n 佩戴者使用呼吸防护装备后可以自由地工作，且没有额外的风险（例如，肺功能受损、 幽闭恐惧症）。 n 按厂家说明书正确佩戴。 n 与佩戴者合身。根据实验室人员要求和/或操作程序的不同，可能需要不同类型和品牌 的呼吸防护装备。 n 在使用可重复使用的呼吸防护装备后，应进行适当的清洁和清除污染，并正确储存和维 护。 n 与其他个人防护装备兼容，这一点对护眼装备尤其重要。 呼吸防护装备主要有两种类型：防护面罩（过滤装置）和呼吸器，后者需要供应独立来源 （如空气瓶或空气压缩机）的具有呼吸质量的空气。本专论对防护面罩进行了介绍。在实 验室生物安全方面，只有最高防护措施（正压防护服）才要求使用呼吸器，所以这里将不 涉及。 10.1 外科口罩 外科口罩的主要用途是防止佩戴者将口鼻中的病原体传给病人和医疗区域。就此而言，外 科口罩不算是呼吸防护装备。但在某些情况下，如果佩戴得当，外科口罩搭配额外的护眼 装备可以防止佩戴者被潜在污染的液体飞沫和飞溅物感染。如果风险评估认定或操作必须 在基本防护装置中进行，应考虑使用呼吸防护装备。需要注意的是，并非所有外科口罩都 能防止飞溅物。 第 10 节 个人防护装备34 10.2 防护面罩 防护面罩是一种呼吸防护装备，通过过滤器来清除吸入的空气中的污染物。防护面罩的过 滤器可以更换，用于防止气体、挥发物和颗粒物的危险，包括生物因子。防护面罩过滤器 的类型取决于要防止的污染类型。也就是说，能够预防生物因子气溶胶和/或颗粒物的防 护面罩不能用来防护气体或有毒挥发物。反之，针对气体的防护面罩也不一定能够防护生 物因子。防护面罩可以是电动式的，也可以不是。 n 非电动式防护面罩——通过佩戴者的自主呼吸让空气通过过滤器。 n 电动式防护面罩——通过发动机让空气通过过滤器，提供新鲜空气。 自吸过滤式防护口罩（图10.1） n 半面式口罩用来过滤颗粒物。 n 口罩完全或几乎（如果有阀门）由过滤材料制成。 n 覆盖鼻子、嘴和下巴。 n 通过可调节的带子来固定。 n 空气直接通过过滤材料吸入。 n 空气直接通过过滤材料或呼吸阀（如果有）呼出。 n 呼吸阀会增加使用者的舒适感。 n 通常是一次性使用。 图10.1 自吸过滤式防护口罩 35第10节 呼吸防护 图10.2 半面式防护面罩 半面式防护面罩（图10.2） n 半面式防护面罩采用过滤器来防止颗粒物和/或气体/挥发物。 n 覆盖鼻子、嘴和下巴。 n 通过可调节的带子来固定。 n 空气通过过滤器吸入。 n 空气通过呼吸阀呼出。 n 通常可以清洁、消毒和重复使用。 个人防护装备36 全面式防护面罩（图10.3） n 全面式防护面罩覆盖眼睛、鼻子、嘴和下巴。 n 与佩戴者面部密封，用能调节的带子固定。 n 可内置颗粒物过滤器和/或气体/挥发物过滤器。 n 空气通过过滤器吸入。 n 空气通过呼吸阀呼出。 n 大多数全面式面罩都还有一个内罩，以减少吸入呼出的二氧化碳和雾化，增加舒适感。 n 有些安装了能帮助说话沟通的隔膜。 n 有些可以和眼镜一起使用。 n 内置面具防止飞溅。 n 全面式防护面罩通常可以清洁、消毒和重复使用。 图10.3 全面式防护面罩 37第10节 呼吸防护 电动式防护面罩（图10.4） n 电动式过滤，也被称为动力净气式防护面罩。 n 由多个部分组成，包括带电池的风扇、过滤器和面罩：有紧密贴合款（如，全面或半面 式面罩）或宽松款（如，面具、头盔、布制面罩或全身防护服）。 n 包含颗粒物过滤器，气体/挥发物过滤器或混合过滤器。 n 风扇装置主动将室内空气吸入过滤器滤芯，并将过滤后的空气送入面罩，通过形成正气 压保护佩戴者。通常可以选择气流的大小。 n 空气由鼓风机经一根连接的软管输送至面罩中。 n 通常可以清洁、消毒和重复使用。 n 宽松款的面罩适合面部有胡须的人使用，且不需要测试密封性。 n 如果电池/风扇供气失败或软管连接不当，电动式的面罩将不能提供任何防护；所以需 要正确维护这类呼吸防护装备。 每次使用前必须检查装备的气流是否正常。 10.3 过滤器的类型 过滤器在使用者和潜在有害物质之间形成屏障，通过纤维网挡住有害物质，只允许周围过 滤后的空气通过。根据能防止的有害物质对过滤器进行分类，包括颗粒物、气体/挥发物、 多种气体或混合介质（颗粒物和气体/挥发物）。如果选择得当，过滤器可以适当防止工 作场所的多种危险，但不包括缺氧。 个人防护装备38 图10.4 电动式防护面罩 39第10节 呼吸防护 过滤器 欧盟分类a 最低过滤效率（%） 美国分类b 最低过滤效率（%） 低效率 中等效率 极高效率 P1（例如, FFP1） P2（例如, FFP2） P3（例如, FFP3） 80 94 99 N95, P95, R95 N99, P99, R99 N100, P100, R100 95 99 99.97 表10.1 过滤器在欧盟和美国的分类 FFP = 自吸过滤式（对干性和油性颗粒物都进行测试）。 a 欧洲标准化委员会的分类 b 美国国家职业安全卫生研究所的分类（N表示不耐油，R表示耐油，P表示防油）。 10.3.1 颗粒物过滤器 颗粒物过滤器可以从流通的空气中捕获颗粒物（灰尘、雾气、废气、烟雾、微生物）。大 颗粒物比小颗粒物更容易被捕获。这类过滤器可以防止固体颗粒物和液体颗粒物（雾气、 小喷雾和气溶胶）。 颗粒物过滤器根据其效率来进行分类。分类系统各有不同（基于各种国家和国际标准）。 表10.1列出了目前欧洲和美国分类系统中使用的不同术语。 各式各样的呼吸防护装备很容易混淆。2002-2004年暴发的严重急性呼吸系统综合症疫 情中突显了这一情况。当时卫生部门推荐使用N95口罩，导致全球N95口罩短缺，但实际 上FFP2口罩有同等作用。目前正在修订新的ISO标准，包括ISO 16900（第1-14部分）、 ISO 16972、ISO 16973和16974，用来标准化防护口罩的分类以减少混淆，以便更快地 应对疫情。同等作用的N95/FFP2口罩可被归为一类（例如，PC3W1bTF2 RPD）。更多 详情见第14章：标准和法规。 As a filter is used, it becomes loaded with the contaminant(s) and eventually becomes blocked. This makes it difficult for the air to flow through the filter and indicates that it should be replaced. Sometimes, the blockage might impair the efficiency of the filtration media by decreasing its global electric charge or even reversing it. As a result, pores might form in the media that could allow the passage of hazardous particles. To avoid this possibility, masks can be tested by the dolomite clogging test. This test checks whether the mask still has a good level of breathing resistance after being subjected to high levels of dolomite dust. If a mask passes the dolomite test (often indicted by the “D” symbol), then it can be worn over a long period even at high levels of dust concentration. 10.3.2 气体/挥发物过滤器 气体/挥发物过滤器可用于防止多种污染物，如有机挥发物或特定污染物。这类过滤器通 常用于防止某些消毒剂（如甲醛）产生的挥发物或气体，例如熏蒸消毒后进入实验室、熏 蒸的消毒剂残留。气体/挥发物过滤器在特定情况下能使用的时间不同。根据这个时间长 度和防止的介质类型对气体/挥发物过滤器进行分类。 个人防护装备40 随着使用时间的延长，气体过滤器吸收的气体污染物将逐渐饱和，最终导致失去清除污染 的能力。这被称为“突破”，表明该过滤器将不能被继续使用。需要注意在发生突破之前更 换气体过滤器；否则佩戴者将暴露于污染物中。厂家说明书进一步介绍了气体过滤器的使 用寿命，必须严格遵守。 需要注意的是，气体/挥发物过滤器不能防止生物因子。如果需要同时防止气体或挥发物 和生物因子，则需要联合使用气体/挥发物过滤器和颗粒物过滤器。 10.4 呼吸防护装备的密合度测试 很多防护口罩的保护系数取决于面罩与佩戴者脸部的有效密封，需要进行密合度测试。测 试呼吸防护装备密合度的目的是为了确定紧密贴合型呼吸防护装备的品牌、型号和尺寸是 否与佩戴者充分适配。密合度测试也能验证佩戴者是否知道正确检查和穿脱呼吸防护装备 以及检查面部的密封性。 紧密贴合型呼吸防护装备要求穿戴者必须刮干净胡须、脸部密封处不佩戴首饰，否则不能 提供防护作用。在测试密合度时，佩戴者也应该刮干净胡须、不佩戴首饰。因为怀孕后身 体变化、体重增减或身体上的其他主要变化可能会影响到某些紧密贴合型面罩的密合度， 使其不能提供足够的防护，所以应该定期重复测试。 宽松型的呼吸防护装备（如头罩）不需要紧贴脸部，所以不需要测试密合度。 各种不同尺寸的呼吸防护装备可以适配不同的脸型。性别、种族、身材和其他诸多因素的 不同导致单一尺寸的呼吸防护装备不可能适合所有人。 密合度测试包括两种方法：定量测试和定性测试（图10.5）。两者在测试紧密贴合型面罩 密合度方面的作用相同。 10.4.1 密合度定量测试 密合度定量测试得到密合度数值指标被称为密合度系数。这类测试方法可以用来测试自 吸过滤式面罩、半面式和全面式面罩的密合度。大气气溶胶凝聚核粒子计数器是最常使 用的方法。 凝聚核粒子计数器可用于测试密合度，测量的指标包括佩戴者防护面罩外部大气中的颗 粒物浓度（即外部浓度）和防护口罩内呼吸区域的颗粒物浓度（即内部浓度）。在测试 密合度测量颗粒物浓度时，需要穿戴者进行一系列操作来大致模仿预期工作活动中面部密 封的压力。两个浓度值的比值即为定量密合度系数，用以确认防护口罩能否在预期工作活 动中有效保护穿戴者。 凝聚核粒子计数器在测试密合度时通常将环境空气中的颗粒物作为攻击气溶胶。这样就不 需要气溶胶发生器和密合度测试箱；但如果有需要（在医院等洁净环境中），可以使用气 溶胶发生器来增加气溶胶浓度。 10.4.2 密合度定性测试 密合度定性测试方法使用具有独特味道或气味的测试试剂来测试面部密封是否有泄漏。在 密合度定性测试中，通常使用三种测试试剂作为攻击气溶胶（颗粒物）：甜味气溶胶（糖 41第10节 呼吸防护 精钠）、苦味气溶胶（苯甲地那铵）和香甜挥发物（香蕉、乙酸异戊酯）。密合度测试只 需选择其中一种物质即可。 利用佩戴者能否品尝或闻到少量气溶胶来确定面部密封的有效性，用于测试密合度。但有 一小部分人无法尝出或闻到测试试剂，因此需要在测试密合度之前进行检查。可以在不佩 戴面罩的情况下，在佩戴者头上的密合度测试罩中喷入少许测试试剂溶液，来测试个体对 低浓度测试试剂的味觉/嗅觉功能。如果个体不能尝出或闻到该测试试剂，应检查并更换试 剂，或采用密合度定量测试方法。 如果已经确定个体可以尝到/闻到所选试剂，那么就可以定性测试密合度。让佩戴者戴上面 罩，将密合度测试罩放在头上，在其进行测试活动（例如，移动、说话）时，按照测量间 隔在密合度测试罩中喷洒更高浓度（与最初检查味觉/嗅觉的浓度相比）的溶液。如果接受 密合度测试的佩戴者不能察觉到测试溶液的味道，则认为密合度测试通过。 密合度定性测试可用于自吸过滤式面罩和半面式面罩，但不能用于全面式面罩。 10.5 使用前检查 对于新的或可重复使用的呼吸防护装备，在每次使用前必须检查能否安全佩戴。在穿戴任 何呼吸防护装备前必须检查以下内容。 n 呼吸防护装备的尺寸和级别是否正确。 n 使用的过滤器是否正确。 n 有无明显的损坏迹象，例如带子断裂或过滤材料撕裂；如果发现有损坏，则不能使用该 呼吸防护装备。 对于某些类型的呼吸防护装备，在佩戴前还应检查以下内容。 n 吸气阀在外壳过滤器前的位置是否正确。 n 呼气阀的位置是否正确。 n 面罩完好无损，没有划痕。 n 面罩主体和密封处没有裂缝。 n 用于固定过滤器的螺纹完好无损。 n 头部的绑带完好无损。 n 使用动力净气式防护面罩时电池充满电。 10.6 佩戴呼吸防护装备 必须按照厂家说明书的指示佩戴呼吸防护装备。穿戴呼吸防护装备时应遵循以下一般指导 原则。 个人防护装备42 n 佩戴者必须刮干净胡须、束起长发并摘掉面部密封区的首饰。 n下巴在面罩的下缘保持舒适。 n 全面式面罩面部密封区的顶部应位于发际线下方的前额上，保持舒适。 n 全面式面罩的头部绑带应位于头后侧的中间位置。 n 绑带必须按照厂家规定的角度放置，而不是其他角度，以免降低防护作用。 n 绑带与口罩的方向应与锚定点在一条直线上（图10.5）。 n 绑带不能扭曲。 n 绑带应成对系紧（先系最下方的）。 n 应在两侧使用相等大小的拉力拉紧带子，以保持面罩在面部正中间。 n 绑带应系得足够紧以确保牢固贴紧脸部，但不能太紧。 n 检查头发是否卡在面部密封区内。 图10.5 佩戴呼吸防护装备 43第10节 呼吸防护 10.7 密合度检查 呼吸防护装备在使用前需要检查是否正确密封。为此，应完成以下操作： n 使用半面式面罩时检查鼻子周围的密合度， n 检查下巴周围的密合度， n 检查绑带的位置，并且 n 检查面部密封区的密合度。 要检查自吸过滤式防护面罩贴紧面部的密合度，尽量用双手多覆盖过滤材料，迅速吸气并 保持10秒钟（图10.6）。面罩应向面部塌陷。然后双手仍放在过滤材料上，轻轻稳定地 呼气。这时面罩应略微鼓起，但面罩与脸部之间无空气漏出。 如果有迹象表明面罩与皮肤之间有空气泄露，说明没有形成适当的的面部密封。应重新调 整面罩，并再次进行测试；但如果这样做还没有效果，则不能再使用该面罩，因为它无法 有效密封。如果除了面罩之外还佩戴了安全眼镜或护目镜，则应该在戴上护目装备后再次 检查面罩的密合度。 半面式或全面式面罩密合度的检测方法与此类似，用手覆盖过滤器的开口，快速吸气并保 持10秒钟（图10.7A）面罩应该向面部塌陷，并保持不变。 图10.6 检查自吸过滤式防护面罩的密合度 个人防护装备44 呼气测试时应该在稳定呼气之前用手覆盖呼气阀（图10.7 B）。面罩应该略微鼓起，且面 罩与脸部之间无空气漏出。同样，如果达不到这种结果，很可能是面罩与皮肤之间有空气 漏出，没有形成适当的面部密封。同样，可以重新调整面罩，并再次检测密合度；但如果 检测还是失败，则不能使用该面罩。如果还使用了护目装备，应在戴上护目装备后再次进 行测试。 图10.7 半面式和全面式面罩密合度检查：吸气测试（A）和呼气测试（B）。图A中，面 罩应向面部塌陷并保持不变。图B中，面罩应略微鼓起，且面罩与脸部之间无空气漏出。 A B 图10.8 呼吸防护装备的脱卸 45第10节 呼吸防护 10.8 脱卸呼吸防护装备 应按照厂家说明书脱卸呼吸防护装备。呼吸防护装备有不同的脱卸方法，通常取决于呼吸 防护装备的类型。目标是确保在脱卸过程中佩戴者不接触呼吸防护装备外表面潜在的污染 物和其他潜在污染源。如果还戴了手套，应进行风险评估以确定最合适的脱卸步骤，然后 再摘除口罩。在摘取口罩前，对于手套，可以： n 先摘除，然后洗手，或 n 清除污染，或 n 摘除后换新手套；如果佩戴了双层手套，可摘掉外面那层手套。 如果戴了护眼装备，应该先摘除护眼装备，然后再摘除呼吸防护装备。要取下口罩，先拉 住头后面下方的带子并向上移动，和上面的带子抓在一起。身体略微前倾，从脑后取下带 子，使面罩垂挂起来。然后将其安全处理（图10.8）。在脱卸其他个人防护装备（如实验 服）之前要洗手。可能还有其他合适的摘取面罩的方法。

47 头部和听力防护 11.1 头部防护 某些活动需要额外的安全装备（如发网和头罩）来防止头发被污染。应基于风险评估来确 定是否需要头部防护以及采取何种防护装备。在实验室内，头部防护可以和呼吸防护（动 力空气净化防护面罩）联合使用。 如果头发太长，应该在进实验室之前扎起来。这是为了防止/减少实验室内手与头部接触， 例如将头发挽到耳后。某些情况下（例如在制药实验室内）出于产品质量控制的目的，可 能需要佩戴发网。 如果佩戴了头套，应该将头套压在实验服领子下面，以防止被飞溅物污染。 11.2 听力防护 某些实验室操作（如超声处理或搅拌机）产生的噪音可能会让实验室人员产感到不舒服。 如果长期频繁地在这种噪音下工作，可能会损害听力。正压防护服中的气流为穿戴者创造 了一个高噪音的微环境。对于产生高噪音的任务和操作，应该经风险评估确定是否需要使 用听力防护装备，例如，可重复使用的耳罩或一次性耳塞。 第 11 节

49 手部卫生 无论如何正确使用和脱卸个人防护装备，手都有可能被危险物污染。因此在离开实验室工 作区之前一定要做好手部卫生（最好是洗手）。 尽量使用肘开式或脚踩式水龙头以避免洗完手后再次污染。如果条件不允许，应用干净的 纸巾打开水龙头，洗完手后，再用新的纸巾关闭水龙头。如果需要用手来开关水龙头，应 使用干净的纸巾关闭水龙头。 洗手技巧可能略有不同，但一般都是一只手取肥皂/清洁剂，另一只手打开水龙头，用流 水湿润。然后双手揉搓出泡沫。手和腕的所有部位都应该抹上肥皂。常见的遗漏部位包括 指间、拇指背面、指甲、手掌和手腕的皱褶处。因此要非常注意这些部位。然后冲洗双手 （最好是用温水）直到洗掉所有肥皂，再擦干双手（图12.1）。 需要注意的是，肥皂对皮肤有刺激作用。彻底冲洗并擦干双手（尤其是戒指下面）可以减 少对皮肤的刺激，降低皮炎的发生。洗手后使用护手霜/润肤剂也可以减少对皮肤的刺激。 第 12 节 个人防护装备50 使用免手触式水龙头浇湿另一只手 两心掌相对，互相揉搓一只手取肥皂 右手掌心放在左手手背上， 手指交叉，交互进行 双手洁净 掌心相对，手指交叉 右手握住左手拇指旋转揉搓， 交互进行 用清水冲洗双手 右手手指并拢置于左手掌心， 前后旋转揉搓，交互进行。 双手指相扣，手指背面置于 另一侧掌心 1 2 3 4 10 7 5 8 11 6 9 12 关闭免手触式水龙头 用一次性毛巾彻底擦干双手 图12.1 手部卫生的推荐步骤 51 个人防护装备的清洁、 维护、储存和处置 应妥善储存和维护个人防护装备。这需要足够的储藏室并且与私人储物柜分开。某些物品 （如靴子和多盒手套）可能需要较大的空间。 13.1 清洁和消毒 可重复使用的个人防护装备被污染后需要先清洁，然后再消毒。消毒后用清水冲洗掉残留 的消毒剂，然后再储存或处置。这一通用规则不适用于实验服、围裙和隔离衣，它们需要 先经高压灭菌或消毒后再洗涤。应按照厂家说明书的指示进行清洁和消毒。清洁剂和消毒 剂必须适用于个人防护装备的材料，并且对实验室内的生物因子有效。某些情况下，用来 灭活生物因子的消毒剂可能会损坏个人防护装备，因此需要将可重复使用的个人防护装备 换成一次性的。 还需要注意的是，反复消毒会缩短个人防护装备的保质期，并随着时间的推移导致老化ww， 使个人防护装备失去作用。所以，可重复使用的个人防护装备在清洁和消毒后、再次使用 前必须进行检查。 13.2 维护和储存 各种形式可重复使用的个人防护装备都需要定期检查，以确保其仍然明显完好且能够提供 所需的防护。不管是经常使用还是不经常使用的物品都应如此。定期维护计划中必须包 含检查保质期，特别是那些不经常穿戴的物品。对于多部件的个人防护装备，必须检查每 个部件（防护面罩的过滤器、滤芯和面罩），并定期校准相关监测仪器，任何问题必须立 即报告。 个人防护装备不用的时候要正确照看和储存，例如放在干净、干燥的柜子中。如果是可重 复使用的装备，必须清洁之后在良好条件下保存。 第 13 节 个人防护装备52 应考虑到以下因素： n 提供并储备与原装（例如防护面罩过滤器）相匹配的替换零件。 n 库存里有足够替换的个人防护装备。 n 明确维护责任和方法。 n 储备额外的个人防护装备（例如，不同尺寸的一次性实验服/隔离衣和鞋套），以供来 访人员或有限时间内使用的工作人员使用。 n 储备一次性个人防护设备以备紧急使用。 n 记录可重复使用的个人防护装备的使用情况，例如：首次和往后每次使用的日期、保质 期、使用者。 n 给电池充电时，不要无意中把蓄电池留在充电器上。 工作人员必须正确使用个人防护装备，并报告遗失或损坏情况或任何故障。 13.3 实验服 必须妥善储存、清洁和处置实验服。在不使用时，应将实验服挂在前厅的挂架上，以便在 进入实验室前穿上，或挂在实验室内靠近入口的挂架上。不能将实验服挂在其他实验服上 面，也不能放在私人衣服或物品旁边的储物柜中，以免增加交叉污染。如果实验服要存放 在实验室内，应放在靠近入口的地方，以免要用时需要穿过实验室去取。 应定期洗涤可重复使用的实验服，最好是就地洗涤。如果已知或怀疑它们被生物因子溅 到或弄脏，应在洗涤前进行高压灭菌处理。如果没有这些设施，应将实验室服浸泡在适当 的消毒剂中，浸泡时间由消毒剂厂家推荐，拧干后再用清水漂洗（最好是两次）去除消毒 剂。如果认为有必要，可以将实验服送去洗涤（如果附近提供洗衣服务）。实验服不能带 回家清洗。 实验服在被丢弃前必须经高压灭菌或消毒处理。 13.4 可重复使用的手套 例如，防化学品的可重复使用的手套，只能根据厂家确定的突破时间重复使用一段时间。 大多数化学品测试的时间最多只有8个小时。手套在存放前必须清洗干净、去除化学污染， 并防止化学品长时间作用于手套材料而导致突破。应按照厂家说明书的指示清洗可重复使 用的手套。 新手套和可重复使用的手套必须存放在干燥处，避免阳光直射，因为紫外线会导致手套材 料降解。一次性手套即使存放在未开封的盒子中，也必须避免潮湿，并在4 °C-35 °C条件 下保存，以维持其保质期。 可重复使用的手套在丢弃处置前应适当地清除污染（经高压灭菌或化学方法） 53第13节 个人防护装备的清洁、维护、储存和处置 13.5 护眼装备 护目装备通常可以重复使用，在储存之前必须进行清洁和消毒，以去除任何潜在的污染。 护目装备必须存放在清洁干燥处，避免阳光直射，因为随着时间推移紫外线会导致镜片和 弹力带的材料老化。 护目装备在丢弃处置前应清除污染。 13.6 呼吸防护装备 每次使用可重复使用的呼吸防护装备（如全面式或半面式或动力式防护面罩）后必须按照 厂家说明书进行清洁和清除污染，以保持材料完整。 13.6.1 全面式和半面式防护面罩 在清洗可重复使用的呼吸防护装备前，应将其拆成单独的零件，如滤芯、过滤器和其他附 件。必须按照个人防护装备厂家的指导来使用选定的消毒剂和清洁剂，以尽量减少对塑料 或其他材料的潜在损害，避免导致性能下降而影响保护效果。 全面式和半面式防护面罩的一般清洁步骤如下： n 用海绵、温水和温和的清洁剂清洁面罩。 n 用防护面罩厂家推荐的消毒剂来清除污染，作用时间要适当。 n 用温水彻底清洗。 n 晾干。 n 重新组装。 防护面罩晾干后必须存放在远离灰尘和潜在污染的干净区域。建议使用指定的储物袋或容 器来保护防护面罩，并在不使用时保持清洁。 13.6.2 电动式空气净化防护面罩 电动式空气净化防护面罩在每次使用后和储存前都需要清除污染。头套、呼吸管和风扇应 从电池上拆下。由于有电气元件，所以在清洁过程中必须格外注意，防止电池和电机进水。 一般清洁步骤如下。 n 用抹布沾取温水和温和的清洁剂擦拭可重复使用的零件。 n 用干净的抹布沾取5000ppm氯气溶液或防护面罩厂家推荐的其他消毒剂来清除污染， 作用时间要适当。 个人防护装备54 n 用干净的软布沾取干净的温水擦拭所有清洁和消毒过的零件，进行清洗。 n 晾干。 n 重新组装。 必须为每个装置提供足够的储存空间，例如，可以将防护面罩、头罩和腰带挂在钩子上。 电动式空气净化防护口罩还需要电池充电站。因此需要有足够的插座，以便所有使用的电 池都可以同时充电。 13.6.3 呼吸防护装备的废弃 所有防护面罩（无论是全面式、半面式还是电动空气净化式）在丢弃之前都应经高压灭菌 或其他有效方法来清除污染。 55 标准和法规 标准是指一套用于比较的原则、示例和/或措施。例如，用标准测试来评估材料的性能， 包括确定和比较材料抵抗生物因子、化学品或水、或机械伤害（例如，刺穿）的能力。使 用标准和规范的目的是为了确保正确选择和使用个人防护装备，使其至少达到最低防护水 平的要求。 14.1 国家标准 标准是由行业专家、消费者、研究机构、政府部门和其他组织联合制定。标准有不同的形 式：有的非常详细，有的提供较多一般的信息，有的只定义了术语。各国往往都有自己的 标准，例如，BSEN是英国/欧洲标准、ANSI是美国标准、DIN是德国标准。不同国家的标 准，其具体程序和测试方法有所不同。应注意在特定国家或情形下选择相适应的标准。表 14.1列出了不同国家相似的手套标准。 14.2 国际标准 为了促进工业标准的协调与统一，国际标准化组织制定了国际标准（也称为ISO标准）供 全球使用。这些标准提供了一个全球基准，可以对个人防护装备产品进行比较，有助于此 类产品进行国际贸易。表14.2列出了与个人防护装备有关的ISO标准有用示例。 第 14 节 个人防护装备56 表14.1 不同地区手套抗化学品和生物因子的性能测试标准示例 国家/地区 手套抗化学品和微生物的性能标准 EN 374: 2016 针对危险化学品和微生物的防护手套（该标准分五个部分，分别进行测 试：第五部分=病毒激发试验）。 ANSI/ISEA 105-2016 美国的手部防护国家标准。渗透性测试按照ASTM F739-12e1标准执 行，穿透性测试按照ASTM F903-18标准执行。 AS/NZS 2161.10.3: 2005 (R2016) 职业防护手套。针对化学品和微生物的防护手套 – 测试手套防化学品渗 透的能力 EN 374: 2003 许多亚太地区的国家已采用欧洲标准供自己使用。 GB 28881-2012 手部防护。针对化学品和微生物的防护手套。 EN 374-1:2003 SANS 416:122012 1型PVC 手套。针对化学品的防护手套（南非） 欧洲/国际 美国 澳大利亚/新西兰 亚洲 中国 非洲/南非 PVC = 聚氯乙烯。 14.3 个人防护装备的防护水平 如果个人防护装备已被标准评估和衡量，其防护水平和检测标准将以下面一种或多种形式 呈现： n 个人防护装备的信息表内， n 个人防护装备的包装上， n 直接打印在个人防护装备上，和/或 n 厂家说明，例如网站。 这类信息通常会附有符号、代码和相关标准。表14.3列出了表示保护类型的符号的实用 范例。 57第14节 标准和法规 表14.2 各类个人防护装备ISO标准的实用范例 ISO标准 个人防护装备的类型 防护化学品防护服- 分类标签和性能要求. 使用人造血测试防护服抗血液和体液穿透性 防止感染性介质的防护服-抗干微生物穿透性的试验方法 危险化学品和微生物防护手套-第1部分：化学风险的术语和性能要求 关于使用、选择和维护安全鞋、职业鞋和其他腿脚保护装备的指导说明书 危险化学品和微生物防护手套-第4部分：耐化学药品降解性的测定 危险化学品和微生物防护手套-第5部分：微生物风险的术语和性能要求 个人防护装备-防护鞋 个人防护装备-安全鞋 个人防护装备-职业鞋 危险化学品和微生物防护手套-第2部分：耐穿透性的测定 呼吸防护装置-术语、定义、符号和测量单位 个人防护装备-太阳镜和相关护目镜的试验方法 呼吸保护装置-试验方法和试验设备-第7部分: 实用性能试验方法 个人防护装备-眼睛和面部防护 防止接触血液和体液的防护服-防护服材料防止血液病原穿透性的测 定.使用Phi-X 174噬菌体的试验方法 ISO 16602:2007 ISO 16603:2004 ISO 22612:2005-05 ISO 374-1:2016 ISO 374-2:2018 ISO 374-4:2019 ISO 374-5:2016 ISO 20346: 2014 ISO 16972:2010 ISO 12311:2013 ISO 20345: 2011 ISO 16900-7:2015 ISO 4007:2012 ISO 20347: 2012 ISO/TR 18690: 2012 ISO 16604:2004-04 BS ISO 16604:2004- 09-08 衣服 手套 鞋子 呼吸防护装备 眼睛和面部防护 ISO = 国际标准化组织 个人防护装备58 表14.3 个人防护装备上常见的符号及其参考的ISO标准（示例） ISO = 国际标准化组织, PPE = 个人防护装备 ISO或其他标准示例标志 意义 操作者手册；操作说明（参考 编号1641）。通常介绍个人 防护装备的防护水平。 ISO 374-1:2016+A1:2018 危险化学品和微生物防护手 套-第1部分：化学风险的术语 和性能要求 使用日期（参考编号2607）。 此符号旁边会标注使用日期。 超过此日期使用个人防护装备 可能无法提供所需的防护。 防细菌和真菌。也可能防护病 毒，但尚未被明确测定。 防病毒、细菌和真菌（更多 关于生物防护的信息，请参考 14.3.1小节）。 ISO 7000：装备上使用的图 形符号 ISO 374-5:2016危险化学品 和微生物防护手套-第5部分： 微生物风险的术语和性能要求 ISO 374-5:2016危险化学品 和微生物防护手套-第5部分： 微生物风险的术语和性能要求 对化学品有一定的防护。 应阅读厂家说明书以了解对化 学品的防护类型和水平（更多 关于化学防护的信息，请参考 14.3.2小节) ISO 374-1:2016+A1:2018 危险化学品和微生物防护手 套-第1部分：化学风险的术语 和性能要求 隔热和防火（参考编号2417）。 需求示例：在处理熔化的琼脂 糖和高压灭菌的滚烫器具时需 要戴手套 御寒（参考编号2412）。需 求示例：处理液氮时需要的个 人防护装备 BS EN 407:2017（草稿） 隔热防护手套（热和/或火） BS EN 511:2006 御寒防护手套 59第14节 标准和法规 表14.3 个人防护装备上常见的标志及其参考的ISO标准（示例）（续） ISO或其他标准示例标志 意义 防机械伤害（参考编号2490）。 需求示例：尸检时使用的一些 个人防护装备 防 割 伤 和 刺 伤 （ 参 考 编 号 2483）。需求示例：使用手 术刀和针头时可能需要戴手套 IBS EN 388:2016+A1:2018 机械危险防护手套。该标准描 述了如何制造、测试和供应用 于保护佩戴者免受机械伤害的 手套。 ISO 13999-1:1999。防护 服.防止手持刀具切割和刺伤 的手套和护臂-第1部分：链甲 手套和护臂 ISO 13999-3:2002。防护 服.防止手持刀具切割和刺伤 的手套和护臂-第3部分：织 物、皮革和其他材料的冲击切 割试验 ISO = 国际标准化组织, PPE = 个人防护装备 14.3.1 生物防护 细菌和真菌防护材料的测试完全依据标准ISO 374- 2:2018：危险化学品和微生物防护 手套-第2部分：穿透性测定。穿透性防护可以通过两种方法测定：可以将某批次的若干手 套注水并检查是否有泄漏，或者将手套充气浸入水中检查是否有气泡产生。这被认为足以 确保材料能否防护细菌和真菌。由于病毒比较小，可以进行病毒冲击试验，将噬菌体（例 如Phi-X174）放在一块手套材料上，评估其底面是否有突破。 相关ISO标准中规定的类似试验也可以确定防护服对生物因子的防护性能。 14.3.2 化学防护 虽然《实验室生物安全手册》(第四版)(5)关注的主要是生物危险，但化学防护也是大多数 实验室的重要注意事项。个人防护装备必须足以防护实验室内使用的化学品。忽视化学危 险会导致错误地使用个人防护装备。反过来，如果个人防护装备暴露在化学品中会导致材 料被渗透和/或降解。如果发生这种情况，皮肤就会直接暴露在化学品和正在处理的生物 因子中，生物因子可能通过化学品携带穿过材料。因为在处理生物因子和化学品的过程中， 手是最有可能暴露的部位，所以在使用手套时应特别注意。 ISO 374:2016+A1:2018（危险化学品和微生物防护手套）是测试手套防化学品的国际标准。 需要注意的是，通过本标准测试的手套并不能保护穿戴者免受所有绝对/未稀释浓度的化 学品的伤害。化学防护符号下方的字母代表了个人防护装备能够防护的化学品类型和浓度。 这些字母代表了不同的化学品（表14.4）。在使用个人防护装备前必须确定化学品类型和 所需的防护装备类型（例如手套的材料类型）。需要注意的是，符号中的小写“i”表示需要 参考厂家说明。当需要防止标准中没有列出的化学品、或其浓度高于标准指定的浓度时，这 个标识就非常重要。虽然此清单基于的是手套的标准，但也适用于其他个人防护装备。 个人防护装备60 表14.4 化学品代码及其CAS编号和类别（ISO 374:2016+A1:2018） 化学品 类别 CAS = 化学文摘社 通常根据针对的化学品数量、突破时间的实测值和其他标准来对个人防护装备进行分类。 表14.5中是根据ISO标准374- 1:2016+A1:2018对手套进行此分类。 如果个人防护装备已经按照标准完成测试，并证明可以对表14.4中的某些化学品提供防 护，则在保护标志下方标上化学品的字母代码，并在其上方注明个人防护装备所依据的 测试标准。如果个人防护装备也进行了分类（如表14.5中的手套示例），同样需要标明 （图14.1）。 A 甲醇 67-56-1 伯醇 B 丙酮 67-64-1 酮 C 乙腈 75-05-8 腈类化合物 D 二氯甲烷 75-09-2 氯代烃类 E 二硫化碳 75-15-0 有机含硫化合物 F 甲苯 108-88-3 芳烃 G 二乙胺 109-89-7 胺 H 四氢呋喃 109-99-9 杂环和醚类化合物 I 乙酸乙酯 141-78-6 酯 J 正庚烷 142-82-5 饱和烃 K 40%氢氧化钠 1310-73-2 无机碱 L 96%硫酸 7664-93-9 无机酸，氧化作用 M 65%硝酸 7697-37-2 无机酸，氧化作用 N 99%醋酸 64-19-7 有机酸 O 25%氢氧化铵 1336-21-6 有机碱 P 30%过氧化氢 7722-84-1 过氧化物 S 40%氢氟酸 7664-39-3 无机酸 T 37%甲醛 50-00-0 醛 代码 CAS编号 61第14节 标准和法规 表14.5 个人防护装备（手套）的分类和相关要求（示例）基于ISO 374- 1:2016+A1:2018标准 图14.1 个人防护装备化学防护性能的区分（示例） EN ISO 374-1 2016/A类 14.3.3 防护口罩提供的保护 许多国家都有自己的性能标准和方法来评估呼吸防护装备。因此呼吸防护装备的分类在不 同国家之间会有很大的差异。很多不同的标准和由此产生的分类系统使防护口罩的选择变 得困惑。 例如，两种产品过滤效率的要求可能是相同的，但选择的测试标准不同，测量的方法就不 同，继而可能会导致实验室性能略有不同。这意味着世界各地销售的防护口罩可能有相同 的制造工艺，但在不同国家被划分为不同的防护级别。 国际标准化组织推出了一套新的标准，允许对防护口罩进行单一系列的测试和统一的分 类，可在全球范围内使用。这将使厂家能遵循一套标准而各国之间销售相同的产品，从 而减少终端用户的困惑。而且防护口罩可以在单一系统内进行分类。因此，N95或FFP2， ISO = 国际标准化组织 a ISO 374-1:2016+A1:2018 规定必须通过这些测试 A类 § 通过渗透测试：至少能防护6种试验化学品（表14.4中所列） 且突破时间至少为2级，即＞30分钟 § 符合一般要求（EN 420:2009)a § 通过穿透测试（ISO 374-2:2014)a B类 § 通过渗透测试：至少能防护3种试验化学品（表14.4中所列） 且突破时间至少为2级，即＞30分钟 § 符合一般要求（EN 420:2009)a § 通过穿透测试（ISO 374-2:2014)a C类 § 通过渗透测试：至少能防护1种试验化学品（表14.4中所列） 且突破时间至少为1级即＞10分钟 § 符合一般要求（EN 420:2009)a § 通过穿透测试（ISO 374-2:2014)a 分类 要求 UVWXYZ 个人防护装备62 这两种最低过滤效率百分比相当的防护口罩，可能会被统称为一个类型，例如 PC3W1bTF2 RPD。此分类系统基于表14.6中列出的信息。虽然这个系统最初看起来比 较复杂，但总体而言，它应该可以简化呼吸防护装备的选择。 14.4 国家条例和要求 通常情况下，国家当局会制定国家政策、法律和法规和/或指导文件，来规定实验室必须 执行风险控制措施以获得运营资质。这些风险控制措施通常会包括个人防护装备。一般会 建立监督系统来确保实验室遵守这些法规。国家生物安全法规的制定起始于风险评估—— 一个系统性收集和评估信息的过程，以支持制定基于风险和证据的规章制度。需要注意的 是，这些法规不仅要确保国家风险消减，还能允许实验室有足够的灵活性来按照自己的方 式持续运营和继续工作，以造福所服务的社区。疾病的快速诊断、创新的治疗方法和生物 因子的新知识都是发展当地和全球卫生保健的基本活动，应该始终被优先考虑。 14.5 当地规范 进入实验室前穿上实验服的这类做法在很多实验室机构都很常见。需要注意的是，当地规 范是根据当地风险评估结果制定的，所以不同组织之间甚至同一组织不同实验室之间，采 取的措施可能不一样。例如，某些实验可能会要求进实验室前除了穿实验服外还需要佩戴 护眼装备。而其他实验室可能只有在进行某些操作（例如在基础防护设施外处理生物因 子）时才需要佩戴护目装备。 在开始任何实验室工作之前，必须了解当地的惯例和规范， 63第14节 标准和法规 呼吸防护装置的基本分类 防护类别 工作率类别 呼吸防护装置接口类别 PC1 (20% TIL最大) PC2 (5% TIL最大) PC3 (1% TIL最大) PC4 (0.1% TIL最大) PC5 (0.01% TIL最大) W1 中等 （小于等于35 L/min） W2 很重或较重 （小于等于135 L/min ） W3 非常重 （小于等于105 L/min） W4 最高 （小于等于135 L/min） a T 紧密贴合 只有嘴 L 宽松 b T 紧密贴合 嘴和鼻子 L 宽松 c T 紧密贴合 面部 L 宽松 d T 紧密贴合 头 L 宽松 e T 紧密贴合 身体 L 宽松 TIL = 总泄漏率 表14.6 呼吸防护装备的基本分类-基于ISO/TS 16973:2016：呼吸防护装置-呼吸防护装 置（RPD）的分类，不包括水下使用的RPD 个人防护装备64 参考文献 1. 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