World Health Organization (WHO) · Governing Bodies documents

Всеобъемлющий доклад о научных исследованиях и фактических данных об инновационных и новых видах табачных изделий (в соответствии с пунктами 2a–d решения FCTC/COP8(22): доклад Всемирной организации здравоохранения

World Health Organization
View original document

The full text is hosted by the publishing organisation. lawenc.com indexes the metadata and links to the official source.

Full text

13 Всеобъемлющий доклад о научных исследованиях и фактических данных об инновационных и новых видах табачных изделий (в соответствии с пунктами 2a–d решения FCTC/COP8(22) Доклад Всемирной организации здравоохранения Цель документа В настоящем докладе Всемирной организации здравоохранения приводится краткий обзор восьмого доклада Исследовательской группы ВОЗ по регулированию табачных изделий, опубликованного в Серии технических докладов ВОЗ (Technical Report Series 1029), и результаты совещания экспертов по изделиям из нагреваемого табака, состоявшегося в феврале 2020 г., в соответствии с пунктами 2a-d решения FCTC/COP8(22), а также гармонизированной системой кодов в отношении никотиновых и табачных изделий, недавно разработанной Всемирной таможенной организацией. Действия Конференции Сторон Конференции Сторон предлагается принять настоящий доклад к сведению и представить дальнейшие руководящие указания. Вклад в достижение Целей в области устойчивого развития (ЦУР), если применимо: 3.a и Цель 3. Связь с пунктом плана работы и бюджета: 1.1.1.3, 1.1.2.1, 1.1.3.1, 1.1.3.2. Дополнительные финансовые последствия, если они не включены в план работы и бюджет: отсутствуют. Соответствующие документы: FCTC/COP/9/8; FCTC/COP/9/10; предыдущие решения КС, касающиеся инновационных и новых видов табачных изделий. КОНФЕРЕНЦИЯ СТОРОН РАМОЧНОЙ КОНВЕНЦИИ ВОЗ ПО БОРЬБЕ ПРОТИВ ТАБАКА FCTC/COP/9/9 23 июля 2021 г. Девятая сессия Женева, Швейцария, 8–13 ноября 2021 г. Пункт 4.2 предварительной повестки дня FCTC/COP/9/9 2 ВВЕДЕНИЕ 1. Конференция Сторон (КС) Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака на своей восьмой сессии (КС8) предложила Секретариату Конвенции «обратиться ко Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и, при необходимости, к Сети табачных лабораторий ВОЗ (ТобЛабНет) с предложением: (a) подготовить всеобъемлющий доклад с привлечением независимых от табачной промышленности ученых, экспертов и компетентных национальных органов для представления на девятой сессии КС о научных исследованиях и фактических данных об инновационных и новых видах табачных изделий и, в частности, изделиях из нагреваемого табака с охватом таких аспектов, как влияние этих изделий на здоровье, в том числе здоровье лиц, непосредственно их не употребляющих, их аддиктивный потенциал, восприятие и употребление, привлекательность, потенциальная роль в формировании привычки к курению и отказе от курения, применяемые маркетинговые стратегии, в том числе стратегии продвижения сбыта и их воздействие, заявления о более низком уровне вреда такой продукции, разнообразие изделий, опыт Сторон в области регулирования и мониторинга, воздействие таких изделий на эффективность борьбы против табака и пробелы в научных знаниях, и предложить в свете установленной информации варианты политики в интересах достижения целей и выполнения действий, изложенных в пункте 5 настоящего решения; (b) рассмотреть химические и физические процессы, которые претерпевают эти изделия во время использования, в том числе выполнив анализ состава выделяемых ими продуктов; (c) оценить, могут ли имеющиеся стандартные операционные процедуры определения состава и выделяемых продуктов применяться в непосредственном или адаптированном виде к изделиям из нагреваемого табака; (d) дать рекомендации, при необходимости, относительно подходящих методов анализа состава этих изделий и выделяемых ими продуктов». 2. В соответствии с решением FCTC/COP8(22) об инновационных и новых табачных изделиях ВОЗ разработала круг ведения для 11 работ, которые было поручено подготовить в конкретных предложенных областях. Они легли в основу подготовки материалов для выполнения порученной работы экспертами, которые провели тщательное изучение существующих публикаций с целью обобщения имеющихся фактических данных. Эти работы представляли собой справочные документы для 10-го совещания Исследовательской группы ВОЗ по регулированию табачных изделий (ТобРег), которое было проведено в виртуальном формате с 28 сентября по 2 октября 2020 г. и координировалось штаб-квартирой ВОЗ в Женеве. 3. В процессе подготовки, рассмотрения и окончательной доработки документов в рамках ТобРег применялись строгие критерии. Более 50 независимых экспертов в своих справочных документах представили новейшие эмпирические научные данные и соответствующие нормативные положения, полученные до второго квартала 2020 г., по никотиновым и табачным изделиям, которые послужили основой для обсуждений. В настоящем докладе приводится краткий обзор документов по изделиям из нагреваемого табака (ИНТ), подготовленных ТобРег в соответствии с пунктом 2 решения FCTC/COP8(22). Более подробная информация об этих документах содержится в полном отчете ТобРег, опубликованном в мае 2021 г. по адресу https://www.who.int/publications/i/item/9789240022720, а также в сопроводительной FCTC/COP/9/9 3 аналитической записке, имеющейся на веб-сайте ВОЗ1. Эти документы содержат библиографические ссылки на фактические данные, содержащиеся в настоящем докладе. 4. В феврале 2020 г. ВОЗ провела также совещание экспертов, занимающихся исследованиями в области ИНТ, в том числе экспертов лабораторий, на котором было рассмотрено четыре справочных документа по пунктам 2b-d решения FCTC/COP8(22). В работе совещания приняли участие более 20 экспертов, которые обсудили эти документы и поделились своими экспертными знаниями и опытом в ходе рассмотрения конкретных запросов на изучение химических и физических процессов, которым подвергаются эти изделия при их использовании, включая характеристики выделяемых продуктов, оценку применимости или адаптируемости стандартных операционных процедур (СОП), используемых для определения состава сигарет и выделяемых ими продуктов, для ИНТ, а также изучение пригодности этих методов для определения состава ИНТ и выделяемых ими продуктов. ИНТ: ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ 5. ИНТ — это новый класс продуктов, продвигаемых производителями в качестве «бездымных» или «негорючих» изделий, обеспечивающих «снижение риска», «снижение вреда» и являющихся «более безопасной альтернативой». 6. Концепция нагревания табака вместо его сжигания появилась в 1980-х годах. Первоначальные технологии получили дальнейшее развитие и продолжают обновляться. В этой работе основное внимание уделяется ИНТ, новому поколению продуктов, которые появились примерно с 2013 г. и в настоящее время имеются на рынке более чем в 50 странах. 7. ИНТ как категория продуктов носит самый разнообразный характер, отличаясь по материалам, конфигурации, составу табачных стиков (вставок) и температуре, до которой может повышаться нагревательный элемент. Тем не менее ИНТ представляют собой комплексное табачное изделие, обычно состоящее из двух стандартных компонентов, которые не могут быть использованы один без другого — расходуемый материал (стик, содержащий переработанный табак) и устройство для нагревания табака. 8. В ИНТ нагрев табака происходит при более низких температурах, чем в обычных сигаретах. В то время как в обычных сигаретах табак нагревается не менее чем до 800°C, в ИНТ температура нагрева табака обычно не превышает 350°C, однако в некоторых устройствах табак нагревается до более высоких температур. В результате нагрева происходит аэрозолизация табачных компонентов, которые превращаются во вдыхаемый аэрозоль, содержащий никотин. В работе не рассматривается вопрос о том, образуется ли в результате употребления ИНТ дым или следует ли считать их использование курением. Этот вопрос рассматривается в документе FCTC/COP9/10 в связи с пунктом 3 решения FCTC/COP8(22). 9. ИНТ являются первыми табачными изделиями, которые позволяют собирать личные данные о привычках пользователей в отношении употребления табака. Некоторые ИНТ могут хранить информацию о пользователях и, возможно, передавать ее производителю в маркетинговых целях. 1 Policy Brief on heated tobacco products (2021). https://www.who.int/health-topics/tobacco#tab=tab_1. FCTC/COP/9/9 4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНТ НА ПОПУЛЯЦИОННОМ УРОВНЕ 10. Данные о доле населения, использующего ИНТ во всем мире, немногочисленны и включают исследования, проведенные в период с 2015 по 2019 гг. В этот период примерно 3% молодого взрослого населения Японии и Республики Корея использовали ИНТ. В остальных странах, по которым имеются данные, все из которых находятся в Европе, показатель использования в этот период составлял менее 0,5% взрослого населения. 11. Независимые исследования свидетельствуют о том, что одновременное использование обычных сигарет и ИНТ или других курительных изделий (которое называют также «двойным использованием» или «поли-использованием») является более распространенным явлением, чем можно предположить по результатам исследований, проводимых при поддержке табачной промышленности. Однако существующие исследования не дают реального представления о распространенности «двойного использования». ПРИВЛЕКАТЕЛЬНОСТЬ ИНТ 12. Привлекательность продукта определяется общим опытом его использования, основанным на характеристиках самого изделия и ожиданиях, создаваемых его маркетингом. Элементы привлекательности ИНТ как комплексного табачного изделия включают: (a) Ожидание снижения риска при использовании ИНТ. Табачная промышленность утверждает, что ИНТ могут принести пользу здоровью потребителей, например, благодаря уменьшению воздействия токсичных веществ, снижению вреда по сравнению с обычными сигаретами (это утверждение рассматривается в пунктах 17–24) ниже и потенциальной способности помочь курильщикам отказаться от употребления других курительных табачных изделий (это утверждение рассматривается в пунктах 28–31 ниже). (b) Сенсорные свойства табачных стиков и устройств, связанные с общими ощущениями при использовании изделия. Имеющиеся исследования показывают, что, по мнению пользователей, ИНТ приносят меньше удовлетворения, хуже по вкусу и обладают меньшим успокоительным эффектом по сравнению с обычными сигаретами, но вызывают меньший дискомфорт в горле. Некоторые ИНТ вызывают меньшую, но все же значительную тягу к никотину, по сравнению с обычными сигаретами. ИНТ содержат различные ароматизаторы, привлекательные для пользователей и находящихся рядом лиц, особенно самых молодых, которые могут подвергаться воздействию вторичных аэрозолей. (c) Простота использования стика и устройства. Пользователи сообщают, что ИНТ просты в использовании, особенно учитывая существующий опыт использования технологии электронных систем доставки никотина (ЭСДН). Иногда пользователи находят ИНТ более удобными в использовании, чем обычные сигареты, если существуют запреты на использование обычных сигарет, например, в местах, свободных от табачного дыма, или «потому что не образуется пепел». (d) Стоимость стика и устройства. Цена устройств может значительно превышать цену расходных материалов (стика, содержащего переработанный табак). Однако цена на единицу расходных материалов, как правило, близка к цене обычных сигарет, а акцизный сбор на расходные материалы категории ИНТ обычно ниже, чем на обычные сигареты. Несмотря на то что цена устройства может стать потенциальным барьером, это может способствовать росту привлекательности данного изделия как роскошного и престижного. FCTC/COP/9/9 5 (e) Репутация и имидж изделия. Название изделия, элегантный внешний вид и упаковка, а также футуристические флагманские магазины напоминают популярные мобильные телефоны, которые привлекают детей и подростков. В сочетании с процессом покупки это является попыткой позиционировать ИНТ как статусный атрибут, пользующийся повышенным спросом, и элитный продукт для технически продвинутых пользователей. МАРКЕТИНГ ИНТ 13. В настоящее время ИНТ имеются на более чем 50 рынках. Однако объем прогнозируемых продаж быстро растет и к 2024 г. составит 22 млрд долл. США по сравнению с 6,3 млрд долл. США в 2018 г. В настоящее время на рынке ИНТ доминируют три ведущих производителя: Philip Morris International (PMI), Japan Tobacco International (JTI) и British American Tobacco (BAT). 14. Утверждения об уменьшении риска и снижении вреда по сравнению с употреблением обычных сигарет в результате применения передовых технологий являются основой концепции маркетинга ИНТ. С помощью этого процесса некоторые производители этих изделий могут надеяться на улучшение своего корпоративного имиджа. 15. Обращаясь к потенциальным клиентам, табачные компании используют принцип раздельного маркетинга как устройств, так и табачных стиков: (a) путем постоянного совершенствования дизайна и функций устройств, которые компании используют для привлечения внимания преимущественного молодых людей к инновационным подходам и применению передовых технологий; и (b) через новый опыт сенсорного восприятия, обеспечивая дополнительные вкусовые характеристики табачных стиков, которые в ряде случаев близко напоминают обычные сигареты. 16. Стратегия раздельного маркетинга направлена на преодоление существующих нормативных ограничений на рекламу, продвижение и спонсорство табачных изделий, утверждая, что эти устройства не являются табачными изделиями и, следовательно, такие ограничения на них не распространяются. ТОКСИЧНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ПРОДУКТАХ, ВЫДЕЛЯЕМЫХ ИНТ 17. Стандартизированные лабораторные методы определения токсичных веществ отсутствуют, что затрудняет проведение сопоставимых измерений токсичности. Точное сопоставление ИНТ с другими табачными изделиями пока не представляется возможным, и общие заявления об относительном риске для потребителей ИНТ по-прежнему являются предварительными. 18. Влияние температуры на формирование вредных составляющих в продуктах, выделяемых табачными изделиями и ЭСДН, хорошо задокументировано. В случае ИНТ выброс токсичных веществ также связан с температурой, при которой они работают. Уровни токсичности выбросов, как ожидается, будут варьироваться в зависимости от того, как нагревается табак и достигается требуемая температура. FCTC/COP/9/9 6 19. Содержание никотина в аэрозоле. Большинство публикаций, в том числе неотраслевые исследования, показывают, что уровень никотина в ИНТ (в расчете на один стик) составляет примерно 70% от его содержания в обычных сигаретах у одного из брендов ИНТ, а для других брендов ИНТ он ниже. ВРЕДНЫЕ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ВРЕДНЫЕ КОМПОНЕНТЫ (ВПВК) 20. Независимые и финансируемые производителями исследования показывают, что, хотя температуры, достигаемые ИНТ, недостаточно высоки для сгорания, они все же достаточны для образования вредных химических веществ в результате пиролиза и термогенного разложения, которые могут включать в себя различные формы неполного сгорания. Фактические данные свидетельствуют о том, что: • ИНТ вырабатывают меньше химических соединений, чем обычные сигареты; • концентрация многих токсичных веществ, содержащиеся в табачном дыме, в аэрозоле ИНТ значительно ниже, но выше, чем в ЭСДН. К ним относятся окись углерода, полиароматические углеводороды, некоторые карбонильные соединения и другие летучие токсичные вещества. В то же время аэрозоль ИНТ содержит другие токсичные вещества, присутствующие иногда в более высоких концентрациях, чем в табачном дыме, такие как глицидол, пиридин, диметилтрисульфид, ацетоин и метилглиоксал; • некоторые токсичные вещества, обнаруживаемые в аэрозоле ИНТ, отсутствуют в дыме обычных сигарет. По крайней мере в одном хорошо продаваемом бренде было обнаружено четыре химических вещества, которые могут вызывать рак, и 15, которые способны нанести вред генетической структуре. БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ ПОСЛЕДСТВИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИНТ1 21. Материалы, опубликованные табачной промышленностью, как правило, свидетельствуют о снижении токсичности для клеток и генетического материала и снижении уровней ряда токсикологических и воспалительных биомаркеров в результате воздействия аэрозолей ИНТ in vitro по сравнению с дымом обычных сигарет. Однако увеличение интенсивности использования ИНТ приводит к существенному увеличению этих эффектов. Тем не менее воздействие аэрозоля ИНТ наносит клеткам и генетическому материалу более значительный ущерб, чем воздействие воздуха. 22. По данным исследований, проведенных при поддержке табачной промышленности, у животных, подвергшихся воздействию аэрозоля ИНТ, регистрировалось меньше опухолей, меньше воспалительных и клеточных реакций на стресс и меньше гистологических изменений, чем у животных, подвергшихся воздействию дыма обычных сигарет. В то же время, с увеличением интенсивности воздействия возрастает уровень вреда. Кроме того, вредное воздействие было более значительным у животных, подвергшихся воздействию ИНТ, чем в контрольной группе, находившейся под воздействием воздуха. 1 Следует отметить, что по этим вопросам имеются, в основном, ссылки на материалы, связанные с табачной промышленностью. FCTC/COP/9/9 7 23. В публикациях табачной промышленности говорится о снижении уровня воздействия некоторых токсичных веществ на опухолевые биомаркеры человека у курильщиков, которые переключаются на ИНТ. Однако эти уровни значительно выше, чем в группах, которым было предложено прекратить курение и не использовать какие-либо табачные изделия. Тем не менее уровни биомаркеров многих сердечно-сосудистых и других заболеваний не снизились по сравнению с базовыми уровнями после перехода на ИНТ, свидетельствуя о том, что ИНТ оказывают такое же токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему, как и обычные сигареты. ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ОКРУЖАЮЩИХ ЛЮДЕЙ И ПОСЛЕДСТВИЯ ДЛЯ ИХ ЗДОРОВЬЯ 24. Исследования пассивного воздействия аэрозолей ИНТ носят ограниченный характер. Полученные на сегодняшний день результаты свидетельствуют о том, что использование ИНТ может подвергать окружающих людей воздействию некоторых компонентов в большей степени, чем воздействие чистого воздуха или аэрозоля электронных сигарет, хотя и на более низком уровне, чем воздействие вторичного табачного дыма при курении обычных сигарет. УТВЕРЖДЕНИЯ ОБ УМЕНЬШЕНИИ РИСКА И СНИЖЕНИИ ВРЕДА 25. Фактические данные следует рассматривать в связи с двумя утверждениями, касающимися ИНТ. Утверждение о том, что ИНТ «уменьшают риск», должно быть подкреплено доказательствами того, что полный переход от курения обычных сигарет на использование ИНТ сопряжен с меньшим риском вреда для здоровья от болезней, связанных с курением, чем продолжение употребления обычных сигарет, в то время как утверждение об «уменьшении воздействия» должно подкрепляться доказательствами значительного сокращения подверженности курильщиков воздействию вредных и потенциально вредных компонентов (ВПВК) в результате полного перехода от курения обычных сигарет к использованию ИНТ. 26. Как кратко изложено в пунктах 17–20, имеющихся фактических данных недостаточно для обоснования утверждения об уменьшении воздействия при употреблении ИНТ. Несмотря на то что уровень содержания некоторых ВПВК в аэрозолях ИНТ ниже, чем в обычном сигаретном дыме, уровень других веществ неизвестен или является более высоким. 27. Как кратко изложено в пунктах 21–24, имеющихся фактических данных недостаточно для обоснования утверждения об уменьшении риска или снижении вреда при употреблении ИНТ. Полученные данные свидетельствуют об отсутствии улучшений по ряду показателей, касающихся легких и сердечно-сосудистой системы, а также о высокой распространенности «двойного использования» (наряду с курением) среди участников исследований по переходу на употребление других табачных изделий. Таким образом, использование ИНТ курильщиками может не привести к значительному сокращению распространенности хронических заболеваний, связанных с курением. ПРИВЫКАНИЕ И ВОЗМОЖНОСТЬ ЗАМЕНЫ ОБЫЧНЫХ СИГАРЕТ 28. На момент написания заказанных документов для доклада ТобРег, который был опубликован в мае 2021 г., не было опубликовано результатов исследований эффективности и действенности ИНТ как средств, способствующих полному переходу от обычных сигарет на использование этих изделий. В отсутствие прямых эмпирических данных, FCTC/COP/9/9 8 свидетельствующих о потенциальной эффективности и действенности ИНТ как средств, способствующих отказу от курения обычных сигарет, результаты нескольких существующих исследований свидетельствуют о том, что только одна марка ИНТ обеспечивает доставку никотина на уровне примерно 70% его содержания в обычном сигаретном дыме при дозах, скорости и продолжительности, сопоставимых с курением сигареты. 29. Помимо доставки никотина, важное значение для перехода на заменители сигарет играет привлекательность изделия. Как указано в пункте 12b настоящего документа, ИНТ, особенно одна торговая марка, как представляется, уменьшают субъективное желание курить, хотя и не так значительно, как обычные сигареты. 30. В настоящее время имеющиеся косвенные данные свидетельствуют о том, что никотин, доставляемый ИНТ, приблизительно соответствует потенциалу привыкания к никотину, доставляемого при курении обычных сигарет. По-прежнему нет убедительных доказательств того, что этот потенциал является достаточным для полного отказа от курения обычных сигарет и перехода на их заменители. ХИМИЧЕСКИЕ/ФИЗИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ В ИНТ И ПРИГОДНОСТЬ ИМЕЮЩИХСЯ МЕТОДОВ ТЕСТИРОВАНИЯ ИНТ 31. После оценки имеющихся СОП для тестирования состава сигарет и выделяемых ими продуктов, а также их применимости или адаптируемости к ИНТ, ВОЗ считает существующие СОП применимыми и адаптируемыми к тестированию ИНТ. Однако для внесения некоторых изменений в методы ТобЛабНет и валидации методов определения приоритетных токсичных веществ в ИНТ потребуется проведение предварительного анализа. В отношении тестирования состава первоочередное внимание следует уделять валидации методов определения никотина и аэрозольных агентов (пропиленгликоль и глицерин), а для тестирования выделяемых продуктов — валидации методов определения никотина, диоксида углерода и альдегида. Более подробная информация о тестировании продуктов, выделяемых ИНТ, приводится в информационном бюллетене по определению состава приоритетных продуктов, выделяемых изделиями из нагреваемого табака (ИНТ), а также их значимости для регулирующих органов и общественного здравоохранения1. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВОЙ СТАТУС 32. Согласно докладу ВОЗ о глобальной табачной эпидемии за 2021 г., охватывающему год, закончившийся 31 декабря 2020 г., продажа ИНТ была запрещена в 11 странах, а в 48 странах использование ИНТ конкретно регулировалось в той или иной форме. В нескольких странах использование этих изделий не регулировалось и не было запрещено, а во всех остальных странах осуществлялось косвенное регулирование использования ИНТ как табачных изделий. Вместе с тем имеющиеся данные свидетельствуют о том, что в отношении этих изделий нередко применяются более мягкие правила, чем в отношении обычных табачных изделий. Некоторые страны регулируют маркировку как устройства, так и табачного стика, в то время как другие осуществляют регулирование только в отношении стика. Некоторые страны регулируют рекламу, продвижение и спонсорство устройств и стиков ИНТ, в то время как другие регулируют рекламу, продвижение и спонсорство только в отношении стиков. Согласно результатам анализа политики по состоянию на декабрь 2020 г., 23 из 70 обследованных стран осуществляли 1 См. по адресу https://www.who.int/publications/i/item/WHO-HEP-HPR-2020.1 FCTC/COP/9/9 9 налогообложение ИНТ. Некоторые страны облагают табачные стики для ИНТ налогами по той же ставке, что и обычные сигареты (Азербайджан, Колумбия, Грузия, Израиль, Япония и Украина, а также оккупированная палестинская территория, включая Восточный Иерусалим). Саудовская Аравия и Объединенные Арабские Эмираты, которые недавно ввели акцизный сбор на табачные изделия в рамках инициативы Совета сотрудничества стран Персидского залива, в настоящее время применяют одинаковые ставки импортных пошлин и структуру акцизных сборов для обычных сигарет и ИНТ. 33. Всемирная таможенная организация разработала «гармонизированную систему кодов» (HS Code), которая обеспечивает гармонизацию внутренних таможенных кодов, применяемых к ввозу и вывозу товаров на границах, при этом HS Code часто используется в целях взимания акцизных сборов. До настоящего времени ИНТ не имели специального таможенного кода и относились к субпозиции «прочий» (2403.99) в разделе, касающемся табака и заменителей промышленно изготовленного табака. Начиная с 2022 г., вступают в силу поправки к HS Code, в соответствии с которыми будет введена новая позиция (2404) для «продуктов, предназначенных для вдыхания без сгорания», включая подпозицию для продуктов, «содержащих табак или восстановленный табак» (2404.11). Будут также обновлены национальные таможенные коды, используемые для целей взимания таможенных пошлин и нередко для взимания акцизных сборов. Таможенные пошлины, ранее применявшиеся к этим продуктам, относимым к подпозиции 2403.99, будут, как правило, применяться к новой категории продуктов в рамках подпозиции 2404.11. При этом законы об акцизных сборах необходимо будет обновить в тех случаях, когда в них содержатся ссылки на национальные таможенные коды для проведения различия между категориями товаров. В этой связи ВОЗ рекомендует облагать ИНТ налогами по ставкам, эквивалентным ставкам для обычных сигарет. Для обеспечения этого и без ущерба для вопроса о том, какие продукты могут относиться к подпозиции 2404.11, рекомендуется, чтобы любой продукт, относимый к новой подпозиции 2404.11, облагался налогом по ставке, эквивалентной налогообложению обычных сигарет в рамках подпозиции 2402.90. ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ 34. Как и в случае ЭСДН и электронных систем доставки продуктов, не являющихся никотином (ЭСДПН), доставка никотина с помощью ИНТ требует сочетания источника никотина с устройством. Устройство может продаваться отдельно от никотиновой жидкости или табачного стика, однако это необходимо для удобства пользователя, так как они являются комплексным изделием. 35. Утверждения о снижении вреда или уменьшении риска являются основой для маркетинговой информации о ИНТ в сочетании с привлекательностью технологий, в первую очередь для молодых людей. Табачные компании часто используют раздельный маркетинг для устройств и табачных стиков, утверждая, что эти устройства не являются табачными изделиями и не должны подпадать под действие предупреждений о вреде для здоровья и запретов на рекламу, продвижение и спонсорство или других маркетинговых ограничений, которые действуют в отношении табачных изделий. 36. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ИНТ, по всей вероятности, не являются безвредными и что, хотя курильщики, полностью переходящие от обычных сигарет к использованию ИНТ, могут уменьшить свою подверженность воздействию некоторых ВПВК, уровень воздействия всех этих компонентов не снижается. FCTC/COP/9/9 10 37. Имеющиеся данные не позволяют сделать однозначный вывод о том, что полный переход курильщиков от обычных сигарет к использованию ИНТ ведет к снижению заболеваемости болезнями, связанными с табаком, по сравнению с курильщиками, продолжающими курить сигареты. 38. Имеющиеся данные не позволяют сделать вывод о том, помогают ли ИНТ частично или полностью отказаться от обычных сигарет. ЮРИДИЧЕСКИЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И ВАРИАНТЫ ПОЛИТИКИ 39. В решении FCTC/COP8(22) Стороны признали ИНТ табачными изделиями и напомнили о своих обязательствах по РКБТ ВОЗ при решении проблем, связанных с инновационными и новыми видами табачных изделий, такими как ИНТ и устройства, предназначенные для употребления таких изделий. 40. В отношении некоторых вопросов, уже упомянутых в решениях FCTC/COP7(9) и FCTC/COP8(22), и в связи с регулированием инновационных и новых видов табачных изделий, таких как ИНТ, необходимо продолжать уделять особое внимание расширению борьбы против табака. Сторонам следует рассмотреть возможность достижения следующих целей в области регулирования: • воспрепятствовать приобщению к использованию этих изделий некурящих людей и молодежи, обращая особое внимание на уязвимые группы; • свести к минимуму, насколько это возможно, потенциальные риски для здоровья пользователей и предохранять здоровье лиц, которые ими не пользуются, от воздействия выделяемых ими продуктов; • не допускать необоснованных утверждений в отношении этих изделий, включая утверждения в отношении воздействия на здоровье, сравнительных характеристик, отказа от курения, компонентов или выделяемых продуктов, а также снижения риска заболеваний; и • защищать деятельность по борьбе против табака от любых коммерческих и иных корпоративных интересов, связанных с табачной промышленностью и соответствующими отраслями. 41. В соответствии с этими решениями и в свете стратегий разработки и маркетинга ИНТ, как устройства, так и табачные стики должны рассматриваться в качестве табачных изделий для целей внутреннего законодательства по борьбе против табака. В тех случаях, когда табачные стики и устройства продаются вместе или в комплекте друг с другом, они представляют собой единое комплексное табачное изделие. Устройство ИНТ и табачные стики предназначены для совместного использования, поскольку друг без друга они неприменимы. Устройства и табачные стики также всегда используются вместе, что означает, что их следует рассматривать как комплексные изделия даже в тех случаях, когда они продаются или продвигаются на рынке раздельно. 42. В связи с этим директивным органам следует применять в отношении нагреваемых табачных изделий, включая соответствующее устройство, существующие национальные нормативные положения, касающиеся табачных изделий. В некоторых случаях это уже FCTC/COP/9/9 11 возможно. Например, реклама или продвижение устройств также способствуют потреблению табачных стиков; это означает, что существующие законы могут решить эту проблему. Однако в других случаях может возникнуть необходимость в укреплении существующих норм регулирования потребления табака, с тем чтобы ликвидировать пробелы в законодательстве и обеспечить самые высокие стандарты охраны здоровья населения даже в тех странах, где использование ИНТ в настоящее время законодательно не предусмотрено. 43. Регуляторы не должны допускать воздействия на них тактических приемов, используемых табачной промышленностью и другими соответствующими отраслями, или агрессивного продвижения этих изделий. Таким образом, очевидно, что политика в области борьбы против табака должна быть надежно защищена от влияния промышленности, производящей никотиновые и табачные изделия, в соответствии со статьей 5.3 РКБТ ВОЗ и Руководящими принципами по ее осуществлению. В этой связи директивные органы должны принимать решения на основе достоверных научных данных, поощрять независимые исследования, уточнять источники финансирования исследований для выявления ненадлежащего влияния и верифицировать результаты научных исследований в данной отрасли. Кроме того, им следует добиваться полного раскрытия информации о продукции регулирующим органам. 44. В соответствии с просьбой, содержащейся в пункте 2(a) решения FCTC/COP8(22), Стороны могут рассмотреть следующие варианты политики для достижения целей и принятия мер, изложенных в пункте 5 этого решения. (a) Статья 6. До тех пор пока не будет обеспечена большая ясность в отношении вреда и относительных рисков использования ИНТ и с учетом относительной однородности табачных стиков, используемых в ИНТ, эти изделия должны облагаться налогом по той же ставке, что и обычные сигареты, чтобы достичь паритета со средними налоговыми ставками на обычные сигареты в стране. В случае специального налога налоговая ставка рассчитывается на единицу налогооблагаемой базы. (b) Статья 8. Принимая во внимание пункт 24 настоящего доклада, следует запретить использование ИНТ в тех случаях, когда курение запрещено, обеспечив, чтобы законодательство о зонах, свободных от табачного дыма, соответствовало всем рекомендациям Руководящих принципов по осуществлению статьи 8 и рассматривало использование ИНТ как курение. (c) Статьи 9 и 10 (i) следует контролировать содержание приоритетных вредных соединений в продуктах, выделяемых ИНТ, таких как никотин, альдегиды и окись углерода, и обеспечивать его снижение, при необходимости, на основе рекомендаций ВОЗ и национальных условий; (ii) следует рассмотреть возможность использования методов, разработанных ТобЛабНет для определения содержания приоритетных токсичных веществ в составе ИНТ и выделяемых ими продуктов; (iii) следует регулировать состав, выделяемые продукты и конструктивные особенности ИНТ и требовать раскрытия информации о составе ИНТ в соответствии со статьями 9 и 10 РКБТ ВОЗ, включая ограничения на использование ароматизаторов, привлекательных для несовершеннолетних, и запрет на добавление фармакологически активных веществ в юрисдикциях, где они разрешены законом. FCTC/COP/9/9 12 (d) Статья 11. Следует ввести требование об использовании простой упаковки и крупных графических предупреждений о вреде для здоровья на упаковках стиков и устройств ИНТ, как и в отношении любых других табачных изделий. (e) Статья 12. Следует обеспечивать широкое информирование населения о рисках, связанных с использованием ИНТ, включая риски «двойного использования» наряду с обычными сигаретами и другими табачными изделиями, подчеркивая, что уменьшение воздействия не обязательно означает снижение вреда. (f) Статья 13. Следует применять существующие запреты на рекламу, продвижение и спонсорство табачных изделий в отношении табачных стиков и устройств, а в тех случаях, когда это в настоящее время не представляется возможным (согласно пунктам 3 и 4 статьи 13 РКБТ ВОЗ), усилить законодательство, запрещающее любые формы рекламы, продвижения и спонсорства стиков и устройств ИНТ в соответствии со статьей 13 и Руководящими принципами по ее осуществлению. (g) Статья 14. В рамках эффективных мер по содействию прекращению употребления табака и надлежащему лечению табачной зависимости ИНТ следует рассматривать как табачные изделия, поскольку такие меры применимы к любым формам употребления табака. (h) Статья 16. Следует ввести запрет на продажу ИНТ несовершеннолетним лицам и несовершеннолетними лицами. (i) Статья 20. Следует усилить мониторинг тенденций в области стратегий использования, продаж и маркетинга ИНТ, а также надзор за ними на национальном и международном уровнях, уделяя особое внимание социальным сетям. ДЕЙСТВИЯ КОНФЕРЕНЦИИ СТОРОН 45. КС предлагается принять настоящий доклад к сведению и представить дальнейшие руководящие указания. = = =

Key facts
Adoption date
Source World Health Organization