Maintaining a safe and adequate blood supply during Zika virus outbreaks: interim guidance

Maintaining a safe and adequate blood supply during Zika virus outbreaks Interim guidance February 2016 WHO/ZIKV/HS/16.1

1. Introduction 1.1 Background These guidelines have been developed in recognition that infection with Zika virus may present a risk to blood safety, and in consideration of the declaration on 1 February 2016 by the WHO Director-General of a Public Health Emergency of International Concern with regard to clusters of microcephaly and other neurological disorders, potentially associated with Zika virus. Currently there is limited knowledge of Zika virus biology and lack of definitive evidence of a link between infection and potential complications. These guidelines will be regularly reviewed and updated as new information becomes available. Zika virus is a mosquito-borne flavivirus, related to dengue. It is transmitted to humans through the bite of an infected mosquito from the Aedes genus. This mosquito also transmits dengue, chikungunya and yellow fever viruses [23]. Zika virus infection is followed by an incubation period prior to the development of clinical symptoms, which occur in only a minority of infected individuals. Asymptomatic infections are common, as described for other flaviviral infections such as dengue and West Nile fevers. It has been reported that only one in five individuals infected with Zika virus develops symptoms [4, 13]. The symptoms of Zika virus infection are similar to those of other arboviruses such as dengue, and include fever, skin rashes, conjunctivitis, muscle and joint pain, malaise, and headache. These symptoms are usually mild and typically last for 2–7 days. The incubation period is likely to be a few days to a week [4, 24], with some publications suggesting that it may be as long as twelve days [9]. Zika virus RNA has been detected in blood, urine, and saliva during the acute phase of the disease, and in seminal fluid after acute illness; infectious virus was detected in semen more than two, and possibly up to ten weeks, after recovery from clinical symptoms of Zika virus infection, and probable cases of sexual transmission have been described [7, 8, 14, 15]. A link between Zika virus infection during pregnancy and microcephaly in neonates is suspected and currently being investigated for causal association [12, 21]. An association of Zika virus with Guillain-Barré syndrome (GBS) and

other autoimmune neurological complications was suspected during a 2013–2014 outbreak in French Polynesia and remains under investigation [6, 16]. During the Zika virus outbreak in French Polynesia between November 2013 and February 2014, a total of 1,505 healthy blood donors were tested by nucleic acid amplification technology (NAT) -based assays, with 42 (2.8 %) confirmed positive for Zika virus RNA. Blood donors positive for Zika virus RNA were contacted retrospectively to investigate the occurrence of ‘Zika feverlike syndrome’ (rash and/or conjunctivitis and/or arthralgia) after their blood donation. Of the 42 donors that tested positive, 11 declared that they had a Zika fever-like syndrome from 3–10 days after they gave blood. No transmission of Zika virus through transfusion was documented in this study [3, 13]. However, transmission of related flaviviruses (dengue and West Nile viruses) by blood transfusion has been documented [2, 18, 22]. Recently two probable cases of Zika virus transmission by blood transfusion have been reported from Campinas, Brazil [19].

1.2 Target audience This guidance is intended for use by national health authorities and blood transfusion services, to provide a generic basis on which guidelines applicable to their own circumstances and local context may be developed.

2. Maintaining safe and adequate blood supplies in countries with ongoing Zika virus transmission 2.1 Ensuring blood supply through reinforcing blood collection in non-affected areas Blood supply during a Zika virus outbreak should ideally be maintained by increasing blood collections in non-affected areas. In non-affected areas, consideration may be given to defer donors who have recently visited areas with ongoing transmission of Zika virus for a period of 28 days after their departure from the area (twice the assumed maximum incubation period [9]). It is crucial that public health authorities work with the blood transfusion service (BTS) to establish mechanisms to access regular, up-to-date

Maintaining a safe and adequate blood supply during Zika virus outbreaks

epidemiological information on Zika virus transmission in the country. Effective public awareness campaigns on the need for blood donation, and education and motivation of potential blood donors are important elements in low risk areas, along with strategies to appropriately defer donors recently exposed to Zika virus in an affected area.

respective validation. In-house developed NAT tests may also be suitable, but should be properly validated for donor screening. Theoretically, viral antigen is another marker potentially detectable in the viraemic period of incubation and during asymptomatic infections. However, antigen tests are generally associated with lower sensitivity when compared to NAT, and commercial Zika virus antigen tests are not yet available. Zika virus antibodies become detectable at the later stage of infection and are not estimated to be indicative for active infection. A potential problem is the cross reactivity of antibodies against related flaviviruses (e.g. dengue, yellow fever) in anti-Zika virus assays. WHO is currently working on the provision of international reference preparations for Zika virus RNA and for Zika virus antibodies to be used for comparative evaluation of both diagnostic and screening assays. c. Pathogen reduction of blood components

2.2 Measures to reduce risk to blood supply in areas with active transmission Blood collection may need to continue in affected areas during a Zika virus outbreak in order to ensure ongoing and timely access to sufficient blood and blood components. This may be necessary when an outbreak affects most of or the entire country, or when it is logistically impossible to source blood from non-affected regions of the country. The following measures for reducing the risk of Zika virus transmission through transfusion may be considered in areas with active Zika virus transmission. a. Temporary donor deferral

The following donors should be deferred for a period not less than 28 days following the full resolution of symptoms: i. donors with confirmed recent Zika virus infection; and ii. donors with a recent clinical history consistent with Zika virus disease, for example a combination of fever or rash with conjunctivitis, or arthralgia, or headache or malaise [17]. Sexual partners of men with confirmed or suspected Zika virus infection in the last three months should be deferred for 28 days after their last sexual contact. Blood donors must be informed and encouraged to provide post-donation information and asked to report to the BTS if they subsequently become unwell with signs and symptoms suggestive of Zika virus infection, or if diagnosed with Zika virus infection within 14 days after blood donation. Implicated blood components that have not been transfused should be recalled. Tracing of patients who have already received blood or blood components from implicated donations should be performed, and evidence for transfusion-related transmission collected. b. Testing of blood donations

Pathogen reduction technology (PRT) may be implemented. PRT is currently available for plasma and platelets, but not for whole blood or red blood cells. Different PRTs have been shown to be effective against other flaviviruses (e.g. West Nile, dengue) [10,11,20] and, in the absence of Zikaspecific information, are presumed as equally effective against Zika virus. d. Quarantine of blood components

Blood components of appropriate shelf-life (e.g. red blood cells) may be quarantined for a period of 7–14 days, and subsequently released following confirmation from the donor that they have not experienced symptoms consistent with the acute phase of Zika virus infection during the quarantine period. Despite the majority of Zika virus infections taking an asymptomatic course, this measure could prevent at least a proportion of viraemic blood components from being transfused. As platelets are characterized by a more restricted shelf-life, a quarantine period of three days may be considered.

2.3 Selecting an appropriate risk-reduction strategy The decision to stop donation activities in affected areas or to proceed with appropriate risk-reduction strategies should be based on epidemiology and risk assessment. In addition, a number of factors should also be taken into consideration in decision-making [1]. Donor deferral to reduce the risk of transmission of Zika virus has low sensitivity and specificity. The sensitivity of donor deferral procedures is a particular problem due to the high rate of asymptomatic infection [13]. Implementation of additional testing is expensive and is likely to be difficult for some countries. Development, validation and implementation of in-house developed RNA 2

Blood donations may be tested for the presence of Zika virus by appropriate tests. Viral RNA is the first detectable marker in Zika virus infection. NAT-based tests are therefore the most appropriate for donor screening. However, there are currently no commercially available NAT assays for Zika virus RNA detection designed to screen blood donors. Sensitive NAT tests designed for diagnostic purposes may be used for small-scale screening of blood donors after

Maintaining a safe and adequate blood supply during Zika virus outbreaks

tests will be challenging, particularly for countries with limited BTS laboratory infrastructure or capacity. Pathogen reduction technology involves additional steps in processing which could lead to possible delays in release of components. Its impact will be very limited when most transfusions are whole blood or red cells. The benefit of this technology should be balanced against both cost and the overall risk of Zika virus infection in the area. Quarantine of blood components is sometimes already in place for other pathogens, such as chikungunya. This measure could thus be easily adapted to quarantine for Zika virus infection. A quarantine period of 7–14 days for red blood cells is proposed, based on the limited scientific data currently available regarding the incubation period of Zika virus infection; however, a quarantine measure is expected to be less effective for Zika virus infection due to the relatively high proportion of asymptomatic infections.

BTS in all countries should monitor epidemiological information and strengthen haemovigilance to identify any potential transfusion transmission of Zika virus. It is recommended that countries with a likelihood of future Zika virus transmission (e.g. countries with Aedes mosquitoes) consider developing a preparedness plan to ensure maintaining safe and adequate blood supplies during a period of Zika virus transmission.

4. Guidance development 4.1 Acknowledgements This interim guidance has been jointly developed by the WHO Departments of Service Delivery and Safety (SDS) and Essential Medicines and Health Products (EMP) Geneva and the WHO AMRO Medicines and Health Technologies, Health Systems and Services (MT/HSS). The feedback given by experts from Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) (France), Blood Products Laboratory, National University of Cordoba (Argentina), National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (USA), Centro Nazionale Sangue (Italy), European Centre for Disease Prevention and Control (Sweden), Food and Drug Administration (USA), Foundation Prosangue (Brazil), Health Canada (Canada), Health Science Authority (Singapore), Ibero-American collaborative group of transfusional medicine (G-CIAMT), Paul-Ehrlich-Institut (Germany), National Heart, Lung, and Blood Institute, NIH (USA), National Blood Programs (Argentina, Brazil, Ecuador, Mexico), National Health Institute, (INS) (Colombia), New Zealand National Blood Services (New Zealand), NHSBT Blood and Transplant (UK), Northshore University Hospital (USA). Regional Hemotherapy Center, Pediatric Hospital Dr. JP Garrahan, (Argentina), Swissmedic (Switzerland), University of Campinas (Brazil), WHO AFRO Division of Health Systems and Services, and WHO EMRO Blood and Transfusion Safety programme is highly acknowledged.

2.4. Potential high-risk blood recipient groups According to current evidence, Zika virus infection in pregnant women may be potentially associated to severe complications for the pregnancy and fetus. Until more is known and based on precautionary principles, riskreduction strategies should be applied to pregnant women and other groups who may be at higher risk of severe complications following Zika virus infection.

3. Measures for blood transfusion services in countries without active Zika virus transmission In countries without active Zika virus transmission, consideration may be given to the temporary deferral of potential donors who have recently visited areas or countries with ongoing Zika virus transmission, for a period of 28 days (twice the assumed maximum incubation period) after their departure from the affected area. A temporary deferral also should be considered for sexual partners of men previously infected or potentially exposed in the previous three months [15]. In some countries the existing donor deferral policy may already involve temporary deferral of donors who have travelled to countries with mosquito-borne pathogens associated with a transfusion-transmission risk, such as dengue virus or malaria parasites. Thus donors returning from many countries currently affected by Zika virus transmission will already be deferred by a pre-existing temporary donor deferral policy. Countries with many visitors to affected countries may need to assess the impact of deferral on blood supply availability and weight the riskbenefits of implementing this measure. Selective testing of blood donors returning from affected countries may be considered as an alternative to deferral.

4.2 Guidance development methods Drafts of this interim guidance were developed by WHO and circulated for feedback to external experts with recognized expertise and interest in the field, including members of the Blood Regulatory Network (BRN), IberoAmerican collaborative group of transfusional medicine (G-CIAMT) and Ministries of Health/National Blood Programmes in affected countries. There is currently limited available evidence on Zika virus biology, incubation period, viraemic period of infection, and causal link with potential severe complications. The evidence on the effectiveness of measures to ensure blood safety and supply during Zika virus outbreaks is limited and recommendations are drawn from best practice during 3

Maintaining a safe and adequate blood supply during Zika virus outbreaks

outbreaks of other mosquito-borne virus diseases (e.g. dengue, chikungunya and West Nile).

4.3 Declaration of interests No conflicts of interest identified from any of the contributors.

4.4 Review date These recommendations have been produced under emergency procedures and will remain valid until August 2016, unless revised earlier. The Department of Service Delivery and Safety at WHO headquarters in Geneva will be responsible for reviewing this guideline at that time, and updating it as appropriate to reflect the evolving knowledge base and development and availability of new technologies.

5. References 1. Asia Pacific Blood Network (APBN), APBN white paper: Dengue and the blood supply. 14 March 2011. Available at: https://apbnonline.com/images/apbn%20dengue%20white%20 paper.pdf 2. Chuang VW, Hong TY, Leung YH, et al. Review of dengue transmission. Emerg. Infect. Dis. 2005; 11 : 775. 3. Bierlaire D, Beau F, Lastere S, Musso D, Broult J. Virus Zika en Polynesia francaise: hemovigilance receveur. Transfusion Clinique et Biologique 2014; 21:234–242 4. Centre for Disease Control and Prevention(CDC), Atlanta. [internet]. Zika virus. Available at: http://www.cdc.gov/zika /index.html 5. Duffy MR, Chen TH, Hancock WT, Powers AM, Kool JL, Lanciotti RS, et al. Zika virus outbreak on Yap Island, Federated States of Micronesia. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2536-43. 6. European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Zika virus epidemic in the Americas: potential association with microcephaly and Guillain-Barré syndrome – 10 December 2015. Stockholm: ECDC. Available at: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/zika-virusamericas-association-with-microcephaly-rapid-risk-ssessment.pdf 7. Foy BD, Kobylinski KC, Chilson Foy JL, Blitvich BJ, Travassos da Rosa A, Haddow AD. Probable non-vectorborne transmission of Zika virus, Colorado, USA. Emerg Infect Dis. 2011;17:880–2. 8. Gourinat A, O’Connor O, Calvez E, Goarant C, DupontRouzeyrol M. Detection of Zika Virus in Urine, Emerg Infect Dis. 2015 Jan; 21(1): 84–86

9. Ioos S, Mallet HP, et al. Current Zika virus epidemiology and recent epidemics. Médecine et Maladies Infectieuses. 2014 Jul; 44 (7): 302-7 10. Irscha J., Lin L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood System™,Transfus Med Hemother. 2011 Feb; 38(1): 19– 31. doi: 10.1159/000323937 11. Marschner S., Goodrich R. Pathogen Reduction Technology Treatment of Platelets, Plasma and Whole Blood Using Riboflavin and UV Light. Transfus Med Hemother 2011;38:8– 18 . (DOI:10.1159/000324160) 12. Mlakar J, Korva M, Tul N, et al. Zika virus associated with microcephaly. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1600651 13. Musso D, Nhan T, Robin E, Roche C, Bierlaire D, Zizou K. Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill. 2014;19:20771. 14. Musso D,Roche C, Tu-Xuan N, Robin E, Teissier A, CaoLormeau VM, Detection of Zika virus in saliva, Journal of Clinical Virology 68 (2015) 53–55 15. Musso D, Roche C, Robin E, Nhan T, Teissier A, Cao-Lormeau VM. Potential sexual transmission of Zika virus. Emerg Infect Dis 2015;21:359–61. 16. Pan American Health Organization / World Health Organization. Epidemiological Update: Neurological syndrome, congenital anomalies and Zika virus infection. 17 January, Washington, D.C.: PAHO/WHO; 2016 17. Pan American Health Organization / World Health Organization. 2016 Epidemiological Update: Zika virus infection. 16 October Washington, D.C., PAHO/WHO, 2015. http://www.paho.org /hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid= 270&gid=32021&lang=en 18. Pealer LN, Marfin AA, Petersen LR, et al. Transmission of West Nile virus through blood transfusion in the United States. N. Egnl. J. Med. 2003; 349(139: 1234-45 19. Reuters. Brazil reports Zika infection from blood transfusions. 4 February 2016, available at http://www.reuters.com/article /us-health-zika-brazil-blood-idUSKCN0VD22N (accessed 10 February 2016). 20. Seltsam A. and Müller T.H., UVC Irradiation for Pathogen Reduction of Platelet Concentrates and Plasma.Transfus Med Hemother 2011;38:43–54 (DOI:10.1159/000323845). 21. Schuler-Faccini L, Ribeiro EM, Feitosa IM, et al. Possible association between Zika virus infection and microcephaly Brazil, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:59-62 22. Tambyah PA, Koay ES, Poon ML, et al. Dengue haemorrhagic fever transmitted by blood transfusion. N. Engl. J. Med. 2008: 259: 1526-7 23. World Health Organization. Factsheet Zika virus. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/ 24. World Health Organization Regional office for Western Pacific. Fact sheet: Zika virus. Available at: http://www.wpro.who.int /mediacentre/factsheets/fs_05182015_zika/en/

© World Health Organization 2016 All rights reserved. Publications of the World Health Organization are available on the WHO website (www.who.int) or can be purchased from WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; e-mail: bookorders@who.int). Requests for permission to reproduce or translate WHO publications –whether for sale or for non-commercial distribution– should be addressed to WHO Press through the WHO website (www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). The designations employed and the presentation of the material in this publication do not imply the expression of any opinion whatsoever on the part of the World Health Organization concerning the legal status of any country, territory, city or area or of its authorities, or concerning the delimitation of its frontiers or boundaries. Dotted and dashed lines on maps represent approximate border lines for which there may not yet be full agreement. The mention of specific companies or of certain manufacturers’ products does not imply that they are endorsed or recommended by the World Health Organization in preference to others of a similar nature that are not mentioned. Errors and omissions excepted, the names of proprietary products are distinguished by initial capital letters. All reasonable precautions have been taken by the World Health Organization to verify the information contained in this publication. However, the published material is being distributed without warranty of any kind, either expressed or implied. The responsibility for the interpretation and use of the material lies with the reader. In no event shall the World Health Organization be liable for damages arising from its use.

4



‫الحفاظ على إمدادات دم مأمونة وكافية أثناء فاشيات فيروس زيكا‬

‫اير ‪2016‬‬ ‫شباط‪ /‬فبر‬

‫إرشادات مبدئية‬

‫‪WHO/ZIKV/HS/16.1‬‬

‫ال اشن ن ننية الت ن ن ن ن ن نندثت ف ن ن ن عن ن ننام ‪ 2013‬و‪ 2014‬ف ن ن ن بولينيزين ن ننا‬ ‫ال يجر ت ر ذلك [‪.]16 6‬‬ ‫ال رنسية وماز‬ ‫وأثنا ال اشية التن ندثت فن بولينيزينا ال رنسنية فن ال تنر منن تشنرين‬ ‫ري ن ننر ‪ 2014‬تن ن ن ف ن ن ن ‪1505‬‬ ‫الث ن ننان ‪ /‬ين ن نناير ‪ 2013‬وش ن ننباط‪ /‬فب ا‬ ‫ات القائم ننة‬ ‫عين األصن ن ا بال نند بواسن ن ة المع نناير‬ ‫أش ننخا م ننن المتب ننر‬ ‫علن تانولوجيننا تضننخي ال من النننوو وتن تأاينند النتيجننة اإليجابيننة‬ ‫لل من ن الن ننوو رن ننا ل ي ننروس زيك ننا ل نندى ‪ 42‬شخص ننا (‪ .)2.8٪‬وتن ن‬ ‫عين بالنند الننذين أع ن ف صننه نتيجننة‬ ‫جع ن بننالمتبر‬ ‫اتتصننال بننأثر ر‬ ‫إيجابيننة لل م ن النننوو رنننا ل يننروس زيكننا مننن أج ن ت ننر إصننابته‬ ‫بالمت زم ن ننة الش ن ننبيهة "ب من ن ن زيك ن ننا" (ال ن ننج الجل ن نند و‪ /‬أو الته ن نناص‬ ‫عين‬ ‫عه بالد ‪ .‬ومنن بنين المتبنر‬ ‫الملت مة و‪ /‬أو ت الم اص ) بعد تبر‬ ‫بالد البالغ عندده ‪ 42‬شخصنا والنذين أع ن ف صنه نتيجنة إيجابينة‬ ‫أعلن ‪ 11‬شخصا أنه أصيبوا بمت زمنة من شنبيهة ب من زيكنا بعند‬ ‫قن أ انتقننال ل يننروس زيكننا‬ ‫عه بالنند ‪ .‬ولن يوث‬ ‫‪ 3‬إلن ‪ 10‬أيننا مننن تبننر‬ ‫رسننة [‪ .]13 3‬ومنن ذلننك فق نند تن ن‬ ‫عننن ري ن نقنن النند فنن هننذه الد ا‬ ‫توثي ن ن انتقن ننال عن نندوى فيروسن ننات مص ن نر ر ذات صن ننلة (فين ننروس م ن ن‬ ‫الضنننك وفيننروس م ن ننرص الني ن ) عننن ري ن نق ن النند [‪18 2‬‬ ‫رزين ن ن عنن ننن ن ن ننالتين‬ ‫ر اإلبن ن ن من ن ننن كامبين ن نناس بالب ا‬ ‫‪ .]22‬وتن ن ن منن ننمخ ا‬ ‫م تملتين تنتقال عدوى فيروس زيكا عن ري نق الد [‪.]19‬‬ ‫‪ 2-1‬الجمهور المستهدف‬ ‫وضن ننعت ه ن ننذه اإلرشن ننادات كن ن ن تتبعهن ننا الس ن ننل ات الص ن ن ية الو ني ن ننة‬ ‫ُ‬ ‫وخنندمات نق ن النند وك ن تشننك أساسننا عامننا يمكننن اتسننتناد إلي ن ف ن‬ ‫ت ن ننوير المبن ننادئ التوجيهين ننة المن بقن ننة عل ن ن ظروفهن ننا الخاصن ننة وعل ن ن‬ ‫السياق الم ل ‪.‬‬ ‫‪ -2‬الحفاظ على إمدادات دم مأمونة وكافية في البلددا التدي يسدر‬ ‫فيها فيروس زيكا‬ ‫‪ 1-2‬تأمي إمدادات الددم مد لدتع تعزيدز جمدم الددم فدي المندا‬ ‫ة‬ ‫غير المتأثر‬ ‫األمر المثال هو ال اظ عل إمدادات الند أثننا فاشنية فينروس زيكنا‬ ‫ينر المتنأثر بن ‪ .‬ويمكنن فن‬ ‫من خ ل زياد جمن الند فن المننا‬ ‫عين بالند‬ ‫ير المتأثر النظر ف أن يت تأجين تبنر المتبنر‬ ‫المنا‬ ‫ر منننا يسننر فيهننا فيننروس زيكننا لمنند ‪ 28‬يومننا‬ ‫اروا مننمخ ا‬ ‫الننذين ز‬ ‫بعن نند مرن ننادرته هن ننذه المنن ننا (أ ضن ننع من نند ال ضن ننانة القصن ننوى‬ ‫الم ترضة [‪ .)]9‬ومن المه للراية أن تعم سل ات الص ة العمومية‬ ‫ت بنأول إلن‬ ‫م خدمة نق الد عل ت ديد ليات للوصنول بانتظنا وأو‬ ‫المعلومات الوبائية عن سريان فيروس زيكا ف البلد‪.‬‬ ‫ومننن العناص ننر الهامننة فن ن المنننا ذات المخ ننا ر المنخ ضننة تن ي ننذ‬ ‫م ن ن ت فعالن ننة لتوعين ننة الن ن ناس بشن ننأن ضن ننرور التبن ننر بالن نند وتثقي ن ن‬ ‫اتيجيات م ننن أجن ن‬ ‫عين بال نند إلن ن جان ننص اتب ننا اس ننتر‬ ‫وت ي ننز المتب ننر‬ ‫ر ل يننروس‬ ‫عين بالنند الننذين تعرض نوا مننمخ ا‬ ‫التأجي ن الم ئ ن لتبننر المتبننر‬ ‫زيكا ف المنا المتأثر ‪.‬‬

‫‪ -1‬مقدمة‬ ‫‪ 1-1‬معلومات أساسية‬ ‫أُعدت هذه المبادئ التوجيهية تسليما بأن عدوى فيروس زيكا يمكنن أن‬ ‫رع ننا إلعن ن ن الم نندير العام ننة‬ ‫تش ننك مخ ننا ر علن ن مأموني ننة ال نند وم ا‬ ‫ري ننر ‪ 2016‬ع ننن ارئ ننة‬ ‫لمنظم ننة الصن ن ة العالمي ننة فن ن ‪ 1‬ش ننباط‪ /‬فب ا‬ ‫صن ية عمومينة تثينر قلقنا دولينا فيمنا يتعلن بمجموعنات ناتت صنرر‬ ‫ي تم ن وجننود‬ ‫ابات العصننبية األخننر‬ ‫أس (الصننع ) واتض ن ر‬ ‫ال نر‬ ‫ى الت ن ُ‬ ‫صننلة بينهننا وبننين فيننروس زيكننا‪ .‬والمعننار المتا ننة م نندود اآلن عننن‬ ‫ت يوجنند دلين قننا علن الصننلة بننين العنندوى‬ ‫بيولوجيننا فيننروس زيكننا و‬ ‫اجع ن ننة ه ن ننذه المب ن ننادئ‬ ‫والمض ن نناع ات الم تمل ن ننة‪ .‬وس ن ننتجر بانتظ ن ننا مر‬ ‫التوجيهية وت ديثها م توافر معلومات جديد ‪.‬‬ ‫وفيننروس زيكننا فيننروس مص نر ر ينقل ن البعننو وتوجنند صننلة بين ن وبننين‬ ‫م الضنك‪ .‬وهو ينتق إل البشر عن رين لند البعنو ال امن‬ ‫اعجننة ‪ .Aedes‬وهننذا النننو مننن‬ ‫للعنندوى ونعن ن البعننو مننن نننو الز‬ ‫البعننو ينق ن ايضننا فيننروس م ن الضنننك وفيننروس دا شننيكونرونيا‬ ‫ر [‪.]23‬‬ ‫وفيروس ال م الص ا‬ ‫وتعق ننص اإلص ننابة بع نندوى فينننروس زيك ننا م نند ض ننانة قبن ن أن تظه ننر‬ ‫ر السن نريرية والتن ن ت تظه ننر إت علن ن أقلي ننة م ننن المص ننابين‬ ‫األعن ن ا‬ ‫بالعدوى‪.‬‬ ‫كمننا هننو مبننين فيمننا يتعل ن‬ ‫ر‬ ‫وتشنني نناتت العنندوى عديمننة األع ن ا‬ ‫ى مثن من الضننك و من نرص‬ ‫بعدوى ال يروسنات المصنر ر األخنر‬ ‫الني ن ‪ .‬وت ن اإلب ن عننن أن وا نندا فقننخ مننن بننين ك ن خمسننة مصننابين‬ ‫ر عندوى‬ ‫ر [‪ .]13 4‬وأعن ا‬ ‫بعدوى فيروس زيكا تظهر علي األعن ا‬ ‫ر عن ن ن نندوى ال يروسن ن ن ننات المنقولن ن ن ننة‬ ‫فين ن ن ننروس زيكن ن ن ننا مشن ن ن ننابهة ألع ن ن ن ن ا‬ ‫ر‬ ‫بالم صن ننليات مث ن ن فين ننروس م ن ن الضن نننك وتشن ننم هن ننذه األع ن ن ا‬ ‫ال م ن وال ننج الجلنند والتهنناص الملت مننة و ت العضن ت والم اص ن‬ ‫ر متوسن ة وتسننتمر‬ ‫والتوعننك والصنندا ‪ .‬وعنناد مننا تاننون هننذه األعن ا‬ ‫ح بين يومين و‪ 7‬أيا ‪ .‬ومن المرجج أن مند ال ضنانة‬ ‫رو‬ ‫نم يا لمد تت ا‬ ‫ات‬ ‫ح بننين بضننعة أيننا وأسننبو [‪ ]24 4‬وتشننير بع ن المنشننور‬ ‫او‬ ‫تت نر‬ ‫إل أنها يمكن أن تص إل ‪ 12‬يوما [‪ .]9‬وااتُشن ال من الننوو‬ ‫رنا ل يروس زيكا ف الد والبول واللعاص أثننا مر لنة المنر ال ناد‬ ‫وف السائ المنو للذكور بعد اتعت ل ال اد؛ كما ااتُشن ال ينروس‬ ‫المسننبص للعنندوى ف ن السننائ المنننو للننذكور بعنند أاثننر مننن أسننبوعين‬ ‫ر‬ ‫وربمننا بعنند منند تص ن إل ن عشننر أسننابي بعنند التعنناف مننن األع ن ا‬ ‫ن‬ ‫ي تم ن أن يكننو قنند‬ ‫ووص ن ت نناتت ُ‬ ‫الس نريرية لعنندوى في نروس زيكننا ُ‬ ‫انتقل ننت فيه ننا ع نندوى ال ي ننروس ع ننن رين ن اتتص ننال الجنسن ن [‪8 7‬‬ ‫‪.]15 14‬‬ ‫ويشننتب ف ن وجننود صننلة بننين عنندوى فيننروس زيكننا أثنننا ال م ن وبننين‬ ‫ُ‬ ‫تد ويج ننر ت ننر الع ق ننة‬ ‫أس فن ن األ ننال ال ننديث ال ننو‬ ‫ص ننرر الن نر‬ ‫السننببية [‪ .]21 12‬واشننتُب ف ن وجننود صننلة بننين فيننروس زيكننا وبننين‬ ‫ى أثننا‬ ‫مت زمة يان – باري ومضناع ات عصنبية مناعينة ذاتينة أخنر‬

‫ال اظ عل إمدادات د مأمونة وكافية أثنا فاشيات فيروس زيكا‬

‫هننا‬ ‫ات القائمننة عل ن ف ن ال م ن النننوو والت ن ت ن ت وير‬ ‫اتختبننار‬ ‫داخليننا مناسننبة أيضننا ولاننن ينبر ن الت ق ن منهننا عل ن الن ننو السننلي‬ ‫عين بالد ‪.‬‬ ‫فيما يتعل ب رز المتبر‬ ‫ي تمن ن كشن ن ها فن ن‬ ‫ويع نند المستض نند ال يروسن ن نظري ننا ع م ننة أخ ننر‬ ‫ىُ‬ ‫ُ‬ ‫ى ال نند وأثن ننا‬ ‫مر ل ننة م نند ال ض ننانة التن ن ي نندخ فيه ننا ال ي ننروس مج ننر‬ ‫ات المستضنند ت نرتبخ‬ ‫ر ‪ .‬وم ن ذلننك فنننن اختبننار‬ ‫العنندوى العديمننة األعن ا‬ ‫ات القائمن ننة عل ن ن‬ ‫عمومن ننا بانخ ن ننا ال ساسن ننية إذا قورنن ننت باتختبن ننار‬ ‫ات تجارية لمستضد‬ ‫ت تتاح ت اآلن اختبار‬ ‫ال م النوو و‬ ‫ف‬ ‫فيننروس زيكننا‪ .‬وتصننبج األجسننا المضنناد ل يننروس زيكننا قابلننة للاش ن‬ ‫ت يتوقنن أن تاننون دالننة عل ن‬ ‫عنهننا فنن مر لننة ت قننة مننن العنندوى و‬ ‫الع ن نندوى النشن ن ن ة‪ .‬وثم ن ننة مش ن ننكلة م تمل ن ننة هن ن ن الت اعلي ن ننة المتقا ع ن ننة‬ ‫لألجس ننا المضننناد ضننند ال يروسنننات المصن نر ر (مثن ن فينننروس من ن‬ ‫ات المضنناد ل يننروس‬ ‫ر ) ف ن المعنناير‬ ‫الضنننك وفيننروس ال من ن الص ن ا‬ ‫زيكا‪.‬‬ ‫جعيننة دوليننة لل م ن‬ ‫وتعم ن المنظمننة اليننا عل ن تننوفير تركيبننات مر‬ ‫النوو رنا ل يروس زيكا ولألجسا المضاد الت يتعين استخدامها فن‬ ‫ات ال رز‪.‬‬ ‫ات التشخي ومعاير‬ ‫التقيي المقارن لمعاير‬ ‫(ج) تكنولوجيا الحد م مسببات المرا‬ ‫يمكن استخدا تانولوجيا ال د منن مسنببات المنر ‪ .‬وهنذه التانولوجينا‬ ‫متا ة اليا فيما يتعل بالب زمنا وصن ي ات الند ولانهنا ينر متا نة‬ ‫ر ‪ .‬وتب ننين أن مختلن ن‬ ‫فيمننا يتعلن ن بال نند الاامنن أو خ ي ننا ال نند ال منن ا‬ ‫أشننكال تانولوجيننا ال نند مننن مسننببات المننر فعالننة ضنند ال يروسننات‬ ‫ى (مث ن فيننروس م ن الضنننك وفيننروس م ن ننرص‬ ‫المص نر ر األخننر‬ ‫ف ن ظ ن انعنندا المعلومننات عننن‬ ‫وي تننر‬ ‫]‬ ‫‪12‬‬ ‫‪11‬‬ ‫الني ن ) [‪10‬‬ ‫ُ‬ ‫جة ال عالية ضد فيروس زيكا‪.‬‬ ‫فيروس زيكا ت ديدا أن لها ن س در‬ ‫(د) وضم مكونات الدم في الحجر الصحي‬ ‫ات‬ ‫يمكننن وض ن مكونننات النند ذات منند الص ن ية المناسننبة (مث ن ك نر‬ ‫ر ) ف ال جنر الصن لمند منن ‪ 7‬أينا إلن ‪ 14‬يومنا ثن‬ ‫الد ال م ا‬ ‫ر‬ ‫اع عنهننا عقننص تأاينند المتبننر بالنند أن ن ل ن تظهننر علي ن أع ن ا‬ ‫اإلف نر‬ ‫تن ب عل المر لة ال اد من العدوى ب يروس زيكا أثنا مد ال جر‬ ‫الصن ن ن ‪ .‬وب ن ننالر م ن ننن أن البي ن ننة ن نناتت الع ن نندوى ب ي ن ننروس زيك ن ننا‬ ‫ر فنننن هننذا التنندبير يمكننن عل ن األق ن أن‬ ‫ت تظهننر فيهننا أيننة أع ن ا‬ ‫نر ألن‬ ‫يمن نق نسبة من مكونات الد التن دخن ال ينروس فيهنا‪ .‬ونظ ا‬ ‫م نند صن ن ية صن ن ي ات ال نند أقص ننر يمك ننن النظ ننر فن ن وض ننعها فن ن‬ ‫ال جر الص لمد ث ثة أيا ‪.‬‬ ‫اتيجية متئمة للفا الملا ر‬ ‫‪ 3-2‬التيار استر‬ ‫ار‬ ‫المنن ننا المتن ننأثر أو ق ن نر‬ ‫المخننا ر ينبر ن أن يبن ن‬ ‫و علن ذلنك هنناك عندد منن‬ ‫ار [‪.]1‬‬ ‫عملية صن القر‬ ‫ار وق ن ن أنش ن ن ة التبن ننر بالن نند ف ن ن‬ ‫إن ق ن نر‬ ‫اتيجيات الم ئمننة لخ ن‬ ‫ار باتسننتر‬ ‫اتسننتمر‬ ‫عل عل األوبئنة وتقندير المخنا ر‪ .‬وعن‬ ‫العوام ينبر أن يمخذ بعين اتعتبار ف‬

‫‪ 2-2‬التدابير الكفيلدة بلفدا الملدا ر المحدبدة بدمددادات الددم فدي‬ ‫المنا التي تشهد سرياناً نش اً للفيروس‬

‫قد يلز أن يستمر جم الند فن المننا المتنأثر أثننا فاشنية فينروس‬ ‫زيكا من أج تأمين اإلتا ة المستمر والمناسبة التوقيت لاميات كافينة‬ ‫مننن النند ومكونننات النند ‪ .‬ويمكننن أن يكننون ذلننك ضننروريا عننندما تمننس‬ ‫ال اشية معظ أن ا البلد أو البلد بأامل أو عندما يتعذر من النا ينة‬ ‫ير المتأثر ف البلد‪.‬‬ ‫اللوجيستية التزود بالد من المنا‬ ‫ويمكننن النظننر فن اتخنناذ التنندابير النوارد أدننناه لخ ن مخننا ر سنريان‬ ‫فيننروس زيكننا عننن رينن نقنن النند فنن المنننا الت ن تشننهدا سننريانا‬ ‫نش ا لل يروس‪.‬‬ ‫ع بالدم‬ ‫(أ) التأجيل المؤبت للتبر‬ ‫عين بالد المشار إليه أدناه لمند ت تقن عنن‬ ‫ينبر تأجي تبر المتبر‬ ‫ر عنه تماما‪:‬‬ ‫‪ 28‬يوما بعد زوال األع ا‬ ‫ر إصن ننابته بعن نندوى‬ ‫عن ننون بالن نند الن ننذين تأان نندت من ننمخ ا‬ ‫(‪ )1‬المتبر‬ ‫فيروس زيكا؛‬ ‫عننون بالنند الننذين لننديه سننج س نرير نندي ين ب ن‬ ‫(‪ )2‬المتبر‬ ‫عل اإلصابة بمنر فينروس زيكنا مثن اإلصنابة بنال م‬ ‫أو ال ج الجلد م التهاص الملت مة أو ت الم اص أو‬ ‫الصدا أو التوعك [‪.]17‬‬ ‫يشننتب فن ن‬ ‫أمننا األشننخا ال ننذين عاشننروا رج ننات تأانندت إص ننابته أو ُ‬ ‫إص ننابته بع نندوى في ننروس زيك ننا فن ن الش ننهور الث ث ننة الماض ننية فينبرن ن‬ ‫عه بال نند أدن نناه لم نند ‪ 28‬يوم ننا بع نند خ ننر اتص ننال جنسن ن‬ ‫تأجين ن تب ننر‬ ‫بينه ‪.‬‬ ‫عين بال نند بالمعلوم ننات ال زم ننة وتش ننجيعه علن ن‬ ‫ويج ننص تزوي نند المتب ننر‬ ‫اإلفناد بالمعلومننات بعنند التبنر وم ننالبته بنننب خدمنة نقن النند فن‬ ‫ر‬ ‫الة إصنابته بعند التبنر بوعكنة صن ية مصن وبة بع منات وأعن ا‬ ‫تنندل علن العنندوى ب يننروس زيكننا أو إذا تن تشننخي إصننابته بعنندوى‬ ‫فيننروس زيكننا ف ن ضننون ‪ 14‬يومننا بعنند التبننر بالنند ‪ .‬وينبر ن س ن ص‬ ‫خنرين‪ .‬وينبرن‬ ‫مكوننات الند المعنينة التن لن ينت نقلهنا إلن أشنخا‬ ‫تتب ن المرض ن الننذين ت ن بال ع ن نق ن النند أو مكونننات النند إلننيه مننن‬ ‫كميات الد المعنية المتبر بها وينبر جمن األدلنة علن الصنلة بنين‬ ‫سريان ال يروس ونق الد ‪.‬‬ ‫ع به‬ ‫(ب) فحص الدم المتبر‬ ‫يمك ننن ف ن ن ال نند المتب ننر بن ن لت ننر وج ننود في ننروس زيك ننا بواسن ن ة‬ ‫ات الم ئمة‪.‬‬ ‫اتختبار‬ ‫ويعند ال من النننوو ال يروسن رنننا هنو أول ع منة يمكننن كشن ها فن‬ ‫ُ‬ ‫ات القائم ننة علن ن‬ ‫ال ننة الع نندوى ب ي ننروس زيك ننا‪ .‬وم ننن ثن ن ف نننن اتختب ننار‬ ‫عين بالند ‪ .‬ومن ذلنك‬ ‫ال من الننوو هن األنسنص ل نرز المتبنر‬ ‫ف‬ ‫ات علن ف ن ال من النننوو‬ ‫اهن أيننة معنناير‬ ‫ت توجنند فن الوقننت النر‬ ‫متا ة تجاريا للاش عن ال م النوو رنا ل يروس زيكا مصممة‬ ‫ات ال ساس ننة القائم ننة علن ن ف ن ن‬ ‫عين بالن نند ‪ .‬فاتختب ننار‬ ‫ل ننرز المتب ننر‬ ‫ر التشنخي يمكنن اسنتخدامها فن‬ ‫ال م النوو والمصممة أل ن ا‬ ‫عين بالد عل ن اق ضي بعند الت قن منهنا‪ .‬وقند تانون‬ ‫فرز المتبر‬

‫وقند اتسن تأجين التبنر بالند مننن أجن خ ن مخنا ر سنريان فيننروس‬ ‫ر ات تأجين التبنر بالند‬ ‫زيكا بال ساسية والخصوصنية‪ .‬ف ساسنية إجن ا‬ ‫ر ترت ننا معنندل اإلصننابة بالعنندوى العديمننة‬ ‫تمث ن مشننكلة خاصننة نظ ن ا‬ ‫ر [‪.]13‬‬ ‫األع ا‬

‫ال اظ عل إمدادات د مأمونة وكافية أثنا فاشيات فيروس زيكا‬

‫عين بالند العائندين منن‬ ‫ر اختبنار انتقنائ للمتبنر‬ ‫وقد يت النظر فن إجن ا‬ ‫البلدان المتضرر كبدي للتأجي ‪.‬‬ ‫وينبر ن عل ن خنندمات نق ن النند ف ن جمي ن البلنندان رصنند المعلومننات‬ ‫الوبائيننة وتعزيننز تننوخ اليقظننة ف ن اسننتعمال النند لت دينند أ ا تمننال‬ ‫تنتقنال فيننروس زيكننا عننن رين نقن النند ‪ .‬ومننن األمننور التن يوص ن‬ ‫بهن ننا أن تنظن ننر البلن نندان الت ن ن ي تم ن ن انتقن ننال فين ننروس زيكن ننا إليهن ننا ف ن ن‬ ‫اعجن ننة‬ ‫المسن ننتقب (مث ن ن البلن نندان الت ن ن يوجن نند بهن ننا بعن ننو من ننن نن ننو الز‬ ‫‪ )Aedes‬ف ن وض ن خ ننة اتسننتعداد لضننمان ال نناظ عل ن إمنندادات‬ ‫الد المأمونة والاافية خ ل فتر انتقال فيروس زيكا‪.‬‬ ‫‪ -4‬إعداد اإلرشادات‬ ‫‪ 1-4‬شكر وتقدير‬ ‫ش ن ننارك فن ن ن إع ن ننداد ه ن ننذه اإلرش ن ننادات المبدئي ن ننة اإلدار المعني ن ننة بتق ن نندي‬ ‫الخ نندمات ومأمونيته ننا واإلدار المعني ننة باألدوي ننة األساس ننية والمنتج ننات‬ ‫الصن ن ية فن ن منظم ننة الصن ن ة العالمي ننة فن ن جنين ن واإلدار المعني ننة‬ ‫باألدوينة والتانولوجيننا الصن ية والنننظ والخنندمات الصن ية فن المكتننص‬ ‫اإلقليم لألمريكتين‪.‬‬ ‫ر م ننن الوكالدددة‬ ‫ونتش ننر باإلش نناد بالتعليق ننات التن ن وردت م ننن الخبن ن ا‬ ‫الو نيدددة لسدددتمة اخدويدددة والمنتجدددات الصدددحية (‪( )ANSM‬فرنس ننا)‬ ‫ات المعني ننة بمنتج ننات ال نند فن ن الجامع ننة الو ني ننة فن ن قر ب ننة‬ ‫والمختبن نر‬ ‫ر المعديننة‬ ‫ر الناشننئة واألم ن ا‬ ‫(األرجنتننين) والمركننز الننو ن لألمن ن ا‬ ‫ر والوقاي ننة منه ننا (‪)CDC‬‬ ‫را ننز مكاف ننة األمن ن ا‬ ‫ال يواني ننة المنش ننأ وم ا‬ ‫تي ننات المت نند األمريكي ننة) والمرك ننز ال ننو ن للصن ن ة (إي الي ننا)‬ ‫(الو‬ ‫ر ومكاف تهننا (السننويد) وادار‬ ‫والمركننز األوروب ن للوقايننة مننن األم ن ا‬ ‫تي ننات المت نند األمريكي ننة) وممسس ننة ب ننرو س ننانجو‬ ‫الر ننذا وال نندوا (الو‬ ‫ار الص ن ن ة الاندين ننة (كنن نندا) وهيئن ننة العلن ننو الص ن ن ية‬ ‫رزي ن ن ) ووز‬ ‫(الب ا‬ ‫(سنننرافور ) وال ري ن التعنناون األيبيننر األمريك ن لل ننص المعن ن بنق ن‬ ‫النند (‪ )G-CIAMT‬وممسسننة بننول‪-‬إرلنني( (ألمانيننا) والمعهنند ال نو ن‬ ‫تين ننات المت ن نند‬ ‫للقلن ننص والرئن ننة والن نند والمعاهن نند الو نين ننة للص ن ن ة (الو‬ ‫رزين ن‬ ‫جنت ننين واإلان نوادور والب ا‬ ‫امل ال نند الو ني ننة (األر‬ ‫األمريكي ننة) وبن نر‬ ‫والمكس ننيك) والمعه نند ال ننو ن للصن ن ة (‪( )INS‬كولومبي ننا) نيوزيلن نندا‬ ‫خندمات النند الو نينة (نيوزيلننندا) ‪ NHSBT‬والنظنا الخننا بالصن ة‬ ‫الو ني ننة ونقن ن ال نند وزر األعض ننا (المملا ننة المت نند ) والمستشن ن‬ ‫تيننات المت نند األمريكيننة)‪ .‬والمركننز اإلقليمن ن‬ ‫الجننامع لنورثشننور (الو‬ ‫رهننان ل ننص األ ننال‬ ‫للمعالجننة بالنند ومستش ن النندكتور جي ن ب ن ج ا‬ ‫ا) وجامعنة كامبينناس‬ ‫(األرجنتين) والمركز ال بن السويسنر (سويسنر‬ ‫رزي ن ن ) وقس ن ن الن نننظ والخ ن نندمات الص ن ن ية فنن ن مكتن ننص المنظمن ننة‬ ‫(الب ا‬ ‫اإلقليم لألمريكتين ومكتنص منظمنة الصن ة العالمينة اإلقليمن لشنرق‬ ‫المتوسخ المعن بالد وس مة نق الد ‪.‬‬ ‫‪ 2-4‬أساليب إعداد اإلرشادات‬ ‫أع نندت المنظم ننة مس ننودات ه ننذا اإلرش ننادات الممقت ننة وقام ننت بتعميمه ننا‬ ‫جيين ممن ننن يتمتعن ننون بخبن ننر‬ ‫ر الخن ننار‬ ‫لل صن ننول عل ن ن تعقيبن ننات الخب ن ن ا‬ ‫معتر بها واهتما بهذا المجال بما فن ذلنك أعضنا الشنبكة المعنينة‬ ‫بتنظ نني خ نندمات ال نند (‪ )BRN‬وال رين ن التع نناون األيبي ننر األمريكن ن‬ ‫امل‬ ‫ات الص ن ن ة‪ /‬الب ن نر‬ ‫زر‬ ‫لل ن ننص المعن ن ن بنق ن ن الن نند (‪ )G-CIAMT‬وو ا‬ ‫الو نية لخدمات نق الد ف البلدان المتضرر ‪.‬‬

‫وتن يننذ ال ن اإلضنناف أمننر مكلن ومننن الم تمن أن يكننون صننعبا‬ ‫ات القائمننة عل ن ف ن‬ ‫عل ن بع ن البلنندان‪ .‬كمننا أن ت ننوير اتختبننار‬ ‫ال م ن ن النن ننوو رنن ننا داخلين ننا والت ق ن ن منهن ننا وتن ين ننذها يشن ننك ت ن ننديا‬ ‫ات‬ ‫وخصوصا بالنسبة إل البلدان الت تاون فيها البنية الت تية لمختبر‬ ‫ات م دود ‪.‬‬ ‫خدمة نق الد أو قدر هذه المختبر‬ ‫ر علن خ نوات‬ ‫وين و استخدا تانولوجيا ال د من مسنببات األمن ا‬ ‫ات‬ ‫إضن ننافية ف ن ن التجهين ننز األمن ننر الن ننذ يمكن ننن أن ين ننمد إل ن ن تن ننأخير‬ ‫هنا م ندودا جندا عنندما‬ ‫اع عن المكوننات‪ .‬وسنيكون أثر‬ ‫م تملة ف اإلفر‬ ‫ر‪.‬‬ ‫تتعلن كن نناتت نقن النند بنقن النند الاامن أو خ يننا النند ال من ا‬ ‫وينبر الموازنة بين فائد تلك التانولوجيا وبين تال نة العندوى ب ينروس‬ ‫زيكا والمخا ر العامة لتلك العدوى ف المن قة المعنية‪.‬‬ ‫وأ يانا يكون ال جنر الصن لمكوننات الند م بقنا بال عن فيمنا يتعلن‬ ‫ى مث ن ن دا شن ننيكونرونيا‪ .‬لن ننذا ينبر ن ن أن ين ننت‬ ‫ر أخن ننر‬ ‫بمسن ننببات أم ن ن ا‬ ‫بسننهولة تايي ن هننذا التنندبير م ن ال جننر الص ن فيمننا يتعل ن بعنندوى‬ ‫ح ف هذا الصدد ال جر الص لمند ‪ 7‬أينا إلن‬ ‫ويقتر‬ ‫فيروس زيكا‪ُ .‬‬ ‫ر بننا علن البياننات العلميننة‬ ‫ات الند ال من ا‬ ‫‪ 14‬يومنا فيمنا يتعلن بكنر‬ ‫الم نندود المتا ننة اليننا بخصننو منند ضننانة عنندوى فيننروس زيكننا؛‬ ‫بينند أن مننن المتوق ن أن يكننون التنندبير الخننا بننال جر الص ن أق ن‬ ‫فعاليننة فيمننا يتعلن بعنندوى فيننروس زيكننا بسننبص اترت ننا النسننب لنسننبة‬ ‫ر ‪.‬‬ ‫اتت العدوى العديمة األع ا‬ ‫ينقددل إلدديهم الدددم والمحتمددل تعرضددهم‬ ‫‪ 4-2‬فئددات اخشددلاص الددني ل‬ ‫لملا ر شديدة‬ ‫بقا لألدلة ال الية قد تاون هنناك صنلة بنين عندوى فينروس زيكنا بنين‬ ‫ال وام ن وبننين مضنناع ات وخيمننة تل ن بال م ن وب ننالجنين‪ .‬وال ن أن‬ ‫تتسن معرفنة المزيند فن هنذا الصندد وبننا علن المبنادئ ات تيا ينة‬ ‫اتيجيات خ ن ن المخ ننا ر علن ن ال وامن ن وس ننائر‬ ‫ينبرن ن ت بين ن اس ننتر‬ ‫ال ئات الت قد تاون معرضة بشد لمخا ر دو مضاع ات وخيمة‬ ‫عقص اإلصابة بعدوى فيروس زيكا‪.‬‬ ‫تشددهد‬ ‫‪ -3‬التدددابير اللاصددة بلدددمات نقددل الدددم فددي البلدددا التددي‬ ‫السريا النشط لفيروس زيكا‬

‫فن البلنندان التن ت تشننهد السنريان النشننخ ل يننروس زيكننا يمكننن النظننر‬ ‫ر‬ ‫اروا مننمخ ا‬ ‫عين الم تملننين بالنند ممقتننا والننذين ز‬ ‫فن تأجين تبننر المتبننر‬ ‫منا أو بلدان يتواص سريان فيروس زيكا فيها لمد ‪ 28‬يوما بعند‬ ‫مرادرته هذه المننا المتضنرر (أ ضنع مند ال ضنانة القصنوى‬ ‫الم ترضة)‪ .‬كما ينبر أيضا النظر فن تأجين تبنر األشنخا النذين‬ ‫يشنتب فن إصنابته بعندوى فينروس‬ ‫عاشروا ر‬ ‫جنات تأاندت إصنابته أو ُ‬ ‫زيكا ف الشهور الث ثة الماضية ممقتا [‪.]15‬‬ ‫عين ال ناليين‬ ‫وف بع البلدان قد تن و سياسنة تأجين التبنر للمتبنر‬ ‫عين الننذين سننافروا إلن بلنندان شننهدت‬ ‫بال عن علن تأجين ممقننت للمتبننر‬ ‫ر التن ن ينقله ننا البع ننو المرتب ننة بمخ ننا ر الع نندوى‬ ‫مس ننببات األمن ن ا‬ ‫المنقولنة بالنند مثن فيننروس من الضنننك أو يلينات الم ريننا‪ .‬ومننن‬ ‫عين العائ نندين م ننن العدي نند م ننن البل نندان‬ ‫ج ننا المتب ننر‬ ‫ثن ن س ننيت بال عن ن إر‬ ‫المتضننرر اليننا مننن انتقننال فيننروس زيكننا مننن خ ن ل سياسننة موجننود‬ ‫مسننبقا للتأجين الممقننت للتبننر ‪ .‬وقنند ت تنناع البلنندان التن يق نهننا العدينند‬ ‫اد ممن يزورون البلدان المتضرر إل تقيي أثر التأجين علن‬ ‫من األفر‬ ‫ر‪.‬‬ ‫تنوافر إمنندادات النند وتننرجيج المخننا ر مقابن فوائنند تن يننذ هننذا اإلجن ا‬

‫ال اظ عل إمدادات د مأمونة وكافية أثنا فاشيات فيروس زيكا‬ 8. Gourinat A, O’Connor O, Calvez E, Goarant C, Dupont-Rouzeyrol M. Detection of Zika Virus in Urine, Emerg Infect Dis. 2015 Jan; 21(1): 84–86 9. Ioos S, Mallet HP, et al. Current Zika virus epidemiology and recent epidemics. Médecine et Maladies Infectieuses. 2014 Jul; 44 (7): 302-7 10. Irscha J., Lin L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood System™,Transfus Med Hemother. 2011 Feb; 38(1): 19–31. doi: 10.1159/000323937 11. Marschner S., Goodrich R. Pathogen Reduction Technology Treatment of Platelets, Plasma and Whole Blood Using Riboflavin and UV Light. Transfus Med Hemother 2011;38:8–18 . (DOI:10.1159/000324160) 12. Mlakar J, Korva M, Tul N, et al. Zika virus associated with microcephaly. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1600651 13. Musso D, Nhan T, Robin E, Roche C, Bierlaire D, Zizou K. Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill. 2014;19:20771. 14. Musso D,Roche C, Tu-Xuan N, Robin E, Teissier A, Cao-Lormeau VM, Detection of Zika virus in saliva, Journal of Clinical Virology 68 (2015) 53–55 15. Musso D, Roche C, Robin E, Nhan T, Teissier A, Cao-Lormeau VM. Potential sexual transmission of Zika virus. Emerg Infect Dis 2015;21:359–61. 16. Pan American Health Organization / World Health Organization. Epidemiological Update: Neurological syndrome, congenital anomalies and Zika virus infection. 17 January, Washington, D.C.: PAHO/WHO; 2016 17. Pan American Health Organization / World Health Organization. 2016 Epidemiological Update: Zika virus infection. 16 October Washington, D.C., PAHO/WHO, 2015. http://www.paho.org /hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid=27 0&gid=32021&lang=en 18. Pealer LN, Marfin AA, Petersen LR, et al. Transmission of West Nile virus through blood transfusion in the United States. N. Egnl. J. Med. 2003; 349(139: 1234-45 19. Reuters. Brazil reports Zika infection from blood transfusions. 4 February 2016, available at http://www.reuters.com/article /us-health-zika-brazil-blood-idUSKCN0VD22N (accessed 10 February 2016). 20. Seltsam A. and Müller T.H., UVC Irradiation for Pathogen Reduction of Platelet Concentrates and Plasma.Transfus Med Hemother 2011;38:43–54 (DOI:10.1159/000323845). 21. Schuler-Faccini L, Ribeiro EM, Feitosa IM, et al. Possible association between Zika virus infection and microcephaly - Brazil, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:59-62 22. Tambyah PA, Koay ES, Poon ML, et al. Dengue haemorrhagic fever transmitted by blood transfusion. N. Engl. J. Med. 2008: 259: 1526-7 23. World Health Organization. Factsheet Zika virus. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/ 24. World Health Organization Regional office for Western Pacific. Fact sheet: Zika virus. Available at: http://www.wpro.who.int /mediacentre/factsheets/fs_05182015_zika/en/

‫وهن ن ن ناك اآلن بين ن ننات م ن نندود علن ن ن بيولوجي ن ننا في ن ننروس زيك ن ننا وفت ن ننر‬ ‫ال ضننانة وفتننر العنندوى الت ن يوجنند فيهننا ال يننروس ف ن النند والع قننة‬ ‫ فالبينننات الخاصنة ب عاليننة‬.‫السنببية من المضناع ات الخ يننر الم تملنة‬ ‫الت نندابير لض ننمان س ن ن مة الن نند واإلمن ننداد أثنن ننا فاش ننيات في ننروس زيكن ننا‬ ‫م نندود وي ننت وضن ن التوص ننيات بن ننا علن ن أفضن ن الممارس ننات أثن ننا‬ ‫ى التن ينقلهنا البعنو (مثن من‬ ‫ر ال يروسية األخنر‬ ‫فاشيات األم ا‬ .) ‫الضنك ودا شيكونرونيا و رص الني‬ ‫ إعت المصالح‬3-4 .‫ل يدل أ من المساهمين عن تضارص ف المصالج‬ ‫اجعة‬ ‫ تاريخ المر‬4-4 ‫ئ وسننتظ‬ ‫ر ات ال نوار‬ ‫ق نند تن ن إعننداد هننذه التوصننيات فن ن إ ننار إجنن ا‬ ‫اجعتهنا قبن‬ ‫ منا لن ينت مر‬2016 ‫ أ سن س‬/‫سارية الم عنول تن ص‬ ‫ وسننتاون اإلدار المعنيننة بتوصنني الخنندمات والسن مة فن‬.‫ذلننك ال ننين‬ ‫اجعنة‬ ‫مقر منظمة الص ة العالمية الرئيس فن جنين مسنمولة عنن مر‬ ‫ه ننذه المب ننادئ التوجيهيننة فن ن ذلننك الوق ننت وت ننديثها بم ننا يتناسننص من ن‬ ‫الوضن ن ن وبم ن ننا يعك ن ننس قاع ن نند المع ن ننار الناش ن ننئة والتقني ن ننات الجدي ن نند‬ . ‫المتوافر‬ ‫اجم‬ ‫ المر‬-5 1. Asia Pacific Blood Network (APBN), APBN white paper: Dengue and the blood supply. 14 March 2011. Available at: https://apbnonline.com/images/apbn%20dengue%20white%20pap er.pdf 2. Chuang VW, Hong TY, Leung YH, et al. Review of dengue transmission. Emerg. Infect. Dis. 2005; 11 : 775. 3. Bierlaire D, Beau F, Lastere S, Musso D, Broult J. Virus Zika en Polynesia francaise: hemovigilance receveur. Transfusion Clinique et Biologique 2014; 21:234–242 4. Centre for Disease Control and Prevention(CDC), Atlanta. [internet]. Zika virus. Available at: http://www.cdc.gov/zika /index.html 5. Duffy MR, Chen TH, Hancock WT, Powers AM, Kool JL, Lanciotti RS, et al. Zika virus outbreak on Yap Island, Federated States of Micronesia. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2536-43. 6. European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Zika virus epidemic in the Americas: potential association with microcephaly and Guillain-Barré syndrome – 10 December 2015. Stockholm: ECDC. Available at: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/zika-virusamericas-association-with-microcephaly-rapid-risk-ssessment.pdf 7. Foy BD, Kobylinski KC, Chilson Foy JL, Blitvich BJ, Travassos da Rosa A, Haddow AD. Probable non-vector-borne transmission of Zika virus, Colorado, USA. Emerg Infect Dis. 2011;17:880–2.

2016 ‫© منظمة الص ة العالمية‬ ‫ر ها مننن قسن ال باعننة والنشننر‬ ‫) أو شن ا‬www.who.int( ‫ يمكننن ال صننول علن م بوعننات منظمننة الصن ة العالميننة مننن علن موقن المنظمننة اإللاترونن‬.‫جمين ال قننوق م وظننة‬ : ‫؛ عننوان البريند اإللاترونن‬+41 22 791 4857 : ‫؛ فنااس رقن‬+41 22 791 3264 : ‫ (هنات رقن‬20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland ‫منظمة الص ة العالمية‬ .)bookorders@who.int ‫ر البين أو التوزين يننر التجننار – إلن قسن ال باعننة والنشننر عبننر موقن المنظمننة‬ ‫وينبرن إرسننال لبننات ال صننول عل ن إذن باستنسننا م بوعننات المنظمننة أو ترجمتهننا – أل ن ا‬ .(http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html) ‫اإللاترون‬ ‫ر كان من جاننص منظمنة الصن ة العالمينة بشنأن الوضن القنانون أل بلند أو‬ ‫والتسميات المستعملة ف هذا الم بو و ريقة عر المواد الوارد في ت تعبر ضمنا عن أ أ‬ ‫ائخ خ و ننا دودينة تقريبينة قند ت يوجند بعند ات نناق‬ ‫ وتشنك الخ نوط المنقو نة علن الخنر‬.‫أو مديننة أو من قنة أو لسنل ات أ منهنا أو بشنأن ت ديند نندودها أو تخومهنا‬ ‫أر‬ .‫كام بشأنها‬ ‫كمنا أن ذكنر شننركات م ندد أو منتجنات جهننات صنانعة معيننة ت يعنن أن هنذه الشنركات والمنتجننات معتمند أو موصن بهننا منن قبن منظمننة الصن ة العالمينة ت ضنني لهنا علن‬ .) ‫ وفيما عدا الخ أ والسهو تميز أسما المنتجات المسجلة الملاية باأل ر اتسته لية الابير (ف الن اإلنكليز‬.‫ه‬ ‫سواها مما يماثلها ف ال اب ول يرد ذكر‬ ‫ ومن ذلنك فننن المنواد المنشنور تُنوز دون أ ضنمان منن أ ننو‬. ‫وقد اتخذت منظمنة الصن ة العالمينة كن ات تيا نات المعقولنة للت قن منن المعلومنات النوارد فن هنذا الم بنو‬ ‫ار التن قنند تترتننص علن‬ ‫ والمنظمننة ليسننت مسننمولة بننأ ننال عننن األضنر‬.‫ئ هننو المسننمول عننن ت سننير واسننتعمال المنواد المنشننور‬ ‫ والقننار‬. ‫سنوا أاننان بشننك صنريج أ بشننك ضننمن‬ .‫استعمالها‬



在寨卡病毒疫情期间保持安全和充足的血液 供应 暂行指南 2016 年 2 月 WHO/ZIKV/HS/16.1

1. 导言 1.1 背景 制定本指南是因为认识到寨卡病毒感染可能给血液 安全造成风险，同时考虑到世卫组织总干事于 2016 年 2 月 1 日宣布与寨卡病毒有潜在关联的小头症和其它神经 疾患聚集性病例构成国际关注的突发公共卫生事件。目 前关于寨卡病毒生物学的知识有限，并且缺乏有关感染 和潜在并发症之间关联的确切证据。随着新信息的获得， 将定期审查和更新本指南。 寨卡病毒是一种蚊子传播的黄病毒，与登革热病毒 同科属，通过受感染的伊蚊属蚊子叮咬传播给人类。这 种蚊子还传播登革热、基孔肯雅热和黄热病病毒[23]。 寨卡病毒感染经过一段潜伏期之后才出现临床症状， 而且只限于少数感染个体。无症状感染很常见，这与登 革热和西尼罗河热等其它黄病毒感染的情况相同。报告 显示只有五分之一的寨卡病毒感染者会出现症状 [4, 13]。 寨卡病毒感染的症状类似于登革热等其它虫媒病毒感染， 包括发热、皮疹、结膜炎、肌肉和关节疼痛，不适和头 痛等。这些症状通常轻微，一般持续 2-7 天。潜伏期可 能为几天到一周 [4,24] ，不过一些出版物表示可能长达 十二天[9]。在疾病急性期从血液、尿液和唾液中检测出 了寨卡病毒核糖核酸，在急性期之后从精液中检测出了 该病毒核糖核酸；在寨卡病毒感染的临床症状恢复两个 多星期，甚至可能长达十个星期之后仍可能在精液中检 测出具有传染性的病毒，目前已经有关于性传播感染可 能病例的记述[7, 8, 14, 15]。 目前怀疑妊娠期间感染寨卡病毒与新生儿小头症之 间存在关联，正在调查是否具有因果关系 [12, 21] 。在 2013-2014 年法属波利尼西亚的疫情期间，曾怀疑寨卡

病毒与吉兰 – 巴雷综合征以及其它自身免疫性神经系统 并发症之间存在联系，对此仍在进行调查[6, 16]。 2013 年 11 月至 2014 年 2 月法属波利尼西亚的寨卡 病毒疫情期间，通过基于核酸扩增技术 (NAT) 的试验对 总共 1505 名健康的献血者进行了检测，42 人（2.8%） 被确诊为寨卡病毒核糖核酸阳性。于是对寨卡病毒核糖 核酸阳性献血者进行了回顾性联络以调查其献血后是否 发生“寨卡热样综合征”（皮疹和 /或结膜炎和 /或关节 痛）。检测结果呈阳性的 42 名献血者中，11 名表示在 献血后 3-10 天出现过寨卡热样综合征。这项调查中没有 关于通过输血传播寨卡病毒的记载 [3, 13]。但是曾经有 通过输血传播其它相关黄病毒（登革热病毒和西尼罗河 病毒）的记载[2, 18, 22]。巴西坎皮纳斯最近报告了两起 寨卡病毒通过输血传播的可能病例[19]。

1.2 目标受众 本指南旨在供国家卫生当局和输血服务机构使用， 目的是提供一个通用基础，可据此制定适用于各自国情 和当地环境的指南。

2. 在当前存在寨卡病毒传播的国家保持 安全和充足的血液供应 2.1 通过加强非疫情地区的采血工作来确保血液供 应 在寨卡病毒疫情期间，最好应当通过加强未疫情地 区的采血工作来维持血液供应。在非疫情地区，可以考 虑对最近去过当前存在寨卡病毒传播地区的献血者推迟 采血，在其离开这些地区 28 天（即假定最长潜伏期的 两倍[9]）之后再采集其血液。与输血服务机构合作的公

在寨卡病毒疫情期间保持安全和充足的血液供应

共卫生当局必须确立机制以便能定期获取有关国内寨卡 病毒传播的最新流行病学信息。 在低风险地区，务必要就献血的必要性开展有效的 公众宣传运动，并要教育和动员潜在的献血者，同时要 在疫情地区采取策略，适当推迟对最近曾暴露于寨卡病 毒的献血者的采血工作。

病毒核糖核酸是寨卡病毒感染的第一个可检测标志 物。因此，基于核酸扩增技术的检测最适合用于筛查献 血者。但是，目前无法通过商业渠道获得为筛查献血者 目的而设计的用以检测寨卡病毒核糖核酸的核酸扩增试 验。为诊断目的设计的敏感的核酸扩增测试可在相关验 证之后用于小规模筛查献血者。内部开发的核酸扩增测 试可能也适用，但在用于筛查献血者之前应获得适当验 证。 理论上，病毒抗原是可能在病毒感染潜伏期和无症 状感染期间检测的另一标志物。然而，抗原检测与核酸 扩增技术相比灵敏度一般较低，且目前尚不具备商业性 的寨卡病毒抗原检测。寨卡病毒抗体在感染后期阶段才 能检测出来，估计不能指示活动性感染。一个潜在问题 是，在抗寨卡病毒试验中抗体对其它相关黄病毒（如登

2.2 在病毒传播活跃地区降低血液供应风险的措施 寨卡病毒疫情期间可能需要继续在受影响地区采血， 以确保能够持续和及时获得充足的血液和血液成分。当 疫情影响国家大部分地区或整个国家时，或者当无法通 过后勤渠道从国家非疫情地区获得血液时，可能有必要 这样做。 在寨卡病毒传播活跃的地区，可以考虑采取下述措 施以降低寨卡病毒传播风险。 a. 暂时推迟献血 下列献血者应当将献血推迟到症状完全消失至少 28 天后：

革热病毒，黄热病病毒）产生交叉反应。 世卫组织目前正在努力提供关于寨卡病毒核糖核酸 和寨卡病毒抗体的国际参考制剂，以用于对诊断和筛查 试验进行比较评价。 c. 减少血液成分的病原体 可以采用减少病原体技术（ PRT ）。目前具备可用 于血浆和血小板的减少病原体技术，但没有能用于全血 或红细胞的技术。各种减少病原体技术已显示对其它黄 病毒（如西尼罗河病毒，登革热病毒）有效[10,11,20]， 在没有针对寨卡的特定信息情况下，假定这些技术对寨

i. 经确诊最近感染寨卡病毒的献血者；和 ii. 最近有过与寨卡病毒病相符的临床症状（例如 发烧或皮疹并伴有结膜炎、关节痛或头痛或不适） 的献血者[17]。 经确诊或被怀疑在过去 3 个月期间感染寨卡病毒的 男子的性伙伴应推迟献血，即在最后一次性接触至少 28 天后才能献血。 必须让献血者知情并要鼓励他们在献血后提供信息， 请他们向输血服务机构报告献血后是否出现可能属于寨 卡病毒感染的不适体征和症状，或者是否在献血后 14 天内被诊断感染寨卡病毒。尚未输注的受影响血液成分 应当被召回。对已经输注了受影响血液或血液制品的患 者应当进行追踪，并应收集与通过输血传播感染有关的 证据。 b. 检测捐献的血液 可以通过适当检测手段检测所捐献的血液是否存在 寨卡病毒。

卡病毒同样有效。 d. 对血液成分隔离检疫 可将有适当保存期的红细胞等血液成分隔离 7-14 天，然后在献血者证实这段隔离时期内没有出现寨卡病 毒感染急性期症状之后发放使用。尽管大部分寨卡病毒 感染无症状，但这一措施可防止输注至少一部分受病毒 感染的血液成分。由于血小板的保存期更有限，可以考 虑进行 3 天隔离检疫。

2.3 选择适当的降低风险策略 关于停止疫情地区的献血活动或实行适当降低风险 策略的决定应当以流行病学和风险评估为依据。此外， 还应在决策中考虑一系列因素[1]。

2

在寨卡病毒疫情期间保持安全和充足的血液供应

推迟献血以降低寨卡病毒传播风险的措施敏感性和 特异性都较低。由于无症状感染比率高，因此推迟献血 措施的敏感性尤其是个问题[13]。 实施额外检测费用昂贵而且对于一些国家而言可能 十分困难。开发、验证和实施内部开发的核糖核酸检测 将具有挑战性，尤其对于那些输血服务机构的实验室基 础设施和能力有限的国家而言更是如此。 减少病原体技术需要更多的处理步骤，可能导致延 迟发放成分。如果输注的主要是全血或红细胞，则这一 技术的影响将极其有限。应当根据费用以及有关地区寨 卡病毒感染的总体风险来权衡这项技术的利益。 对血液成分进行隔离检疫的办法有时已经适用于基 孔肯雅病毒等其它一些病原体。因此，可以较容易地将 这一措施应用于检疫寨卡病毒感染。根据目前获得的有 关寨卡病毒感染潜伏期的有限科学数据，建议对红细胞 实行 7-14 天隔离检疫；但是，由于无症状感染比例较高， 因此，估计这种隔离检疫措施对寨卡病毒感染不会太有 效。

的影响，并权衡实行这一措施的利弊。若不推迟献血， 也可考虑对从受影响国家返回的献血者有选择地进行检 测。 所有国家的输血服务机构都应当监测流行病学信息 并加强血液警戒以识别任何可能经输血传播寨卡病毒的 情况。建议未来可能发生寨卡病毒传播的国家（例如有 埃及伊蚊出没的国家）考虑制定防范计划以确保在寨卡 病毒传播期间保持安全和充足的血液供应。

4. 指南的制定工作 4.1 鸣谢 这份暂行指南系由日内瓦世卫组织总部服务提供和 安全司及基本药物和卫生产品司与世卫组织美洲区域卫 生系统和服务司药物和卫生技术处(MT/HSS)联合编写。 对来自以下机构的专家提供的反馈给予高度认可： 国家药品和卫生产品安全局（法国）、科尔多瓦国立大 学血液制品实验室（阿根廷）、疾病控制和预防中心国 家新出现和人畜共患传染病中心（美国）、国家血液中

2.4. 潜在的高风险受血者群体 根据当前证据，孕妇感染寨卡病毒可能与妊娠期间 以及胎儿的严重并发症具有潜在关联。在有更多了解之 前，根据预防原则，应当对孕妇以及寨卡病毒感染后可 能面临较高严重并发症风险的其他人群适用降低风险策 略。

心（意大利）、欧洲疾病控制和预防中心（瑞典）、食 品和药品管理局（美国）、血液基金会（巴西）、加拿 大卫生部（加拿大）、卫生科学局（新加坡）、伊比利 亚 -美洲输血医学合作组 (G-CIAMT) 、保罗 - 埃尔利希 研究所（德国）、美国国立卫生研究院国家心脏、肺和 血液研究所（美国）、国家血液规划（阿根廷、巴西、 厄瓜多尔、墨西哥）、国家卫生研究所（哥伦比亚）、 新西兰国家采供血机构（新西兰）、英国国民保健体系 血液和移植机构（英国）、北岸大学医院（美国）、 JP Garrahan 博士儿科医院区域血液治疗中心（阿根廷）、 瑞士医药管理局（瑞士）、坎皮纳斯大学（巴西）、世 卫组织非洲区域卫生系统和服务司以及世卫组织东地中 海区域血液和输血安全规划。

3. 无寨卡病毒活跃传播的国家中输血服 务机构可采取的措施 在无寨卡病毒活跃传播的国家中，可以考虑对最近 去过目前存在寨卡病毒感染传播地区的献血者暂缓采血， 在其离开这些地区 28 天（即假定最长潜伏期的两倍） 之后再采集其血液。此外，还应当考虑对过去 3 个月内 感染过或可能暴露于病毒的男子的性伙伴暂缓采血 [15] 。 在一些国家，现行的推迟献血政策可能已经包括对 去过存在与输血传播风险有关的蚊媒病原体（如登革热 病毒或疟原虫等）的国家的献血者暂缓采血。因此，从 许多目前受寨卡病毒传播影响的国家返回的献血者，根 据已有的暂时推迟献血政策将已经延迟献血。在有许多 人去过疫区的国家中，可能需要评估推迟献血对供血量 3

4.2 指南的制定方法 这份暂行指南的草案系由世卫组织编写并分发给在 该领域具有公认专长和兴趣的外部专家传阅以提供反馈， 这些专家中有血液监管网络(BRN)、伊比利亚-美洲输血 医学合作组以及受影响国家卫生部/国家血液规划的成员。 目前关于寨卡病毒生物学、潜伏期、感染的病毒血 症期以及与潜在严重并发症之间因果联系的现有证据有

在寨卡病毒疫情期间保持安全和充足的血液供应

限。关于确保寨卡病毒疫情期间血液安全和供应的措施 的有效性证据也有限，各项建议系源于其它蚊媒病毒病 （如登革热、基孔肯雅热和西尼罗河热）疫情期间的最 佳做法。

8. Gourinat A, O’Connor O, Calvez E, Goarant C, Dupont-Rouzeyrol M. Detection of Zika Virus in Urine, Emerg Infect Dis. 2015 Jan; 21(1): 84–86 9. Ioos S, Mallet HP, et al. Current Zika virus epidemiology and recent epidemics. Médecine et Maladies Infectieuses. 2014 Jul; 44 (7): 302-7 10. Irscha J., Lin L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood System™,Transfus Med Hemother. 2011 Feb; 38(1): 19–31. doi: 10.1159/000323937 11. Marschner S., Goodrich R. Pathogen Reduction Technology Treatment of Platelets, Plasma and Whole Blood Using Riboflavin and UV Light. Transfus Med Hemother 2011;38:8–18 . (DOI:10.1159/000324160) 12. Mlakar J, Korva M, Tul N, et al. Zika virus associated with microcephaly. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1600651 13. Musso D, Nhan T, Robin E, Roche C, Bierlaire D, Zizou K. Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill. 2014;19:20771. 14. Musso D,Roche C, Tu-Xuan N, Robin E, Teissier A, CaoLormeau VM, Detection of Zika virus in saliva, Journal of Clinical Virology 68 (2015) 53–55 15. Musso D, Roche C, Robin E, Nhan T, Teissier A, Cao-Lormeau VM. Potential sexual transmission of Zika virus. Emerg Infect Dis 2015;21:359–61. 16. Pan American Health Organization / World Health Organization. Epidemiological Update: Neurological syndrome, congenital anomalies and Zika virus infection. 17 January, Washington, D.C.: PAHO/WHO; 2016 17. Pan American Health Organization / World Health Organization. 2016 Epidemiological Update: Zika virus infection. 16 October Washington, D.C., PAHO/WHO, 2015. http://www.paho.org/hq index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid=270&gi d=32021&lang=en 18. Pealer LN, Marfin AA, Petersen LR, et al. Transmission of West Nile virus through blood transfusion in the United States. N. Egnl. J. Med. 2003; 349(139: 1234-45 19. Reuters. Brazil reports Zika infection from blood transfusions. 4 February 2016, available at http://www.reuters.com/article /us-health-zika-brazil-blood-idUSKCN0VD22N (accessed 10 February 2016). 20. Seltsam A. and Müller T.H., UVC Irradiation for Pathogen Reduction of Platelet Concentrates and Plasma.Transfus Med Hemother 2011;38:43–54 (DOI:10.1159/000323845). 21. Schuler-Faccini L, Ribeiro EM, Feitosa IM, et al. Possible association between Zika virus infection and microcephaly - Brazil, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:59-62 22. Tambyah PA, Koay ES, Poon ML, et al. Dengue haemorrhagic fever transmitted by blood transfusion. N. Engl. J. Med. 2008: 259: 1526-7 23. World Health Organization. Factsheet Zika virus. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/ 24. World Health Organization Regional office for Western Pacific. Fact sheet: Zika virus. Available at: http://www.wpro.who.int /mediacentre/factsheets/fs_05182015_zika/en/

4.3 利益申报 经确认不存在来自任何参与方的任何利益冲突。

4.4 审查日期 这些建议系在应急程序下产生，有效期将持续至 2016 年 8 月（除非在此之前作出修订）。到时将由日内 瓦世卫组织总部服务提供和安全司负责审查本指南并适 当作出更新以体现不断发展的知识基础以及开发和获取 的新技术。

5. 参考文献 1. Asia Pacific Blood Network (APBN), APBN white paper: Dengue and the blood supply. 14 March 2011. Available at: https://apbnonline.com/images/apbn%20dengue%20white%20pap er.pdf 2. Chuang VW, Hong TY, Leung YH, et al. Review of dengue transmission. Emerg. Infect. Dis. 2005; 11 : 775. 3. Bierlaire D, Beau F, Lastere S, Musso D, Broult J. Virus Zika en Polynesia francaise: hemovigilance receveur. Transfusion Clinique et Biologique 2014; 21:234–242 4. Centre for Disease Control and Prevention(CDC), Atlanta. [internet]. Zika virus. Available at: http://www.cdc.gov/zika/index .html 5. Duffy MR, Chen TH, Hancock WT, Powers AM, Kool JL, Lanciotti RS, et al. Zika virus outbreak on Yap Island, Federated States of Micronesia. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2536-43. 6. European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Zika virus epidemic in the Americas: potential association with microcephaly and Guillain-Barré syndrome – 10 December 2015. Stockholm: ECDC. Available at: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/zika-virusamericas-association-with-microcephaly-rapid-risk-assessment.pdf 7. Foy BD, Kobylinski KC, Chilson Foy JL, Blitvich BJ, Travassos da Rosa A, Haddow AD. Probable non-vector-borne transmission of Zika virus, Colorado, USA. Emerg Infect Dis. 2011;17:880–2.

© 世界卫生组织，2016 年 版权所有。世界卫生组织出版物可从世卫组织网站（www.who.int）获得，或者自 WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland（电话：+41 22 791 3264；传真：+41 22 791 4857；电子邮件：bookorders@who.int）购买。 要获得复制许可或翻译世界卫生组织出版 物的许可 —— 无论是为了出售或非商业性分发，应通过世卫组织网站 http://www.who.int/about/ licensing/copyright_form/en/ index.html）向世界卫生组织出版处提出申请。 本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位，或关于边界或分界线的规定有任 何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着它们已为世界卫生组织所认可或推荐，或比其它未提及的同类公司或产品更好。除差错和疏 忽外，凡专利产品名称均冠以大写字母，以示区别。 世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，已出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。解释和使用材料的责任 取决于读者。世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。

4



Обеспечение безопасных и достаточных запасов крови во время вспышек болезни, вызываемой вирусом Зика Временное руководство Февраль 2016 г. WHO/ZIKV/HS/16.1

1. Введение 1.1 Справочная информация Настоящие руководящие принципы были разработаны при том понимании, что заражение вирусом Зика может подвергать риску безопасность крови, и с учетом заявления Генерального директора ВОЗ от 1 февраля 2016 г. о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, в связи с рядом случаев микроцефалии и других неврологических нарушений, потенциально вызванных вирусом Зика. В настоящее время имеются лишь ограниченные данные о биологических характеристиках вируса Зика, а окончательные доказательства наличия связи между инфицированием и возможными осложнениями отсутствуют. По мере поступления новой информации данные руководящие принципы будут регулярно пересматриваться и обновляться. Вирус Зика представляет собой переносимый комарами флавивирус, схожий с лихорадкой денге. Он передается людям при укусах зараженных комаров рода Aedes. Эти же комары являются переносчиками лихорадки денге, чикунгуньи и желтой лихорадки [23]. После заражения вирусом Зика наступает инкубационный период, а затем развиваются клинические симптомы, которые возникают лишь у небольшого числа инфицированных. Нередко инфекция протекает бессимптомно, как это описано для других флавивирусных инфекций, таких как лихорадка денге и лихорадка Западного Нила. По сообщениям, симптомы возникают только у одного из пяти лиц, инфицированных вирусом Зика [4, 13]. Симптомы заражения вирусом Зика похожи на симптомы других арбовирусных инфекций, таких как лихорадка денге: это повышенная температура, кожная сыпь, конъюнктивит, боль в мышцах и суставах, недомогание и головная боль. Эти симптомы обычно выражены слабо и сохраняются в течение 2–7 дней. Инкубационный период, вероятно, составляет от нескольких суток до одной недели [4, 24], а в некоторых публикациях предполагается, что он может

длиться двенадцать дней [9]. РНК вируса Зика обнаруживалась в крови, моче и слюне во время острой фазы заболевания и в семенной жидкости после периода острого заболевания; вирус обнаруживался в сперме спустя более двух недель, а, возможно, и в период до десяти недель после исчезновения клинических симптомов вирусной инфекции Зика, и были описаны возможные случаи ее передачи половым путем [7, 8, 14, 15]. Предполагается, что вирусная инфекция Зика во время беременности приводит к микроцефалии у новорожденных, и в настоящее время ведется расследование этой зависимости [12, 21]. Во время вспышки во Французской Полинезии в 2013-2014 гг. было выдвинуто предположение о связи вируса Зика с синдромом Гийена–Барре (СГБ) и другими аутоиммунными неврологическими осложнениями, и сейчас эта гипотеза проверяется [6, 16]. Во время вспышки вируса Зика во Французской Полинезии в период с ноября 2013 г. по февраль 2014 г. у 1505 здоровых доноров были взяты пробы крови для их анализа с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT), и у 42 (2,8%) из них была обнаружена РНК вируса Зика. Затем среди доноров с положительными результатами теста на присутствие РНК вируса Зика был проведен опрос с целью изучения частоты появления «синдрома, схожего с лихорадкой Зика» (сыпь и/или конъюнктивит и/или артралгия) после сдачи крови. Из 42 доноров с положительным результатом теста 11 сообщили, что они испытывали синдром, схожий с лихорадкой Зика, спустя 3-10 дней после сдачи крови. В ходе этого исследовании не было зафиксировано передачи вируса Зика при переливании крови [3, 13]. Тем не менее, при переливании крови были зарегистрированы случаи передачи родственных флавивирусов (лихорадки денге и лихорадки Западного Нила) [2, 18, 22]. Недавно поступили сообщения о двух вероятных случаях передачи вируса Зика при переливании крови в Кампинасе, Бразилия [19].

Поддержание безопасных и достаточных запасов крови во время вспышек болезни, вызываемой вирусом Зика

1.2 Целевая аудитория Это руководство предназначено для использования национальными органами здравоохранения и службами переливания крови в качестве универсальной основы для разработки ими руководящих принципов, применимых к их собственным обстоятельствам и местным условиям.

a. Временное воздержание от донорской деятельности

Следующим донорам следует отложить сдачу крови на срок не менее 28 дней после полного исчезновения симптомов: i. донорам с подтвержденной вирусной инфекцией Зика; и ii. донорам, в истории болезни которых недавно отмечались симптомы, соответствующие болезни, вызываемой вирусом Зика, например сочетание лихорадки или сыпи с конъюнктивитом, артралгией, головной болью или недомоганием [17]. Сексуальные партнеры мужчин, перенесших подтвержденную или предполагаемую вирусную инфекцию Зика в течение последних трех месяцев, должны отложить сдачу крови на 28 дней после их последнего полового контакта. Доноров крови следует проинформировать и пригласить предоставлять информацию о себе после сдачи крови, а также просить сообщать в СПК о недомогании, сопровождающемся признаками и симптомами, предположительно указывающими на вирусную инфекцию Зика, после сдачи крови или о диагностировании вирусной инфекции Зика в течение 14 дней после забора крови. Следует изъять соответствующие компоненты крови, которые не были перелиты. Необходимо отследить тех пациентов, которые уже получили кровь или ее компоненты из соответствующих донаций, и собрать фактический материал о передаче инфекции при переливании крови. b. Анализ донорской крови

2. Обеспечение безопасных и достаточных запасов крови в странах с продолжающейся передачей вируса Зика 2.1 Обеспечение запасов крови за счет увеличения сбора крови в незатронутых районах Во время вспышек вирусной инфекции Зика предпочтительно поддерживать запасы крови путем увеличения сбора крови в незатронутых районах. В этих районах можно рассмотреть вопрос о отсрочке приема крови у доноров, недавно посетивших районы, где продолжается передача вируса Зика, на срок до 28 дней после их отъезда из такого района (промежуток времени, в два раза превышающий предполагаемый максимальный инкубационный период [9]). Крайне важно, чтобы органы здравоохранения сотрудничали со службой переливания крови (СПК) для создания механизмов обеспечения доступа к регулярной и обновляемой эпидемиологической информации о передаче вируса Зика в данной стране. Важными элементами работы в районах с низким риском передачи инфекции являются эффективные кампании по повышению осведомленности общественности о необходимости сдачи крови, а также просвещение и мотивация потенциальных доноров крови наряду со стратегиями, направленными на соответствующую отсрочку приема крови у доноров, недавно контактировавших с вирусом Зика в затронутом им районе.

Соответствующие тесты позволяют провести анализ донорской крови на наличие вируса Зика. Первым обнаруживаемым маркером вирусной инфекции Зика является РНК вируса. Таким образом, для скрининга доноров лучше всего подходят тесты на базе NAT. Однако в настоящее время на рынке отсутствуют NAT-тесты для обнаружения РНК вируса Зика, предназначенные для скрининга доноров крови. Чувствительные тесты на основе NAT, предназначенные для целей диагностики, могут использоваться для скрининга небольшого количества доноров крови после соответствующей валидации. Для этой цели также могут подойти собственные NATтесты лабораторий, однако следует провести их надлежащую валидацию для скрининга доноров. Теоретически, еще одним маркером, который может быть обнаружен в течение инкубационного периода после заражения вирусом и во время бессимптомных инфекций, является вирусный антиген. Вместе с тем, тесты на антигены, как правило, характеризуются более 2

2.2 Меры, направленные на снижение риска для банков крови в районах с активной передачей инфекции Может возникнуть необходимость продолжать сбор крови в затронутых районах во время вспышки вируса Зика в целях обеспечения постоянного и своевременного доступа к достаточным запасам крови и ее компонентов. Это может потребоваться тогда, когда вспышкой охвачена бóльшая часть страны или вся ее территория или когда невозможно получить кровь из не затронутых вспышкой регионов страны по техническим причинам. В районах с активной передачей вируса Зика могут быть рассмотрены следующие меры снижения риска передачи вируса Зика при переливании крови.

Поддержание безопасных и достаточных запасов крови во время вспышек болезни, вызываемой вирусом Зика

низкой чувствительностью по сравнению с NATтестированием и такие тесты еще не представлены на рынке. Антитела к вирусу Зика становится возможным выявить только на более поздней стадии развития инфекции, и они не считаются показателем активной инфекции. Потенциальную проблему представляет собой перекрестная реактивность антител к родственным флавивирусам (например, лихорадка денге, желтая лихорадка) в пробах на антитела к вирусу Зика. В настоящее время ВОЗ ведет работу по обеспечению международных референсных препаратов для РНК вируса Зика и антител к вирусу Зика с целью их использования для сравнительной оценки диагностических и скрининговых тестов. c. Снижение патогенной нагрузки компонентов крови

чувствительность и специфичность. Чувствительность процедур временного отстранения доноров представляет собой особую проблему в связи с большой долей инфекций, протекающих бессимптомно [13]. Проведение дополнительного тестирования является дорогостоящим и может представлять трудности для ряда стран. Создание, валидация и применение самостоятельно разработанных тестов РНК будет связано с трудностями, особенно для стран с ограниченной лабораторной инфраструктурой или потенциалом СПК. Технология снижения патогенной нагрузки предполагает дополнительные шаги на этапе обработки компонентов крови, что может привести к возможным задержкам в выработке компонентов. Ее воздействие будет весьма ограниченным, если для большей части переливаний используется цельная кровь или красные кровяные клетки. Преимущества этой технологии необходимо оценивать как с позиций затрат, так и с точки зрения общего уровня риска вирусной инфекции Зика в этом районе. В ряде случаев карантин компонентов крови уже применяется для других возбудителей, таких как чикунгунья. Таким образом, эту меру можно было бы легко адаптировать для карантина по вирусной инфекции Зика. Красные кровяные клетки предлагается помещать на карантин сроком от 7 до 14 дней, что основывается на ограниченных научных данных об инкубационном периоде вируса Зика, имеющихся в настоящее время; однако ожидается, что для вирусной инфекции Зика карантин будет менее эффективным в связи с относительно высокой долей инфекций, протекающих без симптомов.

Может применяться технология снижения патогенной нагрузки (PRT). В настоящее время разработаны методы PRT для плазмы и тромбоцитов, но не для цельной крови или красных кровяных клеток. Различные PRT доказали свою эффективность в отношении других флавивирусов (например, лихорадки Западного Нила, лихорадки денге) [10,11,20], и в отсутствие конкретной информации о вирусе Зика можно предположить, что они будут настолько же эффективны и в отношении вируса Зика. d. Карантин компонентов крови

Компоненты крови с соответствующим сроком хранения (например, красные кровяные клетки) можно поместить на карантин на период от 7 до 14 дней, а затем снять его после подтверждения донорами отсутствия симптомов, соответствующих острой стадии вирусной инфекции Зика, в течение срока карантина. Несмотря на то, что большинство вирусных инфекций Зика протекают бессимптомно, эта мера могла бы позволить предотвратить переливание по крайней мере части зараженных вирусом компонентов крови. Ввиду более короткого срока годности тромбоцитов, для них может быть рассмотрен вопрос о трехдневном карантине.

2.4. Группы получателей крови с потенциально высоким риском Нынешние фактические данные говорят о том, что вирусная инфекция Зика у беременных женщин потенциально может приводить к серьезным осложнениям для беременности и плода. До получения дополнительной информации и на основе принципов предосторожности необходимо применять стратегии сокращения риска у беременных женщин и других групп лиц, которые могут сталкиваться с более высоким риском серьезных осложнений в результате инфицирования вирусом Зика.

2.3 Выбор подходящей стратегии сокращения риска Решение о прекращении мероприятий по сбору крови в затронутых районах или о продолжении таких мероприятий с принятием соответствующих стратегий сокращения риска должно основываться на оценке эпидемиологической обстановки и риска. Кроме того, в процессе принятия решений также следует учитывать ряд факторов [1]. Отстранение от донорской деятельности с целью снижения риска передачи вируса Зика имеет низкую 3

Поддержание безопасных и достаточных запасов крови во время вспышек болезни, вызываемой вирусом Зика

3. Меры для служб переливания крови в странах, где отсутствует активная передача вируса Зика В странах, где отсутствует активная передача вируса Зика, может быть рассмотрен вопрос о временном отстранении потенциальных доноров, недавно посетивших районы или страны с продолжающейся передачей вируса Зика, на срок в 28 дней (промежуток времени, в два раза превышающий предполагаемый максимальный инкубационный период) после их отъезда из затронутого района. Вопрос о временном отстранении также должен быть рассмотрен в отношении сексуальных партнеров тех мужчин, которые были инфицированы ранее или могли контактировать с вирусом в течение трех предыдущих месяцев [15]. Политика отстранения, действующая в некоторых странах, уже может предусматривать временное отстранение доноров, совершивших поездку в страны с переносимыми комарами возбудителями, влекущими за собой риск передачи при переливании крови, такими как вирус денге или малярийные паразиты. Таким образом, доноры, вернувшиеся из многочисленных стран, где в настоящее время идет передача вируса Зика, уже будут отстранены на основе уже существующей временной политики отстранения доноров. Государствам, многие жители которых посещают страны, затронутые инфекцией, может потребоваться оценить последствия отстранения доноров для запасов крови и определить риски и выгоды от осуществления этой меры. В качестве альтернативы такому отстранению может быть рассмотрен вопрос о выборочном тестировании доноров крови, возвращающихся из затронутых стран. СПК во всех странах должны отслеживать эпидемиологическую информацию и укреплять гемонадзор с целью выявления любых возможных случаев передачи вируса Зика, связанных с переливанием крови. Странам, в которых имеется вероятность передачи вируса Зика в будущем (например, странам, где водятся комары рода Aedes), рекомендуется рассмотреть вопрос о разработке плана готовности в целях обеспечения поддержания безопасных и достаточных запасов крови в период передачи вируса Зика.

области фармацевтической деятельности (EMP), расположенными в Женеве, а также Департаментом по лекарственным средствам и технологиям в области здравоохранения, системам и службам здравоохранения (MT/HSS) АМРБ ВОЗ. Особая благодарность за их комментарии выражается экспертам Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здравоохранения (ANSM) (Франция), Лаборатории препаратов крови Национального университета Кордовы (Аргентина), Национального центра по возникающим и зоонозным инфекционным заболеваниям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (США), Национального центра крови («Centro Nazionale Sangue») (Италия), Европейского центра по профилактике заболеваний и борьбе с ними (Швеция), Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США), «Foundation Prosangue» (Бразилия), Министерства здравоохранения Канады (Канада), Управления медицинских наук (Сингапур), Иберо-американской совместной группы трансфузионной медицины (G-CIAMT), Института имени Пауля Эрлиха (Германия), Национального института сердца, легких и крови, НИЗ (США), Национальных программ по крови (Аргентина, Бразилия, Мексика, Эквадор), Национального института здравоохранения (INS) (Колумбия), Национальных служб крови Новой Зеландии (Новая Зеландия), Службы крови и трансплантации Системы национального здравоохранения (Великобритания), Больницы при университете Норт Шор (США), Регионального центра гемотерапии Педиатрической больницы им. проф. Хуана П. Гаррахана, (Аргентина), «Swissmedic» (Швейцария), Университета Кампинаса (Бразилия), Отдела системы и служб здравоохранения АФРБ ВОЗ и Программы безопасности переливания крови ВСРБ ВОЗ.

4.2 Методы разработки руководства ВОЗ разработала черновые варианты этого временного руководства и направила их для получения обратной связи внешним экспертам, имеющим подтвержденный опыт и интерес в этой области, включая членов Сети регулирующих органов по крови (BRN), Ибероамериканскую совместную группу трансфузионной медицины (G-CIAMT) и министерства здравоохранения/Национальные программы крови в затронутых странах. В настоящее время имеются ограниченные данные о биологических характеристиках вируса Зика, его инкубационном периоде, заразном периоде инфекции и причинно-следственной связи с потенциальными серьезными осложнениями. Имеется ограниченное 4

4. Разработка руководства 4.1 Благодарности Это временное руководство было разработано совместно Департаментом ВОЗ по доставке и безопасности услуг (SDS) и Департаментом ВОЗ по основным лекарственным средствам и политике в

Поддержание безопасных и достаточных запасов крови во время вспышек болезни, вызываемой вирусом Зика

количество фактических данных об эффективности мер по обеспечению безопасности крови и ее запасов во время вспышек вируса Зика, и рекомендации составлены с опорой на методы наилучшей практики, применяемые во время вспышек других вирусных заболеваний, переносимых комарами (например, лихорадки денге, чикунгуньи и лихорадки Западного Нила).

4.3 Декларация интересов Ни у одного из участников не было выявлено конфликтов интересов.

4.4 Дата обзора Данные рекомендации были подготовлены в соответствии с процедурами действий в чрезвычайных ситуациях, и они будут оставаться в силе до августа 2016 г., если до этой даты не будет произведен их пересмотр. Ответственность за проведение обзора данного руководства к этому сроку и его соответствующего обновления, с тем чтобы отразить развитие базы знаний и разработку и доступность новых технологий, возложена на Департамент ВОЗ по доставке и безопасности услуг в штаб-квартире ВОЗ в Женеве.

5. Библиография 1. Asia Pacific Blood Network (APBN), APBN white paper: Dengue and the blood supply. 14 March 2011. Имеется по адресу: https://apbnonline.com/images /apbn%20dengue%20white%20paper.pdf 2. Chuang VW, Hong TY, Leung YH, et al. Review of dengue transmission. Emerg. Infect. Dis. 2005; 11 : 775. 3. Bierlaire D, Beau F, Lastere S, Musso D, Broult J. Virus Zika en Polynesia francaise: hemovigilance receveur. Transfusion Clinique et Biologique 2014; 21:234–242 4. Centre for Disease Control and Prevention(CDC), Atlanta. [internet]. Zika virus. Имеется по адресу: http://www.cdc.gov/zika/index.html 5. Duffy MR, Chen TH, Hancock WT, Powers AM, Kool JL, Lanciotti RS, et al. Zika virus outbreak on Yap Island, Federated States of Micronesia. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):253643. 6. European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Zika virus epidemic in the Americas: potential association with microcephaly and Guillain-Barré syndrome –10 December 2015. Stockholm: ECDC. Имеется по адресу: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/zika-virusamericas-association-with-microcephaly-rapid-risk-ssessment.pdf 7. Foy BD, Kobylinski KC, Chilson Foy JL, Blitvich BJ, Travassos da Rosa A, Haddow AD. Probable non-vectorborne transmission of Zika virus, Colorado, USA. Emerg Infect Dis. 2011;17:880–2.

8. Gourinat A, O’Connor O, Calvez E, Goarant C, DupontRouzeyrol M. Detection of Zika Virus in Urine, Emerg Infect Dis. 2015 Jan; 21(1): 84–86 9. Ioos S, Mallet HP, et al. Current Zika virus epidemiology and recent epidemics. Médecine et Maladies Infectieuses. 2014 Jul; 44 (7): 302-7 10. Irscha J., Lin L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood System™,Transfus Med Hemother. 2011 Feb; 38(1): 19– 31. doi: 10.1159/000323937 11. Marschner S., Goodrich R. Pathogen Reduction Technology Treatment of Platelets, Plasma and Whole Blood Using Riboflavin and UV Light. Transfus Med Hemother 2011;38:8–18 . (DOI:10.1159/000324160) 12. Mlakar J, Korva M, Tul N, et al. Zika virus associated with microcephaly. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1600651 13. Musso D, Nhan T, Robin E, Roche C, Bierlaire D, Zizou K. Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill. 2014;19:20771. 14. Musso D,Roche C, Tu-Xuan N, Robin E, Teissier A, CaoLormeau VM, Detection of Zika virus in saliva, Journal of Clinical Virology 68 (2015) 53–55 15. Musso D, Roche C, Robin E, Nhan T, Teissier A, Cao-Lormeau VM. Potential sexual transmission of Zika virus. Emerg Infect Dis 2015;21:359–61. 16. Pan American Health Organization / World Health Organization. Epidemiological Update: Neurological syndrome, congenital anomalies and Zika virus infection. 17 January, Washington, D.C.: PAHO/WHO; 2016 17. Pan American Health Organization / World Health Organization. 2016 Epidemiological Update: Zika virus infection. 16 October Washington, D.C., PAHO/WHO, 2015. http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&tas k=doc_view&Itemid=270&gid=32021&lang=en 18. Pealer LN, Marfin AA, Petersen LR, et al. Transmission of West Nile virus through blood transfusion in the United States. N. Egnl. J. Med. 2003; 349(139: 1234-45 19. Reuters. Brazil reports Zika infection from blood transfusions. 4 February 2016, имеется по адресу: http://www.reuters.com/ article/us-health-zika-brazil-blood-idUSKCN0VD22N (по состоянию на 10 февраля 2016 г.). 20. Seltsam A. and Müller T.H., UVC Irradiation for Pathogen Reduction of Platelet Concentrates and Plasma.Transfus Med Hemother 2011;38:43–54 (DOI:10.1159/000323845). 21. Schuler-Faccini L, Ribeiro EM, Feitosa IM, et al. Possible association between Zika virus infection and microcephaly Brazil, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:59-62 22. Tambyah PA, Koay ES, Poon ML, et al. Dengue haemorrhagic fever transmitted by blood transfusion. N. Engl. J. Med. 2008: 259: 1526-7 23. Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень о болезни, вызванной вирусом Зика. Имеется по адресу http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/ru/ 24. World Health Organization Regional office for Western Pacific. Fact sheet: Zika virus. Имеется по адресу: http://www.wpro.who.int/mediacentre/factsheets/fs_05182015 _zika/en/

5

Поддержание безопасных и достаточных запасов крови во время вспышек болезни, вызываемой вирусом Зика

© Всемирная организация здравоохранения, 2016 г. Все права защищены. Публикации Всемирной организации здравоохранения имеются на веб-сайте ВОЗ (www.who.int) или могут быть приобретены в Отделе печати ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (тел.: +41 22 791 3264; факс: +41 22 791 4857; эл. почта: bookorders@who.int). Запросы на получение разрешения на воспроизведение или перевод публикаций ВОЗ – как для продажи, так и для некоммерческого распространения – следует направлять в Отдел печати ВОЗ через веб-сайт ВОЗ (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). Обозначения, используемые в настоящей публикации, и приводимые в ней материалы не отражают какого -либо мнения Всемирной организации здравоохранения относительно юридического статуса какой-либо страны, территории, города или района или их органов власти, либо относительно делимитации их границ. Пунктирными или прерывистыми линиями на картах показаны приблизительные границы, в отношении которых пока еще не достигнуто полного согласия. Упоминание конкретных компаний или продукции некоторых изготовителей не означает, что Всемирная организация здравоохранения отдает им предпочтение по сравнению с другими, которые являются аналогичными, но не упомянуты в тексте. Исключая ошибки и пропуски, наименования патентованной продукции выделяются начальными прописными буквами. Всемирная организация здравоохранения приняла все разумные меры предосторожности для проверки информации, содержащейся в настоящей публикации. Тем не менее, опубликованные материалы распространяются без какой-либо четко выраженной или подразумеваемой гарантии. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на пользователей. Всемирная организация здравоохранения ни в коем случае не несет ответственности за ущерб, связанный с использованием этих материалов.

6



Manter uma reserva adequada de sangue seguro durante os surtos do vírus Zika Orientações provisórias Fevereiro de 2016 WHO/ZIKV/HS/16.1

1. Introdução 1.1 Antecedentes Estas orientações foram elaboradas por se saber que a infecção pelo vírus Zika pode representar um risco para a segurança do sangue e tendo em consideração a declaração de 1 de Fevereiro de 2016 da Directora-Geral da OMS sobre uma Emergência de Saúde Pública de Dimensão Internacional, no que diz respeito aos vários casos de microcefalia e outras perturbações neurológicas potencialmente associadas ao vírus Zika. Presentemente, são escassos os conhecimentos sobre a biologia do vírus Zika, não havendo evidências definitivas de uma ligação entre a infecção e potenciais complicações. Estas orientações serão regularmente revistas e actualizadas, à medida que forem chegando novas informações. O vírus Zika é um flavivírus transmitido pelo mosquito e relacionado com a dengue. Transmite-se aos humanos através da picada de um mosquito infectado do género Aedes. Este mosquito também transmite os vírus da dengue, chikungunya e febre amarela [23]. A infecção pelo vírus Zika é seguida de um período de incubação antes do desenvolvimento dos sintomas clínicos, que ocorrem apenas numa pequena minoria de indivíduos afectados. As infecções assintomáticas são comuns, tal como está descrito para outras infecções por flavivírus, como a dengue e as febres do Nilo Ocidental. Tem sido relatado que apenas um em cinco indivíduos infectados pelo vírus Zika desenvolve sintomas [4, 13]. As infecções pelo vírus Zika são semelhantes às de outros arbovírus, como a dengue, e incluem febre, erupções cutâneas, conjuntivite, dores musculares e articulares, mal-estar e dor de cabeça. Estes sintomas são, de modo geral, ligeiros e, normalmente, duram 2 a 7 dias. O período de incubação poderá ser de alguns dias até uma semana [4, 24], sugerindo algumas publicações que pode durar até doze dias [9]. O ARN do vírus Zika foi detectado no sangue, urina e saliva, durante a fase aguda da doença, assim como no fluido seminal, depois de doença aguda; os vírus infecciosos foram detectados no sémen ao cabo de mais de duas e, possivelmente, até dez semanas, após a recuperação dos sintomas clínicos da infecção pelo vírus Zika, tendo sido descritos casos prováveis de transmissão sexual [7, 8, 14, 15].

Há suspeitas de que existe uma ligação entre a infecção pelo vírus Zika durante a gravidez e a microcefalia em recém-nascidos, a qual está actualmente a ser investigada na sua associação causal [12, 21]. Durante o surto de 20132014 na Polinésia Francesa, foi estabelecida uma associação, que está ser investigada, entre o vírus Zika e a síndrome de Guillain-Barré (GBS) e outras complicações neurológica autoimunes [6, 16]. Durante o surto do vírus Zika na Polinésia Francesa, entre Novembro de 2013 e Fevereiro de 2014, foram testados 1505 dadores de sangue saudáveis em ensaios baseados na tecnologia de amplificação por ácido nucleico (NAT), com 42 (2,8 %) de ARN confirmados como positivos para o vírus Zika. Os dadores de sangue positivos para ARN do vírus Zika foram contactados retrospectivamente, para investigar a ocorrência de “síndrome de Zika semelhante a febre” (erupções e/ou conjuntivite e/ou artralgia), depois de darem sangue. Dos 42 dadores que tiveram testes positivos, 11 declararam que tiveram síndrome de Zika semelhante a febre, a partir de 3–10 dias após terem dado sangue. Não foi documentada, neste estudo, qualquer transmissão do vírus Zika, através da transfusão [3, 13]. No entanto, foi documentada a transmissão de flavivírus relacionados (vírus da dengue e do Nilo Ocidental) por transfusão de sangue [2, 18, 22]. Recentemente, dois casos prováveis de transmissão do vírus Zika por transfusão de sangue foram notificados em Campinas, no Brasil [19].

1.2 Público-alvo Estas orientações destinam-se a ser usadas pelas autoridades sanitárias nacionais e pelos serviços de transfusão de sangue, como base genérica para a elaboração de orientações aplicáveis às suas próprias circunstâncias e contexto local.

2. Manter uma reserva adequada de sangue seguro nos países com transmissão corrente do vírus Zika 2.1 Assegurar reservas de sangue, através do reforço das colheitas de sangue nas zonas não afectadas As reservas de sangue durante um surto do vírus Zika devem, idealmente, ser mantidas, aumentando as colheitas de sangue em zonas não afectadas. Nas zonas não afectadas,

Manter uma reserva adequada de sangue seguro durante os surtos do vírus Zika

os dadores que tenham recentemente visitado zonas com transmissão corrente do vírus Zika, deverão ser excluídos durante um período de 28 dias depois da sua partida da zona visitada (duas vezes o período máximo estimado de incubação [9]). É crucial que as autoridades de saúde pública trabalhem com os serviços de transfusão de sangue (BTS), para criarem mecanismos que permitam aceder regularmente a informação epidemiológica actualizada sobre a transmissão do vírus Zika no país. Nas zonas de baixo risco, é importante fazer campanhas de sensibilização pública eficazes sobre a necessidade das dádivas de sangue, assim como de educação e motivação dos potenciais dadores de sangue, juntamente com estratégias para adiar as dádivas de pessoas que tenham estado recentemente expostas ao vírus Zika, numa zona afectada.

evidências sobre a transmissão relacionada com as transfusões. b. Análises às dádivas de sangue

As dádivas de sangue podem ser analisadas para se detectar a presença do vírus Zika, através de testes apropriados. O ARN viral é o primeiro marcador detectável na infecção pelo vírus Zika. Os testes NAT são, portanto, os mais apropriados para o rasteio dos dadores. No entanto, actualmente, não existem testes NAT comercialmente disponíveis para a detecção do ARN do vírus Zika destinados a rastrear os dadores de sangue. Testes sensíveis de NAT concebidos para fins de diagnóstico podem ser usados para o rastreio de pequena escala dos dadores de sangue, depois da respectiva validação. Os testes NAT desenvolvidos internamente também podem ser adequados, mas devem ser devidamente validados para rastrear os dadores. Teoricamente, o antigénio viral é outro marcador potencialmente detectável no período virémico da incubação e durante infecções assintomáticas. No entanto, os testes do antigénio são, normalmente, associados a uma menor sensibilidade, quando comparados com os de NAT, e ainda não existem testes comerciais do antigénio do vírus Zika. Os anticorpos do vírus Zika tornam-se detectáveis num estádio mais tardio da infecção e não parecem ser indicativos de infecção activa. Um potencial problema parece ser a reactividade cruzada dos anticorpos contra os flavivírus co-relacionados (e.g. dengue, febre amarela) nos testes do anti-vírus Zika. A OMS está presentemente a trabalhar no sentido de apresentar preparados de referência internacionais, para que o ARN e os anticorpos do vírus Zika possam ser usados para avaliação comparativa dos testes de diagnóstico e de rastreio. c. Redução dos agentes patogénicos dos componentes do sangue

2.2 Medidas para reduzir o risco das reservas de sangue em zonas com transmissão activa Poderá ser necessário continuar a fazer colheitas de sangue em zonas afectadas, durante os surtos do vírus Zika, para assegurar o acesso contínuo e rápido ao sangue e aos componentes do sangue. Isto poderá ser necessário, quando um surto afecta a maior parte de um país ou todo o país, ou quando se tornar impossível, do ponto de vista logístico, colher sangue nas regiões não afectadas do país. Poderão ser consideradas as seguintes medidas para reduzir o risco de transmissão do vírus Zika através das transfusões, nas zonas com transmissão activa do vírus Zika. a. Adiamento temporário das dádivas

As dádivas das pessoas a seguir referidas devem ser adiadas durante um período não inferior a 28 dias após a regressão total dos sintomas: i. Dadores com infecção recente confirmada pelo vírus Zika; ii. Dadores com história clínica recente consistente com a doença do vírus Zika, por exemplo, um combinação de febre ou erupção cutânea com conjuntivite ou artralgia, dor de cabeça ou mal-estar [17]. As parceiras sexuais de homens com infecção pelo vírus Zika confirmada ou suspeita, nos últimos três meses, devem esperar 28 dias, após a sua última relação sexual. Os dadores de sangue devem ser informados e encorajados a dar informação após a dádiva e solicitados a notificarem os BTS, no caso de se sentirem mal, com sinais e sintomas sugestivos de infecção pelo vírus Zika, ou, se forem diagnosticados com infecção pelo vírus Zika nos 14 dias subsequentes à dádiva de sangue. Os componentes do sangue implicados que não tenham sido transfundidos devem ser recuperados. Deve proceder-se à identificação de doentes que já tenham recebido sangue ou componentes do sangue de dádivas implicadas e devem ser recolhidas 2

A tecnologia de redução dos agentes patogénicos (PRT) pode ser implementada. A PRT está actualmente disponível para o plasma e as plaquetas, mas não para o sangue total nem para os glóbulos vermelhos. Várias PRT têm-se revelado eficazes contra outros flavivírus (e.g. do Nilo Ocidental e da dengue) [10,11,20] e, na ausência de informação específica sobre o Zika, presume-se que são igualmente eficazes contra o vírus Zika. d. Quarentena dos componentes do sangue

Os componentes do sangue com vida útil apropriada (e.g., glóbulos vermelhos) podem ser colocados em quarentena durante um período de 7–14 dias e, posteriormente, libertados, após confirmação de que os dadores não apresentaram sintomas consistentes com a fase aguda da infecção pelo vírus Zika, durante o período de quarentena.

Manter uma reserva adequada de sangue seguro durante os surtos do vírus Zika

Apesar de a maioria das infecções pelo vírus Zika tomar um curso assintomático, esta medida poderá evitar, pelo menos, que uma percentagem dos componentes virémicos do sangue sejam transfundidos. Como as plaquetas se caracterizam por um período de vida útil mais curto, deverá considerar-se um período de quarentena de três dias.

mulheres grávidas e outros grupos que possam correr maior risco de complicações graves, na sequência da infecção pelo vírus Zika.

2.3 Seleccionar uma estratégia apropriada de redução dos riscos A decisão de suspender as actividades de dádivas de sangue nas zonas afectadas ou de continuar com estratégias apropriadas de redução dos riscos deve basear-se na epidemiologia e na avaliação dos riscos. Por outro lado, há alguns factores que também devem ser considerados na tomada de decisões [1]. A exclusão dos dadores, para reduzir o risco de transmissão do vírus Zika, tem baixa sensibilidade e especificidade. A sensibilidade dos procedimentos de exclusão dos dadores é um problema particular, devido à elevada taxa de infecções assintomáticas [13]. A implementação de testes adicionais é dispendiosa e tem a probabilidade de se tornar difícil em alguns países. O desenvolvimento, a validação e a implementação de testes de ARN desenvolvidos internamente constitui um desafio, particularmente nos países com infra-estruturas ou capacidades laboratoriais de BTS limitadas. A tecnologia da redução dos agentes patogénicos envolve passos adicionais, para determinar quais podem implicar possíveis demoras na libertação dos componentes. O seu impacto será muito limitado, quando a maioria das transfusões são de sangue total ou glóbulos vermelhos. O benefício desta tecnologia deve ser ponderado em função dos custos e do risco global de infecção pelo vírus Zika numa zona. A quarentena dos componentes do sangue, por vezes, já é feita para alguns agentes patogénicos, tais como o chikungunya. Esta medida pode, assim, ser facilmente adaptada à quarentena para a infecção pelo vírus Zika. É proposto um período de quarentena de 7–14 dias para os glóbulos vermelhos, com base nos limitados dados científicos actualmente disponíveis em relação ao período de incubação da infecção pelo vírus Zika; no entanto, prevê-se que a medida de quarentena seja menos eficaz para a infecção pelo vírus Zika, devido à relativamente elevada percentagem de infecções assintomáticas.

3. Medidas para os serviços de transfusão de sangue em países sem transmissão activa do vírus Zika Nos países sem transmissão activa do vírus Zika, pode considerar-se a exclusão temporária dos potenciais dadores que tenham recentemente visitado zonas ou países com transmissão corrente do vírus Zika, durante um período de 28 dias (duas vezes o presumível período máximo de incubação), depois da sua partida da zona afectada. Deve considerar-se, igualmente, uma exclusão temporária para as parceiras sexuais de homens anteriormente infectados ou potencialmente expostos nos três meses anteriores [15]. Em alguns países, a política existente de exclusão de dadores poderá envolver já a exclusão temporária de dadores que tenham viajado para países com agentes patogénicos transmitidos por mosquitos, associados a risco de transmissão por transfusão, tais como o vírus da dengue ou os parasitas do paludismo. Por isso, os dadores que regressem de muitos países actualmente afectados pela transmissão do vírus Zika já estarão excluídos por uma política pré-existente de exclusão temporária de dadores. Os países com muitos visitantes para países afectados poderão ter de avaliar o impacto da exclusão sobre a disponibilidade de reservas de sangue e ponderar a relação risco-benefício da implementação desta medida. O teste selectivo dos dadores de sangue que regressem de países afectados poderá ser considerado como alternativa à exclusão. Os BTS de todos os países deverão monitorizar a informação epidemiológica e reforçar a hemovigilância, para identificar qualquer eventual transmissão do vírus Zika através das transfusões. Recomenda-se que os países com probabilidade de futura transmissão do vírus Zika (e.g., países com mosquitos Aedes) considerem a elaboração de um plano de preparação, para garantir reservas adequadas de sangue seguro durante o período de transmissão do vírus Zika.

4. Elaboração de orientações 4.1 Agradecimentos Estas orientações provisórias foram elaboradas conjuntamente pelos Departamentos de Prestação de Serviços e Segurança da OMS (SDS), Medicamentos Essenciais e Produtos Médicos (EMP), Genebra, e Medicamentos e Tecnologias da Saúde OMS AMRO, Sistemas e Serviços de Saúde (MT/HSS). Agradece-se vivamente o feedback dos peritos das seguintes instituições: Agence Nationale de Sécurité du Médicament 3

2.4. Potenciais grupos receptores de sangue de alto risco De acordo com as actuais evidências, a infecção pelo vírus Zika nas mulheres grávidas pode estar potencialmente associada a complicações graves para a gravidez e o feto. Até que haja mais evidências e como medida de precaução, as estratégias de redução dos riscos devem aplicar-se a

Manter uma reserva adequada de sangue seguro durante os surtos do vírus Zika

et des Produits de Santé (ANSM) (França), Laboratório dos Produtos do Sangue da Universidade Nacional de Córdoba (Argentina), Centro Nacional de Doenças Infecciosas Emergentes e Zoonóticas, Centros de Controlo e Prevenção das Doenças (CDC) (EUA), Centro Nazionale Sangue (Itália), Centro Europeu para a Prevenção e Controlo das Doenças (Suécia), Administração dos Alimentos e Medicamentos (EUA), Fundação Prosangue (Brasil), Health Canada (Canadá), Autoridade para as Ciências da Saúde (Singapura), Grupo Ibero-Americano de Colaboração para a Medicina Transfusional (G-CIAMT), Paul-Ehrlich-Institut (Alemanha), Instituto Nacional do Coração, dos Pulmões e do Sangue, NIH (EUA), Programas Nacionais do Sangue (Argentina, Brasil, Equador, México), Instituto Nacional de Saúde (INS) (Colômbia), Serviços Nacionais do Sangue da Nova Zelândia (Nova Zelândia), Sangue e Transplantes do NHSBT (Reino Unido), Hospital Universitário de Northshore (EUA). Centro Regional de Hemoterapia, Hospital Pediátrico Dr. JP Garrahan, (Argentina), Swissmedic (Suíça), Universidade de Campinas (Brasil), Divisão de Sistemas e Serviços de Saúde da OMS/AFRO e Programa de Segurança do Sangue e das Transfusões d OMS/ EMRO.

altura, e por actualizá-las, conforme for mais apropriado, de modo a reflectirem os novos conhecimentos e o desenvolvimento e disponibilidade de novas tecnologias.

5. Referências 1. Asia Pacific Blood Network (APBN), APBN white paper: Dengue and the blood supply. 14 March 2011. Disponível em: https://apbnonline.com/images/apbn%20dengue%20white%20 paper.pdf 2. Chuang VW, Hong TY, Leung YH, et al. Review of dengue transmission. Emerg. Infect. Dis. 2005; 11 : 775. 3. Bierlaire D, Beau F, Lastere S, Musso D, Broult J. Virus Zika en Polynesia francaise: hemovigilance receveur. Transfusion Clinique et Biologique 2014; 21:234–242 4. Centre for Disease Control and Prevention(CDC), Atlanta. [internet]. Zika virus. Disponível em: http://www.cdc.gov/zika /index.html 5. Duffy MR, Chen TH, Hancock WT, Powers AM, Kool JL, Lanciotti RS, et al. Zika virus outbreak on Yap Island, Federated States of Micronesia. N Engl J Med. 2009 Jun 11;360(24):2536-43. 6. European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Zika virus epidemic in the Americas: potential association with microcephaly and Guillain-Barré syndrome – 10 December 2015. Stockholm: ECDC. Disponível em: http://ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/zika-virusamericas-association-with-microcephaly-rapid-risk-ssessment.pdf 7. Foy BD, Kobylinski KC, Chilson Foy JL, Blitvich BJ, Travassos da Rosa A, Haddow AD. Probable non-vectorborne transmission of Zika virus, Colorado, USA. Emerg Infect Dis. 2011;17:880–2. 8. Gourinat A, O’Connor O, Calvez E, Goarant C, DupontRouzeyrol M. Detection of Zika virus in Urine, Emerg Infect Dis. 2015 Jan; 21(1): 84–86 9. Ioos S, Mallet HP, et al. Current Zika virus epidemiology and recent epidemics. Médecine et Maladies Infectieuses. 2014 Jul; 44 (7): 302-7 10. Irscha J., Lin L. Pathogen Inactivation of Platelet and Plasma Blood Components for Transfusion Using the INTERCEPT Blood System™,Transfus Med Hemother. 2011 Feb; 38(1): 19– 31. doi: 10.1159/000323937 11. Marschner S., Goodrich R. Pathogen Reduction Technology Treatment of Platelets, Plasma and Whole Blood Using Riboflavin and UV Light. Transfus Med Hemother 2011;38:8– 18 . (DOI:10.1159/000324160) 12. Mlakar J, Korva M, Tul N, et al. Zika virus associated with microcephaly. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1600651 13. Musso D, Nhan T, Robin E, Roche C, Bierlaire D, Zizou K. Potential for Zika virus transmission through blood transfusion demonstrated during an outbreak in French Polynesia, November 2013 to February 2014. Euro Surveill. 2014;19:20771. 14. Musso D,Roche C, Tu-Xuan N, Robin E, Teissier A, CaoLormeau VM, Detection of Zika virus in saliva, Journal of Clinical Virology 68 (2015) 53–55 15. Musso D, Roche C, Robin E, Nhan T, Teissier A, Cao-Lormeau VM. Potential sexual transmission of Zika virus. Emerg Infect Dis 2015;21:359–61. 16. Pan American Health Organization / World Health Organization. Epidemiological Update: Neurological syndrome, congenital anomalies and Zika vírus Infection. 17 January, Washington, D.C.: PAHO/WHO; 2016 17. Pan American Health Organization / World Health Organization. 2016 Epidemiological Update: Zika vírus infection. 16 October Washington, D.C., PAHO/WHO, 2015. http://www.paho.org /hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&Itemid= 270&gid=32021&lang=en

4.2 Métodos para a elaboração das orientações Os projectos destas orientações provisórias foram elaborados pela OMS e enviados, para se obter feedback, a peritos externos de reconhecida competência e interesse neste domínio, incluindo membros da Rede Reguladora do Sangue (BRN), Grupo Ibero-Americano de Colaboração para a Medicina (G-CIAMT) e Ministros da Saúde /Programas Nacionais do Sangue dos países afectados. Presentemente, são poucas as evidências disponíveis sobre a biologia do vírus Zika, o período de incubação, o período virémico da infecção e a relação causal com potenciais complicações graves. As evidências sobre a eficácia das medidas destinadas a assegurar a segurança e o abastecimento de sangue, durante os surtos do vírus Zika, são limitadas e as recomendações são retiradas das melhores práticas durante os surtos de outras doenças transmitidas por mosquitos (e.g. febre da dengue, chikungunya e do Nilo Ocidental).

4.3 Declaração de interesses Não foram identificados conflitos de interesses por nenhum dos colaboradores.

4.4 Data da revisão Estas recomendações foram produzidas sob procedimentos de emergência e permanecerão válidas até Agosto de 2016, a menos que sejam revistas mais cedo. O Departamento de Prestação de Serviços e Segurança da Sede da OMS, em Genebra, será responsável por rever estas orientações nessa 4

Manter uma reserva adequada de sangue seguro durante os surtos do vírus Zika 18. Pealer LN, Marfin AA, Petersen LR, et al. Transmission of West Nile virus through blood transfusion in the United States. N. Egnl. J. Med. 2003; 349(139: 1234-45 19. Reuters. Brazil reports Zika infection from blood transfusions. 4 February 2016, disponível em http://www.reuters.com/article /us-health-zika-brazil-blood-idUSKCN0VD22N (acedido em 10 de Fevereiro de 2016). 20. Seltsam A. and Müller T.H., UVC Irradiation for Pathogen Reduction of Platelet Concentrates and Plasma.Transfus Med Hemother 2011;38:43–54 (DOI:10.1159/000323845). 21. Schuler-Faccini L, Ribeiro EM, Feitosa IM, et al. Possible association between Zika virus infection and microcephaly Brazil, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2016;65:59-62 22. Tambyah PA, Koay ES, Poon ML, et al. Dengue haemorrhagic fever transmitted by blood transfusion. N. Engl. J. Med. 2008: 259: 1526-7 23. World Health Organization. Factsheet Zika virus. Disponível em http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/ 24. World Health Organization Regional office for Western Pacific. Fact sheet: Zika virus. Disponível em: http://www.wpro.who.int /mediacentre/factsheets/fs_05182015_zika/en/

© Organização Mundial da Saúde 2016. Todos os direitos reservados. As publicações da Organização Mundial da Saúde estão disponíveis no sitio web da OMS (www.who.int) ou podem ser compradas a Publicações da OMS, Organização Mundial da Saúde, 20 Avenue Appia, 1211 Genebra 27, Suíça (Tel: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; e-mail: bookorder@who.int). Os pedidos de autorização para reproduzir ou traduzir as publicações da OMS – seja para venda ou para distribuição sem fins comerciais - devem ser endereçados a Publicações da OMS através do sitio web da OMS (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). As denominações utilizadas nesta publicação e a apresentação do material nela contido não significam, por parte da Organização Mundial da Saúde, nenhum julgamento sobre o estatuto jurídico ou as autoridades de qualquer país, território, cidade ou zona, nem tampouco sobre a demarcação das suas fronteiras ou limites. As linhas ponteadas nos mapas representam de modo aproximativo fronteiras sobre as quais pode não existir ainda acordo total. A menção de determinadas companhias ou do nome comercial de certos produtos não implica que a Organização Mundial da Saúde os aprove ou recomende, dandolhes preferência a outros análogos não mencionados. Salvo erros ou omissões, uma letra maiúscula inicial indica que se trata dum produto de marca registado. A OMS tomou todas as precauções razoáveis para verificar a informação contida nesta publicação. No entanto, o material publicado é distribuído sem nenhum tipo de garantia, nem expressa nem implícita. A responsabilidade pela interpretação e utilização deste material recai sobre o leitor. Em nenhum caso se poderá responsabilizar a OMS por qualquer prejuízo resultante da sua utilização.

5