World Health Organization (WHO) · Governing Bodies documents

اﺳﺗﻌارضآ ﺑﺷ ﻟﻳﺔ اﻟدوﻝ اﻷﻋﺿﺎء ﺄن اﻟﻣﻧﺗﺟﺎت اﻟطﺑﻳﺔ اﻟﻣﺗدﻧﻳﺔ اﻟﻧوﻋﻳﺔ / اﻟﻣزورة /اﻟﻣﻐﺷوﺷﺔ اﻟﺗوﺳﻳم /اﻟﻣﻐﺷوﺷﺔ /اﻟﻣزﻳﻔﺔ

World Health Organization
View original document

The full text is hosted by the publishing organisation. lawenc.com indexes the metadata and links to the official source.

Full text

١ إضافة ٣٢/٠٧ج بعونالسجمعية الصحة العالمية ٧١٠٢ مايو/ أيار ١ من جدول الأعمال المؤقت ٦-٣١البند 1.ddA 32/07A نألية الدول الأعضاء بشآاستعراض المزورة/ المغشوشة المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة ُأجــري اســتعراض (، ٥١٠٢( )٢١)٨٦ج ص ع يوالمقــرر الإجرائــ (٢١٠٢) ٩١-٥٦ج ص ععمــًلا بــالقرار -١ لآليـة الـدول الأعضـاء بشـأن المنتجـات الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـة وفـــــي الاجتمـــــاع الرابـــــع لآليـــــة الـــــدول الأعضـــــاء الـــــذي ُعقـــــد فـــــي تشـــــرين الثـــــاني/ . ٦١٠٢-٢١٠٢يشـــــمل الفتـــــرة ١عملية الاستعراض.مكتب التقييم التابع للمنظمة قوداتُفق على ضرورة أن ي، ٥١٠٢ نوفمبر تقــدم الأمانــة ملخــص تقريــر الاســتعراض الختــامي إلــى ٢وتمشــيًا مــع اختصاصــات آليــة الــدول الأعضــاء، -٢ ٣جمعية الصحة العالمية السبعين )انظر الملحق(. جمعية الصحة من المطلوب الإجراء .بهذا التقريرمدعوة إلى الإحاطة علمًا جمعية الصحة -٣ ، الملحق.١٤/٩٦انظر الوثيقة ج ١ .(١سجلات/ /٢١٠٢/٥٦ج ص ع، الملحق )الوثيقة ٩١-٥٦ج ص عانظر القرار ٢ الإلكترونـيالتقرير الكامل عن الاستعراض متاح علـى الموقـع الإلكترونـي لمكتـب التقيـيم التـابع للمنظمـة، انظـر الموقـع ٣ )تـــــــــم 1=au?fdp.71rpA82_tropeRlaniF_CFFSS/noitaulave/ytilibatnuocca-secnanif/tuoba/tni.ohw.www//:ptthالت ـــــــــالي: (.٧١٠٢ نيسان/ أبريل ٨٢ الاطلاع في XENNA 1.ddA 32/07A ١إضافة ٣٢/٠٧ج 2 الملحق المنتجات استعراض آلية الدول الأعضاء بشأن الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة تنفيذي صــملخ التقييم التابع للمنظمةمكتب xennA 1.ddA 32/07A الملحق ١إضافة ٣٢/٠٧ج 3 ١تنفيذي ملخص إنشـاء الذي قـررت فيـه ٩١-٥٦ج ص عالقرار اعتمدت جمعية الصحة العالمية الخامسة والستون ، ٢١٠٢في عام والمأمونـة كلفـة تالحماية الصحة العمومية وتعزيز إتاحة المنتجات الطبيـة الميسـورة تهدف إلى آلية للدول الأعضاء المنتجــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المــزورة/ المغشوشــة التوســيم/ الوقايــة مــن تعزيــز مــن خــلال والجيــدة، والناجعــة وأعاد إرساء ولايـة ٢وجّدد هذا القرارنشطة. المرتبطة بها ومكافحة هذه المنتجات والأ نشطةوالأالمغشوشة/ المزيفة الأمانة والدول الأعضاء في التصدي للمنتجات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ التــي تيسَّــر ليــة الــدول الأعضــاء المنظمــة آوتــدعم شــفافة وشــاملة. ةبطريقــمــن منظــور الصــحة العموميــة المزيفــة من خلال أمانة الآلية.أعمالها حماية الصـحة العموميـة وتعزيـز إتاحـة المنتجـات الطبيـة الميسـورة التكلفـة والمأمونـة هومن الآلية المنشودالهدف و المنتجـات الطبيـة التعـاون الفعـال بـين الـدول الأعضـاء والأمانـة مـن أجـل الوقايـة مـنعـن طريـق والجيـدةوالناجعـة والأنشـطة المرتبطـة بهـا ومكافحـة هـذه المنتجـات المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشـة/ المزيفـة والأنشطة. وقــررت جمعيــة . ٩١-٥٦ج ص عالقــرار بموجــب ٦١٠٢فــي عــام وُكّلــف بــإجراء اســتعراض آليــة الــدول الأعضــاء وفـــي الاجتمـــاع الرابـــع لآليـــة الـــدول ٣.٧١٠٢العـــام التـــالي أي حتـــى عـــام ســـتعراض إلـــىالاالصـــحة لاحقـــًا إرجـــاء ، اتُفق على ضرورة أن يقود مكتب التقييم التابع ٥١٠٢تشرين الثاني/ نوفمبر ٠٢و ٩١يومي الأعضاء الذي ُعقد ن، إلـى للمنظمـة عمليـة الاسـتعراض وضـرورة تقـديم المزيـد مـن التفاصـيل بشـأن الاسـتعراض، بمـا فـي ذلـك الاسـتبيا وفـي وقـت لاحـق، . ٦١٠٢فـي آذار/ مـارس الذي كان سُيعقداللجنة التوجيهية لآلية الدول الأعضاء في اجتماعها علـــى المقـــرر بنـــاء ً ٦١٠٢-٢١٠٢اتفـــق أعضـــاء اللجنـــة التوجيهيـــة علـــى ضـــرورة أن يشـــمل الاســـتعراض الفتـــرة (.٢١)٨٦ص ع جالإجرائي فـي تحقيـق أهـدافها فـي تقـدير مـدى التقـدم الـذي أحرزتـه آليـة الـدول الأعضـاء وكان الغرض العـام مـن الاسـتعراض الأعمال المقبلة.وتحديد الثغرات والتحديات المتبقية وتقديم التوصيات بشأن ٦١٠٢-٢١٠٢الفترة الرفيعة المستوى الأربعة التالية:وتمثلت أهداف الاستعراض في الرد على الأسئلة لية؟تحقيق أهداف الآمدى ما  ما هي الثغرات الرئيسية في تحقيق تلك الأهداف؟  ؟تحقيق أهداف الآلية أو عرقلت دعمتما هي العوامل الرئيسية التي  كيف يمكن تعزيز فعالية الآلية في تحقيق أهدافها؟  لمكتــــــــب التقيــــــــيم التــــــــابع للمنظمــــــــة: التــــــــالي التقريــــــــر الكامــــــــل باللغــــــــة الإنكليزيــــــــة متــــــــاح علــــــــى الموقــــــــع الإلكترونــــــــي ١ (.٧١٠٢نيسان/ أبريل ١٢)تم الاطلاع في noitaulave/tni.ohw.www بعد ثلاث سنوات من بدء عملها. استعراض آلية الدول الأعضاءفي القرار تقّرر أيضًا ٢ (.٢١)٨٦ج ص عالمقرر الإجرائي ٣ xennA 1.ddA 32/07A الملحق ١إضافة ٣٢/٠٧ج 4 أي جميـع واستهدف الاستعراض الحصـول علـى الـرأي المسـتنير للجهـات صـاحبة المصـلحة الأوليـة المعنيـة بالآليـة المشـاركة )بما في ذلك وزارات الصـحة والوكـالات التنظيميـة الوطنيـة/ الإقليميـة( ومكاتـب المنظمـة الدول الأعضاء المعنيـــين بالأدويـــة الإقليميـــين فـــي دعـــم تنفيـــذ الآليـــة مـــن جانـــب الـــدول الأعضـــاء مثـــل أمانـــة الآليـــة والمستشـــارين ذات العلاقــات الرســمية مــع المنظمــة علــى هــذا ر الحكوميــة ُأطلعــت المنظمــات غيــوعــلاوة علــى ذلــك، الأساســية. إلـى المسـح الوصـولوأتـاح لهـا مكتـب التقيـيم عندئـذ فرصـة بالمشـاركة فيـه الاستعراض وُطلب منها إبـداء اهتمامهـا على الشبكة عبر منصة إلكترونية آمنة للمنظمة.الإلكتروني. وُأدير المسح لأغراض الاستعراض الاســـتراتيجيات الثمـــاني ومجـــالات العمـــل المحـــددة فـــي خطـــة عمـــل آليـــة الـــدول تنفيـــذ وشـــمل نطـــاق الاســـتعراض علــى ر الاســتعراض مــدى تنفيــذ خطــة العمــل واستكشــف قــدرتهاوقــد ّأهــداف الآليــة. الأعضــاء وعلاقــة ذلــك بتحقيــق عرقلـت تنفيـذ خطـة العمـل وجمـع العوامـل التـي دعمـت أو واستكشـف الاسـتعراض أيضـًا تحقيـق الأهـداف المقابلـة. الخيارات المقترحة من المجيبين عن المسح لتحسين فعالية الآلية. المعنية بآلية الدول الأعضاء الجهات صاحبة المصلحة الأولية موجه إلىوُأجري الاستعراض عبر مسح إلكتروني ظمـــات غيـــر الحكوميـــة المهتمـــة موجـــه إلـــى المنمـــع مقـــدمي المعلومـــات الرئيســـيين ومســـح إلكترونـــي مقـــابلات الو واستعراض للوثائق. دول أعضـاء علـى مسـتوى أقـاليم المنظمـة ٤٠١يمثـل للمسـح، أي مـا دول الأعضـاء عـن الـممـثًلا ١٥١ واسـتجاب بلـدًا آخـر ردًا كـامًلا واحـدًا ٨٦بلدًا ردين كاملين أو أكثر لكـل بلـد بينمـا قـدم ٦٣ قدمومن ضمن هذه الدول الستة. .خبراتهاوكانت العينة كافية لإعداد تقديرات مفيدة لآراء الجهات صاحبة المصلحة و لكل بلد. الوكــــالات التنظيميــــة الوطنيــــة والإقليميــــة جــــرى تمثيـــلفقــــد منظمــــة، لوفيمـــا يتعلــــق بتوزيــــع المجيبــــين حســـب نــــوع ا مــن المجيبــين إلــى ٪٤وانتمــى حــوالي تمثــيًلا جيــدًا. ( ٪٣٤ مجيبــًا أو ٥٦( ووزارات الصــحة )٪٠٥ مجيبــًا أو ٧٧) مؤسسات حكومية أخرى. مجيبـين( أو فـي ٧مـن خـلال المشـاركة فـي اللجنـة التوجيهيـة )بعمـل الآليـة علـى اطـلاع( ٪٠٦مجيبـًا ) ١٩وكـان مجيبـًا( أو إسـداء المشـورة إلـى المنـدوبين ٦٤مجيبًا( أو حضور بعض اجتماعات الآليـة ) ١٢أحد الأفرقة العاملة ) .هابحصائل ماهتمامه وابالآلية إلى حد ما وأبد ٪٧٣ تهمنسبمجيبون آخرون بلغت وألم ّمجيبًا(. ٧١إلى الآلية ) وكــان مقــر ســبع علاقــات رســمية مــع المنظمــة علــى المســح. ذات إحــدى عشــرة منظمــة غيــر حكوميــة واســتجابت منظمة أخرى في مقر ثلاث منظمات أخرى في إقليم الأمريكتين و مقر في الإقليم الأوروبي و موجودًا منظمات منها بعمــل آليــة المســتوى توســطعلــى اطــلاع مقــل وأشــارت ســبع منهــا إلــى كونهــا علــى الأإقلــيم غــرب المحــيط الهــادئ. الدول الأعضاء. مقـــدمًا ٤١مقـــابلات مـــا مجموعـــه ال وشـــملت. مقـــدمي المعلومـــات الرئيســـيينمتعمقـــة مـــع أخـــرىوُأجريـــت مقـــابلات وعـــرض مقـــدمو المعلومـــات للمعلومـــات مـــنهم أربعـــة أعضـــاء فـــي اللجنـــة التوجيهيـــة وأمانـــة آليـــة الـــدول الأعضـــاء. بشأن الآلية.وجهات نظر إضافية النتائج المنتجـات الطبيــة تـزال وجيهــة وتضـطلع بـدور حاسـم فـي إذكــاء الـوعي بخصـوص اسـتنتج الاسـتعراض أن الآليـة لا وأن الدول الأعضاء تود استمرارها. المتدنيـة النوعيـة/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة xennA 1.ddA 32/07A الملحق ١إضافة ٣٢/٠٧ج 5 التقـدم المعقـول الـذي أحرزتـه الآليـة بشـأن هنـاك توافـق جـوهري فـي الآراء وفيما يتصل بمدى تحقيق أهداف الآليـة، لضمان فعالية أداء الآلية. نظرًا إلى التحديات الأولية المطروحة والوقت اللازم لتهيئة البيئة المواتية في هذا الصدد المنتجـات الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ أن الآليـة تمثـل منبـرًا عالميـًا ملائمـًا لتعزيـز الوقايـة مـن ورأت الـدول الأعضـاء والأنشــطة المرتبطــة بهــا والكشــف عــن هــذه المنتجــات والأنشــطة المــزورة/ المغشوشــة التوســيم/ المغشوشــة/ المزيفــة أهـداف الآليـة وخطـة عملهـا ولاحظـت قيمـة عـدد مـن منتجاتهـا وأنشـطتها. وأبـدت أيضـًا اتفاقهـا علـى والتصدي لهـا. وتمثـل أحــد . ٢١٠٢هـداف المحـددة فـي عـام أن الآليـة تناولـت جزئيـًا الأاحبة المصـلحة وٕاجمـاًلا، رأت الجهـات صـ المنتجـات الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ تعـاريف الإنجـازات الرئيسـية المحققـة فـي هـذه الفتـرة فـي الاتفـاق علـى (.٣٢/٠٧)انظر الوثيقة ج المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة أجــواء التعــاون مــا بــرز مــن المكونــة نتيجــة للآليــة و ُيعتــرف أساســًا بــأن الهياكــل التنظيميــة الرســمية وغيــر الرســمية و قيادة اللجنـة هيكعوامل داعمة التي ظهرتالعوامل و متوسطة مهمة وضرورية. إنجازات مثلتشئة عنها والثقة النا لخبراء واللجنة التوجيهية.لاجتماعات المنظمة للآلية وتطوير منتجات جيدة وعقد ودعم التوجيهية والتزامها حــدودة مالتنســيق العمليــات ؛ نجــزبرنــامج عمــل تقنــي غيــر مالثغــرات الرئيســية المحــددة هــي التاليــة: إنومــع ذلــك، الـنظم غيـر الكافيـة للتواصـل ونشـر المعلومـات بـين مختلفـة المشـاركة فـي عمـل الآليـة؛ الجهـات الفاعلـة ال بـين فيمـا تنسـيقالالتخطـيط و ويمكـن تيسـير كما يتبين من التأثير المحدود لمنتجات الآليـة وأنشـطتها. الآلية والدول الأعضاء التعــاون والمشــاركة أنشــطة ز عــزَّ بينمــا توالــدعم التقنـي للبلــدان للبــرامج ذات الصــلة علــى وجــه أفضــل ينالاسـتراتيجي تحسـين أوجـه التـآزر والتنسـيق وتبـادل نتيجـة ل وقـادرة علـى تحقيـق نجـاح أكبـر أقـوىعلـى نطـاق أوسـع بجعـل الآليـة .الثلاثة ةعمليات تربط جميع مستويات المنظمولالمعلومات مع الدول الأعضاء التواصــل بــين الــدول الأعضــاء والآليــة بمــا فــي ذلــك أمانــة الآليــة تحســين تــدفق تــدعيم ر ســسييوعــلاوة علــى ذلــك، طـلاع المؤسسـات لاالـدعوة تعزيـز يسـتلزم وهـذا أمـر .نتـائج الأفرقـة العاملـةالمعلومـات وتبـادل الأفكـار ويسـاهم فـي النوعيـــة/ المــزورة/ المنتجــات الطبيــة المتدنيـــة صــنعين والجهــات الفاعلــة الأخــرى علــى التحــديات التــي تطرحهــا موال إنجازات الآلية.على و المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة ضــمن الأولويــة الواجبــة هــاعــدم منحممــا يعــزى جزئيــًا إلــى تعــاني مــن نقــص المــوارد ولاحــظ الاســتعراض أن الآليــة والتوقعــات السياســية الأوليــة واعتُبــر تنــوع وجهــات النظــر المنظمــة وفــي صــفوف الجهــات الفاعلــة المعنيــة بالآليــة. بشـــأن الآليـــة وتطـــور الإجـــراءات التشـــغيلية وهيكـــل تصـــريف الشـــؤون كعوامـــل يحتمـــل أن تكـــون قـــد أخـــرت تحقيـــق الأهداف. ولدى النظر في الخيارات المتعلقة بالعمل المقبل، ينبغي للآليـة إعـادة النظـر فـي خطـة عملهـا الحاليـة بهـدف إتمـام سيكون ذلك أيضًا بمثابـة فرصـة سـانحة للنظـر فـي الخطـط والأنشـطة الخاصـة وفضًلا عن ذلك، الأنشطة المعلقة. ومـن الناحيـة ولايـة الآليـة المجـددة علـى نحـو فعـال. تنفيـذبالمرحلة القادمة وضمان التمويل الكافي من أجل تمكـين مـن الجهـات صـاحبة المصـلحة مـن المكونـةالتشـديد علـى توسـيع نطـاق قاعـدتها زيدأن تالاستراتيجية ينبغي للآلية د أنشـطتها توّطـأن خلال تعزيز نشاط مشاركة الـدول الأعضـاء والوكـالات التنظيميـة والجهـات الفاعلـة غيـر الـدول و وتغطيتها لتوفير الدعم المستدام للدول الأعضاء.ومنتجاتها وعملياتها xennA 1.ddA 32/07A الملحق ١إضافة ٣٢/٠٧ج 6 التوصيات لآلية الـدول الأعضـاء فـي خطـة العمـل الحاليـة بضـمان إتمـام إعادة نظر أعضاء اللجنة التوجيهية التابعة -١ والنظر في الخطط والأنشطة الخاصة بالمرحلة القادمة. ،الأنشطة المعلقة ضمن خطة العمل عمليــــات ملائمــــة لضــــمان فعاليــــة التنســــيق والتواصــــل ونشــــر المعلومــــات بشــــأن مجــــالات العمــــل تطــــوير -٢ والمخرجات الرئيسية. العمل:نقاط زيز التنسيق ومواءمة الإجراءات بـين الآليـة والأفرقـة التقنيـة المعنيـة فـي المنظمـة علـى مسـتوى تع ( أ) ؛المقر الرئيسي والأقاليم وبين الآلية والدول الأعضاء إرســــاء نظــــم محســــنة للتواصــــل ونشــــر المعلومــــات عل ــــى الصــــعيد الإقليمــــي بــــين الآليــــة وال ــــدول ( ب) ؛مراكز الاتصالالأعضاء، بما في ذلك تعزيز استخدام المنصات الإلكترونية وشبكات بالمنتجـات الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ التنسـيق والتواصـل بشـأن المسـائل المتعلقـة تحسـين )ج( ؛على نطاق مستويات المنظمة الثلاثة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المغشوشة تشجيع المشاركة النشطة لعدد أكبر من الدول الأعضاء في عمل الآلية. )د( لمنتجـــات الطبيـــة المتدنيــــة النوعيــــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة التوســـيم/ لبنـــاء القـــدرة الوطنيـــة علـــى التصـــدي -٣ وتوسيع نطاقها. المغشوشة/ المزيفة العمل:نقاط تــوفير التــدريب لمراكــز الاتصــال الوطنيــة فــي مجــال الوقايــة مــن تلــك المنتجــات الطبيــة والكشــف ( أ) ؛عنها والتصدي لها ؛إعداد أدوات لدعم تنفيذ أنشطة الآلية ( ب) زيادة عدد الدول الأعضاء التي تشارك مشاركة نشطة في العملية. )ج( الإضافية الكافية للآلية لتتمكن من تحقيق جميع أهدافها.الموارد ضمان إتاحة -٤ نقاط العمل: ينبغـي للآليـة أن تـدعم جهـود الأمانـة الراميـة إلـى ضـمان المـوارد الإضـافية مـن الـدول الأعضـاء ( أ) ؛حين الدولينومجتمع الما منح الأولوية لدعم أمانة الآلية وتمويلها.ينبغي لإدارة المنظمة العليا أن تنظر في ( ب) صـــنعة موالجهــات ال ةالأكاديميـــالأوســاط تشــجيع مشـــاركة جهــات فاعلـــة أخــرى فـــي الآليــة، بمـــا فــي ذلـــك -٥ والمنظمات غير الحكومية والمجتمع المدني والمؤسسات التقنية المعنية على المستوى العالمي والإقليمي والقطري. = = =

Key facts
Adoption date
Source World Health Organization